1. Нормативні документи
Нормативний документ - документ, що встановлює правила, загальні принципи або характеристики, що стосуються різних видів діяльності або їх результатів. Термін «нормативний документ» охоплює такі поняття, як стандарти та інші НД по стандартизації - правила, рекомендації, кодекси усталеної практики, регламенти, загальноросійські класифікатори.
Стандарт - нормативний документ по стандартизації, розроблений, як правило, на основі згоди, що характеризується відсутністю заперечень по існуючих питань у більшості заінтересованих сторін, прийнятий (затверджений) визнаним органом (підприємством). У залежності від сфери дії розрізняють стандарти різного статусу або категорії: міжнародний стандарт, регіональний стандарт, державний стандарт РФ (ГОСТ Р), міждержавний стандарт (ГОСТ), стандарт галузі, стандарт громадського об'єднання, стандарт підприємства.
Правила - документ, що встановлює обов'язкові для застосування організаційно-технічні і (або) загальнотехнічні положення, порядки і методи виконання робіт.
Рекомендації - документ, що містить добровільні для застосування організаційно-технічні і (або) загальнотехнічні положення, порядки і методи виконання робіт.
Норма - положення, яке встановлює кількісні чи якісні критерії, які повинні бути задоволені.
Регламент - документ, що містить обов'язкові правові норми і прийнятий органом влади.
Технічний регламент - регламент, що містить технічні вимоги або безпосередньо, або шляхом посилання на стандарти, технічні умови або кодекс усталеної практики, або шляхом включення в себе змісту цих документів.
Кодекс усталеної практики - документ, який рекомендує практичні правила чи процедури проектування, виготовлення, монтажу, технічного обслуговування та експлуатації, обладнання конструкцій чи виробів. Цей документ може бути стандартом, частиною стандарту або самостійним документом.
Класифікація - офіційний документ, що являє собою систематизований звід найменувань і кодів класифікаційних угруповань і (або) об'єктів класифікації в області техніко-економічної та соціальної інформації.
2. Приклади технічних регламентів
Технічний регламент - назва документа, який встановлює обов'язкові вимоги до об'єктів технічного регулювання. Технічні регламенти повинні містити всі необхідні для забезпечення безпеки продукції та процесів вимоги як норм прямої дії. Технічні регламенти можуть містити вимоги до продукції, але не до конструкції чи виконанню, за винятком спеціально обумовлених випадків.
Загальні технічні регламенти приймаються з питань:
· Безпечної експлуатації та утилізації машин та обладнання;
· Безпечної експлуатації будівель, споруд, будівель і безпечного використання прилеглих до них територій;
· Біологічної безпеки;
· Пожежної безпеки;
· Екологічної безпеки;
· Електромагнітної сумісності;
· Ядерної та радіаційної безпеки.
3. При розробці, яких нормативних документів використовують метод систематизації об'єктів
Систематизація нормативно-правових актів - це діяльність з впорядкованого об'єднанню нормативних актів, приведення їх у певну систему.
Систематизація нормативно - правових актів (законодавства) - це діяльність, спрямована на впорядкування та вдосконалення нормативного матеріалу шляхом його обробки і розташування за класифікаційними критеріями, обраному відповідно до такого закону діяльністю завданнями. Результати систематизації - склепіння, кодекси, збірники нормативних актів, положення, статути.
Систематизація об'єктів стандартизації полягає у науково обгрунтованому, послідовному класифікуванні та ранжуванні сукупності конкретних об'єктів стандартизації (прикладом може служити Загальноросійський класифікатор промислової та сільськогосподарської продукції - ОКП, який систематизує всю товарну продукцію у вигляді різних класифікаційних угруповань і конкретних найменувань продукції.
4. Обов'язкові вимоги до продукції, встановлені в законі про стандартизацію
Стандартизація - це діяльність по встановленню норм, правил і характеристик з метою забезпечення:
· Безпеки продукції, робіт і послуг для навколишнього середовища, життя, здоров'я та майна;
· Технічної та інформаційної сумісності, а також взаємозамінності продукції;
· Якості продукції, робіт і послуг відповідно до рівня розвитку науки, техніки і технології;
· Єдності вимірювань;
· Економії всіх видів ресурсів;
· Безпеки господарських об'єктів з урахуванням ризику виникнення природних і техногенних катастроф та інших надзвичайних ситуацій;
· Обороноздатності та мобілізаційної готовності країни.
Державні стандарти повинні містити:
· Вимоги до продукції, робіт і послуг з їх безпеки для навколишнього середовища, життя, здоров'я та майна, вимоги техніки безпеки і виробничої санітарії;
· Вимоги щодо технічної та інформаційної сумісності, а також взаємозамінності продукції;
· Основні споживчі (експлуатаційні) характеристики продукції, методи їх контролю, вимоги до упаковки, маркування, транспортування, зберігання, застосування і утилізації продукції;
· Правила і норми, що забезпечують технічну і інформаційна єдність при розробці, виробництві, використанні (експлуатації) продукції, виконання робіт і надання послуг, у тому числі правила оформлення технічної документації, допуски і посади, загальні правила забезпечення якості продукції, робіт і послуг, збереження і раціонального використання всіх видів ресурсів, терміни та їх визначення, умовні позначення, метрологічні та інші загальнотехнічні та організаційно-технічні правила і норми.
