ГОУ ВПО НіжГМА Росздраве
МЛПУ ДКБ № 10
РЕФЕРАТ
Клінічна фармакологія в медицині. Мета, завдання,
значення для практики
Виконала:
лікар-інтерн МЛПУ ДКБ № 10
Плесовской Антоніна Борисівна
Введення
На сьогоднішній день лікарська терапія є одним з найбільш динамічно розвиваються розділів медицини. В даний час на фармацевтичному ринку Росії зареєстровано понад 17 тисяч лікарських препаратів, що дозволяє надавати ефективну лікарську допомогу при більшості відомих захворювань. Однак велика кількість лікарських засобів (ЛЗ) істотно ускладнює прийняття оптимального рішення при виборі препарату в кожному конкретному випадку для забезпечення клінічно та економічно ефективного і безпечного лікування. Наявність серед зареєстрованих ЛЗ препаратів з недоведеною ефективністю і безпекою, велика кількість відтворених лікарських засобів, суттєва різниця у вартості препаратів з одним міжнародними непатентованими назвою (МНН), надлишок інформаційних матеріалів сумнівної якості, недобросовісна реклама ускладнюють діяльність фахівця, що визначає необхідність лікарської терапії взагалі і по конкретним препаратів в зокрема. Усталена практика проведення фармакотерапії свідчить про те, що найбільш успішно використовує ліки той фахівець, чий багатий досвід дозволяє йому вибирати оптимальну тактику застосування ЛЗ. Але одного тільки досвіду недостатньо, більше того, він може послужити і недобру служби, так як сучасний арсенал препаратів постійно оновлюється, змінюються підходи до стратегії і тактики лікування.
Показання та протипоказання до застосування препаратів можуть істотно змінюватися протягом життєвого циклу конкретного ЛЗ. Це пов'язано з накопиченням нових відомостей про фармакологічні властивості лікарських засобів при їх застосуванні у великої кількості пацієнтів. При всій цінності багатоцентрових досліджень число їх учасників обмежена. Використання препаратів в реальній практиці дозволяє отримати нові відомості про їх дію у хворих різних вікових груп, з супутньою патологією, з різним метаболічним статусом.
Крім того, особистий досвід небезпечний і з-за формування стереотипності мислення. Доречно згадати слова видатного гуманіста Альберта Швейцера, лауреата Нобелівської премії, філософа, лікаря: «заїжджена дорога заважає їздити». Застосування ЛЗ не терпить шаблону, воно вимагає глибоких знань, застосування науково обгрунтованих методів індивідуалізації фармакотерапії. Саме це і забезпечує клінічна фармакологія, яка за своєю суттю є методологією вибору лікарської терапії. Сьогодні існують різні визначення клінічної фармакології, сформульовані провідними фахівцями в цій галузі медицини. У своїй основі вони єдині: клінічна фармакологія - це наука про дію лікарських засобів на організм людини. «Клінічна фармакологія - це наука, що займається вивченням клінічно та економічно ефективного та безпечного застосування ліків у людини». Історія клінічної фармакології налічує трохи більше півстоліття, якщо почати відлік з 1941 року, коли вийшло перше видання книги «Клінічна фармакологія» Л.С. Гудмана і А. Гілмана. У 2001 році англомовний читач зміг ознайомитися з 10-м виданням цієї книги, а в російській перекладі видавничий дім «Практика» випустив цю книгу в 2006 році. У нашій країні історія клінічної фармакології пов'язана з видатними вченими. По-перше, це академік АМН СРСР Б.Є. Вотчал, організував на рубежі 1950-60-х років минулого століття навчання лікарів у ЦИУ на циклі з клінічної фармакології. Його книга «Нариси клінічної фармакології», перше видання якої вийшло у 1963 році, не втратила своєї значущості і сьогодні, незважаючи на відсутність у ній сучасних препаратів. По-друге, це академік РАМН М.Д. Машковський, чиє керівництво по фармакотерапії «Лікарські засоби» служить не одному поколінню лікарів. Не можна не згадати і члена-кореспондента АМН СРСР К.М. Лакіна, завдяки якому клінічна фармакологія увійшла до навчальних планів медичних і фармацевтичних вузів.
