Міністерство освіти Республіки Білорусь
Установа освіти
Білоруський державний університет
ІНФОРМАТИКИ І РАДІОЕЛЕКТРОНІКИ
Кафедра метрології та стандартизації
РЕФЕРАТ
на тему:
«Основні положення, правила та оцінка відповідності однорідної продукції»
МІНСЬК, 2008
1. Основні положення і правила оцінки відповідності
При оцінці відповідності необхідно крім зазначених вище принципів в обов'язковому порядку забезпечувати незалежність органів оцінки відповідності. Такий орган повинен бути незалежним як від виробника, так і споживача продукції.
Оцінка відповідності проводиться за відповідною схемою, що представляє собою номенклатуру робіт і порядок їх проведення. Всі такі схеми оцінки відповідності не суперечать відповідним схемами, встановленим міжнародним ТНПА, але разом з тим можуть містити вимоги, положення і правила, що враховують особливості техніко-економічного і соціального розвитку РБ.
У процесі оцінки відповідності виконуються наступні види робіт:
1 Вивчення заявки на ОС або декларації про відповідність та прийняття рішення по номенклатурі наступних робіт і заходів;
2 Проведення випробувань продукції та збір відповідної інформації про її якість;
3 Оцінка відповідності системи менеджменту та системи управління якістю.
Оцінка відповідності може включати такі етапи:
1 Подання заявки заявника з додатком відповідних документів, до їх числа можна віднести:
- Декларацію заявника про відповідність;
- ТНПА на цю продукцію;
- Документи, що підтверджують якість продукції (це протоколи випробувань, проведених самим виробником, інформація про рекламації на продукцію, інформація, отримана від інших незалежних джерел (служба держконтролю якості, товариство споживачів і ін));
2 Заявка та додані документи розглядаються акредитованим органом протягом терміну, встановленого в НСОС, який приймає рішення про можливість проведення подальших робіт, або про можливість реєстрації декларації відповідності.
3 У процесі подальшого проведення ОС проводяться наступні роботи:
- Збір і оцінка інформації про якість продукції з усіх наявних джерел;
- Проводиться відбір зразків для передачі їх у аил, для проведення сертифікаційних випробувань.
Правила такого відбору встановлені в НСОС. Такий відбір повинен забезпечувати вибір типового представника продукції; відбір здійснюється або представником акредитованого органу, або уповноваженим на це представником офіційного органу Держстандарту.
2. Нормативно-технічне забезпечення підтвердження відповідності (ПС)
Законодавство РБ в галузі оцінки відповідності (далі ОС) вимогам технічних нормативних правових актів у галузі технічного нормування та стандартизації (ТНПА) складається із Закону РБ № 269-3 від 05.01.2004г. «Про оцінку відповідності вимогам технічних нормативних правових актів у галузі технічного нормування і стандартизації», інших актів законодавства РБ, а так само діє в РБ державної програми «Якість», що включає в себе фактично підпрограми всіх галузей народного господарства.
Порушення законодавства Республіки Білорусь про оцінку відповідності тягне за собою відповідальність, встановлену законодавством Республіки Білорусь.
Міжнародне співробітництво в галузі оцінки відповідності здійснюється відповідно до законодавства Республіки Білорусь на основі дотримання загальновизнаних принципів і норм міжнародного права.
Порядок проведення сертифікації продукції встановлений у ТКП 5.1.02.
3 Основні етапи оцінки відповідності однорідної продукції
Відбір зразків проводять за встановленими ТКП 5.1.02-2004 правилами. Потім проводять випробування зразків.
При відборі зразків проводять ідентифікацію партії продукції. При цьому передбачаються наступні заходи, а саме: встановлюється по перше найменування та місцезнаходження виробника; найменування виробника; штрих код, дата виготовлення, термін придатності (зберігання); призначені ТНПА на цю продукцію; обсяг представленої партії, вид упаковки або тари; тара; маса ; а також а також інформація зазначена в товаровиробничого документах.
При відборі зразків перевіряються також правила зберігання, дотримання яких враховується при рішенні про видачу сертифіката.
Результати ідентифікації відображаються в акті відбору зразків. При відсутності на харчовій, с / x-ної, парфумерної продукції терміну придатності та дату виготовлення, вона в сертифікаті не приймається. Доставку зразків у аил проводить заявник.
