Іркутський Державний Медичний Університет
Кафедра епідеміології
Вакцинація проти кліщового енцефаліту
Зав кафедрою: проф., Д.м.н.
Ботвінкін А.Л.
Асистент: к.м.н.
Макарова Л.І.
Виконав: студент
502 гр. Лікувального ф-ту
Алсан А.Л.
Іркутськ
2008
Кліщовий енцефаліт
Кліщовий енцефаліт - природно-осередкова трансмісивна (передається кліщами) вірусна інфекція, що характеризується переважним ураженням центральної нервової системи. Захворювання відрізняється поліморфізмом клінічних проявів і тяжкістю течії (від легких стертих форм до важких прогредієнтних).
В даний час кліщовий енцефаліт реєструється в Сибіру, на Далекому Сході, на Уралі, в Білорусі, а також в центральних областях країни.
Етіологія. Вірус кліщового енцефаліту (КЕ) відноситься до роду Flavivirus (група В), що входить у сімейство тогавирусов екологічної групи арбовірусов. Виділяють три різновиди збудника - далекосхідний підвид, центрально-європейський підвид і збудник двухволнового менінгоенцефаліту. Вірус тривалий час зберігається при низьких температурах (оптимальний режим мінус 60 ° С і нижче), добре переносить ліофілізацію, у висушеному стані зберігається багато років, але швидко інактивується при кімнатній температурі.
Епідеміологія. Кліщовий енцефаліт відноситься до групи природно-вогнищевих хвороб людини. Тайговий кліщ - переносник КЕ.
Основним резервуаром і переносником вірусу в природі є іксодові кліщі - Ixodes persulcatus, Ixodes ricinus з трансовариальная передачею. Додатковим резервуаром вірусу є гризуни (заєць, їжак, бурундук, польова миша), птиці (дрізд, щиголь, чечітка, зяблик), хижаки (вовк). Для захворювання характерна сувора весняно-літня сезонність захворювання. Динаміка захворюваності знаходиться в тісному зв'язку з видовим складом кліщів і найбільшою їхньою активністю. Частіше хворіють особи у віці 20-40 років. Основним шляхом інфікування людини є трансмісивна передача через укуси кліщів. Можлива також передача інфекції аліментарним шляхом при вживанні в їжу сирого молока кіз і корів, а також при роздавлюванні кліща в момент його видалення з тіла людини і, нарешті, повітряно-крапельним шляхом при порушенні умов роботи в лабораторіях. При аліментарному зараженні звертає на себе увагу наявність сімейно-групових випадків хвороби.
Патогенез. Інфекційний процес розвивається внаслідок впровадження нейротропної вірусу і взаємодії його з організмом людини. Ці взаємини визначаються шляхом впровадження, властивостями і дозою збудника, а також резистентністю і реактивністю макроорганізму. Вірус кліщового енцефаліту проникає в організм людини в природних умовах через шкіру при присмоктування кліща або через сире молоко домашніх тварин.
Після присмоктування кліща вірус поширюється гематогенно і швидко проникає в мозок, фіксуючи тут клітинами. Паралельно з накопиченням вірусу розвиваються запальні зміни судин і оболонок мозку. Відповідність місця укусу кліща подальшої локалізації сегментарних розладів вказує на можливість лімфогенного шляху проникнення вірусу в центральну нервову систему (ЦНС). В окремих випадках переважає той чи інший шлях, що відбивається в клінічних особливостях кліщового енцефаліту. Виникнення менінгеальних і менінгоенцефаліческіх синдромів відповідає гематогенно, а поліомієлітній і радікулоневрітіческіх - лімфогенного шляху розповсюдження вірусу. Інвазія нервової системи можлива також і невральних шляхом, за допомогою доцентровий поширення вірусу через нюховий тракт. Рідкість ураження нижніх кінцівок при кліщовий енцефаліт не відповідає частоті присмоктування кліщів в шкірних областях, іннервіруемих поперековими і крижовими сегментами спинного мозку, що вказує на відому тропність вірусу до клітин шийних сегментів і їх аналогів в бульбарних відділах довгастого мозку.
Вірусемія при кліщовий енцефаліт має двохвильовий характер: короткочасна первинна вірусемія, а потім повторна (наприкінці інкубаційного періоду), що збігається за часом з розмноженням вірусу у внутрішніх органах і появою його в ЦНС.
Можливо тривале вірусоносійство, яке може бути різним за своїми проявами і наслідками: латентна інфекція (вірус інтегрований з кліткою або існує в дефектної формі), персистентная інфекція (вірус репродукується, але не викликає клінічних проявів), хронічна інфекція (вірус репродукується і викликає клінічні прояви з рецидивним, прогресуючим або регресує течією), повільна інфекція (вірус репродукується після тривалого інкубаційного періоду, викликає клінічні прояви з неухильним прогресуванням, що призводить до смерті).
Діагноз і диференціальний діагноз.
Чи правомірна клінікоепідеміологіческій діагноз. Враховується перебування хворого в ендемічних районах, вказівки в анамнезі на відвідування лісу, факт присмоктування кліща, відповідність сезону (активність кліщів у весняно-літньому періоді для середньоєвропейських і східних вогнищ і у весняно-літньому і літньо-осінньому - для Прибалтійського регіону, України, Білорусії ) і початку хвороби, вживання сирого козячого молока. Ранніми діагностичними ознаками хвороби є головний біль, що наростає за своєю інтенсивністю в міру підвищення температури тіла, нудота, блювання, безсоння, рідше - сонливість. Нерідко головний біль супроводжується запамороченням. У клінічній картині звертають на себе увагу різко виражена млявість хворих і адинамія. При огляді відзначаються гіперемія шкіри обличчя, зіва, ін'єкція судин склер і кон'юнктиви. Іноді на шкірі в місці присмоктування кліща відзначається запальна еритема невеликих розмірів. У подальшому розвиваються оболонкові і енцефалічний симптоми.
Діагностичне значення має виявлення в периферичній крові помірного нейтрофільного лейкоцитозу, прискорення ШОЕ. Лабораторним підтвердженням діагнозу служить наростання титру антитіл, що виявляється за допомогою РЗК, РГГА, РПГА, РДНА і реакції нейтралізації. Діагностичним є наростання титру антитіл в 4 рази. При відсутності наростання титру антитіл хворих досліджують тричі: у перші дні хвороби, через 3-4 тижні і через 2-3 міс, від початку хвороби. Слід мати на увазі, що у хворих, яких лікували імуноглобуліном у перші 5-7 днів хвороби, відмічається тимчасове пригнічення активного імуногенезу, тому необхідно проводити додаткове серологічне дослідження через 2-3 міс. Третє обстеження значно підвищує число серологічних підтверджень діагнозу кліщового енцефаліту.
Лікування хворих на кліщовий енцефаліт проводять за загальними принципами незалежно від проведених раніше профілактичних щеплень або застосування з профілактичною метою специфічного гамма-глобуліну. У гострому періоді хвороби, навіть при легких формах, хворим слід призначати постільний режим до зникнення симптомів інтоксикації. Майже повне обмеження руху, щадне транспортування, зведення до мінімуму больових подразнень чітко покращують прогноз захворювання. Не менш важливу роль у лікуванні має раціональне харчування хворих. Дієта призначається з урахуванням функціональних порушень шлунка, кишечника, печінки. Беручи до уваги спостережувані у ряду хворих порушення вітамінного балансу, необхідно призначення вітамінів групи В і С. Аскорбінова кислота, котра стимулює функцію надниркових залоз, а також поліпшує антитоксичну і пігментну функції печінки, повинна вводитися в кількості від 300 до 1000 мг / добу.
Етіотропна терапія полягає у призначенні гомологічного гама-глобуліну, титрованного проти вірусу кліщового енцефаліту. Препарат має чіткий терапевтичний ефект, особливо при середньотяжкому і тяжкому перебігу хвороби. Гамма-глобулін рекомендують вводити по 6 мл внутрішньом'язово, щоденно протягом 3 діб. Лікувальний ефект настає через 12-24 год після введення гамма-глобуліну - температура тіла знижується до норми, загальний стан хворих поліпшується, головні болі і менінгеальні явища зменшуються, а іноді і повністю зникають. Чим раніше вводиться гамма-глобулін, тим швидше настає лікувальний ефект. В останні роки для лікування кліщового енцефаліту застосовують сироватковий імуноглобулін і гомологічний поліглобулін, які отримують з плазми крові донорів, що проживають у природних вогнищах захворювання. У першу добу лікування сироватковий імуноглобулін рекомендують вводити 2 рази з інтервалами 10-12 год по 3 мл при легкому перебігу, по 6 мл - при середньотяжкому і по 12 мл - при тяжкому. У наступні 2 дні препарат призначають по 3 мл одноразово внутрішньом'язово. Гомологічний поліглобулін вводять внутрішньовенно по 60-100 мл. Вважається, що антитіла нейтралізують вірус (1 мл сироватки пов'язує від 600 до 60 000 смертельних доз вірусу), захищають клітину від вірусу, зв'язуючись з її поверхневими мембранними рецепторами, знешкоджують вірус всередині клітини, проникаючи в неї шляхом зв'язування з цитоплазматичними рецепторами.
