Національний медичний університет імені О.О. Богомольця
Кафедра клінічної фармакології та клінічної фармації
ПРОТОКОЛ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА БЕЗПЕЧНОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПІБ хворого: Олефіренко Артем Вадимович Вік: 4 роки
Дата курації:29.04.20 -4.05.20
Діагноз
Основний : Гострий трахеобронхіт
ускладнення основного захворювання: -
супутній: -
Куратор: студент 4 курсу
Стоматологічного факультету
ПІБ Литовченко Віталій Петрович
Викладач: Савельєва-Кулик Наталія Олександрівна
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ ПРО ПАЦІЄНТА (ПАСПОРТНІ ДАНІ)
1) Олефіренко Артем Вадимович
2) 04.10. 2016
3) чол.
4) м. Київ
5) відвідує дитячий садок
6) -
7) Інвалідність відсутня
8) 15.04.20 14 год 15 хв- дата поступлення в лікарню
9) Початок курації- 29.04.20
10) Кінець курації- 4.05.20
2.СКАРГИ
Нежить, сухий кашель, підвищення температури тіла до 38,8 0С
3. АНАМНЕЗ ЗАХВОРЮВАННЯ
Гострий початок хвороби з підвищенням температури до 39 С, наявність кашлю та задишки.
4. АНАМНЕЗ ЖИТТЯ
Дитина від нормальних пологів, вагітність протікала з ускладненнями. Вага при народженні 3700 г. До року не хворів. Дитина вакцинована за графіком. Відомостей про перенесення вітряної віспи та краснухи немає.
5. АЛЕРГОЛОГІЧНИЙ І ЛІКАРСЬКИЙ АНАМНЕЗ
Алергічні реакції, гіперчутливість чи непереносимість лікарського засобу немає.
6. ДАНІ ОБ΄ЄКТИВНОГО ОБСТЕЖЕННЯ
Слизова ротоглотки гіперемована, мигдалики не збільшені, нальотів немає, задня стінка ротоглотки рихла. Дихання через ніс утруднене, виділення слизисті рясні. Язик обкладений. Перкуторно над легенями коробочний легеневий звук. Аускультативно дихання жорстке.
7. ДАНІ ДОДАТКОВИХ МЕТОДІВ ДОСЛІДЖЕННЯ З ІНТЕРПРЕТАЦІЄЮ РЕЗУЛЬТАТІВ:
Загальний аналіз крові, Біохімічний аналіз крові
Загальний аналіз сечі, Аналіз калу на яйця гельмінтів
R-графія, Огляд ЛОРа, Аналіз крові
Гемоглобін- 132 г/л
Лейкоцити- 16 *10*9*л, ШОЕ 29 мм год
ШОЕ- 26 мм/год
Сегментоядерні- 73 %
Лімфоцити- 25%
Еозинофіли- відсутні
Моноцити- 2%
Загальний аналіз сечі
Світло-жовта
Щільність 1011 г / л
pH нейтральна
білок: немає
епітелій плоский: 1-2-1 в полі зору
еритроцити: немає
лейкоцити: немає
Рентгенографія: розширення бронхів, потовщення їх стінок, Y-образні розширені розгалуження ; зниження структурності кореня легені;деяке його збільшення, розпливчастість; нечіткість контурів ; змінений легеневий малюнок.
