Зміст
1.Теоретические частину. Призначення і склад стандартів ІСО 9000
2. Пракіческая частина
Перша версія стандартів ISO серії 9000 була опублікована в 1987 році. Спочатку, до складу цієї серії входило всього п'ять стандартів. Крім того, до цієї ж серії стали відносити і стандарт на термінологію менеджменту якості, опублікований раніше в 1986 році.
У першій версії стандартів ISO серії 9000 було встановлено три моделі системи менеджменту якості для підприємств і організацій з різним життєвим циклом виробництва. Для того, щоб організації могли визначити яку з моделей необхідно застосовувати, до складу серії був включений стандарт, що представляє собою керівництво по вибору моделі системи якості. Також, для розуміння, яким чином необхідно здійснювати управління системою якості, в серію був включений довідковий стандарт по загальному керівництву системою якості.
Структура серії стандартів ISO 9000, що вийшли в 1987 році була наступною:
- ІСО 9000:1987 - «Загальне керівництво якістю і стандарти по забезпеченню якості. Керівні вказівки по вибору і застосуванню ».
- ІСО 9001:1987 - «Система якості. Модель для забезпечення якості при проектуванні і / чи розробці, виробництві, монтажі та обслуговуванні ».
- ІСО 9002:1987 - «Система якості. Модель для забезпечення якості при виробництві і монтажі ».
- ІСО 9003:1987 - «Система якості. Модель для забезпечення якості при остаточному контролі і випробуваннях ».
- ІСО 9004:1987 - «Загальне керівництво якістю й елементи системи якості. Керівні вказівки ».
- ІСО 8402:1986 - Якість. Словник.
Побудова і сертифікація систем якості здійснювалася за однією з трьох моделей ІСО 9001, ІСО 9002 або ІСО 9003.
ІСО 9001 був найбільш повним з трьох стандартів, тому що до його складу включалися вимоги до всіх етапах життєвого циклу виробництва продукції - від проектування, до обслуговування.
ІСО 9002 обмежував дію системи якості тільки етапами виробництва, випробування продукції та постачання її споживачеві.
ИСО 9003 містив самий мінімальний набір вимог до системи якості і обмежувався тільки етапом контролю та випробувань готової продукції.
Таким чином, виходило, що вимоги стандарту ИСО 9003 входили складовою частиною в вимоги стандарту ІСО 9002, а ті в свою чергу, були складовою частиною вимог стандарту ІСО 9001.
До складу серії в 1994 році увійшло 16 стандартів. Крім стандартів вже існували в серії (ІСО 9000, ІСО 9001, ІСО 9002, ІСО 9003, ІСО 9004) були розроблені допоміжні стандарти і стандарти, що дають рекомендації з розробки й застосування окремих елементів системи якості. Починаючи з версії 1994 року, до складу серії ISO 9000 стали входити і стандарти з номерами, що виходять за межі цієї серії.
Нова версія стандартів розширила склад вимог, що входять до моделі систем якості. Стандарт ISO 9001 став міститиме 20 елементів системи якості, реалізація кожного з яких дозволяла організації вважати, що система якості впроваджена і працездатна. Стандарти ІСО 9002 і ІСО 9003 містили ті ж вимоги, тільки для елементів, які виходили за рамки відповідної моделі, вказувався їхній незастосовність.
Слід зазначити, що як у першій версії стандартів, так і в версії 1994 року застосовувався функціональний підхід до системи якості. Виходячи з цього підходу кожний елемент системи якості, представлений в стандарті, розглядався як окрема (самостійна) функція по забезпеченню, управлінню або поліпшенню якості.
Версія стандартів 2000 передбачає 4 групи процесів, пов'язаних з системою менеджменту якості:
- Процеси управлінської діяльності керівництва;
- Процеси забезпечення ресурсами;
- Процеси життєвого циклу продукції;
- Процеси вимірювання, аналізу і поліпшення.
Також у цій версії стандартів відбулося об'єднання трьох моделей систем якості в єдину модель. Стандарти ІСО 9001, ІСО 9002, ІСО 9003 були об'єднані в один стандарт ІСО 9001:2000. З набранням чинності цього стандарту всі організації могли вибудовувати систему якості за єдиної моделі незалежно від виду продукції, що випускається та послуг, а також етапів життєвого циклу виробництва. У тому випадку, якщо які-небудь етапи життєвого циклу виробництва продукції на підприємстві не застосовувалися, дозволено було робити винятки з вимог стандарту. За рахунок цього модель системи якості стала більш «гнучкої» і універсальною.