При сертифікації в процесі випробувань використовують або методи, наведені в ТНПА на цю продукцію, або спеціально розроблені методики випробувань, атестовані в установленому порядку.
При необхідності випробування можуть проводиться в декількох аил, а якщо за якимось з параметрів відсутня аил, то випробування повинен провести призначений Держстандартом орган з оцінки відповідності.
Випробування проводяться на підставі договорів на платній основі з урахуванням того, що аил може бути акредитована тільки на технічну компетентність, то в цьому випадку випробування проводяться в присутності чи представника органу з ОС (ООС), або присутнім за його дорученням спеціалістом територіального ЦСМ.
У цьому випадку відповідальність за об'єктивність випробувань нарівні з аил несе і ООС.
У процесі випробувань може з'явитися необхідність у використанні документації на продукцію. Найчастіше така ситуація виникає у разі необхідності розробки спеціальної методики випробувань.
Доповнюється скорочення сертифікаційних випробувань або їх поєднанням з кваліфікаційними, приймальними або періодичними випробуваннями при дотриманні наступних умов:
- Встановлена (дослідна) партія продукції була виготовлена на технологічному обладнанні серійного виробництва;
- Були строго дотримані правила відбору зразків;
- Перераховані випробування (кваліфікаційні і т.д.) повинні проводиться в аил за тими ж правилами, що і сертифікаційні випробування. Протоколи випробувань надсилаються заявнику в незалежності від їх результатів.
При негативних результатах роботи з сертифікації припиняються. Порядок подальшої долі обумовлюється в документі, який називає порядок сертифікації продукції. Після випробувань зразки або повертаються, або списуються з відповідного акту.
У необхідних випадках схемою сертифікації може передбачатися аналіз стану виробництва або навіть сертифікація системи управління якістю.
4 Аналіз стану виробництва
Цей аналіз передбачений при сертифікації продукції серійного або масового виробництва за схемою 3А (А - модернізована).
Метою такого аналізу є перевірка здатності заявника забезпечити стабільну якість продукції протягом усього строку її виробництва.
Аналіз стану виробництва (АСП) проводиться комісією, призначеною ОС, що проводить сертифікацію. Комісію очолює експерт-аудитор з якості.
При аналізі стану виробництва перевіряються наступні елементи виробничої системи:
1) порядок поставки продукції на виробництво;
2) стан технічної документації;
3) компетентність персоналу;
4) взаємодія зі споживачами (облік повернень на гарантійне обслуговування та ін)
5) ідентифікація продукції та простежуваність;
6) технічне обслуговування і ремонт обладнання;
7) дотримання техніки виробництва;
8) вхідний контроль сировини, матеріалів і комплектуючих виробів;
9) контроль і проведення випробувань;
10) управління контрольно-вимірювальним та випробувальним обладнанням;
11) коригувальні та запобіжні дії;
12) вантажно-розвантажувальні роботи, зберігання, упакування, маркування, зберігання та постачання;
13) управління протоколами якості.
Програма аналізу стану виробництва розробляється і включається до порядку сертифікації даної продукції. При необхідності орган з сертифікації може вносити доповнення з урахуванням специфікації сертифікується. За результатами аналізу стану виробництва, акт якого обов'язково повинен містити висновки про здатність підприємства забезпечувати стабільну якість продукції може бути прийнято третього виду рішень:
1) продовжувати сертифікацію;
2) припинення сертифікації на час, який необхідно для усунення виявлених недоліків, шляхом відповідної коригувальних заходів;
3) робота з сертифікації припиняється.
У другому випадку після усунення недоліків заявник надає в ОС довідку або звіт. ОС приймає рішення про можливу повторній перевірці і про можливість подальшого проведення сертифікації.
Більш детально оцінити здатність підприємства випускати продукцію стабільно високої якості, можна, провівши сертифікацію системи управління якістю на підприємстві.
Схеми сертифікації продукції та їх застосування (ТКП 5.1.02-2004)
Схема сертифікації № 2 застосовується для продукції, що поставляється за контрактом періодично малими партіями протягом 1 року. ОС здійснює наступні заходи:
1 проводить ідентифікацію продукції;
2 видає заявнику сертифікат відповідності;
3 здійснює інспекційний контроль (при необхідності) за допомогою випробування зразків продукції.
Аил проводить випробування продукції або всієї, або вибірки з партії.
Схема сертифікації № 3А застосовується для продукції серійного і масового виробництва за наявності сертифікованої в НСОС системи управління якістю (СУЯ).