5. Об'єкти технічних умов. Розшифровка абревіатури ГОСТ
ГОСТ Р - нормативний документ, який є національним стандартом, затвердженим Центральним органом виконавчої влади з стандартизації - Держстандартом Росії.
6. Які нормативні документи в галузі стандартизації за кордоном носять добровільний характер
Наприклад, у Франції добровільна сертифікація проводиться на відповідність стандартів Франції «NF». За її результатами продукція маркується знаком «NF». Продукція, яка не маркована цим знаком, не користується попитом. У зв'язку з цим 75% французьких фірм проходять через добровільну сертифікацію. Зараз в Росії зацікавлені в добровільній сертифікації в основному російський експорт. У міру посилення конкуренції на ринку буде зростати потреба в добровільній сертифікації.
7. Метрологія. Хто проводить метрологічний контроль і нагляд
Забезпечення єдності і необхідної точності вимірювань регламентується Законом РФ «Про забезпечення єдності вимірювань». Державне управління діяльністю щодо забезпечення єдності вимірювань здійснюється на базі «Державної системи забезпечення єдності вимірювань» (ГСИ).
Метрологія, приладобудування та пріборопользованіе становлять національну систему вимірювань. Забезпечення єдності вимірювань є державною функцією, тому принципи законодавчої метрології мало залежні від особливостей ринкової економіки, а проте, для приладобудування регламент, запропонований державної стандартизацією може істотно впливати на якість приладової продукції, ефективність її виробництва та використання, на її конкурентоспроможність.
8. Повірка СІ. Об'єкт перевірки СІ
Повірка засоби вимірювань - встановлення придатності засоби вимірювань до застосування на підставі експериментально визначених метрологічних характеристик і контролю їх відповідності встановленим вимогам. Суть повірки зводиться до передачі робочих засобів вимірювань (РСІ) розміру одиниць величин від вихідних еталонних засобів відповідно до встановленого порядку. Повірка СІ здійснюється органами Державної метрологічної служби; за рішенням Держстандарту Росії право повірки СІ може бути надано акредитованим метрологічним службам юридичних осіб. В даний час право самостійно проводити повірку має вельми обмежена кількість МС юридичних осіб, при цьому це право в більшій частині видається за умови проведення повірки тільки тих СІ, які належать підприємству. В деякій мірі компромісним рішенням, що розширює масштаби повірки поза ОГМС, є створення на підприємствах «контрольно-перевірочних пунктів». КПП створюються для проведення повірки засобів вимірювань, які підлягають державному метрологічному контролю і нагляду, що випускаються з виробництва або ремонту і перебувають в експлуатації на підприємстві.
9. Порівняти повірку СІ і калібрування СІ
Калібрування - сукупність операцій, які виконуються з метою визначення та підтвердження дійсних значень метрологічних характеристик та (або) придатності до застосування засоби вимірювань, що не підлягає державному метрологічному контролю і нагляду. Принципова відмінність калібрування від повірки з визначення полягає в тому, що при калібруванні визначаються і підтверджуються дійсні характеристики СІ; повірка визначає і підтверджує відповідність СІ встановленим вимогам.
Виходячи з цього результати калібрування можуть бути більш інформативні, ніж повірки. Однак на практиці, як повірка, так і калібрування проводяться з використанням еталонів, супідрядних державним еталонам одиниць величин, при цьому для калібрування використовується повірочна схема і методики повірки. Слід зазначити, що в ряді методик повірки передбачається отримання даних про дійсних значеннях метрологічних характеристик СІ, а далі - зіставлення цих даних до встановлених технічних вимог, тобто в повірці на певному етапі проводиться калібрування; така методика повірки прийнятна для використання в калібруванні. У ряді методик підтвердження відповідності вимогам здійснюється без фіксації дійсних значень метрологічних характеристик, такі методики потребують деяких додатках. Природно, що використовуються для калібрування еталони повинні мати підтвердження відповідності своїх метрологічних характеристик у чіткій відповідності з державним регламентом.
10. Для чого потрібна сертифікація СІ
Згідно Номенклатури продукції і послуг, що підлягають обов'язковій сертифікації в РФ, більшість СІ підлягає обов'язковій сертифікації.
Сертифікація повинна забезпечити відповідність засобів вимірювання стандартам та іншим національним документам, що встановлює обов'язкові вимоги відповідно до російського законодавства: безпека та екологічну чистоту; функціональні властивості; впевненість в об'єктивності та компетентності сертифікації.
При цьому слід мати на увазі, що в даній області існує два види сертифікатів - сертифікат на безпеку і сертифікат про затвердження типу СІ. Для ряду засобів вимірювань отримання сертифіката на безпеку передує сертифікація на електромагнітну сумісність.
