ЗМІСТ
ВСТУП. 3
1. МІЖНАРОДНА ОРГАНІЗАЦІЯ ІСО. ЕТАПИ СТАНОВЛЕННЯ ТА РОЗВИТКУ МІЖНАРОДНИХ СТАНДАРТІВ ІСО .. 4
2. НОВА ВЕРСІЯ міжнародних стандартів ISO серії 9000 1912
2.1. Основні положення. 12
2.2. ІСО 9001:2000. 13
2.3. ІСО 9004:2000. 23
2.4. Перехід на нову версію .. 23
ВИСНОВОК. 26
СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ .. 27

ВСТУП

Події, що сталися в економіці Росії за останні роки зміни виявили низку дискусійних та актуальних проблем, що носять теоретичний і прикладний характер і мають надзвичайно важливе значення для сталого функціонування і розвитку економіки. До пріоритетних проблем відносяться питання теорії та методології міжнародних стандартів.
У вітчизняній літературі в силу ряду об'єктивних причин відчувається брак у теоретичних і методологічних роботах з питань сімейства міжнародних стандартів.
У зв'язку з цим істотно зростає роль актуальних концептуальних і практично значимих досліджень з питань сімейства міжнародних стандартів.
Мета цього дослідження - розгляд і вивчення сімейства міжнародних стандартів, етапів становлення та розвитку.
Відповідно до поставленої мети в роботі вирішувались наступні завдання:
- Розглянути міжнародну організацію ІСО, етапів становлення та розвитку;
- Вивчити нові версії міжнародних стандартів ISO серії 9000.
Мета і завдання курсової роботи зумовили вибір її структури. Робота складається їх введення, двох розділів, висновків, списку використаної при написанні роботи літератури. Така побудова роботи найбільш повно відображає організаційну концепцію і логіку, що викладається.