При цій схемі ОС:
1) розглядає декларацію про відповідність;
2) проводить ідентифікацію продукції;
3) проводить аналіз поданих заявником документів, у тому числі і копії сертифіката на СУЯ;
4) проводить аналіз протоколів випробування продукції (приймальних, періодичних, кваліфікаційних);
5) видає заявнику сертифікат відповідності.
Орган з сертифікації СУЯ здійснює інспекційний контроль над стабільністю функціонування СУЯ.
Схема сертифікації № 7 застосовується для партії продукції.
При цій схемі ОС:
1 проводить ідентифікацію продукції;
2 видає заявнику сертифікат відповідності.
Аил проводить випробування партії продукції або вибірки з партії.
Схема сертифікації № 8 застосовується для виробів представляє велику небезпеку для життя людини, або виробів вихід з ладу яких призвести до катастрофи, а також одиничних зразків унікальних виробів.
При цій схемі ОС:
1 видає заявнику сертифікат відповідності.
Аил проводить випробування кожної одиниці продукції.
Схема сертифікації № 9 застосовується для одиничних виробів і дослідних зразків, а також для малих партій виробів підлягають обов'язковій сертифікації, в тому числі і придбаних для потреб підприємства, якщо безпека заявленої продукції підтверджується документами, передбаченими в НСПС РБ.
При цій схемі ОС:
1) розглядає декларацію про відповідність;
2) проводить аналіз поданих заявником документів;
3) проводить ідентифікацію продукції;
4) видає заявнику сертифікат відповідності.
Сертифікація на підставі декларації про відповідність продукції
Така сертифікація проводиться за схемами 6А і 9. При цьому ОС проводить наступні роботи:
1) аналіз декларації про відповідність;
2) аналіз представлених документів (сертифікат на СУЯ, протоколи випробувань проведених аил та інші документи, що підтверджують якість і безпеку продукції);
3) перевіряє документи, що підтверджують якість продукції безпосередньо на підприємстві (за необхідності);
4) проводить ідентифікацію продукції;
5) приймає рішення про можливість або неможливість визнання декларації про відповідність продукції та видачі сертифікатів.
При сертифікації за схемою 6А надаються також: копія сертифіката на СУЯ, видана або в НСОС, або в рамках системи, з якою укладено угоду про взаємне визнання сертифіката на СУЯ, протоколи випробувань (приймальних, кваліфікаційних, періодичних) проведеним за всіма показниками, контрольованим при сертифікації, якщо з їх моменту пройшло не більше 1 року, а для харчової продукції не більше 6 місяців.
При сертифікації за схемою 9, може бути представлені:
1) протоколи випробувань продукції, проведених в лабораторії виробника або в незалежній аил;
2) сертифікати, видані системою підтвердження відповідності держав-учасниць СНД;
3) сертифікати, видані уповноваженими органами ЄС з підтвердження відповідності продукції вимогам європейських норм з безпеки;
4) протоколи випробувань заявленої продукції в аил;
5) сертифікат на СУЯ виробника, сертифікований на відповідність вимогам до стандартів ISO серії 9000 систему якості на основі принципів аналізу ризиків і критичних контрольних точок (НАССР).
Сертифікат відповідності виробництва відповідає принципам належної виробничої практики та ін
Розмір партії сертифікується за схемою 9 встановлюється ОС з урахуванням специфіки цієї продукції і затверджується Держстандартом.
Схема 9 може застосовуватися також для проведення сертифікації продукції в магазинах безмитної торгівлі.
5 Видача сертифіката відповідності
За результатами проведених вищевказаних процедур відповідно до прийнятої схеми ОС приймає рішення про видачу або не видачу сертифіката відповідності. При цьому для прийняття рішення використовуються:
- Протоколи випробувань;
- Результати ідентифікації;
- Результати аналізу стану виробництва;
- Сертифікат на СУЯ;
- Інформація від державних органів, які здійснюють контроль над якістю і безпекою контрольованої продукції;
- Інші документи, що підтверджують якість і безпеку продукції.
Сертифікат видається в залежності від схеми сертифікації (серійне, масове виробництво, партія продукції).
У сертифікаті вказується ТНПА на відповідність, якій видано сертифікат.
При видачі сертифіката враховуються протоколи з усіх конструктивним параметрами, у тому числі і раніше проведені, за результатами обов'язкової і добровільної сертифікації видаються різні сертифікати і продукція позначається різними знаками відповідності.
