МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ
МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ
«Вітебськ ДЕРЖАВНИЙ ТЕХНОЛОГІЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ»
ФАКУЛЬТЕТ ПІДВИЩЕННЯ КВАЛІФІКАЦІЇ ТА ПЕРЕПІДГОТОВКИ КАДРІВ
Контрольна робота
з дисципліни «Менеджмент якості»
Варіант 23
ВІТЕБСЬК 2008
ЗМІСТ
Визначення термінів з СТБ ІСО 9000:2006 та їх взаємозв'язок
Вимоги до систем менеджменту якості, регламентовані міжнародними стандартами
Ефективність і результативність реалізації СМЯ
Список використаних джерел
Визначення термінів з СТБ ІСО 9000:2006 та їх взаємозв'язок
Використовуючи СТБ ІСО 9000:2000 привести визначення таких термінів і графічну схему їх взаємозв'язків:
- Визначення - випробування
- Свідоцтво - контроль
- Валідація - аналіз
- Верифікація
Визначення (не визначено).
Об'єктивне свідчення - дані, що підтверджують наявність або правдивість чого-небудь. Воно може бути отримане шляхом спостереження, вимірювання, випробування або іншими способами.
Валідація - підтвердження шляхом подання об'єктивних доказів того, що вимоги, призначені для конкретного передбаченого використання або застосування, виконані.
Верифікація - підтвердження шляхом подання об'єктивних доказів того, що встановлені вимоги були виконані.
Випробування - визначення однієї чи декількох характеристик відповідно до встановленої процедури.
Контроль - процедура оцінювання відповідності шляхом спостереження і суджень, супроводжуваних відповідними вимірами, випробуваннями чи калібруванням.
Аналіз - діяльність, що вживається для встановлення придатності, адекватності, результативності даного об'єкту для досягнення встановлених цілей.
Графічна схема взаємозв'язків даних термінів представлена на малюнку 1.
Рисунок 1 - Графічна схема взаємозв'язків
визначення
аналіз об'єктивне свідчення
верифікація валідація
контроль випробування
Вимоги до систем менеджменту якості, регламентовані міжнародними стандартами
Для створення системи менеджменту якості потрібно стратегічне рішення організації. На розробку і впровадження системи управління якістю в організації впливають зміна потреб, конкретні цілі, продукція, застосовувані процеси, розмір та структура організації. Стандарт СТБ ІСО 9001:2001 не передбачає однаковості в структурі систем управління якістю чи документації. Вимоги до системи менеджменту якості, встановлені в цьому стандарті, доповнюють по відношенню до вимог до продукції.
Стандарт СТБ ІСО 9001:2001 встановлює вимоги до системи менеджменту якості в тих випадках, коли організація:
а) потребує демонстрації своєї здатності постачати продукцію, що відповідає вимогам споживачів і відповідним обов'язковим вимогам;
б) зорієнтована на підвищення задоволеності споживачів за допомогою ефективного застосування системи, включаючи процеси постійного її поліпшення та забезпечення відповідності вимогам замовника та обов'язковим вимогам.
Вимоги стандарту СТБ ІСО 9001:2001 призначені для всіх організацій незалежно від виду, розміру та продукції. Якщо будь-яка вимога не можна застосувати через специфіку організації та її продукції, допускається його виключення. При зроблених винятки заяви про відповідність цьому стандарту можна лише, якщо ці вилучення стосуються вимог, наведених у розділі 7 СТБ ІСО 9001:2001, і не впливають на здатність або відповідальність організації забезпечувати продукцією, що відповідає вимогам споживачів і відповідним обов'язковим вимогам.
Загальні вимоги: організація повинна розробити, задокументувати, впровадити та підтримувати в робочому стані систему менеджменту якості, постійно поліпшувати її результативність відповідно до вимог стандарту.
