ВИКОНАВЧИЙ ОРГАН КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКА МІСЬКА ДЕРЖАВНА АДМІНІСТРАЦІЯ) ДЕПАРТАМЕНТ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’ЯКИЇВСЬКА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ № 18 НАКАЗ«_24_» _квітня_2018 р. м. Київ № 73-ОД Про затвердження порядку проведення тестування на ВІЛ-інфекцію з використанням двох швидких тестів та забезпечення якості досліджень, форм первинної облікової документації щодо тестування на ВІЛ-інфекцію, інструкцій щодо їх заповнення З метою впорядкування проведення тестування на ВІЛ-інфекцію з використанням двох швидких тестів, забезпечення якості досліджень, дотримання правил ведення первинної облікової документації та на виконання наказу МОЗ №1141 від 21.12.2010 «Про затвердження Порядку проведення тестування на ВІЛ-інфекцію та забезпечення якості досліджень, форм первинної облікової документації щодо тестування на ВІЛ-інфекцію, інструкцій щодо їх заповнення», наказу МОЗ №415 від 19.08.2005 «Про удосконалення добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію», наказу МОЗ №104 від 08.02.2013 «Про затвердження Переліку та Критеріїв визначення груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ» , - НАКАЗУЮ: Затвердити: Порядок проведення в КМКЛ №18 тестування на ВІЛ-інфекцію з використанням двох швидких тестів (додаток 1) Журнал реєстрації добровільного перед та після тестового консультування у зв’язку з консультуванням на ВІЛ інфекцію (ф.503/о) та інструкцію щодо його заповнення (додаток 2). Інформовану згоду на проходження тесту на ВІЛ (ф.503-1/о) та інструкцію щодо її заповнення (додаток 3). Журнал реєстрації результатів досліджень за допомогою швидких тестів (ф.510-6/о) (додаток 4). Журнал протоколів проведення дослідження швидкими тестами (ф.510-7/о) (додаток 5). Довідка про негативні результати досліджень на наявність антигену р24 та/або антитіл до ВІЛ (ф.503-4/о) (додаток 6) Довідка __ про результат досліджень на наявність антитіл до ВІЛ з використанням швидких тестів (ф.503-5/о) (додаток 7) Завідувачам клінічних відділень, керівникам структурних підрозділів лікарні: Провести заняття в підпорядкованих підрозділах по наказу МОЗ №1141 від 21.12.2010 «Про затвердження Порядку проведення тестування на ВІЛ-інфекцію та забезпечення якості досліджень, форм первинної облікової документації щодо тестування на ВІЛ-інфекцію, інструкцій щодо їх заповнення», наказу МОЗ №415 від 19.08.2005 «Про удосконалення добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію», наказу МОЗ №104 від 08.02.2013 «Про затвердження Переліку та Критеріїв визначення груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ» з прийняттям заліків. Провести заняття в підпорядкованих підрозділах по Порядку проведення в КМКЛ №18 тестування на ВІЛ-інфекцію з використанням двох швидких тестів з прийняттям заліків. Забезпечити впровадження в підпорядкованих підрозділах форм первинної облікової документації щодо тестування на ВІЛ-інфекцію відповідно до вимог чинного законодавства. Забезпечити контроль за дотриманням порядку проведення в підпорядкованих підрозділах тестування на ВІЛ-інфекцію з використанням двох швидких тестів. Забезпечити контроль за веденням первинної облікової документації щодо тестування на ВІЛ-інфекцію в підпорядкованих підрозділах Відповідальній особі по лікарні з питань обстеження на ВІЛ Герасименко Н.В.: Забезпечити здійснення поточного контролю за дотриманням порядку проведення тестування на ВІЛ-інфекцію в клінічних відділеннях. Забезпечити здійснення поточного контролю за веденням первинної облікової документації щодо тестування на ВІЛ-інфекцію в клінічних відділеннях Результати поточного контролю доповідати на засіданнях Комісії з інфекційного контролю та адміністративних нарадах. Діловоду Малишевій В.А. довести цей наказ до відома виконавців. Контроль за виконанням даного наказу покласти на заступника головного лікаря з МЧ Алексєєнко Н.В. та заступника головного лікаря з ХД Тишка Р.О. відповідно до розподілу функціональних обов’язків інфекційного контролю - заступника головного лікаря з ХД Тишка Р.О. Головний лікар В. Жельман Додаток 1 До наказу по КМКЛ №18 №78-ОД від 24.04.2018 Порядок проведення в КМКЛ №18 тестування на ВІЛ-інфекцію з використанням двох швидких тестів Перед проведення тестування, з пацієнтом проводиться попередня бесіда з фіксацією результатів в «Журналі реєстрації добровільного перед та після тестового консультування у зв’язку з консультуванням на ВІЛ інфекцію» (ф.503/о) як перед тестове консультування. У разі отримання усної згоди на проведення тестування на ВІЛ інфекцію пацієнт має заповнити «Інформовану згоду на проходження тесту на ВІЛ» (ф.503-1/о) Перед початком тестування зразків крові з пальця відомості щодо особи вносять у «Журнал реєстрації результатів досліджень за допомогою швидких тестів» (ф.510-6/о) та «Журналі протоколів проведення дослідження швидкими тестами» (ф.510-7/о) для зразків крові з пальця Забір крові, підготовку швидких тестів та процедуру проведення тестування здійснюють відповідно до вимог інструкції. Результат дослідження оцінюють згідно з інструкцією і реєструють у «Журналі реєстрації результатів досліджень за допомогою швидких тестів» (ф.510-6/о) та у «Журналі протоколів