Одночасно або після видачі сертифіката укладається угода з сертифікації, в якому вказуються порядок взаємодії ОС в тому числі і виконавчий контроль за сертифікованою продукцією. Угоди формуються за схемами 2, 3А і 6Ф.
Сертифікат видається на серійну (масову) продукцію на строк до 3-ох років. Якщо цей строк не перекривається строком дії сертифіката на СУЯ то в угоді з сертифікації має бути зазначено, що виробник повинен своєчасно продовжити термін дії сертифіката на СУЯ.
Термін дії сертифіката на партію продукції встановлюється в кожному випадку свій з урахуванням терміну придатності, зберігання, обсягу партії (на час достатня для реалізації партії, тобто не більше 1-го року). У перебігу цього року визнаються протоколи випробувань для наступних партій цієї ж продукції.
Продукція, випущена на протязі терміну дії сертифіката на неї може реалізовуватися і після закінчення цього терміну, але в межах терміну придатності або терміну зберігання цієї продукції.
У разі внесення змін до складу або конструкцію продукції виробник зобов'язаний проінформувати про це орган з сертифікації ОС, який приймає рішення про проведення, при необхідності, випробувань продукції або аналізу стану виробництва.
Внесення змін та доповнень до сертифікат відповідності робиться, у графі "особливі відмітки" і вказується дата та доповнення, і все це завіряється підписом керівника і печаткою ОС.
При негативних результатах ОС видає заявнику письмовий висновок із зазначенням причин відмови видачі сертифіката.
При не згоді з таким висновком, заявник може звернутися зі скаргою до апеляційного рада.
Відповідно до угоди з сертифікації виробник сертифікованої продукції має право маркувати свою продукцію знаком відповідності, у тому числі використовувати знак відповідності в рекламі, на офіційних бланках, демонстраціях продукції.
Спосіб і місце нанесення знака обумовлюється в угоді з сертифікації.
Застосовуючи знак відповідності, виробник зобов'язаний забезпечувати якість продукції, що відповідають типовим зразком. Це зобов'язання записується в угоді з сертифікації.
ЛІТЕРАТУРА
1. Архипенко А.Г., Білошицький А.П., Лялько СВ. Метрологія, стандартизація і сертифікація: Учеб. посібник. У 3 ч. / За редакцією А.Г. Архипенка, Ч.2. Основи стандартизації. - Мн.: БДУІР, 2005.
2. Національна система сертифікації Республіки Білорусь: Збірник керівних документів по сертифікації - Мн.: Держстандарт, 1996.
3. Архипенко А.Г. та ін Взаємозамінність, стандартизація та технічні вимірювання: Текст лекцій. Під загальною редакцією А.С. Єлізарова. - Мн.: МРТІ, 2005.
4. Глудкін О.П. та ін Загальне управління якістю. Підручник для вузів / За редакцією О.П. Глудкін. - М.: Радіо і зв'язок, 2006.
5. Крилова Г.Д. Основи стандартизації, сертифікації, метрології: Підручник для вузів. - 2-е вид. перераб. і доп. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2005.
6. Закон Республіки Білорусь «Про технічне нормування та стандартизації» від 5 січня 2004 р . № 262-3
7. ТКП 1.0-2004 Система технічного нормування та стандартизації Республіки Білорусь. Правила розробки технічних регламентів
8. ТКП 1.1-2004 Система технічного нормування та стандартизації Республіки Білорусь. Правила розробки технічних кодексів усталеної практики.
9. ТКП 1.2-2004 Система технічного нормування та стандартизації Республіки Білорусь. Правила розробки державних стандартів.
10. ТКП 1.3-2004 Система технічного нормування та стандартизації Республіки Білорусь. Правила розробки технічних умов.
11. ТКП 5.1.01-2004 Національна система підтвердження відповідності Республіки Білорусь. Основні положення.
12. ТКП 5.1.02-2004 Національна система підтвердження відповідності Республіки Білорусь. Порядок сертифікації продукції. Основні положення.
13. ТКП 5.1.03-2004 Національна система підтвердження відповідності Республіки Білорусь. Порядок декларування відповідності продукції. Основні положення.
14. ТКП 5.1.05-2004 Національна система підтвердження відповідності Республіки Білорусь. Порядок сертифікації систем менеджменту якості. Основні положення.