1. МІЖНАРОДНА ОРГАНІЗАЦІЯ ІСО. ЕТАПИ СТАНОВЛЕННЯ ТА РОЗВИТКУ МІЖНАРОДНИХ СТАНДАРТІВ ІСО

Історично витоки формування міжнародних органів із забезпечення єдності вимірювань і по стандартизації має сенс простежити починаючи з 1875 р., коли 17 держав світу, в тому числі і Росія, взяли Метричну конвенцію «для забезпечення єдності і вдосконалення метричної системи». Для координації дій держав-членів метричної конвенції було засновано Міжнародне бюро з мір та ваг (МБМВ) з дислокацією в Севрі - раніше в передмісті Парижа, а нині - одному з районів Парижа. Офіційно від кожної держави були названі національні центри по координації взаємодій метрологів країн-учасниць конвенції з МБМВ. Від Росії таким центром названий IMM (Institute Metrology Mendeleev) - Інститут метрології ім. Д.І. Менделєєва в Санкт-Петербурзі.
МБМВ організовує в середньому раз на чотири роки конференції, на яких приймаються основні рішення в галузі метрології. Наприклад, на одній з Генеральних конференцій з мір та ваг в 1954 р. була остаточно прийнята система СІ. В1983 р. прийнято нове визначення метра. На конференції в 1990 р. узаконена сучасна міжнародна температурна шкала МПТШ-90 і т. д. На конференціях приймаються основні рішення, які визначають напрями найбільш важливих для метрології наукових програм на наступні 4 роки. Там же і розподіляється фінансування цих програм. З наукових програм останніх років можна назвати дослідження можливості використання «теплою» надпровідності у створенні еталонів, дослідження засобів вимірювання малих довжин на тунельному ефекті, вдосконалення еталонної бази в області електричних і магнітних вимірювань, роботи з уточнення постійної Авогадро і т. д.
У перервах між конференціями діяльність МБМВ проводиться в рамках комітетів, які в основному спираються на метрологічні служби країн-засновників Метричної конвенції. Так, наприклад, роботи з електрики традиційно веде Національна фізична лабораторія Англії, температурними вимірами керує Італія, з метрології у фізико-хімічних вимірах координатором є РТВ - національна фізична лабораторія Німеччині в м. Брауншвейгу - і т. д. Наша країна починаючи з 1990 р . посилила свою активність у діяльності МБМВ.
Крім забезпечення єдності вимірювань за всіма видами висунулися та були реалізовані міжнародні контакти в окремих видах вимірювання. У першому розділі вказувалося, що до сучасного розуміння єдності вимірювань фізичних величин фахівці прийшли не відразу. Пропонувалося, наприклад, вимірювання електричних і магнітних величин будувати за тією ж схемою, за якою побудовані механічні вимірювання. Для цього фахівці вважали за необхідне прийняти кілька основних електричних одиниць, наприклад одиниці сили струму, різниці потенціалів й опору. Далі слід було будувати систему електричних одиниць самостійно і незалежно від одиниць механічних. Для вироблення такого підходу та організації єдності вимірювання в 1881 р. був скликаний Міжнародний конгрес з електрики, який скликався потім у 1889, 1893, 1900 і 1904 рр..
У 1904 р. на засіданні Міжнародного конгресу з електрики було вирішено створити Комісію з розгляду питань стандартизації термінології і номінальних параметрів електричних машин. У 1906 р. У Лондоні на конференції за участю представників 13 країн була затверджена Міжнародна електротехнічна комісія (МЕК). Першим його президентом був обраний один з найбільш відомих фізиків лорд Кельвін, ім'ям якого зараз названа шкала термодинамічної температури. У 1908 р. був прийнятий Статут МЕК. До складу комісії увійшли представники понад 50 країн. Комісія складалася з 100 комітетів і 500 підкомітетів, які розробляли рекомендації, які отримали в даний час права міжнародних стандартів. Сьогодні МЕК працює за такими напрямками: уніфікація термінології, позначення маркування, стандартизація матеріалів, застосовуваних в електротехніці, рекомендації по стандартизації електротехнічного обладнання та ще з цілого ряду напрямків, пов'язаних із стандартизацією різних вузлів і електровимірювальних приладів.
Паралельно з діяльністю МЕК виникла необхідність стандартизації в загальній та спеціальній техніці і в машинобудуванні. У 1926 р. в Нью-Йорку обговорювалося питання про створення міжнародного органу, що займається цими питаннями. У цьому ж році в Празі була створена Міжнародна федерація національних асоціацій із стандартизації (ІСА). У 1932 р. в Берліні був проведений з'їзд, на якому було утворено 32 комітети, які повинні були займатися розробкою основних принципів міжнародної стандартизації. У період Другої світової війни робота МЕК і ІСА була припинена, а після закінчення війни в 1946 р. в Лондоні відбулася конференція, в якій взяли участь 64 делегати з 25 країн. У результаті роботи цієї конференції на базі об'єднання ІСА і МЕК була створена Міжнародна організація зі стандартизації - ІСО. 24 жовтня 1946 відбулося перше засідання Генеральної асамблеї цієї організації. Були затверджені Статут і Правила процедури. Днем заснування ІСО вважається 23 лютого 1947 Зараз в ISO представлені 118 країн. Діяльність з міжнародної стандартизації здійснюється більш ніж у 200 технічних комітетах. Є більше 2600 підкомітетів і робочих груп, які вирішують більш дрібні питання. С1972 р. ІСО видає міжнародні стандарти, які раніше називалися Рекомендаціями по стандартизації.
МЕК приєднався до ІСО в 1947 р. на автономних правах, зберігши фінансову і організаційну самостійність. МЕК, як і ІСО, користується консультативним статусом ООН. Для узгодження роботи МЕК та ISO існує Координаційний комітет ISO / IEC.
У березні 1987 р. ІСО прийняла стандарти серії 9000 на системи якості, доповнюють вимоги до продукції або до послуг. Серія стандартів серії 9000 з 1988 р. прийнята в СРСР і з 1991 р. в Росії в якості національних стандартів під номерами ГОСТ 40.9001-88 - ГОСТ 40.9003-88. Однак у зв'язку з переглядом у 1994 р. стандартів ISO серії 9000 і їх перетворення на «сімейство» з 30 найменувань виникла необхідність перегляду російських стандартів. Характерно, що понад 90 країн світу мають стандарти, еквівалентні ІСО-9000, а більше 100 тисяч компаній сертифікували свої системи якості на відповідність цим стандартам. У 70-х р. з ініціативи комітету по надійності МЕК (ТК-56) та ISO були розпочаті роботи зі створення системи сертифікації - документального підтвердження відповідності якості продукції, що випускається стандартам ІСО.
Певний інтерес представляє діяльність Міжнародної конференції з акредитації випробувальних лабораторій (ілак), завданням якої є обмін інформацією з акредитації, сприяння взаємному визнанню випробувань в різних країнах, організація спільних досліджень у лабораторіях різних країн, акредитованих за якогось певного виду вимірювань.
Ще одна структура була створена в 1956 р. для вирішення міжнародних проблем в загальних питаннях законодавчого плану в забезпеченні єдності вимірювань. Ця організація відома як МОЗМ - Міжнародна організація законодавчої метрології. До складу МОЗМ входять близько 90 країн, в тому числі і Росія. МОЗМ займається питаннями метрології загального плану: встановленням класів точності засобів вимірювання, забезпеченням однаковості типів, зразків і систем вимірювальних приладів, розробкою рекомендацій з випробувань, однаковістю метрологічних характеристик приладів, однаковістю методик виконання вимірювань, однаковістю методів і засобів повірки. Міжнародна організація законодавчої метрології працює по комітетах, в яких керівна роль (пілот комітету) доручається національним органам будь-якої з країн-учасниць. Інші країни беруть участь у роботі комітетів МОЗМ, як доповідачі, розробляючи приватні питання загальних проблем.
