Санітарно-епідеміологічний висновок - документ, який підтверджує дозвіл органами Міністерства Охорони здоров'я і соціального розвитку РФ (яку ще називають "як МОЗ або Держсанепіднагляду) виробництва або ввезення продукції, яка відповідає встановленим вимогам, гігієнічним нормам і санітарним правилам (ГН і СанПин), а також служить офіційним підтвердженням безпеки продукції для здоров'я людини. У ряді випадків наявність санітарно-епідеміологічного висновку є необхідною умовою для проведення обов'язкової сертифікації продукції та отримання сертифіката відповідності. Крім того, наявність санітарно-епідеміологічного висновку є обов'язковим при ввезенні деяких видів товарів на митну територію РФ.
Санітарно-епідеміологічний висновок (яку ще називають "як гігієнічний сертифікат, гігієнічний висновок) - обов'язковий для легального продажу товарів на російському ринку, даний сертифікат повсюдно потрібно митними органами.
Всі товари для дітей, всі харчові продукти, одяг, побутові предмети, все, що контактує з шкірою людини і прийнятої їжею, підлягає гігієнічної сертифікації
Повний перелік продукції, що підлягає санітарно-епідеміологічній експертизі, з метою видачі санітарно-епідеміологічних висновків виглядає так:
1. Харчові продукти (продукти в натуральному або переробленому вигляді, що вживаються людиною в їжу, алкогольна продукція (в тому числі пиво), безалкогольні напої, жувальна гумка, а також продовольча сировина, харчові продукти, отримані з генетично модифікованих джерел).
2. Товари для дітей: ігри та іграшки, одяг, постільна білизна, взуття, навчальні посібники, канцелярські товари, меблі, коляски, ранці, штучні полімерні і синтетичні матеріали для виготовлення товарів дитячого асортименту.
3. Матеріали, обладнання, речовини, що застосовуються в практиці господарсько-питного водопостачання.
4. Парфюмерно-косметичні засоби, засоби гігієни порожнини рота.
5. Хімічна та нафтохімічна продукція виробничого
призначення, товари побутової хімії.
6. Полімерні та синтетичні матеріали, призначені для застосування в будівництві, на транспорті, а також для виготовлення меблів, та інших предметів домашнього вжитку; хімічні нитки і волокна, текстильні швейні та трикотажні матеріали, що містять хімічні волокна і текстильні допоміжні речовини; штучні і синтетичні шкіри і текстильні матеріали для взуття.
7. Продукція машинобудування і приладобудування виробничого, медичного та побутового призначення.
8. Видавнича продукція: навчальні видання, посібники, дидактичні матеріали для загальноосвітніх середніх та вищих навчальних закладів, книжкові та журнальні видання для дітей та підлітків.
9. Вироби з натуральної сировини, яке зазнає в процесі
виробництва обробці (фарбуванню, просочуванні, впливу іонізуючого випромінювання тощо).
10. Матеріали для виробів, що контактують з шкірою людини.
11. Продукція, вироби, які є джерелом іонізуючого випромінювання, у тому числі генеруючого, а також вироби та товари, що містять радіоактивні речовини.
12. Будівельна сировина і матеріали, в яких гігієнічними
нормативами регламентується вміст радіоактивних речовин, у тому числі виробничі відходи для повторної переробки та використання в народному господарстві, металобрухт.
15.Табачние матеріали.
Засоби індивідуального захисту.
16. Пестициди та агрохімікати.
17. Матеріали, що контактують з харчовими продуктами.
18. Обладнання для підготовки повітря, воздухоочистки і фільтрації.
Гігієнічний висновок видається на один вид продукції, при цьому в ув'язненні або в додатку до нього можуть бути вказано декілька номенклатурних одиниць або торгових марок продукції. Наприклад, карамель: "Вишнева", "журавлинна", "Полунична". Принцип їх об'єднання - вироблення продукції за єдиною нормативно-технічної документації з єдиними гігієнічними критеріями безпеки.
Необхідність проведення санітарно-епідеміологічної експертизи (Федеральний закон від 30 березня 1999 р. N 52-ФЗ "Про санітарно-епідеміологічне благополуччя населення") і перелік продукції, що підлягає експертизі, визначаються відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров'я РФ № 776 від 21 листопада 2005р. «Про санітарно-епідеміологічної експертизи продукції».
Федеральний закон "Про санітарно-епідеміологічне благополуччя населення" прийнятий Державною думою 12 березня 1999 року, спрямований на забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення як одного з основних умов реалізації конституційних прав громадян на охорону здоров'я і сприятливе навколишнє середовище. Зовнішній вигляд і опис санітарно-епідеміологічного висновку тут.
Термін дії санітарно-епідеміологічного висновку від 1 місяця до 5 років (залежить від виду продукції, від наданих документів, результатів випробувань, рішення експерта проводить сертифікацію).
При необхідності, до санітарно-епідеміологічному висновку оформляють додаток, в якому територіальними або іншими управліннями Росспоживнагляду (Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини) можуть вказувати заводи фірми виробника, артикули або моделі продукції, особливі умови експлуатації продукції і т. п.
Санітарно-епідеміологічний висновок видається органами санепіднагляду (ЦГСЕН), після проведення експертизи продукції (умов виробництва, ТУ) на підставі протоколу випробувань і пред'явлених документів. Термін дії висновку до 5 років (рішення залежить від виду продукції, умов виробництва, пред'явлених документів і експерта органу, що розглядає справу).
Санітарно-епідеміологічний висновок на імпортовану продукцію має оформлятися, як правило, ще до ввезення продукції. При цьому реквізити контрактів можуть не вказуватися, так як у випадках зміни тих чи інших умов контракту (і його переоформлення) за мотивами, які не стосуються якості продукції, буде виникати невиправдана необхідність переоформлення cfнітарно-епідеміологічного висновку.