Установа освіти
Білоруський державний університет
ІНФОРМАТИКИ І РАДІОЕЛЕКТРОНІКИ
Кафедра метрології та стандартизації
РЕФЕРАТ
на тему:
«Основні положення, правила та оцінка відповідності однорідної продукції»
МІНСЬК, 2008
1. Основні положення і правила оцінки відповідності
При оцінці відповідності необхідно крім зазначених вище принципів в обов'язковому порядку забезпечувати незалежність органів оцінки відповідності. Такий орган повинен бути незалежним як від виробника, так і споживача продукції.
Оцінка відповідності проводиться за відповідною схемою, що представляє собою номенклатуру робіт і порядок їх проведення. Всі такі схеми оцінки відповідності не суперечать відповідним схемами, встановленим міжнародним ТНПА, але разом з тим можуть містити вимоги, положення і правила, що враховують особливості техніко-економічного і соціального розвитку РБ.
У процесі оцінки відповідності виконуються наступні види робіт:
1 Вивчення заявки на ОС або декларації про відповідність та прийняття рішення по номенклатурі наступних робіт і заходів;
2 Проведення випробувань продукції та збір відповідної інформації про її якість;
3 Оцінка відповідності системи менеджменту та системи управління якістю.
Оцінка відповідності може включати такі етапи:
1 Подання заявки заявника з додатком відповідних документів, до їх числа можна віднести:
- Декларацію заявника про відповідність;
- ТНПА на цю продукцію;
- Документи, що підтверджують якість продукції (це протоколи випробувань, проведених самим виробником, інформація про рекламації на продукцію, інформація, отримана від інших незалежних джерел (служба держконтролю якості, товариство споживачів і ін));
2 Заявка та додані документи розглядаються акредитованим органом протягом терміну, встановленого в НСОС, який приймає рішення про можливість проведення подальших робіт, або про можливість реєстрації декларації відповідності.
3 У процесі подальшого проведення ОС проводяться наступні роботи:
- Збір і оцінка інформації про якість продукції з усіх наявних джерел;
- Проводиться відбір зразків для передачі їх у аил, для проведення сертифікаційних випробувань.
Правила такого відбору встановлені в НСОС. Такий відбір повинен забезпечувати вибір типового представника продукції; відбір здійснюється або представником акредитованого органу, або уповноваженим на це представником офіційного органу Держстандарту.
2. Нормативно-технічне забезпечення підтвердження відповідності (ПС)
Законодавство РБ в галузі оцінки відповідності (далі ОС) вимогам технічних нормативних правових актів у галузі технічного нормування та стандартизації (ТНПА) складається із Закону РБ № 269-3 від 05.01.2004г. «Про оцінку відповідності вимогам технічних нормативних правових актів у галузі технічного нормування і стандартизації», інших актів законодавства РБ, а так само діє в РБ державної програми «Якість», що включає в себе фактично підпрограми всіх галузей народного господарства.
Порушення законодавства Республіки Білорусь про оцінку відповідності тягне за собою відповідальність, встановлену законодавством Республіки Білорусь.
Міжнародне співробітництво в галузі оцінки відповідності здійснюється відповідно до законодавства Республіки Білорусь на основі дотримання загальновизнаних принципів і норм міжнародного права.
Порядок проведення сертифікації продукції встановлений у ТКП 5.1.02.
3 Основні етапи оцінки відповідності однорідної продукції
Відбір зразків проводять за встановленими ТКП 5.1.02-2004 правилами. Потім проводять випробування зразків.
При відборі зразків проводять ідентифікацію партії продукції. При цьому передбачаються наступні заходи, а саме: встановлюється по перше найменування та місцезнаходження виробника; найменування виробника; штрих код, дата виготовлення, термін придатності (зберігання); призначені ТНПА на цю продукцію; обсяг представленої партії, вид упаковки або тари; тара; маса ; а також а також інформація зазначена в товаровиробничого документах.
При відборі зразків перевіряються також правила зберігання, дотримання яких враховується при рішенні про видачу сертифіката.
Результати ідентифікації відображаються в акті відбору зразків. При відсутності на харчовій, с / x-ної, парфумерної продукції терміну придатності та дату виготовлення, вона в сертифікаті не приймається. Доставку зразків у аил проводить заявник.
