ЗМІСТ
ВСТУП. 3
1. ЦІЛІ, ЗАВДАННЯ І ПРИНЦИПИ СЕРТИФІКАЦІЇ .. 6
2. ОСНОВНІ СТРУКТУРНІ ЕЛЕМЕНТИ СЕРТИФІКАЦІЇ .. 8
2.1. Об'єкти сертифікації. 8
2.2. Суб'єкти сертифікації. 9
2.3. Засоби сертифікації. 13
2.4. Види сертифікації. 14
3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ .. 18
4. СХЕМИ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ .. 20
ВИСНОВОК. 26
СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ .. 27
ДОДАТОК 1. ТЕРМІНИ І ВИЗНАЧЕННЯ У ОБЛАСТІ СЕРТИФІКАЦІЇ 28
ВСТУП
Термін «сертифікація» з'явився в повсякденному житті та комерційній практиці порівняно недавно. Разом з тим сертифікація як процедура застосовується давно й термін «сертифікація» відомий з ХІХ століття.
Використання сертифікації відповідності бере свій початок з IV ст. до н.е. в написи на камені, виявлене при розкопках в Греції в 1893 році, де наводиться закон про виробництво бронзових деталей для колон при будівництві важливих громадських споруд. Відповідно до цього закону співвідношення між компонентами в бронзі повинно бути наступним: одинадцять частин міді і одна частина олова. Сама наявність співвідношення передбачає перевірку його дотримання. Відхилення вмісту олова навіть на 2% дає розходження в кольорі бронзи, тому можлива чітка ідентифікація якості металу. Вважається, що це було одним з найперших випадків сертифікації - хімічний склад металу був сертифікований на підставі контролю кольору.
Є відомості про те, що виробники товарів здавна гарантували якість своїх виробів, в тому числі і письмово, тобто постачали їх «заявами про відповідність». Діапазон таких заяв був дуже широкий. Він охоплював навіть твори мистецтва. Збереглися свідчення про те, що знамениті художники Відродження гарантували схоронність своїх картин протягом 300 років. І що найцікавіше, гарантії в більшості випадків виявилися реальними.
У ХIХ столітті застосовувалося кілька визначень сертифіката. Одне з них: сертифікат - це посвідчення. У фінансовій діяльності сертифікат трактується в одних випадках як грошове свідчення на визначену суму, в інших - як облігація державного грошової позики.
Більше 100 років термін «сертифікат» використовується в міжнародній метрологічній практиці. Так, супровідний документ до отриманого Росією у 1879 році прототипу кілограма має наступну назву: «Міжнародний комітет мір і ваг. Сертифікат Міжнародного комітету мір і ваг для прототипу № 12, переданого Міністерству фінансів Російської Імперії ». У цьому документі містяться зведення про виготовлювача прототипів і їх атестації, про хімічний склад і обсяг, тобто викладені ідентифікуючі ознаки. У документі зазначені посади і прізвища осіб, які виконували ті чи інші технологічні операції. Докладно описаний процес метрологічної атестації прототипу, тобто визнання еталона узаконеним на підставі ретельного вивчення його метрологічних властивостей.
Протягом декількох сторіч діють «класифікаційні організації», які, будучи неурядовими і незалежними, оцінюють безпеку судів для цілей їх страхування. По суті оцінка безпеки є сертифікацією відповідності. Прикладом класифікаційної організації є Регістр Ллойда - авторитетна міжнародна організація, яка має представництва в 127 країнах світу і протягом двох сторіч є світовим лідером сертифікаційних організацій.
У Росії також є класифікаційна організація - Морський Регістр, створений в 1913 році. З самого початку Регістр займався сертифікацією цивільних суден на їхню безпеку за міжнародними правилами. Така сертифікація не тільки престижна, а й вигідна судновласникам, тому що страховка судна, безпека якого підтверджена авторитетною організацією, дешевше, а фрахт - дорожче.
Широко сертифікація стала проводиться в Росії з 1993 року відповідно до Закону РФ «Про захист прав споживачів», який встановив обов'язковість сертифікації для товарів народного споживання.
Попередницею російської сертифікації була сертифікація в СРСР вітчизняної продукції, що експортується. Спочатку вона проводилася в зарубіжних центрах і її обов'язковість фактично встановлювалася не вітчизняними за конамі, а законодавством тих країн, куди товари поставлялися з СРСР.
У 1984 році Урядом СРСР було прийнято Постанову про сертифікацію продукції, що експортується. У 1986 році Держстандартом був введений в дію Тимчасовий порядок сертифікації продукції машинобудування.
У 1988 році країнами-членами РЕВ (Ради Економічної Взаємодопомоги) була підписана Конвенція про систему оцінки якості і сертифікації взаимозаменяемой продукції (СЕПРО РЕВ). Система передбачала проведення випробувань з використанням як стандартів РЕВ, так і інших міжнародних норм і кращих національних стандартів. Зазначена система ввела міжнародну акредитацію випробувальних лабораторій і міжнародну атестацію. До 1991 року в країні функціонувало 14 випробувальних лабораторій, було атестовано кілька виробництв.
Разом з тим в СРСР здійснювалась оцінка відповідності продукції встановленим вимогам в інших формах: атестація за категоріями якості; державне приймання продукції; державні випробування; державний нагляд за стандартами.
У Росії після розпаду СРСР атестація за категоріями якості, державне приймання продукції, державні випробування були скасовані.
Сертифікація в перекладі з латині означає «зроблено вірно». Для того, щоб переконатися, що продукт «зроблено вірно», треба знати, яким вимогам він повинен відповідати і яким чином можна отримати достовірні докази цієї відповідності.
Термін «сертифікація» вперше був сформульований і визначений Комітетом з питань сертифікації (Сертік) міжнародної організації зі стандартизації (ІСО) і включений в Керівництво ІСО / МЕК № 2 1982р. Згідно з цим документом сертифікація відповідності - це дії третьої сторони, яка доводить, що належним чином ідентифікована продукція, процес або послуга відповідають конкретному стандарту чи іншому нормативному документу (НД).
У Законі РФ «Про сертифікації продукції та послуг» дано більш просте визначення терміна. Сертифікація продукції (далі сертифікація) - процедура підтвердження відповідності, за допомогою якої незалежна від виробника (продавця, виконавця) та споживача (покупця) організація засвідчує в письмовій формі, що продукція відповідає встановленим вимогам.
Встановлення відповідності заданим вимогам пов'язане з випробуванням. Під випробуванням розуміється технічна операція, що полягає у визначенні однієї чи декількох характеристик даної продукції згідно з встановленою процедурою за прийнятими правилами.
Мета даної роботи - розглянути сертифікацію виробництва. У даному випадку сертифікація виробництва пов'язана (інакше - відповідає) з сертифікацією продукції, так під сертифікацією продукції розуміється - перевірка і оцінка виробництва продукції, що сертифікується, спрямована на одержання необхідної впевненості в стабільності характеристик і показників, які підтверджуються при сертифікаційних випробуваннях [1].
1. ЦІЛІ, ЗАВДАННЯ І ПРИНЦИПИ СЕРТИФІКАЦІЇ
Основними цілями сертифікації є:
- Створення умов для діяльності організацій і підприємців на єдиному товарному ринку РФ, а також для участі в міжнародному економічному, науково-технічному співробітництві та міжнародній торгівлі;
- Сприяння споживачам у компетентному виборі продукції; захист споживача від несумлінності виготовлювача (продавця, виконавця);
- Контроль безпеки продукції для навколишнього середовища, життя, здоров'я та майна;
- Підтвердження показників якості продукції, заявлених виробником.
Для досягнення зазначених цілей сертифікації повинен бути вирішено ряд важливих завдань, до числа яких належать:
- Створення систем сертифікації однорідної продукції шляхом встановлення правил сертифікації продукції з урахуванням її виробництва, постачання, вимог міжнародних систем і відповідних угод;
- Визначення номенклатури обов'язкових показників: безпеки для споживача і навколишнього середовища, сумісності та взаємозамінності, введення їх у стандарти та інші види нормативних документів;
- Акредитація діючих випробувальних лабораторій, а також створення та акредитація нових;
- Підготовка та акредитація експертів;
- Розробка вимог до стандартів та інших нормативних документів, що застосовуються для сертифікації продукції, процесів та послуг;
- Модернізація стандартизованих методів випробувань, у тому числі експрес-методів, що відповідають вимогам міжнародних стандартів;
- Встановлення порядку проведення обов'язкової і добровільної сертифікації;
- Міжнародне та регіональне співробітництво в галузі сертифікації, укладення двосторонніх угод про взаємне визнання результатів сертифікації.
При проведенні сертифікації необхідно керуватися такими принципами:
- Наявність законодавчої основи сертифікації (Закони РФ «Про сертифікації продукції та послуг», «Про захист прав споживачів» тощо);
- Гармонізація правил та рекомендацій з сертифікації з діючими міжнародними, регіональними та національними системами сертифікації інших країн;
- Компетентність і незалежність органів з сертифікації, що забезпечують об'єктивність і достовірність підтвердження відповідності продукції встановленим у нормативних документах вимогам;
- Добровільність заявника при виборі органу з сертифікації, якщо функціонує кілька органів по сертифікації однієї й тієї ж продукції;
- Відкритість системи сертифікації для участі у ній підприємств, установ і організацій незалежно від форм власності, які визнають і виконують її вимоги;
- Інформування всіх учасників сертифікації - виробників, споживачів, громадських організацій, органів з сертифікації, випробувальних лабораторій та інших зацікавлених суб'єктів про правила та результати сертифікації при збереженні конфіденційності інформації, що становить комерційну таємницю.
2. ОСНОВНІ СТРУКТУРНІ ЕЛЕМЕНТИ СЕРТИФІКАЦІЇ
Виходячи з визначення, сертифікацію можна розглядати як особливий вид діяльності, якому властиві певні структурні елементи (рис. 1).
Рис. 1 - Основні структурні елементи сертифікації
2.1. Об'єкти сертифікації
Об'єктами сертифікації є продукція, послуги, роботи, персонал, системи якості, робочі місця та ін, що підлягають або зазнали сертифікації.
Продукція, що підлягає сертифікації, може бути представлена продовольчою сировиною, харчовими продуктами, тютюновими виробами, непродовольчими товарами.
Однією з найважливіших завдань у сфері сертифікації є визначення безпеки харчових продуктів, тому що 70% шкідливих для людини речовин потрапляє в організм разом з їжею і 30% - з водою і через повітря. Таким чином, їжа є одним з головних факторів, що визначають здоров'я нації та збереження генофонду. Система сертифікації харчових продуктів і продовольчої сировини має 300 органів з сертифікації і 800 випробувальних лабораторій. Практично сертифікацією харчових продуктів займається таке ж число організацій, що займається іншими об'єктами, разом узятими.
Об'єкти обов'язкової сертифікації визначаються «Номенклатурою продукції і послуг, що підлягають обов'язковій сертифікації в Російській Федерації», яка затверджена постановою Урядом РФ від 13.08.97 р.
Об'єкти, відповідність яких може бути підтверджена декларацією про відповідність, затверджені Постановою РФ від 07.07.99 р. № 766.
