Ім'я файлу: 05-Виготовлення-складних-порошків-з-екстрактами-та-напівфабрикат
Розширення: pdf
Розмір: 934кб.
Дата: 03.03.2023
скачати

НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ
УНІВЕРСИТЕТ
Кафедра аптечної технології ліків
Лекція для студентів спеціальності «Фармація»
Виготовлення складних порошків з
екстрактами та напівфабрикатами
Доцент кафедри аптечної технології ліків
Зубченко Тамара Миколаївна
ПЛАН ЛЕКЦІЇ

З
агальні правила виготовлення порошків із екстрактами та
напівфабрикатами

Порядок змішування складних порошків із екстрактами густими, сухими

Виготовлення розчинів густих екстрактів

Виготовлення порошків з розчинами густих екстрактів

Технологічні стадії та загальні правила виготовлення порошків з
напівфабрикатами

Дозування, пакування, оформлення до відпуску

Шляхи удосконалення виготовлення порошків Слайд Слайд 2

Екстракти – концентровані витяжки з рослинної лікарської сировини, які
виготовляються в умовах промислового виробництва
Екстракти сухі
Extracta sicca
(1:2)
Extracta spissa
(1:1)
Екстракти густі
Extracta sicca
(1:1)
100%
вміст діючих
речовин
50 %
вміст діючих
речовин
завжди 100 % вміст
діючих речовин
Екстракти рідкі
Класификація екстрактів (по консистенції)
Extracta fluida

Густі екстракти використовуються провізором в основному для приготування
внутріаптечних заготовок

Рідкі екстракти в порошках не застосовуються

Для зручності і полегшення роботи при виготовленні складних порошків
використовують розчин густого екстракту (1:2)
Розчин густого
екстракту (1:2)
Extracti Bella
donnae soluti (1:2)
50 %
діючих речовин,
застосовуеться при відсутності
сухого екстракту
Слайд 3
Загальні правила виготовлення порошків із
екстрактами та напівфабрикатами

100,0 густого екстракту
10,0
етанолу 90%
60,0 води
гліцерину
Виготовляють згідно
пропису ДФУ 2.0
200,0
розчину (вода - це основний розчинник;
спирт - покращує розчинення екстракту і є консервантом;
гліцерин - грає роль пептизатора, оберігає розчини ВМС, що утворюються при
розчиненні екстракту, від коагуляції, старіння
При калібруванні нестандартного краплеміра було встановлено, що 0,1 г густого екстракту складає 4 краплі розчину густого екстракту беладонни
Етикетка:
0,1 густого екстракту = 4 краплі розчину густого екстракту
Слайд 4
Загальні правила виготовлення порошків із
екстрактами та напівфабрикатами
ВИГОТОВЛЕННЯ РОЗЧИНУ ГУСТОГО ЕКСТРАКТУ

Rp.: Extracti Belladonnae
0,015
Natrii hydrogenocarbonatis
Phenylii salicylatis ana
0,3
Misce, ut fiat pulvis.
Da tales doses N 12.
Signa. По 1 порошку 3 рази на день.
Підпис лікаря
Печатка лікаря
Оформлення: № рецепта, «Внутрішнє», «Зберігати в прохолодному ,
захищеному від світоа місці»
Слайд 5
Загальні правила виготовлення порошків із
екстрактами та напівфабрикатами
виготовлення порошків із екстрактами
Даний
лікарський
препарат
-
складний
дозований
порошок
для
внутрішнього застосування, виписаний розподільним способом, до складу
якого
входить
сильнодіюча
речовина
екстракт
беладонни
і
важко
подрібнювана
речовина фенілсаліцілат. Перед початком виготовлення
препарату перевіряємо відповідність терапевтичних разової і добової доз
максимальним терапевтичним дозам (разовій і добовій)