При сертифікації в процесі випробувань використовують або методи, наведені в ТНПА на цю продукцію, або спеціально розроблені методики випробувань, атестовані в установленому порядку.
При необхідності випробування можуть проводиться в декількох аил, а якщо за якимось з параметрів відсутня аил, то випробування повинен провести призначений Держстандартом орган з оцінки відповідності.
Випробування проводяться на підставі договорів на платній основі з урахуванням того, що аил може бути акредитована тільки на технічну компетентність, то в цьому випадку випробування проводяться в присутності чи представника органу з ОС (ООС), або присутнім за його дорученням спеціалістом територіального ЦСМ.
У цьому випадку відповідальність за об'єктивність випробувань нарівні з аил несе і ООС.
У процесі випробувань може з'явитися необхідність у використанні документації на продукцію. Найчастіше така ситуація виникає у разі необхідності розробки спеціальної методики випробувань.
Доповнюється скорочення сертифікаційних випробувань або їх поєднанням з кваліфікаційними, приймальними або періодичними випробуваннями при дотриманні наступних умов:
- Встановлена (дослідна) партія продукції була виготовлена на технологічному обладнанні серійного виробництва;
- Були строго дотримані правила відбору зразків;
- Перераховані випробування (кваліфікаційні і т.д.) повинні проводиться в аил за тими ж правилами, що і сертифікаційні випробування. Протоколи випробувань надсилаються заявнику в незалежності від їх результатів.
При негативних результатах роботи з сертифікації припиняються. Порядок подальшої долі обумовлюється в документі, який називає порядок сертифікації продукції. Після випробувань зразки або повертаються, або списуються з відповідного акту.
У необхідних випадках схемою сертифікації може передбачатися аналіз стану виробництва або навіть сертифікація системи управління якістю.
4 Аналіз стану виробництва
Цей аналіз передбачений при сертифікації продукції серійного або масового виробництва за схемою 3А (А - модернізована).
Метою такого аналізу є перевірка здатності заявника забезпечити стабільну якість продукції протягом усього строку її виробництва.
Аналіз стану виробництва (АСП) проводиться комісією, призначеною ОС, що проводить сертифікацію. Комісію очолює експерт-аудитор з якості.
При аналізі стану виробництва перевіряються наступні елементи виробничої системи:
1) порядок поставки продукції на виробництво;
2) стан технічної документації;
3) компетентність персоналу;
4) взаємодія зі споживачами (облік повернень на гарантійне обслуговування та ін)
5) ідентифікація продукції та простежуваність;
6) технічне обслуговування і ремонт обладнання;
7) дотримання техніки виробництва;
8) вхідний контроль сировини, матеріалів і комплектуючих виробів;
9) контроль і проведення випробувань;
10) управління контрольно-вимірювальним та випробувальним обладнанням;
11) коригувальні та запобіжні дії;
12) вантажно-розвантажувальні роботи, зберігання, упакування, маркування, зберігання та постачання;
13) управління протоколами якості.
Програма аналізу стану виробництва розробляється і включається до порядку сертифікації даної продукції. При необхідності орган з сертифікації може вносити доповнення з урахуванням специфікації сертифікується. За результатами аналізу стану виробництва, акт якого обов'язково повинен містити висновки про здатність підприємства забезпечувати стабільну якість продукції може бути прийнято третього виду рішень:
1) продовжувати сертифікацію;
2) припинення сертифікації на час, який необхідно для усунення виявлених недоліків, шляхом відповідної коригувальних заходів;
3) робота з сертифікації припиняється.
У другому випадку після усунення недоліків заявник надає в ОС довідку або звіт. ОС приймає рішення про можливу повторній перевірці і про можливість подальшого проведення сертифікації.
Більш детально оцінити здатність підприємства випускати продукцію стабільно високої якості, можна, провівши сертифікацію системи управління якістю на підприємстві.
Схеми сертифікації продукції та їх застосування (ТКП 5.1.02-2004)
Схема сертифікації № 2 застосовується для продукції, що поставляється за контрактом періодично малими партіями протягом 1 року. ОС здійснює наступні заходи:
1 проводить ідентифікацію продукції;
2 видає заявнику сертифікат відповідності;
3 здійснює інспекційний контроль (при необхідності) за допомогою випробування зразків продукції.
Аил проводить випробування продукції або всієї, або вибірки з партії.
Схема сертифікації № 3А застосовується для продукції серійного і масового виробництва за наявності сертифікованої в НСОС системи управління якістю (СУЯ).