У 1970 році в 1-му ММІ ім. І.М. Сеченова на базі ЦНДЛ була організована лабораторія клінічної фармакології, яку очолив професор В. Г. Кукес, нині академік РАМН, завідувач кафедрою пропедевтики внутрішніх хвороб та клінічної фармакології Московської державної медичної академії ім. І.М. Сєченова. Академік РАМН В.Г. Кукес очолює Проблемну навчально-методичну комісію з клінічної фармакології Мінздоровсоцрозвитку РФ, яка багато в чому визначає розвиток клінічної фармакології як навчальної дисципліни в російських медичних і фармацевтичних вузах.
Таким чином, в кінці ХХ століття в Росії була створена міцна база для подальшого розвитку клінічної фармакології, її активного впровадження в практичну медицину.
Зміни, що відбулися в соціально-економічному устрої нашої країни, перехід на ринкові відносини прискорили перехід від теоретичних обгрунтувань раціонального застосування ліків до практичного втілення цих ідей. 5.05.1997 року міністром охорони здоров'я Російської Федерації Т.Б. Дмитрієвої був підписаний Наказ № 131 «Про введення спеціальності« клінічна фармакологія ". Цю дату можна вважати днем народження спеціальності «лікар-клінічний фармаколог». У преамбулі цього наказу викладено основні мотиви введення нової спеціальності. Там, зокрема, записано: «Питання раціонального використання лікарських засобів та забезпечення доцільності їх закупівель є досить актуальними для практичної охорони здоров'я Росії.
Поліпрагмазія, призначення погано взаємодіючих ліків, недостатня інформація про лікарів більш ефективні засоби, слабкий внутрішньовідомчий контроль, відсутність сполучної ланки між лікуючим лікарем і провізором значно знижують ефективність фармакотерапії.
Досвід зарубіжних країн та окремих лікувально-профілактичних установ України та Російської Федерації продемонстрував доцільність введення нової лікарської спеціальності і посади - «лікар-клінічний фармаколог». Введення в практичній охороні здоров'я фахівців, що займаються клінічної фармакологією, дозволило поліпшити проведення індивідуальної фармакотерапії, сприяло профілактиці, своєчасному виявленню та лікуванню побічних дій ліків, забезпечило більш доцільне складання заявок на лікарські препарати та здійснення контролю за правильністю їх використання ».
Таким чином, значимість клінічної фармакології в сучасній медицині визначається:
- Значною кількістю лікарських засобів на фармацевтичному ринку Росії;
- Великою кількістю ЛЗ з недоведеною ефективністю і безпекою;
- Неоднорідністю популяції та значною варіабельністю генетично детермірованних відповіді введення ліків;
- Надлишком інформації низької якості про лікарські препарати;
- Відсутністю офіційних систематизованих даних про клінічну ефективність вопроизведение ліків;
- Постійним оновленням асортименту лікарських засобів;
- Економічної затратністю лікарської терапії.
Робота клінічного фармаколога передбачає і створення певних умов для успішної реалізації його професійних обов'язків. Це забезпечення відповідної правової бази в ЛПЗ - видання наказів і розпоряджень, що визначають коло прав та обов'язків фахівця, систему відносин лікаря-клінічного фармаколога з іншими фахівцями лікувально-профілактичного закладу; організаційно-технічне та приладове оснащення кабінету, відділення, лабораторії; наявність комп'ютерної техніки, доступ в мережу Інтернет.
Чим зумовлені ці вимоги і чому вони є обов'язковими для лікаря-клінічного фармаколога?
Постійне вдосконалення професійної підготовки пов'язано з особливостями роботи спеціаліста цього профілю.
