1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   21
Ім'я файлу: Врачебная Рецептура.doc
Розширення: doc
Розмір: 5049кб.
Дата: 19.05.2022
скачати

ВСТУПЛЕНИЕ
«Omnium profecto artium medicina nobilissima –

Из всех наук, безусловно, медицина самая благородная»

(Гиппократ )

Именно Гиппократ, знаменитый древнегреческий врач и мыслитель, впервые сформулировал основные положения составления рецептов для врача: «Лекарства и их простые свойства, если таковые описаны, ты должен тщательно удерживать в памяти. Из них ты должен усвоить себе все, что относится к лечению болезни вообще, наконец, сколько и каким образом они действуют в определенных болезнях. Ибо в этом начало, середина и конец познания лекарств».

Особенное место в учении о лекарствах принадлежит врачебной рецептуре, которая изучает порядок и правила прописывания лекарственных средств, а также регулирует взаимоотношения между врачем, фармацевтом и пациентом.

Стабильная структура оформления врачебных рецептов сложилась в первой половине XIX века и существенно не изменялась к настоящему времени. На протяжении веков лекарства для пациентов изготавливали в аптеках в индивидуальном порядке по рецептам врача, который составлял их самостоятельно используя свои знания и опыт в лечении больных. Так появились именные прописи лекарственных форм, например, микстура Равкина, микстура Бехтерева, микстура Павлова и т.д.

Учение про рецептуру претерпевает изменений во времени и это закономерно. Одни лекарственные формы устаревают и практически выходят из применения в практической медицине, уступая новым. Положение дел на фармацевтическом рынке коренным образом изменилось в конце ХХ века, когда лекарства стали массово производиться на заводах и существовавшая длительное время как основная, аптечная технология лекарств, стала мало востребованной. Параллельно изменялись и правила прописывания рецептов.

Рецепт является медицинским документом особой важности, отображающим весь сложный процесс мышления врача при лечении больного и к его выписыванию необходимо относиться очень ответственно. Следует помнить, что рецепт является отражением эрудиции врача.

Рецепт – не просто письменное обращение врача к фармацевту об обеспечении пациента необходимым лекарственным препаратом, а черезвычайно важный психотерапевтический фактор воздействия на организм человека. О священнодействии врача в процессе выписки и выдаче рецепта пациенту красочно написал 200 лет назад известный российский терапевт М. Я. Мудров: «Рецепт должно писать четким почерком и прочитать его два раза, прежде чем отдать больному. А затем растолковать больному вкус лекарства, цвет, запах и действие оного, и тогда больной будет принимать его с восхищением, а сие восхищение, радость и уверенность иногда полезнее самого лекарства».

Умение правильно прописывать лекарственные средства достигается, с одной стороны, хорошими знаниями фармакологии и, с другой стороны – твердым усвоением правил, изложенных в рецептуре.

Сегодня, когда почти во всех развитых странах существуют электронные рецепты, кажется, что наступил венец истории рецептуры. Но тысячелетний путь выписывания лекарственных препаратов по назначению врача показал, что некоторые вещи неизменны. В частности, высокая социальная значимость рецепта и необходимость тесного сотрудничества медицины и фармации в вопросах рецептурного отпуска.

Задача данного учебного пособия – дать студентам современные правила и способы прописывания рецептов на ЛС в разных ЛФ.

Авторы данного учебного пособия понимают, что оно не лишено определенных недостатков и с благодарностью примут все замечания и предложения по улучшению его качества.

Доктор фармацевтических наук, профессор

Заслуженный работник фармации Украины

Ермоленко Тамара Ивановна

I РАЗДЕЛ. ВВЕДЕНИЕ В МЕДИЦИНСКУЮ РЕЦЕПТУРУ
В повседневной работе врача значение лекарств и выписывание их в рецептах занимает существенное место и является одним из наиболее важных и наиболее ответственных моментов его профессиональной деятельности. В какой лекарственной форме можно выписать лекарство, как правильно ее выписать в рецепте и как его оформить, как назначить это лекарство больному – всему этому обучает один из фундаментальных разделов фармакологии – лекарственная рецептура.

По своим задачам и содержанию рецептура подразделяется на врачебную и фармацевтическую.

Врачебная рецептура обучает правилам выписывания рецептов на разные лекарственные формы и способам их назначения больным.

Фармацевтическая рецептура обучает методам изготовления лекарственных форм, или их технологии.

Врач должен в совершенстве знать основы врачебной рецептуры и владеть элементами фармацевтической, поскольку очень часто способ выписывания определяется способом изготовления или последовательностью его этапов.

Умение выписывать рецепты – один из основных практических навыков при изучении фармакологии!


  1. Основные термины и понятия

Лекарственное сырье (resrudes)природные материалы растительного, животного, микробного и минерального происхождения, служащие источником получения и производства различных лекарственных препаратов, разрешенные МОЗ Украины.

Лекарственное (действующее) вещество химическое соединение, элемент или биологическое вещество, способное в определенной дозе предупреждать, видоизменять или ослаблять патологический процесс и при введении в организм оказывать лечебное действие. Является объектом доклинического (экспериментального) исследования и клинического испытания.

