Ім'я файлу: структум.docx
Розширення: docx
Розмір: 27кб.
Дата: 29.11.2021
скачати
Пов'язані файли:
34858.docx
Koshtorys.doc
Розширення: docx
Розмір: 27кб.
Дата: 29.11.2021
скачати
Пов'язані файли:
34858.docx
Koshtorys.doc
МОЗ України
Івано-Франківський національний медичний університет
Зав.каф: проф. Купновицька І.Г.
Протокол дослідження ефективності й безпечності
застосування лікарського препарата
«Структум»
Студент: Кулик Ірина
Факультет: Медичний, 5 курс
Викладач:
м.Івано-Франківськ.2021р
План написання протоколу
І. Загальні дані про хворого (паспортні дані).
ІІ. Клінічний діагноз з обґрунтуванням
ІІІ. Сучасні принципи фармакотерапії виявленого захворювання.
ІV. Фармакотерапія захворювання пацієнта (листок призначень).
V. Обґрунтування групи, підгрупи і самого фармпрепарата, що досліджується.
VІ. Фармакокінетика, фармакодинаміка, показання і протипоказання до призначення препарата. Характер можливої взаємодії препаратів та побічної дії. (тезисно)
VІІ. Вибір параметрів оцінки ефективності і безпечності проведеної фармакотерапії.
VІІІ. Щоденники динамічного контролю ефективності й безпечності фармакотерапії.
ІХ. Взаємодія з препаратами і побічні дії у курованого пацієнта.
Х. Висновки.
ХІ. Використана література.
Рекомендації по написанню протоколу
І. Загальні дані про хворого:
1. П.І.П. Притоцький Віктор Іванович
2. Дата і рік народження.-20.10.1969 р.(52 роки)
3. м. Івано-Франківськ, вул. Галицька 102
4. Місце роботи. Професія.-шахтар
5. Дата поступлення в клініку-11.11.2021 р.
6. Діагноз на момент поступлення (курації): Остеоартроз лівого колінного суглоба, ФН-ІІ.
ІІ. Клінічний діагноз з обгрунтуванням.
На підставі
-скарг хворого(на момент надходження: хворий скаржиться на ниючі болі у лівому колінному суглобі, болі виникають при фіз. навантаженні та більше до вечора, згасають у спокої і вночі. Періодичне «заклинювання» суглоба – раптовий різкий біль у суглобі при щонайменшому русі. Швидка втомлюваність при ходьбі. Крепітація при ході.
-на момент курації: ниючі болі у колінному суглобі, загальна слабкість.
-даних анамнезу: захворювання виникло поступово, з 2018 року інколи виникали болі у лівому коліні, але хворий не приділяв цьому особливу увагу, в лікувальні установи не звертався. Погіршення стану відмічає протягом 3-ох місяців. Звернувся у зв’язку з погіршенням стану.
- результатів об'єктивного обстеження: Свідомість ясна. Зріст 173 см, вага 83 кг. Вираз обличчя спокійний. Колінний суглоб(лівий) – при пальпації болючий. Незначне обмеження зовнішньої ротації. Хрустить суглоб при рухах та відмічається біль.
Рентгенологічні: Звуження суглобової щілини, формування остефітів.
Клініко-рентгенологічна стадія артрозуI ст.– незначне обмеження рухів, невелике, невиразне, нерівномірне звуження суглобової щілини, легке загострення країв суглобових поверхонь (початкові остеофіти);
ЗАК(11.11.21)-збільшене ШОЕ до 23 мм/год.
ЗАС(11.11.21)-без відхилень від норми.
Біохімічний аналіз крові (11.11.21)-без істотних змін.
Дослідження синовіальної рідини (11.11.21)- слабомутна, середньої в’язкості. Кількість клітин в 1 мкл синовіальної рідини становить 800.
При пальпації колінного суглоба – болючість. Незначне обмеження зовнішньої ротації в колінному суглобі. Відведення ноги в лівому колінному суглобі болючі.
УЗД колінного суглоба: артроз I ст.. Невеликий синовіт.
Можна виставити діагноз заключний діагноз:
1. Основне захворювання: Остеоартроз лівого колінного суглоба, ФН-ІІ.
2. Ускладнення основного захворювання: немає
3. Супутня патологія: немає.
ІІІ. Сучасні принципи фармакотерапії виявленого захворювання (реферативна частина)
1.Корекція інтраартикулярних порушень: – нормалізація біосинтетичних процесів у хондроцитах; – пригнічення катаболічних процесів у кістковій тканині; – нормалізація секреції синовіальної рідини; – протекторна дія на хрящ; – пригнічення запального процесу.
2. Знеболення: – пригнічення запального процесу в суглобі; – нормалізація тонусу навколосуглобових м’язів.
3. Поліпшення кісткового та регіонарного кровотоку.
4. Стимуляція метаболічних процесів в організмі.