Всі сертіфіціруемие СІ підлягають сертифікації на безпеку. Для засобів вимірювань, що застосовуються у сферах поширення державного метрологічного контролю і нагляду, повинен бути оформлений сертифікат про затвердження типу засобів вимірювання, що підтверджує відповідність не тільки нормам безпеки, але і встановленим метрологічним вимогам. Для СІ, не підлягають застосуванню у сферах поширення державного метрологічного контролю і нагляду сертифікація з метою затвердження типу є добровільною.
Основні цілі Системи: забезпечення єдності вимірювань; сприяння експорту і підвищення конкурентоспроможності засобів вимірювань.
Основні завдання Системи: перевірка та підтвердження відповідності засобів вимірювань встановленим у поширюються на них нормативних документах метрологічним нормам і вимогам; перевірка забезпеченості сертифікуються засобів вимірів методами і засобами калібрування для передачі розмірів від затверджених Держстандартом Росії еталонів; перевірка відповідності засобів вимірювань додатковим вимогам, зазначеним заявником.
11. Особи та органи, які беруть участь у підтвердженні відповідності
Підтвердження відповідності - процедура, результатом якої є документальне свідчення того, що продукція відповідає встановленим нормам.
Підтвердження відповідності може також проводитися за допомогою оформлення виробником (продавцем, виконавцем) декларації про відповідність.
12. Законодавчі акти, що передбачають обов'язкову сертифікацію
Закон РФ «Про сертифікації продукції та послуг» встановлює правові основи обов'язкової сертифікації продукції та послуг, а також права, обов'язки і відповідальність учасників сертифікації.
Закони, що вводять обов'язкову сертифікацію: 1. Про захист прав споживачів зобов'язує виробника враховувати інтереси споживача і випускати продукцію з рівнем якості, який би не зачіпав прав споживача і не приносив би шкоди його здоров'ю. 2. Про основи охорони праці в РФ Регіональні 3. Про зброю 4. Про зв'язок 5. Про інформацію та інформатизації 6. Про сан. нагляд 7. Про пожежну безпеку 8. 18 міністерських постанов і законів
13. Нормативні документи, вимоги яких перевіряються при обов'язковій сертифікації
Декларація про відповідність оформляється суб'єктами господарської діяльності на підставі документів, що підтверджують відповідність встановленим вимогам. Такими документами можуть бути: протоколи приймальних, приймально-здавальних та інших контрольних випробувань, проведених компетентними випробувальними лабораторіями виробника (продавця, виконавця) або сторонніми лабораторіями; сертифікати відповідності на сировину, матеріали, комплектуючі вироби; санітарно-епідеміологічні висновки, ветеринарні свідоцтва; сертифікат пожежної безпеки; сертифікат на систему якості або виробництва; інші документи, які прямо або побічно підтверджують відповідність продукції встановленим вимогам.
Нормативні документи, використовувані при обов'язковій сертифікації, можуть представляти собою: закони Російської Федерації, державні стандарти (ГОСТ), санітарні норми і правила, будівельні норми і правила сертифікації, норми з безпеки, а також інші документи, які відповідно до законодавства Російської Федерації встановлюють обов'язкові вимоги до продукції.
14. Специфічна мета обов'язкової сертифікації
Обов'язкова сертифікація - підтвердження уповноваженим на те органом відповідності продукції обов'язковим вимогам, встановленим законодавством.
Обов'язкова сертифікація продукції проводиться, якщо ця продукція може становити небезпеку для життя чи здоров'я людей або для навколишнього середовища. Вона є формою держ. контролю за безпекою продукції. Проведення обов'язкової сертифікації пов'язане з великими матеріальними витратами і тому здійснюється лише у випадках, передбачених законодавчими актами РФ. Тому обов'язкову сертифікацію ще інакше називають сертифікація в законодавчо регульованій сфері. Обов'язкова сертифікація - дія третьої сторони, яка доводить, що належним чином ідентифікована продукція відповідає стандарту або іншим НТД.
15. Загальні цілі обов'язкової і добровільної сертифікації
Відмінні ознака і обов'язкової (ОС) і добровільної (ДС) сертифікації
Мета проведення: ОС: забезпечення безпеки і екологічності товарів. ДС: забезпечення конкурентоспроможності товару, реклама продукції, що вона відповідає не лише безпеки, але й підвищеного якості
Підстави для проведення сертифікації: ОС: Закони РФ. ДС: За ініціативою юридичних або фізичних осіб на договірних умовах між заявником та органом ДС (допускається ОС).
Об'єкт сертифікації: ОС: переліки товарів та послуг, затверджені урядом РФ. ДС: Будь-які об'єкти на розсуд заявника.
Сутність оцінки відповідності: ОС: Оцінка відповідності обов'язковим вимогам, передбаченим відповідним законом. ДС: Оцінка відповідності вимогам заявника, узгоджена з відділом стандартизації як додаткові вимоги до обов'язкових.
Нормативна база сертифікації: ОС: державні стандарти, технічні регламенти, санітарні норми і правила, тобто затверджені держ. стандартом документи, що встановлюють обов'язкові вимоги до продукції. ДС: стандарти будь-яких категорій у тому числі закордонні та визнані держ. стандартом, запропоновані заявником.
