ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
Мазулін Георгій Владиленович —кандидат фармацевтичнихнаук, асистент кафедри фармакогнозії, фармакології та ботаніки За-порізького державного медичного університету. Адреса: м. Запоріж-жя, просп. Маяковського, 26.
Остапенко Андрій Олексійович —кандидат фармацевтич-них наук, старший викладач кафедри лабораторної діагностики та загальної патології ДЗ Запорізької медичної академії післядипломної освіти. Адреса: м. Запоріжжя, просп. Маяковського, 26.
УДК 615.282.1:339.138:616—097
МАРКЕТИНГОВІ ДОСЛІДЖЕННЯ РИНКУ
ПРОТИГРИБКОВИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
М. В. Рибалкін, Л. С. Стрельников, О. П. Стрілець
Національний фармацевтичний університет, м. Харків
Вступ. Для боротьби з кандидозною інфекцією перспективно розробити вакцину проти кандидозу. Попередньо доцільно провести дослідження протигрибкових лікарських засобів на ринку України
Мета. Маркетингові дослідження ринку протигрибкових лікар-ських засобів.
Матеріали та методи. При маркетингових дослідженнях проти-грибкових лікарських засобів дотримувались АТС класифікації.
Результати. Сучасний фармацевтичний ринок протигрибкових лі-карських засобів представлений 236 торговельними найменуваннями.
Висновки. З метою розширення асортименту протигрибкових лікарських засобів доцільно розробити вакцину проти кандидозу.
Ключові слова: вакцина, кандидоз, маркетингові дослідження, технологія.
Вступ. За даними літератури, грибкові захворювання населення
досить розповсюдженими як в Україні, так і в усьому світі. Згідно ін-формації опублікованою ВООЗ, 90 % жителів нашої планети мінімум раз у житті мали грибкові захворювання, а у кожної третьої людини лікарі діагностують мікоз [2, 7]. Окрім того, з року в рік захворюва-ність на мікози тільки зростає. Незважаючи на велику кількість ЛЗ, що використовуються для протигрибкової дії, не можна вважати цю проблему до кінця вирішеною. Багато із запропонованих фунгіцидних та фунгістатичних препаратів представлені імпортними виробника-ми, вони синтетичні і доволі дорогі [3].
Для боротьби з кандидозною інфекцією перспективно розробити вакцину проти кандидозу [5, 8]. Було встановлено, що на території
| 108 | | Зб. наук. прац. співробіт. НМАПО |
| | імені П. Л. Шупика 28/2017 | |
| | |
ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
України не виробляється та не зареєстровано жодної вітчизняної або імпортної вакцини проти кандидозу, але на фармацевтичному ринку України для лікування кандидозної інфекції є багато протигрибкових лікарських засобів (ЛЗ). Ці ЛЗ зможе замінити або стати препара-том вибору вакцина проти кандидозу. У зв’язку з цим, були проведені маркетингові дослідження протигрибкових ЛЗ вітчизняного фарма-цевтичного ринку, щоб оцінити перспективність розробки вакцини проти кандидозу [4].
Лікар при фармакотерапії кандидозу практично обмежений дво-ма групами препаратів: антифунгальними антибіотиками і препара-тами-похідними імідазолу [3]. Антибіотики, як правило, володіють вузьким спектром дії, ефективні стосовно бактеріальної флори, що створює значні незручності в терапії мікозів, ускладнених бактері-альним компонентом [3, 1]. Препарати-похідні імідазолу також не позбавлені серйозних недоліків. Їх тривале і системне застосування призводить до кумуляції в організмі, викликає пригнічення функції імунної системи, статевих і надниркових залоз. Також вони практич-но неактивні щодо патогенної бактеріальної мікрофлори, а найбільш ефективні з них імпортуються з-за кордону [3, 6]. Крім того, традицій-на фармакотерапія мікозів часто призводить до появи резистентних штамів патогенних мікроорганізмів, алергічних проявів і порушень нормального біоценозу.
Метою дослідження є маркетингові дослідження ринку проти-грибкових лікарських засобів.
Матеріали та методи. При маркетинговому дослідженні вітчиз-няних протигрибкових препаратів дотримувались АТС-класифікації (Anatomical Therapeutic Chemical), відповідно до якої належать ці ЛЗ, це група J01 « Протигрибкові препарати системної дії», D01 « Проти-грибкові препарати для лікування захворювань шкіри» та G01 « Ан-тисептики та протигрибкові препарати для гінекологічних захворю-вань».