8. ОБҐРУНТУВАННЯ КЛІНІЧНОГО ДІАГНОЗУ
На підставі скарг ( підвищення температури тіла, кашель, лихоманка), анамнезу, клінічного об`єктивного обстеження( загальна інтоксикація, респіраторний синдром )та результатів Рентген дослідження можна встановити попередній діагноз: Гострий трахеобронхіт
9.Фармакотерапія:
А) Загальна клініко-фармакологічна характеристика лікарських засобів, що застосовуються
| № з/п | МНН (АТС) | Дозовий режим, шлях введення | Особливості фармакокінетики (вказати: біодоступність, Tmax, Vd, % зв'язку з білком, шляхи метаболізму, Т1/2) | Особливості фармакодинаміки (вказати механізм дії) |
| | Цефтріаксон | 1,5 * 1раз на добу внутрішньовенно | При парентеральному введенні добре проникає в тканини і рідини організму і має високий об'єм розподілу. Цефтриаксон швидко всмоктується після в / м введення, досягає високої концентрації в сироватці крові. Біодоступність препарату - 100%. Зв'язування з білками плазми крові -95%. Об'єм розподілу - 0,15 л / кг. Період напіввиведення - 6-9 ч. У зв'язку з тривалим періодом напіввиведення (у середньому - 8 годин, у дітей у віці до 8 днів і у пацієнтів віком старше 75 років - у 2 рази довший) концентрація цефтриаксону через 24 годин після введення вище , ніж МПК для більшості мікроорганізмів. | Пригнічення активності ферменту транспептидази, порушення біосинтезу пептидоглікану клітинної стінки мікро- організмів |
| 2. | Дексаметазон | 1,0 + фіз. розчин 200 мл | Після прийому всередину дексаметазон майже повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність дексаметазону в формі таблеток наближається до 80%. Максимальна концентрація в плазмі крові і максимальна дія спостерігаються через 1-2 год; після прийому одноразової дози, дія триває протягом приблизно 2,75 днів. Після в / в введення максимальна концентрація дексаметазону фосфату в плазмі крові досягається всього за 5 хв, а після в / м введення - через 1 год. При місцевому застосуванні у вигляді ін'єкції в суглоб або м'які тканини всмоктування відбувається повільніше. Після в / в введення дія препарату починається швидко. При в / м введенні клінічний ефект спостерігається через 8 годин після введення. Дія препарату тривалий: від 17 до 28 днів після в / м введення і від 3 днів до 3 тижнів після місцевого застосування. Біологічний T½ дексаметазону становить 24-72 год. У плазмі крові та синовіальної рідини дексаметазону фосфат швидко перетворюється в дексаметазон. У плазмі крові близько 77% дексаметазону пов'язано з білками, переважно з альбуміном. | Механізми дії пов’язані переважно з пригнічуванням фосфоліпази А2 та каскаду арахідонової кислоти, гальмуванням синтезу імуноглобулінів, сприянням експресії та підвищенню чутливості адренорецепторів |
| 3. | Сумамед форте (Азитроміцин) | 250 мг *1 раз на добу (суспензія 5мл-200мг) | Після прийому всередину біодоступність - 37%, Tmax - 2-3 год, Vd - 31,1 л / кг. Зв'язування з білками плазми крові обернено пропорційно концентрації в крові і становить 12-52%. Проникає через мембрани клітин (ефективний при інфекціях, спричинених внутрішньоклітинними збудниками). Транспортується фагоцитами, поліморфно-ядерними лейкоцитами і макрофагами до місця інфекції, де вивільняється у присутності бактерій. Легко проходить через гістогематичні бар'єри і надходить у тканини. Концентрація в тканинах і клітинах у 50 разів вище, ніж у плазмі крові, а у вогнищі інфекції - на 24-34% більше, ніж у здорових тканинах. Повільно виводиться з тканин і має тривалим T1 / 2 - 2-4 дні. Терапевтична концентрація азитроміцину зберігається до 5-7 днів після прийому останньої дози. Азитроміцин виводиться в основному в незміненому вигляді - 50% через кишечник, 12% нирками. У печінці деметилюється, втрачаючи активність. | Азитроміцин є макролідним антибіотиком, який належить до групи азалідів. Молекула утворюється у результаті введення атома азоту в лактонове кільце еритроміцину А. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв’язування з 50S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів. Пригнічує РНК-залежний синтез білка |