У вимірювальній техніці і в приладобудуванні в 1958 р. була утворена наукова консультативна організація ІМЕК, у завдання якої входить проведення міжнародних конгресів і семінарів з актуальних проблем розвитку вимірювальної техніки.
Створювалися і діють регіональні міжнародні метрологічні організації. Так, західноєвропейські держави утворили Європейську організацію з метрології (Евромет), країни Центральної та Східної Європи - КООМЕТ. У останню входять Білорусь, Болгарія, Німеччина, Польща, Росія, Румунія, Словаччина, Україна, Республіка Куба. КООМЕТ утворилася на етапі розпаду Ради Економічної Взаємодопомоги і, відповідно, з 1991 р. успадкувала весь досвід і найважливіші документи по стандартизації РЕВ. Процес остаточного оформлення КООМЕТ ще не закінчився, але вже прийняті угоди щодо взаємного визнання результатів випробувань у країнах-учасницях, заснована Комісія з метрології КООМЕТ.
У розвинених країнах метрологічна діяльність, питання забезпечення єдності вимірювань, контроль за виконанням обов'язкових стандартів регулюються відповідними законами, в яких позначені державні служби, відповідальні за виконання цих законів. Так, у Великобританії ця діяльність визначена законом «Про заходи та ваги», у Німеччині - Конституцією (стаття 73) і законами «Про вимірювальному справі і повірці» (1985 р.), «Про одиницях вимірювань і вимірювальному справі» (1985 р. ); в США - Конституцією (стаття 1, розділ 8) і законами «Про фасування та зберіганні товару» (1966 р.), «Про метричної системі» (1966 р.); у Франції - законом «Про метричної системі і повірку засобів вимірювань »(1985 р.), а в Японії - законом« Про виміри »(1992 р.).
У зазначених країнах питання виконання законів про забезпечення єдності вимірювань контролюються державними метрологічними інститутами та національними лабораторіями. У Великобританії на чолі метрологічних робіт знаходиться Національна фізична лабораторія (NPL), підпорядкована (до 1994 р.) державному секретарю з торгівлі і промисловості, у Німеччині - Фізико-технічний інститут (РТВ), підлеглий Міністерству економіки, в Італії є два державних метрологічних інституту ; в США - Національний інститут стандартів і технологій NIST в м. Гейтесберге поблизу столиці США - Вашингтона. Останній є визнаним світовим центром метрології та стандартизації і добре відомий світовій громадськості як NBS - Національне бюро стандартів.
Національне бюро стандартів США було утворено як національна метрологічна служба в 1901 р. У штаті Меріленд розташовувалася основна частина NBS з бюрократичними службами та науковими підрозділами. Одночасно в Боулдер, штат Колорадо, був створений комплекс захищених від перешкод лабораторій, в основному займаються електричними і магнітними вимірами. Проведена керівництвом NBS та Міністерством торгівлі і промисловості США політика залучення до робіт провідних фахівців різних країн призвела до того, що до справжнього моменту цей центр є найбільш авторитетним серед метрологічних інститутів у питаннях забезпечення єдності вимірювань. У 1988 р. МВБ був перетворений у Національний інститут стандартів і технологій (NIST) у зв'язку з тим, що в країні і в світі з'явилася необхідність стандартизації не тільки вимірювальної техніки, товарів і послуг, але і стандартизації технологій. На практиці це означає, що висококваліфіковані фахівці NIST стали проводити дослідження на замовлення різних фірм з перепрофілювання бізнесу. NIST видає обгрунтовані рекомендації щодо впровадження нових технологій на підприємствах з урахуванням наявного у них зачепила. Природно, така послуга коштує досить дорого, що дозволяє зароблені гроші використовувати на розробку нової техніки і нових технологій.
Величезну роботу з метрології та стандартизації NIST США проводить в області створення та атестації стандартних зразків. Використовуючи еталонне господарство і науковий потенціал співробітників, NIST атестує і продає велику кількість стандартних зразків. В інших країнах, в тому числі і в нашій, для атестації складу стандартних зразків проводять аналізи в декількох великих аналітичних центрах. Потім результати порівнюються, аналізуються і за відсутності розбіжностей записуються в паспорт стандартного зразка. Процедура виходить тривала, і не завжди за наявності розбіжностей у вимірах вдається виявити найбільш достовірні. У NIST США цієї проблеми немає. Сторонні співвиконавці залучаються лише в тих випадках, коли немає твердої впевненості в правильності аналізів, але таких ситуацій в NIST практично не буває.
Велика робота в NIST США проводиться по збору, аналізу і публікації стандартних довідкових даних. Сюди входять як фундаментальні фізичні константи, так і атомні і молекулярні константи, а також довідкові дані за фізичним та хімічним властивостям речовин і матеріалів. Довідники NIST, наприклад, по спектроскопії є найбільш повними, самими надійними і самими зручними у використанні серед всієї довідкової літератури у світі.
Високий науковий авторитет національного центру США в галузі метрології і стандартизації тим більше дивний, що у промисловості та у вимірювальній національної техніці США використовують стару англійську систему мір. Довжини прийнято виражати у футах і милях, вагу у фунтах, обсяг у галонах. Навіть у вимірюваннях температури в повсякденному житті в США використовується шкала Фаренгейта. Якщо сюди додати, що стандарти параметрів змінного струму в США (частота 60 Гц, напруга 110 В) відрізняються від європейських (частота 50 Гц, напруга 220 В), то стає очевидним різниця в основах стандартизації міжнародної та національної США.
Досвід NIST США по залученню до робіт найбільш кваліфікованих вчених різних країн дозволив домогтися дивних для метрологічного центру наукових результатів. Наприклад, співробітники цього інституту нещодавно отримали Нобелівську премію за розробку тунельного мікроскопа - засоби вимірювання надмалих довжин.
У світі діє сім міжнародних регіональних організацій з метрології та стандартизації: в Скандинавії, в Латинській Америці, в арабському регіоні, в Африці, в Європейському союзі. Для нашої країни найбільш цікавий досвід стандартизації в рамках Європейського союзу (ЄС). Служба стандартизації ЄС обслуговує в цілому 400 млн. жителів 15 країн. В1961 р. був заснований Європейський комітет зі стандартизації (СЕН). У 1972 р. був створений Європейський комітет зі стандартизації в електротехніці (СЕНЕЛЕК). У рамках цих комітетів діє 239 технічних комітетів (ТК). Основним завданням було створити з сотень тисяч національних стандартів кілька тисяч єдиних стандартів. За минулі роки роботи зі створення єдиних європейських стандартів стосувалися в основному процесів конкурентної боротьби товарів на європейському ринку. До техніки та технологій розробки Комісією ЄС в основному мали відношення в рамках програми «Зелена книга» - створення євростандартів, що відображають нові досягнення техніки і технології та директив, що містять ефективні заходи проти проникнення в ЄС продукції, шкідливої ​​для населення і небезпечною для навколишнього середовища. Особливість більшості євростандартів полягає в тому, що в їх основу закладають кращі стандарти окремих країн. Наприклад, відомі своєю високою якістю стандарти Швеції з електромагнітної безпеки персональних комп'ютерів покладені в основу єдиного стандарту ЄС.