Результати. За даними Державного реєстру України, станом на 01.02.2017 р., асортимент протигрибкових препаратів представле-ний:
J01 «Протигрибкові препарати системної дії» та підгрупиJ01АПротигрибкові препарати системної дії: А — Протигрибкові антибі-отики, 2 торгівельні найменування (0,85 %); В — Похідні імідазолу, 0 торгівельних найменувань; С — похідні тріазолу, 50 торгівельних найменувань (21,2 %); Х — інші протигрибкові препарати для систем-ного використання, 5 торгівельних найменувань (2,1 %), загальна кількість — 57 торгівельних найменувань (24,1 %).
G01 «Антисептики та протигрибкові препарати для гінеко-логічних захворювань» та підгрупи а) G01AАнтисептики та проти-
| Зб. наук. прац. співробіт. НМАПО | | 109 |
| імені П. Л. Шупика 28/2017 | | |
| | |
ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
грибкові препарати для гінекологічних захворювань: А- Антибіотики, 11 торгівельних найменувань (4,7 %); В — Сполуки миш’яку, 0 торгі-вельних найменувань; С — Похідні хіноліну, 2 торгівельних найме-нування (0,85 %); D — Органічні кислоти, 1 торгівельних наймену-вання (0,42 %); Е — Сульфаніламіди, 0 торгівельних найменувань; F — Похідні імідазолу, 45 торгівельних найменувань (19,0 %); G — Похідні тріазолу, 0 торгівельних найменувань; X — Інші антисепти-ки и протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворю-вань, 26 торгівельних найменувань (11,0 %), загальна кількість — 85 торгівельних найменувань (36,0 %) б) G01B Антисептики та протимі-кробні препарати для лікування гінекологічних захворювань у ком-бінації з кортикостероїдами: A — Антибіотики и кортикостероїди, 0 торгівельних найменувань; C — Похідні хіноліну та кортикостероїдів, 0 торгівельних найменувань; D — Антисептики та кортикостероїди, 0 торгівельних найменувань; E — Сульфаніламіди та кортикостероїди, 0 торгівельних найменувань; F — Похідні імідазолу та кортикостеро-їди, 5 торгівельних найменувань (2,1 %), загальна кількість — 5 торгі-вельних найменувань (2,1 %).
D01 «Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри» та підгрупи:а) D01AПротигрибкові препарати для лікуваннязахворювань шкіри:
— Антибіотики, 3 торгівельних найменування, (1,3 %); C — По-хідні імідазолу та тріазолу, 36 торгівельних найменувань (15,3 %); E — Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування, 39 торгівельних найменувань (16,5 %), загальна кількість — 78 торгі-вельних найменувань (33,1 %). б) D01B Протигрибкові препарати для системного використання: А — Протигрибкові препарати для системного використання, 11 торгівельних найменувань (4,7 %), за-гальна кількість — 11 торгівельних найменувань (4,7 %).
Кількість усіх протигрибкових препаратів — 236 торгівельних найменувань (100 %). Результати досліджень наведені в таблиці 1.
За результатами досліджень країн-виробників протигрибкових ЛЗ встановлено, що на вітчизняний фармацевтичний ринок препа-рати закордонного виробництва постачаються з 29 країн світу. Ос-новними країнами-імпортерами ЛЗ для лікування грибкових захво-рювань є Індія, Італія, Німеччина та Російська федерація. Українські виробники постачають 32 % ЛЗ для лікування грибкових захворювань від загальної кількості. Результати досліджень наведені на рисунку 1.
За результатами аналізу протигрибкових ЛЗ залежно від лікар-ської форми (ЛФ) випуску було встановлено, що вони представлені 17 видами. Маркетингові дослідження фармацевтичного ринку Укра-їни протигрибкових ЛЗ свідчать, що більшу частку асортименту лі-карських препаратів займають ЛЗ у формі капсул 15 %, супозиторій
| 110 | | Зб. наук. прац. співробіт. НМАПО |
| | імені П. Л. Шупика 28/2017 | |
| | |
ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
вагінальних 11,9 %, кремів 11,5 % та розчинів 11,5 %. Результати до-сліджень наведені на рисунку 2.