ППК (зворотний бік)
Екстракта беладонни густого 0,015х12=0,18
Екстракта беладонни сухого (1:2): 18х2=0,36
Розчину густого екстракта беладонни (1:2):
0,1 густого екстракта – 4 краплі розчину
0,18 густого екстракта – 7,2 крап. ≈ 7 крап.
Натрію гідрокарбонату: х = 3,6
Фенілсаліцилату: х = спирту етилового для подрібнення
фенілсалицилату:
на 1,0 - 10 крап -Х Х =36 крап.
Маса одного порошку :
(0,015
× 2)+0,3+0,3 = 0,63
ППК (лицевий бік)
з використанням сухого екстракту:
Дата
№ рецепта
Phenylii salicylatis
3,6
Extracti Belladonnae sicci (1:2)
0,36
Natrii hydrogenocarbonatis
3,6
0,63 N 12
Виготував:
(
Підпис)
Перевірив: (Підпис)
Відпустив: (Підпис)
ППК (лицевий бік)
з використанням розчину густого екстракту
Дата
№ рецепта salicylatis
3,6
Extracti Belladonnae soluti (1:2)
gtts VII
(0,1 = 4 кап hydrogenocarbonatis
3,6
0,63 N 12
Виготував:
(
Підпис)
Перевірив:
(
Підпис)
Відпустив :
(
Підпис)
Оформлення: № рецепту, «Внутрішнє», «Зберігати в прохолодному ,
захищеному від світла місці»
Слайд 36
виготовлення порошків із екстрактами
Слайд Слайд 6
Загальні правила виготовлення порошків із
екстрактами та напівфабрикатами
Порошки із екстрактом беладонни сухим (1 : 2) виготовляють за загальними правилами
Технологія порошку з екстрактом красавки сухим (1 :2)
У
ступку
поміщають
3,6
фенілсаліцилату,
подрібнюють в сухому стані, потім в присутності
95 %
етанолу, подрібнюють до однорідності,
відбирають частину
на капсулу, залишаючи в
ступці близько У затерту ступку до фенілсаліцилату послідовно
при перемішуванні додають 0,36 г екстракту
беладонни сухого (1:2), з капсули частинами
фенілсаліцилат. В останню чергу додають натрію
гідрокарбонат, змішують до однорідності
Оформлення: № рецепта,
етикетка «Внутрішнє»
Слайд 7
Загальні правила виготовлення порошків із
екстрактами та напівфабрикатами
Важкоподрібнювана речовина,
після подрібнення відбирають
частину фенілсаліцилату на
капсулу
Беладонни екстракт сухий (1:2) вводять в порошкову суміш залежно від фізико-хімічних
властивостей речовин «від меншого до більшого»;
Розважують на 12 доз, упаковують у парафіновані
капсули і оформляють до відпуску
Підготовка робочого місця, підбір посуду, допоміжних матеріалів . Обробка робочої
поверхні стола , чашок терезів дезінфікуючими засобами, дозволеними до використання в
умовах аптеки
Порошки із розчином беладонни густого екстракту (1 : 2) виготовляють, додаючи
Технологія порошку з розчином беладонни густого екстракту (1 Уступку поміщають
3,6
фенілсаліцилату,
подрібнюють
в
сухому
стані,
потім
в
присутності
95 %
етанолу, подрібнюють до
однорідності
У затерту ступку до фенілсаліцилату додають
краплями розчин беладонни густого екстракту
(1:2),
змішують
до
однорідності,
додають
частинами натрію гідрокарбонат, змішують до
однорідності
Розважують на 12 доз, упаковують у
парафіновані капсули, поміщають в пакет,
оформляють до відпуску
Оформлення: № рецепта, етикетка
«Внутрішнє», «Зберігати в сухому,
прохолодному місці»
Слайд 8
Важкоподрібнювана речовина
розчин беладонни густого екстракту (1:2) краплями до частини суміші або до всієї
кількості суміші порошків
Загальні правила виготовлення порошків із
екстрактами та напівфабрикатами
Підготовка робочого місця, підбір посуду, допоміжних матеріалів . Обробка робочої
поверхні стола , чашок терезів дезінфікуючими засобами, дозволеними до використання в умовах аптеки

Напівфабрикати - спеціальні внутріаптечні заготовки порошкових сумішей з
двох чи більше лікарських речовин, складених утих же співвідношеннях, що
найбільш часто зустрічаються в прописах
В якості напівфабрикатів, готують тільки ті порошкові суміші, які є
раціональними поєднаннями, не змінюються при зберіганні і найбільш часто
повторюються в рецептурі аптек
Переваги використання напівфабрикатів

скорочується час виготовлення складних порошків;

підвищується якість препарату;

прискорюється відпуск ліків з аптеки
Наприклад:

Глюкози 0,25 + кислоти аскорбінової 0,05;

Дімедролу 0,03 (0,05) + цукор Цинку оксид + тальк + глина біла порівну;
виготовлення порошків із напівфабрикатами
Слайд 9
Загальні правила виготовлення порошків із
екстрактами та напівфабрикатами