Істотні зміни відбулися і в складі допоміжних стандартів, а також стандартах представляють керівні вказівки. Крім того, в стандартах версії 2000 року передбачалася зв'язок вимог менеджменту якості з іншими системами управління, такими як системи екологічного менеджменту, системи управління промисловою безпекою, системи управління якістю харчових продуктів. Таким чином, у підприємств та організацій з'явилася можливість будувати на базі системи управління якістю інтегровані системи менеджменту.
ІСО 9000:2005 - "Система управління якістю. Основні принципи і словник".
ІСО 9001:2008 «Системи менеджменту якості. Вимоги »
ІСО 19011:2002 «Керівні вказівки по перевірці систем менеджменту якості та (або) охорони навколишнього середовища». Цей стандарт замінив собою стандарт ІСО 10011 частина 1, частина 2 і часть3. У новій версії стандарту більш точно визначені вимоги до процесу аудиту, кваліфікації аудиторів, порядку і виду документації аудиту. Істотною зміною в даному стандарті стало його застосування для аудиту систем екологічного менеджменту. Раніше (у стандарті ІСО 10011) керівні вказівки ставилися лише до системи менеджменту якості.
Багато змін, зроблені в нових версіях стандартів ІСО серії 9000, спрямовані на більш тісну інтеграцію системи менеджменту якості з іншими системами менеджменту.
Також, після 2000 року в складі стандартів ISO серії 9000 з'явився ряд нових стандартів, що мають статус керівних вказівок. Ці стандарти пояснюють окремі питання, пов'язані з побудовою та розвитком системи менеджменту якості (наприклад, керівні вказівки по оцінці задоволеності споживачів або керівні вказівки по вибору консультантів по системі менеджменту якості та ін.)
Система менеджменту якості на сучасному рівні розвитку являє собою ідеологію управління організацією, а не просто організаційно технічну систему або набір взаємопов'язаних управлінських методів і технологій. В основі будь-якої ідеології лежать постулати або принципи, від яких ця ідеологія відштовхується. Саме на основі таких принципів будується вся теоретична і практична база. Стандарти ISO серії 9000 є практичною базою ідеології менеджменту якості. Тому в стандарті ІСО 9000:2005 крім термінів і визначень даються основні принципи менеджменту якості, на основі яких побудовані вимоги системи якості і методи реалізації цих вимог.
Розділ 1 Галузь застосування - визначає зацікавлених осіб, яким можуть знадобитися положення стандарту.
Розділ 2 Основні положення системи менеджменту якості - наводяться пояснення по обгрунтуванню необхідності побудови системи якості, дається пояснення процесного підходу, що використовується в стандартах ІСО серії 9000, визначається призначення політики та цілей у сфері якості, документації системи якості, роль статистичних методів і пр.
Розділ 3 Терміни та визначення - наводиться пояснення термінів, які використовуються у стандартах ІСО серії 9000.
Додаток А - наводиться методологія, використана при розробці стандарту.
Додаток B - містить алфавітний покажчик термінів.
Додаток С Бібліографія - список стандартів, використаних при розробці стандарту ІСО 9000:2005.
У порівнянні з попереднім виданням стандарту (ІСО 9000:2000), у версії 2005 року в стандарт було додано кілька визначень, а також введені пояснюють зауваження, які дозволяють прийняти до уваги більш пізні документи цієї серії і вибудувати їх в один ряд з ISO 9000.
Вимоги, що містяться в стандарті ІСО 9001:2008 є загальними і призначені для застосування до всіх організацій незалежно від виду діяльності, розміру організації та продукції (послуг). Стандарт визначає, що необхідно робити для впровадження системи якості, але не визначає як це робити. Саме за рахунок такого підходу вимоги стандарту є універсальними і застосовні до будь-якої організації. Методи, як реалізувати ту чи іншу вимогу стандарту підприємство вибирає саме, виходячи зі своїх потреб і можливостей.
Розділ 1 Галузь застосування - описує загальні положення стандарту та його застосування в організаціях. Також визначає ті випадки, коли підприємство, яке розробляє і впроваджує систему якості, може зробити виключення з реалізації вимог стандарту.
Розділ 2 Нормативні посилання - даються посилання на стандарти серії ISO 9000
Розділ 3 Терміни та визначення - наводяться терміни та визначення, що використовуються в стандарті.