Лекарственное средство (Remedium) лекарственное вещество или смесь веществ природного и/или синтетического происхождения, которые применяются при лечении, профилактики или диагностики заболеваний. Лекарственные средства допускаются к применению в медицинской практике лишь после их государственной регистрации, которая осуществляется уполномоченным органом соответствующей страны (в Украине — ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» и Управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения МОЗ Украины) Лекарственный препарат (Medicamina praeparatus) продукт фармацевтической деятельности, который имеет определенный состав, определенную лекарственную форму, упаковку, срок пригодности и рекомендации, к применению. ЛП назначают человеку или животному с целью диагностики, лечения или уменьшения выраженности симптомов заболевания или изменения (улучшение) физиологичного или патологического состояния организма, а также профилактики.

Лекарственная форма (forma medicamentorum) удобное для применения состояние лекарственного средства, которое придается ему в процессе технологической обработки лекарственного сырья и производства лекарства, обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта. Лекарственные формы бывают твердые, мягкие, жидкие и газообразные. Выбор лекарственной формы определяется состоянием больного, свойствами лекарственного вещества и целью проводимой фармакотерапии.

Вспомогательные вещества (ancillaris) − дополнительные вещества, необходимые для приготовления лекарственного препарата в определенной лекарственной форме, разрешенные для медицинского применения. При производстве лекарств вспомогательные вещества могут выполнять разнообразные функции (носителей, эмульгаторов, загустителей, стабилизаторов, солюбилизаторов, пролонгаторов, консервантов и т. д.). Так же использоваться для покрытия оболочками таблеток, драже, гранул, и существенно влиять на их основные технологические, потребительские, экономические характеристики и фармакологическую эффективность.

Все лекарственные средства в зависимости от фармакологической активности разделены на три группы: ядовитые, сильнодействующие и не сильнодействующие. Такое разделение имеет значение для предупреждения опасности передозировки в процессе изготовления лекарственных препаратов и их применения. И все же понятие токсичности лекарственных средств относительно. Еще Парацельс высказал принцип о ядовитости лекарств: «Всё есть яд, и ничто не лишено ядовитости; одна лишь доза делает яд незаметным». Или в ином изложении: «Всё — яд, всё — лекарство; то и другое определяет доза».

Ядовитое лекарственное средство − лекарственное средство, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должно проводиться с особой осторожностью. Прописывание, отпуск, хранение, учет и контроль за применением которого производят по особым правилам безопасности и включенное в список «А» (Venena) Международной Фармакопеи или Государственной Фармакопеи страны, согласно решению официального органа здравоохранения (МОЗ Украины)

Сильнодействующее лекарственное средство − лекарственное средство, назначение, применение, дозирование и хранение которых должно проводиться с осторожностью. Прописывание, отпуск, хранение, учет и контроль за применением которого производят по особым правилам безопасности и включенное в список «Б» (Heroica) Международной Фармакопеи или Государственной Фармакопеи страны согласно решению МОЗ Украины.

Наркотическое лекарственное средство − лекарственное средство, включенное в список учрежденный Постоянным Комитетом по контролю за наркотиками при МОЗ Украины и подлежащий предметно-количественному учету. Входит также в список «А» Фармакопеи.

Официнальный препарат − изготавливается по правилам Фармакопеи или стандартам в условиях производства и отпускается аптеками в виде готовых форм (от лат. officina, aef – мастерская, аптека).

Фармакопея (греч. pharmakon – лекарство, poieo– делать) – официальный сборник стандартов определяющих свойства, дозы, применение, методики контроля качества ЛС.

Магистральный препарат – препарат приготовленный в аптеке по рецепту, составленному врачом исходя из состояния больного (от лат. magister, trim – учитель, наставник).

Простой лекарственный препарат приготовленный посредством простой обработки − высушивание сырья, измельчение, дробление, растирание, просеивание. Например, сбор противоастматический, порошок листьев наперстянки и др.

Комбинированный лекарственный препарат − это лекарственное средство, содержащее в одной лекарственной форме больше одного действующего вещества в фиксированных дозах.

Галеновый препарат полученный из растительного сырья путем более сложной обработки, например, путем настаивания, экстракции, извлечения, перегонки, осаждения и т.п. В результате такой препарат содержит весь комплекс не только биологически активных, но и балластных веществ, поэтому предназначен только для приема внутрь. Например, настойка строфанта, настой травы горицвета, экстракт боярышника и др. Такие препараты названы галеновыми по имени древнеримского врача Клавдия Галена (II век н.э.), который впервые предложил применять настойки и экстракты (вытяжки).

Новогаленовый препарат − подвергнутый максимальной очистке от балластных веществ, содержит только сумму действующих веществ, может применяться как для энтерального, так и для парентерального введения. Новогаленовые препараты бывают сухие и жидкие. Сухие препараты дозируют по весу и используют для изготовления порошков, таблеток, гранул, капсул, растворов в ампулах. Новогаленовые препараты появились в конце XIX столетия, изготавливаются на основе современной технологии на фармацевтических фабриках и заводах. Примером новогаленовых препаратов являются омнопон, коргликон, адонизид, дигален-нео и др.

