Протокол первинної, екстреної, вторинної (спеціалізованої)

2
ВСТУП
Уніфікований клінічний протокол первинної, екстреної, вторинної
(спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги
(УКПМД) «Цукровий діабет 1 типу у молодих людей та дорослих», розроблений з урахуванням сучасних вимог доказової медицини, розглядає особливості проведення діагностики та лікування цукрового діабету 1 типу в
Україні з позиції забезпечення послідовності видів медичної допомоги.
УКПМД розроблений на основі адаптованої клінічної настанови, заснованої на доказах, «Цукровий діабет 1 типу», яка знаходиться в Реєстрі медико- технологічних документів за посиланням http://www.dec.gov.ua/mtd/reestr.html
За формою, структурою та методичними підходами щодо використання вимог доказової медицини УКПМД відповідає вимогам «Методики розробки та впровадження медичних стандартів (уніфікованих клінічних протоколів) медичної допомоги на засадах доказової медицини», затвердженої наказом
МОЗ України від 28.09.2012 року № 751, зареєстрованим в Міністерстві юстиції
України 29.11.2012 р. за № 2001/22313.
Основною метою УКПМД є створення єдиної комплексної та ефективної системи надання медичної допомоги пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу
(ЦД-1). Обґрунтування та положення УКПМД побудовані на принципах доказової медицини з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій, відображених в клінічних настановах (КН) – третинних джерелах доказової
інформації з найкращої клінічної практики:
Клінічна настанова «NICE CG 15 – Діагностика та лікування цукрового діабету 1 типу у дітей та осіб молодого віку» (2009);
Клінічна настанова «NICE CG 15 – Діагностика та лікування цукрового діабету 1 типу у дорослих» (оновлення 2010 року);
Клінічна настанова «Діабет і вагітність», Експертний комітет діабетичної асоціації Канади: настанова клінічної практики (2013).
УКПМД розроблений мультидисциплінарною робочою групою, до якої увійшли представники різних медичних спеціальностей (лікарі загальної практики-сімейні лікарі, ендокринологи, терапевти, лікарі станцій (відділень) екстреної (невідкладної) медичної допомоги).
Встановлення діагнозу ЦД-1 та призначення інсулінів здійснюється лікарем-ендокринологом. Лікарі загальної практики – сімейні лікарі та терапевти дільничні відіграють ключову роль у організації раннього
(своєчасного) виявлення ЦД-1, сприянні виконанню рекомендацій спеціалістів під час лікування, запобіганню ускладнень. Лікарі станцій (відділень) екстреної
(невідкладної) медичної допомоги здійснюють екстрену медичну допомогу пацієнтам при виникненні гострих ускладнень ЦД-1.

3
ПЕРЕЛІК СКОРОЧЕНЬ
HbA
1c
Глікозильований (глікований) гемоглобін
NICE
Національний інститут досконалості медичної допомоги, Великобританія
АПФ
Ангіотензин-перетворюючий фермент
АРА II
Антагоністи рецепторів ангіотензину II
АТ
Артеріальний тиск
БРАІІ
Блокатори рецепторів ангіотензину II
ВООЗ
Всесвітня організація охорони здоров’я
ГК
Глюкоза крові
ГЦД
Гестаційний цукровий діабет
ДКА
Діабетичний кетоацидоз
ДР
Діабетична ретинопатія
ЗОЗ
Заклад охорони здоров’я
ЕКГ
Електрокардіографія
ЕхоКГ
Ехокардіографія
ІКД
Інсулін короткої дії
ІМТ
Індекс маси тіла
КЛС
Кислотно-лужний стан
КМП
Клінічний маршрут пацієнта
КН
Клінічна настанова
КФК
Креатинфосфокіназа
ЛЗ
Лікарські засоби
ЛПМД
Локальний протокол медичної допомоги
МКХ
Міжнародна класифікація хвороб
НПХ
Ізофан-інсулін людський
САК
Співвідношення альбумін/креатинін
СМД
Стандарти медичної допомоги
ТТПГ
Тест на толерантність пероральної глюкози
УКПМД Уніфікований клінічний протокол медичної допомоги
УЗД
Ультразвукове дослідження
ХХН
Хронічна хвороба нирок
ХО
Хлібні одиниці
ЦВТ
Центральний венозний тиск
ЦД-1
Цукровий діабет 1 типу
ШКТ
Шлунково-кишковий тракт
ШКФ
Швидкість клубочкової фільтрації
ЧМТ
Черепно-мозкова травма