16. Специфічна мета добровільної сертифікації
Добровільна сертифікація проводиться за ініціативою юридичних або фізичних осіб з метою підтвердження відповідності продукції (послуг) вимогам стандартів, технічних умов, рецептур та інших документів. Нормативний документ, на відповідність яким здійснюються випробування при добровільній сертифікації, вибирає сам заявник. Заявником може бути виробник, постачальник, продавець, споживач продукції.
Об'єктами добровільної сертифікації є системи якості виробництва, а також продукція, роботи і послуги, не підлягають відповідно до законодавчими актами РФ обов'язкової сертифікації. Проведення добровільної сертифікації обмежує доступ на ринок неякісних виробів за рахунок перевірки таких показників як надійність, естетичність, економічність та ін При цьому добровільна сертифікація не замінює обов'язкову і її результати не є підставою для заборони реалізації продукції. Вона в першу чергу спрямована на боротьбу за клієнта.
На відміну від обов'язкової сертифікації, добровільна сертифікація стосується тих видів продукції (процесів, послуг), які не включені в обов'язкову номенклатуру і визначаються заявником.
Добровільна сертифікація допоможе в конкурентній боротьбі, так як при проведенні багатьох тендерів наявність сертифікатів є обов'язковою умовою участі, крім того, добровільна сертифікація підвищує довіру до якості виробів, спрощує вибір продукції споживачем, захищає виробника від конкуренції з постачальниками несертифікованої продукції і забезпечує йому рекламу і ринок збуту.
17. Ким завіряється копія сертифіката відповідності
Сертифікат відповідності - документ, виданий за правилами системи сертифікації, що повідомляє, що забезпечується необхідна впевненість, що належним чином ідентифікується продукція відповідає вимогам стандарту або іншому нормативному документу.
При продажу товарів продавець доводить до відома покупця інформацію про підтвердження відповідності товарів встановленим вимогам шляхом маркування товарів у встановленому порядку знаком відповідності та ознайомлення споживача на його вимогу, зокрема, з копією сертифіката, завіреної власником оригіналу сертифіката, нотаріусом чи органом по сертифікації товарів, що видав сертифікат.
За засвідчення справжності копії сертифіката відповідності нотаріусом стягується державне мито.
18. У чому відмінності понять «схема сертифікації» і «порядок сертифікації»
Схеми сертифікації - певна сукупність дій фахівців, офіційно прийнята в якості доказу відповідності продукції нормативним вимогам. Схема сертифікації - це склад і послідовність дій третьої сторони при оцінці відповідності продукції встановленим вимогам. При виборі схеми повинні враховуватися особливості виробництва, випробувань, поставки і використання конкретної продукції, необхідний рівень доказовості, можливі витрати заявника.
Схема сертифікації повинна забезпечувати необхідну доказовість цієї процедури. В якості методів докази використовуються: випробування, перевірки (оцінка) виробництва; інспекційний контроль; розгляд заяви-декларації про відповідність.
Як виняток на обмежений термін за окремими видами продукції може застосовуватися порядок видачі сертифіката, заснований на заяві-декларації виробника та подальшому інспекційному контролі за сертифікованою продукцією, якщо це встановлено правилами сертифікації однорідної продукції. Умовою застосування заяви-декларації може бути також наявність сертифіката системи якості виробника. Це передбачено схемами 9, 9а, 10, 10а.
Рішення про застосування такого порядку для конкретної однорідної продукції і правила його застосування приймаються Держстандартом Росії та іншим федеральним органом виконавчої влади відповідно до його компетенції за поданням центрального органу з сертифікації.
Виробник на основі позитивних результатів проведених випробувань і за наявності у нього належної системи контролю продукції оформляє заяву-декларацію. Заява-декларація, підписана керівником підприємства-виробника, спільно з протоколами випробувань продукції направляються із супровідним листом до органу з сертифікації.
Орган з сертифікації розглядає подані документи і, у разі необхідності, може вимагати додаткові матеріали (претензії споживачів, результати перевірки технологічного процесу, документи про відповідність продукції певним вимогам, які видаються державними органами управління в межах своєї компетенції і т.д.).
При позитивних результатах орган з сертифікації видає виробнику сертифікат. При негативних результатах орган з сертифікації приймає рішення про відмову видачі сертифіката з зазначенням причин.
19. Мета сертифікації систем якості
Сертифікація систем якості організацій - це засіб, що надає впевненість у тому, що сертифікована організація здатна постачати продукцію, яка відповідає визначеним вимогам. Фактично, сертифікація означає, що система якості організації пройшла перевірку на відповідність вимогам конкретного стандарту.
При сертифікації системи якості враховується тільки оцінка системи якості організації; сертифікація продукції не зачіпається. Доказ відповідності певному стандарту систем якості оформляється у вигляді документа, відомого як сертифікат системи якості.
При перегляді, відповідно до вимог ринку, робочі групи орієнтувалися на досягнення наступних цілей:
· Забезпечити відображення в стандартах кращого практичного досвіду їх застосування;
· Забезпечити стабільність і узгодженість стандартів;
· Сприяти застосуванню стандартів будь-якими компаніями, незалежно від їх розмірів, галузі чи продукції.
