1   2   3
Ім'я файлу: Крок 2013 додатк.doc
Розширення: doc
Розмір: 220кб.
Дата: 06.09.2020
Пов'язані файли:
Testy_2(1).pdf


Тести «Крок2» - 2013
Аналітична нормативна документація і технологічні процеси та апарати


  1. Виберіть мішалки, пристосовані для роботи у в’язких середовищах:

  1. *Якірні, грабельні та планетарні

  2. Рамні, дискові

  3. Стрічкові, скребкові

  4. Лопатеві, пропелерні

  5. Планетарні, рамні




  1. Для змішування зволожених порошкоподібних матеріалів застосовують змішувачі:

  1. *З лопатями, що обертаються

  2. З корпусом, що обертається

  3. Пневматичні

  4. З псевдозрідженням

  5. Відцентрової дії




  1. Для фільтрування розчинів використовують різну апаратуру. Які фільтри використовують для фільтрування під вакуумом:

  1. *Нутч-фільтри

  2. Центрифуги

  3. Друк-фільтри

  4. Рамні фільтри-преси

  5. Фільтри-мішки





  1. Для фільтрації розчинів використовують різну апаратуру. Які фільтри не використовують для фільтрації спиртових розчинів?

  1. *Нутч-фільтри

  2. Друк фільтри

  3. Рамні фільтр-преси

  4. Фільтр-мішки

  5. фільтрувальні лійки




  1. Вкажіть оптимальну швидкість обертання дражувального котла для покриття таблеток цукрово-борошняної суспензією:

  1. *18-20 об / хв

  2. 30 об / хв

  3. 40 об / хв

  4. 15-20 об / хв

  5. Не менше 45 об / хв.




  1. Вкажіть оптимальне завантаження дражувального котла для покриття таблеток цукрово-борошняної суспензією:

  1. *25-30%

  2. 15-20%

  3. 30-40%

  4. 40-50%

  5. 55-60%




  1. Внутрішні документи підприємства, в яких вказані всі критерії об’єкту, за якими контролюється його якість, ЦЕ:

  1. *Специфікації

  2. Стандартні робочі методики

  3. Регламенти виробництва

  4. Протоколи виробництва серії

  5. Технологічні рецептури




  1. Витратний коефіцієнт - це:

  1. *Відношення маси вихідних компонентів до маси готового продукту

  2. Кількість речовини, що використовується для отримання заданої кількості препарату

  3. Відношення маси готового продукту до маси вихідних матеріалів

  4. Відношення маси матеріальних втрат до маси вихідних матеріалів

  5. Сума мас втрат і вихідного матеріалу




  1. Валідація - це поняття, що відноситься до GМР і означає:

  1. *Що система працює так, як і передбачалося

  2. Рентабельність підприємства

  3. Контроль за роботою ВКЯ підприємства

  4. Стерильність продукції

  5. Перевірку якості ГЛЗ



Тверді лікарські форми (порошки, таблетки, гранули, драже, капсули, мікрокапсули)


  1. Згідно з ДФУ гранули можуть бути класифіковані як:

  1. *«Шипучі»; вкриті оболонкою; з модифікованим вивільненням; кишково-розчинні

  2. Вкриті оболонкою; з модифікованим вивільненням

  3. Кишково-розчинні, шлунково-розчинні

  4. «Шипучі»; тверді

  5. З модифікованим вивільненням; вкриті оболонкою




  1. Виберіть з нижченаведених допоміжних речовин коригенти кольору (барвники), що застосовують у таблетковому виробництві:

  1. *Індигокармін, тропеолін 00, тартразин, руберозум

  2. Крохмаль, тальк, аеросил, поліетиленоксид

  3. Цукор, глюкоза, фруктоза, сорбіт, аспартам

  4. Амілопектин, кислота альгінова, желатин

  5. Ментол, ванілін, флаварозум





  1. Як називаються таблетки, що мають велику вагу та довжина яких перевищує ширину та висоту?