ОКРЕМІ ВИПАДКИ ВИГОТОВЛЕННЯ ПОРОШКІВ
Rp.: Ephedrini hydrochloridi
Dimedroli ana
0,03
Sacchari
0,25
Misce, fiat pulvis.
Da tales doses N10.
Signa. По 1 порошку 3 рази надень Підпис лікаря
Печатка лікаря
Печатка«ЛПЗ »
ВИГОТОВЛЕННЯ ПОРОШКІВ З НАПІВФАБРИКАТАМИ
Перевірка терапевтичних доз
дімедролу
ТРД 0,03 МТРД 0,1
ТДД 0,03 ×3 = 0,09 МТДД 0,3
Терапевтичні дози не завищені
Слайд 10
Перевірка терапевтичних доз
ефедрину гідрохлориду
ТРД 0,03 МТРД 0,05
ТДД 0,03 ×3 = 0,09 МТДД 0,15
Терапевтичні дози не завищені
Даний
лікарський
препарат
-
складний
дозований
порошок
для
внутрішнього застосування, виписаний розподільним способом, до складу
якого входять сильнодіючі
речовина дімедрол і ефедрину гідрохлорид
-
сильнодіючі речовина прирівняні до психотропних речовин, що підлягають
предметно-кількісному
обліку.
Перед
початком
виготовлення
порошку
перевіряємо максимальні терапевтичні дози для димедролу та ефедрину
гідрохлориду і відповідність нормі граничного
відпуску
ефедрину
гідрохлориду та димедролу на один рецепт

ОКРЕМІ ВИПАДКИ ВИГОТОВЛЕННЯ ПОРОШКІВ
ВИГОТОВЛЕННЯ ПОРОШКІВ З НАПІВФАБРИКАТАМИ
Видав: Ephedrini hydrochloridi
0,3
Дата
Підпис
Отримав: Ephedrini hydrochloridi
0,3
Дата
Підпис
Слайд 11
Гранично допустима кількість одноразового відпуску на один рецепт згідно з наказом МОЗ України від 19.07.05 р. за № 360 ефедрину гідрохлориду становить 0,6 г, за рецептом - 0,3 г
дімедролу (в твердих лікарських формах) 2, 1 г, за рецетом - 0.3 г
Гранично допустима норма відпуску ефедрину гідрохлориду та дімедролу на один рецепт № 10 не завищена
ППК (зворотний бік)
Суміші дімедролу з цукром (0,03
+0,25): 0,28
×10 = 2,8
Ефедрину гідрохлориду:
0,03
×10=0,3
Маса одного порошку = 3,1) : 10 = 0,31
ППК (лицевий бік)
Дата
№ рецепту Dimedroli cum Sacchari
(0,03 + 0,25) (
серія №) 2,8
Ephedrini hydrochloridi
0,3
0,31 N10
Виготовив: (Підпис)
Перевірив: (Підпис)
Відпустив :
(
Підпис)

Виготовлення порошків з напівфабрикатами проводять за загальними
правилами , проте кількість операцій зважувань та змішування зменшується
Технологія
В ступку поміщають 2,8 г суміші
напівфабрикату димедрол з цукром (0,03
+ 0,25),
затирають пори ступки,
подрібнюють до однорідності
У затерту ступку до суміші послідовно
при
перемішуванні
додають
0,3
ефедрину гідрохлориду отриманого на
вимогу і частинами додають з капсули
залишок
суміші
напівфабрикату,
перемішують до однорідності
Розважують на 10 доз, упаковують у
парафіновані капсули і оформляють до
відпуску
Оформлення: № рецепта, сигнатура,
«Поводитись з обережністю,»,
«Берегти від дітей». Опечатують
Слайд 12
ВИГОТОВЛЕННЯ ПОРОШКІВ З НАПІВФАБРИКАТАМИ
Відбирають частину суміші
на капсулу
Суміш напівфабрикату
прописана в більшій кількості
Підготовка робочого місця, підбір посуду, допоміжних матеріалів . Обробка
робочої поверхні стола , чашок терезів дезінфікуючими засобами,
дозволеними до використання в умовах аптеки

