5. Основи сертифікації
У сертифікації продукції, послуг та інших об'єктів беруть участь перша (виробник або продавець), друга (споживач або покупець), третя сторони.
Третя сторона - особа або орган, визнані незалежними від сторін-учасниць в розглянутому питанні (ISO / IEC 2).
Система сертифікації - сукупність правил виконання робіт із сертифікації, її учасників та правил функціонування системи сертифікації в цілому.
Оцінка відповідності - пряме або непряме визначення дотримання вимог до об'єкта.
Підтвердження відповідності - документальне посвідчення відповідності продукції чи інших об'єктів, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт або надання послуг вимогам технічних регламентів, положенням стандартів або умови договорів.
Форма підтвердження відповідності - певний порядок документального посвідчення відповідності продукції чи інших об'єктів, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт або надання послуг вимогам технічних регламентів, положенням стандартів або умови договорів.
Сертифікат відповідності - документ, що засвідчує відповідність об'єкта вимогам технічних регламентів, положенням стандартів або умовам договорів.
Знак обігу на ринку - позначення, що служить для інформування набувачів про відповідність продукції, що випускається в обіг продукції вимогам технічних регламентів. Зображення знака обігу на ринку встановлюється Урядом РФ. Він не є спеціальним захищеним знаком і наноситься в інформаційних цілях.
Знак відповідності - позначення, що служить для інформування набувачів про відповідність об'єкта сертифікації вимогам системи добровільної сертифікації або національного стандарту.
Декларування відповідності - форма підтвердження відповідності продукції вимогам технічних регламентів.
Декларація про відповідність - документ, що засвідчує відповідність продукції, що випускається в обіг продукції вимогам технічних регламентів.
Заявник - фізична або юридична особа, яка здійснює обов'язкове підтвердження відповідності.
Орган з сертифікації - юридична особа або індивідуальний підприємець, акредитовані в установленому порядку для виконання робіт з сертифікації.
Ідентифікація продукції - встановлення тотожності характеристик продукції її істотним ознаками.
Переліки продукції, відповідність якої може бути підтверджена декларацією про відповідність, затверджуються постановою уряду Російської Федерації. Декларація про відповідність має юридичну силу нарівні з сертифікатом.
До об'єктів сертифікації відносяться продукція, послуги, роботи, системи якості, персонал, робочі місця і пр.
Відповідно до закону РФ «Про технічне регулювання» сертифікація здійснюється з метою:
q посвідчення відповідності продукції, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, робіт, послуг чи інших об'єктів технічних регламентів, стандартів, умовам договорів;
q сприяння набувачам у компетентному виборі продукції, робіт, послуг на російському і міжнародному ринках;
q створення умов для забезпечення вільного переміщення товарів по території Російської Федерації, а також для здійснення міжнародного економічного, науково-технічного співробітництва та міжнародної торгівлі.
Сертифікація має ряд переваг особливо у міжнародних торгово-економічних відносинах. Вона сприяє: досягненню довіри до якості виробів; запобігання імпорту в країну виробів, які не відповідають необхідному рівню якості продукції; запобігання експорту аналогічної продукції; спрощення вибору продукції споживачем; захист виробника від конкуренції з постачальниками несертифікованої продукції і забезпечення йому реклами і ринку збуту; поліпшенню « якості »стандартів шляхом виявлення в них застарілих положень і стимулювання переробки цих стандартів.
5.2. Історія розвитку сертифікації [22]
"Сертифікат" в перекладі з латині означає "зроблено вірно".
Хоча термін "сертифікація" став відомий у повсякденному житті та комерційній практиці порівняно недавно (в останнє десятиріччя), тим не менш сертифікація як процедура застосовується давно й термін "сертифікат" відомий з XIX ст.
Так, в енциклопедичний словник Ф. А. Брокгауза та І. А. Ефрона, виданий в 1900 р., трактує сертифікат як "посвідчення", а економісти визначають сертифікат як "грошове свідчення на визначену суму" або як "облігацію спеціальної державної позики" .
Є відомості про те, що виробники товарів здавна гарантували якість своїх виробів, в тому числі письмово, тобто постачали їх (по сучасній термінології) "заявами про відповідність".
У метрології сертифікація давно відома як діяльність по офіційній перевірці і затаврували (або пломбування) приладу (ваг, гир). Таврування свідчить про те, що прилад задовольняє сертифікаційним вимогам по його конструктивних і метрологічних характеристиках. Більше 100 років термін "сертифікат" використовується в міжнародній метрологічній практиці. Так, супровідний документ до отриманого Росією в 1879 р. прототипу кілограма мав наступну назву: "Міжнародний комітет мір і ваг. Сертифікат Міжнародного бюро мір і ваг для прототипу кілограма № 12, переданого Міністерству фінансів Російської Імперії". Для цього прототипу кілограма були проведені "сертифікаційні випробування": Для всієї групи прототипів (всього 42) було проведено 1092 зважування для порівняння між собою та з міжнародним (головним) прототипом, який, у свою чергу, був звірений з архівним кілограмом.
Описаний досвід є прикладом сертифікації третьою стороною - Міжнародним бюро мір і ваг.
Протягом декількох сторіч діють так звані "класифікаційні організації", які, будучи неурядовими і незалежними організаціями, оцінюють безпеку судів для цілей їх страхування. По суті, це теж сертифікація третьою стороною - сертифікація відповідності. Прикладом класифікаційної організації є Регістр Ллойда - найавторитетніша міжнародна організація, яка має представництва в 127 країнах світу і протягом двох сторіч залишається світовим лідером сертифікаційних організацій.
У Росії також є класифікаційна організація - Морський Регістр, створений в 1913 р. З самого початку Російський Регістр (так він спочатку називався), заснований страховими компаніями, займався тим, що зараз називають сертифікацією цивільних суден на їхню безпеку. Причому ця сертифікація відразу ж стала проводитися за міжнародними правилами. Тому вже тоді вона була не тільки престижна, а й вигідна судновласникам: страховка судна, безпека якого підтверджується найавторитетнішою організацією, дешевше, а його фрахт дорожче. Сьогодні Морський Регістр - одна з авторитетних організацій, що займаються сертифікацією систем якості.
Провідні економічні держави почали розвивати процеси сертифікації в 20 - 30-ті роки ХХ століття. У 1920 р. Німецький інститут стандартів (DIN) заснував у Німеччині знак відповідності стандартам DIN, зареєстрований у ФРН відповідно до закону про захист торгових знаків.
Сертифікація в Росії почала проводитися в 1993 р. відповідно до закону РФ "Про захист прав споживачів", який встановив обов'язковість сертифікації безпеки товарів народного споживання.
Попередницею російської сертифікації була сертифікація в СРСР вітчизняної продукції, що експортується. Спочатку вона проводилася в зарубіжних центрах і її обов'язковість фактично встановлювалася не вітчизняними законами, а законодавством тих країн, в які товари поставлялися з СРСР.
У 1984 р. урядом СРСР було прийнято Постанову про сертифікацію продукції, що експортується. У 1986 р. Держстандартом був введений в дію Тимчасовий порядок сертифікації продукції машинобудування.
У 1988 р. країнами-членами РЕВ була підписана Конвенція про систему оцінки якості і сертифікації продукції, яка взаємопостачається (СЕПРО РЕВ). У СРСР ця система була введена в 1988 р. Система
СЕПРО РЕВ передбачала проведення сертифікації з використанням як стандартів РЕВ, так і інших міжнародних норм і кращих національних стандартів. Зазначена система фактично ввела міжнародну акредитацію випробувальних лабораторій і міжнародну атестацію. До 1991 р. в країні функціонувало 14 випробувальних центрів, було атестовано кілька виробництв.
Разом з тим в СРСР здійснювалась оцінка відповідності продукції встановленим вимогам в інших формах: атестація за категоріями якості; державне приймання продукції; державні випробування (їм піддавалося близько 30% продукції, атестованої за категоріями якості); державний нагляд за стандартами.
У Росії після ліквідації СРСР атестація продукції за категоріями якості, державні випробування і державне приймання продукції були офіційно скасовані.
q законами РФ «Про технічне регулювання» від 27.12.2002 р., «Про забезпечення єдності вимірювань» в редакції 2003 р., «Про захист прав споживачів» у редакції 1999 р., «Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при проведенні державного контролю (нагляду) у редакції 2003 р.;
q підзаконними актами, спрямованими на вирішення окремих соціально-економічних завдань і передбачають використання для цієї мети обов'язкової сертифікації;
q указами президента і нормативними актами уряду Росії (постанова уряду РФ від 12 лютого 1994 р. № 100 «Про організацію робіт із стандартизації, забезпечення єдності вимірювань, сертифікації продукції та послуг», розпорядження уряду РФ від 20 лютого 1995 р. № 255-р «Про програму демонополізації в сферах стандартизації, метрології та сертифікації», постанова Держстандарту Росії в редакції 2002 р. «Правила з проведкенію сертифікації в Російській Федерації» і ін.)
Нормативно-методична база сертифікації включає:
q сукупність нормативних документів, на відповідність вимогам яких проводиться сертифікація продукції і послуг, а також документів, що встановлюють методи перевірки дотримання цих вимог (приблизно 12 тисяч найменувань);
q комплекс організаційно-методичних документів, які визначають правила і порядок проведення робіт з сертифікації (серія правил з сертифікації та коментарів до них).
5.4. Роль сертифікації в підвищенні якості продукції
Корінне підвищення якості продукції в сучасних умовах є однією з ключових економічних і політичних завдань. Саме тому на її рішення спрямована сукупність таких заходів, як стандартизація, державний нагляд за її якістю, вдосконалення системи розробки та постановки продукції на виробництво, організація всебічних випробувань продукції, нарешті, її сертифікація.
Сертифікація продукції є важливим засобом забезпечення торговельних позицій у конкурентній боротьбі між окремими товаровиробниками.
У сертифікації зацікавлені не тільки виробник (з метою підвищення конкурентоспроможності своїх товарів) і споживач (з метою отримання гарантій відповідності певних характеристик виробів заявами виробника), але і громадські та приватні виробничі, споживчі та науково-технічні організації, уряди більшості країн і навіть міжурядові організації .
5.5. Якість і конкурентоспроможність продукції
5.5.1. Загальні відомості про конкурентоспроможність продукції
Конкурентоспроможність товару є не що інше, як можливість його успішного продажу на даному ринку в певний момент часу. На сучасному ринку тільки той товар виявляється конкурентоспроможним, який створюється з розрахунку на певного покупця. Непроданий товар не може вважатися якісним товаром, навіть якщо відповідає стандарту, якщо технологія його виробництва відпрацьована, а виробник високо його оцінив.
Працювати на споживача, домагатися такої якості, яка йому потрібна, тобто управляти якістю, як показала практика процвітаючих фірм, можна тоді, коли система якості створюється на базі дослідження ринку.
Конкурентоспроможність залежить від ряду чинників: якості товару і його новизни; ціни товару; умов платежу; терміну поставки товару; організації реклами і витрат на неї; розміру податків і митного оподаткування; насиченості ринку аналогічними товарами; платоспроможності населення; рівня технічного обслуговування; наявності на ринку запасних частин і. т. д.
Часто конкурентоспроможність товару визначається ще й такими факторами, як витрати споживачів на експлуатацію виробів, їх звички, мода ("імідж"), протекціонізм, політична обстановка (для експортованих товарів).
Однак основними показниками конкурентоспроможності стали якість товару і його новизна. Зараз обов'язковою умовою для виживання фірми або навіть цілої галузі промисловості, вважається: "конкурентоспроможне якість - ключ до комерційного успіху". Так, при обстеженні 200 великих фірм США 80% опитаних відповіли, що якість виробів є основним чинником для реалізації товару за вигідною ціною. Жодна фірма не поставила ціну товару на перше місце.
П. С. Зав 'ялов [12] дав наступне формулювання конкурентоспроможності товару: "Під конкурентоспроможністю розуміється комплекс споживчих і вартісних характеристик товару, що визначають його успіх на ринку, тобто здатність саме даного товару бути обміняли на гроші в умовах широкої пропозиції до обміну інших конкуруючих товарів-аналогів ".
Для дослідження ринку та аналізу діяльності фірми необхідно мати критерії оцінки рівня конкурентоспроможності товару. Проте різноманіття факторів, що впливають на конкурентоспроможність продукції, ускладнює визначення кількісного його значення за всіма показниками одночасно. Тому часто для цього використовують економічні показники.
Оцінка конкурентоспроможності товару вимагає вивчення і аналізу ряду чинників:
вимог зовнішнього та внутрішнього ринку і насамперед до якості реалізованих на ньому виробів;
основних напрямів створення і виготовлення продукції, що користується попитом на зовнішньому і внутрішньому ринку;
перспектив продажу конкретних виробів; 5.1. Основні поняття, цілі та об'єкти сертифікації
Сертифікація - форма здійснюваного органом з сертифікації підтвердження відповідності об'єктів вимогам технічних регламентів, положенням стандартів або умовам договорів.
Сертифікація продукції є одним із шляхів забезпечення високої якості продукції, підвищення наукового та торговельно-економічного співробітництва між країнами, зміцнення довіри між ними.У сертифікації продукції, послуг та інших об'єктів беруть участь перша (виробник або продавець), друга (споживач або покупець), третя сторони.
Третя сторона - особа або орган, визнані незалежними від сторін-учасниць в розглянутому питанні (ISO / IEC 2).
Система сертифікації - сукупність правил виконання робіт із сертифікації, її учасників та правил функціонування системи сертифікації в цілому.
Оцінка відповідності - пряме або непряме визначення дотримання вимог до об'єкта.
Підтвердження відповідності - документальне посвідчення відповідності продукції чи інших об'єктів, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт або надання послуг вимогам технічних регламентів, положенням стандартів або умови договорів.
Форма підтвердження відповідності - певний порядок документального посвідчення відповідності продукції чи інших об'єктів, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт або надання послуг вимогам технічних регламентів, положенням стандартів або умови договорів.
Сертифікат відповідності - документ, що засвідчує відповідність об'єкта вимогам технічних регламентів, положенням стандартів або умовам договорів.
Знак обігу на ринку - позначення, що служить для інформування набувачів про відповідність продукції, що випускається в обіг продукції вимогам технічних регламентів. Зображення знака обігу на ринку встановлюється Урядом РФ. Він не є спеціальним захищеним знаком і наноситься в інформаційних цілях.
Знак відповідності - позначення, що служить для інформування набувачів про відповідність об'єкта сертифікації вимогам системи добровільної сертифікації або національного стандарту.
Декларування відповідності - форма підтвердження відповідності продукції вимогам технічних регламентів.
Декларація про відповідність - документ, що засвідчує відповідність продукції, що випускається в обіг продукції вимогам технічних регламентів.
Заявник - фізична або юридична особа, яка здійснює обов'язкове підтвердження відповідності.
Орган з сертифікації - юридична особа або індивідуальний підприємець, акредитовані в установленому порядку для виконання робіт з сертифікації.
Ідентифікація продукції - встановлення тотожності характеристик продукції її істотним ознаками.
Переліки продукції, відповідність якої може бути підтверджена декларацією про відповідність, затверджуються постановою уряду Російської Федерації. Декларація про відповідність має юридичну силу нарівні з сертифікатом.
До об'єктів сертифікації відносяться продукція, послуги, роботи, системи якості, персонал, робочі місця і пр.
Відповідно до закону РФ «Про технічне регулювання» сертифікація здійснюється з метою:
q посвідчення відповідності продукції, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, робіт, послуг чи інших об'єктів технічних регламентів, стандартів, умовам договорів;
q сприяння набувачам у компетентному виборі продукції, робіт, послуг на російському і міжнародному ринках;
q створення умов для забезпечення вільного переміщення товарів по території Російської Федерації, а також для здійснення міжнародного економічного, науково-технічного співробітництва та міжнародної торгівлі.
Сертифікація має ряд переваг особливо у міжнародних торгово-економічних відносинах. Вона сприяє: досягненню довіри до якості виробів; запобігання імпорту в країну виробів, які не відповідають необхідному рівню якості продукції; запобігання експорту аналогічної продукції; спрощення вибору продукції споживачем; захист виробника від конкуренції з постачальниками несертифікованої продукції і забезпечення йому реклами і ринку збуту; поліпшенню « якості »стандартів шляхом виявлення в них застарілих положень і стимулювання переробки цих стандартів.
5.2. Історія розвитку сертифікації [22]
"Сертифікат" в перекладі з латині означає "зроблено вірно".
Хоча термін "сертифікація" став відомий у повсякденному житті та комерційній практиці порівняно недавно (в останнє десятиріччя), тим не менш сертифікація як процедура застосовується давно й термін "сертифікат" відомий з XIX ст.
Так, в енциклопедичний словник Ф. А. Брокгауза та І. А. Ефрона, виданий в 1900 р., трактує сертифікат як "посвідчення", а економісти визначають сертифікат як "грошове свідчення на визначену суму" або як "облігацію спеціальної державної позики" .
Є відомості про те, що виробники товарів здавна гарантували якість своїх виробів, в тому числі письмово, тобто постачали їх (по сучасній термінології) "заявами про відповідність".
У метрології сертифікація давно відома як діяльність по офіційній перевірці і затаврували (або пломбування) приладу (ваг, гир). Таврування свідчить про те, що прилад задовольняє сертифікаційним вимогам по його конструктивних і метрологічних характеристиках. Більше 100 років термін "сертифікат" використовується в міжнародній метрологічній практиці. Так, супровідний документ до отриманого Росією в 1879 р. прототипу кілограма мав наступну назву: "Міжнародний комітет мір і ваг. Сертифікат Міжнародного бюро мір і ваг для прототипу кілограма № 12, переданого Міністерству фінансів Російської Імперії". Для цього прототипу кілограма були проведені "сертифікаційні випробування": Для всієї групи прототипів (всього 42) було проведено 1092 зважування для порівняння між собою та з міжнародним (головним) прототипом, який, у свою чергу, був звірений з архівним кілограмом.
Описаний досвід є прикладом сертифікації третьою стороною - Міжнародним бюро мір і ваг.