При цій схемі ОС:
1) розглядає декларацію про відповідність;
2) проводить ідентифікацію продукції;
3) проводить аналіз поданих заявником документів, у тому числі і копії сертифіката на СУЯ;
4) проводить аналіз протоколів випробування продукції (приймальних, періодичних, кваліфікаційних);
5) видає заявнику сертифікат відповідності.
Орган з сертифікації СУЯ здійснює інспекційний контроль над стабільністю функціонування СУЯ.
Схема сертифікації № 7 застосовується для партії продукції.
При цій схемі ОС:
1 проводить ідентифікацію продукції;
2 видає заявнику сертифікат відповідності.
Аил проводить випробування партії продукції або вибірки з партії.
Схема сертифікації № 8 застосовується для виробів представляє велику небезпеку для життя людини, або виробів вихід з ладу яких призвести до катастрофи, а також одиничних зразків унікальних виробів.
При цій схемі ОС:
1 видає заявнику сертифікат відповідності.
Аил проводить випробування кожної одиниці продукції.
Схема сертифікації № 9 застосовується для одиничних виробів і дослідних зразків, а також для малих партій виробів підлягають обов'язковій сертифікації, в тому числі і придбаних для потреб підприємства, якщо безпека заявленої продукції підтверджується документами, передбаченими в НСПС РБ.
При цій схемі ОС:
1) розглядає декларацію про відповідність;
2) проводить аналіз поданих заявником документів;
3) проводить ідентифікацію продукції;
4) видає заявнику сертифікат відповідності.
Сертифікація на підставі декларації про відповідність продукції
Така сертифікація проводиться за схемами 6А і 9. При цьому ОС проводить наступні роботи:
1) аналіз декларації про відповідність;
2) аналіз представлених документів (сертифікат на СУЯ, протоколи випробувань проведених аил та інші документи, що підтверджують якість і безпеку продукції);
3) перевіряє документи, що підтверджують якість продукції безпосередньо на підприємстві (за необхідності);
4) проводить ідентифікацію продукції;
5) приймає рішення про можливість або неможливість визнання декларації про відповідність продукції та видачі сертифікатів.
При сертифікації за схемою 6А надаються також: копія сертифіката на СУЯ, видана або в НСОС, або в рамках системи, з якою укладено угоду про взаємне визнання сертифіката на СУЯ, протоколи випробувань (приймальних, кваліфікаційних, періодичних) проведеним за всіма показниками, контрольованим при сертифікації, якщо з їх моменту пройшло не більше 1 року, а для харчової продукції не більше 6 місяців.
При сертифікації за схемою 9, може бути представлені:
1) протоколи випробувань продукції, проведених в лабораторії виробника або в незалежній аил;
2) сертифікати, видані системою підтвердження відповідності держав-учасниць СНД;
3) сертифікати, видані уповноваженими органами ЄС з підтвердження відповідності продукції вимогам європейських норм з безпеки;
4) протоколи випробувань заявленої продукції в аил;
5) сертифікат на СУЯ виробника, сертифікований на відповідність вимогам до стандартів ISO серії 9000 систему якості на основі принципів аналізу ризиків і критичних контрольних точок (НАССР).
Сертифікат відповідності виробництва відповідає принципам належної виробничої практики та ін
Розмір партії сертифікується за схемою 9 встановлюється ОС з урахуванням специфіки цієї продукції і затверджується Держстандартом.
Схема 9 може застосовуватися також для проведення сертифікації продукції в магазинах безмитної торгівлі.
5 Видача сертифіката відповідності
За результатами проведених вищевказаних процедур відповідно до прийнятої схеми ОС приймає рішення про видачу або не видачу сертифіката відповідності. При цьому для прийняття рішення використовуються:
- Протоколи випробувань;
- Результати ідентифікації;
- Результати аналізу стану виробництва;
- Сертифікат на СУЯ;
- Інформація від державних органів, які здійснюють контроль над якістю і безпекою контрольованої продукції;
- Інші документи, що підтверджують якість і безпеку продукції.
Сертифікат видається в залежності від схеми сертифікації (серійне, масове виробництво, партія продукції).
У сертифікаті вказується ТНПА на відповідність, якій видано сертифікат.
При видачі сертифіката враховуються протоколи з усіх конструктивним параметрами, у тому числі і раніше проведені, за результатами обов'язкової і добровільної сертифікації видаються різні сертифікати і продукція позначається різними знаками відповідності.