| 4. | Бофен (ібупрофен) | 8 мл per os (5мл-100мг) при підйомі температури тіла вище 38оС | біодоступність 80–100% Tmax 1–2 год Vd =0.26л/кг % зв'язку з білком = 90–95% шляхи метаболізму : метаболізм у печінці, 80% виводиться з сечею, 20 % - через кишківник Т1/2= 2–4 год | Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу простагландинів - медіаторів температурної реакції, запалення і болю |
| 5 | Анальгін (метамізол натрію) | 0,5 мл розчину ( призначено 3 рази) при підйомі температури тіла вище 38оС | Метамізол натрію добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Терапевтична концентрація в плазмі крові досягається приблизно через півгодини після прийому препарату. Максимальна плазмова концентрація метамізолу натрію після прийому дози 6 мг / кг маси тіла досягається через 1-1,5 години. У незначній кількості зв'язується з білками плазми крові й інтенсивно метаболізується в печінці: значна частина речовини гідролізується з утворенням 4-метиламіноантипірину, що деметилюється з утворенням фармакологічно активного 4-аміноантипірину, 50-60% якого зв'язується з білками плазми крові і ацетильоване похідне речовина якого виводиться з сечею. Препарат також проникає через плаценту і в грудне молоко. | Аналгетичний ефект обумовлений інгібіцією ЦОГ та блокуванням синтезу простагландинів з арахідонової кислоти, які беруть участь у формуванні больових реакцій (брадикініни, простагландини та ін.); уповільненням проведення екстра- та пропріоцептивних больових імпульсів у центральній нервовій системі, підвищенням порога збудливості таламічних центрів больової чутливості та зменшенням реакції структур головного мозку, що відповідають за сприймання болю на зовнішні подразники. Антипіретичний ефект обумовлений зменшенням утворення і вивільнення з нейтрофільних гранулоцитів субстанцій, що впливають на теплопродукцію. Протизапальний ефект пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів. |
| 6 | Лактіале | 1,0 1 саше * 1 раз на добу | Не вивчалась | Лактіалє містить ліофілізовані живі ослаблені штами нормальної мікрофлори кишечника, які після прийняття протягом 1-3 годин (час, необхідний для виходу бактерій з анабіозу) заселяють кишечник і починають проявляти свою дію (адгезію, антагонізм). |
Б) Очікувані ефекти у пацієнта
| № з/п | МНН | Відомі методи контролю (ЕКГ, аналіз крові тощо) | Показники, що враховуються для оцінки фармакологічного ефекту у пацієнта | Очікуваний терапевтичний результат |
| 1. | Цефтриаксон | Контроль картини крові | Контроль температури тіла , аускультація | зниження температури і зникнення лихоманки (Антибактеріальний, тип дії – бактерицидний спектр дії –широкий) |
| 2. | Дексаметазон | Контроль картини крові | Аускультація ,анамнез | Має протизапальну, протиалергічну, імунодепресивну дію, підвищує чутливість бета-блокатори до ендогенних катехоламінів. |
| 3. | Сумамед форте (Азитроміцин | Контроль картини крові , R-знімок | анамнез | Позитивний- , зникнення запалення бронхів |
| 4 | Бофен (ібупрофен | Вимірювання температури тіла термрметром | Температура тіла, відчуття болю пацієнтом | Зниження температури тіла, зменшення інтенсивності больового синдрому |
| 5 | Анальгін (метамізол натрію) | Вимірювання температури тіла термрметром | Контроль температури тіла , відчуття болю пацієнтом | Зниження температури тіла, зменшення інтенсивності больового синдрому |
| 6 | Лактіале | Посів стула | Відсутність –неприємних відчуттів у епігастральній ділянці | Відновлення балансу мікрофлори кишечника |
В) Очікувані несприятливі побічні реакції (НПР) та заходи профілактики
| № з/п | МНН | Очікувані НПР | Критерії безпеки (методи контролю) | НПР у пацієнта | Заходи профілактики |