Організація повинна:
а) визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їхнє застосування на всіх рівнях в організації;
б) визначити послідовність та взаємодію цих процесів;
в) визначити критерії та методи, необхідні для забезпечення результативності як при здійсненні, так і при управлінні цими процесами;
г) забезпечити наявність ресурсів та інформації, необхідних для підтримки цих процесів та їх моніторингу;
д) здійснювати моніторинг, вимір і аналіз цих процесів;
е) вживати заходи, необхідні для досягнення запланованих результатів та постійного поліпшення цих процесів.
Організація повинна здійснювати менеджмент цих процесів відповідно до вимог стандарту СТБ ІСО 9001:2001.
Якщо організація вирішує передати стороннім організаціям виконання будь-якого процесу, що впливає на відповідність продукції вимогам, вона повинна забезпечувати зі свого боку контроль за такими процесами. Управління ним має бути встановлений у системі управління якістю.
Вимоги до документації: документація системи управління якістю повинна включати:
а) документально оформлені політику та цілі в сфері якості.
Ступінь документації системи управління якістю однієї організації може відрізнятися від іншої в залежності від: розміру організації та виду діяльності; складності та взаємодії процесів; компетенції персоналу. Документація може бути в будь-якій формі і на будь-якому носії.
б) настанову з якості.
Організація повинна розробити і підтримувати в робочому стані керівництво за якістю, яка містить: область застосування системи управління якістю, включаючи подробиці та обгрунтування будь-яких винятків; документовані процедури, встановлені для системи управління якістю, або посилання на них; опис взаємодії процесів системи менеджменту якості.
в) задокументовані методики, які вимагає стандартом СТБ ІСО 9001:2001;
г) документи, необхідні організації для забезпечення ефективного планування, здійснення процесів та управління ними;
д) протоколи, які вимагає стандартом СТБ ІСО 9001:2001.
Записи повинні вестися і підтримуватися в робочому стані для надання доказів відповідності вимогам та результативності функціонування системи менеджменту якості. Вони повинні залишатися чіткими, легко ідентифікованими і відновлюваними. Треба розробити документовану процедуру для визначення засобів управління, необхідних при ідентифікації, зберіганні, захисті, відновленні, визначенні термінів зберігання та вилучення записів.
Для визначення необхідних засобів управління повинна бути розроблена задокументована процедура, яка передбачає:
- Перевірку документів на відповідних перед їх випуску;
- Аналіз та актуалізацію в міру необхідності і перезатвердження документів;
- Забезпечення ідентифікації змін та статусу перегляду документів;
- Забезпечення наявності відповідних версій документів у місцях їх застосування;
- Забезпечення збереження документів чіткими і легко ідентифікації документів;
- Забезпечення ідентифікації документів зовнішнього походження і управління їх розповсюдженням;
- Запобігання ненавмисному застосуванню застарілих документів і застосування належної ідентифікації таких документів, надісланих для будь-яких цілей.
Ефективність і результативність реалізації СМЯ
Питання результативності та ефективності впровадження систем менеджменту якості (СМK) залишаються актуальними з моменту початку широкомасштабного використання стандартів ІСО серії 9000, тобто більше 15 років. У стандарті ІСО 9000:2006 термін "результативність" визначається як ступінь досягнення запланованих результатів, а "ефективність" - як співвідношення між досягнутими результатами і витраченими ресурсами. По суті, результативність відноситься до досягнення цілей організації, тобто вона по своїй природі "телеологична" і відображає ступінь реалізації деякої стратегії, а ефективність швидше відноситься до оцінки використання ресурсів компанії в ході реалізації стратегії.
Складність проблеми аналізу та оцінки результативності та ефективності пов'язана з їх багатоаспектністю (можна розглядати ці категорії стосовно продукції (послузі), процесу або системи в цілому) і багаторівневістю (компанія в цілому, структурний підрозділ, бізнес-процес, робоче місце).
Згідно ІСО 9004:2000 "Системи менеджменту якості. Рекомендації щодо поліпшення діяльності", основною метою організації повинні бути визначення і задоволення потреб і очікувань споживачів. Якщо вжиті організацією кроки не підвищують цінність товару і самої організації для споживача, то вони не мають сенсу.
