Управління якістю і сертифікація продукції.
Завдання рубіжного контролю.
Завдання 1.
Проаналізувати існували в Росії системи управління якістю. Виявити їх достоїнства і недоліки.
Якість продукції - ось запорука успіху. Таке гасло багато в чому рекламного характеру, тобто сприяє збуту товару, став дуже поширеним в епоху інформаційних технологій, в який можливим став бізнес зі швидкістю думки (Б. Гейтс). Розвиток технологій справило деяку революцію і в цій здавалося б прихованою від звичайного споживача сфері, поширення стандартів якості, стандартизація тому лише сприяє. 20 століття стало століттям масового впровадження так званих стандартів ISO серії 9000 (1987 і 1994рр.), Характерною особливістю яких було пізнання бізнесу функціонально, а не через процеси, тобто в даному випадку певні вимоги пред'являлися до певних функцій, тобто структурним підрозділи підприємства. У випадку ж з процесуальним підходом (вважається заснованим в США), організація досліджується не вздовж, а поперек.
В умовах конкуренції високу якість виробленої продукції стає звичним, але для цієї мети проводиться систематична робота, найчастіше визначається в наукових джерелах з менеджменту організації як система менеджменту якості (інакше, система управління якістю).
Система управління якістю, як і будь-яка система, сприймається людською свідомістю як певне ціле, елементи якого в своїй сукупності володіють такою властивістю, що дозволяє розглядати його як щось завершене, наступне певним закономірностям, елементи якого взаємодіють у деякому єдності.
Сказане дозволяє звернутися до дослідження самого поняття «система управління якістю», до виявлення його основних характеристик. Для вирішення цього завдання можна звернутися до конкретних систем, які представляють відносну цілісність і застосовуються на підставі розроблених специфікацій.
Впровадження системи управління якістю, як показав японський досвід (заснований на в тому числі американських розробках в цій області) - це ідеологія, що дозволяє компанії постійно покращувати якість роботи і добиватися, таким чином, додаткової конкурентної переваги.
Комплексна система управління якістю продукції (далі - КСУКП) існувала і в СРСР наприкінці 1970-х рр.., Базуючись на комплексі стандартів, що регламентують порядок виробництва всіх робіт, від яких залежить якість виробів. ЩО, ХТО, ДЕ, КОЛИ і ЯК має робити. Управління якістю продукції розглядалася тоді як систему умов, процесів і факторів, що впливають на якість і забезпечують його запланований рівень при розробці, виробництві, експлуатації або споживанні виробів.
Природно, розвиток нових технологій, нові вимоги сприяли не тільки розвитку цих стандартів, а й створенню нових з урахуванням передових досягнень науки і техніки. Перехід до ринкової економіки і зміна режиму управління господарством в першу чергу лише тільки сприяв цьому. Проте до цих пір навіть на ідеологічному рівні в питаннях системи управління якістю існують певні труднощі при впровадженні.
Ідеологія системи управління якості в Росії до цих пір відчуває певні труднощі при впровадженні. Можна відзначити такий прогресивний крок як врахування міжнародних стандартів - ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 - вони прийняті в Росії для прямого використання в наступному вигляді: ГОСТ Р ІСО 9000-2001 - «Системи менеджменту якості. Основні положення та словник »; ДСТУ ISO 9001-2001 -« Системи менеджменту якості. Вимоги »; ДСТУ ISO 9004-2001 -« Системи менеджменту якості. Рекомендації щодо поліпшення діяльності ». Крім цих стандартів до серії стандартів ISO 9000 належать такі: ИСО 10012 - «Система управління виміром»; ІСО 10013:1995 - «Керівні вказівки по розробці керівництва за якістю»; ІСО 10015:1999 - «Менеджмент якості. Керівні вказівки з підготовки кадрів »; ІСО / ТО 10017:1999 -« Методичні вказівки по статистичним методам в ISO 9001:1994 ».
Головна цільова настанова систем якості, побудованих на основі стандартів ІСО серії 9000, - забезпечення якості продукції, необхідного замовником, і надання йому доказів здатності підприємства зробити це. Відповідно механізм системи, застосовувані методи і засоби орієнтовані на цю мету. Однак у стандартах ІСО серії 9000 цільова настанова на економічну ефективність виражена дуже слабко, а на своєчасність постачань просто відсутній [1].