Об'єктами добровільної сертифікації є системи якості, виробництва, а також продукція, роботи і послуги, не підлягають відповідно до законодавчими актами РФ обов'язкової сертифікації. Проведення добровільної сертифікації обмежує доступ на ринок неякісних виробів за рахунок перевірки таких показників, як надійність, естетичність, економічність та ін При цьому добровільна сертифікація не замінює обов'язкову, і її результати не є підставою для заборони продукції. Вона в першу чергу спрямована на боротьбу за клієнта. Це повною мірою стосується і добровільної сертифікації послуг.
2.2. Суб'єкти сертифікації
Учасниками сертифікації є виробники продукції і виконавці послуг, замовники-продавці (перша або друга сторона), а також організації, що представляють третю сторону - органи з сертифікації, випробувальні лабораторії (центри), спеціально уповноважені федеральні органи виконавчої влади.
Перша і друга сторони беруть участь у сертифікації як заявники, у якості яких виступають виробники, продавці, виконавці.
Третя сторона - сторона компетентна, незалежна від виробника (продавці) і споживача. До третій стороні при обов'язковій сертифікації відносяться:
- Національний орган з сертифікації - Держстандарт Росії;
- Уповноважені федеральні органи виконавчої влади в галузі сертифікації;
- Центральні органи з сертифікації;
- Територіальні органи з сертифікації;
- Випробувальні лабораторії;
- Експерти.
Національним органом з сертифікації в Росії є Держстандарт РФ.
Держстандарт Росії здійснює такі основні функції:
- Формує і реалізує державну політику в галузі сертифікації, встановлює загальні правила і рекомендації з проведення сертифікації на території Російської Федерації;
- Визначає види продукції, які сертифікуються в Системі, а також стандартів, на відповідність яким проводиться обов'язкова сертифікація;
- Розробляє основні принципи, правила та структуру Системи сертифікації;
- Проводить державну реєстрацію систем сертифікації та знаків відповідності та веде їх державний реєстр;
- Проводить акредитацію органів сертифікації, випробувальних лабораторій та експертів, а також інспекційний контроль за їх діяльністю;
- Готує пропозиції про приєднання до міжнародних (регіональних) систем сертифікації, у встановленому порядку укладає угоди з міжнародними (регіональними) організаціями про взаємне визнання результатів сертифікації (сертифікатів, знаків відповідності, протоколів випробувань), представляє Російську Федерацію в міжнародних і регіональних організаціях з питань сертифікації ;
- Розглядає апеляції з питань сертифікації.
Науково-методичним центром Системи є Всеросійський науково-дослідний інститут сертифікації (ВНИИС).
Спеціально уповноважені федеральні органи виконавчої влади в галузі сертифікації Росії та інші федеральні органи виконавчої влади, на які законодавчими актами Російської Федерації покладаються організація та проведення робіт з обов'язкової сертифікації, виконують такі функції:
- Створюють системи сертифікації однорідної продукції і встановлюють правила процедури і управління для проведення сертифікації в цих системах;
- Здійснюють вибір способу підтвердження відповідності продукції вимогам нормативних документів (форми сертифікації);
- Визначають центральні органи систем сертифікації;
- Акредитують органи з сертифікації та випробувальні лабораторії (центри) і видають їм дозволи на право певних видів робіт (ліцензії на проведення певних робіт);
- Ведуть державний реєстр учасників і об'єктів сертифікації; ВСТУП. 3
1. ЦІЛІ, ЗАВДАННЯ І ПРИНЦИПИ СЕРТИФІКАЦІЇ .. 6
2. ОСНОВНІ СТРУКТУРНІ ЕЛЕМЕНТИ СЕРТИФІКАЦІЇ .. 8
2.1. Об'єкти сертифікації. 8
2.2. Суб'єкти сертифікації. 9
2.3. Засоби сертифікації. 13
2.4. Види сертифікації. 14
3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ .. 18
4. СХЕМИ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ .. 20
ВИСНОВОК. 26
СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ .. 27
ДОДАТОК 1. ТЕРМІНИ І ВИЗНАЧЕННЯ У ОБЛАСТІ СЕРТИФІКАЦІЇ 28
ВСТУП
Термін «сертифікація» з'явився в повсякденному житті та комерційній практиці порівняно недавно. Разом з тим сертифікація як процедура застосовується давно й термін «сертифікація» відомий з ХІХ століття.
Використання сертифікації відповідності бере свій початок з IV ст. до н.е. в написи на камені, виявлене при розкопках в Греції в 1893 році, де наводиться закон про виробництво бронзових деталей для колон при будівництві важливих громадських споруд. Відповідно до цього закону співвідношення між компонентами в бронзі повинно бути наступним: одинадцять частин міді і одна частина олова. Сама наявність співвідношення передбачає перевірку його дотримання. Відхилення вмісту олова навіть на 2% дає розходження в кольорі бронзи, тому можлива чітка ідентифікація якості металу. Вважається, що це було одним з найперших випадків сертифікації - хімічний склад металу був сертифікований на підставі контролю кольору.
Є відомості про те, що виробники товарів здавна гарантували якість своїх виробів, в тому числі і письмово, тобто постачали їх «заявами про відповідність». Діапазон таких заяв був дуже широкий. Він охоплював навіть твори мистецтва. Збереглися свідчення про те, що знамениті художники Відродження гарантували схоронність своїх картин протягом 300 років. І що найцікавіше, гарантії в більшості випадків виявилися реальними.
У ХIХ столітті застосовувалося кілька визначень сертифіката. Одне з них: сертифікат - це посвідчення. У фінансовій діяльності сертифікат трактується в одних випадках як грошове свідчення на визначену суму, в інших - як облігація державного грошової позики.
Більше 100 років термін «сертифікат» використовується в міжнародній метрологічній практиці. Так, супровідний документ до отриманого Росією у 1879 році прототипу кілограма має наступну назву: «Міжнародний комітет мір і ваг. Сертифікат Міжнародного комітету мір і ваг для прототипу № 12, переданого Міністерству фінансів Російської Імперії ». У цьому документі містяться зведення про виготовлювача прототипів і їх атестації, про хімічний склад і обсяг, тобто викладені ідентифікуючі ознаки. У документі зазначені посади і прізвища осіб, які виконували ті чи інші технологічні операції. Докладно описаний процес метрологічної атестації прототипу, тобто визнання еталона узаконеним на підставі ретельного вивчення його метрологічних властивостей.
Протягом декількох сторіч діють «класифікаційні організації», які, будучи неурядовими і незалежними, оцінюють безпеку судів для цілей їх страхування. По суті оцінка безпеки є сертифікацією відповідності. Прикладом класифікаційної організації є Регістр Ллойда - авторитетна міжнародна організація, яка має представництва в 127 країнах світу і протягом двох сторіч є світовим лідером сертифікаційних організацій.
У Росії також є класифікаційна організація - Морський Регістр, створений в 1913 році. З самого початку Регістр займався сертифікацією цивільних суден на їхню безпеку за міжнародними правилами. Така сертифікація не тільки престижна, а й вигідна судновласникам, тому що страховка судна, безпека якого підтверджена авторитетною організацією, дешевше, а фрахт - дорожче.
Широко сертифікація стала проводиться в Росії з 1993 року відповідно до Закону РФ «Про захист прав споживачів», який встановив обов'язковість сертифікації для товарів народного споживання.
Попередницею російської сертифікації була сертифікація в СРСР вітчизняної продукції, що експортується. Спочатку вона проводилася в зарубіжних центрах і її обов'язковість фактично встановлювалася не вітчизняними за конамі, а законодавством тих країн, куди товари поставлялися з СРСР.
У 1984 році Урядом СРСР було прийнято Постанову про сертифікацію продукції, що експортується. У 1986 році Держстандартом був введений в дію Тимчасовий порядок сертифікації продукції машинобудування.
У 1988 році країнами-членами РЕВ (Ради Економічної Взаємодопомоги) була підписана Конвенція про систему оцінки якості і сертифікації взаимозаменяемой продукції (СЕПРО РЕВ). Система передбачала проведення випробувань з використанням як стандартів РЕВ, так і інших міжнародних норм і кращих національних стандартів. Зазначена система ввела міжнародну акредитацію випробувальних лабораторій і міжнародну атестацію. До 1991 року в країні функціонувало 14 випробувальних лабораторій, було атестовано кілька виробництв.
Разом з тим в СРСР здійснювалась оцінка відповідності продукції встановленим вимогам в інших формах: атестація за категоріями якості; державне приймання продукції; державні випробування; державний нагляд за стандартами.
У Росії після розпаду СРСР атестація за категоріями якості, державне приймання продукції, державні випробування були скасовані.
Сертифікація в перекладі з латині означає «зроблено вірно». Для того, щоб переконатися, що продукт «зроблено вірно», треба знати, яким вимогам він повинен відповідати і яким чином можна отримати достовірні докази цієї відповідності.
Термін «сертифікація» вперше був сформульований і визначений Комітетом з питань сертифікації (Сертік) міжнародної організації зі стандартизації (ІСО) і включений в Керівництво ІСО / МЕК № 2 1982р. Згідно з цим документом сертифікація відповідності - це дії третьої сторони, яка доводить, що належним чином ідентифікована продукція, процес або послуга відповідають конкретному стандарту чи іншому нормативному документу (НД).
У Законі РФ «Про сертифікації продукції та послуг» дано більш просте визначення терміна. Сертифікація продукції (далі сертифікація) - процедура підтвердження відповідності, за допомогою якої незалежна від виробника (продавця, виконавця) та споживача (покупця) організація засвідчує в письмовій формі, що продукція відповідає встановленим вимогам.
Встановлення відповідності заданим вимогам пов'язане з випробуванням. Під випробуванням розуміється технічна операція, що полягає у визначенні однієї чи декількох характеристик даної продукції згідно з встановленою процедурою за прийнятими правилами.
Мета даної роботи - розглянути сертифікацію виробництва. У даному випадку сертифікація виробництва пов'язана (інакше - відповідає) з сертифікацією продукції, так під сертифікацією продукції розуміється - перевірка і оцінка виробництва продукції, що сертифікується, спрямована на одержання необхідної впевненості в стабільності характеристик і показників, які підтверджуються при сертифікаційних випробуваннях [1].
1. ЦІЛІ, ЗАВДАННЯ І ПРИНЦИПИ СЕРТИФІКАЦІЇ
Основними цілями сертифікації є:
- Створення умов для діяльності організацій і підприємців на єдиному товарному ринку РФ, а також для участі в міжнародному економічному, науково-технічному співробітництві та міжнародній торгівлі;
- Сприяння споживачам у компетентному виборі продукції; захист споживача від несумлінності виготовлювача (продавця, виконавця);
- Контроль безпеки продукції для навколишнього середовища, життя, здоров'я та майна;
- Підтвердження показників якості продукції, заявлених виробником.
Для досягнення зазначених цілей сертифікації повинен бути вирішено ряд важливих завдань, до числа яких належать:
- Створення систем сертифікації однорідної продукції шляхом встановлення правил сертифікації продукції з урахуванням її виробництва, постачання, вимог міжнародних систем і відповідних угод;
- Визначення номенклатури обов'язкових показників: безпеки для споживача і навколишнього середовища, сумісності та взаємозамінності, введення їх у стандарти та інші види нормативних документів;
- Акредитація діючих випробувальних лабораторій, а також створення та акредитація нових;
- Підготовка та акредитація експертів;
- Розробка вимог до стандартів та інших нормативних документів, що застосовуються для сертифікації продукції, процесів та послуг;
- Модернізація стандартизованих методів випробувань, у тому числі експрес-методів, що відповідають вимогам міжнародних стандартів;
- Встановлення порядку проведення обов'язкової і добровільної сертифікації;
- Міжнародне та регіональне співробітництво в галузі сертифікації, укладення двосторонніх угод про взаємне визнання результатів сертифікації.