Для специфічного противірусного лікування кліщового енцефаліту використовується також рибонуклеаза (РНК-аза) - ферментний препарат, що готується з тканин підшлункової залози великої рогатої худоби. РНК-аза затримує розмноження вірусу в клітинах нервової системи, проникаючи через гематоенцефалічний бар'єр. Рибонуклеазу рекомендують вводити внутрішньом'язово в ізотонічному розчині натрію хлориду (препарат розводять безпосередньо перед виконанням ін'єкції) у разовій дозі 30 мг через 4 ч. Першу ін'єкцію виконують після десенсибілізації за Безрідко. Добова доза вводиться в організм ферменту складає 180 мг. Лікування продовжують протягом 4-5 днів, що зазвичай відповідає моменту нормалізації температури тіла.
Сучасним способом лікування вірусних нейроінфекцій є застосування препаратів інтерферону (реаферон, Лейкінферон та ін), які можна вводити внутрішньом'язово, внутрішньовенно, ендолюмбально і ендолімфатичним. Слід враховувати, що великі дози інтерферону (ІФН) 1-3-6o106 ME - володіють імунодепресивною властивістю, а стійкість клітин до проникнення вірусу не прямопропорційна титрам ІФН. Тому доцільно використовувати відносно невеликі дози препарату, або застосовувати індуктори інтерферону (двуспіральной РНК фага 2, аміксин, камедон та ін), що забезпечують невисокі титри ІФН і що володіють імуномодулюючою властивістю. Двуспіральную РНК фага (ларіфан) вводять внутрішньом'язово по 1 мл з інтервалом 72 год від 3 до 5 разів. Аміксин в дозі 0,15-0,3 г призначають перорально з інтервалом 48 годин від 5 до 10 разів.
Патогенетична терапія при гарячкової і менингеальной формах кліщового енцефаліту, як правило, полягає у проведенні заходів, спрямованих на зменшення інтоксикації. З цією метою проводять пероральне та парентеральне введення рідини з урахуванням водно-електролітного балансу і кислотно-основного стану.
Профілактика та заходи в осередку. Знищення та запобігання укусів кліщів. Протягом першої доби після присмоктування кліща - екстрена профілактика: донорський імуноглобулін (титр 1:80 і вище) внутрішньом'язово в дозі 0,1 мл / кг ваги дорослим. Груп ризику показана вакцинація.
Вакцинація проти кліщового енцефаліту
До вакцинації допускаються клінічно здорові люди після огляду терапевтом. Терапевт також поінформує вас про те, де можна провести вакцинацію.
Вакцинуватися можна лише в установах, які мають ліцензію на цей вид діяльності. Введення вакцини, яка зберігалася неправильно (без дотримання «холодового ланцюга») марно, а іноді небезпечно.
Для профілактики кліщового енцефаліту використовуються наступні вакцини:
Вакцина кліщового енцефаліту культуральна очищена концентрована інактивована суха
ЕнцеВір (EnceVir)
ФСМЕ-імунних Інжект (FSME-Immun Inject)
Енцепур Дорослий і Енцепур Дитячий
У чому різниця між вакцинами?
Західноєвропейські штами вірусу кліщового енцефаліту, з яких готуються імпортні вакцини, і східноєвропейські штами використовувані у вітчизняному виробництві, близькі за антигенною структурою. Подібність у структурі ключових антигенів становить 85%. У зв'язку з цим, імунізація вакциною, приготовленою з одного вірусного штаму, створює стійкий імунітет проти зараження будь-яким вірусом кліщового енцефаліту. Ефективність зарубіжних вакцин в Росії підтверджена, в тому числі дослідженнями з використанням російських діагностичних тест-систем.
Схема вакцинації кліщового енцефаліту:
Схема вакцинації кліщового енцефаліту для двох останніх складається з 3 доз, які вводяться за схемою 0-1 (3) -9 (12) місяців; ревакцинація проводиться кожні 3 роки.
Після стандартного первинного курсу з 3-х щеплень імунітет зберігається протягом, як мінімум, 3 років (максимум - 5).
За фаховою техніки безпеки для виїжджають на польові роботи в ендемічні регіони, ревакцинація проводиться щорічно.
У випадку, коли була пропущена одна ревакцинація (1 раз на 3 роки), весь курс наново не проводяться, робиться лише один щеплення-ревакцинація. Якщо було пропущено 2 планових ревакцинації, курс щеплень проти кліщового енцефаліту проводиться заново.
Для формування імунітету у більшості щеплених досить 2 щеплень з інтервалом в 1 міс. При необхідності цей інтервал може бути скорочений до 2 тижнів.
Однак для вироблення повноцінного і тривалого (не менше 3 років) імунітету необхідно зробити третє щеплення через 9-12 міс., Причому цей інтервал скорочений вже бути не може.
Вакцинація здатна реально захистити близько 95% щеплених. Однак слід пам'ятати, що вакцинація проти кліщового енцефаліту не виключає всіх інших заходів профілактики укусів кліщів (репеленти, належна екіпіровка), оскільки вони переносять не тільки кліщовий енцефаліт, а й інші інфекції (хвороба Лайма, конго-кримська геморагічна лихоманка, туляремія, ерліхіоз, бабезіоз, рикетсіозів, від яких не можна захиститися вакцинацією).
До місцевих побічних реакцій відносяться почервоніння, ущільнення, болючість, набряк у місці введення вакцини. Також до місцевих реакцій відносять кропив'янку (алергічний висип, що нагадує таку при опіку кропиви), збільшення прилеглих від місця уколу лімфовузлів. Звичайні місцеві реакції відзначаються в 5% щеплених. Їх тривалість може досягати 5 днів.
До загальних поствакцинальних реакцій відносять охоплює значні ділянки тіла висип, підвищення температури тіла, неспокій, порушення сну і апетиту, головний біль, запаморочення, короткочасну втрату свідомості, ціаноз, похолодання кінцівок. Частота температурних реакцій (понад 37,5 оС) на російські вакцини не перевищує 7%.
Для російських вакцин існує рекомендація про спостереження за щепленими протягом 1 години у зв'язку з ризиком розвитку алергічних реакцій.
ЕНЦЕВІР (ENCEVIR)
препарат на основі:
VACCINUM ENCEPHALITIDIS IXODICAE (INACTIVATUM CULTURALE)
Форма випуску, склад і упаковка
Суспензія для в / м введення 1 амп. (0.5 мл)
інактивований вірус кліщового енцефаліту 1 доза
Допоміжні речовини: білок курячого ембріона - не більше 0.5 мкг, альбумін людини донорський - не більше 250 мкг, гель алюмінію гідроксиду від 300 до 500 мкг.
Ампули (10) в комплекті з ножем ампульні або скарифікатором - пачки картонні.
Реєстраційний №:
сусп. д / в / м введений. 0.5 мл / 1 доза: амп. 10 шт. - Р № 000763/01-2001 29.10.01
Фармакологічна дія
Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту, отримана шляхом репродукції вірусу кліщового енцефаліту у зваженій первинній культурі клітин курячих ембріонів (з подальшою його очищенням, інактивацією формаліном і адсорбцією на алюмінію гидроксиде).
Стимулює вироблення клітинного та гуморального імунітету до вірусу кліщового енцефаліту. Забезпечує захист від штамів, що циркулюють як в Азії, так і в Європі.
Показання
- Активна профілактика кліщового енцефаліту у наступних контингентів осіб старше 3 років: населення, яке проживає на Ензоотичність з кліщового енцефаліту територіях, і прибулі на ці території особи, які виконують сільськогосподарські, гідромеліоративні, будівельні, заготівельні, промислові, геологічні роботи, роботи з виїмки і переміщення грунту , вишукувальні, експедиційні, дератизаційні та дезінсекційні; особи, зайняті на лісозаготівлі, розчищення та благоустрій лісу, зон відпочинку та оздоровлення населення;
- Активна профілактика кліщового енцефаліту у осіб, які працюють з живими культурами збудника кліщового енцефаліту;
- Імунізація донорів з метою отримання специфічного імуноглобуліну.
Кафедра епідеміології
Вакцинація проти кліщового енцефаліту
Зав кафедрою: проф., Д.м.н.
Ботвінкін А.Л.
Асистент: к.м.н.
Макарова Л.І.
Виконав: студент
502 гр. Лікувального ф-ту
Алсан А.Л.
Іркутськ
2008
Кліщовий енцефаліт
Кліщовий енцефаліт - природно-осередкова трансмісивна (передається кліщами) вірусна інфекція, що характеризується переважним ураженням центральної нервової системи. Захворювання відрізняється поліморфізмом клінічних проявів і тяжкістю течії (від легких стертих форм до важких прогредієнтних).
В даний час кліщовий енцефаліт реєструється в Сибіру, на Далекому Сході, на Уралі, в Білорусі, а також в центральних областях країни.
Етіологія. Вірус кліщового енцефаліту (КЕ) відноситься до роду Flavivirus (група В), що входить у сімейство тогавирусов екологічної групи арбовірусов. Виділяють три різновиди збудника - далекосхідний підвид, центрально-європейський підвид і збудник двухволнового менінгоенцефаліту. Вірус тривалий час зберігається при низьких температурах (оптимальний режим мінус 60 ° С і нижче), добре переносить ліофілізацію, у висушеному стані зберігається багато років, але швидко інактивується при кімнатній температурі.