2. НОВА ВЕРСІЯ міжнародних стандартів ISO серії 9000

2.1. Основні положення

Комплекс документів, що складався раніше з 24 стандартів (деякі з них залишилися на стадії впровадження), тепер містить 5 базових стандартів:
- ІСО 9000:2000 «Система менеджменту якості. Основні принципи та словник »;
- ІСО 9001:2000 «Система менеджменту якості. Вимоги »(встановлює мінімально необхідний набір вимог до систем якості та застосовується для цілей сертифікації та аудиту);
- ІСО 9004:2000 «Система менеджменту якості. Керівні вказівки по поліпшенню якості »(містить методичні вказівки по створенню систем управління якістю, які орієнтовані на високу ефективність діяльності підприємств);
- ІСО 19011:2000 «Керівні вказівки по перевірці системи менеджменту якості та охорони навколишнього середовища»;
- ІСО 10012 "Забезпечення якості вимірювального устаткування».
Основоположними є стандарти ІСО 9001 і 9004, які повністю гармонізовані між собою за структурою і змістом. Вони можуть використовуватися як спільно, так і окремо. Обидва стандарти мають ідентичну структуру, засновану на моделі процесу менеджменту якості, але різні області застосування. Обидва стандарти застосовуються до всіх категорій продукції, і складають основу для вимог, які можуть бути розроблені конкретними галузями.
Стандарти ІСО 9001:2000 та ISO 9004:2000 заплановані як сумісні зі стандартами інших систем, зокрема, з ISO 14001 та 14004, що регламентують системи управління охороною навколишнього середовища.
Діючий стандарт ІСО 8402 перетворений в стандарт ІСО 9000. До нього увійшли основи систем менеджменту якості (довідковий розділ), а також поняття, терміни та визначення (нормативний розділ). Стандарт ISO 9000 замінює ІСО 9000:1994 та ISO 8402. При цьому «Словник» (ІСО 8402) піддався перегляду: введені додатково нові терміни і уточнена частина «старих» понять.
У зв'язку з описаними і ще майбутніми змінами і стандартах ІСО серії 9000 переглянуті національні російські стандарти ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.004, ГОСТ Р 40.005, і введений в дію ДСТУ ISO / IEC 62-2000.
Принципові відмінності нової версії стандартів:
1.Пріорітетнимі є питання визначення очікувань клієнта і задоволеність клієнта.
2.Подчерківается відповідальність керівництва.
3.Стандарт спрямований на реальні процеси в діяльності підприємства.
4.Улучшена можливість інтеграції з іншими системами (наприклад, із системою управління охороною навколишнього середовища відповідно до стандарту ISO 14001).
5.Улучшена можливість застосування стандартів будь-якими компаніями, незалежно від їх розмірів, галузі чи продукції.
6.Появілось вимога вимірювання задоволеності клієнта.
7.Видвінути нові вимоги, що стосуються управління ресурсами.
8.Устранена имевшаяся раніше нечіткість із застосуванням не яких термінів.

