Особливості виготовлення деяких видів порошків

[ виправити ] текст може містити помилки, будь ласка перевіряйте перш ніж використовувати.

скачати

Федеральне агентство з охорони здоров'я і соціального
розвитку Саратовський медичний коледж Росздрава
Контрольна робота
Найменування спеціальності 060108 фармація
Навчальна дисципліна Фармацевтична технологія
Студент
Хамідулліна Ельвіра Талгатовна
2009

1. Теоретична частина
Чинні нормативно-технічні документації та довідкова література
Нормативні документи - це комплект документів, що встановлюють правила, загальні принципи або характеристики, що стосуються різних видів діяльності або їх результатів. Основною метою будь-яких нормативів у сфері розробки, виробництва, використання лікарських засобів є охорона здоров'я населення.
В даний час діють:
1) Закони РФ (№ 86 «Про лікарські засоби», ФЗ РФ № Про наркотичних і психотропних речовинах »від 10.12.1997 р. № 3)
2) Постанови уряду РФ (№ Про підтвердження переліку наркотичних засобів »,« Про ліцензування »).
3) Накази МОЗ та соціального розвитку РФ.
4) Державні Фармакопеї X і XI видання.
5) Приватні фармакопейні статті.
6) ГОСТ, ОСТ, ТУ.
7) Рецепт, вимога, технологічні регламенти.
Державна фармакопея СРСР - звід, збірник обов'язкових загальнодержавних стандартів і положень, що нормують якість найбільш важливих лікарських засобів, ліків і лікарських форм, застосовуваних сучасною медициною. У СРСР фармакопея має законодавчий характер і її приписи абсолютно обов'язкові для всіх установ та підприємств усіх відомств, що виготовляють, зберігають, контролюючих і які використовують лікарські засоби.
У ГФХ багато уваги приділено подальшому підвищенню якості лікарських препаратів у відповідності з кращими вітчизняними і зарубіжними зразками. ГФХ продовжує прогресивну тенденцію - модернізацію методів аналізу і широке впровадження фізико-хімічних і нових біологічних методів дослідження.
На лікарські препарати серійного виробництва дозволені до медичного застосування затверджуються фармакопейні статті (ФС). На лікарські засоби, намічені до серійного виробництва і що виробляються в порядку першого настановних серій нових лікарських засобів затверджуються тимчасові фармакопейні статті (ВФС).
ОСТи встановлюються на додаткові технологічні вимоги та групові характеристики, необхідні для виготовлення і постачання лікарських засобів.
Рецепт. Рецепт (від лат. Receptum - взяте, прийняте, від лат. Recipio - приймаю, одержую) - письмове розпорядження лікаря аптеці про приготуванні і відпуску ліків, який також містить вказівки, як ними користуватися. Рецепт складають за визначеною формою і правилами. Простий рецепт - рецепт, виписаний на одне лікарську речовину, складний - якщо ліки складається з двуx і більше інгредієнтів.
Рецепт є юридичним документом, тому що дозволяє перевірити правильність виготовлення ліків.
Види мірного посуду. Правила техніки безпеки
Для відмірювання необхідних порцій рідких речовин і розчинів, а також для визначення їх обсягів застосовують мірний посуд: вимірювальні (мірні) циліндри, мензурки, мірні колби, мірні (градуйовані) пробірки, піпетки, бюретки.
Робота з мірним посудом зазвичай не викликає труднощів. Однак слід дотримуватись певних правил.
· Для наливання і виливання рідин потрібно користуватися лійками.
· Мірна посуд калібровані при 20 о С, тому вимірювання обсягів рідин слід проводити при тій же температурі.
· Обсяг рідини в градуйованою посуді визначається для прозорих рідин по нижньому меніску, для непрозорих розчинів - по верхньому меніску. Визначення обсягу рідин по меніску потрібно проводити на рівні очей.