Розділ 4 Система менеджменту якості - визначає загальні вимоги до системи менеджменту якості, управління документацією та записами за якістю.
Розділ 5 Відповідальність керівництва - визначає вимоги до адміністративного управління побудовою, впровадженням і функціонуванням системи менеджменту якості. Вимоги даного розділу пред'являються до вищого керівництва організації і до системи адміністративного управління.
Розділ 6 Менеджмент ресурсів - визначає вимоги до ресурсів, необхідних для розробки, впровадження та функціонування системи якості. До таких ресурсів стандарт відносить людські ресурси, матеріальні ресурси, інфраструктуру і виробниче середовище.
Розділ 7 Процеси життєвого циклу - визначає вимоги до основних і забезпечує процесам підприємства. У цьому розділі представлені, найбільш об'ємні вимоги, які пред'являються до основної діяльності підприємства з управління процесами виробництва продукції або надання послуг.
Розділ 8 Вимірювання, аналізування та поліпшення - визначає вимоги до проведення та організації аналізу, вимірювань і поліпшень системи менеджменту якості, процесів і продукції, що випускається (послуги, що надаються).
Додаток А - наводиться відповідність між розділами стандарту ІСО 9001:2008 та ISO 14001:2004 (Системи управління навколишнім середовищем. Вимоги та керівництво по застосуванню). Взаємозв'язок цих стандартів приводиться для того, щоб організації могли будувати інтегровані системи менеджменту якості та екологічного менеджменту.
Додаток B - наводяться зміни в тексті стандарту ІСО 9001:2008 у порівнянні з текстом попередній редакції цього стандарту ІСО 9001:2000.
Додаток С - Бібліографія. Список стандартів, використаних при розробці стандарту ІСО 9001:2008.
Стандарт ІСО 9004:2000 не призначений ні для сертифікації, ні для використання в договірних відносинах. Також даний стандарт не є керівництвом по впровадженню ІСО 9001:2008. Відмінність даного стандарту полягає у більш розширених вимоги до системи менеджменту якості та деяких рекомендаціях, які методи можна використовувати для реалізації цих вимог. Розширення вимог в стандарті ІСО 9004:2000 здійснюється за рахунок врахування вимог всіх зацікавлених сторін. До таких зацікавленим сторонам стандарт відносить споживачів, акціонерів підприємства, працівників підприємства, людей і суспільство в цілому, тобто всі ті, хто може відчувати на собі результати господарської діяльності організації.
Розділ 1 Галузь застосування - в даному розділі представляється для яких цілей може застосовуватися стандарт.
Розділ 2 Нормативні посилання - наводяться назви стандартів, на які є посилання в тексті стандарту ІСО 9004:2000.
Розділ 3 Визначення - наводяться визначення, використовувані в стандарті.
Розділ 4 Система менеджменту якості - на додаток до вимог стандарту ІСО 9001:2000 наводяться рекомендації з менеджменту систем і процесів, а також по використанню принципів менеджменту якості.
Розділ 5 Відповідальність керівництва - додатково наводяться вимоги щодо визначення потреб і очікувань зацікавлених сторін, а також розширені вимоги по 5-му розділу стандарту ІСО 9001:2000.
Розділ 6 Менеджмент ресурсів - даний розділ доповнено вимогами щодо залучення працівників, управління інформацією, управління постачальниками і партнерами, управління природними ресурсами, а також фінансами.
Розділ 7 Процеси життєвого циклу продукції - в даному розділі наводяться розширені вимоги в порівнянні з розділом 7 стандарту ІСО 9001:2000, а також деякі рекомендації з реалізації цих вимог.
Розділ 8 Вимірювання, аналізування та поліпшення - наводяться розширені вимоги в порівнянні з розділом 8 стандарту ІСО 9001:2000, в тому числі і вимоги по самооцінці організації.
Додаток А - даються рекомендації з проведення самооцінки організації з переліком питань для самооцінки.
Додаток B - наводяться загальні підходи до процесу постійного поліпшення.
Додаток C - Бібліографія. Список стандартів, використаних при розробці стандарту ІСО 9004:2000.
На момент виходу нової версії стандарту ІСО 9001:2008 стандарт ІСО 9004:2000 ще не переглядався. Планується, що вихід нової редакції стандарту ISO 9004 відбудеться наприкінці 2009 року.
