Стандартизація та сертифікація ЛРС.
Стандарт— це нормативний документ, у якому встановлено правила, вимоги, загальні принципи або характеристики для досягнення оптимального ступеня упорядкування в певній сфері.
Аналітичними нормативними документами, які нормують якість лікарської рослинної сировини,є фармакопейна стаття, тимчасова фармакопейна стаття, державні стандарти України, технічні умови України, галузеві стандарти України.
Державні стандарти України (ДСт У) реєструються Держ стандартом на багатотонажну продукцію і рослинну сировину, що використовується в багатьох галузях народного господарства.
Технічні умови України (ТУ У) — нормативний документ, який встановлює вимоги до конкретної продукції (у даному випадку ЛРС) і регулює відносини між постачальником (виробником) і споживачем продукції.
Галузеві стандарти України (ГСт У) — це стандарти, в яких викладені додаткові технічні умови для виготовлення і постачан ня у даному випадку лікарського засобу або лікарської рослин ної сировини (науково-технічні терміни, позначення, загальнотехнічна документація, технологічні норми тощо), наприклад ГСт У 64-1—95. «Сировина лікарська рослинна. Порядок вста новлення терміну придатності».
У залежності від того, яка організація з стандартизації (міжнародна, регіональна чи національна) приймає стандар ти, вони відповідно поділяються на міжнародні, регіональні, національні. Крім того, існують міждержавні стандарти (ТОСТ), які прийняті державами, що приєдналися до Положення щодо проведення узгодженої політики в галузі стандартизації, мет рології та сертифікації. ГОСТи використовуються цими держа вами безпосередньо.
Сертифікація лікарських засобів здійснюється в формі видачі заявнику органами з сертифікації, область акредитації яких включає лікарські засоби, сертифікатів відповідності. Сертифікація проводиться на відповідність вимогам чинного технічного регламенту з встановленими схемами
36. Значення екології рослин у ресурсознавчих дослідженнях.
37. Вплив хімічного складу грунту, освітлення на нагромадження активно-діючих компонентів.
38. Картування місць зростання лікарських рослин та їх запасів.
39. Еколого-економічна ефективність заготівлі ЛРС.