Ім'я файлу: Тести ЖЦ ЛЗ_характеристика_b_r.docx
Розширення: docx
Розмір: 13кб.
Дата: 29.10.2022
скачати
Пов'язані файли:
Варiант_4.doc
кр практ з ТЛ.doc
КР №1 ОЕФ дод - 2020 (2).DOC
методичка метаб.6 курс 2022.docx


Рябошапка Богдан
ТЕСТОВІ ЗАВДАННЯ ПО ТЕМІ «ЖИТТЄВИЙ ЦИКЛ ЛІКАРСЬКОГО ЗСОБУ.

ХАРАКТЕРИСТИКА КОРИСТІ ТА РИЗИКІВ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ»

Потрібно вибрати ОДНУ правильну відповідь


№
ЗАПИТАННЯ

1
З яких періодів складається життєвий цикл (ЖЦ) лікарського засобу (ЛЗ)?

1.1
Дореєстраційного та післяреєстраційного

1.2
Роздрібного та оптового

1.3
Клінічного та аптечного

1.4
Амбулаторного та стаціонарного







2
Які дослідження можуть проводитися у дореєстраційному періоді ЖЦ ЛЗ ?

2.1
Лише ті, у яких не беруть участі пацієнти

2.2
Лише ті, у яких беруть участь здорові добровольці

2.3
Лише ті, що проводяться на моделях тканин та клітин

2.4
Доклінічні та клінічні







3
Які існують фази клінічних досліджень (КД)?

3.1
І фаза

3.2
ІІ фаза

3.3
ІІІ фаза

3.4
Усе, що зазначено вище







4
У якому періоді ЖЦ ЛЗ проводиться ІV фаза КД?

4.1
У передреєстраційному

4.2
У будь якому

4.3
У післяреєстраційному

4.4
Нічого із зазначеного вище







5
Які існують категорії ПНЗ?

5.1
Визначений / достовірний (І)

5.2
Ймовірний (ІІ)

5.3
Можливий (ІІІ)

5.4
Сумнівний (IV)

5.5
Умовний (V)

5.6
Усе, що перелічено вище







6
Які критерії дозволяють вважати побічну реакцію серйозною?

6.1
Усе, що зазначено нижче

6.2
Побічна реакція стала причиною смерті пацієнта

6.3
Побічна реакція становить загрозу для життя пацієнта

6.4
Побічна реакція вимагає госпіталізації або збільшення строку госпіталізації

6.5
Побічна реакція викликає стійку або значну непрацездатність чи інвалідність

6.6
Побічна реакція спричинила вроджену аномалію чи ваду розвитку

6.7
Побічна реакція є причиною виникнення важливої з медично точки зору інформації







7
Які критерії дозволяють вважати побічну реакцію (ПР) передбаченою?

7.1
Характер проявів ПР узгоджується з наявною інформацією про лікарський засіб, вакцину, туберкулін

7.2
Тяжкість проявів ПР узгоджується з наявною інформацією про лікарський засіб, вакцину, туберкулін

7.3
Наслідки ПР узгоджуються з наявною інформацією про лікарський засіб, вакцину, туберкулін

7.4
Усе, що зазначено вище







8
Які критерії використовуються для визначення ПНЗ при застосуванні стандартизованої системи оцінки ПНЗ ВООЗ?

8.1
Наявність зв'язку у часі між ПР та підозрюваним ЛЗ / або відсутність такого

8.2
Можливість пояснення ПР наявністю існуючих захворювань, впливом інших факторів чи хімічних сполук / або неможливість такого

8.3
Регрес ПР після відміни підозрюваного ЛЗ/ або відсутність такого

8.4
Виникнення ПР знову при повторному призначенні ЛЗ/ або відсутність такої

8.5
Усе, що зазначено вище







9
Зазначте ключову ознаку визначеного/достовірного ПНЗ

9.1
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показників знову виникають при повторному призначенні ЛЗ за клінічними показаннями

9.2
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показників не можуть бути пояснені супутніми захворюваннями, прийомом інших ЛЗ чи впливом хімічних речовин

9.3
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показників зменшуються або зникають у відповідь на відміну ЛЗ

9.4
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показниківправдоподібно пов'язані у часі з прийомом ЛЗ







10
Зазначте ключову ознаку ймовірного ПНЗ

10.1
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показниківправдоподібно пов'язані у часі з прийомом ЛЗ

10.2
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показників не можуть бути пояснені супутніми захворюваннями, прийомом інших ЛЗ чи впливом хімічних речовин

10.3
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показників зменшуються або зникають у відповідь на відміну ЛЗ

10.4
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показників знову виникають при повторному призначенні ЛЗ за клінічними показаннями







11
Зазначте ключову ознаку можливого ПНЗ

11.1
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показників правдоподібно пов'язані у часі з прийомом ЛЗ

11.2
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показників зменшуються або зникають у відповідь на відміну ЛЗ

11.3
Клінічні прояви ПР, включаючи порушення лабораторних показників можуть бути пояснені супутніми захворюваннями, прийомом інших ЛЗ чи впливом хімічних речовин

11.4
Інформація про реакцію відміни ЛЗ недостатня чи незрозуміла







12
Що належить до ризиків, властивих ЛЗ?

12.1
Медичні помилки

12.2
Застосування ЛЗ не за показаннями

12.3
Протиправне використання ЛЗ

12.4
Передозування ЛЗ

12.5
Передача інфекції за допомогою ЛЗ

12.6
Результат взаємодії ЛЗ з продуктами харчування, напоями та між собою

12.7
Модифікація дії ЛЗ, обумовлена генетичним поліморфізмом етнічними особливостями певних груп пацієнтів та ін.

12.8
Побічні реакції

12.9
Усе, що зазначено вище







13
Які ризики вважаються важливими

13.1
Важливими є ризики, що зустрічаються вкрай рідко при застосуванні ЛЗ

13.2
Важливими є ризики, що зустрічаються дуже часто при застосуванні ЛЗ

13.3
Важливими є ризики, що несприятливо впливають на співвідношення користь/ризик шляхом зменшення користі від застосування ЛЗ

13.4
Усе, що зазначено вище







14
Які ризики належать до важливих?

14.1
Усе, що зазначено нижче

14.2
Ідентифіковані

14.3
Потенційні

14.4
Відсутня інформація







15
Якими можуть бути одиниці виміру користі або ризику?

15.1
Абсолютними та відносними

15.2
Об'єктивними та суб'єктивними

15.3
Кількісними та якісними

15.4
Усе, що зазначено вище



скачати

© Усі права захищені
написати до нас