При проведенні сертифікації необхідно керуватися такими принципами:
- Наявність законодавчої основи сертифікації (Закони РФ «Про сертифікації продукції та послуг», «Про захист прав споживачів» тощо);
- Гармонізація правил та рекомендацій з сертифікації з діючими міжнародними, регіональними та національними системами сертифікації інших країн;
- Компетентність і незалежність органів з сертифікації, що забезпечують об'єктивність і достовірність підтвердження відповідності продукції встановленим у нормативних документах вимогам;
- Добровільність заявника при виборі органу з сертифікації, якщо функціонує кілька органів по сертифікації однієї й тієї ж продукції;
- Відкритість системи сертифікації для участі у ній підприємств, установ і організацій незалежно від форм власності, які визнають і виконують її вимоги;
- Інформування всіх учасників сертифікації - виробників, споживачів, громадських організацій, органів з сертифікації, випробувальних лабораторій та інших зацікавлених суб'єктів про правила та результати сертифікації при збереженні конфіденційності інформації, що становить комерційну таємницю.
2. ОСНОВНІ СТРУКТУРНІ ЕЛЕМЕНТИ СЕРТИФІКАЦІЇ
Виходячи з визначення, сертифікацію можна розглядати як особливий вид діяльності, якому властиві певні структурні елементи (рис. 1).
Рис. 1 - Основні структурні елементи сертифікації
2.1. Об'єкти сертифікації
Об'єктами сертифікації є продукція, послуги, роботи, персонал, системи якості, робочі місця та ін, що підлягають або зазнали сертифікації.
Продукція, що підлягає сертифікації, може бути представлена продовольчою сировиною, харчовими продуктами, тютюновими виробами, непродовольчими товарами.
Однією з найважливіших завдань у сфері сертифікації є визначення безпеки харчових продуктів, тому що 70% шкідливих для людини речовин потрапляє в організм разом з їжею і 30% - з водою і через повітря. Таким чином, їжа є одним з головних факторів, що визначають здоров'я нації та збереження генофонду. Система сертифікації харчових продуктів і продовольчої сировини має 300 органів з сертифікації і 800 випробувальних лабораторій. Практично сертифікацією харчових продуктів займається таке ж число організацій, що займається іншими об'єктами, разом узятими.
Об'єкти обов'язкової сертифікації визначаються «Номенклатурою продукції і послуг, що підлягають обов'язковій сертифікації в Російській Федерації», яка затверджена постановою Урядом РФ від 13.08.97 р.
Об'єкти, відповідність яких може бути підтверджена декларацією про відповідність, затверджені Постановою РФ від 07.07.99 р. № 766.
Об'єктами добровільної сертифікації є системи якості, виробництва, а також продукція, роботи і послуги, не підлягають відповідно до законодавчими актами РФ обов'язкової сертифікації. Проведення добровільної сертифікації обмежує доступ на ринок неякісних виробів за рахунок перевірки таких показників, як надійність, естетичність, економічність та ін При цьому добровільна сертифікація не замінює обов'язкову, і її результати не є підставою для заборони продукції. Вона в першу чергу спрямована на боротьбу за клієнта. Це повною мірою стосується і добровільної сертифікації послуг.
2.2. Суб'єкти сертифікації
Учасниками сертифікації є виробники продукції і виконавці послуг, замовники-продавці (перша або друга сторона), а також організації, що представляють третю сторону - органи з сертифікації, випробувальні лабораторії (центри), спеціально уповноважені федеральні органи виконавчої влади.
Перша і друга сторони беруть участь у сертифікації як заявники, у якості яких виступають виробники, продавці, виконавці.
Третя сторона - сторона компетентна, незалежна від виробника (продавці) і споживача. До третій стороні при обов'язковій сертифікації відносяться:
- Національний орган з сертифікації - Держстандарт Росії;
- Уповноважені федеральні органи виконавчої влади в галузі сертифікації;
- Центральні органи з сертифікації;
- Територіальні органи з сертифікації;
- Випробувальні лабораторії;
- Експерти.
Національним органом з сертифікації в Росії є Держстандарт РФ.
Держстандарт Росії здійснює такі основні функції:
- Формує і реалізує державну політику в галузі сертифікації, встановлює загальні правила і рекомендації з проведення сертифікації на території Російської Федерації;
- Визначає види продукції, які сертифікуються в Системі, а також стандартів, на відповідність яким проводиться обов'язкова сертифікація;
- Розробляє основні принципи, правила та структуру Системи сертифікації;
- Проводить державну реєстрацію систем сертифікації та знаків відповідності та веде їх державний реєстр;
- Проводить акредитацію органів сертифікації, випробувальних лабораторій та експертів, а також інспекційний контроль за їх діяльністю;
- Готує пропозиції про приєднання до міжнародних (регіональних) систем сертифікації, у встановленому порядку укладає угоди з міжнародними (регіональними) організаціями про взаємне визнання результатів сертифікації (сертифікатів, знаків відповідності, протоколів випробувань), представляє Російську Федерацію в міжнародних і регіональних організаціях з питань сертифікації ;
- Розглядає апеляції з питань сертифікації.
Науково-методичним центром Системи є Всеросійський науково-дослідний інститут сертифікації (ВНИИС).
Спеціально уповноважені федеральні органи виконавчої влади в галузі сертифікації Росії та інші федеральні органи виконавчої влади, на які законодавчими актами Російської Федерації покладаються організація та проведення робіт з обов'язкової сертифікації, виконують такі функції:
- Створюють системи сертифікації однорідної продукції і встановлюють правила процедури і управління для проведення сертифікації в цих системах;
- Здійснюють вибір способу підтвердження відповідності продукції вимогам нормативних документів (форми сертифікації);
- Визначають центральні органи систем сертифікації;
- Акредитують органи з сертифікації та випробувальні лабораторії (центри) і видають їм дозволи на право певних видів робіт (ліцензії на проведення певних робіт);
- Встановлюють правила визнання зарубіжних сертифікатів, знаків відповідності та результатів випробувань;
- Встановлюють правила акредитації та видачі ліцензій на проведення робіт з обов'язкової сертифікації;
- Здійснюють державний контроль і нагляд та встановлюють порядок інспекційного контролю за дотриманням правил сертифікації та за сертифікованою продукцією;
- Розглядають апеляції з питань сертифікації.
Центральні органи з сертифікації продукції (ЦГЗ) створюються для організації та координації робіт у системах однорідної продукції або групи послуг.
Наприклад, Департамент маркетингу споживчого ринку Міністерства торгівлі РФ виконує роль ЦГЗ послуг громадського харчування та послуг роздрібної торгівлі, ВНДІ сертифікації виконує функції ЦГЗ з добровільної сертифікації на відповідність вимогам державних стандартів.
В обов'язки ЦГЗ входить:
- Організація, координація робіт і встановлення правил процедури та управління в покладеної їм системі сертифікації;
- Розгляд апеляцій заявників з приводу дії органів з сертифікації, випробувальних лабораторій (центрів).
Територіальні органи з сертифікації (ОС) виконують такі функції:
- Проводять ідентифікацію продукції, представленої для сертифікації, відповідно до правил системи сертифікації;
- Сертифікують продукцію, видають сертифікати та ліцензії на застосування знака відповідності;
- Здійснюють у встановленому порядку інспекційний контроль за сертифікованою продукцією;
- Припиняють або скасовують дію виданих ним сертифікатів;
- Надають заявнику на його вимогу необхідну інформацію в межах своєї компетенції.
Випробувальні лабораторії (центри), акредитовані в установленому порядку, здійснюють:
- Випробування конкретної продукції або конкретні види випробувань;
- Оформлення і видачу протоколів випробувань для цілей сертифікації.
Протоколи випробувань, видані випробувальними лабораторіями, є об'єктивною основою для видачі сертифіката відповідності або відмови в цьому органом з сертифікації. Порядок роботи випробувальних лабораторій і вимоги до них встановлюються нормативними документами системи сертифікації, основним з яких є ГОСТ Р 51000.3-96, відповідний європейській нормі ЕN 45001.
Випробувальна лабораторія може бути самостійною організацією або складовою частиною органу з сертифікації чи іншої організації. Загальні вимоги до випробувальних лабораторій наступні:
- Володіння статусом юридичної особи;
- Незалежність від постачальників і споживачів;
- Використання стандартних методів випробувань і процедур;
- Наявність обладнання, необхідного для проведення випробувань належним чином;
- Наявність керівника, що відповідає за виконання всіх технічних завдань;
- Відповідність освіти, професійної підготовки, технічних знань і досвіду співробітників лабораторії покладених на них обов'язків;
- Наявність систем забезпечення якості, що дозволяє виконувати функції на відповідному рівні.
Експерт є головним учасником робіт з сертифікації. Експертом може бути тільки спеціально підготовлене особа, атестована на право проведення одного або кількох видів робіт у галузі сертифікації. Від його компетентності залежить об'єктивність і достовірність рішення про можливість видачі сертифіката.
Під компетентністю фахівця розуміють наявність теоретичних знань, практичних навичок і досвіду. Компетентність обмежена певною областю і поширюється на продукцію, що оцінюється, послуги та інші об'єкти (професійна компетентність) та методологію оцінки (квалиметрической компетентність).
Професійна компетентність включає знання:
- Різних сторін проектування і виробництва продукції, послуг та інших об'єктів;
- Значень показників якості аналогів;
- Перспектив розвитку продукції, відображених у науково-дослідних роботах, патенти, конструкторських розробках;
- Вимог споживачів;
- Умов і характеру експлуатації (споживання).
Квалиметрической компетентність забезпечує чітке розуміння експертом принципів і методів оцінки якості, вміння використовувати різні типи оціночних шкал, визначати суб'єктивні ймовірності.
Необхідно відзначити, що єдина узгоджена система Європейської організації з якості (ЄОК) передбачає, що експерт-аудитор якості повинен мати оригінальне мислення, відрізнятися наполегливістю, зрілістю, здатністю до здорових думок і аналізу, реальної оцінки обстановки, у тому числі з урахуванням широкої перспективи, розуміти роль у забезпеченні якості окремих підрозділів організації в цілому.
Заявники (продавці, виробники, виконавці) при проведенні сертифікації зобов'язані:
- Реалізовувати продукцію, виконувати послуги тільки за наявності сертифіката, виданого уповноваженим на те органом або декларації про відповідність (прийнятої у встановленому порядку);
- Забезпечувати відповідність реалізованої продукції (послуги) вимогам нормативних документів, на відповідність яким вона була сертифікована, і маркірування її знаком відповідності;
- Вказувати в супровідної технічної документації інформацію про сертифікат чи декларації про відповідність, а також нормативні документи, яким вона повинна відповідати; забезпечувати доведення цієї інформації до споживача;
- Забезпечувати безперешкодне виконання своїх повноважень посадовим особам органу з сертифікації та посадовим особам, що здійснюють контроль за сертифікованою продукцією (послугою);
- Призупиняти або припиняти реалізацію продукції, надання послуг (що підлягають обов'язковій сертифікації), якщо вони не відповідають вимогам нормативних документів, на відповідність яким сертифіковані, після закінчення терміну дії або скасування рішенням органу з сертифікації;
- Сповіщати орган з сертифікації про ті зміни, які впливають на характеристики, що перевіряються при сертифікації.