Одночасно або після видачі сертифіката укладається угода з сертифікації, в якому вказуються порядок взаємодії ОС в тому числі і виконавчий контроль за сертифікованою продукцією. Угоди формуються за схемами 2, 3А і 6Ф.
Сертифікат видається на серійну (масову) продукцію на строк до 3-ох років. Якщо цей строк не перекривається строком дії сертифіката на СУЯ то в угоді з сертифікації має бути зазначено, що виробник повинен своєчасно продовжити термін дії сертифіката на СУЯ.
Термін дії сертифіката на партію продукції встановлюється в кожному випадку свій з урахуванням терміну придатності, зберігання, обсягу партії (на час достатня для реалізації партії, тобто не більше 1-го року). У перебігу цього року визнаються протоколи випробувань для наступних партій цієї ж продукції.
Продукція, випущена на протязі терміну дії сертифіката на неї може реалізовуватися і після закінчення цього терміну, але в межах терміну придатності або терміну зберігання цієї продукції.
У разі внесення змін до складу або конструкцію продукції виробник зобов'язаний проінформувати про це орган з сертифікації ОС, який приймає рішення про проведення, при необхідності, випробувань продукції або аналізу стану виробництва.
Внесення змін та доповнень до сертифікат відповідності робиться, у графі "особливі відмітки" і вказується дата та доповнення, і все це завіряється підписом керівника і печаткою ОС.
При негативних результатах ОС видає заявнику письмовий висновок із зазначенням причин відмови видачі сертифіката.
При не згоді з таким висновком, заявник може звернутися зі скаргою до апеляційного рада.
Відповідно до угоди з сертифікації виробник сертифікованої продукції має право маркувати свою продукцію знаком відповідності, у тому числі використовувати знак відповідності в рекламі, на офіційних бланках, демонстраціях продукції.
Спосіб і місце нанесення знака обумовлюється в угоді з сертифікації.
Застосовуючи знак відповідності, виробник зобов'язаний забезпечувати якість продукції, що відповідають типовим зразком. Це зобов'язання записується в угоді з сертифікації.
ЛІТЕРАТУРА
1. Архипенко А.Г., Білошицький А.П., Лялько СВ. Метрологія, стандартизація і сертифікація: Учеб. посібник. У 3 ч. / За редакцією А.Г. Архипенка, Ч.2. Основи стандартизації. - Мн.: БДУІР, 2005.
2. Національна система сертифікації Республіки Білорусь: Збірник керівних документів по сертифікації - Мн.: Держстандарт, 1996.
3. Архипенко А.Г. та ін Взаємозамінність, стандартизація та технічні вимірювання: Текст лекцій. Під загальною редакцією А.С. Єлізарова. - Мн.: МРТІ, 2005.
4. Глудкін О.П. та ін Загальне управління якістю. Підручник для вузів / За редакцією О.П. Глудкін. - М.: Радіо і зв'язок, 2006.
5. Крилова Г.Д. Основи стандартизації, сертифікації, метрології: Підручник для вузів. - 2-е вид. перераб. і доп. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2005.
6. Закон Республіки Білорусь «Про технічне нормування та стандартизації» від 5 січня
7. ТКП 1.0-2004 Система технічного нормування та стандартизації Республіки Білорусь. Правила розробки технічних регламентів
8. ТКП 1.1-2004 Система технічного нормування та стандартизації Республіки Білорусь. Правила розробки технічних кодексів усталеної практики.
9. ТКП 1.2-2004 Система технічного нормування та стандартизації Республіки Білорусь. Правила розробки державних стандартів.
10. ТКП 1.3-2004 Система технічного нормування та стандартизації Республіки Білорусь. Правила розробки технічних умов.
11. ТКП 5.1.01-2004 Національна система підтвердження відповідності Республіки Білорусь. Основні положення.
12. ТКП 5.1.02-2004 Національна система підтвердження відповідності Республіки Білорусь. Порядок сертифікації продукції. Основні положення.
13. ТКП 5.1.03-2004 Національна система підтвердження відповідності Республіки Білорусь. Порядок декларування відповідності продукції. Основні положення.
14. ТКП 5.1.05-2004 Національна система підтвердження відповідності Республіки Білорусь. Порядок сертифікації систем менеджменту якості. Основні положення.