Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерол® Капсулы желатиновые, размер №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.5 (вспомогательный компонент при лиофилизации), магния стеарат - 2.85 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 1.96 мг, желатин - 82.32 мг. 5 шт. - блистеры (2) - коробки картонные. 5 шт. - блистеры (4) - коробки картонные. 5 шт. - блистеры (6) - коробки картонные. 6 шт. - блистеры (5) - коробки картонные. 10 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные. 20 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные. 30 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные. 50 шт. - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейное средство Фармакологическое действие Противодиарейное лекарственное средство. Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ это живые организмы, применяемые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека. Действие лекарственного средства обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia. Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстартом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходят через пищеварительный тракт в неизмененном виде без колонизации и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема. Фармакокинетика Выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема. Показания активных веществ препарата Энтерол® Лечение и профилактика диареи различной этиологии. Открыть список кодов МКБ-10 Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Для приема внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента. Побочное действие Со стороны иммунной системы: крапивница, аллергические реакции (вплоть до отека Квинке), сыпь, зуд. Со стороны пищеварительной системы: запор, газообразование. Со стороны нервной системы: головная боль, чувство жара. Противопоказания к применению Наличие центрального венозного катетера, т.к. описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания активного вещества в системный кровоток через катетер в результате действий медицинского персонала в госпитальных условиях; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение у детей Назначают препарат детям старше 1 года. Применение у пожилых пациентов Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов Особые указания Если через двое суток применения препарата диарея не проходит, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к врачу. Не рекомендуется открывать содержимое упаковки с препаратом в непосредственной близости от пациентов с установленным центральным венозным катетером, во избежание колонизации катетера, в частности, вследствие контакта с руками. Это обусловлено тем, что среди пациентов с центральным венозным катетером, даже у тех, которые не принимали Saccharomyces boulardii, были зарегистрированы очень редкие случаи фунгемии, чаще всего выраженные лихорадкой и положительными к Saccharomyces boulardii гемокультурами. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточной регидратации организма. Лекарственное взаимодействие Не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками. |