Сертифікація систем якості

3. Покажіть на прикладі виробництва і реалізації конкретної продукції (або надання конкретної послуги), як відбувається управління якістю на окремих стадіях життєвого циклу продукції ("петлі якості")

Список літератури

1. Порядок проведення сертифікації систем якості

Сертифікація продукції - процедура підтвердження відповідності, за допомогою якої незалежна від виробника (продавця, виконавця) і споживача (покупця) організація засвідчує в письмовій формі, що продукція відповідає встановленим вимогам.

Сертифікація системи якості включає:

1. подачу заявки на сертифікацію;

2. прийняття рішення за заявкою;

3. відбір, ідентифікацію зразків та їх випробування;

4. оцінку виробництва;

5. аналіз отриманих результатів та прийняття рішення про видачу (про відмову у видачі) сертифіката відповідності (далі - сертифікат);

6. видачу сертифіката та ліцензії на застосування знака відповідності;

7. здійснення інспекційного контролю за сертифікованою продукцією;

8. коригувальні заходи у разі порушення відповідності продукції встановленим вимогам і неправильне застосування знака відповідності;

9. інформацію про результати сертифікації.

Організація-заявник надсилає заявку на офіційному бланку або лист-звернення у довільній формі до органу з сертифікації для реєстрації.

При позитивному рішенні про прийняття замовлення орган з сертифікації реєструє заявку (лист-звернення) і сповіщає про це організацію. Організація оплачує сертифікаційний внесок, укладає договір на проведення сертифікації системи якості з органом по сертифікації. При негативному рішенні орган з сертифікації передає заявку в Технічний центр Регістру і повідомляє про це заявника.

Сертифікація систем якості включає в себе три етапи сертифікації:

1. попередня оцінка системи якості;

2. перевірка і оцінка системи якості в організації;

3. інспекційний контроль сертифікованої системи якості.

Мета попередньої оцінки системи якості - визначення ступеня готовності об'єкта аудиту до сертифікації системи якості. Етап попередньої оцінки системи якості завершується оформленням письмового висновку, в якому разом із зауваженнями по системі якості формулюється висновок про можливість або неможливість проведення другого етапу сертифікації системи якості.

При негативному рішенні заявнику направляють висновок, в якому вказують недоліки, після усунення яких заявник може повторно направити матеріали, необхідні для оцінки системи якості.

Перевірка та оцінка системи якості в організації включає наступні процедури:

- Попередня нарада; - обстеження об'єкта аудиту, що здійснюється шляхом збору та аналізу фактичних даних і реєстрації спостережень під час перевірки;

- Оцінка відповідності системи якості нормативним вимогам. Спостереження, зроблені в ході перевірки, диференціюються за видами: а) "невідповідність"; б) "повідомлення".

Невідповідності поділяються на: а) значні - категорія 1; б) малозначні - категорія 2. Зареєстровані невідповідності (повідомлення) офіційно представляють керівництву об'єкта аудиту. Голова комісії знімає невідповідність у наступних випадках: - в ході обговорення з боку об'єкта аудиту подано додаткові докази того, що виявлене невідповідність не є обгрунтованим, при цьому оформлений бланк реєстрації невідповідності анулюється; - виявлене невідповідність усувається в ході перевірки.

Систему якості визнають відповідає стандарту за відсутності значних невідповідностей або при наявності не більше 10 малозначних невідповідностей.

Систему якості визнають невідповідною стандарту при наявності одного значного невідповідності або більше 10 малозначних невідповідностей.

- Складання акта, що включає результати перевірки, висновки про відповідність або невідповідність перевіреної системи якості заявленому стандарту чи інших документів та рекомендації комісії органу з сертифікації про видачу (відмову у видачі) сертифіката відповідності та про усунення в узгоджені терміни виявлених малозначних невідповідностей і повідомлень, якщо вони є;

- Заключна нарада, що проводиться з метою надання керівництву та фахівцям об'єкта аудиту результатів перевірки та оцінки системи якості.

Результатом перевірки і оцінки системи якості може бути один з наступних варіантів:

- Система якості повністю відповідає заявленому стандарту і / або іншими документами, на відповідність яким здійснювалася перевірка (1-й варіант);

- Система якості в цілому відповідає заявленому стандарту і / або іншими документами, на відповідність яким здійснювалася перевірка, але виявлено окремі малозначні невідповідності (2-й варіант);

- Система якості містить значні невідповідності заявленому стандарту (3-й варіант).

Рішення про видачу або відмову у видачі сертифіката відповідності системи якості приймає керівництво органу (керівник або його заступник). Особи, які приймають рішення, не повинні брати участь у перевірці.