Враховуючи, що призначення ЛЗ згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 110 від 12.02.2007 р. «... здійснюється виходячи з тяжкості і характеру захворювання ...», знання питань, пов'язаних з конкретним захворюванням, є при призначенні фармакотерапії основним. Цей же наказ визначає порядок дозування ДС: «Разові, добові і курсові дози при призначенні лікарських засобів визначаються лікуючим лікарем виходячи з віку хворого, тяжкості» і характеру захворювання відповідно до стандартів медичної допомоги. І в цьому зв'язку роль клінічного фармаколога як консультанта й експерта зобов'язує його орієнтуватися і у вказаних питаннях.
Все вищезазначене має на увазі, що клінічний фармаколог вміє використовувати дані по фармакодинаміки і фармакокінетики лікарського засобу стосовно до конкретного клінічного випадку.
У визначенні В.А. Гусель і І.В. Маркової клінічна фармакологія має наступні розділи:
- Фармакодинаміка;
- Фармакокінетика;
- Взаємодія ЛЗ;
- Небажані ефекти ЛЗ та методи їх профілактики;
- Методи контролю ефективності та безпеки ЛЗ;
- Методи клінічного випробування ЛЗ.
При цьому передбачається, що фармакодинаміка багато в чому пояснює механізми розвитку основних клінічних і побічних ефектів в залежності від віку, статі хворого, характеру основного захворювання та супутньої патології. Знання фармакокінетики дозволяє вибрати оптимальний спосіб введення ЛС, його дозу, можливість поєднаного застосування препаратів, особливості дієти.
Враховуючи високу варіабельність фармакокінетичних характеристик препаратів, пов'язаних зі станом організму хворого і залежать від генетичних механізмів, тяжкості захворювання, у ряді випадків необхідно проводити лікарський моніторинг (визначення концентрації лікарської речовини в крові). Це дозволяє індивідуалізувати проведену лікарську терапію, підвищити її ефективність і безпеку. Такий підхід має істотне значення при призначенні ЛЗ з вузьким «терапевтичним вікном» або «терапевтичним діапазоном», тобто для речовин, які мають невеликий інтервал концентрацій від викликає мінімальний терапевтичний ефект до появи перших ознак побічної дії.
На фармакодинаміку і фармакокінетику лікарських засобів впливають і генетичні фактори. Саме фармакокінетика багато в чому пояснює індивідуальні особливості реакції на застосування ЛС, такі як низька або висока чутливість до препарату, непереносимість. Фармакокінетика має істотне значення для індивідуалізації фармакотерапії і при визначенні доцільності призначення декількох лікарських засобів.
Узгодження з завідувачем відділення, а в екстрених випадках - з відповідальним черговим лікарем або іншою особою, уповноваженою наказом головного лікаря лікувально-профілактичного закладу, а також клінічним фармакологом необхідно у випадках:
а) одномоментного призначення п'яти і більше ліків одному хворому
Поява вказівок, що обмежують кількість одномоментно призначуваних препаратів, пов'язано зі складністю визначення можливої користі і шкоди таких поєднань, тобто складністю прогнозування результатів взаємодії ЛЗ. «Під лікарським взаємодією розуміють вплив одного препарату на ефекти іншого при одночасному застосуванні. У результаті дії одного з лікарських засобів (або обох) послаблюється або посилюється або виникає новий ефект, не властивий кожному з них окремо »(Клінічна фармакологія по Гудману і Гілману, 2006). За даними різних авторів, до 25% застосовуються комбінацій потенційно небезпечні. Ризик розвитку побічних ефектів підвищується пропорційно кількості застосування препаратів. Враховуючи широке розповсюдження поліпрагмазії (призначення необгрунтовано великої кількості ЛЗ) і політерапіі (одночасне лікування всіх наявних у пацієнта захворювань), на що вказано в листі МОЗ РФ від 28.12.2000 р. «Про заходи щодо посилення контролю за призначенням ліків», лікарі всіх спеціальностей , в тому числі й клінічні фармакологи, повинні розуміти неефективність, потенційну небезпеку і економічну затратність такого підходу.