Відмінності між стандартами
У літературі неодноразово було відзначено таке спостереження, колишні радянські російські роздрібні покупці найчастіше споживачами не є, так як свої потреби ними не усвідомлені і не сформульовані. Зазвичай вони прагнуть купувати не якісний товар, а дешевий. Недостатня здатність до виявлення і усувають проблем, підкріплювана недостатньою увагою до цієї проблеми - сама по собі актуальне завдання в менеджменті якості. Адже в Росії основним є репресивний менеджмент, який виходить з того, що якість можна забезпечувати лише покараннями за допущені помилки, а поліпшення якості - посилюванням покарання
Ситуація, з якою стикаються вітчизняні підприємства, які стали на шлях системного вирішення проблеми якості, як підкреслюється Ю.І. Ребровим, радикально відрізняється від тієї, яка характерна для американських і західноєвропейських компаній, коли вони почали освоювати стандарти ISO серії 9000 і принципи TQM. Регулярний менеджмент для зарубіжних компаній природний елемент їхньої організаційної культури, а прозорість діяльності - компонент, необхідний для успішних операцій на ринку капіталу і довірчих відносин з партнерами по бізнесу. Що ж стосується орієнтації на задоволення потреб споживачів, то це звичний для зарубіжних компаній курс, обов'язковий для успішних операцій на конкурентних ринках. «Таким чином, формування та реалізація в діяльності зарубіжних компаній стратегії якості лише зачіпає інші елементи регулярного менеджменту, не припускаючи необхідності їх суттєвої перебудови. Головна ж проблема, з якою стикаються вітчизняні компанії, що розробляють систему менеджменту якості продукції, - це необхідність перебудови різних аспектів діяльності компанії і пов'язане з цим зміна організаційної культури компанії, психології менеджерів і виконавців ». Заслуговуючим увагою утвердженням в даному випадку буде його висловлювання про те що «якщо у вітчизняних компаніях мета створення системи менеджменту якості продукції звести лише до її сертифікації за стандартами ISO серії 9000, то результат буде дуже обмеженим, якщо не провальним. Формальне застосування стандартів ISO серії 9000, не даючи помітного виграшу, може підірвати можливість реальних поліпшень менеджменту якості і його результатів. Основний зміст процесу сертифікації полягає у перевірці документованості найбільш важливих процедур і в їх реальному використанні. Проте відповідність діяльності компанії приписом документів системи якості саме по собі не забезпечує високої якості продукції, а лише підтверджує її здатність виробляти продукцію або надавати послуги, відповідні деякому стандарту чи контрактом ».
Завдання 2.
Сформулювати основні відмінності сучасної концепції управління якістю від існуючих раніше.
Концепція (від лат. Conceptio - розуміння, система), яка визначається зазвичай як певний спосіб розуміння, трактування якого-небудь предмету щодо управління якістю також є якесь розумове побудова про цьому процесі.
У найзагальнішому вигляді можна сказати що під управлінням якістю продукції (ключове слово - управління, один з різновидів його) розуміються активні і пасивні дії, здійснювані при створенні, експлуатації або споживанні продукції призначенням яких є встановлення, забезпечення і підтримку необхідного рівня її якості.
Як і в будь-якого процесу здійснення процесу управління якістю продукції є об'єкт і суб'єкти.
Безпосередніми об'єктами управління в даному випадку є споживчі характеристики продукції, фактори і умови, що впливають на їх рівень, а також процеси формування якості продукції на різних стадіях її життєвого циклу.
Суб'єктами управління є різні органи управління та окремі особи, що функціонують на різних ієрархічних рівнях і реалізують функції управління якістю відповідно до загальноприйнятих принципів і методами управління.
Найважливіший компонент концепції тотального управління отримала поширення в 20 столітті - повний перерозподіл відповідальності за забезпечення якості на підприємствах. Традиційне функціональний розподіл відповідальності, згідно з яким, зокрема, відділи контролю якості відповідають за якість, виробничі ланки - за випуск продукції і т.д., вважається застарілим, оскільки його існування створює можливість розриву між завданнями виробництва і завданнями забезпечення якості. Відповідальність за якість виробленої продукції покладається, перш за все, на лінійний персонал - від робітників до керівників усіх рангів. При виявленні дефекту він зобов'язаний зупинити конвеєр і повернути виріб на переробку того, хто допустив шлюб. При цьому прізвище винуватця простою конвеєра висвічується на великому табло в цеху чи вивішується на стенді перед їдальні під час обідньої перерви.
Тотальне управління передбачає також загальну відповідальність за забезпечення якості на всіх етапах життєвого циклу виробу, включаючи дослідження і розробку, виробництво, збут і післяпродажне обслуговування.
Особливе місце в тотальному контролі якості займають питання взаємин корпорації з постачальниками матеріалів, вузлів і деталей.
Важливу роль у підвищенні якості та поліпшенні організації праці відіграють гуртки контролю якості. У літературі зазначено, що в Японії однією з таких мотивуючих заходів для персоналу компаній стала організація гуртків якості, в яких після роботи займалися найбільш активні співробітники. Японські топ-менеджери почали активно проводити в життя ідею про те, що навіть самий простий робітник на фабриці повинен думати, що робить.
Специфіка тотального управління якістю полягає в тому, що якщо раніше на підприємствах приймалися компромісні рішення за такими параметрами, як обсяг продукції, що випускається, терміни поставки, витрати і якість, то тепер на перший план висувається якість продукції, і вся робота підприємства підпорядковується цієї мети. Таким чином, управління всіма сферами діяльності підприємства організовується виходячи з інтересів якості. Якщо TQC - це управління якістю з метою виконання встановлених вимог, то TQМ - ще і керування цілями і самими вимогами. У TQМ включається також і забезпечення якості, що трактується як система заходів, що викликає у споживача впевненість в якості продукції. Основна ідеологія TQМ базується на принципі - поліпшенню немає межі. Стосовно до якості діє цільова настанова - прагнення до нуля дефектів, до нуля непродуктивних витрат, до постачань точно в термін. При цьому усвідомлюється, що досягти меж неможливо, але до цього треба постійно прагнути, не зупиняючись на досягнутих результатах. У системі TQM використовуються адекватні цілям методи керування якістю. Однією з ключових особливостей системи є використання колективних форм і методів пошуку, аналізу і вирішення проблем, постійна участь у поліпшенні якості всього колективу.