2.3. Засоби сертифікації
Засобами обов'язкової сертифікації, а також декларації відповідності служать державні стандарти на продукцію, послуги; стандарти на процеси, методи випробувань (контролю, аналізу, вимірювань); Санітарні правила і норми, Загальноросійський класифікатор сільськогосподарської і промислової продукції. Для добровільної сертифікації використовуються будь-які нормативні та технічні документи, визначені заявником за погодженням з органом з сертифікації.
До стандартів як засобам сертифікації пред'являються вимоги, які регламентуються Керівництвом ІСО / МЕК 7:
1. Чітке зазначення в розділі "Сфера застосування" можливості використання для цілей сертифікації.
2. Розробка стандартів повинна передбачати сприяння розвитку технології, що зазвичай досягається встановленням вимог до експлуатаційних властивостей вироби.
3. Стандарти, що відповідають своєму призначенню, повинні встановлювати тільки ті характеристики, які необхідні для визначення властивостей виробу або його експлуатаційних вимог.
4. Включення в стандарт тільки тих характеристик, які можуть бути об'єктивно перевірені.
5. Ясність, точність, обгрунтованість і конкретність формулювання характеристик і вимог, відсутність суб'єктивних елементів.
6. Розробка одного або декількох стандартів, що визначають більше однієї категорії, типу або сорту вироби, якщо в цьому виникає необхідність у конструкторів або споживачів через економічні чи інших міркувань.
7. Регламентація в спеціальному розділі або через посилання на інший нормативної документ кількості зразків (проб), порядку їх відбору та ідентифікації для визначення показників і вимог, що перевіряються при сертифікації.
8. Обов'язковість стандартів на методи випробувань, якщо в стандарті на продукцію в частині перевірки обов'язкових вимог встановлено посилання на ці стандарти.
9. Вимоги до маркування повинні забезпечувати однозначну ідентифікацію продукції, що випускається сертифікованої продукції, а також містити вказівки про умови застосування, спосіб нанесення знака відповідності.
Показники безпеки харчових продуктів, що визначаються при обов'язковій сертифікації, встановлюються СанПіН 2.3.2.560-96 «Гігієнічні вимоги до якості та безпеки продовольчої сировини і харчових продуктів».
Під безпекою харчової продукції прийнято вважати дотримання регламентованого рівня вмісту забруднювачів хімічного, біологічного або природного походження.
Відповідно до СанПіН 2.3.2.1078-01 показники безпеки поділяються на загальні та специфічні. Загальні включають показники, що характеризують безпеку більшості груп і видів продукції, специфічні - характеризують окремі товари. До загальних показників безпеки відносяться:
- Токсичні елементи: свинець, миш'як, кадмій, ртуть, мідь, цинк;
- Мікотоксини: патуліну (для плодоовочевої продукції), афлотоксин М (для молочної продукції); афлотоксин В, дезоксініваленон Т-2, токсин зераленон (для з борошна товарів);
- Радіонукліди: цезій 137, стронцій 90;
- Пестициди: гексохлорціклогексан, ДДТ і його метаболіти.
До специфічних показників безпеки відносяться наступні:
- Токсичні елементи: олово, хром (для консервів), залізо (для тваринних жирів);
- Антибіотики: левоміцетин, тетрациклін, стрептоміцин, пеніцилін (для м'ясної та молочної продукції);
- Нітрати для плодів і овочів та продуктів їх переробки;
- Цвілі, дріжджі (для продукції рослинного походження, сушених продуктів, маргаринової продукції, майонез);
- Нітрозоаміни (для пива, вина та інших спиртних напоїв, а також м'ясних та рибних товарів);
- Бензапірен (для копчених і рибних товарів);
- Інгібуючі речовини (для молочних товарів);
- Оксиметилфурфурол (для меду);
- Показники окислювального псування (для олійної сировини рослинних масел і жирових продуктів);
- Метанол (для горілки та коньяку).
При сертифікації ряду складнотехнічних товарів широко використовуються також міжнародні стандарти. Це пояснюється участю Росії в міжнародних системах сертифікації: Міжнародній системі МЕК з сертифікації виробів електронної техніки, Міжнародній системі сертифікації електроустаткування МЕК, Міжнародній системі сертифікації ручної вогнепальної зброї, Системі омологації (сертифікації) дорожніх транспортних засобів на відповідність правилам ЄЕК ООН.
2.4. Види сертифікації
Відповідно до законодавства сертифікація може носити обов'язковий і добровільний характер.
Обов'язкова сертифікація - підтвердження уповноваженим на те органом відповідності продукції обов'язковим вимогам, встановленим законодавством.
Обов'язкова сертифікація є формою державного контролю за безпекою продукції. Обов'язкові вимоги нормативних документів (стандартів, СанПіН та ін) регламентуються законом «Про стандартизацію». До них відносяться: безпека для життя, здоров'я та майна споживачів, безпека для навколишнього середовища, технічна та інформаційна сумісність, єдність маркування, єдність методів контролю.
Обов'язковій сертифікації підлягають більшість непродовольчих товарів. Ступінь їх потенційної небезпеки широко коливається - від товарів з високою потенційною небезпекою (транспортні засоби, електротовари, газова апаратура, зброя) до товарів з помірною небезпекою (меблі, тканини, хутра).
Обов'язкову сертифікацію проходять порошкоподібні синтетичні миючі та піномийні кошти, вимоги з безпеки до яких встановлені в ГОСТах. Поза сфери обов'язкової сертифікації перебувають ювелірні, художні, галантерейні товари, більшість будівельних товарів (виняток становлять фанера, деревно-стружкові плити, балконні двері та вікна). У перелік продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації, не увійшли багато товарів побутової хімії, оскільки вони випускаються з ОСТ або ТУ.
Для більшості товарів і послуг невелику значимість мають безпеку їх для споживача і єдність маркування.
До типових показниками безпеки непродовольчих товарів відносяться показники:
- Хімічної безпеки (для іграшок, посуду, деревно-стружкових плит),
- Електричної безпеки (для електро-і радіотоварів),
- Вибухобезпеки (нафтопродукти, газова апаратура і газ),
- Пожежної безпеки (електротовари, радіотовари, іграшки, меблі та ін),
- Радіаційної безпеки (керамічного посуду, телеапаратура),
- Механічної безпеки (транспортні засоби, іграшки, деякі господарські товари - ножі, ручні шинкування).
Специфічними для непродовольчих товарів є такі обов'язкові вимоги як взаємозамінність та сумісність (для складнотехнічних товарів), вимоги ергономіки (меблі, одяг, взуття, іграшки та ін), функціональна придатність (товари текстильної та легкої промисловості, окремі товари побутової хімії), вимоги охорони навколишнього середовища (синтетичні миючі засоби, добрива, елементи живлення, люмінесцентні лампи).
Обов'язкова сертифікація здійснюється в спеціально створюваних системах обов'язкової сертифікації. Результатом обов'язкової сертифікації відповідності служить сертифікат відповідності.
Підтвердження відповідності може також проводитися за допомогою оформлення виробником (продавцем, виконавцем) декларації про відповідність.
Декларація про відповідність є документом, в якому виробник (продавець, виконавець) засвідчує, що поставляється (продається) їм продукція відповідає встановленим вимогам, передбаченим для обов'язкової сертифікації продукції. Декларація про відповідність, прийнята в установленому порядку, реєструється в органі з сертифікації і має юридичну силу нарівні з сертифікатом.
Декларація про відповідність оформляється суб'єктами господарської діяльності на підставі документів, що підтверджують відповідність встановленим вимогам. Такими документами можуть бути:
- Протоколи приймальних, приймально-здавальних та інших контрольних випробувань, проведених компетентними випробувальними лабораторіями виробника (продавця, виконавця) або сторонніми лабораторіями;
- Сертифікати відповідності на сировину, матеріали, комплектуючі вироби;
- Санітарно-епідеміологічні висновки, ветеринарні свідоцтва;
- Сертифікат пожежної безпеки;
- Сертифікат на систему якості або виробництва;
- Інші документи, які прямо або побічно підтверджують відповідність продукції встановленим вимогам.
Добровільна сертифікація проводиться за ініціативою юридичних або фізичних осіб з метою підтвердження відповідності продукції (послуг) вимогам стандартів, технічних умов, рецептур та інших документів. Нормативний документ, на відповідність яким здійснюються випробування при добровільній сертифікації, вибирає сам заявник. Заявником може бути виробник, постачальник, продавець, споживач продукції.
Об'єктами добровільної сертифікації є системи якості виробництва, а також продукція, роботи і послуги, не підлягають відповідно до законодавчими актами РФ обов'язкової сертифікації. Проведення добровільної сертифікації обмежує доступ на ринок неякісних виробів за рахунок перевірки таких показників як надійність, естетичність, економічність та ін При цьому добровільна сертифікація не замінює обов'язкову і її результати не є підставою для заборони реалізації продукції. Вона в першу чергу спрямована на боротьбу за клієнта. Це повною мірою стосується і добровільної сертифікації послуг.
Добровільна сертифікація проводиться на договірних умовах між заявником та органом сертифікації в системах добровільної сертифікації. Допускається проведення добровільної сертифікації в системах обов'язкової сертифікації органами з обов'язкової сертифікації.
На відміну від обов'язкової сертифікації, добровільна сертифікація стосується тих видів продукції (процесів, послуг), які не включені в обов'язкову номенклатуру і визначаються заявником. Разом з тим продукція, що пройшла обов'язкову сертифікацію, може перевірятися в рамках добровільної сертифікації на відповідність вимогам, що доповнює обов'язкові.
На 1 січня 2000 року в Росії було зареєстровано 104 системи добровільної сертифікації. До їх числа належать: система вартісної оцінки автотранспортних засобів (СЕРТОЦАТ), розроблена Міністерством автомобільного транспорту; система сертифікації санаторно-оздоровчих послуг, розроблена Центром сертифікації Центрального регіону і т.д.
У Росії в даний час переважає обов'язкова сертифікація, за кордоном - добровільна. В умовах розвиненої ринкової економіки проведення добровільної сертифікації стає умовою подолання торговельних бар'єрів, так як, підвищуючи конкурентоспособнотсть, вона фактично забезпечує виробнику місце на ринку.
Наприклад, у Франції добровільна сертифікація проводиться на відповідність стандартів Франції «NF». За її результатами продукція маркується знаком «NF». Продукція, яка не маркована цим знаком, не користується попитом. У зв'язку з цим 75% французьких фірм проходять через добровільну сертифікацію. Зараз в Росії зацікавлені в добровільній сертифікації в основному російський експорт. У міру посилення конкуренції на ринку буде зростати потреба в добровільній сертифікації.
Таблиця 1
Відмінні ознаки обов'язкової і добровільної сертифікації
3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ
У Системі сертифікації ГОСТ Р передбачений наступний порядок проведення сертифікації:
1. Прийняття рішення за декларацією - заявці. Для проведення сертифікації за правилами Системи вітчизняний або іноземний заявник направляє декларацію - заявку встановленого зразка в ОС, який протягом 3-х днів повідомляє заявника основні умови сертифікації, ІЛ (або їх перелік для вибору заявником), де будуть проводитися випробування.