Протягом декількох сторіч діють так звані "класифікаційні організації", які, будучи неурядовими і незалежними організаціями, оцінюють безпеку судів для цілей їх страхування. По суті, це теж сертифікація третьою стороною - сертифікація відповідності. Прикладом класифікаційної організації є Регістр Ллойда - найавторитетніша міжнародна організація, яка має представництва в 127 країнах світу і протягом двох сторіч залишається світовим лідером сертифікаційних організацій.
У Росії також є класифікаційна організація - Морський Регістр, створений в 1913 р. З самого початку Російський Регістр (так він спочатку називався), заснований страховими компаніями, займався тим, що зараз називають сертифікацією цивільних суден на їхню безпеку. Причому ця сертифікація відразу ж стала проводитися за міжнародними правилами. Тому вже тоді вона була не тільки престижна, а й вигідна судновласникам: страховка судна, безпека якого підтверджується найавторитетнішою організацією, дешевше, а його фрахт дорожче. Сьогодні Морський Регістр - одна з авторитетних організацій, що займаються сертифікацією систем якості.
Провідні економічні держави почали розвивати процеси сертифікації в 20 - 30-ті роки ХХ століття. У 1920 р. Німецький інститут стандартів (DIN) заснував у Німеччині знак відповідності стандартам DIN, зареєстрований у ФРН відповідно до закону про захист торгових знаків.
Сертифікація в Росії почала проводитися в 1993 р. відповідно до закону РФ "Про захист прав споживачів", який встановив обов'язковість сертифікації безпеки товарів народного споживання.
Попередницею російської сертифікації була сертифікація в СРСР вітчизняної продукції, що експортується. Спочатку вона проводилася в зарубіжних центрах і її обов'язковість фактично встановлювалася не вітчизняними законами, а законодавством тих країн, в які товари поставлялися з СРСР.
У 1984 р. урядом СРСР було прийнято Постанову про сертифікацію продукції, що експортується. У 1986 р. Держстандартом був введений в дію Тимчасовий порядок сертифікації продукції машинобудування.
У 1988 р. країнами-членами РЕВ була підписана Конвенція про систему оцінки якості і сертифікації продукції, яка взаємопостачається (СЕПРО РЕВ). У СРСР ця система була введена в 1988 р. Система
СЕПРО РЕВ передбачала проведення сертифікації з використанням як стандартів РЕВ, так і інших міжнародних норм і кращих національних стандартів. Зазначена система фактично ввела міжнародну акредитацію випробувальних лабораторій і міжнародну атестацію. До 1991 р. в країні функціонувало 14 випробувальних центрів, було атестовано кілька виробництв.
Разом з тим в СРСР здійснювалась оцінка відповідності продукції встановленим вимогам в інших формах: атестація за категоріями якості; державне приймання продукції; державні випробування (їм піддавалося близько 30% продукції, атестованої за категоріями якості); державний нагляд за стандартами.
У Росії після ліквідації СРСР атестація продукції за категоріями якості, державні випробування і державне приймання продукції були офіційно скасовані.
5.3. Правове забезпечення сертифікації
Діяльність по сертифікації в Росії законодавчо регулюється і забезпечується:q законами РФ «Про технічне регулювання» від 27.12.2002 р., «Про забезпечення єдності вимірювань» в редакції 2003 р., «Про захист прав споживачів» у редакції 1999 р., «Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при проведенні державного контролю (нагляду) у редакції 2003 р.;
q підзаконними актами, спрямованими на вирішення окремих соціально-економічних завдань і передбачають використання для цієї мети обов'язкової сертифікації;
q указами президента і нормативними актами уряду Росії (постанова уряду РФ від 12 лютого 1994 р. № 100 «Про організацію робіт із стандартизації, забезпечення єдності вимірювань, сертифікації продукції та послуг», розпорядження уряду РФ від 20 лютого 1995 р. № 255-р «Про програму демонополізації в сферах стандартизації, метрології та сертифікації», постанова Держстандарту Росії в редакції 2002 р. «Правила з проведкенію сертифікації в Російській Федерації» і ін.)
Нормативно-методична база сертифікації включає:
q сукупність нормативних документів, на відповідність вимогам яких проводиться сертифікація продукції і послуг, а також документів, що встановлюють методи перевірки дотримання цих вимог (приблизно 12 тисяч найменувань);
q комплекс організаційно-методичних документів, які визначають правила і порядок проведення робіт з сертифікації (серія правил з сертифікації та коментарів до них).
ЗАКОНИ |
Підзаконні акти |
Укази президента і уряду |
Постанови Держстандарту РФ |
Нормативні акти міністерств і відомств |
НОРМАТИВНА БАЗА СЕРТИФІКАЦІЇ |
Організаційно-методичні документи з правилами порядку сертифікації Правила з сертифікації |
Нормативні документи на методи (способи) оцінки відповідності при сертифікації ГОСТи, методичні вказівки і т.д. |
Рис. 5.1. Структура законодавчої та нормативної бази сертифікації [36]
Структура законодавчої та нормативної бази сертифікації представлена на рис. 5.1.5.4. Роль сертифікації в підвищенні якості продукції
Корінне підвищення якості продукції в сучасних умовах є однією з ключових економічних і політичних завдань. Саме тому на її рішення спрямована сукупність таких заходів, як стандартизація, державний нагляд за її якістю, вдосконалення системи розробки та постановки продукції на виробництво, організація всебічних випробувань продукції, нарешті, її сертифікація.
Сертифікація продукції є важливим засобом забезпечення торговельних позицій у конкурентній боротьбі між окремими товаровиробниками.
У сертифікації зацікавлені не тільки виробник (з метою підвищення конкурентоспроможності своїх товарів) і споживач (з метою отримання гарантій відповідності певних характеристик виробів заявами виробника), але і громадські та приватні виробничі, споживчі та науково-технічні організації, уряди більшості країн і навіть міжурядові організації .
5.5. Якість і конкурентоспроможність продукції
5.5.1. Загальні відомості про конкурентоспроможність продукції
Конкурентоспроможність товару є не що інше, як можливість його успішного продажу на даному ринку в певний момент часу. На сучасному ринку тільки той товар виявляється конкурентоспроможним, який створюється з розрахунку на певного покупця. Непроданий товар не може вважатися якісним товаром, навіть якщо відповідає стандарту, якщо технологія його виробництва відпрацьована, а виробник високо його оцінив.
Працювати на споживача, домагатися такої якості, яка йому потрібна, тобто управляти якістю, як показала практика процвітаючих фірм, можна тоді, коли система якості створюється на базі дослідження ринку.
Конкурентоспроможність залежить від ряду чинників: якості товару і його новизни; ціни товару; умов платежу; терміну поставки товару; організації реклами і витрат на неї; розміру податків і митного оподаткування; насиченості ринку аналогічними товарами; платоспроможності населення; рівня технічного обслуговування; наявності на ринку запасних частин і. т. д.
Часто конкурентоспроможність товару визначається ще й такими факторами, як витрати споживачів на експлуатацію виробів, їх звички, мода ("імідж"), протекціонізм, політична обстановка (для експортованих товарів).
Однак основними показниками конкурентоспроможності стали якість товару і його новизна. Зараз обов'язковою умовою для виживання фірми або навіть цілої галузі промисловості, вважається: "конкурентоспроможне якість - ключ до комерційного успіху". Так, при обстеженні 200 великих фірм США 80% опитаних відповіли, що якість виробів є основним чинником для реалізації товару за вигідною ціною. Жодна фірма не поставила ціну товару на перше місце.
П. С. Зав 'ялов [12] дав наступне формулювання конкурентоспроможності товару: "Під конкурентоспроможністю розуміється комплекс споживчих і вартісних характеристик товару, що визначають його успіх на ринку, тобто здатність саме даного товару бути обміняли на гроші в умовах широкої пропозиції до обміну інших конкуруючих товарів-аналогів ".
Для дослідження ринку та аналізу діяльності фірми необхідно мати критерії оцінки рівня конкурентоспроможності товару. Проте різноманіття факторів, що впливають на конкурентоспроможність продукції, ускладнює визначення кількісного його значення за всіма показниками одночасно. Тому часто для цього використовують економічні показники.
Оцінка конкурентоспроможності товару вимагає вивчення і аналізу ряду чинників:
вимог зовнішнього та внутрішнього ринку і насамперед до якості реалізованих на ньому виробів;
основних напрямів створення і виготовлення продукції, що користується попитом на зовнішньому і внутрішньому ринку;
цін на продукцію, призначену на продаж;
можливості атестації і сертифікації продукції;
рівня і якості реклами товару, пропонованого споживачеві (в тому числі і іноземної).
В основу розрахунку економічних показників конкурентоспроможності товару може бути покладено зіставлення повних витрат споживача, які складаються з одноразових і експлуатаційних (поточних) витрат.
Одноразові витрати включають в себе витрати на придбання продукції (контрактна ціна), мита та інші збори, витрати на транспортування, монтаж і налагодження.
Експлуатаційні (поточні) витрати включають в себе оплату праці обслуговуючого продукцію персоналу, витрати на паливо і енергію, витрати на ремонт і ін
Один з методів комплексної оцінки рівня конкурентоспроможності заснований на зіставленні інтегральних показників якості оцінюваної і базової продукції:
де І, Іб - інтегральний показник якості відповідно базового і зразків;
Пс, ПСБ - сумарний корисний ефект від експлуатації за термін служби відповідно базового і зразків;
3, 3б - повні витрати на придбання та експлуатацію відповідно базового і зразка.
Повні витрати на придбання та експлуатацію базового і зразка визначаються за формулами
де Зп, Зпб - одноразові витрати на придбання базового і зразків;
Зi,. Збi - сумарні експлуатаційні витрати базового і зразка, пов'язані з t-му році;
Т - термін служби в роках.
При неповній інформації про експлуатаційні витрати слід застосовувати відносний інтегральний показник
де
Qз = З / Зб - ставлення одноразових витрат споживача на придбання базового і зразків;
mЗб - коефіцієнт пайової участі витрат виробника на придбання базового зразка в повних витратах;
Т '- відношення оптимальних термінів служби базового і зразків;
р = Рi / Рiб - відносне значення i-го показника якості продукції;
(Рi, Рiб - значення i-го показника якості базового і зразка, виражене в натуральних одиницях);
miб - коефіцієнт пайової участі i-го показника якості базового зразка, вираженого у вартісних одиницях, в повних витратах:
miб + ... ... + mnб = 1.
При К (t) ³ 1 продукція є конкурентоздатною, а при К (t) <1 продукція буде неконкурентоспроможною на конкретному ринку.
Існує ряд інших методів оцінки конкурентоспроможності продукції, наприклад: цінової, з порівняльної вартості, з порівняльної прибутковості.
При ціновому методі товар вважається конкурентоспроможним, якщо його продажна ціна, дизайн і якість не поступаються таким самим характеристикам товарів-аналогів, представлених на ринку.
Конкурентоспроможність з порівняльної вартості розуміється як порівняльна вартість одиниці праці в обробній промисловості порівнюваних фірм, підрахована в одній валюті.
Мірою конкурентоспроможності з порівняльної прибутковості є норма прибутку компанії.
У зв'язку із загостренням конкурентної боротьби поняття "конкурентоспроможність" часто поширюється не тільки на товар, але і на підприємство, компанію або навіть на країну.
Найбільш часто необхідність в оцінці конкурентоспроможності виникає ще до появи нової продукції, тобто на етапі її проектування і розробки. Саме на цьому етапі закладається до 80% майбутніх експлуатаційних витрат споживача.
Важливим аспектом конкурентоспроможності виробу є ступінь його новизни та відповідності вимогам споживача. Даний показник визначається інтенсивністю науково-дослідних робіт і насамперед у галузі машинобудування.
Однією з що з'явилися останнім часом тенденцій визначення конкурентоспроможності товарів і відповідно їх продуцентів є оцінка на основі патентної інформації. 80% інформації, що міститься в патентах на винаходи, неможливо знайти ні в яких інших джерелах. Інформація про патентування винаходів конкуруючою компанією дуже важлива для підприємства в його конкурентній боротьбі.
Шляхи досягнення конкурентоспроможності продукції. Випуск нових технічно складних машин і обладнання, інших конкурентоспроможних товарів веде до подальшого загострення конкурентної боротьби і відповідно до створення все більш досконалих виробів.
На сьогодні жодна країна не в змозі по всіх видах промислового устаткування знаходитися на рівні сучасних вимог. Тому прагнуть до зосередження зусиль на створенні обмеженої номенклатури такої продукції, яка може знайти попит і реалізація якої дозволить отримати максимум прибутку. Звідси високий рівень концентрації і спеціалізації науково-технічних робіт і досліджень, об'єднання капіталів, розширення міжнародного науково-виробничого кооперування окремих фірм чи навіть країн.
Так, в Китаї з 1978 року проводиться в життя реформа щодо управління якістю продукції, в основі якої лежить використання іноземного досвіду управління стосовно типовим для китайської дійсності умов. Там широко впроваджується "загальний контроль якості" (ТQС-total quality control), причому критерієм успіху підприємства вважається конкурентоспроможність його продукції на зовнішньому ринку. Введення ТQC зажадало в корпораціях перебудови підходу до розуміння проблеми управління якістю в усіх ланках виробництва, а також у службах маркетингу та сервісу.
У 1981 році на XXV конференції Європейської організації з контролю якості (ЕОКК) у Парижі була обгрунтована необхідність здійснення стратегії якості як на рівні фірм, так і в масштабах держав.
Для проведення в життя ефективної стратегії якості фірма повинна вжити конкретних заходів у трьох напрямках, кожне з яких веде до фундаментального зміцненню економічного становища фірми, а всі разом дають вирішальні переваги в конкурентній боротьбі на ринку:
створення сучасної програми поліпшення якості. Мета - досягнення першості в рівні якості продукції серед конкурентів на ринку;
здійснення цієї програми (заходи щодо поліпшення якості повинні проводитися систематично напрямках маркетингу, виробництва і подальшого обслуговування);
постійна оцінка досягнутих результатів у двох напрямках: визначення ступеня задоволення споживача якістю товару і підрахунок повної вартості досягнення цього задоволення.
Амстронг - представник Потсдамського інституту менеджменту [40] - зіставив ставлення до питань якості в Японії, як країні, в якій є найбільш значні досягнення в цій галузі, і західноєвропейських країнах (табл. 5.1).
Таблиця 5.1
| У західноєвропейських країнах | У Японії |
| Повсякденне виявлення дефектів | Плановане на тривалий період ви- од запобігання дефектів |
| Політика купівлі комплектуючих виробів, заснована на їх низьких цінах | Політика купівлі комплектуючих виробів, заснована на низькому рівні їх дефектності |
| Загальні "ідеї" підвищення якості | Жорстка політика якості на всіх напрямках |
| Контроль за виробництвом через відомості про ремонт | Контроль за виробництвом на основі аналізу |
| Угода про якість на основі прохань покупця | Угода про рівень якості з ініціативи постачальників |
| Мета - прибуток. Якість - саме по собі | Мета - якість. Прибуток - наслідок |
5.5.2. Основні поняття та визначення в галузі якості продукції
Якість є найбільш узагальненої і в той же час єдиною характеристикою предмета, що відбиває сукупність нескінченної кількості всіх його властивостей. Однак нас цікавлять не всі властивості предмета, а тільки ті, які дозволяють використовувати предмет для задоволення тієї або іншої потреби. Перш за все товар повинен мати такий сукупністю фізико-механічних, хімічних, електричних і тому подібних властивостей, яка представляє собою його споживчу вартість і відповідає вимозі покупця товару.
За ГОСТом 15467-79 * (СТ РЕВ 3519-81) дано таке визначення якості продукції: "Якість продукції - сукупність властивостей продукції, які обумовлюють її придатність задовольняти певні потреби відповідно до її призначення".
Підвищення якості продукції дає позитивний ефект як для виробника, так і для її споживача і для господарства країни в цілому (рис.5.2).
Ефект від підвищення якості продукції |
Для виробників продукції |
Для споживачів продукції |
Для господарства країни |
1. Краще вико-вання ресурсів, скорочення-щення втрат від браку, переробок, рекламації. 2. Зростання доходів від реалізації продукції. 3. Прискорення реалі-зації продукції. 4. Збільшення фондів економічного стимулюванню. 5. Моральне поощ-ширення працівників за високу якість продукції |
1. Зростання продуктивності праці. 2. Забезпечення спро-са меншим кіль-вом продукції. 3. Скорочення екс-таційні витрат. 4. Поліпшення умо-вий праці, побуту і від-нку людей. 5. Підвищення якості-ства нової продукції. 6. Економія ресурсів сировини, матеріалів |
1. Економія гро-венного праці. 2. Більш повне задово-летвореніе попиту на-селища і пот-стей господарства країни. 3. Прискорення науково-технічного прогресу-са. 4. Зниження витрат на транспортування, зберігання і реалізацію продукції. 5. Розширення екс-порту продукції висо-кого якості |
Рис. 5.2. Показники ефективності від підвищення якості
Висока якість продукції являє собою фактор інтенсивного зростання національного багатства. Чим вище якість продукції, тим багатша країна.Відмінною особливістю проблеми якості продукції є те, що вона з прискоренням науково-технічного прогресу, поліпшенням матеріальних і соціальних умов життя, зростанням культурного та освітнього рівня населення не спрощується, а стає більш складною і більш гострою.
5.5.2.1. Взаємозв'язок кількості і якості продукції
Задоволення потреб і ефективність виробництва визначаються тільки сукупністю обсягів і якості продукції. При фіксованому обсязі потреби чим вище рівень якості, тим, як правило, менша кількість виробів потрібно для задоволення потреб. І, навпаки, чим нижча якість, наприклад, надійність (довговічність), тим більше виробів необхідно для задоволення фіксованого обсягу потреб. Такий вид залежності характерний в основному для продукції, головним властивістю якої є продуктивність, вміст корисної речовини, надійність (довговічність).
У більшості випадків більш висока якість не тільки створюється для задоволення більш високої потреби, але і змінює характер вже наявних потреб чи породжує нові і дає імпульси розвитку суспільного виробництва і підвищенню рівня життя населення.