Епідеміологія. Кліщовий енцефаліт відноситься до групи природно-вогнищевих хвороб людини. Тайговий кліщ - переносник КЕ.
Основним резервуаром і переносником вірусу в природі є іксодові кліщі - Ixodes persulcatus, Ixodes ricinus з трансовариальная передачею. Додатковим резервуаром вірусу є гризуни (заєць, їжак, бурундук, польова миша), птиці (дрізд, щиголь, чечітка, зяблик), хижаки (вовк). Для захворювання характерна сувора весняно-літня сезонність захворювання. Динаміка захворюваності знаходиться в тісному зв'язку з видовим складом кліщів і найбільшою їхньою активністю. Частіше хворіють особи у віці 20-40 років. Основним шляхом інфікування людини є трансмісивна передача через укуси кліщів. Можлива також передача інфекції аліментарним шляхом при вживанні в їжу сирого молока кіз і корів, а також при роздавлюванні кліща в момент його видалення з тіла людини і, нарешті, повітряно-крапельним шляхом при порушенні умов роботи в лабораторіях. При аліментарному зараженні звертає на себе увагу наявність сімейно-групових випадків хвороби.
Патогенез. Інфекційний процес розвивається внаслідок впровадження нейротропної вірусу і взаємодії його з організмом людини. Ці взаємини визначаються шляхом впровадження, властивостями і дозою збудника, а також резистентністю і реактивністю макроорганізму. Вірус кліщового енцефаліту проникає в організм людини в природних умовах через шкіру при присмоктування кліща або через сире молоко домашніх тварин.
Після присмоктування кліща вірус поширюється гематогенно і швидко проникає в мозок, фіксуючи тут клітинами. Паралельно з накопиченням вірусу розвиваються запальні зміни судин і оболонок мозку. Відповідність місця укусу кліща подальшої локалізації сегментарних розладів вказує на можливість лімфогенного шляху проникнення вірусу в центральну нервову систему (ЦНС). В окремих випадках переважає той чи інший шлях, що відбивається в клінічних особливостях кліщового енцефаліту. Виникнення менінгеальних і менінгоенцефаліческіх синдромів відповідає гематогенно, а поліомієлітній і радікулоневрітіческіх - лімфогенного шляху розповсюдження вірусу. Інвазія нервової системи можлива також і невральних шляхом, за допомогою доцентровий поширення вірусу через нюховий тракт. Рідкість ураження нижніх кінцівок при кліщовий енцефаліт не відповідає частоті присмоктування кліщів в шкірних областях, іннервіруемих поперековими і крижовими сегментами спинного мозку, що вказує на відому тропність вірусу до клітин шийних сегментів і їх аналогів в бульбарних відділах довгастого мозку.
Вірусемія при кліщовий енцефаліт має двохвильовий характер: короткочасна первинна вірусемія, а потім повторна (наприкінці інкубаційного періоду), що збігається за часом з розмноженням вірусу у внутрішніх органах і появою його в ЦНС.
Можливо тривале вірусоносійство, яке може бути різним за своїми проявами і наслідками: латентна інфекція (вірус інтегрований з кліткою або існує в дефектної формі), персистентная інфекція (вірус репродукується, але не викликає клінічних проявів), хронічна інфекція (вірус репродукується і викликає клінічні прояви з рецидивним, прогресуючим або регресує течією), повільна інфекція (вірус репродукується після тривалого інкубаційного періоду, викликає клінічні прояви з неухильним прогресуванням, що призводить до смерті).
Діагноз і диференціальний діагноз.
Чи правомірна клінікоепідеміологіческій діагноз. Враховується перебування хворого в ендемічних районах, вказівки в анамнезі на відвідування лісу, факт присмоктування кліща, відповідність сезону (активність кліщів у весняно-літньому періоді для середньоєвропейських і східних вогнищ і у весняно-літньому і літньо-осінньому - для Прибалтійського регіону, України, Білорусії ) і початку хвороби, вживання сирого козячого молока. Ранніми діагностичними ознаками хвороби є головний біль, що наростає за своєю інтенсивністю в міру підвищення температури тіла, нудота, блювання, безсоння, рідше - сонливість. Нерідко головний біль супроводжується запамороченням. У клінічній картині звертають на себе увагу різко виражена млявість хворих і адинамія. При огляді відзначаються гіперемія шкіри обличчя, зіва, ін'єкція судин склер і кон'юнктиви. Іноді на шкірі в місці присмоктування кліща відзначається запальна еритема невеликих розмірів. У подальшому розвиваються оболонкові і енцефалічний симптоми.
Діагностичне значення має виявлення в периферичній крові помірного нейтрофільного лейкоцитозу, прискорення ШОЕ. Лабораторним підтвердженням діагнозу служить наростання титру антитіл, що виявляється за допомогою РЗК, РГГА, РПГА, РДНА і реакції нейтралізації. Діагностичним є наростання титру антитіл в 4 рази. При відсутності наростання титру антитіл хворих досліджують тричі: у перші дні хвороби, через 3-4 тижні і через 2-3 міс, від початку хвороби. Слід мати на увазі, що у хворих, яких лікували імуноглобуліном у перші 5-7 днів хвороби, відмічається тимчасове пригнічення активного імуногенезу, тому необхідно проводити додаткове серологічне дослідження через 2-3 міс. Третє обстеження значно підвищує число серологічних підтверджень діагнозу кліщового енцефаліту.
Лікування хворих на кліщовий енцефаліт проводять за загальними принципами незалежно від проведених раніше профілактичних щеплень або застосування з профілактичною метою специфічного гамма-глобуліну. У гострому періоді хвороби, навіть при легких формах, хворим слід призначати постільний режим до зникнення симптомів інтоксикації. Майже повне обмеження руху, щадне транспортування, зведення до мінімуму больових подразнень чітко покращують прогноз захворювання. Не менш важливу роль у лікуванні має раціональне харчування хворих. Дієта призначається з урахуванням функціональних порушень шлунка, кишечника, печінки. Беручи до уваги спостережувані у ряду хворих порушення вітамінного балансу, необхідно призначення вітамінів групи В і С. Аскорбінова кислота, котра стимулює функцію надниркових залоз, а також поліпшує антитоксичну і пігментну функції печінки, повинна вводитися в кількості від 300 до 1000 мг / добу.
Етіотропна терапія полягає у призначенні гомологічного гама-глобуліну, титрованного проти вірусу кліщового енцефаліту. Препарат має чіткий терапевтичний ефект, особливо при середньотяжкому і тяжкому перебігу хвороби. Гамма-глобулін рекомендують вводити по 6 мл внутрішньом'язово, щоденно протягом 3 діб. Лікувальний ефект настає через 12-24 год після введення гамма-глобуліну - температура тіла знижується до норми, загальний стан хворих поліпшується, головні болі і менінгеальні явища зменшуються, а іноді і повністю зникають. Чим раніше вводиться гамма-глобулін, тим швидше настає лікувальний ефект. В останні роки для лікування кліщового енцефаліту застосовують сироватковий імуноглобулін і гомологічний поліглобулін, які отримують з плазми крові донорів, що проживають у природних вогнищах захворювання. У першу добу лікування сироватковий імуноглобулін рекомендують вводити 2 рази з інтервалами 10-12 год по 3 мл при легкому перебігу, по 6 мл - при середньотяжкому і по 12 мл - при тяжкому. У наступні 2 дні препарат призначають по 3 мл одноразово внутрішньом'язово. Гомологічний поліглобулін вводять внутрішньовенно по 60-100 мл. Вважається, що антитіла нейтралізують вірус (1 мл сироватки пов'язує від 600 до 60 000 смертельних доз вірусу), захищають клітину від вірусу, зв'язуючись з її поверхневими мембранними рецепторами, знешкоджують вірус всередині клітини, проникаючи в неї шляхом зв'язування з цитоплазматичними рецепторами.
Для специфічного противірусного лікування кліщового енцефаліту використовується також рибонуклеаза (РНК-аза) - ферментний препарат, що готується з тканин підшлункової залози великої рогатої худоби. РНК-аза затримує розмноження вірусу в клітинах нервової системи, проникаючи через гематоенцефалічний бар'єр. Рибонуклеазу рекомендують вводити внутрішньом'язово в ізотонічному розчині натрію хлориду (препарат розводять безпосередньо перед виконанням ін'єкції) у разовій дозі 30 мг через 4 ч. Першу ін'єкцію виконують після десенсибілізації за Безрідко. Добова доза вводиться в організм ферменту складає 180 мг. Лікування продовжують протягом 4-5 днів, що зазвичай відповідає моменту нормалізації температури тіла.
Сучасним способом лікування вірусних нейроінфекцій є застосування препаратів інтерферону (реаферон, Лейкінферон та ін), які можна вводити внутрішньом'язово, внутрішньовенно, ендолюмбально і ендолімфатичним. Слід враховувати, що великі дози інтерферону (ІФН) 1-3-6o106 ME - володіють імунодепресивною властивістю, а стійкість клітин до проникнення вірусу не прямопропорційна титрам ІФН. Тому доцільно використовувати відносно невеликі дози препарату, або застосовувати індуктори інтерферону (двуспіральной РНК фага 2, аміксин, камедон та ін), що забезпечують невисокі титри ІФН і що володіють імуномодулюючою властивістю. Двуспіральную РНК фага (ларіфан) вводять внутрішньом'язово по 1 мл з інтервалом 72 год від 3 до 5 разів. Аміксин в дозі 0,15-0,3 г призначають перорально з інтервалом 48 годин від 5 до 10 разів.