2. Відбір, ідентифікація та випробування зразків. Відповідно до Постанови уряду РФ від 08.02.1996 р. відбір проб повинен здійснюватися ОС, а після випробування ОС повинен повернути проби заявнику. Якщо зразок в ході випробувань зіпсований, його здають заявнику за актом. Кількість зразків для сертифікації, порядок їх відбору, ідентифікації та зберігання встановлюються НД. За правилами сертифікації відбір проб не повинен перевищувати 5% від партії. Ідентифікація - підтвердження відповідності продукції найменуванню, зазначеному на маркуванні.
3. Аналіз отриманих результатів і прийняття рішення про можливість видачі сертифіката відповідності.
4. Видача сертифіката відповідності та внесення цієї продукції до Державного Реєстру Системи.
Система має право визнання іноземних сертифікатів на продукцію, що підлягає обов'язковій сертифікації. Рішення про це приймає ОС.
Іноземний сертифікат визнається на продукцію:
- Відповідну вимогам, не поступається аналогічним вимогам стандартів, за якими проводиться сертифікація такої продукції в Системі;
- Сертифіковану за схемою, прийнятою в Системі для такої продукції.
При наявності в стандартах додаткових або відмінних вимог, обов'язкових для сертифікації, продукція повинна бути піддана випробуванням на відповідність цим вимогам.
Для визнання сертифіката заявник відсилає заяву у відповідний ОС. До заявки повинні бути додані завірена копія сертифікату та ін матеріали, встановлені правилами міжнародної системи або угодою з сертифікації. На основі аналізу отриманих документів і матеріалів ОС приймає рішення про визнання (невизнання) сертифіката. При цьому ОС може провести повторні випробування в повному обсязі або за деякими характеристиками для підтвердження відповідності (в цьому випадку заявник представляє зразки). У разі визнання видається сертифікат встановленого в Системі зразка, а продукція вноситься до Державного Реєстру Системи. Продукція і (або) тара, упаковка та супровідна документація маркуються знаком відповідності. Всі ці роботи оплачує заявник.
1. Здійснення інспекційного контролю за стабільністю сертифікованих характеристик продукції. Цей контроль здійснюють ОС, що видали сертифікат, із залученням територіальних органів Держстандарту РФ, а також представників товариств споживачів і торгових інспекцій. Контроль проводиться протягом усього терміну дії сертифікату - зазвичай 1 раз на рік у формі періодичних перевірок. Позапланові перевірки здійснюються за наявності інформації про претензії до якості продукції та послуг, а також при здійснених зміни в конструкції (складі) сертифікованого вироби.
Різновидом інспекційного контролю є атестація виробництва і сертифікація систем якості. Атестація виробництва - це перевірка відповідності продукції, що випускається встановленим нормам. За результатами атестації виробництва видається атестат. Замість атестації виробництва можна проводити сертифікацію систем якості - контроль стабільності умов виробництва та функціонування систем якості. Система якості - це комплекс заходів, що забезпечують стабільність випуску якісних виробів.
У разі порушення вимог НД, зміни НД на продукцію або методи її випробувань, а також зміни технології виробництва, конструкції (складу) продукції ОС може призупинити або анулювати дію сертифіката відповідності. Інформацію про це ОС доводить до відома заявників і споживачів.
4. СХЕМИ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
Сертифікація проводиться за встановленими в системі сертифікації схемами.
Схема сертифікації - це склад і послідовність дій третьої сторони при оцінці відповідності продукції встановленим вимогам.
Як правило, система сертифікації передбачає кілька схем. При виборі схеми повинні враховуватися особливості виробництва, випробувань, поставки і використання конкретної продукції, необхідний рівень доказовості, можливі витрати заявника.
Схема сертифікації повинна забезпечувати необхідну доказовість цієї процедури. Для цього рекомендується використовувати загальновизнані схеми, у тому числі і прийняті в міжнародній практиці. В якості методів докази використовуються:
- Випробування;
- Перевірка (оцінка) виробництва;
- Інспекційний контроль;
- Розгляд заяви-декларації про відповідність.
Розробка і застосування схем сертифікації завжди пов'язані з необхідністю поєднувати найбільшу достовірність оцінки з мінімальними витратами на сертифікацію. Споживачеві необхідно надійне підтвердження безпеки, але воно вимагає значних витрат, які включаються до собівартості продукції для самого споживача. І саме різноманітність схем сертифікації дозволяє вибрати найбільш прийнятну з них як з точки зору витрат, так і з урахуванням ступеня потенційної небезпеки продукції, обсягів і характеру її виробництва, обігу і застосування.
Поняттям «випробування» охоплюються не тільки власне випробування, коли об'єкт піддається будь-яким діям, але й технічні операції для визначення характеристик продукції - вимірювання, аналіз, органолептіескую оцінку.
Будь-які випробування, результат яких передбачається використовувати для сертифікації, проводяться тільки акредитованими випробувальними лабораторіями.
Випробування, що проводяться в системах обов'язкової сертифікації, повинні повно і вірогідно підтвердити відповідність продукції вимогам безпеки, встановленим у всіх нормативних документах на цю продукцію. Методи випробувань встановлюються на основі тих нормативних документів, на відповідність яким проводиться сертифікація.
Аналіз стану виробництва проводиться для оцінки можливості виробника продукції, що сертифікується забезпечити стабільність тих її показників, які підтверджені випробуваннями.
Стабільність характеристик сертифікованої продукції і стабільність стану її виробництва підтверджуються допомогою інспекційного контролю. Для цього орган з сертифікації може проводити випробування зразків, узятих у виробника, у продавця, аналіз стану виробництва, контроль сертифікованої системи якості.
Експерти ІСО, досліджуючи практику сертифікації, виділили вісім найбільш уживаних в міжнародній практиці схем.
Єдиної, прийнятої всіма схеми сертифікації не існує. Кожна система сертифікації встановлює у своїх правилах використовуються схеми. Перша в Росії Система обов'язкової сертифікації ГОСТ Р, створена в 1992 р., грунтувалася на використанні названих вище восьми класичних схем. Згодом рекомендовані ІСО схеми сертифікації двічі оновлювалися. Введення в 1994 році в існуючі схеми сертифікації такої додаткової операції, як аналіз стану виробництва, стало компромісним рішенням проблеми.
Другий раз схеми сертифікації оновлювалися в 1996 році. У Зміну дано рекомендації щодо застосування схем сертифікації, а також наведено перелік додаткових документів, які можуть враховуватися для скорочення обсягів сертифікаційних перевірок.
В даний час для сертифікації продукції в Російській Федерації передбачено десять схем і шість модифікацій до них (таблиця 2).
Таблиця 2
Схеми сертифікації продукції
* Під випробуванням типу розуміються випробування продукції, що випускається на основі оцінки одного або декілька зразків, які є її типовими представниками.
** Необхідність і обсяг випробувань, місце відбору зразків визначає орган з сертифікації продукції за результатами інспекційного контролю сертифікованої системи якості (виробництва).
*** Раніше документ називався «декларація відповідності».
Схема 1 обмежується лише випробуванням в акредитованій лабораторії типу, тобто типового зразка продукції, взятого з партії товару. Ця схема застосовується для обмеженого обсягу випуску вітчизняної продукції і поставляється з короткострокового контракту імпортованої, а також для виробів складної конструкції. Не застосовується для сертифікації харчових продуктів. Схема 1а включає додатково до схемою 1 аналіз стану виробництва.
Схема 2 кілька ускладнюється, тому що крім випробування зразка і видачі після цього сертифікату відповідності, в ній передбачено інспекційний контроль за сертифікованою продукцією, що знаходиться в торгівлі. Для цього зразки відбираються в торговельних організаціях, що реалізують даний товар, і піддаються випробуванням в акредитованій лабораторії. Ця схема рекомендується для імпортованої продукції, що поставляється регулярно протягом тривалого часу. Інспекційний контроль проводиться за зразками, відібраними з поставлених у Росію партій. Схема 2а включає доповнення до схеми 2 - аналіз стану виробництва до видачі сертифіката відповідності.
Схема 3 передбачає випробування зразка, а після видачі сертифіката - інспекційний контроль за сертифікованою продукцією шляхом проведення випробувань зразків, що відбираються на складі готової продукції підприємства-виготовлювача перед відправкою її споживачеві. Випробування, як правило, проводяться в акредитованій випробувальній лабораторії. Ця схема підходить для продукції, стабільність якості якої дотримується протягом великого періоду часу, що передує сертифікації. Схема 3а передбачає випробування типу та аналіз стану виробництва до видачі сертифіката, а також інспекційний контроль за схемою 3. Ця схема застосовується для сертифікації продовольчих товарів.
Схема 4 полягає у випробуванні типового зразка (як у схемах 1-3) з ускладненням інспекційним контролем: зразки для контрольних випробувань відбираються як зі складу виготовлювача, так і у продавця. Ця схема застосовується в тих випадках, коли проведення інспекційного контролю є доцільним. Модифікована схема 4а на додаток до схеми 4 включає аналіз стану виробництва до видачі сертифіката на продукцію.
Схема 5 - найбільш складна. Вона включає випробування типового зразка, перевірку виробництва шляхом сертифікації системи забезпечення якості або сертифікацію самого виробництва. Крім того, в цій схемі передбачено більш суворий інспекційний контроль, який проводиться в двох формах: випробування зразків сертифікованої продукції, відібраних у продавця і у виробника і, на додаток до цього, - перевірка стабільності умов виробництва і діючої системи управління якістю.
Схемою 6 підтверджує ще раз, наскільки вигідно підприємству мати сертифікат на систему якості. Ця схема полягає в оцінці діючої на підприємстві системи якості по сертифікації. Якщо підприємство вже має сертифікат на систему якості, йому досить представити заяву-декларацію (це зазвичай визначається в правилах системи сертифікації однорідної продукції). Заява-декларація реєструється в органі з сертифікації і служить підставою для отримання ліцензії на використання знака відповідності.
Схеми 5 і 6 доцільно вибирати, коли пред'являються жорсткі, підвищені вимоги до стабільності характеристик що випускаються товарів (потенційно небезпечні вироби, продукція на експорт), підприємство займається диференціацією продукції, що випускається, у споживача здійснюється монтаж (зборка) виробу. Застосування цих схем знижує ризик неправильних рішень і викликає найбільшу довіру у споживачів. У першу чергу це відноситься до європейських країн, де з 1993 р. зазначені схеми сертифікації є обов'язковими при укладанні контрактів на ввезення продукції. Крім того, при сертифікації швидкопсувної продукції ці схеми є найбільш доцільними, тому що терміни придатності такої продукції менше часу, необхідного для організації та проведення випробувань в акредитованій лабораторії, а обсяг проби (вибірки) недостатній для достовірних результатів випробувань.
Схема 6 виправдана також за наявності у виробника системи випробувань, що дозволяє перевірити відповідність усіх характеристик виробу, передбачених правилами системи сертифікації однорідної продукції. Для імпортованої продукції ця схема може бути доцільною при наявності у постачальника сертифікованої системи забезпечення якості, а сертифікат може бути визнаний у відповідності з російськими правилами.
