Сертифікації

Міністерство освіти РФ
Іркутський Державний Технічний Університет
Кафедра Машинобудування і стандартизація в машинобудуванні
Реферат на тему: «Сертифікації»
Підготував:
Прийняв:
Іркутськ 2006 р

Добровільна сертифікація
Добровільна сертифікація проводиться за ініціативою заявників (виробників, продавців, виконавців) з метою підтвердження відповідності продукції вимогам стандартів, технічних умов, рецептур та інших документів, визначених заявником.
Добровільна сертифікація проводиться на умовах договору між заявником та органом з сертифікації. Вона не може замінити обов'язкову сертифікацію, якщо така продукція підлягає обов'язковій сертифікації. Проте в рамках добровільної сертифікації за продукцію, що пройшла обов'язкову сертифікацію, можуть перевірятися додаткові вимоги.
Добровільної сертифікації підлягає продукція, на яку відсутні обов'язкові до виконання вимоги щодо безпеки. У той же час її проведення обмежує доступ на ринок неякісних виробів за рахунок перевірки таких показників, як надійність, естетичність, економічність та ін Вона в першу чергу спрямована на боротьбу за клієнта.
Система добровільної сертифікації може бути створена юридичною особою і (або) індивідуальним підприємцем або кількома юридичними особами і (або) індивідуальними підприємцями. При створенні системи встановлюється перелік об'єктів, що підлягають сертифікації, та їх характеристик, на відповідність яким здійснюється добровільна сертифікація, правила виконання робіт та їх оплати.
Системою добровільної сертифікації може передбачатися застосування знака відповідності.
Держстандарт Росії веде єдиний реєстр зареєстрованих систем добровільної сертифікації.
На 1 січня 1999 р. в Росії було зареєстровано 86 систем добровільної сертифікації. Прикладами систем добровільної сертифікації можуть бути: «Система сертифікації ювелірних виробів» (реєстраційний номер РОСС RU.0001.040003) фірми «ГЕМ», «Система добровільної сертифікації бурового та нафтопромислового обладнання» (реєстраційний номер РОСС RU.0001.04БН00); «Система добровільної сертифікації вугільної продукції »(реєстраційний номер РОСС RU.0001.03ПУ00) та ін (див. додаток 3).
Схеми сертифікації
Схема сертифікації - форма сертифікації, визначає сукупність дій, результати яких розглядаються як доказ відповідності продукції встановленим вимогам.
Схеми сертифікації продукції, що застосовуються в Росії та розроблені з урахуванням рекомендацій ISO / IEC, наведені в табл. 5.2.
При виборі схеми повинні враховуватися особливості виробництва, випробувань, поставки і використання конкретної продукції, необхідний рівень доказовості, можливі витрати заявника.
З таблиці. 5.2 видно, що в якості засобів докази використовують: 1) випробування, 2) перевірку виробництва, 3) інспекційний контроль, 4) розгляд декларації про відповідність прикладеним документам [22].
Випробування. У схемах 1 - 5 проводиться випробування типу, тобто одного або декількох зразків, які є її типовими представниками. Випробування у схемі 7 - це вже контроль якості партії шляхом випробування середньої проби (вибірки), взятих від партії з використанням методу статистичного контролю. У схемі 8 випробуванню піддається кожна одиниця продукції. Таким чином, жорсткість випробувань, а, значить, надійність і вартість випробувань зростають у напрямку 1 - 7 - 8.
Перевірка виробництва застосовується тоді, коли для об'єктивної оцінки якості недостатньо випробувань, а необхідний аналіз технологічного процесу для оцінки стабільності якості продукції. Наприклад, для оцінки виробництва швидкопсувної продукції цей спосіб докази є головним (схема 6), оскільки терміни придатності продукції менше часу, необхідного для організації та проведення випробувань у вимірювальній лабораторії.