Завдання 3. Описати укрупнену схему документообігу при організації проведення сертифікації від подачі заявки до отримання сертифіката.
Для успішної роботи підприємств на сучасному ринку наявність у них системи якості, що відповідає стандартам ІСО серії 9000, і сертифіката на неї є, може бути, не зовсім достатньою, але необхідною умовою. Сертифікація в певному сенсі аналогічна іспиту на атестат зрілості, здати який можна тільки попередньо повчившись (і чималий час) у початковій і середній школі, не кажучи вже про вищу.
Обов'язкова сертифікація здійснюється у випадках, передбачених законодавчими актами РФ. Організацію та проведення робіт з обов'язкової сертифікації здійснює Комітет Російської Федерації по стандартизації, метрології та сертифікації (Держстандарт Росії). По окремих видах продукції організацію та проведення робіт з обов'язкової сертифікації здійснюють інші державні органи управління РФ, якщо це передбачено її законодавчими актами.
Номенклатуру товарів, що підлягають обов'язковій сертифікації визначає Держстандарт Росії, інші державні органи управління відповідно до їх компетенції, на які законодавчими актами РФ покладаються організація та проведення робіт з обов'язкової сертифікації.
Добровільна сертифікація проводиться за ініціативою юридичних осіб та громадян на основі договору між заявником та органом з сертифікації.
Добровільну сертифікацію можуть проводити юридичні особи, які взяли на себе функції органів з добровільної сертифікації і зареєстрували системи сертифікації і знаки відповідності в Держстандарті Росії, а також органи з обов'язкової сертифікації (в межах їх галузі акредитації).
Визнання акредитації зарубіжних органів з сертифікації та випробувальних лабораторій, а також сертифікатів та знаків відповідності у Росії (відповідно російських за кордоном) здійснюється на основі багатосторонніх і двосторонніх угод, учасником яких є Російська Федерація.
При сертифікації має здійснюється інформування виробників, споживачів, громадських організацій, органів з сертифікації, випробувальних лабораторій, а також всіх зацікавлених підприємств, організацій та окремих осіб про правила та результати акредитації та сертифікації, учасників сертифікації.
Як органи з обов'язкової сертифікації та випробувальних лабораторій можуть бути акредитовані зареєстровані некомерційні об'єднання (спілки) та організації будь-яких форм власності: приватні, державні, муніципальні та ін, що володіють необхідною компетенцією і незалежні настільки, щоб виключати можливість комерційного, адміністративного або якого-небудь іншого впливу виробника або споживача на результати сертифікації та випробувань.
На продукцію, для якої за результатами сертифікації підтверджено відповідність вимогам нормативних документів, видається сертифікат відповідності. Ця продукція маркується знаком відповідності. Знак відповідності наносять на продукцію (тару, упаковку), супровідну технічну документацію, що надходить до споживача при реалізації.
Завдання рубіжного контролю.
Завдання 1.
Проаналізувати існували в Росії системи управління якістю. Виявити їх достоїнства і недоліки.
Якість продукції - ось запорука успіху. Таке гасло багато в чому рекламного характеру, тобто сприяє збуту товару, став дуже поширеним в епоху інформаційних технологій, в який можливим став бізнес зі швидкістю думки (Б. Гейтс). Розвиток технологій справило деяку революцію і в цій здавалося б прихованою від звичайного споживача сфері, поширення стандартів якості, стандартизація тому лише сприяє. 20 століття стало століттям масового впровадження так званих стандартів ISO серії 9000 (1987 і 1994рр.), Характерною особливістю яких було пізнання бізнесу функціонально, а не через процеси, тобто в даному випадку певні вимоги пред'являлися до певних функцій, тобто структурним підрозділи підприємства. У випадку ж з процесуальним підходом (вважається заснованим в США), організація досліджується не вздовж, а поперек.
В умовах конкуренції високу якість виробленої продукції стає звичним, але для цієї мети проводиться систематична робота, найчастіше визначається в наукових джерелах з менеджменту організації як система менеджменту якості (інакше, система управління якістю).
Система управління якістю, як і будь-яка система, сприймається людською свідомістю як певне ціле, елементи якого в своїй сукупності володіють такою властивістю, що дозволяє розглядати його як щось завершене, наступне певним закономірностям, елементи якого взаємодіють у деякому єдності.
Сказане дозволяє звернутися до дослідження самого поняття «система управління якістю», до виявлення його основних характеристик. Для вирішення цього завдання можна звернутися до конкретних систем, які представляють відносну цілісність і застосовуються на підставі розроблених специфікацій.
Впровадження системи управління якістю, як показав японський досвід (заснований на в тому числі американських розробках в цій області) - це ідеологія, що дозволяє компанії постійно покращувати якість роботи і добиватися, таким чином, додаткової конкурентної переваги.
Комплексна система управління якістю продукції (далі - КСУКП) існувала і в СРСР наприкінці 1970-х рр.., Базуючись на комплексі стандартів, що регламентують порядок виробництва всіх робіт, від яких залежить якість виробів. ЩО, ХТО, ДЕ, КОЛИ і ЯК має робити. Управління якістю продукції розглядалася тоді як систему умов, процесів і факторів, що впливають на якість і забезпечують його запланований рівень при розробці, виробництві, експлуатації або споживанні виробів.