Застосування ЛЗ завжди несе в собі ризик, але ступінь ризику істотно змінюється при збільшенні кількості призначених препаратів. Разом з тим необхідно пам'ятати, що побічний ефект - це невід'ємна властивість лікарського засобу, і прояв його шкідливого впливу на організм можна і потрібно прогнозувати.
Завдання лікаря - передбачити можливість несприятливих побічних реакцій, проводити їх профілактику, а при розвитку небажаного ефекту вміти його усувати.
У Російській Федерації систематизованих даних про побічні дії лікарських препаратів немає. Це пов'язано з різними причинами. В країні не був реалізований Наказ МОЗ РФ № 114 від 14.04.97 р. «Про створення Федерального центру по вивченню побічних дій ліків МОЗ Росії». До цих пір не створена система з виявлення та обліку несприятливих побічних реакцій. Однак лікарі повинні знати, що при виявленні побічних реакцій вони зобов'язані «... повідомляти федеральному органу виконавчої влади, до компетенції якого входить здійснення державного контролю та нагляду у сфері охорони здоров'я, та його територіальним органам про всі випадки побічних дій лікарських засобів та про особливості взаємодії лікарських засобів з іншими лікарськими засобами, які не відповідають відомостям про лікарські засоби, що містяться в інструкціях з їх застосування »(ст. 41 ФЗ« Про лікарські засоби »). Далі в Законі записано: «За неповідомлення або приховування відомостей, передбачених пунктом 1 цієї статті, особи, яким вони стали відомі за родом їх професійної діяльності, несуть дисциплінарну, адміністративну або кримінальну відповідальність відповідно до законодавства Російської Федерації».
Лікарська допомога населенню є проблемою не тільки клінічною, але і економічної. У цьому зв'язку доречно навести слова А. Донабедіана: «Найвища ціна лікарської допомоги виникає в тому випадку, коли лікування проводиться неправильно».
В економічній оцінці фармакотерапії зацікавлені особи, які відповідають за формування лікарської політики в країні, регіоні, конкретному ЛПУ. Оцінка витратності лікарської терапії важлива для всього суспільства в цілому і конкретного пацієнта. Прийняте міжнародним співтовариством визначення раціонального використання ліків: «... проведення фармакотерапії, адекватної клінічним станом пацієнта, в дозах, що відповідають його індивідуальним особливостям, протягом належного часу і за найнижчою вартістю" (Managing Drug Supply, 1997) - також передбачає економічну оцінку.
Економічна спрямованість аналізу передбачуваних схем лікування дозволяє співвіднести можливості держави і конкретних людей в оплаті ліків, при виборі конкретних препаратів при формуванні формулярних списків, підготовки стандартів лікування.
Саме ці обставини визначили потребу у появі та розвитку фармакоекономіки. За визначенням Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень (ISPOR, 1998), «Фармакоекономіка - область дослідження, оцінює особливості людей, компаній і ринку відносно застосування фармацевтичної продукції, медичних послуг, програм і аналізує вартість (витрати) і наслідки результати цього застосування». З метою уніфікації підходів до проведення і використання результатів клініко-економічних досліджень МОЗ РФ від 27.05.2002 р. № 163 було затверджено галузевий стандарт «Клініко-економічні дослідження. Загальні положення ». Одним із завдань, які повинні вирішуватися з урахуванням положень даного документа, є «обгрунтування вибору лікарських засобів та медичних технологій для розробки нормативних документів, що забезпечують їх раціональне застосування».
Ще одним напрямком сучасної медицини і фармації, в якому активно використовується методологія клінічної фармакології, є клінічні дослідження лікарських засобів. Робота в цій сфері вимагає від клінічного фармаколога не лише знань і умінь у сфері медицини, але й підготовки з юридичних і етичних питань.