При низькій якості працю, матеріали, енергія, що витрачаються на виробництво низькоякісної продукції, омертвляється, у зв'язку з чим у багатьох випадках виникає затоварення, а потреба залишається незадоволеною. І, навпаки, висока якість зберігає праця, сировина, матеріали і створює матеріальні умови для успішного розвитку суспільства.
5.5.2.2. Контроль та оцінка якості продукції
Необхідність контролю якості з метою отримання даних про об'єкт управління відображена в Гості 15467-79. Контроль продукції складається з двох етапів: отримання інформації про фактичний стан продукції (її кількісних і якісних ознаках); зіставлення отриманої інформації із заздалегідь встановленими технічними вимогами, тобто отримання вторинної інформації. У разі невідповідності фактичних даних технічним вимогам здійснюється управлінський вплив на об'єкт контролю з метою усунення виявленого відхилення від технічних вимог.
Класифікація видів контролю представлена в п 3.3.4. Складність проблеми якості потребує комплексного підходу до організації служби якості підприємства, в яку доцільно включити не тільки підрозділ, що здійснює контроль якості, але і підрозділи з організації всієї роботи в області забезпечення та аналізу якості, а також стимулювання якості.
У систему контролю якості на великих фірмах входять підрозділи випробувань на надійність, контролю матеріалів, стендової відпрацювання і перевірки макетів, дослідних зразків продукції. Невід'ємною частиною роботи з контролю якості є контроль покупних виробів, вхідний контроль на всіх ділянках і технологічних переходах у виробництві, оперативний і остаточний (фінішний) контроль готової продукції.
Науковою основою сучасного технологічного контролю стали математико-статистичні методи.
Будь-яка оцінка якості продукції передбачає вибір номенклатури показників якості, за якими вона буде проводитися, визначення їх значень і порівняння з аналогічними показниками, прийнятими за базу для порівняння.
Оцінка рівня якості продукції може здійснюватися за таких обставин:
розробці нових виробів та організації їх виробництва;
атестації і сертифікації продукції;
аналізі динаміки рівня якості продукції, що випускається;
виборі найкращого варіанту вироби для експорту з числа випущених чи призначених до випуску видів аналогічної продукції;
розрахунках фактичної економічної ефективності випуску даної продукції;
стимулюванні поліпшення якості продукції і т.п.
Показники якості продукції прийнято поділяти на три групи у відповідності з основними складовими рівня якості.
Перша група, що характеризує технічний рівень, включає нижченаведені показники, які відображаються в нормативно-технічних документах.
1) Призначення, до яких можуть відноситися технічні, наприклад, класифікаційні (потужність електродвигуна, ємність ковша екскаватора і т.д.); функціональні (продуктивність машин, міцність тканини, калорійність харчових продуктів і т.д.); конструктивні (габаритні розміри, коефіцієнт сборности, взаємозамінності і т.д.); показники складу і структури (процентний вміст речовини в рудах, концентрація домішок в кислотах і т.д.).
2) Надійність за ГОСТом 27.002-89 - це властивість об'єкта зберігати в часі у встановлених межах значення всіх параметрів, що характеризують здатність виконувати необхідні функції в заданих режимах і умовах застосування, технічного обслуговування, зберігання і транспортування.
Надійність є комплексним властивістю, в яке в залежності від призначення об'єкта та умов його застосування можна включити безвідмовність, довговічність, ремонтопридатність і збереженість чи певні поєднання цих властивостей.
Безвідмовність - властивість об'єкта безупинно зберігати працездатний стан протягом деякого часу та напрацювання.
Довговічність - властивість об'єкта зберігати працездатний стан до настання граничного стану при встановленій системі технічного обслуговування і ремонту.
Ремонтопридатність - властивість об'єкта, що полягає в пристосованості до підтримання та відновлення працездатного стану шляхом технічного обслуговування і ремонту.
Збереженість - властивість об'єкта зберігати в заданих межах значення параметрів, що характеризують здібності об'єкта виконувати необхідні функції протягом і після зберігання та (або) транспортування.
3) Ергономічні. Ці показники враховують гігієнічні, антропометричні, фізіологічні та психологічні властивості людини.
4) Естетичні. Показники засновані на естетичному сприйнятті об'єкта, в тому числі дизайну.
5) технологічності. Дані показники характеризують трудомісткість, матеріаломісткість і собівартість виробу.
6) Стандартизації та уніфікації. Вони характеризують насиченість продукції стандартними, уніфікованими і оригінальними деталями, складальними одиницями, комплектами і комплексами.
7) Безпеки. Цими показниками забезпечуються вимоги щодо захисту людини в умовах аварійної ситуації, викликаної випадковими порушеннями правил, зміною умов і режимів експлуатації або споживання.
8) Екологічні. Характеризують виконання вимог із захисту навколишнього середовища.
9) транспортабельності. Вони включають питання розливу, герметизації, кріплення, навантаження, розвантаження, розпаковування і т.п., а також матеріальних і трудових витрат на виконання цих операцій.
10) Патентно-правові, які мають важливе значення при визначенні конкурентоспроможності продукції.
До другої групи належать показники, що характеризують якість виготовлення. Ці показники можуть бути оцінені за допомогою коефіцієнта дефектності або індексу дефектності, які будуть розглянуті нижче.
Економічними показниками даної групи є: витрати промисловості на усунення та переробку шлюбу; витрати на задоволення претензій споживачів у зв'язку з виявленням дефектів або недоліків у процесі експлуатації або споживання товарів.
Третя група показників характеризує досягнутий рівень якості продукції в експлуатації або споживанні. До них відносяться фактичні значення основних властивостей виробів, закладених в них при розробці та виробництві.
Будь-яка оцінка якості продукції передбачає зіставлення характеристик оцінюваного предмета з аналогічними властивостями інших виробів. За еталон для оцінки якості виробу можуть бути прийняті:
конкретна реально існуюча продукція, реалізація якої на даному ринку приносить її виробнику найбільшу економічну вигоду;
гіпотетична продукція, якість якої в максимальній мірі забезпечує задоволення потреб покупців;
стандарт, визнаний у країні покупця. Технічний рівень і якість кожного виробу, кожного виду продукції характеризуються великою кількістю показників, загальна класифікація яких встановлена Методичними вказівками по оцінці рівня якості промислової продукції (РД 50-149-79). Для найважливіших видів продукції номенклатура показників технічного рівня і якості встановлюється спеціальними державними стандартами, що визначають систему показників якості продукції.
5.5.2.3. Кількісна оцінка якості продукції (кваліметрія)
При оцінці якості за ГОСТом 15467-79 відповідно до основних положень кваліметрії (див. п. 3.9) можуть бути застосовані наступні показники.
1) Одиничний показник якості продукції - це показник, який характеризує одна з властивостей вироби. Прикладами одиничних показників можуть служити: напрацювання радіоприймача на відмову; інтенсивність відмов резистора; калорійність палива, коефіцієнт варіації дроту по товщині; довговічність автомобіля і т.д.
2) Комплексний показник якості продукції характеризує виріб за кількома властивостями. Він може включати кілька простих властивостей чи одне складне властивість продукції (що складається з декількох простих властивостей). Як приклад комплексного показника може служити коефіцієнт готовності
де Т - напрацювання вироби на відмову (показник безвідмовності); Тв-середній час відновлення (показник ремонтопридатності).
Таким чином, коефіцієнт готовності залежить від двох властивостей вироби - безвідмовності та ремонтопридатності.
Іншим прикладом комплексного показника якості продукції є показник К0, обчислюваний як середня зважена величина:
де Кi - показник i-го властивості продукції, що оцінюється; ai - коефіцієнт вагомості показника Кi.
З формули (5.1) випливає, що даний показник характеризує "n" різних властивостей продукції. Цей показник являє собою умовну величину, що виражається в умовних одиницях, наприклад, в балах, і реального фізичного змісту не має.
3) Визначальний показник якості продукції. Цей показник часто використовують для прийняття рішення про оцінку якості виробу. Властивості, що враховуються визначальним показником, у свою чергу, можуть характеризуватися одиничними та (або) комплексними показниками якості продукції. Якщо визначальний показник є комплексним, його називають узагальненим.
4) Інтегральний показник якості продукції являє собою відношення сумарного корисного ефекту від експлуатації або споживання продукції до сумарних витрат на її створення і експлуатацію або споживання.
При терміні служби більше одного року інтегральний показник запишеться в наступному вигляді:
де Пс - сумарний корисний річний ефект від експлуатації або споживання продукції, виражений у натуральних одиницях (м, кг, шт і т. д.); Зс - сумарні капітальні витрати на створення продукції; j (t) - поправочний коефіцієнт на термін служби в протягом "t" років,
(Тут Ен - нормативний коефіцієнт економічної ефективності);
Зе - сумарні витрати на експлуатацію продукції (технічне обслуговування, ремонт і ін поточні витрати).
Для експортованої продукції інтегральний показник якості
де Пс - сумарний корисний ефект від експлуатації або споживання продукції споживачем у конкретних умовах його країни; Зс - одноразові витрати покупця на придбання товару; 3t - сумарні експлуатаційні витрати в t-му році в умовах країни покупця; Т - термін служби виробу.
Поряд з інтегральним показником якості продукції може застосовуватися величина, зворотна йому і звана "питомі витрати на одиницю ефекту".
5) Індекс якості продукції. Це комплексний показник якості різнорідної продукції, виготовленої за роз інтервал часу, рівний середньому зваженому відносних значень показників якості цієї продукції.
Приклад 1. Є "s" різних видів продукції, для кожного з яких визначено комплексний показник якості в аналізованому періоді Кi (i = 1,2, ... s), а також відповідні базові значення показників Кiб. Індекс якості в цьому випадку
де bi - коефіцієнт вагомості даного виду продукції,
(Сi - вартість продукції i-го виду в розглянутий період).
Приклад 2. Для всіх видів продукції встановлено три групи якості, визначаються балами В1, В2, В3. Якщо у розглянутий період була випущена продукція цих груп на суми відповідно С1, С2, С3, то індекс якості
де ВСР, Вср.б - середній бал продукції відповідно за оцінюваний і базовий періоди, ВСР = b1 × В1 + b2 × В2 + b3 × В3,
де bi - коефіцієнт вагомості i-ої групи продукції,
6) Коефіцієнт дефектності продукції являє собою середнє зважене кількість дефектів, яка припадає на одиницю продукції. Для визначення коефіцієнта дефектності береться вибірка з "n" одиниць продукції і в ній підраховуються всі дефекти, розбиті заздалегідь на "а" видів. Для кожного виду дефекту встановлюється коефіцієнт вагомості - rj (j = 1,2 ,..., а).
Коефіцієнт вагомості може бути визначений експертним методом або за вартістю усунення дефекту даного виду. Коефіцієнт дефектності в даному випадку
де mj - число дефектів кожного виду у вибірці.
7). Відносний коефіцієнт дефектності можна обчислити за формулою
де Д0 - базове значення коефіцієнта дефектності, відповідне певному базового періоду виробництва.
8) Індекс дефектності продукції - це комплексний показник якості різнорідної продукції, виготовленої за роз інтервал, рівний середньому зваженому коефіцієнтів дефектності цієї продукції. Нехай підприємство випустило за певний період "s" видів продукції при вартості кожного виду Сi.
Індекс дефектності цієї продукції
Коефіцієнт вагомості в даному випадку можна вирахувати за формулою
де Qi - відносний коефіцієнт дефектності i-го виду продукції.
9) Коефіцієнт сортності продукції - це відношення сумарної вартості продукції, виготовленої за роз інтервал часу, до сумарної вартості цієї ж продукції в перерахунку на найвищий сорт. Він може застосовуватися для оцінки якості роботи певних підприємств, які виробляють різносортної продукції:
де s - кількість сортів продукції, що випускається підприємством; Сi - вартість одиниці продукції i-го сорту; Сн-вартість одиниці продукції найвищого гатунку; qi - обсяг випущеної продукції i-го сорту.
10) При оцінці рівня якості продукції в експлуатації і споживанні найбільш об'єктивно таку оцінку дають сумарні витрати, пов'язані з використанням придбаного товару за призначенням.
Комплексним показником рівня якості продукції в цьому випадку можуть бути сумарні витрати на експлуатацію і ремонти, віднесені до одиниці часу:
де Сk (t) - сумарні витрати на експлуатацію продукції з напрацюванням по "k" показникам якості; Rр - сумарні витрати на відновлення значень за "р" показникам якості до їх номінальних значень.
5.5.2.4. Методи визначення показників якості продукції
Для визначення показників якості можуть використовуватися такі методи:
1) інструментальний (виконується на основі технічних засобів вимірювання);
2) розрахунковий (здійснюється на основі використання теоретичних і (або) емпіричних залежностей показників якості продукції від її параметрів;)
3) реєстраційний (заснований на спостереженнях з подальшим підрахунком числа визначених подій, предметів або витрат);
4) органолептичний (здійснюється на основі аналізу сприйняття органів почуттів людини. Точність і достовірність таких значень залежать від кваліфікації, навичок і здібностей осіб, що визначають показники якості. Застосовується для визначення якості напоїв, кондитерських, тютюнових, парфумерних виробів та іншої продукції, використання якої зумовлено або пов'язане з емоційним впливом на споживача. Виражається зазвичай в балах);
5) експертний здійснюється на основі рішень, прийнятих експертами (докладніше про цей метод в [47]);
6) соціологічний грунтується на аналізі думок фактичних або можливих споживачів.
5.5.2.5. Моральне старіння продукції
Моральне старіння продукції - це процес поступової відносної втрати якості продукції при збереженні абсолютного значення її показників. Моральне старіння відбувається в результаті створення нового, більш високоякісного вироби і здешевлення виробництва продукції, що виготовляється.Поступово продукція, яка була по своїй якості краще за інших конкуруючих виробів, починає щодо погіршуватися. Потім продукція переходить у більш низьку категорію якості і, нарешті, через якийсь період часу продукція морально застаріває, і її застосування в порівнянні з іншою аналогічною продукцією стає економічно невигідним (момент часу Тн на рис. 5.3).
У цей час необхідно почати виробництво нової, більш високоякісної продукції. З цією новою продукцією з плином часу відбудеться те ж саме - вона поступово морально застаріє. Отже, для забезпечення конкурентоспроможності необхідно своєчасно оновлювати продукцію, що випускається.
Процес морального старіння відображає дію об'єктивного економічного закону. Тому його необхідно враховувати при забезпеченні випуску конкурентоспроможної продукції.
Знання характеру процесу морального старіння продукції (див. рис. 5.3) дозволяє досить точно визначати тривалість випуску продукції високої якості, час постановки і зняття її з виробництва.
|
Рис. 5.3. Механізм процесу старіння продукції: К - відносний рівень якості; Т - час; Тн - момент часу морального старіння старої продукції і початку випуску нової продукції; Твп1 (Твп2)-період часу випуску продукції П1 (П2,) з вищої категорії якості; Т1п1 ( Т1п2) - період часу випуску продукції П1 (П2) більш низької якості; Т2п1 - період часу випуску морально застарілої продукції П1; Тпрп3 - період часу проектування нової продукції П3; Тппп3 - період часу підготовки виробництва нової продукції П3
Знаючи або прогнозуючи цикл проектування нової продукції, підготовки виробництва, можна планувати терміни початку і закінчення проектування.
Процес морального старіння відображає дію об'єктивного економічного закону. Тому його необхідно враховувати при забезпеченні випуску конкурентоспроможної продукції.
5.5.2.6. Оптимальний рівень якості
Необхідний рівень якості продукції повинен визначатися результатами економічного аналізу, який дозволяє оптимізувати співвідношення між рівнем якості, сукупними витратами ресурсів і корисним ефектом продукції.При моральному старінні якість можна підвищити поступовим удосконаленням вироби, на що потрібні певні витрати.
На рис. 5.4 наведено динаміку корисного ефекту та витрат по мірі удосконалення вироби (зростання рівня якості). У зоні I співвідношення витрат на підвищення якості та ефекту від цього підвищення таке, що дана продукція збиткова. Зона II є зоною нормального використання продукції, в якій витрати на поліпшення якості менше, ніж корисний ефект. У зоні III подальше вдосконалення продукції недоцільно. Виріб підлягає заміні на нове, прогресивне.
У загальному вигляді витрати на продукцію складаються з витрат на виготовлення та експлуатацію (рис. 5.5). Чим вище якість виготовлення виробу, тим нижче витрати на експлуатацію. Оптимальний рівень якості такої, при якому сумарні витрати найменші. Крім того, оптимальне якість це така якість, при якому досягається або найбільший ефект від експлуатації або споживання продукції при заданих затратах на її створення і експлуатацію або споживання, або заданий ефект при найменших витратах, або найбільше відношення ефекту до витрат.
|
Рис. 5.4. Динаміка корисного ефекту (ПТ) і витрат (3) по мірі удосконалення вироби (зростання рівня якості): 1 - корисний ефект; 2 - витрати
Досягнення оптимального рівня якості продукції має виходити не тільки з необхідності зниження витрат на її виготовлення, а й з доцільності збільшення показників якості продукції. Навіщо, скажімо, довговічність деяких деталей і вузлів в 20 років, якщо термін морального старіння і фізичного зносу не перевищує 10 років.
Тому необхідно прагнути закладати і забезпечувати такі показники якості окремих деталей і вузлів, які б визначалися терміном морального старіння і фізичного зносу виробу в цілому. При цьому необхідно підвищувати якість у першу чергу найбільш слабких вузлів, прагнучи довести їх якість (наприклад, довговічність) до оптимального значення (наприклад, до терміну морального старіння і фізичного зносу). У багатьох випадках потрібно підвищувати не всі показники якості, а тільки деякі з них.
Таким, чином, оптимальний рівень якості - це такий рівень, вище або нижче якого виробляти продукцію економічно недоцільно. Тому в одних випадках якість потрібно підвищувати, в інших - залишати незмінним, в третіх - можливо навіть знижувати в цілому або за окремими показниками, щоб скоротити витрати на виготовлення виробу.