· Неприпустимо набирати рідину піпеткою, відсмоктуючи в ній повітря ротом; для цього застосовують гумові груші або автоматичні піпетки, дозатори і т. д.
· Не рекомендується зберігати рідкі речовини та розчини у мірній посуді.
· При виливанні з піпетки рідини, її не можна видувати або витрушувати; потрібно дати рідини вільно вилитися з піпетки, доторкнувшись її кінчиком до стінки посудини, в який переливається розчин.
Способи прописування порошків в рецептах
Недозірованние порошки виписуються на рецепті тільки одним способом: лікар перераховує лікарські речовини, вказуючи їх вагу.
Rp.: Benzilpenicillini 25 000 ED
Ephedrini hydrochloride 0,05
M. f. pulv
S. Вдувати в кожну половину носа 3-4 рази на день.
Дозовані порошки виписуються наступними способами.
1) Розділовий - лікар виписує речовина в загальній масі, а потім вказує на скільки доз розділити.
Rp.: Phenobarbitali 0,12
Amidopyrini 1,8
Divide in partes aequalles № 6
DS По 1 порошку 3 рази на день.
2) Розподільний - виписується кожен компонент на прийом, а потім вказується скільки доз взяти.
Rp.: Phenobarbitali 0,02
Amidopyrini 0,3
M. f. pulv.
Dtd № 6
S. По 1 порошку 3 рази на день
Особливості технології виготовлення порошків, що містять барвники і забарвлені речовини. Зберігання та відпуск
Лікарські речовини, що мають колір, ділять на:
- Пофарбовані (які не бруднять матеріал у ступці) - сухі екстракти рослин, дерматол, рутин, ксероформ;
- Фарбувальні (бруднять маточка і матеріал ступки) - діамантовий зелений, рибофлавін, фурацилін, хінозол, метиленовий синій, плазмоцід та ін
При приготуванні порошків з пофарбованими речовинами діють за загальними правилами.
Барвники прописують, як правило, в малих кількостях. Приготування порошків з барвниками повинно проводитися на спеціально відведеному столі; для них також виділяють окремі ступки і ваги. Це пов'язано з можливістю забруднення ними інших лікарських речовин.
Для зменшення забруднення ступки і маточки, а також щоб швидше отримати однорідну суміш, спочатку розтирають незабарвлений препарат. Потім його висипають в капсулу, залишивши трохи порошку в ступці (приблизно дорівнює кількості фарбувального інгредієнта), і до нього додають Зважена кількість барвника. Зверху насипають шар незабарвленого порошку і ретельно перемішують. Після цього дробовими порціями додають, що залишився незабарвлений продукт.
Rp.: Methyleni coerulei 0,01
Chinini hydrochloridi 0,2
M. f. pulvis
D. td № 6 in capsulis amylaceis
S. По 1 капсулі 2 рази на день.
Для приготування порошку по пропису в ступку вносять 1,2 г хініну гідрохлориду, розтирають і висипають на папір, залишивши невелику частину (приблизно 0,1 г). Відважують 0,06 г метиленового синього, додають до залишився в ступці порошку, зверху насипають шар розтертого хініну гідрохлориду, змішують. У кілька прийомів також при перемішуванні додають залишкова кількість хініну гідрохлориду. Готовий однорідний порошок розвішують на 6 порцій по 0,21 г в крохмальні капсули. Необхідно пам'ятати, що упаковка порошків, що містять фарбувальні речовини, повинна охороняти слизову оболонку порожнини рота від їх попадання, можна використовувати капсули.
Фарбувальні лікарські засоби зберігають у спеціальній шафі в щільно закупореній тарі окремо за найменуваннями. Для роботи з речовинами кожного найменування виділяють готельні ваги, шпатель, ступку і інший інвентар.
Для пакування раціонально використовувати капсули, які оберігають слизову оболонку рота від потрапляння фарбувальних речовин.