Природно, розвиток нових технологій, нові вимоги сприяли не тільки розвитку цих стандартів, а й створенню нових з урахуванням передових досягнень науки і техніки. Перехід до ринкової економіки і зміна режиму управління господарством в першу чергу лише тільки сприяв цьому. Проте до цих пір навіть на ідеологічному рівні в питаннях системи управління якістю існують певні труднощі при впровадженні.
Ідеологія системи управління якості в Росії до цих пір відчуває певні труднощі при впровадженні. Можна відзначити такий прогресивний крок як врахування міжнародних стандартів - ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 - вони прийняті в Росії для прямого використання в наступному вигляді: ГОСТ Р ІСО 9000-2001 - «Системи менеджменту якості. Основні положення та словник »; ДСТУ ISO 9001-2001 -« Системи менеджменту якості. Вимоги »; ДСТУ ISO 9004-2001 -« Системи менеджменту якості. Рекомендації щодо поліпшення діяльності ». Крім цих стандартів до серії стандартів ISO 9000 належать такі: ИСО 10012 - «Система управління виміром»; ІСО 10013:1995 - «Керівні вказівки по розробці керівництва за якістю»; ІСО 10015:1999 - «Менеджмент якості. Керівні вказівки з підготовки кадрів »; ІСО / ТО 10017:1999 -« Методичні вказівки по статистичним методам в ISO 9001:1994 ».
Головна цільова настанова систем якості, побудованих на основі стандартів ІСО серії 9000, - забезпечення якості продукції, необхідного замовником, і надання йому доказів здатності підприємства зробити це. Відповідно механізм системи, застосовувані методи і засоби орієнтовані на цю мету. Однак у стандартах ІСО серії 9000 цільова настанова на економічну ефективність виражена дуже слабко, а на своєчасність постачань просто відсутній [1].
Відмінності між стандартами
| ІСО 9000:94 | ІСО 9000:2000 |
| Забезпечення задоволення певних вимог споживача. | Розуміння теперішніх та майбутніх потреб і очікувань споживачів. Вимірювання задоволеності споживача і дії відповідно до їх результатами. |
| Встановлення політики та перевіряються цілей, поширення політики на всю організацію, забезпечення ресурсами та створення обстановки, що сприяє якості. | Створення бачення шляху і поділюваних цінностей. Встановлення викликають показників і цілей та розробка стратегій їх досягнення. Тренування людей, надання їм підтримки та делегування повноважень. |
| Встановлення рівнів компетентності, навчання і підвищення кваліфікації персоналу. Досягнення ясності в повноваженнях і відповідальності. | Створення персональної власності на показники й цілі організації за допомогою досвіду і знань людей і завдяки навчанню досягти залучення їх в оперативні рішення і в процес вдосконалення. |
| Створення, управління та обслуговування документованих процесів. | Явна встановлення зовнішніх і внутрішніх споживачів і постачальників процесів. Зосередження на використанні ресурсів в діях процесів, що веде до ефективного використання людей, обладнання, методів і матеріалів. |
| Створення і підтримка в робочому стані слушною і ефективної документованої системи якості | Виявлення безлічі процесів в деякій системі. Розуміння їх внутрішніх взаємозв'язків. Оцінювати процеси з організаційних показниками і ланцюгах. Порівнювати результати з основними завданнями. |
Ситуація, з якою стикаються вітчизняні підприємства, які стали на шлях системного вирішення проблеми якості, як підкреслюється Ю.І. Ребровим, радикально відрізняється від тієї, яка характерна для американських і західноєвропейських компаній, коли вони почали освоювати стандарти ISO серії 9000 і принципи TQM. Регулярний менеджмент для зарубіжних компаній природний елемент їхньої організаційної культури, а прозорість діяльності - компонент, необхідний для успішних операцій на ринку капіталу і довірчих відносин з партнерами по бізнесу. Що ж стосується орієнтації на задоволення потреб споживачів, то це звичний для зарубіжних компаній курс, обов'язковий для успішних операцій на конкурентних ринках. «Таким чином, формування та реалізація в діяльності зарубіжних компаній стратегії якості лише зачіпає інші елементи регулярного менеджменту, не припускаючи необхідності їх суттєвої перебудови. Головна ж проблема, з якою стикаються вітчизняні компанії, що розробляють систему менеджменту якості продукції, - це необхідність перебудови різних аспектів діяльності компанії і пов'язане з цим зміна організаційної культури компанії, психології менеджерів і виконавців ». Заслуговуючим увагою утвердженням в даному випадку буде його висловлювання про те що «якщо у вітчизняних компаніях мета створення системи менеджменту якості продукції звести лише до її сертифікації за стандартами ISO серії 9000, то результат буде дуже обмеженим, якщо не провальним. Формальне застосування стандартів ISO серії 9000, не даючи помітного виграшу, може підірвати можливість реальних поліпшень менеджменту якості і його результатів. Основний зміст процесу сертифікації полягає у перевірці документованості найбільш важливих процедур і в їх реальному використанні. Проте відповідність діяльності компанії приписом документів системи якості саме по собі не забезпечує високої якості продукції, а лише підтверджує її здатність виробляти продукцію або надавати послуги, відповідні деякому стандарту чи контрактом ».
Завдання 2.
Сформулювати основні відмінності сучасної концепції управління якістю від існуючих раніше.
Концепція (від лат. Conceptio - розуміння, система), яка визначається зазвичай як певний спосіб розуміння, трактування якого-небудь предмету щодо управління якістю також є якесь розумове побудова про цьому процесі.