При позитивному вирішенні орган з сертифікації оформляє сертифікат відповідності системи якості встановленого зразка терміном на 3 роки. Сертифікат реєструють у реєстрі органу з сертифікації. На сертифікаті проставляють реєстраційний номер, печатка органу з сертифікації

Інспекційний контроль за сертифікованою продукцією проводиться протягом усього терміну дії сертифіката не рідше одного разу на рік у формі періодичних і позапланових перевірок. За результатами інспекційного контролю орган по сертифікації може припинити або відмінити дію сертифікату.

2. Статистичні методи аналізу якості продукції на етапі контролю якості готової продукції

Статистичний аналіз - це дослідження умов і факторів, що впливають на якість продукції.

Зазвичай для аналізу якості продукції даних використовує сім статистичних методів:

1.Расслоеніе.

2.Графікі.

3.Діаграмма Парето.

4. Причинно-наслідковий діаграма.

5. Гістограма.

6. Діаграма розкиду.

7. Контрольні карти (X - R, р, рп і т. п.).

Перераховані методи можуть використовуватися як окремо, так і в різних комбінаціях.

Розглянемо детальніше статистичні методи.

1. Розшарування - один з найбільш простих статистичних методів.

Якщо передбачається, що відхилення пов'язані з умовами виготовлення, то слід проводити порівняльне вивчення виміряних показників по окремих верств - роздільно по машинах і обладнанню, окремо по кожному оператору, окремо по вихідній сировині, окремо по бригадам, роздільно за денною та нічний змінах і т. д.

Приклад. Досить часто зустрічаються ситуації, коли поставки по замовленнях, розміщеним в сторонніх організаціях, затримуються, терміни виконання поставок не дотримуються. Проблеми обговорюються на нараді; звичайними пропозиціями в таких випадках бувають: "збільшити термін виконання замовлення" або "суворо дотримуватися дату оформлення замовлення".

Необхідно добре проаналізувати дані, для чого розділити випадки виконання замовлення і затримки.

2. Графіки - дають можливість не тільки оцінити стан на даний момент, але і спрогнозувати більш віддалений результат по тенденціям процесу, які можна в них знайти.

Стовпчастий графік представляє кількісну залежність, виражену висотою стовпчика, наприклад, таких чинників: собівартість виробу від виду виробу, сума втрат в результаті шлюбу від процесу, сума виручки від магазину і т. д. При побудові стовпчастого графіка по осі ординат відкладають кількість, а по ОСП абсцис - фактори; кожному фактору відповідає стовпчик.

Круговий графік - їм виражають співвідношення складових якогось цілого параметра і всього параметра в цілому, наприклад: співвідношення сум виручки від продажу окремо за видами деталей і повної суми виручки; співвідношення елементів, що складають собівартість виробу, і цілого числа, що виражає собівартість, і т . д.

Стрічковий графік використовують для наочного подання співвідношення складових якогось параметра і одночасно для вираження зміни цих складових з плином часу: для графічного представлення співвідношення складових суми виручки від продажу виробів за видами виробів і їх зміни по місяцях (роках); для представлення причин дефектів і зміни їх по місяцях і т. д.

Карта порівняння планових і фактичних показників - є таблицею, у якої в два рядки проставляють планові і фактичні показники. Таблиця може бути використана також для окремих видів устаткування, окремих операцій, для стану виконання проекту, для тем занять гуртків якості і т. д.

3. Діаграма Парето. У діяльності фірм, підприємств постійно виникають різноманітні проблеми, вирішення яких може сприяти використання діаграми Парето: труднощі з оборотом кредитних сум, з освоєнням нових правил прийняття замовлень: появи шлюбу, неполадок обладнання; подовження часу від випуску партій виробів до її збуту; наявність на складах продукції, що лежить "мертвим вантажем"; надходження рекламацій, кількість яких не зменшується незважаючи на старання підвищити якість і т. д.

Діаграма Парето використовується і в протилежному випадку, коли позитивний досвід окремих цехів або підрозділів хочуть впровадити на всьому підприємстві. За допомогою діаграми Парето виявляють основні причини успіхів і широко пропагують ефективні методи роботи.

При використанні діаграми Парето для контролю найважливіших факторів найбільш поширеним методом аналізу є так званий ЛВС-аналіз. Припустимо, на складі знаходиться велика кількість деталей - 1 000, 3 000 і більше. Проводити контроль всіх деталей однаково, без будь-якої різниці, очевидно, неефективно. Якщо ж ці деталі розділити на групи, припустимо, за їх вартістю, то на частку групи найбільш дорогих деталей, складових 20-30% від загального числа зберігаються на складі деталей, доведеться 70-80% від загальної вартості всіх деталей, а на частку групи найдешевших деталей, що становить 40-50% від усієї кількості деталей, доведеться всього 5-10% від загальної вартості.

