1 2 3 Ім'я файлу: validatsiya-protsessa-sanitarnoy-obrabotki-oborudovaniya-molochn Розширення: docx Розмір: 116кб. Дата: 07.12.2020 скачати FOODSTUFFS AND METHODS OF CONTROL достигаемой цели, то мероприятие по управлению и /или комбинацию мероприятий по управлению следует модифицировать и повторно оце- нить. модификация может включать внесение изменений в мероприятия по управлению процессом – измене- ние параметров, повышение степени обязательности и /или их комбина- ции. а также изменения, касающиеся сырьевых материалов, производ- ственных технологий, характеристик конечной продукции, методов рас- пределения и /или предусмотренно- го применения конечной продукции. Цель работы – провести валида- цию режимов мойки и дезинфекции оборудования на технологической линии производства сгущенных мо- лочных консервов с сахаром в усло- виях молочно-консервного пред- приятия. в цехе молочных консервов изу- чаемого молочно-консервного пред- приятия для санитарной обработки Cанитарная обработка технологи- ческого оборудования – один из кри- тически важных процессов в молоч- ной промышленности. в ходе про- изводства на оборудовании остается некоторое количество сырья или мо- лочного продукта, которые являются питательной средой для размноже- ния любой микрофлоры. и впол- не очевидно, что качество готовой продукции находится в прямой за- висимости от качества проведенной мойки и дезинфекции [1]. ассортимент молочной продукции, специфика ее технологических па- раметров требует и специфического подхода к мойке и дезинфекции оборудования [2]. обеспечение не- обходимых параметров эффектив- ности мойки достигается правильным подбором технологических режимов, моющих средств в зависимости от ис- пользуемого сырья и параметров тех- нологического процесса [3]. При наличии постоянной или пе- риодичной неэффективности мойки проводят валидацию санитарной обработки. Цель валидации – обо- сновать возможность изменения технологии, подтвердить, что новые процессы/ изменения не оказывают отрицательного влияния на качество и пищевую безопасность готового продукта, не повлияют на способ- ность производить продукцию, со- ответствующую законодательным требованиям и спецификациям ком- пании. валидация новых процессов и/или изменений в процессах проис- ходит в соответствии с процессным подходом: PDCA (Plan, Do, Check, Act) [4]. Plan (планирование). состав- ляется описание и последователь- ность действий проекта валида- ции. При этом указывается причина для внесения изменений в процесс, номер проверки, оценка рисков по пищевой безопасности, связанных с валидируемым процессом. необ- ходимо указать критерии успешного прохождения валидации. Do (действие). Действие вклю- чает обязательное следование про- екту валидации и документирование действий. Проводится анализ рисков, протоколируются результаты физико- химического и микробиологического мониторинга. Check (проверка). включает в себя анализ результатов монито- ринга процесса. Act (корректировка). При кор- ректировке проводят внесение уточ- нений/коррекции в план валидации на основании анализа результатов проверки и при необходимости по- вторно выполняют отдельные дей- ствия. Проводится согласование уточнений / коррекции с рабочей группой по валидации и внедрение валидированных изменений. результат процесса валидации счи- тается успешным, если получено после- довательное трехкратное подтвержде- ние того, что новые процессы или из- менения в процессах не оказывают отрицательного влияния на качество и безопасность готового продукта. если результат валидации не под- тверждает указанный элемент оборудования в основном использу- ется циркуляционная мойка. Пере- чень оборудования, подлежащего мойке циркуляционным способом, представлен в табл 1. санитарную обработку оборудо- вания производят в соответствии с отраслевой инструкцией молочной промышленности [5]. ручной способ мойки используется только для котла варки сахарного сиропа, резервуаров для восстановления смесей и некото- рых трубопроводов. Для проведения валидации про- цесса мойки и санитарной обработки оборудования по выработке молоч- ных консервов были выполнены сле- дующие мероприятия: составлен план валидации ре- цептов циркуляционной мойки и са- нитарной обработки