Враховуючи, що клінічні випробування в останні роки мають тенденцію до розширення і проводяться в багатьох ЛПУ, це питання має перебувати під контролем клінічних фармакологів, що дозволить забезпечити високу якість виконання досліджень і підвищити їх безпеку для пацієнтів.
Використання знань в області клінічної фармакології лікарями інших спеціальностей передбачає їх вміння застосовувати дані з фармакокінетики і фармакодинаміки з метою вибору препарати для лікування конкретного пацієнта. Лікарі, фармацевтичні працівники повинні розуміти і вміти застосовувати на практиці інформацію, яка міститься в інструкції по застосуванню ЛЗ для фахівців, і вміти роз'яснювати дані, які містяться в інструкціях для пацієнтів (у листках-вкладишах).
Значення клінічної фармакології важко переоцінити при роботі зі створення стандартів діагностики та лікування захворювань, при реалізації програми додаткового лікарського забезпечення.
Для більш ефективного використання потенціалу клінічної фармакології в Росії необхідно створити службу клінічної фармакології, що має інтегровані зв'язки по горизонталі і по вертикалі. Це забезпечить оптимальне використання фінансових ресурсів, що виділяються на лікарські засоби, дозволить проводити раціональну фармакотерапію в умовах стаціонару та амбулаторно-поліклінічного закладу.
Завдання КФ:
1) випробування нових фармакологічних засобів;
2) розробка методів найбільш ефективного та безпечного застосування лікарських препаратів;
3) клінічні дослідження та переоцінка старих препаратів;
4) інформаційне забезпечення і консультативна допомога медичним працівникам.
Вирішує питання, такі як:
1) вибір лікарського препарату для лікування конкретного хворого,
2) визначення найбільш раціональних лікарських форм і режиму їх застосування;
3) визначення шляху введення лікарської речовини;
4) нагляд за функціонуванням лікарського засобу;
5) попередження та усунення побічних реакцій лікарської речовини.
Значення фармакології для клініки підкреслюється і тим, що за останні роки в самостійну дисципліну виділилася клінічна фармакологія, що вивчає взаємодію лікарських речовин з організмом людини (переважно в умовах патології).
Природно, що найважливішим завданням фармакології є пошук нових лікарських засобів. Основний шлях їх створення - це хімічний синтез. Використовуються також природні сполуки з рослин, тканин тварин, мінералів. Багато цінних препарати є продуктами життєдіяльності грибів, мікроорганізмів. Найважливішу роль відіграють клітинна і генна інженерія. Пошук та випробування нових лікарських коштів грунтуються на тісній співпраці фармакологів з хіміками та клініцистами.
Мета клінічної фармакології - навчити лікаря вибирати найбільш ефективні та безпечні лікарські засоби при конкретній патології тільки на основі знання клініко-фармакологічної характеристики препарату, а також методів контролю терапевтичної ефективності та безпеки застосування ліків.
Висновки
· Використання препаратів в реальній практиці дозволяє отримати нові відомості про їх дію у хворих різних вікових груп, з супутньою патологією, з різним метаболічним статусом.
· Особистий досвід у застосуванні лікарських засобів небезпечний і через формування стереотипності мислення.
· Застосування ЛЗ не терпить шаблону, воно вимагає глибоких знань, застосування науково обгрунтованих методів індивідуалізації фармакотерапії.
· «Введення в практичній охороні здоров'я фахівців, що займаються клінічної фармакологією, дозволило поліпшити проведення індивідуальної фармакотерапії, сприяло профілактиці, своєчасному виявленню та лікуванню побічних дій ліків, забезпечило більш доцільне складання заявок на лікарські препарати та здійснення контролю за правильністю їх використання».