1.Теоретические частину. Призначення і склад стандартів ІСО 9000
2. Пракіческая частина
1. Теоретична частина. Призначення і склад стандартів ІСО 9000
Серія стандартів в діапазоні номерів 9000 - 11000 була визначена Міжнародною організацією зі стандартизації для стандартів по системах управління якістю. Стандарти цієї серії визначають вимоги саме до системи управління, а не до продукції або послуг, що надаються організаціями та підприємствами. До складу стандартів серії входять стандарти безпосередньо представляють вимоги, стандарти, що представляють довідкову інформацію і керівні вказівки, а також стандарти забезпечують (роз'яснюють) приватні питання систем менеджменту якості.Перша версія стандартів ISO серії 9000 була опублікована в 1987 році. Спочатку, до складу цієї серії входило всього п'ять стандартів. Крім того, до цієї ж серії стали відносити і стандарт на термінологію менеджменту якості, опублікований раніше в 1986 році.
У першій версії стандартів ISO серії 9000 було встановлено три моделі системи менеджменту якості для підприємств і організацій з різним життєвим циклом виробництва. Для того, щоб організації могли визначити яку з моделей необхідно застосовувати, до складу серії був включений стандарт, що представляє собою керівництво по вибору моделі системи якості. Також, для розуміння, яким чином необхідно здійснювати управління системою якості, в серію був включений довідковий стандарт по загальному керівництву системою якості.
Структура серії стандартів ISO 9000, що вийшли в 1987 році була наступною:
- ІСО 9000:1987 - «Загальне керівництво якістю і стандарти по забезпеченню якості. Керівні вказівки по вибору і застосуванню ».
- ІСО 9001:1987 - «Система якості. Модель для забезпечення якості при проектуванні і / чи розробці, виробництві, монтажі та обслуговуванні ».
- ІСО 9002:1987 - «Система якості. Модель для забезпечення якості при виробництві і монтажі ».
- ІСО 9003:1987 - «Система якості. Модель для забезпечення якості при остаточному контролі і випробуваннях ».
- ІСО 9004:1987 - «Загальне керівництво якістю й елементи системи якості. Керівні вказівки ».
- ІСО 8402:1986 - Якість. Словник.
Побудова і сертифікація систем якості здійснювалася за однією з трьох моделей ІСО 9001, ІСО 9002 або ІСО 9003.
ІСО 9001 був найбільш повним з трьох стандартів, тому що до його складу включалися вимоги до всіх етапах життєвого циклу виробництва продукції - від проектування, до обслуговування.
ІСО 9002 обмежував дію системи якості тільки етапами виробництва, випробування продукції та постачання її споживачеві.
ИСО 9003 містив самий мінімальний набір вимог до системи якості і обмежувався тільки етапом контролю та випробувань готової продукції.
Таким чином, виходило, що вимоги стандарту ИСО 9003 входили складовою частиною в вимоги стандарту ІСО 9002, а ті в свою чергу, були складовою частиною вимог стандарту ІСО 9001.
Стандарти ISO серії 9000 версії 1994 року
На підставі даних аналізу застосування першої версії стандартів ISO серії 9000 виявився ряд недоліків першої версії. Зокрема, були виявлені складності із застосуванням цих стандартів до цілого ряду виробництв зі специфічними видами продукції, що випускається, а також до підприємств, що надають послуги. Крім того, виникла необхідність розширення вимог системи якості. Тому до 1994 року був завершений перегляд стандартів серії і вийшла нова версія ISO серії 9000.До складу серії в 1994 році увійшло 16 стандартів. Крім стандартів вже існували в серії (ІСО 9000, ІСО 9001, ІСО 9002, ІСО 9003, ІСО 9004) були розроблені допоміжні стандарти і стандарти, що дають рекомендації з розробки й застосування окремих елементів системи якості. Починаючи з версії 1994 року, до складу серії ISO 9000 стали входити і стандарти з номерами, що виходять за межі цієї серії.
Нова версія стандартів розширила склад вимог, що входять до моделі систем якості. Стандарт ISO 9001 став міститиме 20 елементів системи якості, реалізація кожного з яких дозволяла організації вважати, що система якості впроваджена і працездатна. Стандарти ІСО 9002 і ІСО 9003 містили ті ж вимоги, тільки для елементів, які виходили за рамки відповідної моделі, вказувався їхній незастосовність.
Слід зазначити, що як у першій версії стандартів, так і в версії 1994 року застосовувався функціональний підхід до системи якості. Виходячи з цього підходу кожний елемент системи якості, представлений в стандарті, розглядався як окрема (самостійна) функція по забезпеченню, управлінню або поліпшенню якості.