Показниками оцінки результативності СМЯ можуть бути: збільшення обсягу продажів; підвищення продуктивності праці; збільшення обсягу експорту; зниження рівня шлюбу; збільшення загальних витрат на якість, збільшити кількість освоєних нових технологій, нових видів профілів і типорозмірів; підвищення ефективності регулювання технологічних процесів; зниження шкідливого впливу виробництва продукції на навколишнє середовище; збільшення числа вітчизняних і міжнародних нагород в галузі якості, проведення робіт у галузі сертифікації продукції (сертифікати відповідності); підвищення задоволеності споживачів; збільшення частки ринку; укладення нових договорів; підвищення попиту населення на продукцію підприємства; підвищення рівня конкурентоспроможності продукції ; зниження рівня відходів виробництва; зниження числа скарг від споживачів.
Усі показники можна класифікувати по семи груп показників, що характеризують:
1) економічну діяльність підприємства;
2) якість праці і виробництва;
3) науково-технічний розвиток підприємства;
4) розвиток підприємства у сфері якості;
5) задоволеність споживачів;
6) соціальні аспекти;
7) екологічні аспекти.
Основними показниками результативності СМЯ є наступні: збільшення прибутку від реалізації продукції; збільшення обсягу випуску продукції, зниження втрат від браку та / або рівня шлюбу; зростання витрат на навчання та стимулювання персоналу в області якості. Вони характеризують результативність СМЯ з різних точок зору і орієнтовані на задоволення вимог зацікавлених сторін (споживачі, персонал, власники і акціонери).
Однак показники результативності не можуть характеризувати ефективність СМЯ, оцінювання якої вимагає розробки спеціальних методик.
Багато фахівців вважають, що ефективність СМЯ слід визначати, перш за все, як економічну ефективність шляхом встановлення зв'язку (функціональної або кореляційної) між впровадженням СУЯ і фінансовими показниками діяльності компаній.
Оцінка ефективності систем менеджменту взагалі і якості, зокрема, можлива тільки на основі показників, які враховують інтереси і ступінь задоволеності всіх зацікавлених сторін, причому в стратегічному плані. Ефективно те, що сприяє реалізації стратегії щодо кількох або всіх зацікавлених сторін одночасно, причому з найменшими витратами всіх видів ресурсів і протягом досить тривалого часу. Діяльність не може бути спрямована тільки на споживачів, акціонерів, персонал або суспільство в окремо. Це - прямий шлях до банкрутства і, вже у всякому разі, не дорога лідера. Однак, як це не здається парадоксальним, справедливо і твердження, що практично будь-який показник, який застосовується у практиці управління, може виступати в ролі показника результативності або ефективності системи менеджменту. Це, до речі, один з ключових принципів збалансованої системи показників, правда, тільки якщо він відображає стратегію компанії і застосовується для оцінки ефективності з допомогою деяких методичних прийомів.
Список використаних джерел
1. Мазур, Іван Іванович. Управління якістю: навч. посібник для студентів вузів, які навчаються за спеціальністю «Упр. якістю »/ І.І. Мазур, В.Д. Шапіро. - 3-е вид., Стер. - М.: Изд-во Омега - Л, 2006. - 400с.
2. Менеджмент якості. Від основ до практики. - М.: ТОВ «НТК« Трек », 2004. - 360 с.
3. СТБ ІСО 9000:2006 Системи менеджменту якості. Основні положення та словник.
4. СТБ ІСО 9001:2001 Системи менеджменту якості. Вимоги.
5. СТБ ІСО 9004:2001 Системи менеджменту якості. Рекомендації щодо поліпшення діяльності.
6. Управління якістю: навч. - Метод. посібник / В.Є. Сицко [и др.]; під заг. ред. В.Є. Сицко. - Мінськ: Обчислюємо. шк., 2008. - 360 с.
МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ
«Вітебськ ДЕРЖАВНИЙ ТЕХНОЛОГІЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ»
ФАКУЛЬТЕТ ПІДВИЩЕННЯ КВАЛІФІКАЦІЇ ТА ПЕРЕПІДГОТОВКИ КАДРІВ
Контрольна робота
з дисципліни «Менеджмент якості»
Варіант 23
ВІТЕБСЬК 2008
ЗМІСТ
Визначення термінів з СТБ ІСО 9000:2006 та їх взаємозв'язок
Вимоги до систем менеджменту якості, регламентовані міжнародними стандартами
Ефективність і результативність реалізації СМЯ
Список використаних джерел
Визначення термінів з СТБ ІСО 9000:2006 та їх взаємозв'язок
Використовуючи СТБ ІСО 9000:2000 привести визначення таких термінів і графічну схему їх взаємозв'язків:
- Визначення - випробування
- Свідоцтво - контроль
- Валідація - аналіз
- Верифікація
Визначення (не визначено).
Об'єктивне свідчення - дані, що підтверджують наявність або правдивість чого-небудь. Воно може бути отримане шляхом спостереження, вимірювання, випробування або іншими способами.
Валідація - підтвердження шляхом подання об'єктивних доказів того, що вимоги, призначені для конкретного передбаченого використання або застосування, виконані.
Верифікація - підтвердження шляхом подання об'єктивних доказів того, що встановлені вимоги були виконані.
Випробування - визначення однієї чи декількох характеристик відповідно до встановленої процедури.
Контроль - процедура оцінювання відповідності шляхом спостереження і суджень, супроводжуваних відповідними вимірами, випробуваннями чи калібруванням.
Аналіз - діяльність, що вживається для встановлення придатності, адекватності, результативності даного об'єкту для досягнення встановлених цілей.
Графічна схема взаємозв'язків даних термінів представлена на малюнку 1.
Рисунок 1 - Графічна схема взаємозв'язків
визначення
аналіз об'єктивне свідчення
Вимоги до систем менеджменту якості, регламентовані міжнародними стандартами
Для створення системи менеджменту якості потрібно стратегічне рішення організації. На розробку і впровадження системи управління якістю в організації впливають зміна потреб, конкретні цілі, продукція, застосовувані процеси, розмір та структура організації. Стандарт СТБ ІСО 9001:2001 не передбачає однаковості в структурі систем управління якістю чи документації. Вимоги до системи менеджменту якості, встановлені в цьому стандарті, доповнюють по відношенню до вимог до продукції.
Стандарт СТБ ІСО 9001:2001 встановлює вимоги до системи менеджменту якості в тих випадках, коли організація:
а) потребує демонстрації своєї здатності постачати продукцію, що відповідає вимогам споживачів і відповідним обов'язковим вимогам;
б) зорієнтована на підвищення задоволеності споживачів за допомогою ефективного застосування системи, включаючи процеси постійного її поліпшення та забезпечення відповідності вимогам замовника та обов'язковим вимогам.
Вимоги стандарту СТБ ІСО 9001:2001 призначені для всіх організацій незалежно від виду, розміру та продукції. Якщо будь-яка вимога не можна застосувати через специфіку організації та її продукції, допускається його виключення. При зроблених винятки заяви про відповідність цьому стандарту можна лише, якщо ці вилучення стосуються вимог, наведених у розділі 7 СТБ ІСО 9001:2001, і не впливають на здатність або відповідальність організації забезпечувати продукцією, що відповідає вимогам споживачів і відповідним обов'язковим вимогам.
Загальні вимоги: організація повинна розробити, задокументувати, впровадити та підтримувати в робочому стані систему менеджменту якості, постійно поліпшувати її результативність відповідно до вимог стандарту.