2.2. ІСО 9001:2000

Стандарт ІСО 9001:2000 замінює стандарти ІСО 9001, ІСО 9002, ISO 9004 версії 1994 р. Документ включає практично всі вимоги ІСО 9001:1994, додаючи до них ряд нових. Повністю змінилася структура стандарту: замість «жорсткого» розподілу вимог на 20 елементів введені 5 основних розділів - «Система менеджменту якості», «Відповідальність керівництва», «Менеджмент ресурсів», «Процеси життєвого циклу продукції», «Вимірювання, аналіз та поліпшення».
У додатку до стандарту ІСО 9001:2000 наведені таблиці відповідності розділів ІСО 9001:1994 та ISO 9001:2000. Дані таблиці зручні при перегляді документації системи якості, так як дозволяють переробити Керівництво за якістю без виконання подвійної роботи, просто копіюючи ті розділи, які не зазнали змін.
Наведений нижче перелік показує, які саме розділи стандарту ІСО 9001:2001 повторюють стандарт ІСО 9001:1994 [1].
ІСО 9001:2000 ІСО 9001:1994
1. Область застосування 1
1.1 Загальні положення
1.2. Застосування
2.Норматівная посилання 2
3.Терміни та визначення 3
4.Система менеджменту якості (тільки найменування)
4.1. Загальні вимоги 4.2.1.
4.2. Вимоги до документації (тільки найменування)
4.2.1.Общіе положення 4.2.2.
4.2.2.Руководство за якістю 4.2.1.
4.2.4. Управління документацією 4.5.1. +4.5.2. +4.5.4.
4.2.4. Управління записами 4.16.
5. Відповідальність керівництва (тільки найменування)
5.1. Зобов'язання керівництва 4.1.
5.2. Орієнтація на споживача 4.4.2.
5.3. Політика в області якості 4.1.1.
5.4. Планування (тільки найменування)
5.4.1.Целі в області якості 4.1.1
5.4.2.Планірованіе системи менеджменту якості 4.2.4.
5.5. Відповідальність, повноваження та інформування (тільки найменування)
5.5.1.Ответственность та повноваження 4.1.2.1.
5.5.2.Представітель керівництва 4.1.2.4. 5.5.4. Внутрішнє інформування
5.6. Аналіз з боку керівництва (тільки найменування)
5.6.1.Общіе положення 4.1.4.
5.6.2.Входние дані для аналізу 5.6.4. Вихідні дані аналізу
6. Менеджмент ресурсів (тільки найменування)
6.1. Забезпечення ресурсами 4.1.2.2.
6.2. Людські ресурси (тільки найменування)
6.2.1.Общіе положення 4.1.2.2.
6.2.2.Компетентность, обізнаність та підготовка 4.18. 6.4. Інфраструктура 4.9.
6.4. Виробниче середовище 4.9.
7. Процеси життєвого циклу продукції
7.1. Планування випуску продукції 4.2.4. +4.10.1.
7.2. Процеси, пов'язані зі споживачами (тільки найменування)
7.3. 7.2.1. Визначення вимог щодо продукції 4.4.2. + + 4.4.4.
7.2.2. Аналіз вимог щодо продукції 4.4.2. + 4.4.4. + 4.4.4.
7.2.4. Зв'язок із замовниками 4.4.2,
7.4. Проектування та розробка (тільки найменування)
7.4.1.Планірованіе проектування і розробки 4.4.2. +4.4.4.
7.4.2.Входние дані для проектування і розробки 4.4.4.
7.4.3.Виходние дані проектування та розробки 4.4.5.
7.4.4.Аналіз проекту та розробки 4.4.6.
7.4.5.Веріфікація проекту та розробки 4.4.7.
7.4.6.Валідація проекту та розробки 4.4.8.
7.4.7.Управленіе змінами в проекті та розробці 4.4.9.
7.4. Закупівля (тільки найменування)
7.4.1.Процесс закупівель 4.6.2.
7.4.2.Інформація із закупівель 4.6.4.
7.4.4. Перевірка закупленої продукції 4.6.4. +4.10.2.
7.5. Виробництво та обслуговування (тільки найменування)
7.5.1.Управленіе виробництвом і обслуговуванням 4.9. +4.15.6. +4.19.
7.5.2.Валідація процесів виробництва та обслуговування 4.9. 7.5.4. Ідентифікація та простежуваність 4.8. +4.10.5. +4.12.
7.5.4.Собственность споживачів 4.7.
7.5.5.Сохраненіе продукції 4.15.2. +4.15.4 +4.15.4. +4.15.5.
7. 6. Управління контрольними і вимірювальними приладами 4.11.1. + 4.11.2.
8. Вимірювання, аналіз та поліпшення (тільки найменування)
8.1. Загальні положення 4.10.1. +4.20.1. +4.20.2.
8.2. Моніторинг та вимірювання (тільки найменування)
8.2.1.Удовлетворенность споживачів
8.2.2.Внутренніе аудити (перевірки) 4.17.
8.2.4. Моніторинг та вимірювання процесів 4.17. +4.20.1. +4.20.2. 8.2.4. Контроль та вимірювання продукції 4.10.2. + 4.10.4. + I 4.10.4. + 4.10.5. + 4.20.1. + 4.20.2.
8.4. Управління невідповідною продукцією 4.14.1. + 4.14.2.
8.4. Аналіз даних 4.20.1. + 4.20.2.
8.5. Поліпшення (тільки найменування)
8.5.1.Непреривное поліпшення 4.1.4.
8.5.2.Корректірующіе дії 4.14.1. + 4.14.2.
8.5.3.Предупреждающіе дії 4.14.1. + 4.14.4 [2].
Дозволена адаптація вимог ІСО 9001:2000, щоб не використовувати ті з них, які не застосовуються організацією. Це відноситься до організацій, провідним підготовку до реєстрації на відповідність вимогам ІСО 9002 або ISO 9004. Блок «Планування випуску продукції» може розглядатися як змінний, тобто при визначенні області сертифікації вибираються ті процеси, які реально виконуються організацією. Решта блоки в моделі системи менеджменту якості є блоками управління, а, отже, постійними, тому всі елементи цих блоків повинні виконуватися.
Слід приділити увагу становищу ІСО 9001:2000 про те, що організація може виключити лише ті вимоги системи управління якістю, які не впливають на працездатність організації або не звільняють її від відповідальності забезпечувати споживача продукцією або послугою, що відповідає його вимогам і застосовним вимогам регламентів.