Нормативний документ - документ, що встановлює правила, загальні принципи або характеристики, що стосуються різних видів діяльності або їх результатів. Термін «нормативний документ» охоплює такі поняття, як стандарти та інші НД по стандартизації - правила, рекомендації, кодекси усталеної практики, регламенти, загальноросійські класифікатори.
Стандарт - нормативний документ по стандартизації, розроблений, як правило, на основі згоди, що характеризується відсутністю заперечень по існуючих питань у більшості заінтересованих сторін, прийнятий (затверджений) визнаним органом (підприємством). У залежності від сфери дії розрізняють стандарти різного статусу або категорії: міжнародний стандарт, регіональний стандарт, державний стандарт РФ (ГОСТ Р), міждержавний стандарт (ГОСТ), стандарт галузі, стандарт громадського об'єднання, стандарт підприємства.
Правила - документ, що встановлює обов'язкові для застосування організаційно-технічні і (або) загальнотехнічні положення, порядки і методи виконання робіт.
Рекомендації - документ, що містить добровільні для застосування організаційно-технічні і (або) загальнотехнічні положення, порядки і методи виконання робіт.
Норма - положення, яке встановлює кількісні чи якісні критерії, які повинні бути задоволені.
Регламент - документ, що містить обов'язкові правові норми і прийнятий органом влади.
Технічний регламент - регламент, що містить технічні вимоги або безпосередньо, або шляхом посилання на стандарти, технічні умови або кодекс усталеної практики, або шляхом включення в себе змісту цих документів.
Кодекс усталеної практики - документ, який рекомендує практичні правила чи процедури проектування, виготовлення, монтажу, технічного обслуговування та експлуатації, обладнання конструкцій чи виробів. Цей документ може бути стандартом, частиною стандарту або самостійним документом.
Класифікація - офіційний документ, що являє собою систематизований звід найменувань і кодів класифікаційних угруповань і (або) об'єктів класифікації в області техніко-економічної та соціальної інформації.
2. Приклади технічних регламентів
Технічний регламент - назва документа, який встановлює обов'язкові вимоги до об'єктів технічного регулювання. Технічні регламенти повинні містити всі необхідні для забезпечення безпеки продукції та процесів вимоги як норм прямої дії. Технічні регламенти можуть містити вимоги до продукції, але не до конструкції чи виконанню, за винятком спеціально обумовлених випадків.
Загальні технічні регламенти приймаються з питань:
· Безпечної експлуатації та утилізації машин та обладнання;
· Безпечної експлуатації будівель, споруд, будівель і безпечного використання прилеглих до них територій;
· Біологічної безпеки;
· Пожежної безпеки;
· Екологічної безпеки;
· Електромагнітної сумісності;
· Ядерної та радіаційної безпеки.
3. При розробці, яких нормативних документів використовують метод систематизації об'єктів
Систематизація нормативно-правових актів - це діяльність з впорядкованого об'єднанню нормативних актів, приведення їх у певну систему.
Систематизація нормативно - правових актів (законодавства) - це діяльність, спрямована на впорядкування та вдосконалення нормативного матеріалу шляхом його обробки і розташування за класифікаційними критеріями, обраному відповідно до такого закону діяльністю завданнями. Результати систематизації - склепіння, кодекси, збірники нормативних актів, положення, статути.
Систематизація об'єктів стандартизації полягає у науково обгрунтованому, послідовному класифікуванні та ранжуванні сукупності конкретних об'єктів стандартизації (прикладом може служити Загальноросійський класифікатор промислової та сільськогосподарської продукції - ОКП, який систематизує всю товарну продукцію у вигляді різних класифікаційних угруповань і конкретних найменувань продукції.
4. Обов'язкові вимоги до продукції, встановлені в законі про стандартизацію
Стандартизація - це діяльність по встановленню норм, правил і характеристик з метою забезпечення:
· Безпеки продукції, робіт і послуг для навколишнього середовища, життя, здоров'я та майна;
· Технічної та інформаційної сумісності, а також взаємозамінності продукції;
· Якості продукції, робіт і послуг відповідно до рівня розвитку науки, техніки і технології;
· Єдності вимірювань;
· Економії всіх видів ресурсів;
· Безпеки господарських об'єктів з урахуванням ризику виникнення природних і техногенних катастроф та інших надзвичайних ситуацій;
· Обороноздатності та мобілізаційної готовності країни.
Державні стандарти повинні містити:
· Вимоги до продукції, робіт і послуг з їх безпеки для навколишнього середовища, життя, здоров'я та майна, вимоги техніки безпеки і виробничої санітарії;
· Вимоги щодо технічної та інформаційної сумісності, а також взаємозамінності продукції;
· Основні споживчі (експлуатаційні) характеристики продукції, методи їх контролю, вимоги до упаковки, маркування, транспортування, зберігання, застосування і утилізації продукції;
· Правила і норми, що забезпечують технічну і інформаційна єдність при розробці, виробництві, використанні (експлуатації) продукції, виконання робіт і надання послуг, у тому числі правила оформлення технічної документації, допуски і посади, загальні правила забезпечення якості продукції, робіт і послуг, збереження і раціонального використання всіх видів ресурсів, терміни та їх визначення, умовні позначення, метрологічні та інші загальнотехнічні та організаційно-технічні правила і норми.