Організація повинна:
а) визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їхнє застосування на всіх рівнях в організації;
б) визначити послідовність та взаємодію цих процесів;
в) визначити критерії та методи, необхідні для забезпечення результативності як при здійсненні, так і при управлінні цими процесами;
г) забезпечити наявність ресурсів та інформації, необхідних для підтримки цих процесів та їх моніторингу;
д) здійснювати моніторинг, вимір і аналіз цих процесів;
е) вживати заходи, необхідні для досягнення запланованих результатів та постійного поліпшення цих процесів.
Організація повинна здійснювати менеджмент цих процесів відповідно до вимог стандарту СТБ ІСО 9001:2001.
Якщо організація вирішує передати стороннім організаціям виконання будь-якого процесу, що впливає на відповідність продукції вимогам, вона повинна забезпечувати зі свого боку контроль за такими процесами. Управління ним має бути встановлений у системі управління якістю.
Вимоги до документації: документація системи управління якістю повинна включати:
а) документально оформлені політику та цілі в сфері якості.
Ступінь документації системи управління якістю однієї організації може відрізнятися від іншої в залежності від: розміру організації та виду діяльності; складності та взаємодії процесів; компетенції персоналу. Документація може бути в будь-якій формі і на будь-якому носії.
б) настанову з якості.
Організація повинна розробити і підтримувати в робочому стані керівництво за якістю, яка містить: область застосування системи управління якістю, включаючи подробиці та обгрунтування будь-яких винятків; документовані процедури, встановлені для системи управління якістю, або посилання на них; опис взаємодії процесів системи менеджменту якості.
в) задокументовані методики, які вимагає стандартом СТБ ІСО 9001:2001;
г) документи, необхідні організації для забезпечення ефективного планування, здійснення процесів та управління ними;
д) протоколи, які вимагає стандартом СТБ ІСО 9001:2001.
Записи повинні вестися і підтримуватися в робочому стані для надання доказів відповідності вимогам та результативності функціонування системи менеджменту якості. Вони повинні залишатися чіткими, легко ідентифікованими і відновлюваними. Треба розробити документовану процедуру для визначення засобів управління, необхідних при ідентифікації, зберіганні, захисті, відновленні, визначенні термінів зберігання та вилучення записів.
Для визначення необхідних засобів управління повинна бути розроблена задокументована процедура, яка передбачає:
- Перевірку документів на відповідних перед їх випуску;
- Аналіз та актуалізацію в міру необхідності і перезатвердження документів;
- Забезпечення ідентифікації змін та статусу перегляду документів;
- Забезпечення наявності відповідних версій документів у місцях їх застосування;
- Забезпечення збереження документів чіткими і легко ідентифікації документів;
- Забезпечення ідентифікації документів зовнішнього походження і управління їх розповсюдженням;
- Запобігання ненавмисному застосуванню застарілих документів і застосування належної ідентифікації таких документів, надісланих для будь-яких цілей.
Ефективність і результативність реалізації СМЯ
Питання результативності та ефективності впровадження систем менеджменту якості (СМK) залишаються актуальними з моменту початку широкомасштабного використання стандартів ІСО серії 9000, тобто більше 15 років. У стандарті ІСО 9000:2006 термін "результативність" визначається як ступінь досягнення запланованих результатів, а "ефективність" - як співвідношення між досягнутими результатами і витраченими ресурсами. По суті, результативність відноситься до досягнення цілей організації, тобто вона по своїй природі "телеологична" і відображає ступінь реалізації деякої стратегії, а ефективність швидше відноситься до оцінки використання ресурсів компанії в ході реалізації стратегії.
Складність проблеми аналізу та оцінки результативності та ефективності пов'язана з їх багатоаспектністю (можна розглядати ці категорії стосовно продукції (послузі), процесу або системи в цілому) і багаторівневістю (компанія в цілому, структурний підрозділ, бізнес-процес, робоче місце).
Згідно ІСО 9004:2000 "Системи менеджменту якості. Рекомендації щодо поліпшення діяльності", основною метою організації повинні бути визначення і задоволення потреб і очікувань споживачів. Якщо вжиті організацією кроки не підвищують цінність товару і самої організації для споживача, то вони не мають сенсу.