проведення дослідження швидкими тестами» (ф.510-7/о) для зразків крові з пальця. При отриманні негативного результату на першому швидкому тесті зразка цільної крові - лікар проводить післятестове консультування з фіксацією результатів в «Журналі реєстрації добровільного перед та після тестового консультування у зв’язку з консультуванням на ВІЛ інфекцію» (ф.503/о) та видає особі «Довідку про негативні результати досліджень на наявність антигену р24 та/або антитіл до ВІЛ» (ф.503-4/о) При отриманні позитивного результату після першого швидкого тесту перед дослідженням другим швидким тестом, з пацієнтом проводиться бесіда з фіксацією результатів в «Журналі реєстрації добровільного перед та після тестового консультування у зв’язку з консультуванням на ВІЛ інфекцію» (ф.503/о) як перед тестове консультування. У разі отримання усної згоди на проведення тестування на ВІЛ інфекцію пацієнт має повторно заповнити «Інформовану згоду на проходження тесту на ВІЛ» (ф.503-1/о). Додаткове дослідження зразка сироватки проводиться другим швидким тестом іншого виробника. Перед початком тестування зразків крові з пальця відомості щодо особи вносять у «Журнал реєстрації результатів досліджень за допомогою швидких тестів» (ф.510-6/о) та «Журналі протоколів проведення дослідження швидкими тестами» (ф.510-7/о) для зразків крові з пальця. Забір крові, підготовку швидких тестів та процедуру проведення тестування здійснюють відповідно до вимог інструкції. Результат дослідження оцінюють згідно з інструкцією і реєструють у «Журналі реєстрації результатів досліджень за допомогою швидких тестів» (ф.510-6/о) та у «Журналі протоколів проведення дослідження швидкими тестами» (ф.510-7/о) для зразків крові з пальця. При отриманні позитивного результату після другого швидкого тесту: дана інформація передається відповідальній особі по лікарні з питань обстеження на ВІЛ Герасименко Н.В. для отримання номеру взяття на диспансерний облік в Київському міському центрі СНІДу. отриманий номер взяття на диспансерний облік в Київському міському центрі СНІДу вноситься до «Медичної карти стаціонарного хворого» (ф.003/о) лікар проводить післятестове консультування з фіксацією результатів в «Журналі реєстрації добровільного перед та після тестового консультування у зв’язку з консультуванням на ВІЛ інфекцію» (ф.503/о) лікар видає особі «Довідку __ про результат досліджень на наявність антитіл до ВІЛ з використанням швидких тестів» (ф.503-5/о) з номером взяття на диспансерний облік та направляє пацієнта до Київського міського центру СНІДу, м.Київ, вулиця Відпочинку 11. Лікар в «Журналі реєстрації добровільного перед та після тестового консультування у зв’язку з консультуванням на ВІЛ інфекцію» (ф.503/о) в графі 14 робить запис «Пацієнта направлено до КМЦ СНІДу» При отриманні негативного результату тестування після другого швидкого тесту зразка цільної крові, у пацієнта здійснюють забір крові з вени для направлення на проведення підтверджувальних досліджень. Додаток 3 До наказу по КМКЛ №18 №78-ОД від 24.04.2018
ІНФОРМОВАНА ЗГОДА НА ПРОХОДЖЕННЯ ТЕСТУ НА ВІЛ Я,______________________________________________, _________ років, (ПІБ) добровільно звернувся/лася/лись до _______________________________ відділення Київської міської клінічної лікарні №18 (назва державного або комунального закладу охорони здоров'я) щоб отримати (потрібне відмітити у квадраті галочкою): ---- Індивідуальне консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію | | ---- Консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію сумісно з партнером | | ---- Консультування батьків для тестування дитини на ВІЛ-інфекцію | | ---- Проходження тесту на ВІЛ без консультування | | Я/ми підтверджую/ємо, що одержав/ла/ли інформацію щодо (потрібне підкреслити, "так" чи "ні" окреслити колом): процедури тестування на ВІЛ-інфекцію Так Ні умов одержання офіційного висновку (довідки) про результат тесту Так Ні заходів профілактики зараження і шляхи передачі ВІЛ Так Ні можливості отримання медичної, психологічної, консультативної та соціальної допомоги Так Ні Я/ми підтверджую/ємо, що (потрібне підкреслити, "так" чи "ні" окреслити колом): розумію/ємо можливі наслідки негативного або позитивного результату тесту Так Ні поінформований/на/ні про своє право відмовитися від тестування Так Ні поінформований/на/ні про те, що позитивний результат мого/нашої/дитини тесту буде переданий в територіальний центр з профілактики та боротьби зі СНІДом з метою активного залучення мене / нас/ дитини для подальшого обстеження та лікування, в тому числі для проведення при необхідності антиретровірусної терапії Так Ні повністю задоволений/на/ні якістю отриманої інформації Так Ні Я/ми підтверджую/ємо (потрібне підкреслити, "так" чи "ні" окреслити колом): свою добровільну згоду на тестування на ВІЛ мене/нас/дитини та дозволяю/ємо закладу взяти зразок /зразки моєї /нашої крові / крові дитини (іншої біологічної рідини) для дослідження на ВІЛ Так Ні Підпис пацієнта/батьків/іншого законного представника цієї особи __________________________________________________________________ П.І.Б. та підпис лікаря державного або комунального закладу охорони здоров'я __________________________________________________________________ Дата заповнення |