5.5.3. Управління якістю продукції
У 70-80-х роках вчені та спеціалісти багатьох країн прийшли до висновку, що якість не може бути гарантоване тільки шляхом контролю готової продукції. Воно повинно забезпечуватися набагато раніше - у процесі вивчення вимог ринку, на стадії проектних, конструкторських розробок, при виборі постачальників комплектуючих виробів і матеріалів, на всіх стадіях виробництва і, звичайно, при реалізації продукції, її технічне обслуговування у споживача та утилізації після використання.
Такий комплексний підхід забезпечує створення замкнутого процесу, який починається з визначення потреб ринку і включає в себе всі фази вдосконалення продукції, що випускається, підготовку виробництва, виготовлення, реалізацію та післяпродажне обслуговування на основі ефективної системи "зворотнього зв'язку" і планування, що враховує кон'юнктуру ринку, при мінімальних витратах на забезпечення якості.
Здатність підприємства досягати своїх цілей, забезпечуючи конкурентоспроможність продукції, що випускається, визначається діючою на ньому системою організації та управління - системою управління якістю.
Система управління якістю являє собою узгоджену робочу структуру, що діє у фірмі і включає ефективні технічні й управлінські методи, щоб забезпечити найкращі і найбільш практичні способи взаємодії людей, машин, а також інформації з метою задоволення вимог споживачів, що пред'являються до якості продукції, а також економії витрат на якість [8]. Світовий досвід сформував як загальні ознаки діючих систем управління якістю, але також принципи і методи, які можуть застосовуватися у кожному з них.
В даний час можна виділити три рівні систем управління якістю, що мають деякі концептуальні відмінності:
системи, що відповідають вимогам стандартів ISO серії 9000;
загальнофірмові системи управління якістю (ТQМ - загальне управління якістю - Тоtаl Quality Маnаgement);
системи, які відповідають критеріям національних або міжнародних (регіональних) премій та дипломів за якістю [8].
5.5.3.1. Системи якості за міжнародними стандартами ISO серії 9000
При укладанні контракту на постачання продукції або надання послуг споживач прагне мати певні гарантії того, що вироби або послуги протягом всього терміну дії контракту будуть високої якості. Тому крім погоджених технічних умов до контракту вносять вимоги до системи якості, а також до перевірки системи якості на підприємстві у постачальника.
У 1986 році вийшли в світ, а в 1994 р. і в 2000 р. переглянуті міжнародні стандарти ISO серії 9000, у яких викладено рекомендації з розробки систем якості.
Разом з випущеним раніше термінологічним стандартом ІСО 8402-94 вони утворили основоположний комплекс міжнародних документів, що охоплює майже всі можливі області застосування.
У Росії дані стандарти прийняті для прямого використання у вигляді державних стандартів ДСТУ ISO 9001 - 96 (ІСО 9001: 94), ГОСТ Р 9002 - 96 (ІСО 9002: 94), ГОСТ Р 9003 - 96 (ИСО 9003: 94) та рекомендацій щодо їх застосування.
ГОСТ Р 9001 - 96 (ІСО 9001: 94) "Система якості. Модель для забезпечення якості при проектуванні і (або) розробці, виробництві, монтажі й обслуговуванні" використовується тоді, коли система якості у постачальника повинна забезпечити відповідність певним вимогам до продукції на стадіях дослідження та проектування, виробництва, транспортування та зберігання, монтажу та експлуатації. Цей ГОСТ є найбільш повним з стандартів даної серії. У ньому розглянуто вимоги до системи якості з таких питань, як: відповідальність керівництва; система якості; періодичний аналіз контракту; управління проектуванням; дії з управління документацією; закупівлі продукції; продукція, що поставляється споживачам; ідентифікація продукції та простежуваність; управління процесами; контроль і проведення випробувань; контрольне, вимірювальне та випробувальне обладнання; статус контролю та випробувань; дії з управління невідповідною продукцією; коригуючі дії; вантажно-розвантажувальні роботи, зберігання, упакування і постачання; реєстрація якості; підготовка кадрів; технічне обслуговування; статистичні методи.
ГОСТ Р 9002 - 96 (ІСО 9002: 94) "Система якості. Модель для забезпечення якості при виробництві і монтажі" використовується в тому випадку, коли система якості у постачальника повинна забезпечувати відповідність певним вимогам до продукції на стадії виробництва, транспортування, зберігання і монтажу .
ГОСТ Р 9003 - 96 (ИСО 9003: 94) "Система якості. Модель для забезпечення якості при остаточному контролі і випробуваннях" використовується в тому випадку, коли відповідність певним вимогам до продукції повинно забезпечуватись постачальником тільки в процесі контролю та випробувань готової продукції.
Вибір моделі для забезпечення якості стосовно конкретної ситуації повинен бути вигідний як споживачеві, так і постачальника. Для забезпечення максимальної ефективності та задоволення вимог споживача система якості повинна відповідати конкретному виду діяльності, продукції, що випускається або надається. Тому на одному і тому ж підприємстві, що випускає різні види продукції, система якості може включати підсистеми за певними видами виробів.
З 15 грудня 2000 р. вступила в дію версії 2000 р. стандартів ISO серії 9000. У Росії ці стандарти діють з 31 серпня 2001 р. і являють собою автентичні тексти стандартів ІСО 9000:2000, ISO 9001:2000 та ISO 9004:2000:
q ГОСТ Р ІСО 9000-2001 Системи менеджменту якості. Основні положення та словник. Описує основні положення систем менеджменту якості і встановлює термінологію для систем менеджменту якості;
q ГОСТ Р ІСО 9001-2001 Системи менеджменту якості. Вимоги. Визначає вимоги до систем менеджменту якості для тих випадків, коли організації необхідно продемонструвати свою здатність надавати продукцію, що відповідає вимогам споживачів та встановленим до неї обов'язковим вимогам, і спрямований на підвищення задоволеності споживачів. Ці системи можуть використовуватися для внутрішнього застосування організаціями з метою сертифікації або укладення контрактів;
q ГОСТ Р ІСО 9004-2001 Системи менеджменту якості. Рекомендації щодо поліпшення діяльності. Містить рекомендації щодо більш широкого спектру цілей системи менеджменту якості, ніж ДСТУ ISO 9001-2001, зокрема щодо постійного поліпшення діяльності організації, а також її ефективності і результативності. ГОСТ Р ІСО 9004-2001 рекомендується як керівництво для організацій, найвище керівництво яких, маючи на меті постійного поліпшення діяльності, бажає вийти за межі вимог ДСТУ ISO 9001-2001. Однак він не призначений для цілей сертифікації чи контрактних цілей.
ДСТУ ISO 9001-2001 та ДСТУ ISO 9004-2001 були розроблені як узгоджену пару стандартів на системи менеджменту якості для доповнення один одного, але їх також можна застосовувати окремо. Незважаючи на те, що у стандарти мають різні сфери застосування, їхня структура з метою створення умов для їх використання як узгоджену пару.
Справжні стандарти не містять конкретних вимог до інших систем менеджменту, таких, як менеджмент охорони навколишнього середовища, менеджмент професійного здоров'я і безпеки, фінансовий менеджмент або менеджмент ризиків. Однак вони дозволяють організації узгодити або інтегрувати свою систему управління якістю з іншими системами управління з відповідними вимогами. Організація може адаптувати чинну систему управління для створення системи менеджменту якості, що відповідає вимогам даних стандартів.
Стандарти серії ISO 9000 погоджені з ГОСТом Р ІСО 14001-98 Системи управління навколишнім середовищем. Вимоги та керівництво щодо застосування і пов'язані з ГОСТом Р ISO 19011. Керівні вказівки щодо перевірок систем менеджменту якості та (або) охорони навколишнього середовища.
Разом вони утворюють узгоджений комплекс стандартів на системи менеджменту якості, сприяє взаєморозумінню в національній та міжнародній торгівлі.
Вимоги до системи менеджменту якості
Організація повинна розробити, задокументувати, впровадити та підтримувати в робочому стані систему менеджменту якості, постійно поліпшувати її результативність відповідно до вимог цього стандарту.
Організація повинна:
а) визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їхнє застосування на всіх рівнях в організації;
б) визначити послідовність та взаємодію цих процесів;
в) визначити критерії та методи, необхідні для забезпечення результативності як при здійсненні, так і при управлінні цими процесами:
г) забезпечити наявність ресурсів та інформації, необхідних для підтримки цих процесів та їх моніторингу;
д) здійснювати моніторинг, вимір і аналіз цих процесів;
е) вживати заходи, необхідні для досягнення запланованих результатів та постійного поліпшення цих процесів.
Принципи менеджменту якості
Для успішного керівництва організацією і її функціонування необхідно направляти її та управляти систематично і прозорий спосіб. Успіх може бути досягнутий в результаті впровадження і підтримки в робочому стані системи менеджменту якості, розробленої для постійного поліпшення діяльності з урахуванням потреб усіх зацікавлених сторін. Управління організацією охоплює управління якістю поряд з іншими аспектами менеджменту.За ГОСТом Р ІСО 9000-2001-0 визначено вісім принципів менеджменту якості для того, щоб вище керівництво могло керуватися ними з метою поліпшення діяльності організації.
а) Орієнтація на споживача
Організації залежать від своїх замовників і тому повинні розуміти їхні поточні та майбутні потреби, виконувати їхні вимоги і прагнути перевершити їх очікування.
б) Лідерство керівника
Керівники встановлюють єдність мети та напрямів діяльності організації. Їм слід створювати та підтримувати внутрішнє середовище, в якому працівники можуть бути повністю залучені до вирішення завдань організації.
в) Залучення працівників
Працівники всіх рівнях становлять основу організації, і їхнє повне залучення дає змогу з вигодою використовувати їх здібності.
г) Процесний підхід
Бажаний результат досягається ефективніше, коли діяльністю та відповідними ресурсами управляють як процесом.
д) Системний підхід до менеджменту
Виявлення, розуміння та управління взаємопов'язаними процесами як системи сприяють результативності та ефективності організації при досягненні її цілей.
Системний підхід до менеджменту якості спонукає організації аналізувати вимоги споживачів, визначити процеси, що сприяють отриманню продукції, прийнятної для споживачів, а також підтримувати ці процеси в керованому стані.
е) Постійне поліпшення
Постійне поліпшення діяльності організації в цілому слід вважати незмінною мета.
Система управління якістю може бути основою постійного поліпшення з метою збільшення ймовірності підвищення задоволеності як споживачів, так і інших зацікавлених сторін. Вона дає впевненість самої організації і споживачам у її здатності постачати продукцію, яка повністю відповідає вимогам.
ж) Прийняття рішень на підставі фактів
Ефективні рішення грунтуються на аналізі даних та інформації.
і) Взаємовигідні стосунки з постачальниками
Організація та її постачальники є взаємозалежними, і взаємовигідні стосунки підвищують спроможність обох сторін створювати цінності
У порівнянні з версією 1994 нова версія замінює елементний підхід до систем якості на процесний. Елементна основа стандартів ISO серії 9000: 1994 обумовлює необхідність розподілу обмежених ресурсів за всіма елементами системи якості. За новою версією передбачається концентрація ресурсів на строго певних процесах, які зумовлюють економічні результати діяльності фірми.
Процесний підхід
Стандарти ДСТУ ISO 9000 - 2001, ГОСТ Р ИСО 9001 - 2001 і ДСТУ ISO 9004 - 2001 спрямовані на застосування "процесного підходу" при розробці, впровадженні та поліпшенні результативності системи менеджменту якості з метою підвищення задоволеності споживачів шляхом виконання їхніх вимог.Для ефективного функціонування організація повинна визначити і здійснювати менеджмент численних взаємопов'язаних видів діяльності. Діяльність, що використовує ресурси і керована з метою перетворення "входів" в "виходи", може розглядатися як процес. Часто вихід одного процесу безпосередньо є входом наступного.
Застосування в організації системи процесів разом з їх визначенням та взаємодіями, а також керуванням можуть вважатися "процесним підходом".
Перевагою процесного підходу полягає в безперервності управління, яке він забезпечує на стику окремих процесів у межах системи, а також при їх комбінації і взаємодії.
При застосуванні в системі менеджменту якості такий підхід підкреслює важливість:
а) розуміння та виконання вимог;
б) необхідності розглядати процеси з погляду створення додаткових цінностей;
в) вимірювання результатів функціонування процесу та його результативності;
г) постійного поліпшення процесів на основі об'єктивних вимірювань.
Зображена на рис. 5.6 модель системи менеджменту якості, основу якої покладено процес, ілюструє зв'язки між процесами. Ця модель показує, що споживачі відіграють істотну роль у визначенні вимог даних. Моніторинг задоволеності замовника вимагає оцінення інформації про сприйняття споживачами виконання їх вимог. Ця модель охоплює всі основні вимоги стандартів серії ISO 9000, не деталізуючи їх.
Крім того, до всіх процесів можна застосовувати цикл «Plan - Do - Check - Act» (PDCA). Цикл PDCA можна коротко описати так:
q планування (plan) - розробіть цілі та процеси, необхідні для досягнення результатів відповідно до вимог споживачів та політикою організації;
q здійснення (do) - упровадите процеси;
q перевірка (check) - постійно контролюйте і вимірюйте процеси і продукцію в порівнянні з політикою, цілями і вимогами на продукцію та повідомляйте про результати;
q дію (act) - робіть дії щодо постійного поліпшення показників процесів.
МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСІВ |
ВИМІР, АНАЛІЗ І ПОЛІПШЕННЯ |
СПОЖИВАЧІ (І ІНШІ ЗАЦІКАВЛЕНІ СТОРОНИ) |
ВИМОГИ |
Вхід |
СПОЖИВАЧІ (І ІНШІ ЗАЦІКАВЛЕНІ СТОРОНИ) |
ЗАДОВОЛЕНІСТЬ |
ПРОДУКЦІЯ |
ВИХІД |
Умовні позначення: Діяльність, що додає цінність Потік інформації |
Рис. 5.6. Модель системи менеджменту якості, заснованої на процесному підході |
Система менеджменту якості згідно ДСТУ ІСО 9001 - 2001 повинна включати в себе наступні розділи.
1. Загальні вимоги до системи. Організація повинна розробити, задокументувати, впровадити та підтримувати в робочому стані систему, постійно поліпшувати її результативність.
2. Вимоги до документації.
3. Відповідальність керівництва, що включає питання:
q зобов'язання керівництва;
q орієнтація на споживача;
q політика у сфері якості;
q планування;
q відповідальність, повноваження та інформування;
q аналіз з боку керівництва.
4. Менеджмент ресурсів. У цьому розділі рекомендується розглянути питання:
q забезпечення ресурсами на реалізацію системи;
q людські ресурси;
q інфраструктура, яка необхідна для забезпечення якості;
q виробниче середовище.
5. Процеси життєвого циклу продукції, де необхідно відобразити:
q планування життєвого циклу продукції;
q процеси, пов'язані зі споживачами;
q проектування та розробка:
q закупівлі:
q виробництво та обслуговування;
q управління засобами моніторингу та вимірювань.
6. Вимірювання, аналіз і поліпшення з розглядом питань:
q моніторингу та вимірювань процесів, продукції та використання результатів для управління і внутрішнього аудиту;
q управління невідповідною продукцією з метою запобігання ненавмисному її використання або поставки;
q аналізу даних, отриманих а результати моніторингу та вимірювань;
q поліпшення системи та підвищення її результативності.
Система менеджменту якості створюється і впроваджується на підприємстві відповідно до характеру його діяльності. Як приклад може служити наведена в стандарті ISO 9004: 94 система, яка схематично представлена на рис. 5.7.
У відповідності зі стандартом ISO 9004 - 94 типовими етапами життєвого циклу продукції ("петля якості") є:
1-ий етап - маркетинг, пошук і вивчення ринку.
2-ий етап - проектування і (або) розробка технічних вимог, розробка продукції.
3-ий етап - матеріально-технічне постачання.
Четвертий етап - підготовка і розробка технологічних процесів.
П'ятий етап - виробництво.
Другий етап - контроль, проведення випробувань і обстежень.
Сьомий етап - упаковка і зберігання.
Восьмий етап - реалізація і розподіл.
Дев'ятий етап - монтаж і експлуатація.
Десятий етап - технічна допомога в обслуговуванні.
Одинадцятий етап - утилізація після використання.
СИСТЕМА ЯКОСТІ |
Створюється керівництвом підприємства як засіб реалізації політики у сфері якості |
Забезпечення якості |
Управління якістю |
Поліпшення якості |
1. Маркетинг, пошук і вивчення ринку |
11. Утилізація після використання |
10. Технічна допомога в обслуговуванні |
9. Монтаж і експлуатація |
8. Реалізація та розподіл |
Споживач (Замовник) |
Виробник (по-постачальника) |
2. Проектування і (або) розробка технічних вимог, розробка продукції |
3. Матеріально-технічне постачання |
4. Підготовка та розробка виробничих процесів |
5. Виробництво |
6. Контроль, проведення випробувань і обстежень |
7.Упаковка і зберігання |
Формується вищим керівництвом підприємства |
Рис. 5.7. Система якості
Етапи з 1-го по сьомій здійснюються у виробника (постачальника), а з 8-го по 11-ий - у споживача (замовника).За характером впливу на етапи життєвого циклу (петлі якості) у системі якості можуть бути три напрямки: забезпечення якості, управління якістю, поліпшення якості (див. рис. 5.7).
Забезпечення якості являє собою сукупність планованих і систематично проведених заходів, що створюють необхідні умови для виконання кожного етапу петлі якості таким чином, щоб продукція задовольняла певним вимогам за якістю.
При плануванні заходів забезпечення якості доцільно формувати цільові науково-технічні програми підвищення якості продукції. При цьому передбачається, що проблеми з якістю повинні предупреждаться, а не виявлятися після їх виникнення.
Управління якістю - це методи і діяльність оперативного характеру, що використовуються для задоволення вимог до якості.
