1
Дослідження EVADE
Дослідження EVADE спрямоване на виявлення того, наскільки добре працює досліджуваний препарат під назвою ADG20 і наскільки він безпечний.
Дослідники хочуть побачити, чи досліджуваний препарат може запобігти інфікування
COVID-19 або зменшити серйозність симптомів у людей, які захворіють на COVID-19.
Частина 1
Скринінг
Група А: До 5 днів
Група Б: До 14 днів
Візит (у клініці або вдома)
Частина 2
Досліджуване лікування
1 день
Візит (у клініці або вдома)
Частина 3
подальше спостереження
До 14 місяців
4 візити (у клініці або вдома)
ADG20 — це моноклональне антитіло. Антитіла є одним із природних способів боротьби організму з інфекцією. Дослідники також можуть виробляти антитіла (такі як ADG20) у лабораторіях та давати
їх людям шляхом ін’єкцій. Дія ADG20 спрямована на ту частину вірусу COVID-19, що називається
«спайковий білок», який, можливо, зможе
інактивувати вірус.
Участь у дослідженні візьмуть дорослі (віком 18 років і старші) і підлітки (від 12 до
17 років). Буде залучено дві різні групи людей:
• Група А: Ті, хто недавно контактував із особою(-ами), яка(-і) отримала(-и) позитивний результат тестування на COVID-19 або
• Група Б: Ті, хто підлягає високому ризику захворіти на COVID-19 (через роботу, умови проживання або стиль життя)
Це дослідження триватиме 14 місяців і включає 5 або 6 візитів.
Візиту скринінгу і досліджуваного лікування можуть відбуватися в один день.
Якщо під час дослідження у Вас виникнуть симптоми, схожі на COVID-19, Ви можете мати 1 або 2 додаткові візити в центрі дослідження або вдома, а також збирати зразки вдома і проводити самооцінювання.
Команда дослідження телефонуватиме Вам один раз на тиждень до Візиту місяця 6, а після цього раз на місяць до Візиту місяця 14, щоб дізнаватися про Ваше здоров'я.
Короткий огляд дослідження
1
3
Дослідження EVADE
Досліджуване лікування
Групи досліджуваного лікування
Випадковим чином (як підкидання монетки) Вас буде визначено до однієї з двох груп для отримання або ADG20, або плацебо. Ваш шанс отримати експериментальний препарат або плацебо є однаковим.
Плацебо — це речовина, яка схожа на досліджуваний препарат, але не містить жодних активних інгредієнтів. У цьому дослідження як плацебо використовується сольовий розчин. Оскільки ADG20 і плацебо будуть виглядати однаково, ми будемо називати їх обох «досліджуваним препаратом».
Ні Ви, ні Ваша дослідницька група не будете знати, у якій групі Ви перебуваєте.
Дослідження організоване таким чином, щоб допомогти зберегти неупередженість і допомогти краще побачити ефекти препарату ADG20.
Вводиться як ін'єкція у м'яз верхньої частини
Вашої ноги (стегна) (внутрішньом'язова ін'єкція)
Команда дослідження спостерігатиме за Вами протягом 1-2 годин (і до 4 годин у деяких випадках) після ін'єкції.
Як дається досліджуваний препарат
ADG20
плацебо