2. Тестові завдання
6 - Д
16 - Г
26 - У
36 - У

3. Ситуаційна задача
1. Візьми: атропіну сульфату 0,00025
папаверину гідрохлориду 0,01
цукру 0,2
Змішай, нехай буде зроблений порошок.
Дай таких доз № 10
Познач: по 1 порошку на день.
1.1. Rp.: Atropini sulfatis 0,00025
Papaverini hydrochloridi 0,01
Sacchari 0,2
Misce fiat pulvis
Dtd № 10.
S. По 1 порошку на день.
1.2. Властивості інгредієнтів
Atropini sulfas - білий кристалічний або зернистий порошок без запаху, список А (ГФ X, ст. 76).
Papaverini hydrochloridum - білий кристалічний порошок без запаху, злегка гіркуватого смаку, перелік Б (ГФ X, ст. 503).
Saccharum - безбарвні кристали або білий кристалічний порошок, солодкого смаку
1.3.Інгредіенти сумісні.
1.4.Характерістіка лікарської форми
Тверда лікарська форма, що представляє собою складний дозований порошок для внутрішнього застосування, виписаний розподільним способом, із субстанцією списку А - атропіну сульфатом, виписаному у малій кількості (менше 0,05 г), і речовинами списку Б - папаверину гідрохлоридом. За дісперсологіческой класифікації - це вільна всебічно-дисперсійна система з газоподібної дисперсійним середовищем (повітря) і твердої дисперсної фазою (дрібнодисперсні частинки різного розміру і форми).
1.5. Перевірка доз речовин списку А і Б і норм одноразового відпустки
- Атропіну сульфату: ВРД - 0,001; вед - 0,003;
- Разова доза - 0,00025;
- Добова доза - 0,00025. Дози не завищені.
- Папаверину гідрохлориду: ВРД-0,2; ВСД-0,6;
- Разова доза - 0,01;
- Добова доза - 0,1. Дози не завищені.
Рецепт виписаний правильно, оформлений штампом, печаткою ЛПУ «Для рецептів», особистої піччю і підписом лікаря. Атропіну сульфат у рецепті підкреслюють червоним олівцем.
1.6. Паспорт письмового контролю
Лицьова сторона
Зворотний бік
Видав:
Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,25
Дата підпис
Отримав:
Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,25
Дата підпис
«А»
Sacchari 1,75
Цукру: 0,2 х 10 = 2,0 - 0,25 = 1,75
Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,25
Атропіну сульфату:
0,00025 х 10 = 0,0025
Тритурацій атропіну сульфату (1:100):
0,0025 х 100 = 0,25
Papaverini hydrochloridi 0,1
m 0 = 2,1
m 1 = 0,21 № 10
Папаверину гідрохлориду: 0,01 х 10 = 0,1
Маса загальна = 1,75 + 0,25 + 0,1 = 2,1
Маса розважування = 2,1 / 10 = 0,21
Приготував (підпис)
Перевірив (підпис)
Відпустив (підпис)