Наприклад, статистичне регулювання технологічного процесу за допомогою контрольних карт дозволяє попереджувати появу дефектів і тому є переважним перед методами, пов'язаними з управлінням якістю за вже тим, що трапилося відхилень.
Схема управління якістю приведена на рис. 5.8, яка відома як "замкнутий управлінський цикл", що включає в себе контроль, облік, аналіз (оцінку), прийняття і реалізацію рішень.
Етапижиттєвого циклу |
Прийняття рішення |
Аналіз |
Облік |
Контроль |
Управління якістю |
Забезпечення якості |
Рис. 5.8. Схема управління якістю |
Поліпшення якості являє собою постійну діяльність, спрямовану на підвищення технічного рівня продукції, якості її виготовлення, удосконалення елементів виробництва та системи якості.
Ідеологія постійного поліпшення якості продукції прямо пов'язана і випливає з тенденції підвищення конкурентоспроможності такої продукції, яка володіє високим рівнем якості при низькій ціні. У зв'язку з цим метою постійного поліпшення якості є або поліпшення параметрів продукції, або підвищення стабільності якості виготовлення, або зниження витрат.
Співвідношення трьох напрямків діяльності (забезпечення якості, управління якістю і поліпшення якості) у системі якості можна проілюструвати на прикладі результатів, отриманих однією з фірм, яка застосовує всі три методи (рис. 5.9). Спочатку було заплановано якість, при якому втрати від браку становили G1. Управління в цей період здійснювалося в "первісної зоні". У результаті проведених заходів щодо поліпшення якості планові втрати від шлюбу знижені до рівня G2, і управління якістю перейшло до "нової зону".
При створенні системи якості на підприємстві слід керуватися вимогами, які пред'являються до основних етапах життєвого циклу продукції (петлі якості).
T |
Рис. 5. 9. Зміна втрат від браку у зв'язку з поліпшенням якості: G - втрати, пов'язані з поганою якістю; Т - час |
G 1 |
Нова зона управ- лення якістю |
Поліпшення якості |
G 2 |
Марктінг, пошук і вивчення ринку. На даному етапі необхідно виконувати наступні функції:
1) визначення потреби в продукції або послуги;
2) точне визначення ринкового попиту для оцінки сортності, потрібної кількості, вартості та строків виробництва продукції або послуги;
3) чітке визначення вимог споживача на основі постійного аналізу господарських договорів, контрактів або потреб ринку;
4) систематичне інформування управлінських структур підприємства про всі вимоги, що висуваються споживачем.
5) короткий опис продукції у вигляді попереднього переліку технічних умов, схеми установки і монтажу, застосовуваних стандартів і законодавчих регламентів, упаковки, забезпечення та (або) перевірки якості;
6) здійснення зворотного зв'язку зі споживачем. При цьому вся інформація, що відноситься до якості продукції або послуги, повинна аналізуватися, порівнюватися, інтерпретуватися і доводитися до відома згідно з встановленими процедурами. Зворотній зв'язок із споживачем може з'явитися засобом отримання даних, необхідних як для внесення можливих змін до проекту, так і для відповідних дій керівництва.
Система якості повинна передбачити проведення заходів, що запобігають помилки в маркетингу.
Проектування і (або) розробка технічних вимог, розробка продукції. Система якості повинна забезпечити створення проекту, відповідного світового рівня та вимогам споживача. У ній повинні бути передбачені: планування робіт з проектування; комплекс заходів, спрямованих на запобігання помилок при проектуванні, а також проведення випробувань і вимірювань параметрів продукції на різних етапах проектування; перевірка відповідності проекту вихідним вимогам; періодичний аналіз всіх компонентів проекту; аналіз готовності споживача до використання продукції; контроль за змінами проекту; наступні повторні оцінки проекту.
Матеріально-технічне постачання. Підприємство несе повну відповідальність за якість кінцевої продукції незалежно від якості закуплених ним матеріалів, напівфабрикатів і комплектуючих виробів. Тому система повинна мати комплекс заходів, спрямованих на запобігання надходження неякісних матеріалів, напівфабрикатів і комплектуючих виробів у виробництво.
Підготовка та розробка виробничих процесів. Підготовка виробництва повинна давати впевненість у тому, що технологічний процес і стан всіх елементів виробництва (устаткування, оснащення, інструмент і т.д.) забезпечать виготовлення продукції відповідно до вимог технічної документації.
Система повинна забезпечити контрольованість і керованість всіх елементів виробництва з тим, щоб у разі відхилень від приписаних вимог можна було привести елементи системи у належний стан. Обов'язковими елементами системи повинні бути контроль і випробування готової продукції.
На наступних етапах система повинна забезпечити якість продукції при виготовленні, вантажно-розвантажувальних роботах, зберіганні, транспортуванні, монтажі. Необхідно забезпечити гарантовану роботу щодо проведення технічних консультацій; навчання персоналу, що експлуатує складну техніку; технічному обслуговуванню і ремонту виробів у період гарантійного терміну; постачання запасних частин; забезпечення вичерпними і зрозумілими інструкціями з використання, складання, монтажу, введення в експлуатацію, експлуатації, обслуговування та ремонту виробів.
Незважаючи на те, що система якості за стандартами ISO 9000 не вирішує всіх задач, необхідних для забезпечення конкурентноздатності, популярність системи зростає і на сьогодні займає міцне місце в ринковому механізмі. Найважливішим же ознакою того, чи є на підприємстві система якості за МС ІСО 9000, є сертифікат на систему. Наявність у підприємства сертифіката на систему якості стало однією з основних умов його допуску до тендерів по участі в різних проектах.
Про популярність стандартів ІСО 9000 свідчить загальна динаміка сертифікації систем якості на відповідність їх вимогам. Так, за даними фірми Мобіл в 1993 р. у світі було сертифіковано близько 50 тис. систем якості. У 1995 р. їх число зросло до 100 тис. У цей час сертифікованих систем вже більше 200 тис. Останнім часом багато транснаціональних компаній вимагають від своїх постачальників обов'язкового впровадження МС ІСО 9000.
5.5.3.2. Общефирменная система управління якістю [8]
Для ряду галузей, де високі вимоги до якості, безпеки, екологічності, вимоги стандартів ІСО 9000 вже недостатні. Це, перш за все, стосується автомобільної індустрії, як правило, є "локомотивом" для промисловості своїх країн. У зв'язку з цим автомобільна індустрія будує свою власну промислову політику. В даний час така промислова політика сконцентрована в стандарті QS-9000 і в пов'язаних з ним документах.
Стандарт QS-9000 розроблений знаменитої детройтської "великою трійкою": "Крайслер", "Форд", "Дженерал Моторс", до яких приєдналися п'ять найбільших виробників вантажівок: "Фрайт-Лайнер", "Мек-Тракс", "Невістар інтернейшнл", "Паккар", "Вольво", "Джі Ем Хеві Трак". Базуючись на вимогах ІСО 9000, ці компанії доповнили вимоги зазначеного стандарту як загальногалузевого вимогами, так і спеціальними вимогами кожної компанії.
Інтерес до стандарту виявляють і компанії, не пов'язані з автомобілебудуванням. Розглядається питання про визнання QS-9000 в якості європейського стандарту.
Cтандарт QS-9000 визначає три основні групи вимог до систем якості:
Розділ I. Вимоги, засновані на ІСО 9000.
Розділ П. Галузеві вимоги за пунктами, не включеним до розділу I.
Розділ III. Специфічні вимоги споживачів ("Крайслер", "Форд" і "Дженерал Моторс», а також виробників вантажівок).
Документація системи QS-9000 включає: промисловий стандарт QS-9000 "Вимоги до систем якості"; процедуру РРАР "Процес узгодження виробництва частини" (під "частиною" розуміються комплектуючі, вузли, матеріали і т. п.); QSА "Оцінка систем якості "; керуючи-ства: SРS" Статистичне управління процесами "; МSА" Аналіз вимірювальних систем "; АРQР" Планування якості перспективної продукції "; FМЕА" Аналіз видів та наслідків відмов "; перелік документів, керівництв та процедур окремих компаній-споживачів, що не стали узгодженими інструкціями чи документами.
Система QS-9000 зв'язала в один ланцюжок постачальників, споживачів-складальників і кінцевих споживачів автомобілів.
Для авіабудування розроблена аналогічна система - AS, для телекомунікації - TL.
ТQМ - загальне управління якістю. Нещадна боротьба на світових ринках за збут товарів і покупців, жорстка політика витіснення конкурентів призвели до швидкого розвитку методів і засобів, що підвищують якість продукції.
ТQМ є комплексною системою, орієнтованої на постійне поліпшення якості, мінімізацію виробничих витрат і постачання точно в строк. Основна філософія ТQМ базується на принципі - поліпшенню немає межі. Стосовно до якості діє цільова настанова - нуль дефектів, до витрат - нуль непродуктивних витрат, до постачань - точно в строк. Проте слід розуміти, що досягти цих меж неможливо, але прагнути до цього треба постійно і не зупинятися на досягнутих результатах. Ця філософія має спеціальний термін - "постійне поліпшення якості" (quality improvement) [8].
Мета ТQМ - досягнення більш високої якості продукції та послуг.
Що мається на увазі під високою якістю? Японська концепція передбачає чотири рівні якості.
Перший рівень оцінюється як відповідність або невідповідність вимогам стандарту. Другий рівень - продукція повинна не тільки відповідати стандарту, але і задовольняти експлуатаційним вимогам; в цьому випадку вона буде користуватися попитом на ринку. Третій рівень - висока якість при низькій ціні. Для того, щоб домогтися таких результатів, слід змінити всю систему роботи. Єдиний шлях досягнення низької вартості при високій якості - бездефектне виробництво. Четвертий рівень - відповідність прихованим потребам. У багатих країнах (США, Японія, Великобританія та ін) ринок наповнений продукцією, яка мало відрізняється за рівнем якості і задовольняє всі явні вимоги покупця. Тому перевага при збуті отримує продукція, яка враховує приховані потреби. Споживач не підозрює, чого йому хочеться, але коли йому пропонують купити щось оригінальне, він розуміє, що саме це йому подобається і підходить.
5.5.3.3. Системи якості, що відповідають критеріям національних або регіональних премій по якості
У 1990-і роки підсилився вплив суспільства на підприємства, а підприємства стали усе більше враховувати інтереси суспільства. Це призвело до появи стандартів ІСО 14000, що встановлюють вимоги до систем менеджменту з точки зору захисту навколишнього середовища і безпеки продукції.
Сертифікація систем якості на відповідність стандартам ІСО 14000 стає не менш популярною, ніж на відповідність стандартам ІСО 9000. Істотно зріс вплив гуманістичної складової якості. Посилюється увага керівників підприємств до задоволення потреб свого персоналу.
Премії за якістю як стимул створення на підприємствах ефективних систем якості широко використовуються в світі - премія Демінга в Японії, премія Малкольма Болдріджа в США, Європейська премія в країнах Європи та ін У Росії існує премія Уряду Російської Федерації в області якості. Слід зазначити, що критерії премії за якістю, враховуючи все передове, що є в системах по ИСО 9000 і в ТQМ, ще в більшій мірі звернені до людського фактора.
5.5.4. Сертифікація систем якості [8]
На початку 90-х років визначилося коло основних чинників, які змушують підприємства займатися розробкою, впровадженням і сертифікацією систем якості. До найбільш важливим підстав для проведення сертифікації систем якості можна віднести: переваги перед конкурентами; вимоги замовника; поліпшення якості продукції, зниження ризику відповідальності за продукцію; вимоги материнської компанії.
Держстандартом РФ розроблений і введений в дію ГОСТ Р 40.001 - 95 "Правила з проведення сертифікації систем якості в Російській Федерації". Був створений Регістр систем якості, який повинен забезпечити добровільну та обов'язкову сертифікацію систем якості. Регістр включений до складу системи сертифікації ГОСТ Р, яка в якості національної системи сертифікації визнана в Росії і в країнах ближнього і далекого зарубіжжя. Структура Регістру систем якості наведено на рис. 5.10.
Для реалізації проблеми сертифікації систем якості Держстандарт Росії розробив комплекс стандартів, введених в дію з 1996 і перероблених у 2000р.: ГОСТ Р 40.002 - 2000, ГОСТ Р 40.003 - 2000, ГОСТ Р 40.004-96, ГОСТ Р 40.005 - 2000 та ДСТУ ISO / МЕК 62 - 2000. Перераховані стандарти відповідають міжнародним документам і визначають загальні вимоги до організації діяльності Регістру, а також вимоги до порядку проведення сертифікації системи якості та сертифікації виробництв, інспекційного контролю за сертифікованими системами якості та виробництв.
Регістр систем якості Держстандарту Росії базується на чинному законодавстві Російської Федерації, а також на стандартах ІСО серій 9000 і 10000, ЕN 45012, довідниках ІСО / МЕК 2, 61 і 62. У якості нормативної бази для сертифікації систем якості використовуються державні стандарти, розроблені на основі нових версій стандартів ІСО 9000: ДСТУ ISO 9001-96, ДСТУ ISO 9002-96, ДСТУ ISO 9003-96.
6. Організації, що пройшли сертифікацію |
4. Науково-методичний комітет Регістру Підкомітети машиностр-метрології сировини іення матеріалів |
5. Органи з сертифікації систем якості Органи по сертифікації виробництва |
3. Комісія з апеляція |
1. Технічний центр Регістру |
2. Рада з сертифікації систем якості і виробництв |
Рис. 5.10. Структура Регістру систем якості
Відповідно до Госту Р 40.003 - 2000 у сертифікації систем якості виділяють три етапи:1. Попередня оцінка систем якості.
2. Остаточна перевірка і оцінка систем якості.
3. Інспекційний контроль за сертифікованими системами якості.
5.6. Якість продукції та захист споживачів
Закон "Про захист прав споживачів", прийнятий у 1992 р., встановив ряд принципово нових положень: права споживачів, визнані у всіх цивілізованих країнах, право на безпеку товарів, робіт і послуг для життя і здоров'я; право на належну якість придбаних товарів, виконуваних робіт і послуг, що надаються; право на відшкодування збитків та судовий захист прав та інтересів споживача; механізм захисту споживачів, права яких порушені при продажу недоброякісних товарів або при неналежному виконанні робіт та наданні послуг.
Основу законодавства про захист прав споживачів становлять нормативні акти цивільного законодавства, і цей закон серед них займає центральне місце. Усі законодавчі акти, що діють на території РФ, приведені у відповідність до закону "Про захист прав споживачів".
На підставі окремих статей закону уряд РФ стверджує різного роду підзаконні акти, правила за договорами купівлі-продажу, з продажу окремих видів товарів, виконання окремих видів робіт і т.д.
З метою забезпечення безпеки товарів (робіт, послуг) закон "Про захист прав споживачів" вводить обов'язкову їх сертифікацію.
На підставі Закону обов'язковій сертифікації підлягають: товари (роботи, послуги), на які в законодавчих актах, державних стандартах встановлені вимоги, спрямовані на забезпечення безпеки життя, здоров'я споживачів і охорони навколишнього середовища, а також на запобігання заподіяння шкоди майну споживачів; засоби, що забезпечують безпека життя і здоров'я споживачів.
Партія товару, що реалізується через роздрібну торговельну мережу, або кожна одиниця товару повинні супроводжуватися сертифікатом відповідності, який продавець зобов'язаний пред'явити покупцеві за його вимогою.
Реалізація товарів (у тому числі імпортних), виконання робіт і надання послуг без сертифіката відповідності, що підтверджує їх відповідність обов'язковим вимогам стандартів з безпеки, Законом заборонено. Товари можуть супроводжуватися сертифікатом, виданим національними органами з сертифікації, а також зарубіжними сертифікатами, визнаними в Росії.
Закон передбачає систему заходів, що запобігають надходження в продаж товарів, щодо яких відомі факти заподіяння шкоди людині та навколишньому середовищу, незважаючи на дотримання споживачем правил користування, зберігання і транспортування. При надходженні сигналів від органів із захисту прав споживачів, державних і громадських організацій, судових органів Закон зобов'язує виробника призупинити виробництво (реалізацію) товарів, робіт, послуг і усунути причини, що викликають невідповідність. Закон визначає і інші заходи.
Щоб мати можливість захистити свої права у разі їх порушення, споживач обов'язково повинен мати інформацію про виробника, тому Закон "Про захист прав споживачів" передбачає право споживача на інформацію про підприємство - виробника товару, продавця товару, а також підприємця, який виробляє і продає товар .
Споживач повинен знати свої права і користуватися ними. Відомо, що в ряді випадків підробки становлять небезпеку для життя і здоров'я, а в їх виробництві нерідко проглядається організована злочинність. Ось чому сертифікат відповідності, який має право вимагати від виробника та продавця покупець, законом "Про захист прав споживача" розглядається як гарантія права на безпеку споживаних товарів. Безпека виробів, процесів, послуг, що визначається Законом як основний аспект сертифікації, характеризується конкретними параметрами та вимогами до них.
У зв'язку з цим Законом посилено державний захист прав споживачів шляхом розширення повноважень таких федеральних органів управління, як: Міністерство РФ з антимонопольної політики і підтримки підприємництва, Держстандарт РФ, Міністерство охорони здоров'я РФ та ін Вони отримали право в межах своєї компетенції здійснювати контроль за дотриманням виробниками (продавцями ) вимог до безпеки продукції (робіт, послуг); вимагати усунення недоліків або знімати подібні товари з виробництва, забороняти реалізацію продукції і послуг, наказувати припинення робіт; наказувати заборона реалізації товарів з вичерпаним терміном придатності, а також за відсутності достовірної інформації про них.
5.7. Аудит якості
Основним нормативним документом, який регламентує порядок проведення аудитів (перевірок) систем якості в процесі сертифікації, є стандарт ISO 10011. У Росії він прийнятий як ДСТУ ISO 10011 - 93 "Керівні вказівки щодо перевірки систем якості". Стандарт має три частини: ДСТУ ISO 10011-1 - 93 "Керівні вказівки щодо перевірки систем якості. Частина 1. Перевірка", де встановлені основні принципи і процедури організації, планування, проведення та документації аудитів якості; ДСТУ ISO 10011-2 - 93 "Керівні вказівки щодо перевірки систем якості. Частина 2. Кваліфікаційні вимоги до експертів з перевірки систем якості", де наведені вимоги до кваліфікації, досвіду та здібностям фахівців для роботи в якості експерта-аудитора; ДСТУ ISO 10011-3 - 93 "Керівні вказівки щодо перевірки систем якості. Частина 3. Управління програмами перевірок ", де дається ряд рекомендацій з управління аудитами на підприємствах.