Указанная терминология является основополагающей, иногда условной, нередко совпадающей и широко используемой в лекарствоведении (табл. 1).

Таблица 1

Примеры взаимосвязи рецептурных терминов

Лекарствен-ное сырье

Лекарственное вещество

Лекарственный препарат

Лекарственное средство

Лекарственная форма

Простой

Галеновый

Новогаленовый

Листья наперстянки

Дигитоксин

Порошок из листьев наперстянки

Настой из листьев наперстянки

Дигален-нео

Дигоксин

Дигитоксин

Кордигит

табл., амп.,

табл.

табл.

Корни раувольфии

Резерпин

Порошок раунатина

Раунатин

Рауседил

Резерпин

Аймалин

Рауседил

табл.

табл.

табл.

Трава ландыша

Конваллятоксин

-

Настойка ландыша

Коргликон

Коргликон

Амп.


Как известно, с 2014 г. в Украине внедрена практика выписывания рецептов на лекарственные средства согласно общепринятым названиям действующего вещества препарата (по международным непатентованным названиям — МНН). Соответствующий приказ МЗ Украины от 29. 11. 2013 г. № 1034 относительно внесения изменений в Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Согласно реестру лекарственных средств по состоянию на 25. 09. 2017 г. в Украине зарегистрировано 10380 наименований лекарственных средств. В том числе на долю отечественных препаратов приходится 3370 наименований, импортных – 7010. Лекарственные препараты в процессе своей «жизни» занимают различные маркетинговые ниши в фармацевтическом секторе и соответственно имеют свои определения и понятия.

Биологические препараты – лекарственные средства, содержащие действующие вещества биологического происхождения, полученные путем производства из биологического источника (животного, человеческого, растительного, микробного или биотехнологического).

Биосимиляры – препараты-аналоги – биологические препараты, подобные по эффективности, безопасности и качеству зарегистрированному референтному (оригинальному) биопрепарату (что должно быть доказано соответствующими сравнительными доклиническими и клиническими исследованиями), срок патентной защиты которого истек.

Оригинальный (инновационный) препарат (originalis– первичный, innovative ­ обновленный) ­ это лекарственное средство, разработанное на основе впервые полученной субстанции, которое прошло полный курс доклинических и клинических исследований и защищено патентом на определенный срок. В станах ЕС это 10-15 лет, в Украине, России 20 лет.

Генерический (generic) препарат (генерик, дженерик) является полным терапевтически эквивалентом инновационного и выпускается после прохождения срока патентной защиты оригинального препарата.

Синонимы (от греч. synonymos – одноименный) ­ лекарственные препараты с одинаковым действующим веществом, но имеющие разные торговые названия.

Аналоги (от греч. analogos – подобный) ­ лекарственные средства из одной фармакологической группы, имеющие разные действующие вещества и обусловленные этим определенные различия фармакологических свойств, но применяемые для лечения одних и тех же заболеваний.

Генерический генерик – препарат, торговое название которого совпадает с международным непатентованым названием (МНН).

Зонтичный генерик – препарат, торговое название которого включает МНН и торговую марку или идентификатор фирмы-производителя (например, Амброксол-Здоровье).

Брендовый (brаnd, товарный знак) препарат – это оригинальный или генерический лекарственный препарат, прибыль от продаж которого составляет более 1 млн. долларов в год. Бренд – специфическое имя, символ, дизайн или комбинация составляющих, которые применяются для выделения конкретного продукта среди других. ЛП (как оригинальный, так и в сущности аналогичный) можно считать брендом, если он имеет визуальный знак (брендовую марку), и была проведена робота относительно укрепления доверия к нему, подтверждения его надежности или эксклюзивности, добавление ценности ЛП (удобство приема, дозирования, разнообразие лекарственных форм и др.).

Зонтичный (или корпоративный) бренд – это когда одна известная марка (бренд) «покрывает» собой несколько различных торговых названий лекарств и состоит из широко известных МНН и доли названия фирмы-производителя.

Например, противопростудные препараты торговой марки «Колдрекс» представлены препаратами различных фармакологических групп. Все они ­ симптоматические средства, применяемые при простуде и гриппе: колдрекс (НПВС, симпатомиметик, секретолитик), колдрекс бронхо (секретолитик), колдрекс хотрем (НПВС), колдрекс найт (антигистаминное средство, НПВС), колдрекс лариПлюс, леденцы (местный анестетик).

Брендированный генерик (branded generic) – генерический препарат может стать брендом в случае, когда сформирована потребность покупать препарат, а предложений оригинального (инновационного) препарата нет. Или в случае уникальности генерика, например, новое средство доставки действующего вещества (жевательная резинка, пластырь) до необычной упаковки. Если такое изобретение уникально, запатентовано и ценно для потребителя, то генерик может стать полноценным брендом.

1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   21

скачати

© Усі права захищені
написати до нас