Ім'я файлу: Значення клінічних досліджень. Цінність і обмеження рандомізован Розширення: docx Розмір: 110кб. Дата: 07.12.2022 скачати Пов'язані файли: bestreferat-242564.docx Реферат на тему: Значення клінічних досліджень. Цінність і обмеження рандомізованих досліджень Виконав студент групи 471-М Калінчук Микита Романович Клінічне дослідження (КД) - це контрольоване експериментальне дослідження, де випробовувані отримують профілактичні, діагностичні або терапевтичні засоби для оцінки їх ефективності та безпеки. Клінічні дослідження є невід'ємною частиною процесу розробки нових препаратів. Дослідження дають можливість отримати інформацію про те, наскільки новий препарат ефективний для лікування конкретного захворювання, які в нього побічні ефекти та наскільки вони небезпечні для здоров'я і життя людини. Рандомізоване контрольоване дослідження. К лінічне дослідження (КД) - це проспективне порівняльне дослідження ефективності двох і більше втручань (лікувальних, профілактичних або діагностичних), в якому порівнюються результати в групах, що відрізняються застосованим втручанням. При цьому зазвичай перевіряється гіпотеза про ефективність випробуваного методу (вплив втручання на результат), що виникла до проведення дослідження. Переваги – отримані в РКД результати краще відображають важливі для пацієнтів відмінності в результатах; в найменшій мірі зустрічаються систематичні помилки; найбільш об’єктивні для оцінки ефективності та перевірки втручань; результати РКД, виконаних строго по дизайну досліджень, є найбільш достовірними Н едоліки – для проведення РКД потрібен тривалий час; вони дорогі; не підходять у випадках дослідження рідкісних захворювань; ці дослідження мають обмежену узагальненість результатів (можливість перенесення результатів на популяцію). Останнє обмеження не слід перебільшувати, оскільки інші типи досліджень мають ще гіршу узагальненість Для дослідження відбираються пацієнти з великого числа людей з досліджуваним станом. Потім цих пацієнтів поділяють випадковим чином на дві групи, порівнянні за основними прогностичними ознаками. Одна група, є експериментальною або групою лікування, піддається втручанню (наприклад, прийом нового лікарського засобу), яке, передбачається, буде ефективним. Інша група – контрольна, або група порівняння, знаходиться в таких же умовах, що і перша, за винятком того, що пацієнти, які до неї входять, не піддаються досліджуваному втручанню. Достовірність клінічних випробувань залежить від того, наскільки в порівнюваних групах вдалося забезпечити однаковий розподіл всіх факторів, що визначають прогноз, крім досліджуваного терапевтичного втручання. |