Для зменшення болі й ознак реактивного синовіту використовують нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Впливаючи на різні патогенетичні ланки запалення, НПЗП зменшують його інтенсивність і мають анальгетичний ефект. Усунення болю і синовіту супроводжується усуненням рефлекторного спазму м'язів, покращанням кровопостачання і рухливості суглобів. На сьогодні налічується кілька десятків НПЗП. Вони відрізняються фармакокінетичними властивостям, здатністю проникати в уражені структури, періодом напівввиведення, частотою побічних ефектів. При виборі НПВП враховується також їх селективність. Неселективні НПЗП пригнічують ЦОГ-1 і ЦОГ-2. Основний протизапальний ефект зумовлений впливом на ЦОГ-2. При цьому ЦОГ-1-селективність підвищує ймовірність пошкодження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) і спричиняє ниркову токсичність, а ЦОГ-2-селективні препарати підвищують ризик серцево-судинних побічних ефектів. Несприятливий вплив НПЗП на хрящ також переважно зумовлений інгібуванням ЦОГ-1. Отже, вибір конкретного НПЗП визначається наявністю шлунковокишкового (ШКР) та серцево-судинного ризику (ССР) у хворого на ОА і ступенем ЦОГ-1/-2-селективності конкретного НПЗП, що зумовлює його ефективність, вплив на хрящ та профіль безпеки.
Для зменшення больового синдрому і дози прийнятих перорально НПЗП використовують місцево протизапальні креми та мазі (диклофенак, хондроксид та ін.); відволікаючі мазі (віпросал). Ефективніші внаслідок більш глибокого проникнення в шкіру гелі: вольтарен емульгель, фастумгель, фіналгель, кетопрофен гель, еразон, німулід трансгель та ін.
Для виконання другого завдання – запобігання прогресуванню дегенеративного процесу в суглобовому хрящі і субхондральних відділах кістки використовуються лікарські засоби, що модифікують структуру хряща і отримали назву структурно-модифікуючі препарати (хондропротектори) - алфлутоп, структум, артрон, терафлекс та ін.
Для вирішення третього завдання терапії ОА – поліпшення функції суглоба, крім хондропротекторів і НПЗП використовують фізіотерапевтичні методи лікування, масаж і лікувальну фізкультуру. У період загострення ОА, при наявності синовіту можуть бути використані електромагнітне поле ультрависокої частоти (УВЧ), магнітотерапія, ультрафіолетове опромінення (УФО) еритемними дозами.
ІV. Фармакотерапія захворювання пацієнта
1. Режим загальний
Дієта ОВС
2. НПЗП
Rp: Nimesulidi 0,1
D.t.d.№ 20 in tab. По 1 таблетці 2 рази на день.
3. Хондропротектор
Rp.: "Structum" 500 mg
D.t.d. № 60 in caps.
S. По 1 капс. 2 рази в день.
4. Rp.: Ung. «Viprosal» 50,0
D. S. Зовнішньо , 1-2 раза в день. На хвору ділянку наносити маленькими порціями 5-10 г (1-2 чайні ложки) мазі та втирати її у шкіру залежно від інтенсивності болю 1-2 рази на добу.
5.Ангіопротектори та коректори мікроциркуляції
Rp: Trentali 0,1 N 100.
S. По 2 драже 3 рази на день після їжі протягом 2 тижнів.
V. Обґрунтування застосування досліджуваного препарата
Структум впливає на обмінні процеси у гіаліновому та волокнистому хрящах, зменшує дегенеративні процеси у хрящовій тканині суглобів, стимулює біосинтез глікозамінгліканів. Уповільнює резорбцію кісткової тканини та знижує втрати кальцію, прискорює процеси відновлення кісткової тканини.
При лікуванні препаратом Структум зменшується болючість та покращується рухливість уражених суглобів. Терапевтичний ефект зберігається тривалий час після закінчення курсу терапії.
Запобігають прогресуванню дегенеративного процесу в суглобовому хрящі і субхондральних відділах кісток, отримали назву структурно-модифікуючі препарати (хондропротектори). Фізіологічні функції і фармакологічні ефекти хондропротекторів: посилення анаболізму та пригнічення катаболізму у хрящі, стимуляція синтезу колагену, інгібування хондролізису, гальмування активності колагеназ, хондро- та остеопротекторні ефекти, участь у мінералізації кістки, регуляція кальцієвого балансу, протизапальна активність.
VІ. Фармакокінетика, фармакодинаміка, показання і протипоказання до призначення препарата. Характер можливої взаємодії препаратів та побічної дії. (тезисно)
Фармакокінетика
Після перорального застосування хондроїтин сульфат абсорбується шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 4 год. Препарат накопичується переважно у синовіальній рідині.
Виводиться переважно з фекаліями.
Фармакодинаміка
Хондроїтин сульфат - важливий компонент кісток і хрящової тканини суглобів, який сприяє підтриманню цілісності матриксу хряща завдяки:
· підвищенню анаболічної активності хондроцитів (стимуляції синтезу протеогліканів);
· інгібуванню несприятливого впливу інтерлейкіну-1β на матрикс хряща;
· запобіганню надмірній деградації матриксу хряща (шляхом інгібування еластази у тканинах, а також шляхом зниження активності металопротеаз, таких як стромелізин і колагеназа, паралельно з підвищенням активності тканинного інгібітору металопротеаз, що блокує ці ферменти).