4
І. ПАСПОРТНА ЧАСТИНА
1.1. Діагноз: Цукровий діабет 1 типу.
1.2. Код МКХ: E.10. Інсулінозалежний цукровий діабет.
1.3. Протокол призначений для лікарів загальної практики – сімейних лікарів, лікарів-ендокринологів, дільничних терапевтів, бригад пунктів невідкладної медичної допомоги, бригад екстреної (швидкої) медичної допомоги, інших медичних працівників, які надають медичну допомогу при
ЦД-1.
1.4. Мета протоколу:
1.4.1. Впровадження медико-організаційних та лікувально-діагностичних підходів, які відповідають положенням доказової медицини, в процес надання медичної допомоги пацієнтам з ЦД-1 в Україні; забезпечення якості, ефективності та рівних можливостей доступу до медичної допомоги пацієнтам з ЦД-1 на основі даних доказової медицини; встановлення єдиних вимог щодо профілактики, діагностики, лікування та реабілітації пацієнтів з даним видом патології відповідно до КН, що розроблені за принципами доказової медицини з урахуванням вітчизняних особливостей організації медичної допомоги, традицій клінічної практики та економічної ситуації в країні.
1.4.2. Обґрунтування оснащення ЗОЗ для надання екстреної, первинної, вторинної та третинної медичної допомоги пацієнтам з ЦД-1 (наявність обладнання та інших ресурсів).
1.4.3. Відновлення якості життя пацієнтів з ЦД-1, попередження ускладнень.
1.5. Дата складання протоколу: жовтень,2014 рік.
1.6. Дата наступного перегляду: жовтень,2017 рік.
1.7. Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці
протоколу:
Хобзей Микола
Кузьмич
Директор Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги Міністерства охорони здоров’я України, д.мед.н., професор (голова робочої групи до 19.05.2014)
Гульчій Микола
Васильович
Головний лікар
Київського міського клінічного ендокринологічного центру, головний позаштатний спеціаліст
МОЗ
України зі спеціальності
«Ендокринологія» відповідно до наказу МОЗ України
№526-к від 10.12.2012, д.мед.н., професор (заступник голови з клінічних питань)

5
Маньковський
Борис
Микитович
Завідувач кафедри діабетології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, член- кореспондент Національної академії медичних наук
України України, головний позаштатний спеціаліст МОЗ
України зі спеціальності «Ендокринологія» відповідно до наказу МОЗ України №196-к від 29.05.2014 зі змінами, д.мед.н., професор
Ліщишина Олена
Михайлівна
Директор Департаменту стандартизації медичних послуг
ДП «Державний експертний центр МОЗ України», к.м.н., ст.н.с. (заступник голови з методології)
Боднар Петро
Миколайович
Завідувач кафедри ендокринології
Національного медичного університету ім. О.О.Богомольця, д.мед.н., професор
Боднарук Наталія
Миколаївна
Начальник відділу ліцензування, акредитації та сертифікації Управління з питань якості надання медичної допомоги МОЗ України
Божко Ляна
Іванівна
Заступник головного лікаря з медичної роботи Київської міської станції швидкої медичної допомоги
Болгарська
Світлана
Вікторівна
Доцент кафедри діабетології Національної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, керівник відділу «діабетичної стопи» Державної установи
«Інститут ендокринології та обміну речовин імені
В.П. Комісаренка Національної академії медичних наук
України», к.м.н.
Бондарень Ірина
Анатоліївна
Завідувач ендокринологічного відділення Черкаської обласної лікарні, головний позаштатний ендокринолог
Головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської облдержадміністрації
Вендзилович
Юрій Миронович
Головний лікар
Львівського ендокринологічного диспансеру, Головний ендокринолог Департаменту охорони здоров'я Львівської облдержадміністрації
Власенко Ірина
Олексіївна
Доцент кафедри фармацевтичних технологій
і біофармації
Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика

6
Власенко
Марина
Володимирівна
Завідувач кафедри ендокринології з курсом післядипломної підготовки Вінницького національного медичного університету імені М.І. Пирогова, д.мед.н., професор
Власенко Наталя
Григорівна
Голова Київського благодійного фонду «Діабетик», віце- президент Міжнародної діабетичної асоціації України
Замолотова
Ксенія
Олександрівна
Завідувач відділення загальної ендокринної патології та обміну речовин
Київського міського клінічного ендокринологічного центру, головний позаштатний спеціаліст Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради зі спеціальності
«Ендокринологія»
Комісаренко
Юлія Ігорівна
Доцент кафедри ендокринології
Національного медичного університету імені О.О.Богомольця, к.мед.н.
Кравчун Нонна
Олександрівна
Заступник директора з наукової роботи Державної установи «Інститут проблем ендокринної патології імені
В.Я. Данилевського», д.мед.н., професор
Марциннік Євген
Миколайович
Доцент кафедри факультетської терапії та ендокринології
Дніпропетровської державної медичної академії, к.м.н.
Матюха Лариса
Федорівна
Завідувач кафедри сімейної медицини Національної медичної академії післядипломної освіти
імені П.Л. Шупика, головний позаштатний спеціаліст
МОЗ України зі спеціальності «Загальна практика – сімейна медицина» відповідно до наказу МОЗ України
№196-к від 29.05.2014 зі змінами, д.мед.н., професор
Мельник Діана
Петрівна
Лікар-ординатор відділення Загальної ендокринної патології та обміну речовин Київського міського клінічного ендокринологічного центру
Микитюк
Мирослава
Ростивівна
Доцент кафедри
«Ендокринології та дитячої ендокринології»
Харківської медичної академії післядипломної освіти
Михальчишин
Галина Петрівна
Доцент кафедри ендокринології
Національного медичного університету імені О.О.Богомольця, к.м.н.

7
Науменко
Володимир
Гаврилович
Доцент кафедри «Ендокринології» Національної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика
Неводовська
Тетяна Сергіївна
Лікар
- ендокринолог
Київського міського ендокринологічного центру
Орленко Валерія
Леонідівна
Провідний науковий співробітник Державної установи
«Інститут ендокринології та обміну речовин
імені В.П. Комісаренка Національної академії медичних наук України», к.м.н.
Паньків
Володимир
Іванович
Завідувач відділу профілактики ендокринних захворювань Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів та тканин МОЗ України, д.мед.н., професор
Процюк Ольга
Вікторівна
Асистент кафедри сімейної медицини та амбулаторно- поліклінічної допомоги Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика
Прудіус Пилип
Григорович
Головний лікар
Вінницького обласного ендокринологічного диспансеру, Головний ендокринолог
Департаменту охорони здоров'я та курортів Вінницької
ОДА
Сироцинська
Любов Матвіївна
Заступник головного лікаря з організаційно- методологічної роботи Київського міського клінічного ендокринологічного центру
Соколова Любов
Костянтинівна
Провідний науковий співробітник Державної установи
«Інститут ендокринології та обміну речовин імені
В.П. Комісаренка Національної академії медичних наук
України», к.м.н.
Ткач Сергій
Миколайович
Завідувач відділенням клінічної діабетології Державної установи «Інститут ендокринології та обміну речовин
ім. В.П. Комісаренка Національної академії медичних наук України», д.мед.н., професор
Хаджинова
Наталія
Афанасіївна
Головний спеціаліст відділу медичної реабілітації та паліативної допомоги Управління надання медичної допомоги дорослим Департаменту медичної допомоги
МОЗ України

8
Хижняк Оксана
Олегівна
Завідувач відділу клінічної ендокринологічної патології
Державної установи «Інститут проблем ендокринної патології імені В.Я. Данилевського НАМН України», д.мед.н., професор, головний позаштатний спеціаліст з питань дитячої ендокринології Департаменту охорони здоров'я Харківської ОДА
Юрченко
Володимир
Дмитрович
Директор Українського науково-практичного центру екстреної медичної допомоги та медицини катастроф, радник Міністра охорони здоров'я України, Голова Ради асоціації з невідкладної медичної допомоги, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності
«Медицина невідкладних станів» відповідно до наказу
МОЗ України № 526-к від 10.12.2012
Методичний супровід та інформаційне забезпечення
Горох Євгеній
Лернідович
Начальник Відділу якості медичної допомоги та
інформаційних технологій Державного підприємства
«Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», к.т.н.
Мельник Євгенія
Олександрівна
Начальник Відділу доказової медицини Державного підприємства
«Державний експертний центр
Міністерства охорони здоров’я України»
Шилкіна Олена
Олександрівна
Начальник Відділу методичного забезпечення новітніх технологій у сфері охорони здоров’я Державного підприємства
«Державний експертний центр
Міністерства охорони здоров’я України»
Адреса для листування: Департамент стандартизації медичних послуг
Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», м. Київ. Електронна адреса: medstandards@dec.gov.ua.
Електронну версію документу можна завантажити на офіційному сайті
Міністерства охорони здоров’я: http://www.moz.gov.ua. та на сайті http://www.dec.gov.ua .
Рецензенти:
Єфімов
Андрій
Семенович
Завідувач відділу діабетології Державної установи
«Інститут ендокринології та обміну речовин
ім. В.П. Комісаренка НАМН України», академік РАМН,
НАМН та НАН України, Лауреат Державної премії
України, Заслужений діяч науки і техніки України, д.мед.н., професор