Стандарти ISO серії 9000 версії 2000 року
У версії стандартів 2000 року був переглянутий підхід до побудови та управління системою якості. Починаючи з цієї версії, робота організації, в тому числі і робота системи якості, розглядається з точки зору процесів цієї організації.Версія стандартів 2000 передбачає 4 групи процесів, пов'язаних з системою менеджменту якості:
- Процеси управлінської діяльності керівництва;
- Процеси забезпечення ресурсами;
- Процеси життєвого циклу продукції;
- Процеси вимірювання, аналізу і поліпшення.
Також у цій версії стандартів відбулося об'єднання трьох моделей систем якості в єдину модель. Стандарти ІСО 9001, ІСО 9002, ІСО 9003 були об'єднані в один стандарт ІСО 9001:2000. З набранням чинності цього стандарту всі організації могли вибудовувати систему якості за єдиної моделі незалежно від виду продукції, що випускається та послуг, а також етапів життєвого циклу виробництва. У тому випадку, якщо які-небудь етапи життєвого циклу виробництва продукції на підприємстві не застосовувалися, дозволено було робити винятки з вимог стандарту. За рахунок цього модель системи якості стала більш «гнучкої» і універсальною.
Істотні зміни відбулися і в складі допоміжних стандартів, а також стандартах представляють керівні вказівки. Крім того, в стандартах версії 2000 року передбачалася зв'язок вимог менеджменту якості з іншими системами управління, такими як системи екологічного менеджменту, системи управління промисловою безпекою, системи управління якістю харчових продуктів. Таким чином, у підприємств та організацій з'явилася можливість будувати на базі системи управління якістю інтегровані системи менеджменту.
Нові версії стандартів ISO серії 9000
Нові версії стандартів ISO серії 9000 не зазнали істотних змін в порівнянні з версією 2000 Склад переглянутих і оновлених стандартів на початок 2009 року незначний. З основоположних стандартів слід відзначити зміни в наступних стандартах:ІСО 9000:2005 - "Система управління якістю. Основні принципи і словник".
ІСО 9001:2008 «Системи менеджменту якості. Вимоги »
ІСО 19011:2002 «Керівні вказівки по перевірці систем менеджменту якості та (або) охорони навколишнього середовища». Цей стандарт замінив собою стандарт ІСО 10011 частина 1, частина 2 і часть3. У новій версії стандарту більш точно визначені вимоги до процесу аудиту, кваліфікації аудиторів, порядку і виду документації аудиту. Істотною зміною в даному стандарті стало його застосування для аудиту систем екологічного менеджменту. Раніше (у стандарті ІСО 10011) керівні вказівки ставилися лише до системи менеджменту якості.
Багато змін, зроблені в нових версіях стандартів ІСО серії 9000, спрямовані на більш тісну інтеграцію системи менеджменту якості з іншими системами менеджменту.
Також, після 2000 року в складі стандартів ISO серії 9000 з'явився ряд нових стандартів, що мають статус керівних вказівок. Ці стандарти пояснюють окремі питання, пов'язані з побудовою та розвитком системи менеджменту якості (наприклад, керівні вказівки по оцінці задоволеності споживачів або керівні вказівки по вибору консультантів по системі менеджменту якості та ін.)
Призначення стандарту ІСО 9000:2005 «Системи менеджменту якості. Основні положення і словник »
Стандарт ІСО 9000:2005 призначений для встановлення єдиного розуміння термінів і понять використовуються у стандартах ІСО серії 9000. Він визначає основні положення систем менеджменту якості та принципи, що використовуються при побудові систем якості.Система менеджменту якості на сучасному рівні розвитку являє собою ідеологію управління організацією, а не просто організаційно технічну систему або набір взаємопов'язаних управлінських методів і технологій. В основі будь-якої ідеології лежать постулати або принципи, від яких ця ідеологія відштовхується. Саме на основі таких принципів будується вся теоретична і практична база. Стандарти ISO серії 9000 є практичною базою ідеології менеджменту якості. Тому в стандарті ІСО 9000:2005 крім термінів і визначень даються основні принципи менеджменту якості, на основі яких побудовані вимоги системи якості і методи реалізації цих вимог.
Структура стандарту ІСО 9000:2005
Стандарт ІСО 9000:2005 складається з наступних розділів:Розділ 1 Галузь застосування - визначає зацікавлених осіб, яким можуть знадобитися положення стандарту.