Патогенетична терапія при гарячкової і менингеальной формах кліщового енцефаліту, як правило, полягає у проведенні заходів, спрямованих на зменшення інтоксикації. З цією метою проводять пероральне та парентеральне введення рідини з урахуванням водно-електролітного балансу і кислотно-основного стану.
Профілактика та заходи в осередку. Знищення та запобігання укусів кліщів. Протягом першої доби після присмоктування кліща - екстрена профілактика: донорський імуноглобулін (титр 1:80 і вище) внутрішньом'язово в дозі 0,1 мл / кг ваги дорослим. Груп ризику показана вакцинація.
Вакцинація проти кліщового енцефаліту
До вакцинації допускаються клінічно здорові люди після огляду терапевтом. Терапевт також поінформує вас про те, де можна провести вакцинацію.
Вакцинуватися можна лише в установах, які мають ліцензію на цей вид діяльності. Введення вакцини, яка зберігалася неправильно (без дотримання «холодового ланцюга») марно, а іноді небезпечно.
Для профілактики кліщового енцефаліту використовуються наступні вакцини:
Вакцина кліщового енцефаліту культуральна очищена концентрована інактивована суха
ЕнцеВір (EnceVir)
ФСМЕ-імунних Інжект (FSME-Immun Inject)
Енцепур Дорослий і Енцепур Дитячий
У чому різниця між вакцинами?
Західноєвропейські штами вірусу кліщового енцефаліту, з яких готуються імпортні вакцини, і східноєвропейські штами використовувані у вітчизняному виробництві, близькі за антигенною структурою. Подібність у структурі ключових антигенів становить 85%. У зв'язку з цим, імунізація вакциною, приготовленою з одного вірусного штаму, створює стійкий імунітет проти зараження будь-яким вірусом кліщового енцефаліту. Ефективність зарубіжних вакцин в Росії підтверджена, в тому числі дослідженнями з використанням російських діагностичних тест-систем.
Схема вакцинації кліщового енцефаліту:
Схема вакцинації кліщового енцефаліту для двох останніх складається з 3 доз, які вводяться за схемою 0-1 (3) -9 (12) місяців; ревакцинація проводиться кожні 3 роки.
Після стандартного первинного курсу з 3-х щеплень імунітет зберігається протягом, як мінімум, 3 років (максимум - 5).
За фаховою техніки безпеки для виїжджають на польові роботи в ендемічні регіони, ревакцинація проводиться щорічно.
У випадку, коли була пропущена одна ревакцинація (1 раз на 3 роки), весь курс наново не проводяться, робиться лише один щеплення-ревакцинація. Якщо було пропущено 2 планових ревакцинації, курс щеплень проти кліщового енцефаліту проводиться заново.
Для формування імунітету у більшості щеплених досить 2 щеплень з інтервалом в 1 міс. При необхідності цей інтервал може бути скорочений до 2 тижнів.
Однак для вироблення повноцінного і тривалого (не менше 3 років) імунітету необхідно зробити третє щеплення через 9-12 міс., Причому цей інтервал скорочений вже бути не може.
Вакцинація здатна реально захистити близько 95% щеплених. Однак слід пам'ятати, що вакцинація проти кліщового енцефаліту не виключає всіх інших заходів профілактики укусів кліщів (репеленти, належна екіпіровка), оскільки вони переносять не тільки кліщовий енцефаліт, а й інші інфекції (хвороба Лайма, конго-кримська геморагічна лихоманка, туляремія, ерліхіоз, бабезіоз, рикетсіозів, від яких не можна захиститися вакцинацією).
До місцевих побічних реакцій відносяться почервоніння, ущільнення, болючість, набряк у місці введення вакцини. Також до місцевих реакцій відносять кропив'янку (алергічний висип, що нагадує таку при опіку кропиви), збільшення прилеглих від місця уколу лімфовузлів. Звичайні місцеві реакції відзначаються в 5% щеплених. Їх тривалість може досягати 5 днів.
До загальних поствакцинальних реакцій відносять охоплює значні ділянки тіла висип, підвищення температури тіла, неспокій, порушення сну і апетиту, головний біль, запаморочення, короткочасну втрату свідомості, ціаноз, похолодання кінцівок. Частота температурних реакцій (понад 37,5 оС) на російські вакцини не перевищує 7%.
Для російських вакцин існує рекомендація про спостереження за щепленими протягом 1 години у зв'язку з ризиком розвитку алергічних реакцій.
ЕНЦЕВІР (ENCEVIR)
препарат на основі:
VACCINUM ENCEPHALITIDIS IXODICAE (INACTIVATUM CULTURALE)
Форма випуску, склад і упаковка
Суспензія для в / м введення 1 амп. (0.5 мл)
інактивований вірус кліщового енцефаліту 1 доза
Допоміжні речовини: білок курячого ембріона - не більше 0.5 мкг, альбумін людини донорський - не більше 250 мкг, гель алюмінію гідроксиду від 300 до 500 мкг.
Ампули (10) в комплекті з ножем ампульні або скарифікатором - пачки картонні.
Реєстраційний №:
сусп. д / в / м введений. 0.5 мл / 1 доза: амп. 10 шт. - Р № 000763/01-2001 29.10.01
Фармакологічна дія
Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту, отримана шляхом репродукції вірусу кліщового енцефаліту у зваженій первинній культурі клітин курячих ембріонів (з подальшою його очищенням, інактивацією формаліном і адсорбцією на алюмінію гидроксиде).
Стимулює вироблення клітинного та гуморального імунітету до вірусу кліщового енцефаліту. Забезпечує захист від штамів, що циркулюють як в Азії, так і в Європі.
Показання
- Активна профілактика кліщового енцефаліту у наступних контингентів осіб старше 3 років: населення, яке проживає на Ензоотичність з кліщового енцефаліту територіях, і прибулі на ці території особи, які виконують сільськогосподарські, гідромеліоративні, будівельні, заготівельні, промислові, геологічні роботи, роботи з виїмки і переміщення грунту , вишукувальні, експедиційні, дератизаційні та дезінсекційні; особи, зайняті на лісозаготівлі, розчищення та благоустрій лісу, зон відпочинку та оздоровлення населення;
- Активна профілактика кліщового енцефаліту у осіб, які працюють з живими культурами збудника кліщового енцефаліту;
- Імунізація донорів з метою отримання специфічного імуноглобуліну.
Режим дозування
Первинний курс вакцинації проводять за такими схемами.
1 схема
1 щеплення - 0.5 мл у вибраний день.
2 щеплення - 0.5 мл через 1-2 міс.
3 щеплення - 0.5 мл через 1-2 міс.
2 схема
1 щеплення - 0.5 мл у вибраний день.
2 щеплення - 0.5 мл через 5-7 міс.
3 щеплення - 0.5 мл через 12 міс.
Екстрена схема
1 щеплення - 0.5 мл у вибраний день.
2 щеплення - 0.5 мл через 14 днів.
3 щеплення - 0.5 мл через 12 міс.
Наступні віддалені ревакцинації проводять кожні 3 роки одноразово.
При проведенні щеплень в період активності кліщів (у весняно-літні місяці) слід виключити контакт щепленого з осередком інфекції протягом усього терміну вакцинації і 2 тижнів після нього.
Правила приготування розчину і введення вакцини
Вакцину вводять в / м в дельтоподібний м'яз плеча.
Безпосередньо перед ін'єкцією вакцину в ампулі перемішують шляхом струшування до отримання гомогенної суспензії. Вакцину вводять в / м в область дельтоподібного м'яза плеча. Для кожного щепленого повинен бути використаний окремий шприц.
Побічна дія
Місцеві реакції: гіперемія, набряклість, болючість у місці введення, можливе невелике збільшення регіонарних лімфатичних вузлів. Тривалість реакцій не перевищує 3-5 діб.
Загальні реакції: можуть розвинутися у перші 2 доби і включають підйом температури тіла від 37.1 ° до 38.0 ° C (9-10%), головний біль, нездужання, біль у м'язах і суглобах. Тривалість реакцій не перевищує 3 діб.
Інші: рідко - алергічні реакції (необхідний медичний контроль стану протягом 30 хв після вакцинації).
Протипоказання
- Гострі гарячкові стану будь-якої етіології;
- Загострення хронічних інфекційних захворювань;
- Анамнестичні відомості про тяжкі алергічні реакції на їжу (особливо курячий білок), лікарські засоби;
- Бронхіальна астма;
- Системні захворювання сполучної тканини;
- Виражена загальна (підвищення температури тіла вище 40 ° C) і місцева (набряк, гіперемія більше 8 см в діаметрі) реакції або ускладнення на попереднє введення вакцини;
- Епілепсія з частими припадками;
- Соматичні захворювання в стадії суб-і декомпенсації;
- Цукровий діабет;
- Тиреотоксикоз і інші виражені ендокринні порушення;
- Злоякісні новоутворення;
- Хвороби крові;
- Вагітність.