Схема 7 полягає у випробуванні партії товару. Це означає, що від партії товару, виготовленого підприємством, відбирається за встановленими правилами середня проба (вибірка), яка проходить випробування в акредитованій лабораторії з подальшою видачею сертифіката відповідності. Інспекційний контроль не проводиться. Ця схема рекомендується в ситуаціях разових поставок.
Схема 8 передбачає проведення випробувань кожного виробу, виготовленого підприємством, в акредитованій випробувальній лабораторії і далі прийняття рішення органом з сертифікації про видачу сертифіката відповідності. Схему 8 застосовують при пред'явленні особливо жорстких вимог до якості продукції, від якого залежить життя людини (парашути, костюми для пожежників і т.п.) або коли використання продукції, яка не відповідає вимогам стандартів, може завдати значної шкоди споживачам (наприклад, пробірний нагляд дорогоцінних металів і сплавів).
Схеми 9, 9а, 10, 10а, введені додатково в Росії, враховують міжнародний досвід з підтвердження відповідності, тобто спираються на розгляд заявки-декларації виробника з подальшим інспекційним контролем за сертифікованою продукцією. Ці схеми сертифікації в найбільшою мірою підходять для сфери малого підприємництва, індивідуальних підприємців, товарів, що випускаються малими партіями. В окремих випадках передбачається аналіз стану виробництва.
Схему 9 рекомендується застосовувати при сертифікації одиничної партії невеликого обсягу імпортованої продукції, що випускається фірмою, що зарекомендувала себе на світовому чи російському ринках як виробника продукції високого рівня якості, а також при сертифікації одиничного виробу (комплекту виробів) цільового призначення, придбаних для оснащення вітчизняних виробничих (або інших) об'єктів. Застосування цієї схеми можливе за умови, що в технічній документації є інформація, що дає уявлення про безпеку цього товару.
Схема 9а призначена для продукції, що випускається нерегулярно, при коливному характері попиту, коли недоцільний інспекційний контроль. Це можуть бути товари вітчизняних виробників, у тому числі індивідуальних підприємців, які зареєстрували свою діяльність у встановленому порядку.
Схеми 10 та 10а застосовуються для сертифікації продукції, виробленої невеликими партіями, але протягом тривалого періоду часу.
Обов'язковою умовою для застосування схем 9-10а є наявність у заявника всіх необхідних документів, що підтверджують відповідність об'єкта сертифікації заявленим вимогам. Такими документами можуть бути протоколи випробувань продукції на підприємстві або в закордонних лабораторіях, гігієнічні сертифікати, зарубіжні сертифікати на продукцію, на систему якості виробника продукції та інші документи, які не викликають сумнівів у достовірності що міститься в них. Всі документи розглядає орган із сертифікації однорідної продукції, який приймає рішення про можливість визнання заявки-декларації та видачу сертифіката відповідності.
Схеми 1а, 2а, 3а, 4а, 9а і 10а рекомендується вибирати в таких ситуаціях, коли в органу з сертифікації відсутні дані стабільності характеристик продукції, що випускається, підтверджені випробуваннями. Правила щодо застосування цих схем сертифікації обумовлюють обов'язкова умова: у сертифікації повинні брати участь експерти, що мають право займатися питаннями аналізу виробництва. Головними критеріями при виборі схеми сертифікації є специфіка продукції та забезпечення доказовості сертифікації.
Схему добровільної сертифікації визначає заявник і пропонує її органу з сертифікації. Схеми, що застосовуються при обов'язковій сертифікації, визначаються Держстандартом Росії та іншими федеральними органами виконавчої влади в межах своєї компетенції, на які законодавчими актами РФ покладені організація і проведення робіт з обов'язкової сертифікації.
ВИСНОВОК
На закінчення коротко відзначимо основні моменти.
Для проведення сертифікації виробництва, в Орган з сертифікації подаються такі документи:
- Перелік основних замовників продукції, що випускається;
- Довідку про претензії до якості продукції, що випускається;
- Перелік основних машин, механізмів, використовуваних у виробництві;
- Перелік засобів вимірювань і устаткування, використовуваного для контролю якості виконання процесів;
- Копію свідоцтва про реєстрацію організації-заявника;
- Копію ліцензії на вид діяльності (якщо вона потрібна);
- Документи, що підтверджують виконання вимог безпеки та якості продукції, що випускається (гігієнічні сертифікати, сертифікати пожежної безпеки та інші сертифікати на матеріали, конструкції, вироби);
- Перелік наявної нормативно-технічної документації, використовуваної при виробництві продукції;
- Довідку про стан організації системи контролю над виконанням виробничих процесів;
- Довідку про кадровий склад інженерно-технічних працівників компанії.
Експертна комісія проводить перевірку умов виробництва і виконання вимог, зазначених у документації.
За результатами перевірки виробництва, складається звіт, на підставі якого комісія приймає рішення про видачу сертифіката відповідності на виробництво або про відмову (при незадовільних результатах перевірки). У разі виявлення в ході перевірки виробництва серйозних порушень, сертифікат буде виданий тільки після усунення цих невідповідностей.
Сертифікація - це документальне підтвердження відповідності продукції певним вимогам, конкретним стандартам чи технічним умовам.
Вся сертифікаційна діяльність здійснюється у відповідній системі, яка має власними правилами.
Організація і проведення робіт з обов'язкової сертифікації покладені на Держстандарт Росії.
Необхідність і обсяг випробувань, місце відбору зразків визначає орган з сертифікації продукції за результатами інспекційного контролю за сертифікованою системою якості (виробництвом).
СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ
1. Наказ МВС РФ від 28 березня 1996 р. N 10 "Про затвердження нормативних правових актів Системи сертифікації продукції та послуг у галузі пожежної безпеки", Додаток 1 до Правил сертифікації продукції та послуг у галузі пожежної безпеки.
2. Бурдун Г.Д., Марков Б.М. Основи метрології. - М.: Изд-во стандартів, 1985.
3. Крилова Г.Д. Основи стандартизації, сертифікації, метрології: Підручник для вузів. - М.: Аудит, ЮНИТИ, 1998. - 479 с.
4. Ліфиць І.М. Основи стандартизації, метрології, сертифікації: Підручник. - М.: Юрайт, 2000. - 285 с.
5. Тюрін М.М. Введення в метрології: Учеб.пособие. - 3 вид. перераб. і доп. - М.: Изд-во стандартів, 1985.
6. Основні терміни в галузі метрології: Словник-довідник. Юдін М.Ф., Селіванов М.М. та ін; Під ред. Ю. В. Тарбеева - М.: Изд-во стандартів, 1989.
7. Сертифікат якості товару і безпеку покупця. - М.: ВНИИС, 1998. - 398 с.
8. Сертифікація продукції та послуг в РФ. - 2-е вид., Перераб. і доп. - М.: «Ось-89», 1996. - 160 с.
9. "Стандартизація і управління якістю продукції", підручник для вузів / В.А. Швандар, В.П. Панов, Є.М. Купряков и др. - М.: ЮНИТИ - ДАНА, 2000.
ДОДАТОК 1. ТЕРМІНИ І ВИЗНАЧЕННЯ У ОБЛАСТІ СЕРТИФІКАЦІЇ
Ветеринарне свідоцтво - це документ, виданий компетентним органом країни-експортера, який засвідчує, що тварини не були заражені хворобами або паразитами, а також містить інформацію про їх походження, вакцинації та обробки, якої вони зазнали.
Гігієнічний сертифікат - сертифікаційний документ, який засвідчує, що харчові продукти і продукти тваринництва, придатні для вживання людьми.
Знак відповідності - в РФ - зареєстрований у встановленому порядку знак, яким за правилами, встановленими в тій чи іншій системі сертифікації, підтверджується відповідність маркованої їм продукції встановленим вимогам.
Відмовний лист - це документ, виданий органом з сертифікації, в якому підтверджується, що продукт не підлягає обов'язковій сертифікації.
Сертифікат якості - свідоцтво, яке засвідчує якість поставленого товару та його відповідність умовам договору. У сертифікаті якості дається характеристика товару або підтверджується відповідність товару певним стандартам або технічним умовам замовлення.
Сертифікат відповідності - за законодавством РФ - результат дій третьої сторони (сертифікаційний документ), який підтверджує, що забезпечується необхідна впевненість в тому, що належним чином ідентифікована продукція або послуга відповідають стандарту чи іншому нормативному документу.
Сертифікація - діяльність третьої сторони, незалежної від виробника або продавця, і споживача продукції, з підтвердження відповідності продукції встановленим вимогам.
Схеми сертифікації (Форма сертифікації) - певна сукупність дій, офіційно прийнята в якості доказу відповідності продукції заданим вимогам.
Добровільна сертифікація проводиться на договірних умовах між заявником та органом сертифікації в системах добровільної сертифікації. Допускається проведення добровільної сертифікації в системах обов'язкової сертифікації органами з обов'язкової сертифікації.
На відміну від обов'язкової сертифікації, добровільна сертифікація стосується тих видів продукції (процесів, послуг), які не включені в обов'язкову номенклатуру і визначаються заявником. Разом з тим продукція, що пройшла обов'язкову сертифікацію, може перевірятися в рамках добровільної сертифікації на відповідність вимогам, що доповнює обов'язкові.
На 1 січня 2000 року в Росії було зареєстровано 104 системи добровільної сертифікації. До їх числа належать: система вартісної оцінки автотранспортних засобів (СЕРТОЦАТ), розроблена Міністерством автомобільного транспорту; система сертифікації санаторно-оздоровчих послуг, розроблена Центром сертифікації Центрального регіону і т.д.
У Росії в даний час переважає обов'язкова сертифікація, за кордоном - добровільна. В умовах розвиненої ринкової економіки проведення добровільної сертифікації стає умовою подолання торговельних бар'єрів, так як, підвищуючи конкурентоспособнотсть, вона фактично забезпечує виробнику місце на ринку.
Наприклад, у Франції добровільна сертифікація проводиться на відповідність стандартів Франції «NF». За її результатами продукція маркується знаком «NF». Продукція, яка не маркована цим знаком, не користується попитом. У зв'язку з цим 75% французьких фірм проходять через добровільну сертифікацію. Зараз в Росії зацікавлені в добровільній сертифікації в основному російський експорт. У міру посилення конкуренції на ринку буде зростати потреба в добровільній сертифікації.
Таблиця 1
Відмінні ознаки обов'язкової і добровільної сертифікації
| Ознаки | Вид сертифікації | |
| обов'язкова | добровільна | |
| 1. Основні цілі проведення | Забезпечення безпеки і екологічності товарів (робіт, послуг) | Забезпечення конкурентоспроможності продукції (послуги). Реклама продукції (послуги), що відповідає не тільки вимогам безпеки, але й забезпечує якість продукції, що випускається (послуги) |
| 2. Підстава для проведення | Законодавчі акти РФ | За ініціативою юридичних та фізичних осіб на договірних умовах між заявником і ОС |
| 3. Об'єкти | Переліки товарів (послуг), що підлягають обов'язковій сертифікації, затверджені Урядом РФ | Будь-які об'єкти |
| 4. Сутність оцінки відповідності | Оцінка відповідності обов'язковим вимогам, передбаченим законом, що вводить обов'язкову сертифікацію | Оцінка відповідності будь-яким вимогам заявника. Для об'єктів, що підлягають обов'язковій сертифікації - оцінка відповідності вимогам, що доповнює обов'язкові |
| 5. Нормативна база | Державні стандарти, Санітарні правила і норми, і інші документи, які встановлюють обов'язкові вимоги до якості товарів (робіт, послуг) | Стандарти різних категорій, ТУ та інша технічна документація, запропонована заявником |
3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ
У Системі сертифікації ГОСТ Р передбачений наступний порядок проведення сертифікації:
1. Прийняття рішення за декларацією - заявці. Для проведення сертифікації за правилами Системи вітчизняний або іноземний заявник направляє декларацію - заявку встановленого зразка в ОС, який протягом 3-х днів повідомляє заявника основні умови сертифікації, ІЛ (або їх перелік для вибору заявником), де будуть проводитися випробування.