Визначення аудиту якості дано в стандарті ІСО 8402: аудит якості - це систематичний і незалежний аналіз, що дозволяє визначити відповідність діяльності і результатів у сфері якості запланованим заходам, а також ефективність впровадження заходів та їх придатність поставленим цілям.
Аудити якості розрізняють по перевіреній області та призначенням (рис. 5.11).
АУДИТ ЯКОСТІ |
по перевіреній області |
за призначенням |
Аудит систем якості |
Внутрішній аудит |
Аудит процесів |
Аудит продукції |
Зовнішній аудит |
Оцінка системи якості або її окремих елементів |
Оцінка якості володіння технологією процесу |
Оцінка складових частин або виробу в цілому |
Аудит силами підприємства-виробника |
Аудит з боку споживача або третьої сторони |
Рис. 5.11. Види аудитів якості [36]
Аудит системи якості служить для оцінки ефективності роботи системи якості підприємства за допомогою методів контролю окремих її елементів. При аудиті процесу проводиться оцінка його виконання відповідно до затвердженої технологією та правилами. Він застосовується в системах сертифікації систем якості та послуг. При аудиті продукції встановлюється відповідність методів і засобів виготовлення.
Внутрішній аудит якості необхідний для отримання інформації про стан справ із забезпеченням якості на підприємстві і є невід'ємним елементом самої системи управління якістю. Внутрішні аудити якості проводяться особами, які не несуть безпосередньої відповідальності за перевіряються ділянки.
Зовнішній аудит служить для посвідчення у правильності заходів щодо забезпечення якості на підприємстві шляхом залучення зовнішніх фахівців другої або третьої сторони.
Інспекційний контроль (ІК) органами з сертифікації проводиться протягом терміну дії сертифіката відповідності з певною періодичністю. Методику проведення ІК за сертифікованими системами якості та виробництвами в системі сертифікації ГОСТ Р встановлює ГОСТ Р 40.005 - 2000. Він також базується на основних положеннях серії ДСТУ ISO 10011.
Методики ІК за сертифікованою продукцією і послугами є складовою частиною нормативних документів, що визначають порядок проведення сертифікації у відповідних системах.
5.8. Системи сертифікації
Система сертифікації - сукупність правил виконання робіт із сертифікації, її учасників та правил функціонування системи сертифікації в цілому.Система сертифікації однорідної продукції - система сертифікації, що розповсюджується на види продукції, об'єднані за ознаками спільності призначення, характеру вимог, загальними правилами і процедурами сертифікації; в окремих випадках - розповсюджується на сукупність видів продукції, об'єднаних спільністю одного або декількох властивостей.
Підтвердження відповідності на території Російської Федерації може носити добровільний або обов'язковий характер.
Добровільне підтвердження відповідності здійснюється у вигляді добровільної сертифікації.
Обов'язкове підтвердження відповідності здійснюється у формах:
q прийняття декларації про відповідність;
q обов'язкової сертифікації.
Декларація про відповідність та сертифікат відповідності мають однакову юридичну силу незалежно від схем обов'язкового підтвердження відповідності та діють на всій території Російської Федерації.
5.8.1. Обов'язкове підтвердження відповідності
Обов'язкове підтвердження відповідності проводиться лише у випадках, встановлених відповідним технічним регламентом, і виключно на відповідність вимогам цього регламенту. (Цілі технічних регламентів і мінімально необхідні вимоги до продукції викладені в п. 1.3.4).При ввезенні на територію Російської Федерації продукції, що підлягає обов'язковому підтвердженню відповідності, у митні органи одночасно з митною декларацією заявником (або особою, уповноваженою заявником) представляється декларація про відповідність або сертифікат відповідності. При цьому отримані за межами Російської Федерації документи про підтвердження відповідності, знаки відповідності, протоколи досліджень (випробувань) і вимірювань продукції, можуть бути визнані відповідно до міжнародних договорів Російської Федерації.
Обов'язкове підтвердження відповідності є формою державного контролю за безпекою продукції. Її здійснення пов'язане з певними обов'язками, що накладаються на підприємства, в тому числі матеріального характеру. Тому вона може здійснюватися лише у випадках, передбачених законодавчими актами РФ, тобто законами, технічними регламентами та нормативними актами Уряду РФ.
До законів, що вводить обов'язкове підтвердження відповідності в конкретних сферах діяльності, належать такі закони як: «Про захист прав споживачів», «Про охорону праці», «Про зброю», «Про зв'язок», «Про інформацію, інформатизації і захисту інформації», «Про пожежну безпеку», «Про безпеку дорожнього руху» та ін закони (всього понад 20). Випущено понад 10 постанов Уряду РФ з питань сертифікації.
Декларування відповідності здійснюється по одній з наступних схем:
q прийняття декларації про відповідність на підставі власних доказів;
q прийняття декларації про відповідність на підставі власних доказів, доказів, отриманих за участю органу з сертифікації і (або) акредитованої випробувальної лабораторії (центру), тобто третьої сторони. Ця схема застосовується в тому випадку, якщо відсутність третьої сторони призводить до невиконання цілей підтвердження відповідності.
Коло заявників і схема декларування встановлюється відповідним технічним регламентом.
Обов'язкова сертифікація здійснюється органом з сертифікації на підставі договору із заявником. Схеми сертифікації, що застосовуються для сертифікації певних видів продукції, встановлюються відповідним технічним регламентом.
Відповідно до ст. 7 закону РФ «Про захист прав споживачів» переліки товарів (робіт, послуг), що підлягають обов'язковій сертифікації, затверджуються урядом РФ. На підставі цих переліків розробляється і вводиться в дію постановою Держстандарту Росії «Номенклатура продукції та послуг (робіт), щодо яких законодавчими актами Російської Федерації передбачена їх обов'язкова сертифікація».
При обов'язкової сертифікації підтверджуються тільки ті обов'язкові вимоги, які встановлені законом, що вводить обов'язкову сертифікацію. При обов'язкової сертифікації дію сертифіката відповідності та знака відповідності поширюється на всій території РФ.
У Росії діє 26 систем обов'язкової сертифікації (додаток 3). Найвідоміша - Система обов'язкової сертифікації ГОСТ Р (у редакції 2002 р.), освічена й очолювана Держстандартом Росії.
Відповідно до Постанови Уряду РФ від 13 липня 1997 р. № 1013 до переліку робіт і послуг, що підлягають обов'язковій сертифікації, включені наступні групи побутових послуг: 1) ремонт і технічне обслуговування побутової радіоелектронної апаратури, побутових машин і побутових приладів; 2) технічне обслуговування та ремонт автотранспортних засобів; 3) хімічна чистка та фарбування; 4) транспортні послуги (послуги з перевезення пасажирів автомобільним транспортом); 5) житлово-комунальні послуги (послуги готелів та інших місць проживання); 6) туристські і екскурсійні послуги; 7) послуги перукарень; 8) послуги торгівлі та громадського харчування.
5.8.2. Добровільна сертифікація
Добровільна сертифікація проводиться за ініціативою заявників (виробників, продавців, виконавців) з метою підтвердження відповідності продукції вимогам стандартів, технічних умов, рецептур та інших документів, визначених заявником.Добровільна сертифікація проводиться на умовах договору між заявником та органом з сертифікації. Вона не може замінити обов'язкову сертифікацію, якщо така продукція підлягає обов'язковій сертифікації. Проте в рамках добровільної сертифікації за продукцію, що пройшла обов'язкову сертифікацію, можуть перевірятися додаткові вимоги.
Добровільної сертифікації підлягає продукція, на яку відсутні обов'язкові до виконання вимоги щодо безпеки. У той же час її проведення обмежує доступ на ринок неякісних виробів за рахунок перевірки таких показників, як надійність, естетичність, економічність та ін Вона в першу чергу спрямована на боротьбу за клієнта.
Система добровільної сертифікації може бути створена юридичною особою і (або) індивідуальним підприємцем або кількома юридичними особами і (або) індивідуальними підприємцями. При створенні системи встановлюється перелік об'єктів, що підлягають сертифікації, та їх характеристик, на відповідність яким здійснюється добровільна сертифікація, правила виконання робіт та їх оплати.
Системою добровільної сертифікації може передбачатися застосування знака відповідності.
Держстандарт Росії веде єдиний реєстр зареєстрованих систем добровільної сертифікації.
На 1 січня 1999 р. в Росії було зареєстровано 86 систем добровільної сертифікації. Прикладами систем добровільної сертифікації можуть бути: «Система сертифікації ювелірних виробів» (реєстраційний номер РОСС RU.0001.040003) фірми «ГЕМ», «Система добровільної сертифікації бурового та нафтопромислового обладнання» (реєстраційний номер РОСС RU.0001.04БН00); «Система добровільної сертифікації вугільної продукції »(реєстраційний номер РОСС RU.0001.03ПУ00) та ін (див. додаток 3).
5.9. Схеми сертифікації
Схема сертифікації - форма сертифікації, визначає сукупність дій, результати яких розглядаються як доказ відповідності продукції встановленим вимогам.
Схеми сертифікації продукції, що застосовуються в Росії та розроблені з урахуванням рекомендацій ISO / IEC, наведені в табл. 5.2.
При виборі схеми повинні враховуватися особливості виробництва, випробувань, поставки і використання конкретної продукції, необхідний рівень доказовості, можливі витрати заявника.
З таблиці. 5.2 видно, що в якості засобів докази використовують: 1) випробування, 2) перевірку виробництва, 3) інспекційний контроль, 4) розгляд декларації про відповідність прикладеним документам [22].
Випробування. У схемах 1 - 5 проводиться випробування типу, тобто одного або декількох зразків, які є її типовими представниками. Випробування у схемі 7 - це вже контроль якості партії шляхом випробування середньої проби (вибірки), взятих від партії з використанням методу статистичного контролю. У схемі 8 випробуванню піддається кожна одиниця продукції. Таким чином, жорсткість випробувань, а, значить, надійність і вартість випробувань зростають у напрямку 1 - 7 - 8.
Перевірка виробництва застосовується тоді, коли для об'єктивної оцінки якості недостатньо випробувань, а необхідний аналіз технологічного процесу для оцінки стабільності якості продукції. Наприклад, для оцінки виробництва швидкопсувної продукції цей спосіб докази є головним (схема 6), оскільки терміни придатності продукції менше часу, необхідного для організації та проведення випробувань у вимірювальній лабораторії.
Таблиця 5.2
Схеми сертифікації продукції
Схеми сертифікації продукції
| Номер схеми | Випробування в акредитованих випробувальних лабораторіях і інші способи доведення відповідності | Перевірка виробництва (системи якості) | Інспекційний контроль сертифікованої продукції (системи якості, виробництва) |
| 1 | Випробування типу | ||
| 1а | Випробування типу | Аналіз стану виробництва | |
| 2 | Випробування типу | Випробування зразків, узятих у продавця | |
| 2а | Випробування типу | Аналіз стану виробництва | Випробування зразків, узятих у продавця Аналіз стану виробництва |
| 3 | Випробування типу | Випробування зразків, узятих у виробника | |
| 3а | Випробування типу | Аналіз стану виробництва | Випробування зразків, узятих у виробника Аналіз стану виробництва |
| 4 | Випробування типу | Випробування зразків, узятих у продавця і у виробника | |
| 4а | Випробування типу | Аналіз стану виробництва | Випробування зразків, узятих у продавця і у виробника Аналіз стану виробництва |
| 5 | Випробування типу | Сертифікація виробництва або сертифікація системи якості | Контроль сертифікованої системи якості (виробництва) Випробування зразків, узятих у продавця і (або) у виробника |
| 6 | Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам | Сертифікація системи якості | Контроль сертифікованої системи якості |
| 7 | Випробування партії | ||
| 8 | Випробування кожного зразка | ||
| 9 | Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам | ||
| 9а | Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам | Аналіз стану виробництва | |
| 10 | Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам | Випробування зразків, узятих у продавця і у виробника | |
| 10а | Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам | Аналіз стану виробництва | Випробування зразків, узятих у продавця і у виробника Аналіз стану виробництва |
При сертифікації системи якості (схеми 5, 6) перевіряється 20 елементів, причому перевірку виробництва мають право проводити експерти, акредитовані в області перевірки систем якості.
Інспекційний контроль (ІК) передбачений в більшості схем. Його проводять після видачі сертифіката. Він може проводитися у формі випробування зразків (схеми 2, 2а, 3, За, 4, 4а) або у формі контролю сертифікованої системи якості (виробництва). В останньому випадку порядок ІК регламентований ГОСТом Р 40.005 - 2000, що стосуються сертифікованих систем якості (виробництва).
Розгляд декларації про відповідність - це спосіб докази, який являє перша сторона - виробник. Він полягає в тому, що керівник підприємства подає до органу сертифікації заяву-декларацію, докладаючи до останнього протоколи випробувань, а також інформацію про організацію на підприємстві контролю якості продукції. Цей спосіб використовують при сертифікації продукції зарубіжного виробника з високою репутацією на ринку, продукції вітчизняних індивідуальних виробників (наприклад, фермерів), продукції малих підприємств і т. д.
Розглянемо застосування окремих схем. Схеми 1 - 6 і 9-а - 10а застосовуються при сертифікації серійно випускається продукції, схеми 7, 8, 9 - при сертифікації випущеної партії або одиничного виробу. Схему 1 рекомендується використовувати при обмеженому обсязі реалізації і випуску продукції. Схеми 1а, 2а, За, 4а, 9а і 10а рекомендується застосовувати (замість відповідних схем 1, 2, 3, 9 і 10), якщо в органу сертифікації немає інформації про можливості виготовлювача даної продукції забезпечити стабільність її характеристик, підтверджених випробуваннями. Схема 5 є найбільш жорсткою. Її застосовують у разі, якщо встановлено підвищені вимоги до стабільності характеристик продукції, що випускається (потенційно небезпечні вироби техніки, продукція на експорт). Схеми За, 4а та 5 використовують також при проведенні робіт з добровільної сертифікації продукції на відповідність вимогам державних стандартів.
Схеми 9 - 10а введені нещодавно. З введенням подібних схем російська система сертифікації ще більше наблизилася до європейської системи.
Конкретну схему сертифікації визначає орган сертифікації або заявник.
Схеми сертифікації робіт і послуг мають свою специфіку (табл. 5.3).
Схема 1 передбачає оцінку майстерності виконавця роботи і послуги, що включає перевірку умов роботи, знань технологічної, нормативної документації, досвіду роботи, відомостей про підвищення кваліфікації і вибіркову перевірку результату послуги (відремонтованих, вичищених та інших виробів), а також подальший інспекційний контроль. Її рекомендується застосовувати для сертифікації послуг, що надаються громадянами-підприємцями і невеликими підприємствами.
Таблиця 5.3
Схеми сертифікації робіт і послуг
Схема 1 передбачає оцінку майстерності виконавця роботи і послуги, що включає перевірку умов роботи, знань технологічної, нормативної документації, досвіду роботи, відомостей про підвищення кваліфікації і вибіркову перевірку результату послуги (відремонтованих, вичищених та інших виробів), а також подальший інспекційний контроль. Її рекомендується застосовувати для сертифікації послуг, що надаються громадянами-підприємцями і невеликими підприємствами.
Таблиця 5.3
Схеми сертифікації робіт і послуг
| Номер схеми | Оцінка виконання робіт і надання послуг | Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг | Інспекційний контроль сертифікованих робіт і послуг |
| 1 | Оцінка майстерності виконавця робіт і послуг | Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг | Контроль майстерності виконавця робіт і послуг |
| 2 | Оцінка процесу виконання робіт і надання послуг | Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг | Контроль процесу виконання робіт і надання послуг |
| 3 | Аналіз стану виробництва | Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг | Контроль стану виробництва |
| 4 | Оцінка організації (підприємства) | Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг | Контроль відповідності встановленим вимогам |
| 5 | Оцінка системи якості | Перевірка (випробування) результатів робіт і послуг | Контроль системи якості |
| 6 | Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам | Контроль якості виконання робіт і надання послуг | |
| 7 | Оцінка системи якості | Розгляд декларації про відповідність прикладеним документам | Контроль системи якості |
Схему 3 застосовують при сертифікації виробничих послуг.
Схема 4 передбачає атестацію підприємства, що включає перевірку: стану його матеріально-технічної бази; санітарно-гігієнічних умов обслуговування споживачів; асортименту та якості послуг, включаючи поряд з цільовими і додаткові послуги; чіткості і своєчасності обслуговування; якості обслуговування (етика спілкування, комфортність, естетичність, облік запитів споживача і т.д.); професійної майстерності обслуговуючого персоналу. Цю схему рекомендується застосовувати при сертифікації готелів, ресторанів, перукарень, кінотеатрів та ін Результатом оцінки підприємства в цілому може бути привласнення розряду (категорії, класу, зірки).
Схему 5 рекомендується застосовувати при сертифікації найбільш небезпечних робіт і послуг (медичних, з перевезення пасажирів та ін.) Оцінка системи якості за схемою 5 (а також схемою 7) виробляється за стандартами ISO серії 9000 експертами з сертифікації систем якості.
Схеми 6 і 7 засновані на використанні декларації про відповідність з доданими до неї документами, що підтверджують відповідність робіт і послуг встановленим вимогам.
Схему 6 застосовують при сертифікації робіт і послуг невеликих підприємств, які зарекомендували себе в нашій країні і за кордоном як виконавці робіт і послуг високого рівня якості.
Схему 7 застосовують при наявності у виконавця системи якості. Оцінка виконання робіт, надання послуг буде полягати в обстеженні підприємства з метою підтвердження відповідності робіт і послуг вимогам стандартів системи якості.