Вагітність і лактація
Протипоказано проведення вакцинації під час вагітності. Вакцинацію можна проводити не раніше, ніж через 2 тижні після пологів.
Особливі вказівки
Вакцина не містить антибіотиків, формальдегіду та консервантів.
Можливість вакцинації осіб з різними захворюваннями, не зазначеними в переліку протипоказань, визначається індивідуально, виходячи зі стану здоров'я вакцініруемие та ризику зараження кліщовим енцефалітом. З метою виявлення протипоказань у день щеплення проводять медичний огляд та опитування щепленого з обов'язковою термометрією.
Вакцинацію проводять у прищепних чи процедурних кабінетах, що знаходяться у віданні медичних установ. Середній медичний персонал повинен мати допуск для роботи в процедурному кабінеті і до проведення щеплень, працювати під наглядом лікаря. Кабінет, де проводиться вакцинація, повинен бути забезпечений засобами протишокової терапії.
Проведену вакцинацію реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дати її проведення, дози, підприємства-виробника вакцини, номера серії, реакції на щеплення.
Необхідно уникати внутрішньосудинного введення препарату. У разі помилкового внутрішньосудинного введення можуть розвинутися реакції аж до шоку. У таких випадках слід негайно проводити протишокову терапію.
Вакцина повинна мати вигляд гомогенної непрозорою суспензії білого кольору без пластівців і сторонніх включень. Не придатний до використання препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, при зміні кольору, наявності неразбівающіхся пластівців, при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні.
Про всі випадки незвичайних реакцій після проведення вакцинації необхідно повідомити в місцевий відділ охорони здоров'я, Державний інститут стандартизації та контролю медичних імунобіологічних препаратів ім. Л. А. Тарасевича МОЗ Росії (ГІБК) (121 002, Москва, Сивцев Вражек, 41) з наступним наданням медичної документації в ГІБК ім. Л.А. Тарасевича. На адресу ГІБК ім. Л.А. Тарасевича направляють також рекламації про невідповідність препарату зазначеним вимогам за фізичними властивостями, фасування, пакування.
Передозування
В даний час про випадки передозування вакцини ЕнцеВір не повідомлялося.
Лікарська взаємодія
Вакцинацію проти кліщового енцефаліту допускається проводити одночасно з іншими інактивованими вакцинами Національного календаря профілактичних щеплень і календаря щеплень за епідемічними показаннями або з інтервалом в 1 міс.
Між введенням імуноглобуліну проти кліщового енцефаліту і введенням вакцини повинен дотримуватися інтервал не менше 4 тижнів.
Умови та термін зберігання
Вакцину слід зберігати при температурі від 2 ° до 8 ° C. Не заморожувати. Термін придатності - 1 рік.
Транспортувати вакцину слід при температурі від 2 ° до 8 ° C. Допускається короткочасна (не більше 24 год) транспортування при температурі не вище 20 ° С.
Умови відпуску з аптек
Вакцина відпускається за рецептом.
ФСМЕ Імуно Інжект (FSME-Immun Inject)
ФСМЕ Імуно Інжект (FSME-Immun Inject) використовується для профілактики кліщового енцефаліту для дорослих і дітей від 12 міс.
Анатомо терапевтична система класифікації: J07BA01 Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus.
Клініко - фармакологічний покажчик: Вакцини для профілактики кліщового енцефаліту.
Якісний і кількісний склад:
Вакцина ФСМЕ-імунних ® Інжект представляє собою білувату непрозору суспензію очищеного інактивованого антигену кліщового енцефаліту для внутрішньом'язової ін'єкції. Препарат не містить консервантів.
1 иммунизируются доза (0,5 мл) містить:
інактивований вірус кліщового енцефаліту / штам Neudoerfl (вирощений на культурі клітин курячих ембріонів) - 2,38 мкг (точна доза);
буферний фосфатний розчин: 2% гідрооксид алюмінію (ад'ювант - 1 мг), натрію хлорид, динатрію гідроген фосфат дигідрат, калію дігідроген фосфат, альбумін донорської сироватки людини, вода для ін'єкцій.
Cледовие кількості сахарози, формальдегіду, протамін сульфату, гентаміцину та неоміцину.
Форма випуску:
ФСМЕ-імунних ® Інжект випускається в готових до застосування скляних шприцах з голкою для ін'єкцій і в скляних ампулах.
Упаковка, що містить 1 шприц з голкою, по 0,5 мл суспензії.
Упаковка, яка містить 10 шприців з голкою, по 0,5 мл суспензії.
Упаковка, яка містить 100 шприців з голкою, по 0,5 мл суспензії.
Упаковка, яка містить 5 ампул, по 0,5 мл суспензії.
Показання до застосування ФСМЕ-імунних ® Інжект:
Активна імунізація проти кліщового енцефаліту (КЕ) дітей і дорослих, які перебувають постійно або тимчасово в ендемічних з кліщового енцефаліту регіонах.
Протипоказання:
Вакцинація не повинна призначатися при гострому гарячковому захворюванні.
ФСМЕ-імунних ® Інжект протипоказаний особам з відомою алергією до компонентів вакцини.
Алергія на компоненти вакцини (наприклад, курячий білок) є відносним протипоказанням. Згідно сучасному стану наукових знань, вакцинація не є джерелом аутоімунних захворювань. Немає вказівок на збільшення частоти первинних проявів або загострення аутоімунних захворювань після вакцинації.
Однак, у випадку відомого або підозрюваного аутоімунного захворювання необхідно оцінити ступінь ризику можливого зараження кліщовим енцефалітом у порівнянні з несприятливим впливом вакцинації на аутоімунне захворювання.
Вагітність і лактація:
Клінічні дослідження безпеки застосування вакцини для вагітних і годуючих жінок не проводилися.
У зв'язку з цим, вакцина повинна призначатися вагітним і годуючим жінкам з обережністю, після ретельної оцінки можливого ризику і користі.
Взаємодія ФСМЕ-імунних ® Інжект з іншими лікарськими препаратами:
Не потрібно дотримуватися проміжок часу між призначенням вакцини ФСМЕ-імунних ® Інжект і будь-яких інших інактивованих або живих вакцин.
Після введенням імуноглобуліну проти кліщового енцефаліту необхідно дотримання інтервалу не менше 4-тижнів перед щепленням ФСМЕ-імунних ® Інжект, у противному випадку рівень специфічних антитіл може бути знижений.
Дозування:
А) Основна схема імунізація (для дорослих і дітей):
Основна імунізація
Доза
Інтервал часу
1-а щеплення
0,5 мл
0 день
2-а щеплення
0,5 мл
1 - 3 міс.
Третє щеплення
0,5 мл
9 - 12 міс. після 2-ї щеплення
Зазвичай, вакцинацію призначають дітям з 12 місяців і старше. Протягом першого року життя вакцинацію слід проводити у разі неминучого ризику зараження вірусом кліщового енцефаліту.
ФСМЕ-імунних ® Інжект забезпечує захист проти кліщового енцефаліту і для досягнення імунітету вакцинація проводиться до початку сезону активності кліщів. Першу і другу щеплення бажано проводити в зимові або весняні місяці. Якщо основна вакцинація проводиться в літні місяці, то рекомендується друге щеплення робити через два тижні після першого щеплення (швидка схема імунізація), щоб досягти захисного титру антитіл в найближчим часом. Завершений курс вакцинації складається з трьох щеплень. Третя щеплення завершує основну імунізацію відповідно до обраної схеми. Оптимальна імунний захист може бути досягнута, якщо виконано повний курс вакцинації.
Б) Ревакцинація (для дорослих і дітей)
Бустерна імунізація, одна ін'єкція вакцини ФСМЕ-імунних ® Інжект, необхідна через кожні 3 роки після останнього щеплення.
Спосіб введення:
Перед застосуванням ретельно струсити шприц (ампулу) до повного перемішування суспензії!
Вакцину вводять внутрішньом'язово, переважно в зовнішню поверхню верхньої третини плеча (дельтоподібний м'яз плеча). Дітям молодше 18 місяців вакцинація може бути проведена в стегно (зовнішню широкий м'яз стегна).
Вакцину не можна вводити внутрішньовенно!
Помилкове внутрішньовенне введення може викликати реакції, включаючи шоку. У таких випадках необхідно негайно провести протишокову терапію.
Вакцина ФСМЕ-імунних ® Інжект повинна бути негайно використана відразу після видалення захисного чохла з голки або розкриття ампули. Процедура вакцинації повинна здійснюватися при строгому дотриманні правил асептики і антисептики.
Особливі вказівки і запобіжні заходи при використанні:
У дітей, особливо після першої імунізації, може спостерігатися лихоманка. Зазвичай лихоманка минає протягом 24 годин. У разі необхідності слід проводити лікування жарознижувальними засобами. У тому випадку, якщо укус кліща стався до або протягом двох тижнів після першого щеплення, одна ін'єкція вакцини ФСМЕ-імунних ® Інжект не може запобігти можливому розвиток кліщового енцефаліту.
При необхідності екстреного захисту не вакцинованих осіб слід призначати пасивну імунізацію специфічним імуноглобуліном проти кліщового енцефаліту. Показання та дозування дивіться у відповідній інструкції.
