Зарубежные лекарственные формы, применяемые наружно
| Ауристилле | − auristillae− | растворы лекарственных средств, предназначенные для инстиляций в наружный слуховой проход (ушные капли) |
| Коллирии | − colliria− | примочки глазные − растворы лекарственных веществ, применяемые в качестве промываний и примочек для глаз. |
| Коллютории | − collutoria − | промывания для полости рта – представляют собой водные растворы антисептических или вяжущих средств сложного состава. |
| Гаргаризмата | −gargarismata− | полоскания для горла. Жидкие препараты, предназначенные для полоскания рта и горла. Их нельзя глотать. |
| Глицерины | − glycerina − | растворы антисептических и вяжущих средств на глицерине для местного применения. |
| Обмывания | − irrigations− | жидкие препараты, предназначенные для обмывания поверхности кожи и ран. |
| Наристилле | − naristillae − | капли для носа − растворы, предназначенные для закапывания в носовую полость. |
| Орошения | − nebulae− | водные, масляные и спиртовые растворы ЛВ, предназначенные для орошения слизистой носа или горла с помощью пульверизатора. |
| Окулогутте | − oculoguttae− | глазные капли. Растворы ЛВ, предназначенные для инстиляций в глаз. Они должны быть изотоническими по отношению к слезной жидкости, близкими к стерильному состоянию и не должны содержать никаких взвешенных частиц, которые могли бы травмировать слизистую оболочку глаза. |
| Краски | − pigmenta− | растворы органических красителей для смазывания инфицированных участков кожи. |
| Спирты | − spiritus− | растворы летучих масел или других летучих веществ (камфоры) в спирте или жидкости, полученные путем дистилляции различных растительных продуктов (сложные спирты). |
3.1.2. Растворы для инъекций
(Solutiones pro injectionibus)
Это растворы ЛВ, предназначенные для парентерального введения (подкожного, внутримышечного, внутривенного и другими путями, минуя ЖКТ) с помощью шприца, с целью быстрого достижения резорбтивного (общего) действия. ЛВ в растворах для инъекций быстро всасываются и быстро оказывают фармакотерапевтическое действие, что очень важно при оказании неотложной помощи в случаях острой патологии, отравлений, эндогенных интоксикаций и пр.
Основными требованиями к инъекционным растворам, согласно Фармакопеи, являются стойкость, чистота, стерильность.
Стойкость – одно из главных условий для всех инъекционных растворов. В ряде случаев для повышения стойкости растворов к ним добавляют стабилизаторы, к числу которых относятся 0,1 н. соляная кислота (для солей слабых оснований, алкалоидов), 0,1 н. едкий натрий, натрия гидрокарбонат (для солей слабых кислот), натрия сульфат и метабисульфат, антиоксиданты и др.
Чистота зависит от соблюдения установленных санитарно-гигиенических правил при изготовлении этих растворов, степени чистоты используемых ЛВ и растворителей.
Растворителями для инъекционных растворов чаще всего служат вода для инъекций, некоторые растительные масла, иногда спирт и изотонические растворы натрия хлорида или глюкозы.
Вода для инъекций – Aquaproinjectionibus готовится в соответствии с требованиями Фармакопеи и должна быть дважды дистиллированной, стерильной, бесцветной, прозрачной, без запаха, вкуса и примесей (хлоридов, кальция сульфата, ионов тяжелых металлов и др.). Вода для инъекций должна соответствовать такому требованию, как апирогенность, т.е. не вызывающей повышения температуры тела из-за присутствия в ней после стерилизации погибших микроорганизмов или продуктов их распада.
Из растительных масел для приготовления инъекционных лекарственных форм используются масло персиковое (OleumPersicorum), миндальное (OleumAmigdalarum), которые не высыхают на воздухе. Эти масла специально готовятся для этой цели: они стерильные, обезвоженные и нейтрализованные, что исключает наличие у них местного раздражающего действия.
Спирт этиловый (Spiritusaethylicus) – используется в разведенном виде (10-33%), входит в состав противошоковой жидкости и не должен содержать примесей альдегидов и сивушных масел.
Изотонические растворы натрия хлорида (SolutioNatriichloridiisotonica – 0.9%) или глюкозы (SolutioGlucosi 5%) используются в качестве растворителей для достижения изотоничности, если растворы вводятся в больших объемах (от 500 мл и больше капельно).