Номер схеми	Випробування в акредитованих випробувальних лабораторіях і інші способи доведення відповідності	Перевірка виробництва (системи якості)	Інспекційний контроль сертифікованої продукції (системи якості, виробництва)
1	Випробування типу
1а	Випробування типу	Аналіз стану виробництва
2	Випробування типу		Випробування зразків, узятих у продавця
2а	Випробування типу	Аналіз стану виробництва	Випробування зразків, узятих у продавця Аналіз стану виробництва
3	Випробування типу		Випробування зразків, узятих у виробника
3а	Випробування типу	Аналіз стану виробництва	Випробування зразків, узятих у виробника Аналіз стану виробництва
4	Випробування типу		Випробування зразків, узятих у продавця і у виробника
4а	Випробування типу	Аналіз стану виробництва	Випробування зразків, узятих у продавця і у виробника Аналіз стану виробництва
5	Випробування типу	Сертифікація виробництва або сертифікація системи якості	Контроль сертифікованої системи якості (виробництва) Випробування зразків, узятих у продавця і (або) у виробника
6	Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам	Сертифікація системи якості	Контроль сертифікованої системи якості
7	Випробування партії
8	Випробування кожного зразка
9	Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам
9а	Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам	Аналіз стану виробництва
10	Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам		Випробування зразків, узятих у продавця і у виробника
10а	Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам	Аналіз стану виробництва	Випробування зразків, узятих у продавця і у виробника Аналіз стану виробництва

Перевірка виробництва проходить також з різним рівнем жорсткості. При перевірці в формі "аналіз стану виробництва" (схеми 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а) перевіряються два елементи якості, передбачені ДСТУ ISO 9001 - 96. У схемі 5, що передбачає сертифікацію виробництва, перевіряється 10 елементів якості.
При сертифікації системи якості (схеми 5, 6) перевіряється 20 елементів, причому перевірку виробництва мають право проводити експерти, акредитовані в області перевірки систем якості.
Інспекційний контроль (ІК) передбачений в більшості схем. Його проводять після видачі сертифіката. Він може проводитися у формі випробування зразків (схеми 2, 2а, 3, За, 4, 4а) або у формі контролю сертифікованої системи якості (виробництва). В останньому випадку порядок ІК регламентований ГОСТом Р 40.005 - 2000, що стосуються сертифікованих систем якості (виробництва).
Розгляд декларації про відповідність - це спосіб докази, який являє перша сторона - виробник. Він полягає в тому, що керівник підприємства подає до органу сертифікації заяву-декларацію, докладаючи до останнього протоколи випробувань, а також інформацію про організацію на підприємстві контролю якості продукції. Цей спосіб використовують при сертифікації продукції зарубіжного виробника з високою репутацією на ринку, продукції вітчизняних індивідуальних виробників (наприклад, фермерів), продукції малих підприємств і т. д.
Розглянемо застосування окремих схем. Схеми 1 - 6 і 9-а - 10а застосовуються при сертифікації серійно випускається продукції, схеми 7, 8, 9 - при сертифікації випущеної партії або одиничного виробу. Схему 1 рекомендується використовувати при обмеженому обсязі реалізації і випуску продукції. Схеми 1а, 2а, За, 4а, 9а і 10а рекомендується застосовувати (замість відповідних схем 1, 2, 3, 9 і 10), якщо в органу сертифікації немає інформації про можливості виготовлювача даної продукції забезпечити стабільність її характеристик, підтверджених випробуваннями. Схема 5 є найбільш жорсткою. Її застосовують у разі, якщо встановлено підвищені вимоги до стабільності характеристик продукції, що випускається (потенційно небезпечні вироби техніки, продукція на експорт). Схеми За, 4а та 5 використовують також при проведенні робіт з добровільної сертифікації продукції на відповідність вимогам державних стандартів.
Схеми 9 - 10а введені нещодавно. З введенням подібних схем російська система сертифікації ще більше наблизилася до європейської системи.
Конкретну схему сертифікації визначає орган сертифікації або заявник.