| 1. | Цефтриаксон | Діарея, нудота, блювання, порушення смаку; еозинофілія, лейкопенія;: головний біль, озноб, запаморочення; кропив'янка, свербіж, висипи, алергічний дерматит, набряки | Огляд черговим лікарем , аналіз крові | | Призначити пробіотики (лактіале) |
| 2. | Дексаметазон | Найбільш поширеними побічними ефектами короткочасної терапії є тимчасова недостатність надниркових залоз, непереносимість глюкози, підвищений апетит і збільшення маси тіла, психічні порушення; більш рідкісними побічними ефектами є алергічні реакції, гіпертригліцеридемія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки і гострий панкреати | Збір анамнезу | | Дотримання правильного дозування і доцільності прийому препарату |
| 3 | Сумамед форте (Азитроміцин | Слабкість, запаморочення, диспепсія, бронхоспазм, брадикардія, AV блокада, серцева недостатність, спазм периферичних артерій, свербіж шкіри | Збір анамнезу - Відсутність алергії до макролідів, відсутність непереносимості галактози, відсутність порушень функції печінки та нирок | | Дотримання правильного дозування і доцільності прийому препарату |
| 4 | Бофен (ібупрофен) | біль в епігастрії, виникнення шлунково-кишкової кровотечі, головний біль, запаморочення | Збір анамнезу- Відсутність виразкової хвороби ШКТ в анамнезі | | Не призначати високу дозу препарату на тривай час |
| 5 | Анальгін (метамізол натрію) | лергічні реакції: прояви реакцій гіперчутливості, у тому числі висипання на шкірі і слизових оболонках, кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастический синдром, анафілактичний шок, дуже рідко - синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла. З боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні можливі агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія. З боку сечовидільної системи: зазвичай у пацієнтів з порушенням функції нирок і / або при застосуванні надмірних доз - транзиторна олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит. Забарвлення сечі в червоний колір. З боку травної системи: гепатит. Інші: зниження артеріального тиску. | Збір анамнезу ; огляд черговим лікарем , аналіз -крові , сечі ; контроль АТ | | Дотримання правильного дозування і доцільності прийому препарату |
| 6 | Лактіале | - | Збір анамнезу- Особам з чутливістю до бактерій препарату або фруктоолігосахаріди і стеарат магнію перед вживанням слід звернутися до медичного фахівця. | | Дотримання правильного дозування і доцільності прийому препарату |
10. ОЦІНКА ХАРАКТЕРУ МОЖЛИВОЇ ВЗАЄМОДІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
10.1. Проводиться шляхом попарного співставлення між собою препаратів, призначених
пацієнту. Уточнюється характер взаємодії і механізм: фізико-хімічна (в шприці, в інфузаті, в травному
тракті), фармакокінетична (на етапі всмоктування, звязку з білками плазми крові, в процесі
біотрансформації, на етапі елімінації), фармакодинамічна (синергізм чи антагонізм)
Фармакокінетична взаємодія лікарських засобів, призначених пацієнту
| № | Препарат | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | Нітрогліцерин | Х | + | + | + | + |
| 2 | Вепараміл | + | Х | + | + | + |
| 3 | Пропранолол | + | + | Х | + | + |
| 4 | Унітіол | + | + | + | Х | + |
| 5 | Аспаркам | + | + | + | + | Х |
Фармакокінетична взаємодія лікарських засобів, призначених пацієнту
| № | Препарат | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | Нітрогліцерин | Х | + | + | + | + |
| 2 | Вепараміл | + | Х | + | + | + |
| 3 | Пропранолол | + | + | Х | + | + |
| 4 | Унітіол | + | + | + | Х | + |
| 5 | Аспаркам | + | + | + | + | Х |
«+» ‑ комбінація ефективна та безпечна
«‑» ‑ комбінація нераціональна (вказати чому, наприклад – фармакокінетична взаємодія альмагелю із тетрацикліном – зменшується всмоктування і відповідно біодоступність тетрацикліну)
10.2. Вказати можливий вплив харчування, куріння, вживання алкоголю на фармакокінетику та фармакодинаміку лікарських засобів у пацієнта.