5. Об'єкти технічних умов. Розшифровка абревіатури ГОСТ
ГОСТ Р - нормативний документ, який є національним стандартом, затвердженим Центральним органом виконавчої влади з стандартизації - Держстандартом Росії.
6. Які нормативні документи в галузі стандартизації за кордоном носять добровільний характер
Наприклад, у Франції добровільна сертифікація проводиться на відповідність стандартів Франції «NF». За її результатами продукція маркується знаком «NF». Продукція, яка не маркована цим знаком, не користується попитом. У зв'язку з цим 75% французьких фірм проходять через добровільну сертифікацію. Зараз в Росії зацікавлені в добровільній сертифікації в основному російський експорт. У міру посилення конкуренції на ринку буде зростати потреба в добровільній сертифікації.
7. Метрологія. Хто проводить метрологічний контроль і нагляд
Забезпечення єдності і необхідної точності вимірювань регламентується Законом РФ «Про забезпечення єдності вимірювань». Державне управління діяльністю щодо забезпечення єдності вимірювань здійснюється на базі «Державної системи забезпечення єдності вимірювань» (ГСИ).
Метрологія, приладобудування та пріборопользованіе становлять національну систему вимірювань. Забезпечення єдності вимірювань є державною функцією, тому принципи законодавчої метрології мало залежні від особливостей ринкової економіки, а проте, для приладобудування регламент, запропонований державної стандартизацією може істотно впливати на якість приладової продукції, ефективність її виробництва та використання, на її конкурентоспроможність.
8. Повірка СІ. Об'єкт перевірки СІ
Повірка засоби вимірювань - встановлення придатності засоби вимірювань до застосування на підставі експериментально визначених метрологічних характеристик і контролю їх відповідності встановленим вимогам. Суть повірки зводиться до передачі робочих засобів вимірювань (РСІ) розміру одиниць величин від вихідних еталонних засобів відповідно до встановленого порядку. Повірка СІ здійснюється органами Державної метрологічної служби; за рішенням Держстандарту Росії право повірки СІ може бути надано акредитованим метрологічним службам юридичних осіб. В даний час право самостійно проводити повірку має вельми обмежена кількість МС юридичних осіб, при цьому це право в більшій частині видається за умови проведення повірки тільки тих СІ, які належать підприємству. В деякій мірі компромісним рішенням, що розширює масштаби повірки поза ОГМС, є створення на підприємствах «контрольно-перевірочних пунктів». КПП створюються для проведення повірки засобів вимірювань, які підлягають державному метрологічному контролю і нагляду, що випускаються з виробництва або ремонту і перебувають в експлуатації на підприємстві.
9. Порівняти повірку СІ і калібрування СІ
Калібрування - сукупність операцій, які виконуються з метою визначення та підтвердження дійсних значень метрологічних характеристик та (або) придатності до застосування засоби вимірювань, що не підлягає державному метрологічному контролю і нагляду. Принципова відмінність калібрування від повірки з визначення полягає в тому, що при калібруванні визначаються і підтверджуються дійсні характеристики СІ; повірка визначає і підтверджує відповідність СІ встановленим вимогам.
Виходячи з цього результати калібрування можуть бути більш інформативні, ніж повірки. Однак на практиці, як повірка, так і калібрування проводяться з використанням еталонів, супідрядних державним еталонам одиниць величин, при цьому для калібрування використовується повірочна схема і методики повірки. Слід зазначити, що в ряді методик повірки передбачається отримання даних про дійсних значеннях метрологічних характеристик СІ, а далі - зіставлення цих даних до встановлених технічних вимог, тобто в повірці на певному етапі проводиться калібрування; така методика повірки прийнятна для використання в калібруванні. У ряді методик підтвердження відповідності вимогам здійснюється без фіксації дійсних значень метрологічних характеристик, такі методики потребують деяких додатках. Природно, що використовуються для калібрування еталони повинні мати підтвердження відповідності своїх метрологічних характеристик у чіткій відповідності з державним регламентом.
10. Для чого потрібна сертифікація СІ
Згідно Номенклатури продукції і послуг, що підлягають обов'язковій сертифікації в РФ, більшість СІ підлягає обов'язковій сертифікації.
Сертифікація повинна забезпечити відповідність засобів вимірювання стандартам та іншим національним документам, що встановлює обов'язкові вимоги відповідно до російського законодавства: безпека та екологічну чистоту; функціональні властивості; впевненість в об'єктивності та компетентності сертифікації.
При цьому слід мати на увазі, що в даній області існує два види сертифікатів - сертифікат на безпеку і сертифікат про затвердження типу СІ. Для ряду засобів вимірювань отримання сертифіката на безпеку передує сертифікація на електромагнітну сумісність.