Номер схеми	Оцінка виконання робіт і надання послуг	Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг	Інспекційний контроль сертифікованих робіт і послуг
1	Оцінка майстерності виконавця робіт і послуг	Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг	Контроль майстерності виконавця робіт і послуг
2	Оцінка процесу виконання робіт і надання послуг	Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг	Контроль процесу виконання робіт і надання послуг
3	Аналіз стану виробництва	Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг	Контроль стану виробництва
4	Оцінка організації (підприємства)	Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг	Контроль відповідності встановленим вимогам
5	Оцінка системи якості	Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг	Контроль системи якості
6		Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам	Контроль якості виконання робіт і надання послуг
7	Оцінка системи якості	Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам	Контроль системи якості

Схема 2 передбачає оцінку процесу виконання роботи і надання послуги за наступними критеріями: повнота і актуалізація (своєчасне оновлення) документації, що встановлює вимоги до процесу (нормативні і технічні документи); метрологічне, методичне, організаційне, програмне, інформаційне, правове та інше забезпечення процесу виконання робіт, надання послуг; безпеку і стабільність процесу; професіоналізм обслуговуючого та робочого персоналу; безпеку товарів, що реалізуються.
Схему 3 застосовують при сертифікації виробничих послуг.
Схема 4 передбачає атестацію підприємства, що включає перевірку: стану його матеріально-технічної бази; санітарно-гігієнічних умов обслуговування споживачів; асортименту та якості послуг, включаючи поряд з цільовими і додаткові послуги; чіткості і своєчасності обслуговування; якості обслуговування (етика спілкування, комфортність, естетичність, облік запитів споживача і т.д.); професійної майстерності обслуговуючого персоналу. Цю схему рекомендується застосовувати при сертифікації готелів, ресторанів, перукарень, кінотеатрів та ін Результатом оцінки підприємства в цілому може бути привласнення розряду (категорії, класу, зірки).
Схему 5 рекомендується застосовувати при сертифікації найбільш небезпечних робіт і послуг (медичних, з перевезення пасажирів та ін.) Оцінка системи якості за схемою 5 (а також схемою 7) виробляється за стандартами ISO серії 9000 експертами з сертифікації систем якості.
Схеми 6 і 7 засновані на використанні декларації про відповідність з доданими до неї документами, що підтверджують відповідність робіт і послуг встановленим вимогам.
Схему 6 застосовують при сертифікації робіт і послуг невеликих підприємств, які зарекомендували себе в нашій країні і за кордоном як виконавці робіт і послуг високого рівня якості.
Схему 7 застосовують при наявності у виконавця системи якості. Оцінка виконання робіт, надання послуг буде полягати в обстеженні підприємства з метою підтвердження відповідності робіт і послуг вимогам стандартів системи якості.
При добровільної сертифікації застосовують схеми 1 - 5. Схеми 6 і 7, які передбачають декларацію про відповідність, при добровільній сертифікації не застосовують.
При перевірці результатів робіт і послуг найбільш широко використовуються соціологічні та експертні методи.
За наявності у заявника сертифіката на систему якості оцінка її не проводиться. Інспекційний контроль здійснюється шляхом контролю стабільності процесу надання послуги.