Всі вакцинації та введення імуноглобуліну повинні бути зареєстровані лікарем із зазначенням номера серії і назви препарату (комерційна назва).
Тривалість захисного ефекту:
Фармакодинамічні властивості вакцини складаються у виробленні досить високого титру специфічних антитіл, що забезпечують захист проти вірусу кліщового енцефаліту.
Рівень сероконверсії знаходиться вище 90% після двох щеплень, і ступінь захисту сягає більше ніж 97% після трьох щеплень.
Досвід застосування показує, що захисний імунологічний ефект після основного курсу вакцинації зберігається не менше 3 років.
Небажані ефекти:
Іноді введення вакцини може викликати місцеві реакції, такі як почервоніння, набряк, болючість у місці введення, а також невеликий набряк регіонарних лімфатичних вузлів.
У рідкісних випадках можуть спостерігатися загальні реакції, такі як легка лихоманка, втома, нудота, блювота, біль у м'язах і суглобах, які, як правило, проходять протягом 24 годин.
У дітей, особливо після першого щеплення, може спостерігатися підвищення температури тіла до 38 ° С. У дуже рідкісних випадках, коли не проводиться терапія жарознижувальними засобами, лихоманка може підвищуватися до 40 ° С і супроводжуватися судомами.
Зазвичай, такі симптоми проходять протягом 24 годин. Тому рекомендується проводити терапію жарознижувальними засобами, коли це потрібно.
Після другої вакцинації лихоманка спостерігається дуже рідко. Рідко може з'являтися короткочасна висип, супроводжувана сверблячкою.
Головний біль, а також артралгії та міалгії в області шиї можуть представляти картину псевдоменінгіальних симптомів (початкові симптоми як при менінгіті, але без гострого запалення). Такі симптоми спостерігаються рідко і проходять протягом кількох днів без жодних наслідків. У рідкісних випадках після вакцинації спостерігалися неврити різного ступеня тяжкості.
У деяких пацієнтів після вакцинації відзначалися випадки перебільшення симптомів, наявних аутоімунних захворювань (наприклад, множинного склерозу, іридоцикліту)
Енцепур Дорослий і Енцепур Дитячий
Енцепур Дорослий і Енцепур Дитячий - культуральні інактивовані високоочищені концентровані вакцини для профілактики кліщового енцефаліту, содержатантіген вірусу штаму К-23 (1.5 мкг для дорослої дози і 0.75 мкг для дитячої), сорбованих на гидроксиде алюмінію (1 мг, ад'ювант).
Виробник: Кайрон Берінг ГмбХ і Ко, (Німеччина). Міжнародна корпорація Кайрон.
Енцепур був ліцензований в Німеччині в 1991 р. На території РФ Енцепур Дорослий застосовується з 1999 р. (per. Посвідчення П-8-242-№ 010778, 26.01.99.), Перереєстрація № 013657/01-2002 від 25.01.2002. Вакцина застосовується для активної імунізації проти КЕ підлітків і дорослих, починаючи з 12-річного віку, які постійно або тимчасово знаходяться в регіонах, ендемічних з кліщового енцефаліту.
Енцепур Дитячий розроблений і ліцензований в Німеччині в 1994, в Росії зареєстровано в 2004 р. П № 015312/01 від 12.04.04. Необхідно відзначити, що це перша дитяча вакцина для профілактики кліщового енцефаліту, в даний час є єдиною дитячої вакциною проти кліщового енцефаліту, дозволеної для застосування в Україні. Вакцинація показана дітям у віці від 12 місяців до 11 років, які постійно або тимчасово знаходяться в регіонах, ендемічних з кліщового енцефаліту.
Існує пряма залежність між кількістю введеного антигену вірусу кліщового енцефаліту та рівнем подальшого імунної відповіді: більша кількість введеного антигену викликає більш напружений імунітет. Але так як антиген вірусу кліщового енцефаліту є чужорідним для організму, збільшення дози антигену у вакцині підвищує і вираженість, і частоту побічних реакцій, настільки характерні для вакцин даного класу. Таким чином, кількість антигену вірусу кліщового енцефаліту у вакцині має представляти собою суворо обгрунтовану дозу, необхідну для розвитку захисного імунітету, але дає мінімум з можливих побічних ефектів.
Енцепур містить клінічно підібрані дози антигену для дітей і дорослих. Дослідження імунної відповіді в інтервалі від 0.3 мкг до 3 мкг і потім більш детальні дослідження інтервалу 1-2 мкг показали, що оптимальною дозою антигену для дорослих, що забезпечує 100% сероконверсії при мінімумі побічних реакцій є доза в 1,5 мкг.
Дитяча вакцина Енцепур Дитячий проти вірусу кліщового енцефаліту містить 0.75 мкг антигену, що забезпечує імунітет тієї ж напруженості, що і повна доза у дорослих, при цьому частота гарячкових реакцій знижена майже в два рази в порівнянні з повною дозою.
Імунітет після перенесеного кліщового енцефаліту зберігається в організмі протягом тривалого часу, за даними як зарубіжних, так і вітчизняних фахівців, не було зазначалося жодного випадку повторного захворювання після манифестной інфекції кліщового енцефаліту. Порівняльні дослідження напруженості імунної відповіді в осіб після вакцинації і в осіб після перенесеного захворювання показали, що рівень захисних антитіл після курсу вакцинації Енцепуром практично тотожний або частково перевищує такий у осіб з природно набутим імунітетом після захворювання кліщовим енцефалітом.
Для вакцин Енцепур Дорослий і Енцепур Дитячий розроблені, клінічно досліджено і застосовуються 2 схеми вакцинації: традиційна і екстрена схеми.
Традиційна схема складається з 3-х ін'єкцій 0 - 1-3 міс - 9-12міс. Захисний рівень антитіл досягається через 2 тижні після 2-ї вакцинації (на 42 день від початку курсу). Захисний рівень антитіл зберігається принаймні 12 міс, потім рекомендується одноразова ревакцинація.
Метою застосування екстреної схеми є швидке досягнення захисного ефекту (0-7-21 дні). Така вакцинація ідеальна для подорожуючих і осіб, що виїжджають у відрядження в ендемічні з кліщового енцефаліту регіони. 100% сероконверсія, за даними тесту нейтралізації, відзначається на 14 день, гарантована ефективний захист досягається на 21 день від початку застосування Енцепура. Обидві схеми вакцинації забезпечують підтверджений тривалий імунітет після ревакцинації протягом 3-5 років.
Іншим важливим показником вакцини є безпека. З самого початку виробництва з 1991 р вакцина Енцепур випускається без консервантів, відсутній етап пасирування через мозок тварин; вірус проводиться за допомогою очищеної клітинної культури курячих фібробластів. Енцепур є єдиною на російському ринку вакциною проти кліщового енцефаліту, що не містить стабілізаторів протеїнової природи (поліжелін, людський сироватковий альбумін). Результат - більш сприятливий перебіг поствакцинального періоду і виключення можливості передачі небезпечних інфекцій (СНІД, гепатити, губчаста енцефалопатія та ін) з донорським людським альбуміном. В даний час Енцепур - єдина вакцина проти кліщового енцефаліту, що відповідає всім вимогам GMP, ВООЗ та сучасним Європейським рекомендаціям: «
Для оцінки безпеки, імуногенності, тривалості захисного імунітету вакцин Енцепур, що не містять стабілізаторів білкового походження, проведені великі клінічні дослідження в 5-ти європейських країнах за участю 7500 добровольців різних вікових груп (дорослі, діти, підлітки).
У Росії проведено дослідження ефективності та безпеки вакцини Енцепур в Красноярську і Примор'я, вивчена імунологічна ефективність вакцини по відношенню до місцевих штамів кліщового енцефаліту. Раніше було виявлено генетичну та імунологічне спорідненість основного антигену вірусів кліщового енцефаліту різних штамів, клінічні дослідження вакцин підтвердили високу ефективність імпортної КЕ вакцини, що забезпечує захист проти місцевих штамів вірусу кліщового енцефаліту.
Первинний курс вакцинації проводять за такими схемами.
1 схема
1 щеплення - 0.5 мл у вибраний день.
2 щеплення - 0.5 мл через 1-2 міс.
3 щеплення - 0.5 мл через 1-2 міс.
2 схема
1 щеплення - 0.5 мл у вибраний день.
2 щеплення - 0.5 мл через 5-7 міс.
3 щеплення - 0.5 мл через 12 міс.
Екстрена схема
1 щеплення - 0.5 мл у вибраний день.
2 щеплення - 0.5 мл через 14 днів.
3 щеплення - 0.5 мл через 12 міс.
Наступні віддалені ревакцинації проводять кожні 3 роки одноразово.
При проведенні щеплень в період активності кліщів (у весняно-літні місяці) слід виключити контакт щепленого з осередком інфекції протягом усього терміну вакцинації і 2 тижнів після нього.
Правила приготування розчину і введення вакцини
Вакцину вводять в / м в дельтоподібний м'яз плеча.
Безпосередньо перед ін'єкцією вакцину в ампулі перемішують шляхом струшування до отримання гомогенної суспензії. Вакцину вводять в / м в область дельтоподібного м'яза плеча. Для кожного щепленого повинен бути використаний окремий шприц.