Назвемо першу - групою А, другу - групою С. Проміжну групу, вартість якої становить 20-30% від загальної вартості, назвемо групою В. Тепер ясно, що контроль деталей на складі буде ефективним у тому випадку, якщо контроль деталей групи А буде самим жорстким, а контроль деталей групи С - спрощеним.

Такий аналіз широко застосовується для контролю складів, клієнтури, грошових сум, пов'язаних зі збутом, і т. д.

Діаграма Парето для вирішення таких проблем, як поява шлюбу, неполадки устаткування, контроль деталей на складах і т. д., будується у вигляді стовпчастого графіка. Діаграма складається не в одному варіанті. Рекомендується складати кілька допоміжних діаграм, що входять до складу групи А, з тим щоб, послідовно аналізуючи їх, у кінцевому результаті скласти окрему діаграму Парето для конкретних явищ недоброякісності.

Діаграму Парето доцільно застосовувати разом з причинно-наслідкового діаграмою. Щоб вирішити дуже серйозну проблему, пов'язану з низькою якістю виробу, необхідно усвідомити сутність явища з кожного конкретного виду дефекту.

У подібній ситуації збирають якомога більшу кількість зацікавлених осіб і починають всебічно вивчати корінну причину недоброякісності (від дрібної причини до кінцевої). В результаті зупиняються на чотирьох-п'яти причинах, які потребують першочергової уваги.

Після проведення коригуючих заходів діаграму Парето можна знову побудувати для змінилися в результаті корекції умов і перевірити ефективність проведених поліпшень.

У складній економічній житті фірми (підприємства) проблеми можуть виникнути в будь-який момент у будь-якому підрозділі. Аналіз цих проблем завжди доцільно починати зі складання діаграми Парето. З їх допомогою можна аналізувати широке коло проблем, що відносяться практично до будь-якій сфері діяльності на фірмі.

4. Причинно-наслідковий діаграма (схема Ісікава). Причинно-наслідковий діаграму можна представити графічно. Таку діаграму іноді називають "риб'яча кістка".

При складанні причинно-наслідкового діаграми підбирають максимальне число факторів, що мають відношення до характеристики, яка вийшла за межі допустимих значень.

При дослідженні причин явища необхідно залучати і третіх осіб, що не мають безпосереднього відношення до роботи, так як у них, на відміну від осіб, звичних до даної робочій обстановці, може виникнути несподіваний підхід у виявленні причин недоброякісності виробів.

Найбільш ефективним вважається груповий метод аналізу причин, званий "мозковим штурмом". При використанні методу "мозкового штурму" для виявлення причин виникнення проблеми необхідно: - забезпечити атмосферу для вільного висловлювання членами групи думки з приводу причин виникнення проблеми; - виключити безплідні розмови, цінуючи ідеї та свідоме оперування фактами; - особам керівного складу ніколи не висловлюватися першими; - при складанні причинно-наслідкового діаграми останньої стрілкою серед причин слід позначити "та інші невраховані фактори".

5. Гістограма - дозволяє оцінити стан якості. Гістограма являє собою стовпчастий графік, побудований за отриманими за певний період (годину, тиждень, місяць) даними, які розбиваються на кілька інтервалів. Число даних, що потрапили в кожний з інтервалів (частота), виражається висотою стовпчика.

Застосовується головним чином для аналізу значень вимірюваних параметрів, але може використовуватися і для розрахункових значень. Завдяки простоті побудови і наочності гістограми знайшли застосування в різних областях: - для аналізу термінів отримання замовлення (за контрольний норматив приймається термін поставки згідно з договором); - для аналізу часу реагування групи обслуговування від моменту отримання заявки від клієнта, часу обробки рекламації від моменту її отримання і т. д.; - для аналізу значень показників якості, таких як розміри, маса, механічні характеристики, хімічний склад, вихід продукції і т. д. - при контролі готової продукції, при приймальному контролі, при контролі процесу в самих різних сферах діяльності ; - для аналізу чистого часу операцій, часу зносу ріжучої поверхні і т. д.; - для аналізу числа бракованих виробів, числа дефектів, числа поломок і т.д.

6. Діаграма розкиду застосовується для дослідження залежності між двома видами даних, наприклад для аналізу залежності суми виручки від числа звернень до продавця; опору удару від тиску, при якому проводилася обробка, і т. д.