Розділ 2 Основні положення системи менеджменту якості - наводяться пояснення по обгрунтуванню необхідності побудови системи якості, дається пояснення процесного підходу, що використовується в стандартах ІСО серії 9000, визначається призначення політики та цілей у сфері якості, документації системи якості, роль статистичних методів і пр.
Розділ 3 Терміни та визначення - наводиться пояснення термінів, які використовуються у стандартах ІСО серії 9000.
Додаток А - наводиться методологія, використана при розробці стандарту.
Додаток B - містить алфавітний покажчик термінів.
Додаток С Бібліографія - список стандартів, використаних при розробці стандарту ІСО 9000:2005.
У порівнянні з попереднім виданням стандарту (ІСО 9000:2000), у версії 2005 року в стандарт було додано кілька визначень, а також введені пояснюють зауваження, які дозволяють прийняти до уваги більш пізні документи цієї серії і вибудувати їх в один ряд з ISO 9000.
Призначення стандарту ІСО 9001:2008 «Системи менеджменту якості. Вимоги »
Стандарт ІСО 9001:2008 (попередня редакція - ІСО 9001:2000) призначений для розробки та впровадження систем менеджменту якості підприємств з метою подальшої сертифікації або для укладення контрактів з іншими підприємствами, які висувають вимоги до стабільності і надійності виконання контрактних зобов'язань.Вимоги, що містяться в стандарті ІСО 9001:2008 є загальними і призначені для застосування до всіх організацій незалежно від виду діяльності, розміру організації та продукції (послуг). Стандарт визначає, що необхідно робити для впровадження системи якості, але не визначає як це робити. Саме за рахунок такого підходу вимоги стандарту є універсальними і застосовні до будь-якої організації. Методи, як реалізувати ту чи іншу вимогу стандарту підприємство вибирає саме, виходячи зі своїх потреб і можливостей.
Структура стандарту ІСО 9001:2008
Стандарт ІСО 9001:2008 складається з наступних розділів:Розділ 1 Галузь застосування - описує загальні положення стандарту та його застосування в організаціях. Також визначає ті випадки, коли підприємство, яке розробляє і впроваджує систему якості, може зробити виключення з реалізації вимог стандарту.
Розділ 2 Нормативні посилання - даються посилання на стандарти серії ISO 9000
Розділ 3 Терміни та визначення - наводяться терміни та визначення, що використовуються в стандарті.
Розділ 4 Система менеджменту якості - визначає загальні вимоги до системи менеджменту якості, управління документацією та записами за якістю.
Розділ 5 Відповідальність керівництва - визначає вимоги до адміністративного управління побудовою, впровадженням і функціонуванням системи менеджменту якості. Вимоги даного розділу пред'являються до вищого керівництва організації і до системи адміністративного управління.
Розділ 6 Менеджмент ресурсів - визначає вимоги до ресурсів, необхідних для розробки, впровадження та функціонування системи якості. До таких ресурсів стандарт відносить людські ресурси, матеріальні ресурси, інфраструктуру і виробниче середовище.
Розділ 7 Процеси життєвого циклу - визначає вимоги до основних і забезпечує процесам підприємства. У цьому розділі представлені, найбільш об'ємні вимоги, які пред'являються до основної діяльності підприємства з управління процесами виробництва продукції або надання послуг.
Розділ 8 Вимірювання, аналізування та поліпшення - визначає вимоги до проведення та організації аналізу, вимірювань і поліпшень системи менеджменту якості, процесів і продукції, що випускається (послуги, що надаються).
Додаток А - наводиться відповідність між розділами стандарту ІСО 9001:2008 та ISO 14001:2004 (Системи управління навколишнім середовищем. Вимоги та керівництво по застосуванню). Взаємозв'язок цих стандартів приводиться для того, щоб організації могли будувати інтегровані системи менеджменту якості та екологічного менеджменту.
Додаток B - наводяться зміни в тексті стандарту ІСО 9001:2008 у порівнянні з текстом попередній редакції цього стандарту ІСО 9001:2000.
Додаток С - Бібліографія. Список стандартів, використаних при розробці стандарту ІСО 9001:2008.