10.3. Вказати можливий вплив лікарських засобів, які приймає пацієнт, на засвоєння нутрієнтів, алкоголю тощо.
Можливе погіршення засвоєння нутрієнтів при виникненні такого ускладнення антибіотикотерапії як антибіотикасоційована діарея
ВИПИСАТИ РЕЦЕПТИ НА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Rp.: Tab. Nitroglycerini 0,0005 №20
D.S. По 1 таб. Сублінгвально
Rp: Tab. Verapamili 0,04
D.t.d: № 50 in tab.
S: По 1 таб. 3-4 рази в день.
Rp: Tab. Propranololi 0,01 № 40
Da.S.:всередину по 1 т 2 рази на добу
Rp.: Sol. Unithioli 5% - 10 ml
D.t.d. N 10 in amp.
S. По 10 мл 3 рази на добу внутрішньом»язово
Rp.: Tab. "Asparcamum" №10
. D. S. по 1 таблетки 3 раза в день
12.ВИСНОВОК ТА РЕКОМЕНДАЦІЇ:
Висновок (варіанти)
Фармакотерапія згідно з ________________________ (указати протокол, за яким призначено лікування), відмічається покращення стану пацієнта.
Фармакотерапія не достатньо обґрунтована (наприклад, не враховано дані доказової медицини; відсутня корекції супутньої патології; не враховано можливий негативний вплив лікарських засобів на супутню патологію; поліпрагмазія тощо).
Нераціональне поєднання лікарських засобів ___________________________.
Рекомендації:
а) препарат дигоксин_відмінити внаслідок того, що він викликав дигіталісну інтоксикацію та призначити препарати К для відновлення його вмісту в сироватці крові.
б) замінити препарат ____________________ на ___________________ (пояснити)
в) змінити дозовий режим препарату ________________ (пояснити)
г) змінити заходи клініко-лабораторного контролю за ефективністю та безпечністю препарату __________________ (пояснити)
в) продовжити курс лікування без змін тривалістю ___________________
13.ДАТА _________ ПІДПИС _______________________
14.СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ
Додаток 3
| КАРТА-ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПОБІЧНУ РЕАКЦІЮ (ПР) та/або відсутність ефективності (ВЕ) лікарського засобу (ЛЗ) при його медичному застосуванні | МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ Форма № 137/о |
І. ЗАГАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ
| 1. Ініціали пацієнта | 2.Номер історії хвороби/ амбулаторної карти | 3. Дата народження | 4. Стать | 5. Наслідок ПР/ВЕ | |||
| день | місяць | рік | видужання видужує без змін невідомо | видужання з наслідками смерть не від ПР смерть, можливо від ПР смерть в результаті ПР | |||
| Барановська Алла Степанівна | 3465435 | 04 | 10 | 1952 | жіноча | ||
| 6.Початок ПР/ВЕ (дата, час) | 7 .Закінчення ПР (дата, час) | 9. Категорія ПР/ВЕ Тип В | |||||
| /15/04/2020/, /14.15/ | /14/05/2020/, /12-40/ | ||||||
| 8. Опис ПР/Зазначення ВЕ ЛЗ (включно з даними лабораторно - інструментальних досліджень, які стосуються ПР) Дигіталісна інтоксикація | смерть пацієнта /___/___/_____/ загроза життю госпіталізація амбулаторного пацієнта подовження термінів госпіталізації тривала непрацездатність, інвалідність вроджені вади розвитку інша важлива медична оцінка нічого з вищезазначеного | ||||||
ІІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО ПІДОЗРЮВАНИЙ ЛЗ (ПЛЗ), ВИРОБНИКА ПЛЗ (для вакцин додатково див. зворотній бік карти)
| 10. ПЛЗ (торгове найменування, лікарська форма) | 11. Виробник, країна | 12. Номер серії | |||