При добровільної сертифікації застосовують схеми 1 - 5. Схеми 6 і 7, які передбачають декларацію про відповідність, при добровільній сертифікації не застосовують.
При перевірці результатів робіт і послуг найбільш широко використовуються соціологічні та експертні методи.
За наявності у заявника сертифіката на систему якості оцінка її не проводиться. Інспекційний контроль здійснюється шляхом контролю стабільності процесу надання послуги.
5.10. Органи сертифікації, випробувальні лабораторії і центри сертифікації
Обов'язкове підтвердження відповідності здійснюється органами сертифікації, випробувальними лабораторіями та центрами.Орган з сертифікації (ОС) виконує наступні функції:
q залучає на договірній основі для проведення досліджень (випробувань) і вимірювань випробувальні лабораторії (центри), акредитовані у порядку, встановленому Урядом РФ;
q здійснює контроль за об'єктами сертифікації, якщо такий контроль передбачений відповідною схемою обов'язкової сертифікації та договором;
q веде реєстр виданих ним сертифікатів відповідності;
q інформує відповідні органи державного контролю (нагляду) за дотриманням вимог технічних регламентів про продукцію, що надійшла на сертифікацію, але не пройшла її;
q призупиняє чи припиняє дію виданого ним сертифіката відповідності;
q забезпечує надання заявникам інформації про порядок проведення обов'язкової сертифікації;
q встановлює вартість робіт із сертифікації на основі затвердженої Урядом РФ методики визначення вартості таких робіт.
ОС несе відповідальність за обгрунтованість і правильність видачі сертифіката відповідності, за дотримання правил сертифікації.
Спеціально уповноважений федеральний орган виконавчої влади в галузі сертифікації (у Росії - Держстандарт) виконує наступні функції:
q формує і реалізує державну політику в галузі сертифікації, встановлює загальні правила і рекомендації з проведення сертифікації на території Російської Федерації і опубліковує офіційну інформацію про них;
q проводить державну реєстрацію систем сертифікації та знаків відповідності, що діють в Російській Федерації;
q опубліковує офіційну інформацію про діючі в Російській Федерації системах сертифікації та знаках відповідності та представляє її у встановленому порядку в міжнародні (регіональні) організації з сертифікації;
q готує в установленому порядку пропозиції про приєднання до міжнародних (регіональних) систем сертифікації, а також може у встановленому порядку укладати угоди з міжнародними (регіональними) організаціями про взаємне визнання результатів сертифікації;
q представляє в установленому порядку Російську Федерацію в міжнародних (регіональних) організаціях з питань сертифікації і як національний орган Російської Федерації з сертифікації здійснює міжгалузеву координацію у сфері сертифікації.
У роботах з сертифікації бере участь ряд федеральних органів виконавчої влади. Держстандарт як національний орган з сертифікації здійснює координацію їх діяльності в цьому напрямку. Координація, як правило, проводиться у формі угоди, в якому регламентується вибір системи сертифікації, об'єкта сертифікації, аккредитующего органу та ін Наприклад, такими органами, які займаються питаннями сертифікації, є: Держсамепідемнагляд МОЗ Росії, Департамент ветеринарної медицини РФ, Держбуд Росії, Держкомзв'язку Росії , Госпожарнадзор МВС Росії, Російський Морський Регістр, Російський Річковий Регістр, Російський Авіарегістром і пр.
Для організації та координації робіт у системах сертифікації однорідної продукції або групи послуг створюються центральні органи систем сертифікації (ЦОС). Наприклад, функції ЦОС у системі сертифікації систем якості та виробництва виконує Технічний центр Регістру систем якості, що діє в структурі Держстандарту Росії. Функції ЦГЗ з добровільної сертифікації на відповідність вимог державних стандартів у Системі сертифікації ГОСТ Р покладені на ВНДІ сертифікації.
В обов'язки ЦГЗ входить:
q організація, координація роботи та встановлення правил процедури в очолюваній системі сертифікації;
q розгляд апеляцій заявників з приводу дії ОС, ІЛ (центрів).
Головним учасником робіт з сертифікації є експерт - особа, атестована на право проведення одного або кількох видів робіт у галузі сертифікації. Від його знань, досвіду, особистих якостей, тобто компетентності залежать об'єктивність і достовірність рішення про можливість видачі сертифіката.
Добровільна сертифікація здійснюється органами з добровільної сертифікації, які входять у систему добровільної сертифікації.
Органом з добровільної сертифікації може бути юридична особа та (або) індивідуальний підприємець, які утворили систему добровільної сертифікації, а також юридична особа, яка взяла на себе функції органу з добровільної сертифікації на умовах договору з юридичною особою і (або) індивідуальним підприємцем, що утворили цю систему.
Орган з добровільної сертифікації:
q здійснює підтвердження об'єктів добровільного підтвердження відповідності;
q видає сертифікати відповідності на об'єкти, що пройшли добровільну сертифікацію;
q надає заявникам право на застосування знака відповідності, якщо присвоєння знака відповідності передбачено системою добровільної сертифікації;
q призупиняє чи припиняє дію виданих ним сертифікатів відповідності.
Акредитовані випробувальні лабораторії (ВЛ) здійснюють випробування конкретної продукції або конкретні види випробувань і видають протоколи випробувань з метою сертифікації.
ІЛ несе відповідальність за відповідність проведених нею сертифікаційних випробувань вимогам НД, а також за достовірність і об'єктивність результатів.
Якщо орган з сертифікації акредитований як ІЛ, то його називають сертифікаційним центром. Так, в країні широко відома діяльність Російського центру випробувань та сертифікації «Ростест - Москва».
5.11. Правила та порядок проведення сертифікації
Сертифікація здійснюється в рамках певної системи і за обраною схемою. Порядок її проведення встановлюється правилами конкретної системи, але основні етапи процесу сертифікації незмінні незалежно від виду та об'єкта сертифікації. Узагальнена схема процесу сертифікації за найбільш часто вживаним схемами представлена на рис. 5.12. У ній можна виділити п'ять основних етапів:
1.Заявка на сертифікацію.
2. Оцінка відповідності об'єкта сертифікації встановленим вимогам.
3. Аналіз результатів оцінки відповідності.
4. Рішення по сертифікації.
5. Інспекційний контроль за сертифікованим об'єктом.
Сертифікація здійснюється в рамках певної системи і за обраною схемою. Порядок її проведення встановлюється правилами конкретної системи, але основні етапи процесу сертифікації незмінні незалежно від виду та об'єкта сертифікації. Узагальнена схема процесу сертифікації за найбільш часто вживаним схемами представлена на рис. 5.12. У ній можна виділити п'ять основних етапів:
1.Заявка на сертифікацію.
2. Оцінка відповідності об'єкта сертифікації встановленим вимогам.
3. Аналіз результатів оцінки відповідності.
4. Рішення по сертифікації.
5. Інспекційний контроль за сертифікованим об'єктом.
ЗАЯВКА НА СЕРТИФІКАЦІЮ* Вибір органу для сертифікації * Розгляд заявки* Подача заявки * Рішення за заявкою |
Оцінка відповідності системи якості * Попереднє-ва оцінка за документами системи якості * Перевірка на підприємстві * Складання акту перевірки |
Оцінка відповідності продукції * Відбір та ідентифікація зразків * Випробування зразків * Оформлення протоколу випробувань |
Оцінка відповідності послуг * Перевірка результату послуги * Оформлення протоколу випробувань |
Оцінка відповідності персоналу * Складання іспиту в екзаменаційному центрі * Оформлення протоколу іспиту |
Аналіз акту перевірки системи якості в органі з сертифікації |
Аналіз результатів випробувань в органі з сертифікації, відображених в протоколі |
Аналіз протоколу обстеження результату послуги |
Затвердження протоколу іспиту в органі з сертифікації |
РІШЕННЯ ПО СЕРТИФІКАЦІЇ* Оформлення сертифіката відповідності (знака відповідності)* Відмова у видачі сертифіката відповідності |
Інспекційний контрольПеріодичні перевірки правильності використання сертифіката і знака відповідності |
Рис. 5.12. Основні етапи процесу сертифікації
Етап заявки на сертифікацію полягає у виборі заявником органу із сертифікації, здатного провести оцінку відповідності даного його об'єкта. Це визначається областю акредитації органу з сертифікації. Якщо дану роботу можуть провести кілька органів з сертифікації, то заявник може звернутися в будь-який з них. Заявка направляється за встановленою в системі сертифікації формі. Орган з сертифікації розглядає її і повідомляє заявнику рішення.
Етап оцінки відповідності має особливості залежно від об'єкта сертифікації. Стосовно до продукції він складається з відбору та ідентифікації зразків виробів і їх випробувань. Зразки повинні бути такими ж, як і продукція, що поставляється споживачеві. Зразки вибираються випадковим чином за встановленими правилами з готової продукції. Відібрані зразки ізолюють від основної продукції, упаковують, пломбують або опечатують на місці відбору. Відбір зразків для випробувань здійснює, як правило, випробувальна лабораторія або за її дорученням інша компетентна організація. У разі проведення випробувань у двох і більше випробувальних лабораторіях відбір зразків може бути здійснено органом з сертифікації (при необхідності за участю випробувальних лабораторій).
Етап аналізу практичної оцінки відповідності об'єкта сертифікації встановленим вимогам полягає в розгляді результатів випробувань, іспиту або перевірки системи якості в органі з сертифікації.
При сертифікації продукції заявник подає до органу документи, зазначені в рішенні за заявкою, і протокол випробувань зразків продукції з випробувальної лабораторії. Експерти органу з сертифікації перевіряють відповідність результатів випробувань, відображених у протоколі, діючої нормативної документації.
Рішення по сертифікації супроводжується видачею сертифіката відповідності заявнику або відмовою в ньому.
Продукція, на яку видано сертифікат, маркірується знаком відповідності, прийнятим у системі. На рис. 5.13 дано зображення знаків відповідності в системі ГОСТ Р.
Сам знак являє поєднання РСТ і означає абревіатуру назви стандарту - Р [Російським] СТ [андарт]. Він вказує на національну приналежність знака відповідності.
Під знаком відповідності при обов'язковій сертифікації (див. рис. 5.13, а) проставляється буквено-цифровий код ОС - дві літери і дві цифри. Часто літерні індекси коду (повністю або частково) відображають початкові літери найменування сертифицируемого об'єкта: УО, УІ, УП - послуги громадського харчування; ЛТ - текстиль; БП - посуд; ПП, ПЗ, ПР - харчові продукти і продовольча сировина; ЛД - товари дитячого асортименту; ЛК - шкіряно-взуттєві вироби. Іноді буквений індекс не є абревіатурою найменування об'єкта: МО - електрообладнання; АЮ, АЯ - розширена область акредитації. Наприклад, під кодом АЯ46 значиться Російський центр випробувань та сертифікації - "Ростест-Москва".
Приклади знаків відповідності систем обов'язкової сертифікації ряду федеральних органів виконавчої влади наведено на рис. 5.14 та 5.15.
Маркування продукції знаком відповідності здійснює виробник (продавець). Виробникові (продавцеві) право маркування знаком відповідності надається ліцензією, виданою ОС.
Знак відповідності ставиться на виріб і (або) тару, супровідну технічну документацію. Знак відповідності наносять на тару при неможливості нанесення його безпосередньо на продукцію (наприклад, для газоподібних, рідких і сипучих матеріалів і речовин).
Інспекційний контроль за сертифікованим об'єктом проводиться органом, який видав сертифікат, якщо це передбачено схемою сертифікації. Він проводиться протягом усього терміну дії сертифікату - зазвичай один раз на рік у формі періодичних перевірок. У комісії органу із сертифікації при інспекційному контролі можуть брати участь фахівці територіальних органів Держстандарту Росії, представники товариств споживачів та інших зацікавлених організацій.
Інспекційний контроль включає в себе аналіз інформації про сертифікований об'єкті та проведення вибіркових перевірок зразків продукції, послуг або елементів системи якості. При контролі сертифікованого фахівця перевіряється відповідність його роботи прийнятим критеріям.
5.12 Акредитація органів з сертифікації та випробувальних (вимірювальних) лабораторій
За законом «Про технічне регулювання» акредитація органів з сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів) здійснюється з метою:
q підтвердження компетентності органів з сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів), що виконують роботи з підтвердження відповідності;
q забезпечення довіри виробників, продавців про набувачів до діяльності органів з сертифікації та акредитованих випробувальних лабораторій (центрів);
q створення умов для визнання результатів діяльності органів з сертифікації та акредитованих випробувальних лабораторій (центрів).
Акредитація цих органів здійснюється на основі принципів:
q добровільності;
q відкритості та доступності правил акредитації;
q компетентності та незалежності органів, що здійснюють акредитацію;
q неприпустимості обмеження конкуренції та створення перешкод користуванню послугами органів з сертифікації та акредитованих випробувальних лабораторій (центрів);
q забезпечення рівних умов особам, які претендують на отримання акредитації;
q неприпустимості суміщення повноважень з акредитації та підтвердження відповідності;
q неприпустимість встановлення меж дії документів про акредитацію на окремих територіях.
У зарубіжних країнах акредитація є самостійним видом діяльності, що регламентуються відповідними нормативними документами, виконання вимог яких служить гарантією єдності та порівнянності оцінок компетентності акредитованій організації. А це забезпечує довіру до результатів випробувань і сертифікації.
Держстандартом РФ вироблені принципи організації системи акредитації в РФ, які знайшли відображення в основоположних стандартах ГОСТ Р серії 51000, гармонізованих з проводами ІСО / МЕК, європейськими стандартами серії ЕN 45000, положень Міжнародної конференції з акредитації випробувальних лабораторій (ілак). Загальне керівництво і координацію діяльності з акредитації здійснює спеціально створене самостійний підрозділ Держстандарту - відділ з акредитації, який сертифікацією не займається.
Російська система акредитації (РОСА) являє собою сукупність організацій, що беруть участь в діяльності з акредитації, акредитованих органів з сертифікації, випробувальних лабораторій, інших суб'єктів, а також встановлених норм, правил, процедур, які визначають дію цієї системи (рис. 5.17).
Об'єктами акредитації є організації, що здійснюють діяльність в галузі оцінки відповідності: випробувальні лабораторії, органи з сертифікації, контролюючі організації; метрологічні служби юридичних осіб; організації, що здійснюють спеціальну підготовку експертів.
Система акредитації встановлює вимоги до об'єктів акредитації й пасажирському транс, акредитує органу, правила і процедури системи, причому акредитують органи в кожному конкретному випадку має право встановлювати додаткові критерії відповідно до особливостей об'єкта акредитації.
Акредитують органи |
В обов'язковій (законодавчо регульованій) сфері |
В добровільній (законодавчо нерегульованій) сфері |
ДержстандартРосії |
Інші федеральні органи виконавчої влади |
Юридичні особи, які відповідають встановленим вимогам |
* Випробувальні лабораторії * Вимірювальні лабораторії * Метрологічні служби юридичних осіб * Органи з сертифікації * Контролюючі організації * Організації підготовки експертів |
* Випробувальні лабораторії * Органи з сертифікації * Організації підготовки експертів * Контролюю- щие організації |
* Випробувальні лабораторії * Органи з сертифікації * Організації підготовки експертів |
Про Б Е К Т И А К К Р Е Д І Т А Ц І І
Рис. Травень .17. Російська система акредитації (РОСА) за ГОСТом Р 51000.1 - 95
Учасниками російської системи акредитації є: Рада з акредитації в РФ (Рада), акредитує органи та технічні центри за видами діяльності, об'єкти акредитації та акредитовані організації, експерти з акредитації. Розглянемо їх функції.
Рада вирішує питання, пов'язані з принципів проведення єдиної технічної політики в галузі акредитації; дослідженням з акредитації; координації діяльності акредитованих органів, економічним аспектам акредитації; міжнародному співробітництву в галузі акредитації; аналізу підсумків діяльності з акредитації; ведення об'єднаного реєстру акредитованих об'єктів та експертів з акредитації. Робочі органи Ради - технічний секретаріат, робочі
Акредитують органи проводить акредитацію організацій, що здійснюють діяльність у законодавчо регульованій (обов'язкової) сфері. Акредитацію в добровільній сфері має право здійснювати юридична особа, що відповідає вимогам до аккредитующим органам.
Держстандарт, крім виконання ним функцій аккредитующего органу, розробляє загальні процедури акредитації, вимоги до аккредитующим органам, об'єктам акредитації та експертам, до документів з акредитації та взаємодіє з міжнародними, регіональними та зарубіжними організаціями з акредитації.
Основні функції аккредитующего органу пов'язані з реалізацією єдиної політики з акредитації в Росії. Найважливішою функцією аккредитующего органу є розробка правил щодо визнання інших систем акредитації, в тому числі закордонних.
Вимоги до аккредитующих органів регламентуються ГОСТом Р 51000.2-95.
Технічний центр виконує роботу, яку доручає йому акредитують органи. Це може бути: попередній розгляд заявок на акредитацію, проведення експертизи документів, підготовка програм атестації заявників та інспекційного контролю акредитованих організацій, розгляд результатів атестації та інспекційного контролю та підготовка по них проекту рішення та ін
Система акредитації передбачає повторну акредитацію, доаккредітацію, акредитацію. на компетентність та акредитацію з метою надання повноважень на право проведення робіт з сертифікації.
Повторна акредитація проводиться не рідше, ніж раз на п'ять років. Продовження дії атестата акредитації можливо і без повторної акредитації. Рішення про це приймає акредитують органи за результатами інспекційного контролю.
Доаккредітація - це акредитація в додатковій області діяльності. Цій процедурі піддається акредитована організація, яка претендує на розширення своєї галузі діяльності. Програма та процедура доаккредітаціі визначаються аккредитующим органом.
Акредитація на компетентність, або універсальна акредитація проводиться аккредитующим органом, діяльність якого повністю відповідає міжнародним вимогам, викладеним в ISO / IEC 61. Передбачається, що акредитація на компетентність забезпечить довіру до акредитованого органу (або лабораторії) з боку заявників.