У найзагальнішому вигляді можна сказати що під управлінням якістю продукції (ключове слово - управління, один з різновидів його) розуміються активні і пасивні дії, здійснювані при створенні, експлуатації або споживанні продукції призначенням яких є встановлення, забезпечення і підтримку необхідного рівня її якості.
Як і в будь-якого процесу здійснення процесу управління якістю продукції є об'єкт і суб'єкти.
Безпосередніми об'єктами управління в даному випадку є споживчі характеристики продукції, фактори і умови, що впливають на їх рівень, а також процеси формування якості продукції на різних стадіях її життєвого циклу.
Суб'єктами управління є різні органи управління та окремі особи, що функціонують на різних ієрархічних рівнях і реалізують функції управління якістю відповідно до загальноприйнятих принципів і методами управління.
Найважливіший компонент концепції тотального управління отримала поширення в 20 столітті - повний перерозподіл відповідальності за забезпечення якості на підприємствах. Традиційне функціональний розподіл відповідальності, згідно з яким, зокрема, відділи контролю якості відповідають за якість, виробничі ланки - за випуск продукції і т.д., вважається застарілим, оскільки його існування створює можливість розриву між завданнями виробництва і завданнями забезпечення якості. Відповідальність за якість виробленої продукції покладається, перш за все, на лінійний персонал - від робітників до керівників усіх рангів. При виявленні дефекту він зобов'язаний зупинити конвеєр і повернути виріб на переробку того, хто допустив шлюб. При цьому прізвище винуватця простою конвеєра висвічується на великому табло в цеху чи вивішується на стенді перед їдальні під час обідньої перерви.
Тотальне управління передбачає також загальну відповідальність за забезпечення якості на всіх етапах життєвого циклу виробу, включаючи дослідження і розробку, виробництво, збут і післяпродажне обслуговування.
Особливе місце в тотальному контролі якості займають питання взаємин корпорації з постачальниками матеріалів, вузлів і деталей.
Важливу роль у підвищенні якості та поліпшенні організації праці відіграють гуртки контролю якості. У літературі зазначено, що в Японії однією з таких мотивуючих заходів для персоналу компаній стала організація гуртків якості, в яких після роботи займалися найбільш активні співробітники. Японські топ-менеджери почали активно проводити в життя ідею про те, що навіть самий простий робітник на фабриці повинен думати, що робить.
Специфіка тотального управління якістю полягає в тому, що якщо раніше на підприємствах приймалися компромісні рішення за такими параметрами, як обсяг продукції, що випускається, терміни поставки, витрати і якість, то тепер на перший план висувається якість продукції, і вся робота підприємства підпорядковується цієї мети. Таким чином, управління всіма сферами діяльності підприємства організовується виходячи з інтересів якості. Якщо TQC - це управління якістю з метою виконання встановлених вимог, то TQМ - ще і керування цілями і самими вимогами. У TQМ включається також і забезпечення якості, що трактується як система заходів, що викликає у споживача впевненість в якості продукції. Основна ідеологія TQМ базується на принципі - поліпшенню немає межі. Стосовно до якості діє цільова настанова - прагнення до нуля дефектів, до нуля непродуктивних витрат, до постачань точно в термін. При цьому усвідомлюється, що досягти меж неможливо, але до цього треба постійно прагнути, не зупиняючись на досягнутих результатах. У системі TQM використовуються адекватні цілям методи керування якістю. Однією з ключових особливостей системи є використання колективних форм і методів пошуку, аналізу і вирішення проблем, постійна участь у поліпшенні якості всього колективу.
Завдання 3. Описати укрупнену схему документообігу при організації проведення сертифікації від подачі заявки до отримання сертифіката.
Для успішної роботи підприємств на сучасному ринку наявність у них системи якості, що відповідає стандартам ІСО серії 9000, і сертифіката на неї є, може бути, не зовсім достатньою, але необхідною умовою. Сертифікація в певному сенсі аналогічна іспиту на атестат зрілості, здати який можна тільки попередньо повчившись (і чималий час) у початковій і середній школі, не кажучи вже про вищу.
Обов'язкова сертифікація здійснюється у випадках, передбачених законодавчими актами РФ. Організацію та проведення робіт з обов'язкової сертифікації здійснює Комітет Російської Федерації по стандартизації, метрології та сертифікації (Держстандарт Росії). По окремих видах продукції організацію та проведення робіт з обов'язкової сертифікації здійснюють інші державні органи управління РФ, якщо це передбачено її законодавчими актами.
Номенклатуру товарів, що підлягають обов'язковій сертифікації визначає Держстандарт Росії, інші державні органи управління відповідно до їх компетенції, на які законодавчими актами РФ покладаються організація та проведення робіт з обов'язкової сертифікації.
Добровільна сертифікація проводиться за ініціативою юридичних осіб та громадян на основі договору між заявником та органом з сертифікації.
Добровільну сертифікацію можуть проводити юридичні особи, які взяли на себе функції органів з добровільної сертифікації і зареєстрували системи сертифікації і знаки відповідності в Держстандарті Росії, а також органи з обов'язкової сертифікації (в межах їх галузі акредитації).
Визнання акредитації зарубіжних органів з сертифікації та випробувальних лабораторій, а також сертифікатів та знаків відповідності у Росії (відповідно російських за кордоном) здійснюється на основі багатосторонніх і двосторонніх угод, учасником яких є Російська Федерація.