9
Перцева
Тетяна
Олексіївна
Завідувач кафедри факультетської терапії та ендокринології I медичного факультету Державного закладу
«Дніпропетровська медична академія
Міністерства охорони здоров’я
України», член- кореспондент НАМН України, Заслужений працівник народної освіти України, голова Дніпропетровського обласного товариства терапевтів, д.мед.н., професор
Тронько Микола
Дмитрович
Президент Асоціації ендокринологів України, директор
Державної установи «Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка Національної академії медичних наук України України», академік НАМН
України, головний спеціаліст НАМН України за спеціальністю «Ендокринологія», д.мед.н., профессор
1.8.
Коротка епідеміологічна інформація
Цукровий діабет належить до числа найбільш поширених захворювань людини. В різних країнах світу кількість хворих на цукровий діабет складає 4-
7% від загальної популяції. З віком захворюваність на цукровий діабет збільшується і після 65-ти років досягає 10-15%.
Поширеність цукрового діабету у світі має суттєву тенденцію до збільшення. Порівняння поширеності цукрового діабету свідчить, що у розвинутих країнах значний приріст діабету прогнозується на 2030 рік у людей старших 65-ти років; у той же час для країн, які розвиваються, властиве збільшення числа хворих на діабет у віці 45-64 років.
Сьогодні у світі нараховується 371 млн. хворих, а до 2025 року очікується
552 млн. хворих на цукровий діабет. Епідеміологічні дослідження цукрового діабету в Україні свідчать про постійне збільшення числа хворих. Зокрема, в
2012 році було зареєстровано 1 311 335 хворих на цукровий діабет, а його поширеність склала 2 885 хворих на 100 тис. населення. Проте, фактично поширеність ЦД у 3-4 рази вища.
Цукровий діабет 1 типу (ЦД-1) складає 10-15% усіх хворих на діабет. Ним хворіють на Землі приблизно 20 млн. переважно молодих людей. Згідно зі звітом Центру медичної статистики МОЗ України, у 2012 році зареєстровано
212 134 хворих, які потребують інсулінотерапії, що становить 466,7 хворих на
100 тис. населення.

10
ІІ. ЗАГАЛЬНА ЧАСТИНА
Цукровий діабет 1 типу – це метаболічне захворювання, яке характеризується хронічною гіперглікемією, обумовленою розладами або повною недостатністю секреції інсуліну. За цукрового діабету відзначаються порушення вуглеводного, жирового і білкового обміну, які обумовлені порушеннями дії інсуліну на тканини-мішені.
ЦД-1 характеризується втратою бета-клітин, які виробляють інсулін, що призводить до абсолютного дефіциту інсуліну.
Ключовими завданнями даного УКПМД є організація медичної допомоги пацієнтам з ЦД-1 на основі мультидисциплінарного підходу, навчання пацієнтів з ЦД-1 та членів їх сімей правильному контролю рівня глюкози в крові (інсулін, самоконтроль, харчування), факторів ураження артерій (рівень ліпідів у крові, артеріальний тиск, тютюнопаління), пізніх ускладнень (стопи, нирки, очі, серце).

11
ІІІ. ОСНОВНА ЧАСТИНА
3.1 ДЛЯ ЗАКЛАДІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, ЩО НАДАЮТЬ
ПЕРВИННУ МЕДИЧНУ ДОПОМОГУ
3.1.1 Профілактика
Положення протоколу:
Відсутні докази щодо специфічної профілактики ЦД-1, але своєчасне виявлення та лікування ЦД-1 позитивно впливає на перебіг захворювання.
3.1.2 Діагностика
Положення протоколу:
Діагностичні заходи спрямовані на раннє виявлення лікарем загальної практики – сімейним лікарем / дільничним терапевтом ознак ЦД-1 та направлення пацієнта до лікаря-ендокринолога з метою встановлення діагнозу і призначення лікування.
Диференціальна діагностика ЦД 1 та 2 типів проводиться відповідно до критеріїв, наведених в пункті 4.3 розділу IV цього протоколу.