Побічна дія
Місцеві реакції: гіперемія, набряклість, болючість у місці введення, можливе невелике збільшення регіонарних лімфатичних вузлів. Тривалість реакцій не перевищує 3-5 діб.
Загальні реакції: можуть розвинутися у перші 2 доби і включають підйом температури тіла від 37.1 ° до 38.0 ° C (9-10%), головний біль, нездужання, біль у м'язах і суглобах. Тривалість реакцій не перевищує 3 діб.
Інші: рідко - алергічні реакції (необхідний медичний контроль стану протягом 30 хв після вакцинації).
Протипоказання
- Гострі гарячкові стану будь-якої етіології;
- Загострення хронічних інфекційних захворювань;
- Анамнестичні відомості про тяжкі алергічні реакції на їжу (особливо курячий білок), лікарські засоби;
- Бронхіальна астма;
- Системні захворювання сполучної тканини;
- Виражена загальна (підвищення температури тіла вище 40 ° C) і місцева (набряк, гіперемія більше 8 см в діаметрі) реакції або ускладнення на попереднє введення вакцини;
- Епілепсія з частими припадками;
- Соматичні захворювання в стадії суб-і декомпенсації;
- Цукровий діабет;
- Тиреотоксикоз і інші виражені ендокринні порушення;
- Злоякісні новоутворення;
- Хвороби крові;
- Вагітність.
Вагітність і лактація
Протипоказано проведення вакцинації під час вагітності. Вакцинацію можна проводити не раніше, ніж через 2 тижні після пологів.
Особливі вказівки
Вакцина не містить антибіотиків, формальдегіду та консервантів.
Можливість вакцинації осіб з різними захворюваннями, не зазначеними в переліку протипоказань, визначається індивідуально, виходячи зі стану здоров'я вакцініруемие та ризику зараження кліщовим енцефалітом. З метою виявлення протипоказань у день щеплення проводять медичний огляд та опитування щепленого з обов'язковою термометрією.
Вакцинацію проводять у прищепних чи процедурних кабінетах, що знаходяться у віданні медичних установ. Середній медичний персонал повинен мати допуск для роботи в процедурному кабінеті і до проведення щеплень, працювати під наглядом лікаря. Кабінет, де проводиться вакцинація, повинен бути забезпечений засобами протишокової терапії.
Проведену вакцинацію реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дати її проведення, дози, підприємства-виробника вакцини, номера серії, реакції на щеплення.
Необхідно уникати внутрішньосудинного введення препарату. У разі помилкового внутрішньосудинного введення можуть розвинутися реакції аж до шоку. У таких випадках слід негайно проводити протишокову терапію.
Вакцина повинна мати вигляд гомогенної непрозорою суспензії білого кольору без пластівців і сторонніх включень. Не придатний до використання препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, при зміні кольору, наявності неразбівающіхся пластівців, при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні.
Про всі випадки незвичайних реакцій після проведення вакцинації необхідно повідомити в місцевий відділ охорони здоров'я, Державний інститут стандартизації та контролю медичних імунобіологічних препаратів ім. Л. А. Тарасевича МОЗ Росії (ГІБК) (121 002, Москва, Сивцев Вражек, 41) з наступним наданням медичної документації в ГІБК ім. Л.А. Тарасевича. На адресу ГІБК ім. Л.А. Тарасевича направляють також рекламації про невідповідність препарату зазначеним вимогам за фізичними властивостями, фасування, пакування.
Передозування
В даний час про випадки передозування вакцини ЕнцеВір не повідомлялося.
Лікарська взаємодія
Вакцинацію проти кліщового енцефаліту допускається проводити одночасно з іншими інактивованими вакцинами Національного календаря профілактичних щеплень і календаря щеплень за епідемічними показаннями або з інтервалом в 1 міс.
Між введенням імуноглобуліну проти кліщового енцефаліту і введенням вакцини повинен дотримуватися інтервал не менше 4 тижнів.
Умови та термін зберігання
Вакцину слід зберігати при температурі від 2 ° до 8 ° C. Не заморожувати. Термін придатності - 1 рік.
Транспортувати вакцину слід при температурі від 2 ° до 8 ° C. Допускається короткочасна (не більше 24 год) транспортування при температурі не вище 20 ° С.
Умови відпуску з аптек
Вакцина відпускається за рецептом.
ФСМЕ Імуно Інжект (FSME-Immun Inject)
ФСМЕ Імуно Інжект (FSME-Immun Inject) використовується для профілактики кліщового енцефаліту для дорослих і дітей від 12 міс.
Анатомо терапевтична система класифікації: J07BA01 Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus.
Клініко - фармакологічний покажчик: Вакцини для профілактики кліщового енцефаліту.
Якісний і кількісний склад:
Вакцина ФСМЕ-імунних ® Інжект представляє собою білувату непрозору суспензію очищеного інактивованого антигену кліщового енцефаліту для внутрішньом'язової ін'єкції. Препарат не містить консервантів.
1 иммунизируются доза (0,5 мл) містить:
інактивований вірус кліщового енцефаліту / штам Neudoerfl (вирощений на культурі клітин курячих ембріонів) - 2,38 мкг (точна доза);
буферний фосфатний розчин: 2% гідрооксид алюмінію (ад'ювант - 1 мг), натрію хлорид, динатрію гідроген фосфат дигідрат, калію дігідроген фосфат, альбумін донорської сироватки людини, вода для ін'єкцій.
Cледовие кількості сахарози, формальдегіду, протамін сульфату, гентаміцину та неоміцину.
Форма випуску:
ФСМЕ-імунних ® Інжект випускається в готових до застосування скляних шприцах з голкою для ін'єкцій і в скляних ампулах.
Упаковка, що містить 1 шприц з голкою, по 0,5 мл суспензії.
Упаковка, яка містить 10 шприців з голкою, по 0,5 мл суспензії.
Упаковка, яка містить 100 шприців з голкою, по 0,5 мл суспензії.
Упаковка, яка містить 5 ампул, по 0,5 мл суспензії.
Показання до застосування ФСМЕ-імунних ® Інжект:
Активна імунізація проти кліщового енцефаліту (КЕ) дітей і дорослих, які перебувають постійно або тимчасово в ендемічних з кліщового енцефаліту регіонах.
Протипоказання:
Вакцинація не повинна призначатися при гострому гарячковому захворюванні.
ФСМЕ-імунних ® Інжект протипоказаний особам з відомою алергією до компонентів вакцини.
Алергія на компоненти вакцини (наприклад, курячий білок) є відносним протипоказанням. Згідно сучасному стану наукових знань, вакцинація не є джерелом аутоімунних захворювань. Немає вказівок на збільшення частоти первинних проявів або загострення аутоімунних захворювань після вакцинації.
Однак, у випадку відомого або підозрюваного аутоімунного захворювання необхідно оцінити ступінь ризику можливого зараження кліщовим енцефалітом у порівнянні з несприятливим впливом вакцинації на аутоімунне захворювання.
Вагітність і лактація:
Клінічні дослідження безпеки застосування вакцини для вагітних і годуючих жінок не проводилися.
У зв'язку з цим, вакцина повинна призначатися вагітним і годуючим жінкам з обережністю, після ретельної оцінки можливого ризику і користі.
Взаємодія ФСМЕ-імунних ® Інжект з іншими лікарськими препаратами:
Не потрібно дотримуватися проміжок часу між призначенням вакцини ФСМЕ-імунних ® Інжект і будь-яких інших інактивованих або живих вакцин.
Після введенням імуноглобуліну проти кліщового енцефаліту необхідно дотримання інтервалу не менше 4-тижнів перед щепленням ФСМЕ-імунних ® Інжект, у противному випадку рівень специфічних антитіл може бути знижений.
Дозування:
А) Основна схема імунізація (для дорослих і дітей):
Основна імунізація
Доза
Інтервал часу
1-а щеплення
0,5 мл
0 день
2-а щеплення
0,5 мл
1 - 3 міс.
Третє щеплення
0,5 мл
9 - 12 міс. після 2-ї щеплення
Зазвичай, вакцинацію призначають дітям з 12 місяців і старше. Протягом першого року життя вакцинацію слід проводити у разі неминучого ризику зараження вірусом кліщового енцефаліту.
ФСМЕ-імунних ® Інжект забезпечує захист проти кліщового енцефаліту і для досягнення імунітету вакцинація проводиться до початку сезону активності кліщів. Першу і другу щеплення бажано проводити в зимові або весняні місяці. Якщо основна вакцинація проводиться в літні місяці, то рекомендується друге щеплення робити через два тижні після першого щеплення (швидка схема імунізація), щоб досягти захисного титру антитіл в найближчим часом. Завершений курс вакцинації складається з трьох щеплень. Третя щеплення завершує основну імунізацію відповідно до обраної схеми. Оптимальна імунний захист може бути досягнута, якщо виконано повний курс вакцинації.
Б) Ревакцинація (для дорослих і дітей)
Бустерна імунізація, одна ін'єкція вакцини ФСМЕ-імунних ® Інжект, необхідна через кожні 3 роки після останнього щеплення.
Спосіб введення:
Перед застосуванням ретельно струсити шприц (ампулу) до повного перемішування суспензії!