При сертифікації має здійснюється інформування виробників, споживачів, громадських організацій, органів з сертифікації, випробувальних лабораторій, а також всіх зацікавлених підприємств, організацій та окремих осіб про правила та результати акредитації та сертифікації, учасників сертифікації.
Як органи з обов'язкової сертифікації та випробувальних лабораторій можуть бути акредитовані зареєстровані некомерційні об'єднання (спілки) та організації будь-яких форм власності: приватні, державні, муніципальні та ін, що володіють необхідною компетенцією і незалежні настільки, щоб виключати можливість комерційного, адміністративного або якого-небудь іншого впливу виробника або споживача на результати сертифікації та випробувань.
На продукцію, для якої за результатами сертифікації підтверджено відповідність вимогам нормативних документів, видається сертифікат відповідності. Ця продукція маркується знаком відповідності. Знак відповідності наносять на продукцію (тару, упаковку), супровідну технічну документацію, що надходить до споживача при реалізації.
Сертифікація продукції включає:
1. подачу заявки на сертифікацію;
2. прийняття рішення за заявкою, у тому числі вибір схеми сертифікації;
3. відбір, ідентифікацію зразків і їх випробування;
4. оцінку виробництва (якщо це передбачено схемою сертифікації);
5. аналіз отриманих результатів та прийняття рішення про видачу (про відмову у видачі) сертифіката відповідності (далі - сертифікат);
6. видачу сертифіката та ліцензії на застосування знака відповідності;
7. здійснення інспекційного контролю за сертифікованою продукцією (якщо це передбачено схемою сертифікації);
8. коригувальні заходи у разі порушення відповідності продукції встановленим вимогам і неправильне застосування знака відповідності;
9. інформацію про результати сертифікації.
Для проведення сертифікації продукції заявник відсилає заяву до відповідного органу з сертифікації. При відсутності у заявника інформації про такий орган і порядку сертифікації цікавить його продукції він може отримати її у територіальному органі Держстандарту Росії чи в Держстандарті Росії.
Орган з сертифікації розглядає заявку і не пізніше одного місяця після її отримання (конкретні терміни розгляду заявки можуть бути зазначені в документі, що встановлює порядок сертифікації однорідної продукції), повідомляє заявника рішення. Рішення за заявкою містить всі основні умови сертифікації, що грунтуються на встановленому порядку сертифікації даної однорідної продукції, у тому числі вказується схема сертифікації, перелік необхідних технічних документів, перелік акредитованих випробувальних лабораторій (центрів) - (далі лабораторія), які можуть проводити випробування продукції та перелік органів, які мають право на сертифікацію виробництва або системи якості. Вибір конкретної випробувальної лабораторії, органа для сертифікації виробництва або системи якості здійснює заявник. Випробування проводяться на зразках, конструкція, склад і технологія виготовлення яких повинні бути такими ж, як у продукції, що поставляється споживачеві (замовникові). Кількість зразків, порядок їх відбору, правила ідентифікації та зберігання встановлюються відповідно до нормативних або організаційно-методичними документами з сертифікації даної продукції та методиками випробувань. Заявник представляє необхідну технічну документацію до зразка (зразків), склад і зміст якої встановлюється у порядку сертифікації однорідної продукції. Відбір зразків для випробувань здійснює, як правило, випробувальна лабораторія або за її дорученням інша компетентна організація. У разі проведення випробувань у двох і більше випробувальних лабораторіях відбір зразків для випробувань може бути здійснено органом з сертифікації. Зразки, що пройшли випробування, підлягають зберіганню протягом строку придатності продукції або терміну дії сертифіката. Конкретні терміни зберігання зразків встановлюються в документах, що визначають порядок сертифікації однорідної продукції. При відсутності випробувальної лабораторії, акредитованої на компетентність і незалежність, чи значної її віддаленості, що ускладнює транспортування зразків, збільшує вартість випробувань і неприпустимо подовжує їх терміни, допускається проводити випробування для цілей сертифікації у випробувальних лабораторіях, акредитованих тільки на компетентність, під контролем представників органу з сертифікації конкретної продукції. Об'єктивність таких випробувань поряд з випробувальною лабораторією забезпечує орган з сертифікації, який доручив випробувальної лабораторії їх проведення. Протокол випробувань у цьому випадку підписують уповноважені фахівці іспитової лабораторії та органу з сертифікації. Протоколи випробувань представляються заявнику та до органу з сертифікації. Копії протоколів випробувань підлягають зберіганню не менш терміну дії сертифіката. Конкретні терміни зберігання копій протоколів встановлюють в системі сертифікації однорідної продукції і в документах випробувальної лабораторії. Заявник подає до органу з сертифікації документи, зазначені в рішенні за заявкою, видані федеральними органами виконавчої влади в межах своєї компетенції. При відсутності у заявника цих документів орган по сертифікації забезпечує взаємодію з повноважними органами з метою їх отримання (з огляду на це в обсязі робіт по сертифікації продукції). Заявник може подати до органу з сертифікації протоколи випробувань з урахуванням термінів їх дії, проведених при розробці та постановці продукції на виробництво, або документи про випробування, виконаних випробувальними лабораторіями, акредитованими або визнаними в системі сертифікації. Після перевірки поданих документів, у тому числі відповідності містяться в них результатів чинним нормативним документам, термінів їх видачі, внесених змін в конструкцію (склад), матеріали, технологію - орган із сертифікації може прийняти рішення про видачу сертифіката відповідності або про скорочення обсягу випробувань, або проведенні відсутніх випробувань, що відбивається у відповідних документах.