Органи сертифікації, випробувальні лабораторії і центри сертифікації

Обов'язкове підтвердження відповідності здійснюється органами сертифікації, випробувальними лабораторіями та центрами.
Орган з сертифікації (ОС) виконує наступні функції:
залучає на договірній основі для проведення досліджень (випробувань) і вимірювань випробувальні лабораторії (центри), акредитовані у порядку, встановленому Урядом РФ;
- Здійснює контроль за об'єктами сертифікації, якщо такий контроль передбачений відповідною схемою обов'язкової сертифікації та договором;
- Веде реєстр виданих ним сертифікатів відповідності;
- Інформує відповідні органи державного контролю (нагляду) за дотриманням вимог технічних регламентів про продукцію, що надійшла на сертифікацію, але не пройшла її;
- Призупиняє або анулює виданого ним сертифіката відповідності;
- Забезпечує надання заявникам інформації про порядок проведення обов'язкової сертифікації;
- Встановлює вартість робіт із сертифікації на основі затвердженої Урядом РФ методики визначення вартості таких робіт.
ОС несе відповідальність за обгрунтованість і правильність видачі сертифіката відповідності, за дотримання правил сертифікації.
Спеціально уповноважений федеральний орган виконавчої влади в галузі сертифікації (у Росії - Держстандарт) виконує наступні функції:
- Формує і реалізує державну політику в галузі сертифікації, встановлює загальні правила і рекомендації з проведення сертифікації на території Російської Федерації і опубліковує офіційну інформацію про них;
- Проводить державну реєстрацію систем сертифікації та знаків відповідності, що діють в Російській Федерації;
- Опубліковує офіційну інформацію про діючі в Російській Федерації системах сертифікації та знаках відповідності та представляє її у встановленому порядку в міжнародні (регіональні) організації з сертифікації;
- Готує у встановленому порядку пропозиції про приєднання до міжнародних (регіональних) систем сертифікації, а також може у встановленому порядку укладати угоди з міжнародними (регіональними) організаціями про взаємне визнання результатів сертифікації;
- Представляє у встановленому порядку Російську Федерацію в міжнародних (регіональних) організаціях з питань сертифікації і як національний орган Російської Федерації з сертифікації здійснює міжгалузеву координацію у сфері сертифікації.
У роботах з сертифікації бере участь ряд федеральних органів виконавчої влади. Держстандарт як національний орган з сертифікації здійснює координацію їх діяльності в цьому напрямку. Координація, як правило, проводиться у формі угоди, в якому регламентується вибір системи сертифікації, об'єкта сертифікації, аккредитующего органу та ін Наприклад, такими органами, які займаються питаннями сертифікації, є: Держсамепідемнагляд МОЗ Росії, Департамент ветеринарної медицини РФ, Держбуд Росії, Держкомзв'язку Росії , Госпожарнадзор МВС Росії, Російський Морський Регістр, Російський Річковий Регістр, Російський Авіарегістром і пр.
Для організації та координації робіт у системах сертифікації однорідної продукції або групи послуг створюються центральні органи систем сертифікації (ЦОС). Наприклад, функції ЦОС у системі сертифікації систем якості та виробництва виконує Технічний центр Регістру систем якості, що діє в структурі Держстандарту Росії. Функції ЦГЗ з добровільної сертифікації на відповідність вимог державних стандартів у Системі сертифікації ГОСТ Р покладені на ВНДІ сертифікації.
В обов'язки ЦГЗ входить:
організація, координація роботи та встановлення правил процедури в очолюваній системі сертифікації;
розгляд апеляцій заявників з приводу дії ОС, ІЛ (центрів).
Головним учасником робіт з сертифікації є експерт   - Особа, атестована на право проведення одного або кількох видів робіт у галузі сертифікації. Від його знань, досвіду, особистих якостей, тобто компетентності залежать об'єктивність і достовірність рішення про можливість видачі сертифіката.
Добровільна сертифікація здійснюється органами з добровільної сертифікації, які входять у систему добровільної сертифікації.
Органом з добровільної сертифікації може бути юридична особа та (або) індивідуальний підприємець, які утворили систему добровільної сертифікації, а також юридична особа, яка взяла на себе функції органу з добровільної сертифікації на умовах договору з юридичною особою і (або) індивідуальним підприємцем, що утворили цю систему.
Орган з добровільної сертифікації:
здійснює підтвердження об'єктів добровільного підтвердження відповідності;
видає сертифікати відповідності на об'єкти, що пройшли добровільну сертифікацію;
надає заявникам право на застосування знака відповідності, якщо присвоєння знака відповідності передбачено системою добровільної сертифікації;
призупиняє чи припиняє дію виданих ним сертифікатів відповідності.
Акредитовані випробувальні лабораторії (ВЛ) здійснюють випробування конкретної продукції або конкретні види випробувань і видають протоколи випробувань з метою сертифікації.
ІЛ несе відповідальність за відповідність проведених нею сертифікаційних випробувань вимогам НД, а також за достовірність і об'єктивність результатів.
Якщо орган з сертифікації акредитований як ІЛ, то його називають сертифікаційним центром. Так, в країні широко відома діяльність Російського центру випробувань та сертифікації «Ростест - Москва».

C писок літератури
1. Аргачев В.Г., Парфушін М.А. Потрібні стандарти на оцінку наслідків аварій та катастроф / / Стандарти і якість .- № 1. - С. 53 - 54.
2. Архангельський Л.А., Ткачевський Г.І., Лівшиць Г.А. Підвищення кінематичної точності зубофрезерних верстатів. - М.: Машгиз, 1954. - 200 с.
3. Безпека життєдіяльності: Підручник для вузів / За заг. ред. С.В. Бєлова. - 2-е вид. перераб. і доп. - М.: Вища школа, 1999. - 448 с.