Вакцину вводять внутрішньом'язово, переважно в зовнішню поверхню верхньої третини плеча (дельтоподібний м'яз плеча). Дітям молодше 18 місяців вакцинація може бути проведена в стегно (зовнішню широкий м'яз стегна).
Вакцину не можна вводити внутрішньовенно!
Помилкове внутрішньовенне введення може викликати реакції, включаючи шоку. У таких випадках необхідно негайно провести протишокову терапію.
Вакцина ФСМЕ-імунних ® Інжект повинна бути негайно використана відразу після видалення захисного чохла з голки або розкриття ампули. Процедура вакцинації повинна здійснюватися при строгому дотриманні правил асептики і антисептики.
Особливі вказівки і запобіжні заходи при використанні:
У дітей, особливо після першої імунізації, може спостерігатися лихоманка. Зазвичай лихоманка минає протягом 24 годин. У разі необхідності слід проводити лікування жарознижувальними засобами. У тому випадку, якщо укус кліща стався до або протягом двох тижнів після першого щеплення, одна ін'єкція вакцини ФСМЕ-імунних ® Інжект не може запобігти можливому розвиток кліщового енцефаліту.
При необхідності екстреного захисту не вакцинованих осіб слід призначати пасивну імунізацію специфічним імуноглобуліном проти кліщового енцефаліту. Показання та дозування дивіться у відповідній інструкції.
Всі вакцинації та введення імуноглобуліну повинні бути зареєстровані лікарем із зазначенням номера серії і назви препарату (комерційна назва).
Тривалість захисного ефекту:
Фармакодинамічні властивості вакцини складаються у виробленні досить високого титру специфічних антитіл, що забезпечують захист проти вірусу кліщового енцефаліту.
Рівень сероконверсії знаходиться вище 90% після двох щеплень, і ступінь захисту сягає більше ніж 97% після трьох щеплень.
Досвід застосування показує, що захисний імунологічний ефект після основного курсу вакцинації зберігається не менше 3 років.
Небажані ефекти:
Іноді введення вакцини може викликати місцеві реакції, такі як почервоніння, набряк, болючість у місці введення, а також невеликий набряк регіонарних лімфатичних вузлів.
У рідкісних випадках можуть спостерігатися загальні реакції, такі як легка лихоманка, втома, нудота, блювота, біль у м'язах і суглобах, які, як правило, проходять протягом 24 годин.
У дітей, особливо після першого щеплення, може спостерігатися підвищення температури тіла до 38 ° С. У дуже рідкісних випадках, коли не проводиться терапія жарознижувальними засобами, лихоманка може підвищуватися до 40 ° С і супроводжуватися судомами.
Зазвичай, такі симптоми проходять протягом 24 годин. Тому рекомендується проводити терапію жарознижувальними засобами, коли це потрібно.
Після другої вакцинації лихоманка спостерігається дуже рідко. Рідко може з'являтися короткочасна висип, супроводжувана сверблячкою.
Головний біль, а також артралгії та міалгії в області шиї можуть представляти картину псевдоменінгіальних симптомів (початкові симптоми як при менінгіті, але без гострого запалення). Такі симптоми спостерігаються рідко і проходять протягом кількох днів без жодних наслідків. У рідкісних випадках після вакцинації спостерігалися неврити різного ступеня тяжкості.
У деяких пацієнтів після вакцинації відзначалися випадки перебільшення симптомів, наявних аутоімунних захворювань (наприклад, множинного склерозу, іридоцикліту)
Енцепур Дорослий і Енцепур Дитячий
Енцепур Дорослий і Енцепур Дитячий - культуральні інактивовані високоочищені концентровані вакцини для профілактики кліщового енцефаліту, содержатантіген вірусу штаму К-23 (1.5 мкг для дорослої дози і 0.75 мкг для дитячої), сорбованих на гидроксиде алюмінію (1 мг, ад'ювант).
Виробник: Кайрон Берінг ГмбХ і Ко, (Німеччина). Міжнародна корпорація Кайрон.
Енцепур був ліцензований в Німеччині в 1991 р. На території РФ Енцепур Дорослий застосовується з 1999 р. (per. Посвідчення П-8-242-№ 010778, 26.01.99.), Перереєстрація № 013657/01-2002 від 25.01.2002. Вакцина застосовується для активної імунізації проти КЕ підлітків і дорослих, починаючи з 12-річного віку, які постійно або тимчасово знаходяться в регіонах, ендемічних з кліщового енцефаліту.
Енцепур Дитячий розроблений і ліцензований в Німеччині в 1994, в Росії зареєстровано в 2004 р. П № 015312/01 від 12.04.04. Необхідно відзначити, що це перша дитяча вакцина для профілактики кліщового енцефаліту, в даний час є єдиною дитячої вакциною проти кліщового енцефаліту, дозволеної для застосування в Україні. Вакцинація показана дітям у віці від 12 місяців до 11 років, які постійно або тимчасово знаходяться в регіонах, ендемічних з кліщового енцефаліту.
Існує пряма залежність між кількістю введеного антигену вірусу кліщового енцефаліту та рівнем подальшого імунної відповіді: більша кількість введеного антигену викликає більш напружений імунітет. Але так як антиген вірусу кліщового енцефаліту є чужорідним для організму, збільшення дози антигену у вакцині підвищує і вираженість, і частоту побічних реакцій, настільки характерні для вакцин даного класу. Таким чином, кількість антигену вірусу кліщового енцефаліту у вакцині має представляти собою суворо обгрунтовану дозу, необхідну для розвитку захисного імунітету, але дає мінімум з можливих побічних ефектів.
Енцепур містить клінічно підібрані дози антигену для дітей і дорослих. Дослідження імунної відповіді в інтервалі від 0.3 мкг до 3 мкг і потім більш детальні дослідження інтервалу 1-2 мкг показали, що оптимальною дозою антигену для дорослих, що забезпечує 100% сероконверсії при мінімумі побічних реакцій є доза в 1,5 мкг.
Дитяча вакцина Енцепур Дитячий проти вірусу кліщового енцефаліту містить 0.75 мкг антигену, що забезпечує імунітет тієї ж напруженості, що і повна доза у дорослих, при цьому частота гарячкових реакцій знижена майже в два рази в порівнянні з повною дозою.
Імунітет після перенесеного кліщового енцефаліту зберігається в організмі протягом тривалого часу, за даними як зарубіжних, так і вітчизняних фахівців, не було зазначалося жодного випадку повторного захворювання після манифестной інфекції кліщового енцефаліту. Порівняльні дослідження напруженості імунної відповіді в осіб після вакцинації і в осіб після перенесеного захворювання показали, що рівень захисних антитіл після курсу вакцинації Енцепуром практично тотожний або частково перевищує такий у осіб з природно набутим імунітетом після захворювання кліщовим енцефалітом.
Для вакцин Енцепур Дорослий і Енцепур Дитячий розроблені, клінічно досліджено і застосовуються 2 схеми вакцинації: традиційна і екстрена схеми.
Традиційна схема складається з 3-х ін'єкцій 0 - 1-3 міс - 9-12міс. Захисний рівень антитіл досягається через 2 тижні після 2-ї вакцинації (на 42 день від початку курсу). Захисний рівень антитіл зберігається принаймні 12 міс, потім рекомендується одноразова ревакцинація.
Метою застосування екстреної схеми є швидке досягнення захисного ефекту (0-7-21 дні). Така вакцинація ідеальна для подорожуючих і осіб, що виїжджають у відрядження в ендемічні з кліщового енцефаліту регіони. 100% сероконверсія, за даними тесту нейтралізації, відзначається на 14 день, гарантована ефективний захист досягається на 21 день від початку застосування Енцепура. Обидві схеми вакцинації забезпечують підтверджений тривалий імунітет після ревакцинації протягом 3-5 років.
Іншим важливим показником вакцини є безпека. З самого початку виробництва з 1991 р вакцина Енцепур випускається без консервантів, відсутній етап пасирування через мозок тварин; вірус проводиться за допомогою очищеної клітинної культури курячих фібробластів. Енцепур є єдиною на російському ринку вакциною проти кліщового енцефаліту, що не містить стабілізаторів протеїнової природи (поліжелін, людський сироватковий альбумін). Результат - більш сприятливий перебіг поствакцинального періоду і виключення можливості передачі небезпечних інфекцій (СНІД, гепатити, губчаста енцефалопатія та ін) з донорським людським альбуміном. В даний час Енцепур - єдина вакцина проти кліщового енцефаліту, що відповідає всім вимогам GMP, ВООЗ та сучасним Європейським рекомендаціям: «
Для оцінки безпеки, імуногенності, тривалості захисного імунітету вакцин Енцепур, що не містять стабілізаторів білкового походження, проведені великі клінічні дослідження в 5-ти європейських країнах за участю 7500 добровольців різних вікових груп (дорослі, діти, підлітки).
У Росії проведено дослідження ефективності та безпеки вакцини Енцепур в Красноярську і Примор'я, вивчена імунологічна ефективність вакцини по відношенню до місцевих штамів кліщового енцефаліту. Раніше було виявлено генетичну та імунологічне спорідненість основного антигену вірусів кліщового енцефаліту різних штамів, клінічні дослідження вакцин підтвердили високу ефективність імпортної КЕ вакцини, що забезпечує захист проти місцевих штамів вірусу кліщового енцефаліту.