Призначення стандарту ІСО 9004:2000 «Системи менеджменту якості. Рекомендації щодо поліпшення діяльності »
Стандарт ІСО 9004:2000 призначений для організацій, що бажають розвивати й удосконалювати побудовану систему якості. У цьому стандарті наведено методичні рекомендації щодо постійного вдосконалення процесів організації.Стандарт ІСО 9004:2000 не призначений ні для сертифікації, ні для використання в договірних відносинах. Також даний стандарт не є керівництвом по впровадженню ІСО 9001:2008. Відмінність даного стандарту полягає у більш розширених вимоги до системи менеджменту якості та деяких рекомендаціях, які методи можна використовувати для реалізації цих вимог. Розширення вимог в стандарті ІСО 9004:2000 здійснюється за рахунок врахування вимог всіх зацікавлених сторін. До таких зацікавленим сторонам стандарт відносить споживачів, акціонерів підприємства, працівників підприємства, людей і суспільство в цілому, тобто всі ті, хто може відчувати на собі результати господарської діяльності організації.
Структура стандарту ІСО 9004:2000
В основному структура стандарту ІСО 9004:2000 не відрізняється від структури ІСО 9001:2000. Це пов'язано з тим, що вимоги стандарту ІСО 9004:2000 розширюють і доповнюють вимоги стандарту ІСО 9001:2000.Розділ 1 Галузь застосування - в даному розділі представляється для яких цілей може застосовуватися стандарт.
Розділ 2 Нормативні посилання - наводяться назви стандартів, на які є посилання в тексті стандарту ІСО 9004:2000.
Розділ 3 Визначення - наводяться визначення, використовувані в стандарті.
Розділ 4 Система менеджменту якості - на додаток до вимог стандарту ІСО 9001:2000 наводяться рекомендації з менеджменту систем і процесів, а також по використанню принципів менеджменту якості.
Розділ 5 Відповідальність керівництва - додатково наводяться вимоги щодо визначення потреб і очікувань зацікавлених сторін, а також розширені вимоги по 5-му розділу стандарту ІСО 9001:2000.
Розділ 6 Менеджмент ресурсів - даний розділ доповнено вимогами щодо залучення працівників, управління інформацією, управління постачальниками і партнерами, управління природними ресурсами, а також фінансами.
Розділ 7 Процеси життєвого циклу продукції - в даному розділі наводяться розширені вимоги в порівнянні з розділом 7 стандарту ІСО 9001:2000, а також деякі рекомендації з реалізації цих вимог.
Розділ 8 Вимірювання, аналізування та поліпшення - наводяться розширені вимоги в порівнянні з розділом 8 стандарту ІСО 9001:2000, в тому числі і вимоги по самооцінці організації.
Додаток А - даються рекомендації з проведення самооцінки організації з переліком питань для самооцінки.
Додаток B - наводяться загальні підходи до процесу постійного поліпшення.
Додаток C - Бібліографія. Список стандартів, використаних при розробці стандарту ІСО 9004:2000.
На момент виходу нової версії стандарту ІСО 9001:2008 стандарт ІСО 9004:2000 ще не переглядався. Планується, що вихід нової редакції стандарту ISO 9004 відбудеться наприкінці 2009 року.
2. Практична частина
На підставі вихідних даних, наведених у таблиці, необхідно визначити:1. Відносні показники якості продукції диференціальним методом.
2. Комплексний показник якості верстата.
3. Узагальнюючий (інтегральний) показник якості.
4. Зробити висновки про рівень якості нового верстата по відношенню до базового.
| Найменування показника | Коеф. значущості | Базовий верстат | Величина показника нового верстата |
| Продуктивність верстата, шт / год | 12 | 14 | 16 |
| Термін служби до капітального ремонту, років | 11 | 8 | 9 |
| Гарантійний термін служби, років | 9 | 2,0 | 1,8 |
| Трудомісткість виготовлення, люд.-год | 9 | 390 | 365 |
| Матеріаломісткість, кг | 8 | 800 | 785 |
| Відповідність конструкції силовим можливостям людини, балів | 10 | 5 | 6 |
| Рівень шуму, децибел | 8 | 80 | 76 |
| Зовнішній вигляд, балів | 7 | 4 | 4 |
| Стандартні, уніфіковані деталі в загальному обсязі,% | 10 | 60 | 52 |
| Показник патентного захисту | 8 | 0,13 | 0,09 |
| Показник патентної чистоти | 8 | 0,9 | 0,88 |
| Ціна одиниці обладнання, млн. руб | - | 40 | 49 |
| Експлуатаційні витрати, тис. руб / год | - | 8,4 | 8,54 |
1. Визначимо відносні показники якості продукції диференціальним методом.