ДОЗУВАННЯ, ПАКУВАННЯ І ОФОРМЛЕННЯ ДО ВІДПУСКУ
ДОЗУВАННЯ ПОРОШКІВ
Дозування за масою здійснюється шляхом відважування окремих доз на ручних аптечних вагах. В наказі МОЗ України № 812 від 17.10.2012 рта СТР МЗУ 42-4. 5:2015 наведено максимально
допустимі норми відхилення в масі окремих доз порошків. При масі: до 0,1 ±15%
0,11
–0,30 ±10%
0,31
–1,0
±5%
більше1,0 ±3%
Дозовані
Капсули
паперові
Капсули
желатинові
прості (для не гігроскопічних речовин)
вощані або парафіновані (для гігроскопічних,
вивітрювальних, що окиснюються, поглинають
вуглекислоту повітря речовин)
пергаментні (для пахучих та барвних речовин
)
за вказівкою лікаря для маскування смаку, кольору,
запаху
банки
склянні, з пластмасовою кришкою, що нагвинчується і
прокладкою
склянні з пластмасовою кришкою, що нагвинчується або
гумовою пробкою
склянні, з кришкою, що натягується, або кришкою з
ущільнювальним елементом
Контейнери
(
флакони)
Упаковка порошків
Пластмасові з пластмасовою кришкою, що нагвинчується
або гумовою пробкою
Не дозовані
Слайд 13

Шляхи
вдосконалення
технології
порошків
Розробка та впровадження засобів
малої механізації
на стадіях подрібнення, змішування і
дозування
Удосконалення упаковки для
збільшення термінів придатності
лікарських засобів та забезпечення
їх локальної дії (поліетиленові
плівки, кишковорозчинні капсули)
Використання
напівфабрикатів для
підвищення
продуктивності праці
Здійснення теоретично
обґрунтованого
підходу до вибору
технології (дотримання
правил змішування
порошків та ін.)
УДОСКОНАЛЕННЯ ТЕХНОЛОГІЇ ПОРОШКІВ
Слайд 14

висновки

Виготовлення порошків з
екстрактами різної
консистенції проводять за слідуючою схемою :

сухий екстракт 1:2 вводять в порошкову суміш за загальними правилами ;

розчин густого екстракту 1:2 додають краплями до частини суміші або до всієї кількості суміші порошків

Порошки з напівфабрикатами виготовляють за загальними правилами, проте кількість операцій зважувань та змішування зменшується.

Запитання для самостійної роботи
1.
Екстракти. Визначення екстрактів за агрегатним станом. Умови їх зберігання.
2.
Загальні правила виготовлення порошків з екстрактами
3.
Технологія порошків з сухими та густими екстрактами.
4.
Виготовлення, застосування та зберігання розчину густого екстракту.
5.
Внутрішньоаптечні заготовки порошків.
Напівфабрикати.
6. Контроль якості, оформлення до відпуску, умови зберігання екстемпоральних порошків.
7. Види несумістей в порошках
Список використаної літератури
1.
Державна фармакопея України / Державне підприємство «Науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – е вид. – Х Державне підприємство «Науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»., 2015. – Т. 3. – 732 с.
2.
Екстемпоральна рецептура (технологія, аналіз, застосування): Методичні рекомендації / О. І.
Тихонов, Т. Г. Ярних., І. С. Грищенко, Н. В. Хохленкова та ін.; за ред. О. І. Тихонова і Т. Г. Ярних.
– К Видавничий дім Агентство Медичного Маркетингу, 2016. – 352 с.
3.
Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів: наказ
МОЗ України від 15.05.2006 р. № 275 // Офіційний вісник України від 2006. № Про затвердження правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і
вироби медичного призначення, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень : наказ МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360
//
Офіційний вісник України від 2005 № Про затвердження правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки Наказ МОЗ України від 17.10.2012 № 812 // Офіційний вісник України від 23.11.2012 № Руководство к учебным занятиям по аптечной технологии лекарств учеб. пособие для студ.
вузов / ЛИ. Вишневская, Н. П. Половко, Р. С. Корытнюк, С. С. Зуйкина, ЕЕ. Богуцкая и др. – Х.:
НФаУ: Оригинал, 2016. – 378 с.
7.
Стандарт МОЗ України «Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек СТ-Н МОЗУ 42 – 4.5 : 2015 // за ред. О. І. Тихонова і проф. Т. Г. Ярних. – Київ, 2015. – 109
с.
8.
Тихонов, О. І. Технологія ліків : підручник для студентів фармацевтичних факультетів ВМНЗ
України ІІІ-IV рівнів акредитації : переклад з російської / О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних; за ред. О. І.
Тихонова. – Вінниця :Вид-во НОВА КНИГА, 2016. – 536 с. European Pharmacopoeia, 8thEd. 7.0, Vol.1. Council of Europe, Strasbourg, 2014.
– Vol. 1 – 1380
p.

Дякую за увагу!

скачати

© Усі права захищені
написати до нас