Акредитація з метою надання повноважень на право проведення робіт з сертифікації в системі сертифікації проводиться організацією, що отримала свої повноваження відповідним законодавчим актом. Надання повноважень необхідно для створення впевненості в тому, що випробування, проведені даної лабораторією, і рішення, прийняті органом по сертифікації, достовірні, будуть признаваемость зацікавленими сторонами і не викличуть сумнівів по відношенню до системи сертифікації.
5.13. Розвиток сертифікації на міжнародному, регіональному та національному рівнях
5.13.1. Міжнародна сертифікація
Питаннями сертифікації в даний час займаються такі організації, як: Міжнародна організація по стандартизації (ІСО), зокрема, її Комітет з оцінки відповідності ISO / КАСКО, Міжнародна електротехнічна комісія (МЕК) і працює в тісному контакті з нею Міжнародна комісія з сертифікації відповідності електрообладнання (СЕЕ); Генеральна угода з тарифів і торгівлі (ГАТТ); Всесвітня торгова організація (ВТО); Європейська економічна комісія ООН (ЄЕК ООН); Міжнародний торговий центр (МТЦ); Конференція ООН з торгівлі та розвитку (ЮНКТАД), Міжнародна конференція з акредитації випробувальних лабораторій (ілак) і ін
Міжнародна організація по стандартизації (ІСО) своїми розробками сприяє гармонізації процедури сертифікації, що, у свою чергу, робить можливим взаємне визнання результатів сертифікації навіть при розбіжностях у національних законодавчих положеннях. ІСО сприяє в методичному плані також створення систем сертифікації в тих країнах, де вони поки відсутні. У сфері сертифікації ІСО співпрацює з МЕК, про що говорять багато спільні керівництва. Основоположним керівництвом в області сертифікації вважається керівництво ISO / IEC 28 "Загальні правила типової системи сертифікації продукції третьою стороною", що містить рекомендації щодо створення національних систем сертифікації.
ІСО спільно з МЕК розробили ряд посібників, що регламентують діяльність у сфері сертифікації: керівництво ІСО/МЕК-2 "Загальні терміни та визначення в галузі стандартизації та суміжних видах діяльності", керівництво ІСО/МЕК-7 "Вимоги до стандартів, застосовуваних при сертифікації виробів" , керівництво ІСО/МЕК-16 "Звід правил по системах сертифікації третьою стороною на основі відповідних стандартів", керівництво ІСО/МЕК-22 "Інформація про заяву виробника про відповідність стандартам або іншим технічних умов" і ряд інших посібників (всього понад 20).
На замовлення Міжнародної конференції з акредитації випробувальних лабораторій (ілак) ІСО / МЕК розроблено посібник 43 "Кваліфікаційні випробування лабораторій", яке застосовується як основний методичний документ усіма країнами при вирішенні таких питань, як оцінка рівня роботи випробувальної лабораторії; визначення технічної компетентності та сфери діяльності; оцінка ефективності застосовуваних методів випробувань, акредитація лабораторії та ін
Міжнародна електротехнічна комісія (МЕК) на відміну від ІСО, що займається виключно методологічними проблемами, розробила міжнародні системи сертифікації та розробляє стандарти, зокрема, з безпеки, які застосовуються як нормативна база при випробуваннях і сертифікації відповідної продукції.
Цією організацією в 1985 р. створена Міжнародна система МЕК (МЕКСЕ) сертифікації електрообладнання на відповідність стандартам безпеки, яка об'єднує 34 країни (в тому числі Росію).
У рамках Системи сертифікації ГОСТ Р діє національна система сертифікації електрообладнання на відповідність стандартам безпеки - ССЕСБ.
ССЕСБ гармонізована з міжнародною системою сертифікації МЕКСЕ, а центральний орган цієї системи визнаний членом Комітету сертифікаційних органів МЕКСЕ.
У 1980 р. в МЕК була створена система сертифікації виробів електронної техніки з метою сприяння міжнародній торгівлі за допомогою встановлення єдиних вимог до цієї продукції.
Росія бере участь у Системі сертифікації виробів електронної техніки МЕК як правонаступниця СРСР, який приєднався до Системи в 1982 р. Відповідно до правил системи в Росії існують Національна організація з сертифікації, Національний орган з стандартизації і Національна служба нагляду, які входять в структуру Держстандарту Росії.
Акредитованими випробувальними центрами за правилами Системи МЕК є НДІ Електростандарт, а також дві випробувальні
лабораторії по електронних компонентах.
Європейська економічна комісія ООН ухвалила рекомендації "Визнання результатів випробувань", спрямовані на сприяння двостороннім і багатостороннім угодам про взаємне визнання. Цей документ відіграв позитивну роль у вдосконаленні практики акредитації випробувальних лабораторій.
Важливим досягненням у роботі ЄЕК щодо сертифікації вважається прийняття (1988 р.) Рекомендацій "Розробка та сприяння укладенню міжнародних угод з сертифікації". Згідно з цим документом уряди країн - членів ЄЕК повинні сприяти укладенню дво-і багатосторонніх угод про взаємне визнання систем сертифікації.
У рамках ЄЕК ООН діє система омологації (сертифікації) обладнання дорожніх транспортних засобів на відповідність встановленим правилам. Росія бере участь в цій системі. У 1992 р. в Росії введена в дію Система сертифікації механічних транспортних засобів і причепів у рамках системи ГОСТ Р. У цій системі акредитовано 19 органів з сертифікації (4 по автомототехніки і 15 по запасним частинам) і 27 випробувальних центрів (6 по автомототехніки і 21 по запасним частинам).
Міжнародна конференція з акредитації випробувальних лабораторій (ілак) була вперше скликана в 1977 р. (Копенгаген, Данія).
Метою роботи конференції є значне скорочення технічних бар'єрів у торгівлі шляхом акредитації випробувальних лабораторій на основі узгоджених на міжнародному рівні принципів та процедур, що є найважливішим кроком для встановлення взаємної довіри до результатів випробувань.
У рамках ілак передбачається два види міжнародних угод:
угоду щодо взаємного визнання протоколів випробувань, сертифікатів без акредитації лабораторій;
угоду щодо взаємного визнання національних систем акредитації випробувальних лабораторій (з поширенням визнання й на сертифікати).
Ілак не є міжнародною організацією з усіма відповідними характеристиками - статутом, правилами процедури, постійним секретаріатом, бюджетом і т. п., а являє собою міжнародний форум, у роботі якого беруть участь фахівці окремих країн і міжнародні організації, які поставили собі за мету обмін інформацією та досвідом з юридичних і технічних аспектів, які виникають при взаємне визнання результатів випробувань продукції, що є предметом міжнародної торгівлі.
Робочими органами ілак є комітети з: проведення конференцій; прикладного застосування акредитації в торгівлі; практиці акредитації; практичній роботі лабораторій; а також редакційний комітет. Для вирішення конкретних проблем створюються робочі органи - цільові групи, які тісно співпрацюють з ISO та IEC.
Завданнями ілак є: обмін інформацією та досвідом з систем акредитації випробувальних лабораторій та оцінки якості результатів випробувань; сприяння взаємному визнанню результатів випробувань, проведених національними акредитованими лабораторіями, шляхом укладення двосторонніх і багатосторонніх угод з визнання систем акредитації лабораторій; співробітництво із зацікавленими міжнародними організаціями з питань, що стосуються акредитації випробувальних лабораторій.
Важливим напрямком роботи ілак є розробка рекомендацій щодо якості випробувань, що проводяться випробувальними лабораторіями.
Найбільш авторитетними міжнародними системами акредитації в рамках ілак є: Система акредитації МЕКСЕ, Федерація асоціацій за олив, насінням і жирів (FOSFA International), Міжнародна організація з текстильним виробам з вовни (Interwoollabs), Судновий Регістр Ллойда.
5.13.2. Регіональна сертифікація
Сертифікація в ЄС. У 1985 р. була прийнята Директива Ради ЄС про технічну гармонізацію, в якій розмежовується роль основних вимог і стандартів. Основні вимоги обов'язкові на відміну від вимог стандартів. Причому якщо стандарт гармонізовані, то продукція, виготовлена за цим стандартом, вважається відповідною основним вимогам.
У 1988 р. в Брюсселі на симпозіумі західноєвропейських країн розроблено рекомендації щодо створення єдиних для ЄС принципів сертифікації і випробувань. Встановлено більш високі щаблі у розвитку підходів ЄС до питань, що стосуються сертифікації та випробувань продукції:
пропонується підприємствам країн ЄС впровадити системи управління якістю на базі стандартів EN 29001, ЕN 29002 та ЕN 29003;
затверджуються єдині для Співтовариства критерії оцінки компетентності і незалежності випробувальних лабораторій, органів з акредитації та сертифікації.
Створений Комісією ЄС банк даних "Сертифікат" містить інформацію про всіх існуючих в Європі системах сертифікації, методики випробувань, лабораторіях і випробувальних центрах і т.п.
У 1989 р. в ЄС була прийнята Глобальна концепція гармонізації правил з оцінки відповідності. Згідно з директивами відповідність може бути оцінений самим виробником, в результаті чого заявою-секлараціей він підтверджує відповідність товару вимогам директиви і засвідчує це шляхом маркування товару знаком (рис. 5.18).
Сертифікація в СНД. Діяльність по сертифікації в країнах СНД грунтується на Угоді про проведення узгодженої політики в галузі стандартизації, метрології та сертифікації, підписаної в 1992 р. На підставі положень Угоди країни співдружності - учасниці Угоди формують національні системи сертифікації з урахуванням керівництв ІСО / МЕК і накопиченого досвіду в даній області.
Підписали Угоду, домовилися про взаємне визнання органів з сертифікації, випробувальних лабораторій, результатів випробувань і сертифікації, сертифікатів та знаків відповідності на продукцію, що взаємопостачається. Сертифікаційні випробування можуть проводитися в акредитованій лабораторії будь-якої країни.
Нормативною базою сертифікації визнані міжнародні, міждержавні та національні стандарти, визнані в державах - учасницях Угоди.
Оскільки російська Система ГОСТ Р у великій мірі гармонізована з міжнародними правилами, країни СНД взяли за основу складання методичних документів з сертифікації російські правила та інші розробки.
Знаки відповідності національних систем сертифікації країн СНД наведено на рис. 5.19.
Важливе значення для країн-учасниць має домовленість про Євро-Азіатської регіональної організації з акредитації за образом і подобою Європейської організації з акредитації лабораторій (ЕАL).
5.13.3. Національні організації з сертифікації в зарубіжних країнах [18]
З метою розширення зовнішньої торгівлі і зміцнення своїх позицій на зовнішньому ринку в роботі міжнародних організацій беруть участь національні організації багатьох країн.
Сертифікація в США. У США діють закони з безпеки різних видів продукції, які й служать правовою основою сертифікації відповідності. Згідно з цими законами обов'язкової сертифікації підлягає продукція, на яку прийнятий державний стандарт, а також закуповувана державою на внутрішньому і зовнішньому ринках. Обов'язкова сертифікація контролюється державними органами.
Добровільна сертифікація проводиться за заявою споживачів або виробників продукції на відповідність пропонованим ними нормативним документам.
У США діють три основні категорії програм (систем) сертифікації, які затверджує Федеральний уряд:
1-а категорія - сертифікація товарів і послуг на безпеку. Всі ці програми обов'язкові;
2-а категорія - програми з перевірки зразків продукції і виробництв, що замінюють суцільний контроль. Використовуються при обов'язковій і добровільній сертифікації для товарів, які споживаються в державних установах;
3-ю категорію - програми оцінки якості і умов виробництва до надходження продукції в торгівлю. Використовуються для обов'язкової і добровільної сертифікації.
] Крім затверджених урядом у США є програми сертифікації, які організовуються в приватному секторі. Їхніми послугами користуються не тільки фірми США, але й експортери з інших країн.
Нормативною базою сертифікації є стандарти, які розробляються: Американським товариством з випробувань матеріалів (АSТМ) - для широкого діапазону споживчих товарів; Національною асоціацією виробників електрообладнання (NЕМА) - для електротехнічних товарів та електрообладнання; Комісією з безпеки товарів широкого споживання (СРSС) - для товарів широкого вжитку; Федеральним агентством з захисту навколишнього середовища (ЕРА) - для сертифікації різних виробництв, двигунів внутрішнього згоряння, наземного, водного і повітряного транспорту тощо; Національним інститутом стандартів і технологій (NIST) - урядовим органом по стандартизації, який розробляє обов'язкові стандарти.
Загальне керівництво сертифікацією в країні здійснює Сертифікаційний комітет, який діє у складі NIST, який також координує роботи зі стандартизації і представляє США в ISO, МЕК і інших міжнародних організаціях.
Сертифікація в Німеччині. Правовою базою сертифікації в Німеччині служать закони в галузі охорони здоров'я і життя населення, захисту навколишнього середовища, безпеки праці, економії ресурсів, захисту інтересів споживачів. З 1990 р. в країні діє закон про відповідальність за виготовлення недоброякісної продукції, які гармонізовані з законодавством країн - членів ЄС і служить законодавчою базою для сертифікації в рамках єдиного ринку. У загальнонаціональну систему сертифікації Німеччини входять наступні системи:
А - система сертифікації відповідності регламентам;
А1 - система сертифікації відповідності стандартам DIN охоплює всі види виробів, на які встановлено вимоги в стандартах DIN. Керує нею Німецький інститут стандартизації. Вироби, що відповідають вимогам стандартів DIN, маркуються знаком DIN GEPRÜFT;
А2 - система сертифікації VDE. Це система Союзу електротехніків (VDE), підтримувана Інститутом сертифікації та випробувань (PZI). Вироби маркуються знаком VDE;
А3 - система сертифікації DVGW. Це система сертифікації Асоціації фірм з газо-і водопостачання. Всі поставляється на ринок Німеччини газове обладнання повинно мати знак відповідності DVGW;
В - система сертифікації Німецького інституту гарантії якості та маркування RAL. Область поширення цієї системи - сільськогосподарські товари та будівельні матеріали. Знак відповідності - RAL;
С - система сертифікації на знак GS, яка підтверджує відповідність виробів вимогам Закону про безпеку приладів; D - система нагляду за відповідністю будівельних конструкцій федеральним нормам;
E - система сертифікації засобів вимірювань і еталонів. Федеральним органом у сфері метрології є Федеральний фізико-технічний інститут;
F - система сертифікації відповідності з розділом 24 Німецького промислового законодавства. Ця система займається сертифікацією парових котлів, балонів високого тиску, засобів транспортування горючих рідин, вибухозахищеного електрообладнання, підйомних пристроїв.
Практичну роботу з сертифікації систем якості в Німеччині ведуть ряд організацій, у тому числі Товариство з сертифікації систем якості (DQS).
Сертифікація в Англії. В Англії підтвердження відповідності виробу вимогам Британського стандарту і присвоєння знака відповідності надано Британському інституту стандартів. Прикладом недержавної організації в Англії є Британський Ллойд, сертифікати якого визнаються судновласниками у всіх країнах світу.
Сертифікація у Франції. За сертифікацію відповідає Французька асоціація зі стандартизації (АРNОR).
Організаційно сертифікація побудована за галузевим принципом і постійно взаємодіє з системою стандартизації як в плані відповідності вимогам національних стандартів, так і в плані розробки нових вимог і норм.
Крім АРNОR, сертифікацією керують органи державного і галузевого рівня: Французький центр зовнішньої торгівлі (СNСЕ), Центр інформації про норми і технічні регламенти (СINR), Союз електротехніків (UTE).
Оцінка відповідності у Франції має кілька форм: підтвердження відповідності європейським директивам; заяву-декларація виробника про відповідність продукту європейському стандарту; добровільна сертифікація на відповідність національним стандартам Франції; контроль безпеки продукції, що знаходиться у продажу.
Національною системою є система сертифікації на відповідність державному стандарту, що засвідчується знаком NF, який застосовується для всіх видів товарів. Але для електротоварів є свої знаки, наприклад, для побутових електроприладів - NF ELECTRICITE.
Сертифікація на знак NF має добровільний характер. Виняток становить продукція медичного спрямування (матеріали, ліки, обладнання), де випробування, в тому числі і клінічні, обов'язкові. Такі товари маркуються знаком NF-MEDICAL.
Сертифікація в Японії. У Японії діють три форми сертифікації: обов'язкова сертифікація, що підтверджує відповідність законодавчим вимогам; добровільна сертифікація на відповідність національним стандартам, яку проводять органи, уповноважені урядом; добровільна сертифікація, яку проводять приватні органи з сертифікації.
У законах Японії вводяться категорії за деякими видами продукції, що характеризують ступінь їх небезпеки для користувача. Наприклад, для електротехнічних виробів встановлено категорії А і Б. Для категорій використовують різні схеми сертифікації і знаки відповідності.
Для більш небезпечних товарів (категорія А) передбачена сертифікація третьою стороною, а для виробів категорії Б - заява-декларація виробника.
Для проведення сертифікації систем якості в Японії створена Японська асоціація з сертифікації систем якості (JAB).
Акредитація органів з сертифікації та організацій, що займаються підготовкою аудиторів, здійснюється аудиторами JAB, призначаються її генеральним директором. По лінії JAB акредитовані такі великі центри, як Центр сертифікації систем якості Японської асоціації по стандартизації (JSA-Q), Центр з контролю газового обладнання (JIA-QA), Центр сертифікації систем якості Асоціації з безпеки посудин, що працюють під тиском (KHK-QA ) і ін
При сертифікації аудиторів JAB видає сертифікати трьох категорій: головного аудитора, аудитора і помічника аудитора.
Цей текст може містити помилки.
Виробництво і технології | Шпаргалка
Схожі роботи:
Правові основи стандартизації і сертифікації
Правові основи екологічної сертифікації
Основи стандартизації сертифікації та метрології
Основи стандартизації метрології сертифікації
Правові основи метрології стандартизації сертифікації
Основи технології виробництва зберігання переробки та сертифікації
Основи технології виробництва зберігання переробки та сертифікації продукції тваринництва
Сертифікації
Процеси сертифікації