2. Відбір, ідентифікація та випробування зразків. Відповідно до Постанови уряду РФ від 08.02.1996 р. відбір проб повинен здійснюватися ОС, а після випробування ОС повинен повернути проби заявнику. Якщо зразок в ході випробувань зіпсований, його здають заявнику за актом. Кількість зразків для сертифікації, порядок їх відбору, ідентифікації та зберігання встановлюються НД. За правилами сертифікації відбір проб не повинен перевищувати 5% від партії. Ідентифікація - підтвердження відповідності продукції найменуванню, зазначеному на маркуванні.
3. Аналіз отриманих результатів і прийняття рішення про можливість видачі сертифіката відповідності.
4. Видача сертифіката відповідності та внесення цієї продукції до Державного Реєстру Системи.
Система має право визнання іноземних сертифікатів на продукцію, що підлягає обов'язковій сертифікації. Рішення про це приймає ОС.
Іноземний сертифікат визнається на продукцію:
- Відповідну вимогам, не поступається аналогічним вимогам стандартів, за якими проводиться сертифікація такої продукції в Системі;
- Сертифіковану за схемою, прийнятою в Системі для такої продукції.
При наявності в стандартах додаткових або відмінних вимог, обов'язкових для сертифікації, продукція повинна бути піддана випробуванням на відповідність цим вимогам.
Для визнання сертифіката заявник відсилає заяву у відповідний ОС. До заявки повинні бути додані завірена копія сертифікату та ін матеріали, встановлені правилами міжнародної системи або угодою з сертифікації. На основі аналізу отриманих документів і матеріалів ОС приймає рішення про визнання (невизнання) сертифіката. При цьому ОС може провести повторні випробування в повному обсязі або за деякими характеристиками для підтвердження відповідності (в цьому випадку заявник представляє зразки). У разі визнання видається сертифікат встановленого в Системі зразка, а продукція вноситься до Державного Реєстру Системи. Продукція і (або) тара, упаковка та супровідна документація маркуються знаком відповідності. Всі ці роботи оплачує заявник.
1. Здійснення інспекційного контролю за стабільністю сертифікованих характеристик продукції. Цей контроль здійснюють ОС, що видали сертифікат, із залученням територіальних органів Держстандарту РФ, а також представників товариств споживачів і торгових інспекцій. Контроль проводиться протягом усього терміну дії сертифікату - зазвичай 1 раз на рік у формі періодичних перевірок. Позапланові перевірки здійснюються за наявності інформації про претензії до якості продукції та послуг, а також при здійснених зміни в конструкції (складі) сертифікованого вироби.
Різновидом інспекційного контролю є атестація виробництва і сертифікація систем якості. Атестація виробництва - це перевірка відповідності продукції, що випускається встановленим нормам. За результатами атестації виробництва видається атестат. Замість атестації виробництва можна проводити сертифікацію систем якості - контроль стабільності умов виробництва та функціонування систем якості. Система якості - це комплекс заходів, що забезпечують стабільність випуску якісних виробів.
У разі порушення вимог НД, зміни НД на продукцію або методи її випробувань, а також зміни технології виробництва, конструкції (складу) продукції ОС може призупинити або анулювати дію сертифіката відповідності. Інформацію про це ОС доводить до відома заявників і споживачів.
4. СХЕМИ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
Сертифікація проводиться за встановленими в системі сертифікації схемами.
Схема сертифікації - це склад і послідовність дій третьої сторони при оцінці відповідності продукції встановленим вимогам.
Як правило, система сертифікації передбачає кілька схем. При виборі схеми повинні враховуватися особливості виробництва, випробувань, поставки і використання конкретної продукції, необхідний рівень доказовості, можливі витрати заявника.
Схема сертифікації повинна забезпечувати необхідну доказовість цієї процедури. Для цього рекомендується використовувати загальновизнані схеми, у тому числі і прийняті в міжнародній практиці. В якості методів докази використовуються:
- Випробування;
- Перевірка (оцінка) виробництва;
- Інспекційний контроль;
- Розгляд заяви-декларації про відповідність.
Розробка і застосування схем сертифікації завжди пов'язані з необхідністю поєднувати найбільшу достовірність оцінки з мінімальними витратами на сертифікацію. Споживачеві необхідно надійне підтвердження безпеки, але воно вимагає значних витрат, які включаються до собівартості продукції для самого споживача. І саме різноманітність схем сертифікації дозволяє вибрати найбільш прийнятну з них як з точки зору витрат, так і з урахуванням ступеня потенційної небезпеки продукції, обсягів і характеру її виробництва, обігу і застосування.
Поняттям «випробування» охоплюються не тільки власне випробування, коли об'єкт піддається будь-яким діям, але й технічні операції для визначення характеристик продукції - вимірювання, аналіз, органолептіескую оцінку.
Будь-які випробування, результат яких передбачається використовувати для сертифікації, проводяться тільки акредитованими випробувальними лабораторіями.
Випробування, що проводяться в системах обов'язкової сертифікації, повинні повно і вірогідно підтвердити відповідність продукції вимогам безпеки, встановленим у всіх нормативних документах на цю продукцію. Методи випробувань встановлюються на основі тих нормативних документів, на відповідність яким проводиться сертифікація.
Аналіз стану виробництва проводиться для оцінки можливості виробника продукції, що сертифікується забезпечити стабільність тих її показників, які підтверджені випробуваннями.
Стабільність характеристик сертифікованої продукції і стабільність стану її виробництва підтверджуються допомогою інспекційного контролю. Для цього орган з сертифікації може проводити випробування зразків, узятих у виробника, у продавця, аналіз стану виробництва, контроль сертифікованої системи якості.
Експерти ІСО, досліджуючи практику сертифікації, виділили вісім найбільш уживаних в міжнародній практиці схем.
Єдиної, прийнятої всіма схеми сертифікації не існує. Кожна система сертифікації встановлює у своїх правилах використовуються схеми. Перша в Росії Система обов'язкової сертифікації ГОСТ Р, створена в 1992 р., грунтувалася на використанні названих вище восьми класичних схем. Згодом рекомендовані ІСО схеми сертифікації двічі оновлювалися. Введення в 1994 році в існуючі схеми сертифікації такої додаткової операції, як аналіз стану виробництва, стало компромісним рішенням проблеми.
Другий раз схеми сертифікації оновлювалися в 1996 році. У Зміну дано рекомендації щодо застосування схем сертифікації, а також наведено перелік додаткових документів, які можуть враховуватися для скорочення обсягів сертифікаційних перевірок.
В даний час для сертифікації продукції в Російській Федерації передбачено десять схем і шість модифікацій до них (таблиця 2).
Таблиця 2
Схеми сертифікації продукції
| Номер схеми | Випробування в акредитованих випробувальних лабораторіях і інші способи доведення відповідності | Перевірка виробництва (системи якості) | Інспекційний контроль сертифікованої продукції (системи якості, виробництва) | ||
| 1 | Випробування типу * | - | - | ||
| 1а | Випробування типу | Аналіз стану виробництва | - | ||
| 2 | Випробування типу | - | Випробування зразків, узятих у продавця | ||
| 2а | Випробування типу | Аналіз стану виробництва | Випробування зразків, узятих у продавця. Аналіз стану виробництва | ||
| 3 | Випробування типу | - | Випробування зразків, узятих у виробника | ||
| 3а | Випробування типу | Аналіз стану виробництва | Випробування зразків, узятих у продавця. Аналіз стану виробництва | ||
| 4 | Випробування типу | - | Випробування зразків, узятих у продавця. Випробування зразків, узятих у виробника | ||
| 4а | Випробування типу | Аналіз стану виробництва | Випробування зразків, узятих у продавця. Випробування зразків, узятих у виробника. Аналіз стану виробництва | ||
| 5 | Випробування типу | Сертифікація виробництва або сертифікація системи ка
| Контроль сертифікованої системи якості (виробництва). Випробування зразків, узятих у продавця і (або) у виробника ** | ||
| 6 | Розгляд заявки-декларації *** (з при-документів, що додаються) | Сертифікація системи якості | Контроль сертифікованої системи якості | ||
| 7 | Випробування партії | - | - | ||
| 8 | Випробування кожного зразка | - | - | ||
| 9 | Розгляд заявки-декларації (З доданими документами) | - | - | ||
| 9а | Розгляд заявки-декларації (З доданими документами) | Аналіз стану виробництва | - | ||
| 10 | Розгляд заявки-декларації (з доданими документами) | - | Випробування зразків, узятих у виробника і у продавця | ||
| 10а | Розгляд заявки-декларації (З доданими документами) | Аналіз стану виробництва | Випробування зразків, узятих у виробника і у продавця. Аналіз стану виробництва |
** Необхідність і обсяг випробувань, місце відбору зразків визначає орган з сертифікації продукції за результатами інспекційного контролю сертифікованої системи якості (виробництва).
*** Раніше документ називався «декларація відповідності».
Схема 1 обмежується лише випробуванням в акредитованій лабораторії типу, тобто типового зразка продукції, взятого з партії товару. Ця схема застосовується для обмеженого обсягу випуску вітчизняної продукції і поставляється з короткострокового контракту імпортованої, а також для виробів складної конструкції. Не застосовується для сертифікації харчових продуктів. Схема 1а включає додатково до схемою 1 аналіз стану виробництва.
Схема 2 кілька ускладнюється, тому що крім випробування зразка і видачі після цього сертифікату відповідності, в ній передбачено інспекційний контроль за сертифікованою продукцією, що знаходиться в торгівлі. Для цього зразки відбираються в торговельних організаціях, що реалізують даний товар, і піддаються випробуванням в акредитованій лабораторії. Ця схема рекомендується для імпортованої продукції, що поставляється регулярно протягом тривалого часу. Інспекційний контроль проводиться за зразками, відібраними з поставлених у Росію партій. Схема 2а включає доповнення до схеми 2 - аналіз стану виробництва до видачі сертифіката відповідності.
Схема 3 передбачає випробування зразка, а після видачі сертифіката - інспекційний контроль за сертифікованою продукцією шляхом проведення випробувань зразків, що відбираються на складі готової продукції підприємства-виготовлювача перед відправкою її споживачеві. Випробування, як правило, проводяться в акредитованій випробувальній лабораторії. Ця схема підходить для продукції, стабільність якості якої дотримується протягом великого періоду часу, що передує сертифікації. Схема 3а передбачає випробування типу та аналіз стану виробництва до видачі сертифіката, а також інспекційний контроль за схемою 3. Ця схема застосовується для сертифікації продовольчих товарів.