Версія стандарту ІСО 9001:2000 дозволяє організації більш гнучко підходити до змін у документації системи управління якістю та розробляти мінімальна кількість документів, необхідних для демонстрації ефективного планування, процесів і контролю за процесами, виконання і поліпшення системи управління якістю.
Обов'язковим є документування всього шести процедур:
· Управління документацією;
· Управління записами про якість;
· Внутрішні аудити;
· Управління невідповідною продукцією;
· Коригувальні дії;
· Попереджувальні, дії.
Принципи системного управління якістю. Нова версія стандарт базується на 8 принципах системного управління якістю, близьким до ідеології Загального управління якістю (ТОМ) [3].
Принципи виходять за рамки вимог ІСО 9001:2000. Принципи - це багато в чому завдання «на завтра», вони адресовані перш за все тим організаціям, які не обмежаться сертифікацією своєї системи якості на відповідність вимогам стандартів ІСО 9000:2000, а планують розвивати систему на шляху до загального управління якістю (ТОМ) і використовувати її в якості основи для створення системи менеджменту організації,
Орієнтація організації на замовника. Діяльність будь-якої організації залежить від її замовників. Тому організації повинні розуміти поточні та майбутні потреби замовника, виконувати його вимоги і прагнути перевершити його очікування. Очікування споживачів пов'язані не тільки з якістю продукції, але і з ціною, режимом та умовами поставки, умовами обслуговування при використанні продукції та ін
Стандарти ІСО 9000:2000 орієнтують на усвідомлення різних потреб і очікувань споживачів, які важливі для прийняття ними рішень про придбання продукції. Необхідно забезпечити збалансований підхід до запитів споживачів і потреб інших сторін (акціонерів, постачальників, суспільства в цілому, регіонів тощо), зацікавлених в результатах діяльності організації.
Провідна роль керівництва. Керівники встановлюють єдність мети, напрямки та внутрішнє середовище організації. Вони створюють обстановку, в якій співробітники цілком і повністю можуть бути залучені у досягнення цілей організації.
Перш за все необхідно, щоб керівники вищої ланки своїм особистим прикладом демонстрували високі стандарти якості. Завданням керівництва є забезпечення атмосфери довіри, ініціювання, визнання і заохочення вкладу людей, підтримка відкритих і чесних взаємин. Така атмосфера максимально сприяє розкриттю творчих можливостей співробітників і кращому вирішенню задач якості. Керівництво повинно постійно піклуватися про навчання персоналу, а також забезпечувати необхідними ресурсами рішення задач якості.
Одним із способів реалізації даного принципу є визначення керівництвом організації довгострокової політики і місії сфері якості та трансформація цієї політики в вимірювані цілі і завдання.
Залучення співробітників. Співробітники представляють найбільш суттєву і цінну частину організації, і найкраще використання їх можливостей може принести організації максимальну вигоду.
Система якості та її механізми повинні спонукати співробітників проявляти ініціативу в постійному поліпшенні якості діяльності організації, брати на себе відповідальність у вирішенні проблем якості, пктівно підвищувати свої знання, передавати свої знання і досвід колегам, представляти свою організацію споживачам і всім зацікавленим сторонам у кращому світлі.
Процес-орієнтований підхід. Будь-яка робота, яка отримує вхідні дії і перетворююча їх у вихідні результати, може розглядатися як процес. Щоб функціонувати ефективно, організації повинні виявляти взаємопов'язані процеси у своїй діяльності і управляти ними. Часто вихід одного процесу безпосередньо формує вхід іншого. Систематичне виявлення і менеджмент процесів, що реалізуються в організації, і їх взаємозв'язків розуміються в ISO 9000:2000 як «процес-орієнтований підхід».
Версія 2000 р. має абсолютно новий погляд на систему, який передбачає, по-перше, алгоритмічний підхід до проектування системи якості як сукупності взаємопов'язаних процесів.
При цьому кожен процес розглядається як система з витікаючими з цього наслідками:
• входи і результати процесу чітко визначаються і вимірюються;
• визначаються споживачі кожного процесу, ідентифікуються їхні вимоги, вивчається їх задоволеність результатами процесу;
• встановлюється взаємодія даного процесу з іншими процесами організації;
• встановлюються повноваження, права та відповідальність за управління процесом;
• при проектуванні процесу визначається його ресурсне забезпечення.
Сформульований таким чином основний перелік процесів документується. При документуванні встановлюються власники процесів з числа фахівців високої кваліфікації, досконало знають свої процеси і користуються авторитетом у співробітників, тобто при призначенні власників процесів реалізується принцип менеджменту якості - лідерство.