У залежності від схеми сертифікації проводиться аналіз стану виробництва продукції, сертифікація виробництва або системи якості. Порядок аналізу стану виробництва продукції, що сертифікується встановлюється в правилах сертифікації однорідної продукції. Результати аналізу стану відображають в ув'язненні, на підставі якого приймається рішення про видачу сертифіката. Відомості (документи) про проведений аналіз стану виробництва, сертифікації виробництва, або сертифікації системи якості вказують у сертифікаті на продукцію. Орган з сертифікації після аналізу протоколів випробувань, оцінки виробництва, сертифікації виробництва або системи якості (якщо це встановлено схемою сертифікації), аналізу інших документів про відповідність продукції здійснює оцінку відповідності продукції встановленим вимогам. Результати цієї оцінки відбивають у висновку експерта. На підставі даного висновку орган з сертифікації приймає рішення про видачу сертифіката, оформляє сертифікат і реєструє його. Сертифікат дійсний тільки при наявності реєстраційного номера.
У сертифікаті вказують всі документи, що служать підставою для його видачі, у відповідності зі схемою сертифікації.
При негативних результатах оцінки відповідності продукції орган з сертифікації видає рішення про відмову у видачі сертифіката з зазначенням причин.
При обов'язкової сертифікації сертифікат видається, якщо продукція відповідає вимогам нормативних документів, встановлених для даної продукції.
Термін дії сертифіката встановлює орган з сертифікації з урахуванням терміну дії нормативних документів на продукцію, а також терміну, на який сертифіковано виробництво або сертифікована система якості. Дія сертифіката на партію продукції або кожне виріб, що має термін служби (придатності), має поширюватися на термін, що не перевищує термін служби (придатності) продукції (але не більше ніж на три роки).
Порядок проведення сертифікації
СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ:
1. Закон про сертифікацію
2. Закон про технічне регулювання
3. Управління якістю Ю.І. Ребрина
4. Ресурси Інтернет
1. подачу заявки на сертифікацію;
2. прийняття рішення за заявкою, у тому числі вибір схеми сертифікації;
3. відбір, ідентифікацію зразків і їх випробування;
4. оцінку виробництва (якщо це передбачено схемою сертифікації);
5. аналіз отриманих результатів та прийняття рішення про видачу (про відмову у видачі) сертифіката відповідності (далі - сертифікат);
6. видачу сертифіката та ліцензії на застосування знака відповідності;
7. здійснення інспекційного контролю за сертифікованою продукцією (якщо це передбачено схемою сертифікації);
8. коригувальні заходи у разі порушення відповідності продукції встановленим вимогам і неправильне застосування знака відповідності;
9. інформацію про результати сертифікації.
Для проведення сертифікації продукції заявник відсилає заяву до відповідного органу з сертифікації. При відсутності у заявника інформації про такий орган і порядку сертифікації цікавить його продукції він може отримати її у територіальному органі Держстандарту Росії чи в Держстандарті Росії.
Орган з сертифікації розглядає заявку і не пізніше одного місяця після її отримання (конкретні терміни розгляду заявки можуть бути зазначені в документі, що встановлює порядок сертифікації однорідної продукції), повідомляє заявника рішення. Рішення за заявкою містить всі основні умови сертифікації, що грунтуються на встановленому порядку сертифікації даної однорідної продукції, у тому числі вказується схема сертифікації, перелік необхідних технічних документів, перелік акредитованих випробувальних лабораторій (центрів) - (далі лабораторія), які можуть проводити випробування продукції та перелік органів, які мають право на сертифікацію виробництва або системи якості. Вибір конкретної випробувальної лабораторії, органа для сертифікації виробництва або системи якості здійснює заявник. Випробування проводяться на зразках, конструкція, склад і технологія виготовлення яких повинні бути такими ж, як у продукції, що поставляється споживачеві (замовникові). Кількість зразків, порядок їх відбору, правила ідентифікації та зберігання встановлюються відповідно до нормативних або організаційно-методичними документами з сертифікації даної продукції та методиками випробувань. Заявник представляє необхідну технічну документацію до зразка (зразків), склад і зміст якої встановлюється у порядку сертифікації однорідної продукції. Відбір зразків для випробувань здійснює, як правило, випробувальна лабораторія або за її дорученням інша компетентна організація. У разі проведення випробувань у двох і більше випробувальних лабораторіях відбір зразків для випробувань може бути здійснено органом з сертифікації. Зразки, що пройшли випробування, підлягають зберіганню протягом строку придатності продукції або терміну дії сертифіката. Конкретні терміни зберігання зразків встановлюються в документах, що визначають порядок сертифікації однорідної продукції. При відсутності випробувальної лабораторії, акредитованої на компетентність і незалежність, чи значної її віддаленості, що ускладнює транспортування зразків, збільшує вартість випробувань і неприпустимо подовжує їх терміни, допускається проводити випробування для цілей сертифікації у випробувальних лабораторіях, акредитованих тільки на компетентність, під контролем представників органу з сертифікації конкретної продукції. Об'єктивність таких випробувань поряд з випробувальною лабораторією забезпечує орган з сертифікації, який доручив випробувальної лабораторії їх проведення. Протокол випробувань у цьому випадку підписують уповноважені фахівці іспитової лабораторії та органу з сертифікації. Протоколи випробувань представляються заявнику та до органу з сертифікації. Копії протоколів випробувань підлягають зберіганню не менш терміну дії сертифіката. Конкретні терміни зберігання копій протоколів встановлюють в системі сертифікації однорідної продукції і в документах випробувальної лабораторії. Заявник подає до органу з сертифікації документи, зазначені в рішенні за заявкою, видані федеральними органами виконавчої влади в межах своєї компетенції. При відсутності у заявника цих документів орган по сертифікації забезпечує взаємодію з повноважними органами з метою їх отримання (з огляду на це в обсязі робіт по сертифікації продукції). Заявник може подати до органу з сертифікації протоколи випробувань з урахуванням термінів їх дії, проведених при розробці та постановці продукції на виробництво, або документи про випробування, виконаних випробувальними лабораторіями, акредитованими або визнаними в системі сертифікації. Після перевірки поданих документів, у тому числі відповідності містяться в них результатів чинним нормативним документам, термінів їх видачі, внесених змін в конструкцію (склад), матеріали, технологію - орган із сертифікації може прийняти рішення про видачу сертифіката відповідності або про скорочення обсягу випробувань, або проведенні відсутніх випробувань, що відбивається у відповідних документах.