· Завдання лікаря - передбачити можливість несприятливих побічних реакцій, проводити їх профілактику, а при розвитку небажаного ефекту вміти його устранятьЕкономіческая спрямованість аналізу передбачуваних схем лікування дозволяє співвіднести можливості держави і конкретних людей в оплаті ліків, при виборі конкретних препаратів при формуванні формулярних списків, підготовки стандартів лікування . Саме ці обставини визначили потребу у появі та розвитку фармакоекономіки.
· Найважливішим завданням фармакології є пошук нових лікарських засобів.
Література
1. В. Мальована Фармакологія. конспект лекцій
2. http://www.terramedica.spb.ru/1 2008/syleimanov.htm журнал для лікарів усіх спеціальностей
3. http://www.kgsha.ru/site/disciplin.php?fakult=2&kaf=15
МЛПУ ДКБ № 10
РЕФЕРАТ
Клінічна фармакологія в медицині. Мета, завдання,
значення для практики
Виконала:
лікар-інтерн МЛПУ ДКБ № 10
Плесовской Антоніна Борисівна
Введення
На сьогоднішній день лікарська терапія є одним з найбільш динамічно розвиваються розділів медицини. В даний час на фармацевтичному ринку Росії зареєстровано понад 17 тисяч лікарських препаратів, що дозволяє надавати ефективну лікарську допомогу при більшості відомих захворювань. Однак велика кількість лікарських засобів (ЛЗ) істотно ускладнює прийняття оптимального рішення при виборі препарату в кожному конкретному випадку для забезпечення клінічно та економічно ефективного і безпечного лікування. Наявність серед зареєстрованих ЛЗ препаратів з недоведеною ефективністю і безпекою, велика кількість відтворених лікарських засобів, суттєва різниця у вартості препаратів з одним міжнародними непатентованими назвою (МНН), надлишок інформаційних матеріалів сумнівної якості, недобросовісна реклама ускладнюють діяльність фахівця, що визначає необхідність лікарської терапії взагалі і по конкретним препаратів в зокрема. Усталена практика проведення фармакотерапії свідчить про те, що найбільш успішно використовує ліки той фахівець, чий багатий досвід дозволяє йому вибирати оптимальну тактику застосування ЛЗ. Але одного тільки досвіду недостатньо, більше того, він може послужити і недобру служби, так як сучасний арсенал препаратів постійно оновлюється, змінюються підходи до стратегії і тактики лікування.
Показання та протипоказання до застосування препаратів можуть істотно змінюватися протягом життєвого циклу конкретного ЛЗ. Це пов'язано з накопиченням нових відомостей про фармакологічні властивості лікарських засобів при їх застосуванні у великої кількості пацієнтів. При всій цінності багатоцентрових досліджень число їх учасників обмежена. Використання препаратів в реальній практиці дозволяє отримати нові відомості про їх дію у хворих різних вікових груп, з супутньою патологією, з різним метаболічним статусом.
Крім того, особистий досвід небезпечний і з-за формування стереотипності мислення. Доречно згадати слова видатного гуманіста Альберта Швейцера, лауреата Нобелівської премії, філософа, лікаря: «заїжджена дорога заважає їздити». Застосування ЛЗ не терпить шаблону, воно вимагає глибоких знань, застосування науково обгрунтованих методів індивідуалізації фармакотерапії. Саме це і забезпечує клінічна фармакологія, яка за своєю суттю є методологією вибору лікарської терапії. Сьогодні існують різні визначення клінічної фармакології, сформульовані провідними фахівцями в цій галузі медицини. У своїй основі вони єдині: клінічна фармакологія - це наука про дію лікарських засобів на організм людини. «Клінічна фармакологія - це наука, що займається вивченням клінічно та економічно ефективного та безпечного застосування ліків у людини». Історія клінічної фармакології налічує трохи більше півстоліття, якщо почати відлік з 1941 року, коли вийшло перше видання книги «Клінічна фармакологія» Л.С. Гудмана і А. Гілмана. У 2001 році англомовний читач зміг ознайомитися з 10-м виданням цієї книги, а в російській перекладі видавничий дім «Практика» випустив цю книгу в 2006 році. У нашій країні історія клінічної фармакології пов'язана з видатними вченими. По-перше, це академік АМН СРСР Б.Є. Вотчал, організував на рубежі 1950-60-х років минулого століття навчання лікарів у ЦИУ на циклі з клінічної фармакології. Його книга «Нариси клінічної фармакології», перше видання якої вийшло у 1963 році, не втратила своєї значущості і сьогодні, незважаючи на відсутність у ній сучасних препаратів. По-друге, це академік РАМН М.Д. Машковський, чиє керівництво по фармакотерапії «Лікарські засоби» служить не одному поколінню лікарів. Не можна не згадати і члена-кореспондента АМН СРСР К.М. Лакіна, завдяки якому клінічна фармакологія увійшла до навчальних планів медичних і фармацевтичних вузів.