Далі здійснюється ранжування процесів, що відповідають конкретним функцій за ступенем їх впливу на досягнення цілей організації. Таке ранжирування проводиться на тлі двох груп, перша з яких об'єднує процеси зовнішніх (головних і другорядних), а друга - внутрішніх (основних та допоміжних) виробничих функцій організації. На безлічі процесів виділяються ті, які можуть принести прибуток або іншу вигоду, тобто бізнес-процеси. Це дозволяє обгрунтовано підійти до розподілу ресурсів при управлінні діяльністю організації.
Для ефективного управління кожний власник процесу повинен чітко визначати входи і виходи процесу. Вступаючи у взаємодії з іншими процесами, власник процесу одночасно є постачальником і споживачем матеріальної та інформаційної продукції. В інформаційному плані як споживач він формує свої вимоги до продукції, а як постачальник - оцінює вимоги свого споживача і документує свою діяльність так, щоб ці вимоги були задоволені. Завдання полягає в тому, щоб у документації системи менеджменту якості ризик прояву невідповідностей у продукції був зведений до мінімуму.
Системний підхід до управління. Виявлення, розуміння і управління системою взаємопов'язаних процесів, спрямованих на досягнення заданих цілей, сприяє підвищенню результативності та ефективності організації.
Принцип системного підходу тісно пов'язаний з попереднім принципом і з поданням про систему якості як про сукупність взаємопов'язаних процесів. Системний підхід передбачає також постійне поліпшення системи через вимір і оцінку.
Постійне поліпшення. Постійне поліпшення має бути незмінною метою організації. У стандартах ІСО серії 9000:2000 декларується необхідність безперервного покращення систем менеджменту якості і підкреслюється, що:
успішне функціонування організації може бути результатом впровадження системи менеджменту якості, яка розроблена з урахуванням принципу постійного поліпшення;
система менеджменту якості може забезпечити основу для постійного поліпшення і задоволення споживаюм лей;
статистичні методи можуть застосовуватися для визначення мінливості (варіабельності) процесів і їх результатів, що є основою для постійного поліпшення системи менеджменту якості.
Найбільш важливими положеннями щодо постійного поліпшення н МС ІСО 9001:2000 є наступні:
* Вище керівництво організації повинно продемонструвати свою прихильність до розробки та поліпшення системи менеджменту якості, а також забезпечити, щоб політика у сфері якості включала прихильність до виконання вимог і постійного поліпшення;
* Вище керівництво повинне забезпечити планування якості, яке включало б постійне поліпшення;
* Результати аналізу функціонування системи менеджменту якості повинні включати дії, пов'язані з поліпшення системи та її процесів;
* »Для запровадження та удосконалення процесів системи менеджменту якості організація повинна бути своєчасно забезпечена необхідними ресурсами;
* Організація повинна визначити, спланувати і впровадити дії з вимірювання та контролю, необхідні для забезпечення відповідності та досягнення поліпшень; це включає визначення потреби у використанні застосовуваних методів.
* В організації повинні визначатися і аналізуватися відповідні дані щодо визначення ефективності функціонування системи менеджменту якості і ви явищу можливості поліпшень;
* Організація повинна сприяти постійному покращенню шляхом впровадження політики у сфері якості, результатів аудитів якості, аналізу даних, коригувальних і запобігають дій і аналізу з боку керівництва;
Підхід до прийняття рішення, заснований на фактах. Ефективність рішення завжди грунтується на логічному і інтуїтивному аналізі даних та інформації. Даний принцип найчастіше є альтернативою застосовуваного на практиці способу прийняття рішень на основі інтуїції, чуття, кон'юнктури, минулого досвіду, припущень та ін Рішення будуть найбільш ефективними, якщо вони грунтуються на аналізі реальних даних та інформації.
Реалізація принципу вимагає насамперед вимірювань і збору достовірних і точних даних, що відносяться до поставленого завдання. І збір даних, і подальший їх аналіз припускають володіння знаннями та застосуванням спеціальних методів. Зокрема, необхідно розуміння, знання і застосування відповідних статистичних методів.
Взаємовигідні відносини з постачальниками. Якщо відносини між постачальниками формуються на взаємовигідній основі, вони сприяють розширенню можливостей обох організацій. Реалізація принципу вимагає ідентифікації основних постачальників, організації чітких і відкритих зв'язків і відносин (заснованих на балансі короткострокових і довгострокових цілей обох сторін), обміну інформацією і планів на майбутнє, спільної роботи з чітким розуміння потреб споживачів, ініціювання спільних розробок і поліпшення продукції і процесів. Система управління якістю повинна мати стимулюючі механізми за визнанням досягнень і поліпшень постачальника.