Хондроїтин сульфат також покращує гомеостаз синовіального середовища суглобів завдяки стимуляції синтезу гіалуронової кислоти, сприяючи таким чином підтриманню належної в'язкості синовіальної рідини. Завдяки ферментативним та антивільнорадикальним властивостям хондроїтин сульфат інгібує розвиток запальних реакцій.
Показання.
Допоміжна терапія при дегенеративних захворюваннях суглобів і хребта (остеоартроз, міжхребцевий остеохондроз).
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Побічні реакції.
Побічні реакції представлені згідно класифікації MedDRA і зазначені за наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), з невідомою частотою (наявні дані не дозволяють оцінити частоту цих реакцій).
З боку нервової системи
Часто: запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, біль у животі, нудота.
Рідко: блювання.
З боку шкіри і підшкірних тканин
Нечасто: кропив’янка, свербіж, висипання.
Рідко: ангіоневротичний набряк, еритема.
Загальні розлади
Нечасто: набряк обличчя.
VІІ. Вибір параметрів оцінки ефективності й безпечності досліджуваного препарата.
| Показники ефективності | Показники безпечності |
| Запобігання прогресування дегенеративного процесу Модифікують структуру хряща Стимуляція синтезу колагену Інгібування хонролізису Гальмування активності колагеназ Регуляція кальцієвого балансу Участь у мінералізації кістки Протизапальна активність Посилення анаболізму та пригнічення катаболізму у хрящі Хондро- та остеопротекторні процеси | Запаморочення Діарея Буль у животі Нудота Блювання Кропив’янка Свербіж Висипання Ангіоневротичний набряк Еритема Набряк обличчя |
VІІІ. Щоденники динамічного контролю ефективності і безпечності досліджуваного препарату
| Параметри, що відображають ефективність і безпечність препарату |  Дата Доза препарату | 11.11.21 "Structum" 500 mg | 18.11.21 "Structum" 500 mg | 25.11.21 "Structum" 500 mg |
| І. Динаміка скарг хворого за всі дні курації | ||||
| Болі у колінному суглобі Загальна слабкість Крепітація Безпечності запаморечення Діарея Буль у животі Нудота Блювання Кропив’янка Свербіж Висипання Ангіоневротичний набряк Еритема Набряк обличчя | | +++ ++ ++ - - + - - - - - - - - - | ++ - + - - - - - - - - - - - | - - - - - - - - - - - - - - |
| ІІ. Динаміка даних об’єктивного дослідження | ||||
| 1.Загальний стан 2.Пальпація 3.Біль у колінному суглобі | | Не задовільний ++ +++ | Задовільний - + | Задовільний - - |
| ІІІ. Динаміка даних додаткових методів дослідження | ||||
| ЗАК ШОЕ ЗАС Біохімічний аналіз крові Дослідження синовіальної рідини | | 23мм/год Норма Норма Слабокаламутна | 18мм/год Норма Норма прозора | 15мм/год Норма Норма Прозора |
ІХ. Взаємодія з іншими препаратами і побічні дії фармакотерапії у курованого пацієнта.
| Препарат, що вивчається | Nimesulidi 0,1 | «Viprosal» 50,0 | Trentali 0,1 N 100 |
| | НПЗП Впливаючи на різні патогенетичні ланки запалення, НПЗП зменшують його інтенсивність і мають анальгетичний ефект. Усунення болю і синовіту супроводжується усуненням рефлекторного спазму м'язів, покращанням кровопостачання і рухливості суглобів. Побічна дія Запаморочення | НПЗП Використовують місцево протизапальні креми та мазі. Засіб,що застосовують місцево при болю у суглобах та м’язах. Побічна дія свербіж | Периферичні вазодилататори Поліпшує мікроциркуляцію та постачання тканин киснем, найбільшою мірою у кінцівках, ЦНС, помірно – у нирках. Препарат незначно розширює коронарні судини. П Побічна дія - |
Х. Висновки.
Хворий Притоцький Віктор Іванович (52 роки), скаржиться на ниючі болі у лівому колінному суглобі, болі виникають при фіз. навантаженні та більше до вечора, згасають у спокої і вночі. Періодичне «заклинювання» суглоба – раптовий різкий біль у суглобі при щонайменшому русі. Швидка втомлюваність при ходьбі. Крепітація при ході. Внаслідок проведеного лікування стан хворого покращився. Отже, можна зробити висновок ,що препарат «Структум» відповідає всім вимогам, щодо ефективності та безпечності .Побічних дій не виявлено.
ХІ.Використана література
Фармакологія. Підручник для студентів медичних факультетів / І.С. Чекман, Н.О. Горчакова, Л.І. Казак, І.Ф. Бєленічев, В.М. Бобирьов, І.Ю. Висоцький [та ін.]; за ред. І.С. Чекмана. – Видання 2-ге - Вінниця: Нова Книга, 2011
Фармакологія: Підручник / За ред. І. С. Чекмана. - К.: Вища школа, 2001
https://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=33836
https://likar.24tv.ua/ru/pills/de-nol_p111#6
https://www.lvrach.ru/