Всі сертіфіціруемие СІ підлягають сертифікації на безпеку. Для засобів вимірювань, що застосовуються у сферах поширення державного метрологічного контролю і нагляду, повинен бути оформлений сертифікат про затвердження типу засобів вимірювання, що підтверджує відповідність не тільки нормам безпеки, але і встановленим метрологічним вимогам. Для СІ, не підлягають застосуванню у сферах поширення державного метрологічного контролю і нагляду сертифікація з метою затвердження типу є добровільною.
Основні цілі Системи: забезпечення єдності вимірювань; сприяння експорту і підвищення конкурентоспроможності засобів вимірювань.
Основні завдання Системи: перевірка та підтвердження відповідності засобів вимірювань встановленим у поширюються на них нормативних документах метрологічним нормам і вимогам; перевірка забезпеченості сертифікуються засобів вимірів методами і засобами калібрування для передачі розмірів від затверджених Держстандартом Росії еталонів; перевірка відповідності засобів вимірювань додатковим вимогам, зазначеним заявником.
11. Особи та органи, які беруть участь у підтвердженні відповідності
Підтвердження відповідності - процедура, результатом якої є документальне свідчення того, що продукція відповідає встановленим нормам.
Підтвердження відповідності може також проводитися за допомогою оформлення виробником (продавцем, виконавцем) декларації про відповідність.
12. Законодавчі акти, що передбачають обов'язкову сертифікацію
Закон РФ «Про сертифікації продукції та послуг» встановлює правові основи обов'язкової сертифікації продукції та послуг, а також права, обов'язки і відповідальність учасників сертифікації.
Закони, що вводять обов'язкову сертифікацію: 1. Про захист прав споживачів зобов'язує виробника враховувати інтереси споживача і випускати продукцію з рівнем якості, який би не зачіпав прав споживача і не приносив би шкоди його здоров'ю. 2. Про основи охорони праці в РФ Регіональні 3. Про зброю 4. Про зв'язок 5. Про інформацію та інформатизації 6. Про сан. нагляд 7. Про пожежну безпеку 8. 18 міністерських постанов і законів
13. Нормативні документи, вимоги яких перевіряються при обов'язковій сертифікації
Декларація про відповідність оформляється суб'єктами господарської діяльності на підставі документів, що підтверджують відповідність встановленим вимогам. Такими документами можуть бути: протоколи приймальних, приймально-здавальних та інших контрольних випробувань, проведених компетентними випробувальними лабораторіями виробника (продавця, виконавця) або сторонніми лабораторіями; сертифікати відповідності на сировину, матеріали, комплектуючі вироби; санітарно-епідеміологічні висновки, ветеринарні свідоцтва; сертифікат пожежної безпеки; сертифікат на систему якості або виробництва; інші документи, які прямо або побічно підтверджують відповідність продукції встановленим вимогам.
Нормативні документи, використовувані при обов'язковій сертифікації, можуть представляти собою: закони Російської Федерації, державні стандарти (ГОСТ), санітарні норми і правила, будівельні норми і правила сертифікації, норми з безпеки, а також інші документи, які відповідно до законодавства Російської Федерації встановлюють обов'язкові вимоги до продукції.
14. Специфічна мета обов'язкової сертифікації
Обов'язкова сертифікація - підтвердження уповноваженим на те органом відповідності продукції обов'язковим вимогам, встановленим законодавством.
Обов'язкова сертифікація продукції проводиться, якщо ця продукція може становити небезпеку для життя чи здоров'я людей або для навколишнього середовища. Вона є формою держ. контролю за безпекою продукції. Проведення обов'язкової сертифікації пов'язане з великими матеріальними витратами і тому здійснюється лише у випадках, передбачених законодавчими актами РФ. Тому обов'язкову сертифікацію ще інакше називають сертифікація в законодавчо регульованій сфері. Обов'язкова сертифікація - дія третьої сторони, яка доводить, що належним чином ідентифікована продукція відповідає стандарту або іншим НТД.
15. Загальні цілі обов'язкової і добровільної сертифікації
Відмінні ознака і обов'язкової (ОС) і добровільної (ДС) сертифікації
Мета проведення: ОС: забезпечення безпеки і екологічності товарів. ДС: забезпечення конкурентоспроможності товару, реклама продукції, що вона відповідає не лише безпеки, але й підвищеного якості
Підстави для проведення сертифікації: ОС: Закони РФ. ДС: За ініціативою юридичних або фізичних осіб на договірних умовах між заявником та органом ДС (допускається ОС).
Об'єкт сертифікації: ОС: переліки товарів та послуг, затверджені урядом РФ. ДС: Будь-які об'єкти на розсуд заявника.
Сутність оцінки відповідності: ОС: Оцінка відповідності обов'язковим вимогам, передбаченим відповідним законом. ДС: Оцінка відповідності вимогам заявника, узгоджена з відділом стандартизації як додаткові вимоги до обов'язкових.
Нормативна база сертифікації: ОС: державні стандарти, технічні регламенти, санітарні норми і правила, тобто затверджені держ. стандартом документи, що встановлюють обов'язкові вимоги до продукції. ДС: стандарти будь-яких категорій у тому числі закордонні та визнані держ. стандартом, запропоновані заявником.