Стерильность ЛФ для инъекций достигается либо стерилизацией, либо приготовлением их в асептических условиях, если ЛВ при стерилизации разрушаются.
Для стерилизации растворов для инъекций Фармакопеей рекомендуются следующие способы:
Термические
Горячим воздухом в горячем шкафу при температуре 180 °С в течении 20-60 мин или 200°С 10-30 мин. Этим методом стерилизуют порошкообразные термостойкие ЛВ , минеральные и растительные масла , мазевые основы и воск.
Насыщенным паром в автоклаве при 2 атм., температуре 119-121°С в течении 8-15 мин или при температуре 110 °С (0,5 атм.) в течении 30-60 мин. Используется в стерилизации растворов для инъекций, глазных капель, дистиллированной воды и воды для инъекций.
Текучим паром в стерилизаторе при температуре 100°С в течении 60 мин. Используется в тех же случаях, что и предыдущий.
Дробное нагревание в воде (тиндализация) при температуре 60-65 °С по 1 часу 5 раз или при температуре 70-80°С по 1 часу 3 раза через каждые 24 часа. Так стерилизуют растворы для инъекций и глазные капли из веществ, которые разлагаются при высокой температуре.
Химические – для стерилизации растворов из ЛВ, легко разрушающихся при нагревании.
Газами под давлением (оксидами этилена, пропилена).
Добавлением антисептиков (0,5% раствор фенола, 0,3% раствор трикрезола, 6% раствор перекиси водорода) или консервантов (нипагин, нипазол, хлорбутанолгидрат). Такие растворы готовятся в асептических условиях. Если в состав ЛФ для инъекций входят вещества, легко разлагающиеся при нагревании (например, раствор адреналина), то их добавляют асептически после стерилизации основного раствора, а в рецепте пишут Addeaseptice! − добавь асептично! (см. ниже пример рецепта).
Механические − путем фильтрации. Используются в заводском производстве для обеззараживания термолабильных веществ или предварительно перед термической стерилизацией. Существуют керамические, стеклянные, мембранные (лучше других) мелкопористые фильтры и фильтры из волокнистых материалов.
В некоторых странах применяются ультрафиолетовая и радиационная стерилизация, но она требует сложного технического обеспечения, жесткого контроля, небезопасна, особенно в отношении отдаленных последствий, которые на сегодняшний день далеко не изучены.
Объем вводимого парентерального раствора для инъекций может варьировать в зависимости от пути введения.
Подкожно вводят 1–5 мл, внутримышечно 1–2 мл, внутрикостно – 1–3 мл, внутривенно струйно – (медленно) – 5–50 мл, а капельно – 100 мл и более (до 1 литра). Инъекционные растворы объемом более 100 мл называются инфузионными, их вводят капельно на протяжении от одного до нескольких часов в зависимости от состояния больного.
Для всех внутрисосудистых инъекций исключается введение масляных растворов из-за опасности жировой эмболии!
Растворы для струйных инъекций обычно выписываются на 10–20 введений.
Растворы для инъекций могут изготавливаться как в заводских условиях, так и в аптеках. Промышленное производство выпускает растворы во флаконах, в ампулах, шприц-тюбиках. Разновидностью флаконов являются т.н. пенфиллы, или шприц-ручки (гильзы, патрончики) с лекарствами, вставляемые в специальные инъекторы, что позволяет больному самому вводить лекарство (инсулины). Сухие вещества в ампулах и флаконах часто выпускаются в комплексе с растворителем. При изготовлении растворов для инъекций в аптеке они отпускаются во флаконах.
Ампулы − ampullae (ampulla, aef) – стеклянные емкости с плоским дном различного объема и формы (цилиндрические, округлые, сигароподобные, граненные), состоящие из расширенного корпуса и запаянного капилляра, через который ампулы заполняют лекарственным раствором и набирают его в шприц. Большинство ампул изготавливаются из прозрачного белого стекла, иногда из желтого или темно-коричневого, если раствор необходимо предохранить от действия света. Ампулы с растворами запаивают и стерилизуют.
Выписывание растворов для инъекций
Для инъекций, обычно, готовятся растворы простые, поэтому выписываются они чаще сокращенным способом, хотя в рецептах на растворы во флаконах возможна и развернутая пропись. При выписывании инъекционных растворов обязательно дается указание – простерилизовать! (Sterilisetur!).Содержание ЛВ в растворе для инъекций выражается в процентах (%). При выписывании раствора для инъекций любым способом следует исходить из дозы препарата, объема раствора на одно введение и числа введений.