2.3. ІСО 9004:2000

Стандарт націлює організацію на облік і максимальне задоволення вимог усіх зацікавлених сторін: замовників, власників, персонал, постачальників, суспільства. Інакше кажучи, мова йде про забезпечення задоволеності замовника способом, вигідним і підприємству, і іншим згаданим суб'єктам. Важливим є і те, що керівництво ІСО 9004:2000 гармонізовано до стандарту ISO 14001:1996 «Система менеджменту навколишнього середовища», а це підвищує сумісність обох стандартів з користю для суспільства.
Переглянутий стандарт ISO 9004 орієнтований на досягнення результативності в діяльності організації в інтересах споживачів, власників, працівників, постачальників і суспільства в цілому. При цьому в кожному розділі ISO 9004 в рамці міститься текст відповідного розділу ІСО 9001:2000 [4].

2.4. Перехід на нову версію
За експертною оцінкою ВНИИС відмінності в системах якості за стандартами ISO серії 9000 в версіях 2000 і 1994 р. можуть становити від 40 до 50%. Це означає, що організаціям, впровадили й сертифікували свої системи якості на основі вимог стандартів ІСО, доведеться докласти значних зусиль з реорганізації цих систем.
У зв'язку з серйозними змінами в концепції та зміст стандартів 2000 р. (в порівнянні з попередньою версією), для організацій, що впровадили системи якості відповідно до вимог ISO серії 9000 версії 1994 р. (ГОСТ Р ІСО серії 9000 версії 1996 р.), розроблені рекомендації ІСО і Держстандарту Росії по стратегії перехідного періоду.
Сертифікати, видані на відповідність систем якості вимогам ISO 9001, ISO 9002 або ISO 9004 видання 1994р. (ДСТУ ISO 9001, 9002, 9004 версії 1996 р.), повинні мати максимальний термін дії 4 роки з моменту публікації ІСО 9001:2000, тобто до 15 грудня 2004
У перехідний період організація має право:
1.Провесті сертифікацію системи якості на відповідність старої версії стандартів ISO серії 9000. У цьому випадку незалежно від дати видачі термін дії сертифіката встановлюється до 15 грудня 2004 Рекомендований термін проведення сертифікації - до 41 грудня 2002
2.Провести ресертифікацію системи якості на відповідність старої версії стандартів ISO серії 9000. При цьому підтвердження відповідності може супроводжуватися плавним переходом до ІСО 9001:2000. У цьому випадку не потрібно переглядати відразу всю документацію системи якості, але до проведення щорічного інспекційного контролю рекомендується готувати опис хоча б одне го процесу. Термін дії сертифіката встановлений до 15 грудня 2004 р., термін ресертифікації - до 41 грудня 2002
3.Провести ресертифікацію системи якості на відповідність новій версії стандартів ISO серії 9000. У цьому випадку організація не буде нести додаткових витрат і може провести ресертифікацію в рамках інспекційного контролю за пільг ної ціною.
4.Провесті сертифікацію системи якості на відповідність ИСО 9001:2000 (ДСТУ ISO 9001:2000) [5].
Важлива рекомендація була запропонована ISO / TC 176. Не слід розглядати зміну структури документів системи в якості обов'язкової умови переходу на нові стандарти. Документація системи якості може бути індивідуальною для кожної організації. При цьому можна адаптувати до нових стандартів документацію системи якості, раніше структуровану по 20 елементам відповідно до ISO серії 9000:1994.
Для ефективного вирішення завдання розробки (доопрацювання) нової (діючої) документації відповідно до вимог ISO 9001:2000 необхідно використання рекомендацій методичних матеріалів ISO / TC 176. Згідно з цими рекомендаціями порядок дій може бути наступним:
- Встановити всі зміни, внесені в ISO 9001:2000, використовуючи для цього таблиці відповідності, що містять перехресні посилання на моделі ІСО 9001:1994, ISO 9002:1994 та ISO 9004:1994;
- Оцінити діючу структуру системи менеджменту якості на можливість керування процесами для визначення рівня поліпшень, який може знадобитися для досягнення відповідності стандарту ІСО 9001:2000, враховуючи незмінну придатність 20 елементів структури діючої СК;
- Прийняти рішення про встановлення в організації системи, спрямованої на управління процесами;
- Провести перепроектування діючої структури системи менеджменту якості відповідно до вимог ISO 9001:2000;
- Розробити програму підготовки до переходу на нові версії;
- Провести остаточну перевірку документації на повноту наявності вимог ІСО 9001:2000, включити відсутні вимоги до процедур і впровадити процедури для забезпечення докази відповідності;
- Провести аналіз системи і первинну (попередню) її оцінку органом з сертифікації;
- Звернутися за оновленням сертифіката.

ВИСНОВОК

Наприкінці роботи підведемо основні підсумки роботи.
Дана робота характеризується досить глибоким вивченням теоретичних аспектів сімейства міжнародних стандартів.
У висновку важливо підкреслити, що експериментування з розробкою і введенням нових міжнародних стандартів стало характерною рисою останнього десятиріччя XX ст. ^[6]
Отже, що ж являє собою ІСО 9000? Найбільш ясним представляється таку відповідь: ІСО 9000 - це схема проведення бізнес-процесів, що забезпечує можливість найвищої якості роботи компанії. Схема ця охоплює всі етапи випуску продукції та надання послуг: закупівлю сировини або комплектуючих, аналіз контракту, контроль якості, проектування, створення, обробку, доставку, навчання персоналу, а також обслуговування і підтримку клієнтів. Не позбавлений певного сенсу і жартівливий відповідь: ІСО 9000 можна вважати першим всесвітньо визнаним знаком «Зразково-показовий ведення господарства».
Тиск, що примушує підприємство здійснити сертифікацію, виявляється споживачами, а не законодавчими органами. Чи не найбільш важливим фактом, що стосуються цього стандарту, є те, що багато компаній, особливо в Європі, вимагають реєстрації за ISO 9000 від своїх постачальників товарів і послуг. Тобто, простіше кажучи, немає реєстрації по ИСО 9000 - не буде укладений контракт. У США, наприклад, NАSA і Міністерство оборони тепер вимагають від своїх постачальників сертифікації по ИСО 9000.
Чи дає ІСО 9000 гарантію якості? Зрозуміло немає: ISO 9000 варто розглядати лише як один з багатьох факторів, які необхідно врахувати, приймаючи рішення про укладення угоди з постачальником [7].

СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ

1. Алексєєв Ю. Г. Управління якістю на сучасному підприємстві. - Орел. 1994.
2. Бурков В. Н., Новиков Д. А. Моделі і механізми систем в управлінні якістю. М.: 1998.
3. Ляшецкій А. П., Краінюков А. М. Управління якістю продукції. - К.: 1998.
4. Мазур І. І., Шапіро В. Д. та інших, Реструктуризація підприємства і компаній: Довідкова допомога. - М.: Вища школа, 2000.
5. Мазур І. І., Управління якістю: Навчальний посібник для студентів вузів - 2-е вид. - М.: Омега-Л, 2005
6. Кречетов Н. Продукти для інтелектуального аналізу даних / / Ринок програмних засобів. № 14-15 - 1997, с.32-39.
7. Ойхман Є. Г., Попов Е. В. Реініжінірінг бізнесу: Реініжінірінг організацій та інформаційні технології. - М.: Фінанси і статистика, 1997.
8. Пшенніков В. Конкурентоспроможність через ТРМ. - ІКД «Носоріг», 2001.
9. Робсон М., УллахФ., Практичний посібник з реінжинірингу бізнес-процессов/Пер. з англ, під ред. М. Д. Еріашвілі. - М.: Аудит, 1997.
10. Треньов А. А., Ірік В. А. та ін Реформування та реструктуризація підприємств. Методика і досвід. - М. 1998.
11. Фаянс О. А. Проблема та методи забезпечення якості. - Новгород, 1997.