Показниками оцінки результативності СМЯ можуть бути: збільшення обсягу продажів; підвищення продуктивності праці; збільшення обсягу експорту; зниження рівня шлюбу; збільшення загальних витрат на якість, збільшити кількість освоєних нових технологій, нових видів профілів і типорозмірів; підвищення ефективності регулювання технологічних процесів; зниження шкідливого впливу виробництва продукції на навколишнє середовище; збільшення числа вітчизняних і міжнародних нагород в галузі якості, проведення робіт у галузі сертифікації продукції (сертифікати відповідності); підвищення задоволеності споживачів; збільшення частки ринку; укладення нових договорів; підвищення попиту населення на продукцію підприємства; підвищення рівня конкурентоспроможності продукції ; зниження рівня відходів виробництва; зниження числа скарг від споживачів.
Усі показники можна класифікувати по семи груп показників, що характеризують:
1) економічну діяльність підприємства;
2) якість праці і виробництва;
3) науково-технічний розвиток підприємства;
4) розвиток підприємства у сфері якості;
5) задоволеність споживачів;
6) соціальні аспекти;
7) екологічні аспекти.
Основними показниками результативності СМЯ є наступні: збільшення прибутку від реалізації продукції; збільшення обсягу випуску продукції, зниження втрат від браку та / або рівня шлюбу; зростання витрат на навчання та стимулювання персоналу в області якості. Вони характеризують результативність СМЯ з різних точок зору і орієнтовані на задоволення вимог зацікавлених сторін (споживачі, персонал, власники і акціонери).
Однак показники результативності не можуть характеризувати ефективність СМЯ, оцінювання якої вимагає розробки спеціальних методик.
Багато фахівців вважають, що ефективність СМЯ слід визначати, перш за все, як економічну ефективність шляхом встановлення зв'язку (функціональної або кореляційної) між впровадженням СУЯ і фінансовими показниками діяльності компаній.
Оцінка ефективності систем менеджменту взагалі і якості, зокрема, можлива тільки на основі показників, які враховують інтереси і ступінь задоволеності всіх зацікавлених сторін, причому в стратегічному плані. Ефективно те, що сприяє реалізації стратегії щодо кількох або всіх зацікавлених сторін одночасно, причому з найменшими витратами всіх видів ресурсів і протягом досить тривалого часу. Діяльність не може бути спрямована тільки на споживачів, акціонерів, персонал або суспільство в окремо. Це - прямий шлях до банкрутства і, вже у всякому разі, не дорога лідера. Однак, як це не здається парадоксальним, справедливо і твердження, що практично будь-який показник, який застосовується у практиці управління, може виступати в ролі показника результативності або ефективності системи менеджменту. Це, до речі, один з ключових принципів збалансованої системи показників, правда, тільки якщо він відображає стратегію компанії і застосовується для оцінки ефективності з допомогою деяких методичних прийомів.
Список використаних джерел
1. Мазур, Іван Іванович. Управління якістю: навч. посібник для студентів вузів, які навчаються за спеціальністю «Упр. якістю »/ І.І. Мазур, В.Д. Шапіро. - 3-е вид., Стер. - М.: Изд-во Омега - Л, 2006. - 400с.
2. Менеджмент якості. Від основ до практики. - М.: ТОВ «НТК« Трек », 2004. - 360 с.
3. СТБ ІСО 9000:2006 Системи менеджменту якості. Основні положення та словник.
4. СТБ ІСО 9001:2001 Системи менеджменту якості. Вимоги.
5. СТБ ІСО 9004:2001 Системи менеджменту якості. Рекомендації щодо поліпшення діяльності.
6. Управління якістю: навч. - Метод. посібник / В.Є. Сицко [и др.]; під заг. ред. В.Є. Сицко. - Мінськ: Обчислюємо. шк., 2008. - 360 с.