Таблиця 1
Результати структурного аналізу протигрибкових препаратів за ІІІ-м рівнем АТС –класифікації
| Код за ІІІ рівнем | Кількість ТН | Питома вага (%) |
| з урахуванням | від загальної | |
| АТС –класифікації | ||
| усіх ФВ | кількості ТН | |
| | ||
| J01А Протигрибкові препарати системної дії | ||
| J01АА — Протигрибкові антибіотики | 2 | 0,85 |
| J01АС — похідні тріазолу | 50 | 21,2 |
| J01АХ — інші протигрибкові | | |
| препарати для системного | 5 | 2,1 |
| використання | | |
| Всього | 57 | 24,1 |
| G01A Антисептики та протигрибкові | препарати для гінекологічних | |
| захворювань | | |
| G01AА- Антибіотики | 11 | 4,7 |
| G01AС — Похідні хіноліну | 2 | 0,85 |
| G01AD — Органічні кислоти | 1 | 0,42 |
| G01AF — Похідні імідазолу | 45 | 19,0 |
| G01AX — Інші антисептики | | |
| и протимікробні препарати | 26 | 11,0 |
| для лікування гінекологічних | ||
| | | |
| захворювань | | |
| Всього | 85 | 36,0 |
G01B Антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань у комбінації з кортикостероїдами
| G01B F — Похідні імідазолу та | | |
| кортикостероїди, 5 торгівельних | 5 | 2,1 |
| найменувань | | |
| Всього | 5 | 2,1 |
| D01A Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри | ||
| D01AА — Антибіотики | 3 | 1,3 |
| D01AC — Похідні імидазолу та | 36 | 15,3 |
| тріазолу | ||
| | | |
| D01AE — Інші протигрибкові | 39 | 16,5 |
| препарати для місцевого застосування | ||
| | | |
| Всього | 78 | 33,1 |
| Зб. наук. прац. співробіт. НМАПО | | 111 |
| імені П. Л. Шупика 28/2017 | | |
| | |
ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
| | | Закінчення табл. 1 |
| | | |
| Код за ІІІ рівнем | Кількість ТН | Питома вага (%) |
| з урахуванням | від загальної | |
| АТС –класифікації | ||
| усіх ФВ | кількості ТН | |
| | ||
| D01B Протигрибкові препарати | для системного | використання |
| D01B А — Протигрибкові препарати | 11 | 4,7 |
| для системного використання | ||
| | | |
| Всього | 11 | 4,7 |
| Разом | 236 | 100 |
| | | |
Рис. 1. Розподіл протигрибкових ЛЗ
залежно від форми випуску
| 112 | | Зб. наук. прац. співробіт. НМАПО |
| | імені П. Л. Шупика 28/2017 | |
| | |
ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
Рис. 2. Діаграма розподілу протигрибкових ЛЗ
залежно від країни експортера
Висновки. Сучасний фармацевтичний ринок протигрибкових лікарських засобів представлений понад 236 торговельними найме-нуваннями, але в основному синтетичного походження. За міжнарод-ною АТС-класифікацією, найбільш насиченими є сегменти тріазолу та імідазолу. В Україну експортуються протигрибкові ЛЗ з 29 країн світу. Основний асортимент протигрибкових ЛЗ формується за раху-нок препаратів закордонного виробництва. Протигрибкові ЛЗ пред-ставлені 17 видами лікарських форм, більшу частку з яких займа-ють капсул 15 %, супозиторій вагінальних 11,9 %, кремів 11,5 % та розчинів 11,5 %. З метою розширення асортименту протигрибкових лікарських препаратів доцільно розробити склад і технологію нових вітчизняних лікарських препаратів природного походження, якими можуть бути вакцини проти кандидозу.
| Зб. наук. прац. співробіт. НМАПО | | 113 |
| імені П. Л. Шупика 28/2017 | | |
| | |
ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ЛІТЕРАТУРА
Борщ С. К. Комбіноване застосування протигрибкових засобів і пробіотиків у ком-бустіології для лікування та профілактики кандидозів і синдрому подразненого ки-
шечнику / С. К. Борщ, Т. Р. Масляк // Сучасна гастроентерологія. — 2011. — № 4. —
С. 30–39.
Голубка О. В. Поширення кандидозів, загальна характеристика збудника, особли-вості лабораторної діагностики / О. В. Голубка // Annals of Mechnikov Institute. — 2011. — Т. 2. — С. 51–59.
Маркетингові дослідження ринку протигрибкових лікарських засобів для місце-вого застосування / О. І. Тихонов, О. Є. Фролова, О. П. Гудзенко [та ін. ]// Social pharmacy in health care. — 2015. — Т. 2, № 2. — С. 77–81
Мнушко З. М. Дослідження рівня попиту на протигрибкові лікарські засоби / З. М. Мнушко, І. В. Тіманюк // Вісник фармації. — 2005. — Т. 41, № 1. — С. 57–60.