  1. *Каплети

  2. Шипучі

  3. Брикети

  4. Вагінальні

  5. Пресовані




  1. Маленькі, сипкі, сферичні частинки, одержані з’єднанням порошків лікарських і допоміжних речовин – це:

  1. *Пелети

  2. Каплети

  3. Шипучі таблетки

  4. Драже

  5. Крупка




  1. При виготовленні таблеток перевіряють вміст допоміжних речовин в таблетуючій масі. Яка кількість (%) кальцію і магнію стеарату допускається застосовувати у виробництві таблеток:

  1. *До 1%

  2. Не більше 3%

  3. Не більше 5%

  4. Не більше 10%

  5. 0,2%




  1. У якій кількості при виробництві таблеток додається пластифікатор твін-80:

  1. *Не більше 1%

  2. Не більше 0,5%

  3. Не більше 3%

  4. Не більше 5%

  5. 10%




  1. Вкажіть допоміжна речовина, кількість якого обов'язково нормується у складі таблеток:

  1. *Тальк

  2. Полівінілпіролідон

  3. Етилцелюлоза

  4. Крохмаль

  5. Сахароза




  1. Вкажіть плівкоутворюючу речовину природнього походження, що застосовується для виробництва таблеток з кишково-розчинним покриттям.

  1. *Бутилстеарат

  2. Етилцелюлоза

  3. Желатин

  4. Крохмаль

  5. Поліетиленоксид




  1. Допоміжні речовини, що вводяться в масу для таблетування в кількості більше 1%:

  1. *Крохмаль

  2. Твін-80

  3. Стеаринова кислота

  4. Кальцію стеарат

  5. Магнію стеарат




  1. Яка група допоміжних речовин покращує змочування і водопроникність таблетки:

  1. *Розпушувачі

  2. Наповнювачі

  3. Зв'язуючі речовини

  4. Антифрикційні

  5. Коригенти




  1. У виробництві таблеток використовуються різні групи допоміжних речовин. Які з перерахованих груп речовин забезпечують міцність таблеток :

  1. *Зв'язуючі

  2. Розпушуючі

  3. Ковзні

  4. Коригенти

  5. Змащувальні




  1. При виробництві таблеток методом гранулювання на фармацевтичному підприємстві , згідно з технологічним регламентом , необхідно виконати операцію висушування гранул. Яке обладнання застосовують для цієї операції:

  1. *Апарати СГ- 30 , СГ- 60 , СП

  2. Відцентровий змішувач -гранулятор

  3. Горизонтальний гранулятор

  4. Гранулятор моделі 3027

  5. Драпувальний котел




  1. Для гранулювання таблеткових сумішей використовують апарат , в якому послідовно проводиться змішування компонентів, зволоження суміші, грануляція, сушка грануляту і опудрювання. Вкажіть даний апарат :

  1. *Апарат з псевдозрідженим шаром для гранулювання сумішей СГ- 30

  2. Драпувальний котел

  3. Розпилювальна сушарка

  4. Прес -гранулятор

  5. Гранулятор вертикальний




  1. Отримання дражованого покриття на таблетках здійснюють в апаратах :

  1. *Обдукторах

  2. Машинах подвійного пресування

  3. Машинах з « киплячим » шаром

  4. Апаратах відцентрового дії

  5. Розпилювальних сушарках




  1. У виробництві таблеток часто використовується технологічний прийом покриття оболонками таблеток - ядер. Із запропонованих нижче методів виберіть обладнання для нанесення дражованого покриття :

  1. *Нарощування в дражувальному котлі - обдукторі

  2. Використання машин подвійного пресування

  3. Нанесення покриття в установці відцентрової дії

  4. Нанесення покриття в псевдозрідженому шарі

  5. Нанесення покриття в розпилювальних сушарках




  1. На фармацевтичномупідприємствівиготовляють таблетки. Вкажіть методи приготування. таблеток за ДФ України:

  1. *Пресування, формування, екструзія, ліофілізація

  2. Пресування, формування, дражування

  3. Формування, пресування, екструзія

  4. Пресування, формування, виливання, ліофілізація

  5. Пресування, гранулювання, формування, екструзія




  1. Вкажіть плівкоутворюючу речовину природнього походження, що застосовується для виробництва таблеток з кишково-розчинним покриттям:

  1. *Бутилстеарат

  2. Етилцелюлоза

  3. Желатин

  4. Крохмаль

  5. Поліетиленоксид




  1. Стійкість до роздавлювання проводять з метою визначення:

  1. *Сили, яка необхідна для руйнування таблеток

  2. Кількості вмісту діючої речовини в індивідуальних однодозових одиницях препарату

  3. Вивільнення діючої речовини із розчиненої лікарської форми

  4. Чи розпадаються таблетки в межах зазначеного часу

  5. Ушкодження поверхні таблеток під дією механічного удару




  1. На фармацевтичномупідприємствівиготовляють таблетки. Вкажіть, для яких таблеток не визначають механічну міцність:

  1. *Таблетки нітрогліцерину

  2. Таблетки натрію хлориду

  3. Таблетки стрептоциду

  4. Таблетки ацетилсаліцилової кислоти

  5. Таблетки калію броміду




  1. У таблетковому цехувиготовляють таблетки. Вкажіть час розпадання розчинних таблеток згідно з вимогами ДФ України:

  1. *3 хв

  2. 5 хв

  3. 15 хв

  4. 60 хв

  5. 30 хв




  1. У таблетковому цеху виготовляють таблетки. Вкажіть час розпадання «шипучих» таблеток згідно з вимогами ДФ України:

  1. *5 хв

  2. 3 хв

  3. 15 хв

  4. 30 хв

  5. 60 хв

  1. У таблетковому цеху виготовляють таблетки. Вкажіть час розпадання таблеток, диспергованих в ротовій порожнині, згідно з вимогами ДФ України:

  1. *3 хв

  2. 5 хв

  3. 15 хв

  4. 30 хв

  5. 60 хв




  1. На фармацевтичномупідприємствівиготовляють тверді лікарські форми. Вкажіть час розпадання оральних ліофілізатів згідно з вимогами ДФ України:

  1. *3 хв

  2. 5 хв

  3. 15 хв

  4. 30 хв

  5. 60 хв




  1. Назвіть метод одержання таблеток, коли проводять розпилювання суспензії з допоміжних речовин, а потім одержанні гранули змішують з лікарськими речовинами та пресують.

  1. *Грануляція розпилювальним висушуванням

  2. Гранулювання в псевдозрідженому шарі

  3. Гранулювання продавленням

  4. Вальцування

  5. Пряме пресування





  1. У цеху з виробництва твердих лікарських форм випускають різні готові лікарські засоби . Що являють собою мікрокапсули ?

  1. *Найдрібніші частинки твердої, рідкої або газоподібної речовини, вкриті оболонкою з полімерного або іншого матеріалу

  2. Тверда дозована лікарська форма, яку готують шляхом нашарування діючих та допоміжних речовин на цукрові гранули

  3. Лікарська форма для внутрішнього вживання, яку отримують пресуванням діючих речовин

  4. Лікарська форма для внутрішнього вживання з нерозчинним каркасом

  5. Гранули, вкриті плівкою високомолекулярних сполук




  1. При виробництві мікрокапсул застосовують різні методи. Які методи належать до хімічних:

  1. *Полімеризація, поліконденсація

  2. Проста коацервація

  3. Диспергування

  4. Розчинення

  5. Дражування




  1. До фізико-хімічних методів одержання мікрокапсул належить:

  1. *Метод коацерваціі

  2. Метод дражування

  3. Метод розпилення

  4. Напилення в псевдозрідженому шарі

  5. Метод диспергування рідини




  1. Сучасні методи мікрокапсулирования поділяють на три основні групи: фізичні, хімічні та фізико-хімічні. Вкажіть метод, який відноситься до фізичних:

  1. *Екструзія

  2. Коацервація

  3. Полімеризація

  4. Поліконденсація

  5. Висушування розпиленням




  1. До фізичних методів мікрокапсулювання відносять:

  1. * Напилювання в псевдорозрідженому шарі

  2. Фізична адсорбція

  3. Коацервація

  4. Полімерізація

  5. Екстракційне заміщення




  1. При виробництві мікрокапсул застосовують різні методи. Які методи належать до хімічних:

  1. *Полімеризація, поліконденсація

  2. Проста коацервація

  3. Диспергування

  4. Розчинення

  5. Дражування




  1. Для виготовлення мікрокапсул застосовують різні методи. Вкажіть метод, який відноситься до фізико-хімічних:

  1. *Проста і складна коацервація

  2. Метод диспергування в системі рідина - рідина

  3. Міжфазна поліконденсація

  4. Міжфазна полімеризація

  5. Метод дражування




  1. Згідно з ДФУ вміст твердих лікарських засобів - капсул може бути:

  1. *Твердим, рідким або пастоподібним

  2. Твердим

  3. М’яким

  4. Газоподібним

  5. Твердим, м’яким




  1. Лікарські препарати у формі капсул, оболонка яких утворена з рисового борошна, мають назву:

  1. *Облатки

  2. Медули

  3. Спансули

  4. Тубатини

  5. Каплети




  1. При виробництві капсул до складу желатинової основи вводять допоміжні речовини різних груп. Вкажіть групу допоміжних речовин, яка використовується для збільшення міцності і зменшення крихкості капсул:

  1. *Пластифікатори

  2. Гідрофобінізатори

  3. Барвники

  4. Консерванти

  5. Адгезиви



  1. Для отримання твердих желатинових капсул використовується метод занурення. Вкажіть обладнання, що використовується для даного методу:

  1. *"Макальна ванна", рами зі штифтами

  2. Машина для пресування капсул, сушильна установка

  3. Машина типу "Драйкота", кульовий млин

  4. Установка псевдорозрідженого шару, вузол для підрізання

  5. РПА, поршень для вдавлення




  1. Фармацевтичне підприємство здійснює виготовлення твердих желатинових капсул. Який метод застосовують для одержання оболонок твердих капсул?

  1. *Занурення

  2. Виливання

  3. Пресування

  4. Ротоційно-матричний

  5. Крапельний




  1. При органолептичній оцінці, оболонки твердих желатинових капсул містили вкраплення повітря. Яка технологічна помилка допущена в процесі виготовлення желатинової маси

  1. *Не підключено вакуум

  2. Перевищена швидкість перемішування

  3. Підвищена температура

  4. Тривалий час перемішування

  5. Недостатня кількість стабілізаторів




  1. Фармацевтичне підприємство випускає желатинові капсули. Для забезпечення антимікробної стійкості оболонок в желатинову масу вводять:

  1. *Консерванти

  2. Пластифікатори

  3. Пленкообразователи

  4. Барвники

  5. Стабілізатори




  1. При виробництві твердих желатинових капсул використовують метод занурення. Назвіть технологічне обладнання, яке використовується для даного методу одержання капсул:

  1. *«макальна ванна», рами з штифтами, сушильна установка, автоматичний вузол для підрізання

  2. Диски, поршень для вдавлювання, дозувальницй бунер

  3. Сітки, сушильна установка, вузол для підрізання

  4. Рами-шасі, сушильна установка, ротор із шкребками

  5. Матричний стіл, бункер для наповнення, приймач




  1. Фармацевтичне підприємство організовує випуск олійного розчину ретинолу ацетату у формі капсул. Вкажіть метод який доцільно обрати для виробництва даного препарату

  1. *Крапельний метод

  2. Метод пресування

  3. Метод викачування

  4. Метод виливання

  5. Метод нашарування




  1. За технологією крапельного методу виготовлення капсул, інкапсулюванню підлягають:

  1. *Легкотекучі рідкі неводні лікарські речовини

  2. Порошкоподібні речовини

  3. Гранульовані лікарські речовини

  4. Мікрогранульовані речовини

  5. Пасти та рідини з високою в’язкістю




  1. Штучно отримані, герметичні сферичні частинки, утворені бімолекулярними ліпідними шарами, частіше фосфоліпідами, в порожнинах між якими міститься сфера формування. Вони називаються:

  1. *Ліпосоми

  2. Гранули

  3. Капсули

  4. Спансули

  5. Тубатини





  1.   1   2   3

    скачати

© Усі права захищені
написати до нас