Діаграма розкиду, так само як і метод розшарування, використовується для виявлення причинно-наслідкових зв'язків показників якості та факторів, що впливають при аналізі причинно-наслідкового діаграми.

Діаграма розкиду (розсіювання) будується в такому порядку: по горизонтальній осі відкладаються вимірювання величин однієї змінної, а по вертикальній осі - іншої змінної.

7. Контрольні карти використовуються у вигляді графіків, отриманих в ході технологічного процесу. Графіки відображають динаміку процесу. Застосовують різні контрольні картки: X - R, медіан, р-карти (дефектної продукції), pn-карти, з-картки.

3. Покажіть на прикладі виробництва і реалізації конкретної продукції (або надання конкретної послуги), як відбувається управління якістю на окремих стадіях життєвого циклу продукції ("петлі якості")

Розглянемо як відбувається управління якістю на окремих стадіях життєвого циклу продукції на прикладі надання освітніх послуг.

Продукція галузі освіти, її кінцевий продукт - це трудовий потенціал випускників.

Якість продукції галузі освіти - сукупність знань, умінь і навичок випускника, що обумовлюють його здатність задовольнити потреби ринку праці в певних компетенціях.

Завдання управління якістю галузі освіти, що знаходиться у віданні держави, полягає в тому, щоб запобігти отримання незадовільних результатів, забезпечивши високу якість процесу надання освітніх послуг на всіх його стадіях.

Забезпечення якості продукції на основі процедур забезпечення якості на кожній стадії її життєвого циклу отримало назву "петлі якості".

Петля якості - концептуальна модель взаємозалежних видів діяльності, що впливають на якість на різних стадіях від визначення потреб до оцінки їх задоволення.

Класична "петля якості Сіттегі" налічує 11 позицій "життєвого циклу" виробництва промислової продукції від "вивчення ринку" до "утилізації після використання продукції".

Галузь освіти відноситься до сфери послуг. Принцип управління якістю послуги (за аналогією з принципом управління якістю продукції) являє собою вплив на процес надання послуги шляхом реалізації управлінських функцій з метою забезпечення якості послуги.

Принципи управління якістю у сфері послуг, у тому числі і в сфері освітніх послуг, подібні, таким чином, з принципами управління якістю в промисловості. Втім, кожен вид виробництва або послуг відрізняється конкретним змістом своєї діяльності. Має свою специфіку і галузь освіти. Ця своєрідність виражається, перш за все, в характеристиках окремих ланок петлі якості.

Визначимо елементи петлі якості надання освітніх послуг на основі трьох стадій його виробничого циклу.

Рис. 1. Петля якості процесу надання освітніх послуг.

1. вивчення потреб ринків праці та освітніх послуг

2. розробка кваліфікаційних вимог

3. формування програм і методів навчання

4. забезпечення навчання людськими ресурсами

5. забезпечення навчання матеріальними ресурсами

6. процес навчання

7. присвоєння кваліфікації випускникам

8. моніторинг працевлаштування випускників.

Кожен із запропонованих восьми елементів петлі якості процесу надання освітніх послуг може бути розчленований на відповідні операції. Передбачається, що всі ці елементи і їх складові частини є об'єктами для застосування певних інструментів управління, спрямованих на забезпечення необхідної якості.

Метою управління якістю є проектування базового рівня якості, що відповідає вимогам споживачів, і досягнення мінімального розриву між досягнутим рівнем якості і базовим рівнем якості процесу і результату надання освітніх послуг.

Для досягнення даної мети використовується замкнутий цикл управління якістю, який складається з послідовних етапів проектування, забезпечення та моніторингу якості - "трикутник якості".

Рис. 2. Схема замкнутого циклу управління якістю освіти - "трикутник управління якістю".

Елементи "трикутника управління якістю" постійно перетинаються з елементами "петлі якості", утворюючи єдиний процес тотального управління якістю освіти.

Взаємодія двох циклів є ефективним в тому випадку, якщо після кожного циклу управління якістю петля якості освітніх послуг перетворюється на висхідну спіраль, закручується навколо вектора підвищення якості.

Список літератури

1. Закон РФ "Про сертифікацію продукції і послуг" (в ред. Від 31.07.98г. № 154 - 93).

2. Міжнародний стандарт якості ІСО 9004.2

3. Стандарт ІСО 8402 "Управління якістю та забезпечення якості. Словник".

4. ГОСТ Р 40.003 - 2000 Система сертифікації ГОСТ Р. Регістр систем якості. Порядок проведення сертифікації систем якості та сертифікації виробництва.

5. Ребрина Ю. І. Управління якістю. Навчальний посібник. - Таганрог: Вид-во ТРТУ, 2004. - 430 с ..