Рибалкін М. В. Перспектива асоційованого поєднання інактивованих клітин грибів C. albicans та C. tropicalis для профілактики кандидамікозів / М. В. Рибалкін, Н. І.Філімонова, Л. С. Стрельников // Ліки України. — 2014. — Т. 20, № 3. — С. 18–20.
Сахарук Н. А. Чувствительность штаммов Candida albicans, изолированных от па-циентов с хроническими кожными заболеваниями к антимикотическим антибиоти-кам и растительным антисептикам / Н. А. Сахарук, А. В. Фролова // Медицинская панорама: рецензируемый научно-практический журнал для врачей и деловых кругов медицины. — 2009. — N 1. — С. 57–59.
Kullberg B. J. Invasive Candidiasis / B. J. Kullberg, M. C. Arendrup // N Engl J Med. — 2015. — Vol. 373. — P. 1445–1456.
Vaccines in the treatment of invasive candidiasis / X. Wang, X. Sui , L. Yan, Y. Wang, Y. Cao, Y. Jiang // Virulence. — 2015. –Vol. 6, № 4. P. 309–315.
Маркетинговые исследования рынка противогрибковых лекарственных средств
Н. В. Рыбалкин, Л. С. Стрельников, О. П. Стрилец
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков
Вступление. Для борьбы с кандидозной инфекцией перспектив-но разработать вакцину против кандидоза. Предварительно целесо-образно провести исследования противогрибковых лекарственных средств на рынке Украины.
Целью работы являются маркетинговые исследования рынка противогрибковых лекарственных средств.
Материалы и методы. При маркетинговых исследованиях про-тивогрибковых лекарственных средств придерживались АТС класси-фикации.
Результаты. Современный фармацевтический рынок противо-грибковых лекарственных средств представлен более 158 торговы-ми наименованиями.
Выводы. С целью расширения ассортимента противогрибко-вых лекарственных препаратов целесообразно разработать вакцину против кандидоза.
Ключевые слова: вакцина, кандидоз, маркетинговые исследо-вания, технология.
| 114 | | Зб. наук. прац. співробіт. НМАПО |
| | імені П. Л. Шупика 28/2017 | |
| | |
ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
Marketing research of antifungal drugs
М. V. Rybаlkіn, L. S. Strelnikov, О. P. Strilets
National University of Pharmacy, Kharkiv
Introduction. Developing a vaccine against candidiasis is prospective to combat Candida infection. Studying market for antifungal drugs in Ukraine is of high significance.
The aim is to do the market research of antifungal drugs.
Materials and methods. When studying the market for antifungal drugs the ATC classification was used.
Results. Over 158 trade names are introduced at the modern pharmaceutical market for antifungal drugs.
Conclusions. In order to expand the range of antifungal drugs it is feasible to develop a vaccine against candidiasis.
Key words: vaccine, candidiasis, market research and technology.
Відомості про авторів:
Рибалкін Микола Вікторович —кандидат фармацевтич-них наук, асистент кафедри біотехнології Національного фармаце-втичного університету. Адреса: м. Харків, вулиця Пушкінська, 53.
Стрельников Леонід Семенович —доктор фармацевтичнихнаук, професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету.
Стрілець Оксана Петрівна —доктор фармацевтичних наук,професор кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету. Адреса: м. Харків, вулиця Пушкінська, 53.
УДК 615.1:615.07:543.544.3
ВИКОРИСТАННЯ МЕТОДУ HEADSPACE
ДЛЯ ЕКСПРЕС-АНАЛІЗУ ЕКСТЕМПОРАЛЬНОЇ МАЗІ
НАСТОЙКАМИ КАЛЕНДУЛИ ТА ЕВКАЛІПТУ
Л. П. Савченко, К. А. Умінська, В. А. Георгіянц
Національний фармацевтичний університет, м. Харків
Вступ. Останнім часом найпопулярнішим способом аналізу лет-ких органічних сполук є метод headspace, який в тому числі застосо-вується для визначення концентрації летких компонентів лікарської рослинної сировини.
Мета. Визначення маркерів для аналізу стабільності мазі. Матеріали і методи. Для досліджень використовувались
екстемпоральна мазь з настойками календули та евкаліпту, газовий хроматограф з мас-детектором GCMS-QP2010 Ultra Shimadzu.
| Зб. наук. прац. співробіт. НМАПО | | 115 |
| імені П. Л. Шупика 28/2017 | | |
| | |