технологическо- го оборудования; создана рабочая группа, в со- став которой вошли начальник цеха, технолог, старший мастер, инженер- химик, лаборант, микробиолог; для рабочей группы разработа- ны бланки валидации. Бланк вклю- чал: наименование цеха, наименова- ние оборудования, дату проведения валидации, фамилию, инициалы и подпись сотрудников, проводив- ших санитарную обработку, физико- химические и микробиологические анализы, наименование рабочего раствора и его параметры, точки контроля. точки контроля определялись с учетом «слепых» зон и разбор- ных частей для каждого вида обо- рудования [6]. например, для таблица 1 Перечень оборудования, подлежащего мойке циркуляционным способом
гомогенизатора, линии и резьбовое соединение линии, 2-ходовой кран, демпфер на линии подачи смеси в гомогенизатор, демпфер на линии подачи смеси из гомогенизатора, подогреватель. Процесс контроля эффективности санитарной обработки проходил согласно утвержденной процедуре – на всех этапах проводился визуаль- ный, химический и микробиологиче- ский методы оценки. мероприятия с рекомендуемой пе- риодичностью исполнения один раз в месяц. согласно рекомендациям, оператор должен осмотреть распы- лители на предмет наличия внутри посторонних предметов или наличия повреждений. в случае обнаружения внутри распылителя посторонних предметов его необходимо очистить, при обнаружении повреждений рас- пылитель надлежит передать техни- ческой службе для замены. Далее оператор должен провести очистку распылителя щетками от загрязнений и замочить его в кислотном раство- ре сульфаминовой кислоты (0,4– 0,6%) температурой 40…45 °с на 10– 15 мин., затем потереть щеткой и про- мыть теплой водой. После осмотра и очистки распылителя, его необхо- димо собрать и установить на место. оператору отделения, в котором проводилась очистка распылителя, необходимо сделать отметку в жур- нале санитарной обработки техноло- гического оборудования и провести циркуляционную или CIP-мойку обо- рудования. обслуживание «Spray Ball» должно проводиться в соответ- ствии с инструкцией по охране труда и технике безопасности. При работе с моющими и дезинфицирующими растворами необходимо исполь- зовать средства индивидуальной защиты (защитные очки, резиновые перчатки, респираторы). Контроль над выполнением рекомендаций должен отражаться в программе производственного контроля пред- приятия. При дальнейшем анализе резуль- татов валидации было установле- но, что требуется пересмотр рецеп- та. на основе полученных данных были пересмотрены все рецепты циркуляционных санитарных об- работок технологического оборудо- вания. выявленные несоответствия санитарной обработки представлены в табл. 2. линии пастеризации молочной сме- си были определены следующие точ- ки: доска потока пастеризационно- охладительной установки (ПоУ), калач на доске потока, пробоотбор- ный кран ПоУ, линия выхода сме- си из ПоУ, уравнительный бачок, резьбовое соединение на линии входа в ПоУ, резьбовое соеди- нение на линии выхода из ПоУ, трубки ПоУ верхние и нижние, всасывающий патрубок насоса, нагнетательный патрубок насоса, линия подачи смеси в гомогени- затор из ПоУ, линия подачи смеси из гомогенизатора в ПоУ, фильтр на первоначальном этапе иссле- дований была проведена оценка эф- фективности санитарной обработки на всех технологических этапах. При визуальном контроле был обнаружен белый налет на поверхно- стях всего технологического оборудо- вания и установлена новая контроль- ная точка, которой дали условное название «Spray Ball». «Spray Ball» – распылитель моющих растворов при проведении циркуляционной или CIP-мойки технологического оборудования (рис. 1). Для профилактического обслужи- вания «Spray Ball» были разработаны После анализа выявленных несоот- ветствий были предложены модифи- цированные рецепты моек, представ- ленные в табл. 3. Для удаления белого налета с по- верхностей оборудования принято решение изменить периодичность мойки кислотным средством, а имен- но установить ежедневное проведе- ние кислотной мойки (ранее – один раз в 10 дней). наличие белого на- лета связано с жесткостью воды, поэтому необходимо рассмотреть возможность улучшения водопод- готовки. в ходе проведения сани- тарной обработки были расширены таблица 2 1 2 3 |