Ім'я файлу: 0403-S-19_Luryanchuk_Marya_Volodymyrivna.doc
Розширення: doc
Розмір: 63кб.
Дата: 17.01.2021
скачати

Лук’янчук Марія Володимирівна

Студент групи МММз-19-1

Навчально-наукового інституту економіки, оподаткування та митної справи

Науковий керівник: Микитенко Тетяна Владиславівна,

к.е.н., доцент кафедри митної справи
ПОРЯДОК ВВЕЗЕННЯ В УКРАЇНУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Постановка проблеми. Поширення короновірусної хвороби (COVID-19) в 2020 року стало безпрецедентною подією в сучасній історії людства та додало нових викликів зміцнення безпеки лікарських засобів як в міжнародному просторі. Україна імпортує 70% ліків, а лікарські засоби вітчизняного виробництва переважно виготовляє із субстанцій іноземного виробництва (з імпортованої сировини). Не рідкісні випадки ввезення заборонених лікарських засобів та іншої фармацевтичної продукції, яка не має сертифікатів. Крім того, на вітчизняному ринку спостерігається високий відсоток фальсифікованої продукції, яка виробляється всередині країни або ж закуповується дешева неякісна сировина, продукція з якої не відповідає стандартам якості і може завдати шкоди здоров'ю населення. Саме такі товари намагаються провезти через митний кордон з приховуванням від митного оформлення та митного контролю. Дана категорія товарів має підвищений ризик фальсифікації, тому переміщення лікарських засобів і фармацевтичних субстанцій вважається особливо актуальним.

Метою написання статті є вирішення проблем митного контролю лікарських засобів та розробка пропозицій, спрямованих на підвищення його ефективності.

Виклад основного матеріалу. Лікарські засоби - соціально значущий товар, при цьому національне виробництво не може забезпечити достатні обсяги і якість такого товару. Лікарські засоби та фармацевтичні субстанції включені в єдиний перелік товарів, до яких застосовуються заборони або обмеження на ввезення або вивезення.

Характерною особливістю державного регулювання фармацевтичного ринку промислово розвинених країн є прагнення розумного обмеження імпорту лікарських препаратів, коли в пріоритеті застосування знаходяться виключно національно протестовані і клінічно перевірені готові лікарські засоби вітчизняного виробництва та діє посилений контроль за їх якістю, витрачанням і вмістом наркотичних та психотропних речовин, а також здійснюється підтримка національних виробників лікарських препаратів. Це жорсткий захист національного фармацевтичного ринку переважно нетарифними регуляторами (державними стандартами, підвищеними вимогами до митної документації тощо).

Основою нормативного регулювання ввезення лікарських засобів в Україну є Закон «Про лікарські засоби». У статті 17 вказаного закону зазначено «на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, та ліцензії на імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що видається імпортеру (виробнику), у порядку, встановленому законодавством» [1]. Дозволяється ввезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України для переміщення транзитом через Україну або поміщення у митний режим митного складу з подальшим реекспортом у порядку, визначеному Митним кодексом України. При цьому, «дозволяється ввезення на митну територію України для поміщення у митний режим митного складу з подальшим реекспортом лише тих лікарських засобів, що зареєстровані в країні виробника, супроводжуються сертифікатом якості та ввезення яких на митну територію України не суперечить положенням Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я» [1].

Порядок переміщення лікарських засобів через митний кордон України нерозривно пов’язаний зі здійсненням митними органами процедур митного контролю за статтями 40, 45, 81, 86 Митного Кодексу України) [2]. У той же час останні здійснюються в порядку й на умовах, передбачених ст. 40 зазначеного кодексу, відповідно до якої «всі товари (в тому числі й лікарські засоби) і транспортні засоби, що переміщуються через митний кордон, підлягають митному контролю» [2].

Основні завдання митного контролю щодо лікарських засобів полягають «у захисті економічних інтересів держави; у виявленні відповідності проведених митних дій та операцій чинному законодавству; у дотриманні фізичними та юридичними особами встановлених митних процедур і правил при переміщенні товарів через митний кордон України» [3].

Проблема незаконного переміщення лікарських засобів (в тому числі фальсифікованих, неякісних, контрафактних тощо) стоїть перед більшістю держав світу. З огляду на міжнародні прогнози щодо подальшого зростання фармацевтичних ринків країн, які розвиваються «у найближчі роки в Україні на фоні дублювання торгових марок і появи нових лікарських препаратів та в умовах відсутності належного контролю та ефективної протидії злочинності у сфері виготовлення та обігу лікарських засобів буде спостерігатися стійке зростання в обігу обсягу фальсифікованих (у тому числі контрафактних), субстандартних та незареєстрованих лікарських засобів» [4]. На сесії Всесвітньої митної організації, членом якої є Україна, зазначалось про те, що переміщення та реалізація контрафактних і підроблених лікарських засобів набуває катастрофічного розмаху, випереджує у незаконній світовій торгівлі наркотичні засоби. «Торгівля фальсифікованими, контрaфактними лікарськими засобами становить 10 % світової торгівлі фармацевтичною продукцією на суму близько 45 мільярдів євро» [5]. Щороку «фальсифіковані лікарські засоби забирають близько 200 тисяч життів, у той час як на цих життях фальсифікатори заробляють близько 50 млрд доларів» [6].