У залежності від схеми сертифікації проводиться аналіз стану виробництва продукції, сертифікація виробництва або системи якості. Порядок аналізу стану виробництва продукції, що сертифікується встановлюється в правилах сертифікації однорідної продукції. Результати аналізу стану відображають в ув'язненні, на підставі якого приймається рішення про видачу сертифіката. Відомості (документи) про проведений аналіз стану виробництва, сертифікації виробництва, або сертифікації системи якості вказують у сертифікаті на продукцію. Орган з сертифікації після аналізу протоколів випробувань, оцінки виробництва, сертифікації виробництва або системи якості (якщо це встановлено схемою сертифікації), аналізу інших документів про відповідність продукції здійснює оцінку відповідності продукції встановленим вимогам. Результати цієї оцінки відбивають у висновку експерта. На підставі даного висновку орган з сертифікації приймає рішення про видачу сертифіката, оформляє сертифікат і реєструє його. Сертифікат дійсний тільки при наявності реєстраційного номера.
У сертифікаті вказують всі документи, що служать підставою для його видачі, у відповідності зі схемою сертифікації.
При негативних результатах оцінки відповідності продукції орган з сертифікації видає рішення про відмову у видачі сертифіката з зазначенням причин.
При обов'язкової сертифікації сертифікат видається, якщо продукція відповідає вимогам нормативних документів, встановлених для даної продукції.
Термін дії сертифіката встановлює орган з сертифікації з урахуванням терміну дії нормативних документів на продукцію, а також терміну, на який сертифіковано виробництво або сертифікована система якості. Дія сертифіката на партію продукції або кожне виріб, що має термін служби (придатності), має поширюватися на термін, що не перевищує термін служби (придатності) продукції (але не більше ніж на три роки).
Порядок проведення сертифікації
| Найменування етапу | Зміст етапу | Виконавець | Закінчення етапу |
| 1. Отримання органом з сертифікації декларації-заявки на сертифікацію продукції | Аналіз декларації-заявки | Організація (заявник) | Призначення експерта для експертизи вихідних матеріалів |
| 2. Експертиза вихідних матеріалів | Експертиза вихідних матеріалів, збір і аналіз інформації про якість реалізованої продукції, оцінка доцільності проведення подальших етапів сертифікації виробництва | Орган з сертифікації (уповноважений експерт) | Складання висновку про доцільність проведення сертифікації виробництва, укладання договору на проведення сертифікації виробництва |
| 3. Формування комісії з перевірки виробництва | Призначення головного експерта і затвердження складу комісії | Орган з сертифікації (уповноважений експерт) | Оформлення наказу про склад комісії |
| 4. Складання робочої програми перевірки (або прийняття типової програми) | Регламентація об'єктів і процедур перевірки виробництва та правил прийняття рішень | Орган з сертифікації (уповноважений експерт) | Прийняття програми перевірки виробництва |
| 5. Перевірка виробництва | Формування комісії, складання плану перевірки, перевірка виробництва, прийняття рішення про можливість сертифікації виробництва | Орган з сертифікації (уповноважений експерт) | Складання акта про результати перевірки виробництва |
| 6. Прийняття рішення про рекомендацію виробництва до сертифікації та оформлення документів за результатами перевірки виробництва | Оформлення проекту сертифіката | Орган з сертифікації (уповноважений експерт) | Напрямок акта про результати перевірки виробництва, проекту сертифіката в Технічний центр Регістру |
| 7. Прийняття рішення про сертифікацію виробництва | Прийняття рішення про реєстрацію сертифіката в Реєстрі Регістру | Технічний центр Регістру | Напрямок сертифіката заявнику |
| 8. Інспекційний контроль за сертифікованим виробництвом | Виконання процедур перевірки стабільності якості виготовлення продукції відповідно до програми перевірки | Орган з сертифікації (уповноважений експерт) Технічний центр Регістру | Оформлення актів перевірок |
СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ:
1. Закон про сертифікацію
2. Закон про технічне регулювання
3. Управління якістю Ю.І. Ребрина
4. Ресурси Інтернет