16. Специфічна мета добровільної сертифікації
Добровільна сертифікація проводиться за ініціативою юридичних або фізичних осіб з метою підтвердження відповідності продукції (послуг) вимогам стандартів, технічних умов, рецептур та інших документів. Нормативний документ, на відповідність яким здійснюються випробування при добровільній сертифікації, вибирає сам заявник. Заявником може бути виробник, постачальник, продавець, споживач продукції.
Об'єктами добровільної сертифікації є системи якості виробництва, а також продукція, роботи і послуги, не підлягають відповідно до законодавчими актами РФ обов'язкової сертифікації. Проведення добровільної сертифікації обмежує доступ на ринок неякісних виробів за рахунок перевірки таких показників як надійність, естетичність, економічність та ін При цьому добровільна сертифікація не замінює обов'язкову і її результати не є підставою для заборони реалізації продукції. Вона в першу чергу спрямована на боротьбу за клієнта.
На відміну від обов'язкової сертифікації, добровільна сертифікація стосується тих видів продукції (процесів, послуг), які не включені в обов'язкову номенклатуру і визначаються заявником.
Добровільна сертифікація допоможе в конкурентній боротьбі, так як при проведенні багатьох тендерів наявність сертифікатів є обов'язковою умовою участі, крім того, добровільна сертифікація підвищує довіру до якості виробів, спрощує вибір продукції споживачем, захищає виробника від конкуренції з постачальниками несертифікованої продукції і забезпечує йому рекламу і ринок збуту.
17. Ким завіряється копія сертифіката відповідності
Сертифікат відповідності - документ, виданий за правилами системи сертифікації, що повідомляє, що забезпечується необхідна впевненість, що належним чином ідентифікується продукція відповідає вимогам стандарту або іншому нормативному документу.
При продажу товарів продавець доводить до відома покупця інформацію про підтвердження відповідності товарів встановленим вимогам шляхом маркування товарів у встановленому порядку знаком відповідності та ознайомлення споживача на його вимогу, зокрема, з копією сертифіката, завіреної власником оригіналу сертифіката, нотаріусом чи органом по сертифікації товарів, що видав сертифікат.
За засвідчення справжності копії сертифіката відповідності нотаріусом стягується державне мито.
18. У чому відмінності понять «схема сертифікації» і «порядок сертифікації»
Схеми сертифікації - певна сукупність дій фахівців, офіційно прийнята в якості доказу відповідності продукції нормативним вимогам. Схема сертифікації - це склад і послідовність дій третьої сторони при оцінці відповідності продукції встановленим вимогам. При виборі схеми повинні враховуватися особливості виробництва, випробувань, поставки і використання конкретної продукції, необхідний рівень доказовості, можливі витрати заявника.
Схема сертифікації повинна забезпечувати необхідну доказовість цієї процедури. В якості методів докази використовуються: випробування, перевірки (оцінка) виробництва; інспекційний контроль; розгляд заяви-декларації про відповідність.
Як виняток на обмежений термін за окремими видами продукції може застосовуватися порядок видачі сертифіката, заснований на заяві-декларації виробника та подальшому інспекційному контролі за сертифікованою продукцією, якщо це встановлено правилами сертифікації однорідної продукції. Умовою застосування заяви-декларації може бути також наявність сертифіката системи якості виробника. Це передбачено схемами 9, 9а, 10, 10а.
Рішення про застосування такого порядку для конкретної однорідної продукції і правила його застосування приймаються Держстандартом Росії та іншим федеральним органом виконавчої влади відповідно до його компетенції за поданням центрального органу з сертифікації.
Виробник на основі позитивних результатів проведених випробувань і за наявності у нього належної системи контролю продукції оформляє заяву-декларацію. Заява-декларація, підписана керівником підприємства-виробника, спільно з протоколами випробувань продукції направляються із супровідним листом до органу з сертифікації.
Орган з сертифікації розглядає подані документи і, у разі необхідності, може вимагати додаткові матеріали (претензії споживачів, результати перевірки технологічного процесу, документи про відповідність продукції певним вимогам, які видаються державними органами управління в межах своєї компетенції і т.д.).
При позитивних результатах орган з сертифікації видає виробнику сертифікат. При негативних результатах орган з сертифікації приймає рішення про відмову видачі сертифіката з зазначенням причин.
19. Мета сертифікації систем якості
Сертифікація систем якості організацій - це засіб, що надає впевненість у тому, що сертифікована організація здатна постачати продукцію, яка відповідає визначеним вимогам. Фактично, сертифікація означає, що система якості організації пройшла перевірку на відповідність вимогам конкретного стандарту.
При сертифікації системи якості враховується тільки оцінка системи якості організації; сертифікація продукції не зачіпається. Доказ відповідності певному стандарту систем якості оформляється у вигляді документа, відомого як сертифікат системи якості.
При перегляді, відповідно до вимог ринку, робочі групи орієнтувалися на досягнення наступних цілей:
· Забезпечити відображення в стандартах кращого практичного досвіду їх застосування;
· Забезпечити стабільність і узгодженість стандартів;
· Сприяти застосуванню стандартів будь-якими компаніями, незалежно від їх розмірів, галузі чи продукції.