Ім'я файлу: Диссертация.docx
Розширення: docx
Розмір: 22кб.
Дата: 27.04.2021
скачати

Лекарственная форма




Энтерол®

Капс. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N011277 от 27.04.10 - БессрочноДата перерегистрации: 05.03.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерол®
Капсулы желатиновые, размер №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.




1 капс.

Saccharomyces boulardii лиофилизат

250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.5 (вспомогательный компонент при лиофилизации), магния стеарат - 2.85 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 1.96 мг, желатин - 82.32 мг.

5 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.
10 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
20 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
30 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
50 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры

Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейное средство

Фармакологическое действие

Противодиарейное лекарственное средство. Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ это живые организмы, применяемые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

Действие лекарственного средства обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia.

Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстартом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.

Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходят через пищеварительный тракт в неизмененном виде без колонизации и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Фармакокинетика

Выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания активных веществ препарата Энтерол®

Лечение и профилактика диареи различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: крапивница, аллергические реакции (вплоть до отека Квинке), сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: запор, газообразование.

Со стороны нервной системы: головная боль, чувство жара.

Противопоказания к применению

Наличие центрального венозного катетера, т.к. описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания активного вещества в системный кровоток через катетер в результате действий медицинского персонала в госпитальных условиях; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Назначают препарат детям старше 1 года.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Если через двое суток применения препарата диарея не проходит, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется открывать содержимое упаковки с препаратом в непосредственной близости от пациентов с установленным центральным венозным катетером, во избежание колонизации катетера, в частности, вследствие контакта с руками. Это обусловлено тем, что среди пациентов с центральным венозным катетером, даже у тех, которые не принимали Saccharomyces boulardii, были зарегистрированы очень редкие случаи фунгемии, чаще всего выраженные лихорадкой и положительными к Saccharomyces boulardii гемокультурами.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточной регидратации организма.

Лекарственное взаимодействие

Не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.
скачати

© Усі права захищені
написати до нас