Схема 4 полягає у випробуванні типового зразка (як у схемах 1-3) з ускладненням інспекційним контролем: зразки для контрольних випробувань відбираються як зі складу виготовлювача, так і у продавця. Ця схема застосовується в тих випадках, коли проведення інспекційного контролю є доцільним. Модифікована схема 4а на додаток до схеми 4 включає аналіз стану виробництва до видачі сертифіката на продукцію.
Схема 5 - найбільш складна. Вона включає випробування типового зразка, перевірку виробництва шляхом сертифікації системи забезпечення якості або сертифікацію самого виробництва. Крім того, в цій схемі передбачено більш суворий інспекційний контроль, який проводиться в двох формах: випробування зразків сертифікованої продукції, відібраних у продавця і у виробника і, на додаток до цього, - перевірка стабільності умов виробництва і діючої системи управління якістю.
Схемою 6 підтверджує ще раз, наскільки вигідно підприємству мати сертифікат на систему якості. Ця схема полягає в оцінці діючої на підприємстві системи якості по сертифікації. Якщо підприємство вже має сертифікат на систему якості, йому досить представити заяву-декларацію (це зазвичай визначається в правилах системи сертифікації однорідної продукції). Заява-декларація реєструється в органі з сертифікації і служить підставою для отримання ліцензії на використання знака відповідності.
Схеми 5 і 6 доцільно вибирати, коли пред'являються жорсткі, підвищені вимоги до стабільності характеристик що випускаються товарів (потенційно небезпечні вироби, продукція на експорт), підприємство займається диференціацією продукції, що випускається, у споживача здійснюється монтаж (зборка) виробу. Застосування цих схем знижує ризик неправильних рішень і викликає найбільшу довіру у споживачів. У першу чергу це відноситься до європейських країн, де з 1993 р. зазначені схеми сертифікації є обов'язковими при укладанні контрактів на ввезення продукції. Крім того, при сертифікації швидкопсувної продукції ці схеми є найбільш доцільними, тому що терміни придатності такої продукції менше часу, необхідного для організації та проведення випробувань в акредитованій лабораторії, а обсяг проби (вибірки) недостатній для достовірних результатів випробувань.
Схема 6 виправдана також за наявності у виробника системи випробувань, що дозволяє перевірити відповідність усіх характеристик виробу, передбачених правилами системи сертифікації однорідної продукції. Для імпортованої продукції ця схема може бути доцільною при наявності у постачальника сертифікованої системи забезпечення якості, а сертифікат може бути визнаний у відповідності з російськими правилами.
Схема 7 полягає у випробуванні партії товару. Це означає, що від партії товару, виготовленого підприємством, відбирається за встановленими правилами середня проба (вибірка), яка проходить випробування в акредитованій лабораторії з подальшою видачею сертифіката відповідності. Інспекційний контроль не проводиться. Ця схема рекомендується в ситуаціях разових поставок.
Схема 8 передбачає проведення випробувань кожного виробу, виготовленого підприємством, в акредитованій випробувальній лабораторії і далі прийняття рішення органом з сертифікації про видачу сертифіката відповідності. Схему 8 застосовують при пред'явленні особливо жорстких вимог до якості продукції, від якого залежить життя людини (парашути, костюми для пожежників і т.п.) або коли використання продукції, яка не відповідає вимогам стандартів, може завдати значної шкоди споживачам (наприклад, пробірний нагляд дорогоцінних металів і сплавів).
Схеми 9, 9а, 10, 10а, введені додатково в Росії, враховують міжнародний досвід з підтвердження відповідності, тобто спираються на розгляд заявки-декларації виробника з подальшим інспекційним контролем за сертифікованою продукцією. Ці схеми сертифікації в найбільшою мірою підходять для сфери малого підприємництва, індивідуальних підприємців, товарів, що випускаються малими партіями. В окремих випадках передбачається аналіз стану виробництва.
Схему 9 рекомендується застосовувати при сертифікації одиничної партії невеликого обсягу імпортованої продукції, що випускається фірмою, що зарекомендувала себе на світовому чи російському ринках як виробника продукції високого рівня якості, а також при сертифікації одиничного виробу (комплекту виробів) цільового призначення, придбаних для оснащення вітчизняних виробничих (або інших) об'єктів. Застосування цієї схеми можливе за умови, що в технічній документації є інформація, що дає уявлення про безпеку цього товару.
Схема 9а призначена для продукції, що випускається нерегулярно, при коливному характері попиту, коли недоцільний інспекційний контроль. Це можуть бути товари вітчизняних виробників, у тому числі індивідуальних підприємців, які зареєстрували свою діяльність у встановленому порядку.
Схеми 10 та 10а застосовуються для сертифікації продукції, виробленої невеликими партіями, але протягом тривалого періоду часу.
Обов'язковою умовою для застосування схем 9-10а є наявність у заявника всіх необхідних документів, що підтверджують відповідність об'єкта сертифікації заявленим вимогам. Такими документами можуть бути протоколи випробувань продукції на підприємстві або в закордонних лабораторіях, гігієнічні сертифікати, зарубіжні сертифікати на продукцію, на систему якості виробника продукції та інші документи, які не викликають сумнівів у достовірності що міститься в них. Всі документи розглядає орган із сертифікації однорідної продукції, який приймає рішення про можливість визнання заявки-декларації та видачу сертифіката відповідності.
Схеми 1а, 2а, 3а, 4а, 9а і 10а рекомендується вибирати в таких ситуаціях, коли в органу з сертифікації відсутні дані стабільності характеристик продукції, що випускається, підтверджені випробуваннями. Правила щодо застосування цих схем сертифікації обумовлюють обов'язкова умова: у сертифікації повинні брати участь експерти, що мають право займатися питаннями аналізу виробництва. Головними критеріями при виборі схеми сертифікації є специфіка продукції та забезпечення доказовості сертифікації.
Схему добровільної сертифікації визначає заявник і пропонує її органу з сертифікації. Схеми, що застосовуються при обов'язковій сертифікації, визначаються Держстандартом Росії та іншими федеральними органами виконавчої влади в межах своєї компетенції, на які законодавчими актами РФ покладені організація і проведення робіт з обов'язкової сертифікації.
ВИСНОВОК
На закінчення коротко відзначимо основні моменти.
Для проведення сертифікації виробництва, в Орган з сертифікації подаються такі документи:
- Перелік основних замовників продукції, що випускається;
- Довідку про претензії до якості продукції, що випускається;
- Перелік основних машин, механізмів, використовуваних у виробництві;
- Перелік засобів вимірювань і устаткування, використовуваного для контролю якості виконання процесів;
- Копію свідоцтва про реєстрацію організації-заявника;
- Копію ліцензії на вид діяльності (якщо вона потрібна);
- Документи, що підтверджують виконання вимог безпеки та якості продукції, що випускається (гігієнічні сертифікати, сертифікати пожежної безпеки та інші сертифікати на матеріали, конструкції, вироби);
- Перелік наявної нормативно-технічної документації, використовуваної при виробництві продукції;
- Довідку про стан організації системи контролю над виконанням виробничих процесів;
- Довідку про кадровий склад інженерно-технічних працівників компанії.
Експертна комісія проводить перевірку умов виробництва і виконання вимог, зазначених у документації.
За результатами перевірки виробництва, складається звіт, на підставі якого комісія приймає рішення про видачу сертифіката відповідності на виробництво або про відмову (при незадовільних результатах перевірки). У разі виявлення в ході перевірки виробництва серйозних порушень, сертифікат буде виданий тільки після усунення цих невідповідностей.
Сертифікація - це документальне підтвердження відповідності продукції певним вимогам, конкретним стандартам чи технічним умовам.
Вся сертифікаційна діяльність здійснюється у відповідній системі, яка має власними правилами.
Організація і проведення робіт з обов'язкової сертифікації покладені на Держстандарт Росії.
Необхідність і обсяг випробувань, місце відбору зразків визначає орган з сертифікації продукції за результатами інспекційного контролю за сертифікованою системою якості (виробництвом).
СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ
1. Наказ МВС РФ від 28 березня 1996 р. N 10 "Про затвердження нормативних правових актів Системи сертифікації продукції та послуг у галузі пожежної безпеки", Додаток 1 до Правил сертифікації продукції та послуг у галузі пожежної безпеки.
2. Бурдун Г.Д., Марков Б.М. Основи метрології. - М.: Изд-во стандартів, 1985.
3. Крилова Г.Д. Основи стандартизації, сертифікації, метрології: Підручник для вузів. - М.: Аудит, ЮНИТИ, 1998. - 479 с.
4. Ліфиць І.М. Основи стандартизації, метрології, сертифікації: Підручник. - М.: Юрайт, 2000. - 285 с.
5. Тюрін М.М. Введення в метрології: Учеб.пособие. - 3 вид. перераб. і доп. - М.: Изд-во стандартів, 1985.
6. Основні терміни в галузі метрології: Словник-довідник. Юдін М.Ф., Селіванов М.М. та ін; Під ред. Ю. В. Тарбеева - М.: Изд-во стандартів, 1989.
7. Сертифікат якості товару і безпеку покупця. - М.: ВНИИС, 1998. - 398 с.
8. Сертифікація продукції та послуг в РФ. - 2-е вид., Перераб. і доп. - М.: «Ось-89», 1996. - 160 с.
9. "Стандартизація і управління якістю продукції", підручник для вузів / В.А. Швандар, В.П. Панов, Є.М. Купряков и др. - М.: ЮНИТИ - ДАНА, 2000.
ДОДАТОК 1. ТЕРМІНИ І ВИЗНАЧЕННЯ У ОБЛАСТІ СЕРТИФІКАЦІЇ
Ветеринарне свідоцтво - це документ, виданий компетентним органом країни-експортера, який засвідчує, що тварини не були заражені хворобами або паразитами, а також містить інформацію про їх походження, вакцинації та обробки, якої вони зазнали.
Гігієнічний сертифікат - сертифікаційний документ, який засвідчує, що харчові продукти і продукти тваринництва, придатні для вживання людьми.
Знак відповідності - в РФ - зареєстрований у встановленому порядку знак, яким за правилами, встановленими в тій чи іншій системі сертифікації, підтверджується відповідність маркованої їм продукції встановленим вимогам.
Відмовний лист - це документ, виданий органом з сертифікації, в якому підтверджується, що продукт не підлягає обов'язковій сертифікації.
Сертифікат якості - свідоцтво, яке засвідчує якість поставленого товару та його відповідність умовам договору. У сертифікаті якості дається характеристика товару або підтверджується відповідність товару певним стандартам або технічним умовам замовлення.
Сертифікат відповідності - за законодавством РФ - результат дій третьої сторони (сертифікаційний документ), який підтверджує, що забезпечується необхідна впевненість в тому, що належним чином ідентифікована продукція або послуга відповідають стандарту чи іншому нормативному документу.
Сертифікація - діяльність третьої сторони, незалежної від виробника або продавця, і споживача продукції, з підтвердження відповідності продукції встановленим вимогам.
Схеми сертифікації (Форма сертифікації) - певна сукупність дій, офіційно прийнята в якості доказу відповідності продукції заданим вимогам.
[1] Наказ МВС РФ від 28 березня 1996 р. N 10 "Про затвердження нормативних правових актів Системи сертифікації продукції та послуг у галузі пожежної безпеки", Додаток 1 до Правил сертифікації продукції та послуг у галузі пожежної безпеки.