| Нітрогліцерин | Микрохим ООО (Украина, Рубежное). | 21882 | |||
| 13. Показання для призначення (по можливості зазначати шифр по МКХ-10) Купірування і короткочасна профілактика нападів стенокардії. | 14. Разова доза | 15.Кратність приймання | 16. Спосіб уведення | 17. Початок терапії ПЛЗ | 18. Закінчення терапії ПЛЗ |
| 1 таб | 1 рази на добу | Сублінгвально | /15/04/2020/ | /14/05/2020/ | |
ІІІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО СУПУТНІ ЛЗ (за виключенням препаратів, які застосовувалися для корекції наслідків ПР)
| 19. Супутні ЛЗ (торгове наймену-вання, лікарська форма, виробник) | 20. Покази (по можливості по МКХ-10) | 21. Разова доза | 22.Кратність приймання | 23.Спосіб уведення | 24.Початок терапії | 25.Закінч. терапії | ||||||
| Верапаміл | суправентрикулярна пароксизмальна тахікардія; — тріпотіння/мерехтіння передсердь з швидким AV-проведенням (крім синдрому WPW); — стабільна стенокардія напруги; — стенокардія спокою; — вазоспастична стенокардія; — постинфарктная стенокардія у пацієнтів без серцевої недостатності при наявності протипоказань до призначення блокаторів β-адренорецепторів; | 1т | 3-4 р на добу | Перорально | 15.04.2020 | 14.05.20 | ||||||
| Пропранолол | Аритмии, артериальная гипертензия, ИБС, гипертрофическая кардиомиопатия, миокардиодистрофия, нейроциркуляторная дистония, тиреотоксикоз, цирроз печени, абстинентный синдром, мигрень (профилактика), слабость родовой деятельности | 1т | 2 р на добу | Перорально | 15.04.20 | 14.04.20 | ||||||
| Унітіол | Дигітальна інтоксикація | 10 мл | 3р на добу | В/м | 15.04.20 | 10.04.20 | ||||||
| Аспаркам | Гіпокаліємія,гіпомагніємія | 1т | 3р на добу | перорально | 15.04.20 | 10.04.20 | ||||||
ІV. ЗАСОБИ КОРЕКЦІЇ ПР
| Відміна ПЛЗ |
| Чи супроводжувалась відміна ПЛЗ зникненням ПР? так ні |
| Повторне призначення ПЛЗ Чи відмічено поновлення ПР після повторного призначення ПЛЗ? так ні |
| Зміна дозового режиму ПЛЗ (зниження/підвищення, зазначити, на скільки): Чи відмічено поновлення ПР/ВЕ після зміни дозового режиму ПЛЗ? так ні |
| Корекцію ПР/ВЕ не проводили |
| Медикаментозна терапія ПР/ВЕ (зазначити ЛЗ, дозовий режим, тривалість призначення): |
V. ПРИЧИННО-НАСЛІДКОВИЙ ЗВ'ЯЗОК МІЖ клінічними проявами ПР та ПЛЗ
| визначений | імовірний | можливий | сумнівний | не визначений | не підлягає класифікації |
VІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО повідомника
| 27. ПІБ повідомника, тел/факс, email | 28.Повідомлення надає | 29. Назва та місцезнаходження закладу охорони здоров’я або заявника | ||
| Демиденко М.О | лікар провізор фармацевт медсестра фельдшер акушер заявник | |||
| КМЛ №15 | ||||
| 30. Джерело повідомлення (п. 30-32 тільки для заявника) лікар пацієнт дослідження література інше | 31. Номер повідомлення, присвоєний заявником | 32. Дата отримання заявником | 33. Тип повідомлення | 34. Дата заповнення |
| 1213433 | 16.04.2020 | первинне наступне заключне | 16.04.2020 | |
| Повідомлення заповнюється та надається за місцезнаходженням: ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Департамент післяреєстраційного нагляду, вул. Ушинського, 40, м. Київ, 03151; тел/факс: +38 044 4984358; e-mail: vigilance@dec.gov.ua/; електронна форма повідомлення розміщена на http://www.dec.gov.ua/ | ||||