4. Реферат
Особливості виготовлення деяких видів порошків (сильнодіючими, отруйними, наркотичними)
Основні правила приготування порошків з отруйними та наркотичними речовинами.
Порошок з отруйними та наркотичними речовинами (наприклад, атропіну сульфат, стрихніну нітрат, морфіну гідрохлорид, платифіліну гідротартрат) виготовляють у спеціально виділених ступках, вагах, мірної посуді.
Отруйні та сильнодіючі речовини в кількостях менше 0,05 м на всю масу використовують у вигляді тритурацій - суміші з молочним цукром або іншими допоміжними речовинами, дозволеними до медичного застосування (1:100 або 1:10).
У співвідношенні 1:100 найчастіше готують тритурацій атропіну сульфату, скополамина гідроброміду, стрихніну нітрату; 1:10 - етилморфін гідрохлориду, платифілін тартрату.
Виготовлення тритурацій (стирання) з отруйними та сильнодіючими речовинами викликано двома причинами:
неможливістю з належною точністю відважити наважку масою менше 0,05 г навіть на однограмовий вагах;
тритурацій роблять можливими рівномірний розподіл малої кількості отруйного і сильнодіючої речовини в загальній масі порошку, тому що при їх приготуванні дотримується основне правило змішування порошків з інгредієнтів, прописаних в різних кількостях.
Приготування тритурацій.
В якості наповнювача в тритурацій найчастіше використовують цукор молочний, так як він не гігроскопічний, найбільш індиферентний в порівнянні з іншими речовинами в хімічному і фармакологічному відносинах, без запаху, має солодкий смак, не токсичний, щільність цукру молочного - 1,52 і близька до щільності багатьох отруйних речовин (алкалоїдів), що певною мірою попереджає розшарування суміші.
Тритурацій готуються в окремих ступках, з тонко подрібнених компонентів за загальними правилами змішування, коли інгредієнти прописані в різних кількостях.
Для запобігання розшаровування тритурацій доцільно готувати їх у невеликих кількостях, щоб зменшити терміни зберігання. Тритурацій готують строком на 1 місяць.
Тритурацій повинні зберігатися в ущільненому стані, щоб збільшити зчеплення між частинками і сповільнити розшарування; також додають харчові барвники (кармін), щоб простежити за дерозшарування тритурацій.
За даними досліджень тритурацій атропіну сульфату на розшаровується протягом 15 днів. Після цього терміну зберігання тритурацій перемішують в ступці, аналізують на однорідність і використовують.
Тритурацій зберігають за списком А (у сейфі). Оформляють етикеткою, на якій вказується назва тритурацій, склад, співвідношення кількості отруйного або наркотичної речовини до кількості тритурацій (1:100 або 1:10).
На зворотному боці штангласу ставиться дата приготування та аналізу, підпис приготувати і проводив аналіз.
Приготування порошків з використанням тритурацій.
Виготовлення порошків здійснюють за загальним правилом виготовлення порошків з інгредієнтів, прописаних в різних кількостях.
Тритурацій беруть у 10 (тритурацій 1:10) або в 100 разів (тритурацій 1:100) більше, ніж прописано отруйної речовини. Кількість цукру при його наявності в прописи зменшують, враховуючи цукор, що вводиться з тритурацій (як правило, віднімають масу всієї тритурацій). Якщо цукор в рецепті не прописаний, развеска порошків збільшується за рахунок тритурацій.

Список літератури
1. Державна фармакопея X і XI видання.
2. Волоський В.М., Хоменок В.С. Керівництво до практичних занять з технології лікарських форм. - М.: Медіціна.1991
3. Муравйов І.А. Технологія лікарських форм. - М.: Медицина. 1988.
4. Збірник основних нормативних актів з фармацевтичної діяльності. / За редакцією Б.А. Чакчіра Спб. М. Санта. 1996.
5. Фармацевтична технологія під редакцією професора Погорєлова В.І. Ростов-на-Дону Фенікс. 2002.
6. Фармацевтична технологія. Технлогія лікарських форм. І.І. Краснюк, Г.В. Михайлова, Є.Т. Чижова. Москва. ACADEMIA. 2004.
Додати в блог або на сайт

Цей текст може містити помилки.

Медицина | Контрольна робота
30.1кб. | скачати


Схожі роботи:
Психологічні тонкощі деяких видів мистецтва
Доказ нескінченності деяких видів простих чисел
Екологічна сутність життєдіяльності деяких видів комах
Облік деяких видів розрахунків між підприємствами
Екологічна сутність життєдіяльності деяких видів комах
Вирощування з насіння деяких видів роду Рододендрон Rhododendron L рододендрон найбільший Rh maximum
Особливості бетонування деяких конструкцій
Політичні особливості деяких зарубіжних країн
Особливості справляння ПДВ в деяких зарубіжних країнах
© Усі права захищені
написати до нас