Основними способами ввезення на територію України фальсифікованих лікарських засобів є:

придбання за кордоном за низькими цінами лікарських засобів, в яких скінчився або скінчується термін придатності з метою подальшої переупаковки;

ввезення фальсифікованих лікарських засобів суб’єктами господарювання – дистриб’юторами, зареєстрованими в офшорних зонах;

контрабандне ввезення під виглядом інших товарів;

контрабандне ввезення з приховуванням від митного огляду;

контрабандне ввезення шляхом створення фіктивного транзиту;

«ввезення шляхом використання корупційних зв’язків на митницях ДМС без митного декларування» [7, с. 279].

Вважаємо за необхідне ново реформованим органам ДМС посилити контроль при проведенні митних процедур за правильністю ідентифікації, визначення країни походження та митної вартості лікарських засобів, що імпортуються на вітчизняний фармацевтичний ринок. Адже, за результатами аудиту Рахункової палати України «у митницях наявність ліцензії взагалі не перевірялася під час митного оформлення лікарських засобів, відповідно, не контролювалось дотримання імпортерами умов ліцензій у частині переліку лікарських засобів, які дозволено ввозити кожному конкретному імпортеру» [8, с. 52].

З метою недопущення фальсифікату лікарських засобів через митний кордон України необхідно посилити співпрацю митних органів з Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державною податковою службою України, Службою безпеки України та Національною поліцією України, а також з Європейським офісом із боротьби з шахрайством (OLAF), іноземними партнерами. Така співпраця при проведенні митних процедур має здійснюватись за наступними напрямками:

 нормативний - включає розробку відповідних меморандумів про співпрацю; уніфікацію ставок мита на фармацевтичні товари; наділення повноваженнями з розслідування контрабанди лікарських засобів майбутню Службу фінансових розслідувань;

організаційно-технологічний – передбачає використання спільно розроблених технологій, що реалізуються через митні процедури і митне оформлення лікарських засобів;

інформаційно-комунікаційний - інформаційний обмін за допомогою інформаційно - телекомунікаційних систем, забезпечення зворотного зв'язку між установами; створення спільних банків даних про осіб, причетних до контрабанди лікарських засобів, незаконного обігу наркотиків;

кадровий - створення постійно діючих робочих груп за участі Держлікслужби, правоохоронних органів із відстеження шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів в Україні; ефективне використання трудових ресурсів, зокрема, за рахунок підвищення професійної компетентності, оперативного і якісного приймання рішень при виконанні митних процедур;

управління конфліктами шляхом виявлення суперечностей та протиріч, що виникають під час взаємодії.

Головною метою співпраці митних органів з іншими органами є опрацювання та реалізація спільних чи узгоджених заходів щодо попередження й виявлення порушень митного, податкового законодавства, протидії контрабандному переміщенню через кордон фальсифікованих лікарських засобів та психотропних речовин; розслідування й розкриття злочинів у сфері ЗЕД.

Дослідження теоретичних розробок науковців та практики взаємодії підрозділів митного контролю дозволяє зробити висновок про необхідність оптимізації методики співпраці. Механізм оптимізації повинен базуватися на системі електронного обігу податкової та митної, інформації інших державних органів, її звірки з інформацією від джерел банківської системи.

Висновки. Дієва взаємодія митних органів налагоджена із підрозділами ДФСУ, іноземними партнерами, дає змогу отримати позитивні результати у запобіганні порушень митного законодавства під час перетину фальсифікованих лікарських засобів.

Список літератури

  1. Про лікарські засоби: Закон України від 04.04.1996 р., 123/96-ВР. URL: http://zakon5.rada.gov.ua/laws/main/123/96-%D0%B2%D1%80.

  2. Митний кодекс України: Закон України від 13.03.2012 р., 4495-VI. URL: http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/4495-17.

  3. Білуха М.Т., Микитенко Т.В. Митний контроль: організація і методологія. Науковий вісник НУДФСУ, 2014. C.181-187.

  4. Митич С. П. Особливості державного регулювання і контролю у сфері виробництва та обігу лікарських засобів в Україні. Наука і правоохорона. 2018. 1 (39). С. 262269.

  5. Держмитслужба України зацікавлена в обміні інформацією з колегами з ЄС. URL: http://eunews.unian.net/ukr/detail/193971

  6. Проблема якості та безпеки лікарських засобів. URL: http://www.aptekagal.com.ua/show_ article.

  7. Ніколаєнко Р. А. Ознаки злочинів, пов’язаних із виготовленням та поширенням фальсифікованих лікарських засобів за способами оперативно-значимої поведінки на стадії їх виробництва. Право і суспільство. 2018. 3. Ч. 2. С. 276281.

  8. Про затвердження звіту про результати аудиту ефективності та обґрунтованості застосування податкових пільг з податку на додану вартість за операціями з постачання та ввезення на митну територію України лікарських засобів і медичних виробів: рішення Рахункової палати України від 06.03.2018р., 4-6. 64с. URL: http://www.ac-rada.gov.ua/doccatalog /document/16756087/Zvit_4-6_2018.pdf?subportal=main.







скачати

© Усі права захищені
написати до нас