Розрахуємо одиничні відносні показники якості за формулами:
gi = рi / pi баз (1)
або
gi = рi баз / pi (2)
де рi - значення i-того показника оцінюється вироби, рi баз - значення i-того показника базового виробу.
При цьому формула (1) застосовується для показників, що мають позитивну спрямованість, формула (2) - для негативно спрямованих показників.· Продуктивність верстата: g1 = Пн / Пб = 16/14 = 1,14
· Термін служби до капітального ремонту g2 = ССН / ССБ = 9 / 8 = 1,13
· Гарантійний термін служби g3 = СГН / СГБ = 1,8 / 2 = 0,9
· Трудомісткість виготовлення g4 = ТЕБ / Тен = 390/365 = 1,07
· Матеріаломісткість g5 = МЕБ / Мен = 800/785 = 1,02
· Відповідність конструкції силовим можливостям людини g6 = Сон / Соб = 6 / 5 = 1,2
· Рівень шуму g7 = Ушб / Ушн = 80/76 = 1,05
· Зовнішній вигляд g8 = ВВН / ВВБ = 4 / 4 = 1
· Стандартні, уніфіковані деталі в загальному обсязі g9 = Сун / СУБ = 52/60 = 0,87
· Показник патентного захисту g10 = ПЗн / ПЗБ = 0,09 / 0,13 = 0,69
· Показник патентної чистоти g11 = ПЧн / ПЧб = 0,88 / 0,9 = 0,98
2. Визначимо комплексний показник якості верстата.
Комплексний метод заснований на застосуванні узагальненого показника якості продукції, який являє собою функцію одиничних показників:
n
Ккомп = åbi * gi,
i = 1
де n-число показників, bi - коефіцієнт значимості кожного показника.
Ккомп = 12 * 1,14 +11 * 1,13 +9 * 0,9 +9 * 1,07 +8 * 1,02 +10 * 1,2 +8 * 1,05 +7 * 1 +10 * 0,87 +8 * 0,69 +8 * 0,98 = 13,68 +12,43 +8,1 +9,63 +8,16 +12 +8,4 +7 +8,7 +5, 52 +7,84 = 101,46
Визначимо показник рівня якості:
n
Ко = Ккомп / åbi.
i = 1
Ко = 101,46 / (12 +11 +9 +9 +8 +10 +8 +7 +10 +8 +8) = 101,46 / 100 = 1,0146
3. Визначимо узагальнюючий (інтегральний) показник якості.
Узагальнюючий (інтегральний) показник якості продукції показує, який корисний ефект припадає на карбованець витрат:
Кін = Епс / (Іс + ІПП),
де Епс - сумарний корисний ефект від експлуатації або споживання продукції, виражений у натуральних одиницях:
Епс = Вч * Fкал * Кекс * Т,
де Вч - годинна продуктивність верстата, Fкал - календарний фонд часу роботи верстата на рік, годину (для безперервного виробництва 8760 год), Кекс - коефіцієнт використання верстата в часі, Т - термін служби верстата до капітального ремонту.
Іс - витрати на створення верстата (у нашому випадку ціна верстата), ІПП - витрати, пов'язані з експлуатацією (споживанням продукції):
T
ІПП = åЗекс * Fкал * Кекс * at,
t = 1
де Зекс - годинні експлуатаційні витрати,
at - коефіцієнт дисконтування.
at = 1 / (1 + Е) t,
де Е - ставка дисконту (приймати рівною 0,3), t - крок розрахунку.
Розрахуємо Кін для старого верстата:
Епс = 14 * 8760 * 0,81 * 8 = 794707,2 шт.
ІПП = 8,4 * 8760 * 0,81 * (1 / (1 +0,3) 1) = 45849 тис.руб.
Отже, Кін = 794707,2 / (45849 +40000) = 9,26 шт. / тис.руб.
Розрахуємо Кін для нового верстата:
Епс = 16 * 8760 * 0,81 * 9 = 1021766,4 шт.
ІПП = 8,54 * 8760 * 0,81 * (1 / (1 +0,3) 1) = 46612,6 тис.руб.
Отже, Кін = 1021766,4 / (46612,6 +49000) = 10,69 шт. / тис.руб.
Отже, можна зробити висновок про те, що інтегральний показник якості у нового верстата вище, ніж у старого, тому при виборі віддається перевагу новому верстата.
На закінчення можна зробити висновки про більш високому рівні якості нового верстата по відношенню до базового з урахуванням диференціального, комплексного та інтегрального показників якості.