Сокращенный способ: После обращения (Rp.:) указывается ЛФ в родительном падеже (Solutionis), название препарата, концентрация раствора, которую можно рассчитать из дозы и объема, и общее количество мл, необходимое для намеченного числа инъекций или способа введения. В subscription– Простерилизовать! Дай. – Sterilisetur! Da. В официнальных растворах во флаконах заводского производства указание о стерильности можно опустить. И в сигнатуре (S.) указать, каким путем, в каком объеме или каким способом вводить раствор.
| Выписать 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного капельного введения | Rp.: | Solutionis Natrii chloridi 0,9% 500 ml Sterilisetur ! D.S.: Для внутривенного капельного введения. |
Расчет концентрации раствора из разовой дозы препарата
| Разовая доза | Объем раствора на одно введение | Число введений |
| 0,001 | 1 мл | 10 |
Концентрация раствора в % определяется как количество вещества в 100 мл.
Ко-во сухого вещ-ва: Х − 100 мл
0,001 − 1 мл
=0,1 0,1 в 100 мл, т.е. концентрация раствора – 0,1%
Пример рецепта:
| Выписать в растворе для инъекций на 10 введений папаверина гидрохлорид 0,02 p.d. по 1 мл подкожно. | Rp.: | Soutionis Papaverini hydrochloridi 2% 10ml Sterilisetur! D.S.: По 1 мл подкожно. |
Развернутый способ: После обращения в рецепте перечисляются ингредиенты, т.е. названия лекарственного вещества и растворителя (вода для инъекций). Количество каждого ЛВ рассчитывается, исходя из указанного % концентрации на общее количество раствора, или, исходя из разовой дозы и разового объема, а также числа введений (инъекций). Subscriptioв таком рецепте: Смешай. Простерилизуй! Дай. − Misce. Sterilisetur! Da. В сигнатуре (S) указывается путь и способ введения.
| Выписать 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения. | Rp.: | Natrii chloridi 4,5 Aquae pro injectionibus ad 500 ml M. Sterilisetur ! D.S.: Для внутривенного капельного введения. # |
| Выписать в растворе для инъекций на 10 введений папаверина гидрохлорид 0,02 p.d. по 1 мл подкожно. | Rp.: | Papaverini hydrochloridi 0,2 Aquae pro injectionibus ad 10 ml M. Sterilisetur! D.S.: По 1 мл подкожно. |
Растворы сложного состава или простые, но приготовленные не на воде, а на другом растворителе, выписываются только в развернутом виде.
| Выписать 10 мл 1% раствора пиромекаина на 5% р-ре глюкозы для внутривенного медленного введения в течении 5 минут. | Rp.: | Pyromecaini 0,1 Solutionis Glucosi 5% ad 10 ml M. Sterilisetur! D.S.: Для внутривенного медленного введения в течении 5 минут. |
В чем выдать (во флаконе), в рецепте не прописывается, и все количество раствора выдается в одном флаконе.
Выписывание раствора для инъекций в ампулах осуществляется только сокращенным способом, но в отличие от описанного выше сокращенного способа для флаконов, после рассчитанной концентрации указывается объем одной ампулы, в subscriptionслово «Sterilisetur» не пишут (раствор в ампулах уже стерильный), но указывают, сколько выдать ампул (D. t. d. № 10 inampullis).
Пример:
| Выписать 10 ампул раствора атропина сульфата 1 мг p.d.по 1 мл для подкожных инъекций. | Rp.: | Solutionis Atropini sulfatis 0,1 % 1ml D. t. d. №10 in ampullis S.: Подкожно. |
Алгоритм выписывания растворов для инъекций в зависимости от условий их производства
| Показатели сравнения | Заводские формы | Аптечные формы | |
| Ампулы | Флаконы | Флаконы | |
| Форма прописи | Сокращенная | Сокращенная или развернутая | |
| Объем раствора в мл | Разовый | Общий | |
| Указание о стерилизации | Нет | Есть | |
| Указание об упаковке | Есть | Нет | Нет |
| Выдается числом | 10-20 | 1-2 | |
1 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 21