У 1970 році в 1-му ММІ ім. І.М. Сеченова на базі ЦНДЛ була організована лабораторія клінічної фармакології, яку очолив професор В. Г. Кукес, нині академік РАМН, завідувач кафедрою пропедевтики внутрішніх хвороб та клінічної фармакології Московської державної медичної академії ім. І.М. Сєченова. Академік РАМН В.Г. Кукес очолює Проблемну навчально-методичну комісію з клінічної фармакології Мінздоровсоцрозвитку РФ, яка багато в чому визначає розвиток клінічної фармакології як навчальної дисципліни в російських медичних і фармацевтичних вузах.
Таким чином, в кінці ХХ століття в Росії була створена міцна база для подальшого розвитку клінічної фармакології, її активного впровадження в практичну медицину.
Зміни, що відбулися в соціально-економічному устрої нашої країни, перехід на ринкові відносини прискорили перехід від теоретичних обгрунтувань раціонального застосування ліків до практичного втілення цих ідей. 5.05.1997 року міністром охорони здоров'я Російської Федерації Т.Б. Дмитрієвої був підписаний Наказ № 131 «Про введення спеціальності« клінічна фармакологія ". Цю дату можна вважати днем народження спеціальності «лікар-клінічний фармаколог». У преамбулі цього наказу викладено основні мотиви введення нової спеціальності. Там, зокрема, записано: «Питання раціонального використання лікарських засобів та забезпечення доцільності їх закупівель є досить актуальними для практичної охорони здоров'я Росії.
Поліпрагмазія, призначення погано взаємодіючих ліків, недостатня інформація про лікарів більш ефективні засоби, слабкий внутрішньовідомчий контроль, відсутність сполучної ланки між лікуючим лікарем і провізором значно знижують ефективність фармакотерапії.
Досвід зарубіжних країн та окремих лікувально-профілактичних установ України та Російської Федерації продемонстрував доцільність введення нової лікарської спеціальності і посади - «лікар-клінічний фармаколог». Введення в практичній охороні здоров'я фахівців, що займаються клінічної фармакологією, дозволило поліпшити проведення індивідуальної фармакотерапії, сприяло профілактиці, своєчасному виявленню та лікуванню побічних дій ліків, забезпечило більш доцільне складання заявок на лікарські препарати та здійснення контролю за правильністю їх використання ».
Таким чином, значимість клінічної фармакології в сучасній медицині визначається:
- Значною кількістю лікарських засобів на фармацевтичному ринку Росії;
- Великою кількістю ЛЗ з недоведеною ефективністю і безпекою;
- Неоднорідністю популяції та значною варіабельністю генетично детермірованних відповіді введення ліків;
- Надлишком інформації низької якості про лікарські препарати;
- Відсутністю офіційних систематизованих даних про клінічну ефективність вопроизведение ліків;
- Постійним оновленням асортименту лікарських засобів;
- Економічної затратністю лікарської терапії.
Робота клінічного фармаколога передбачає і створення певних умов для успішної реалізації його професійних обов'язків. Це забезпечення відповідної правової бази в ЛПЗ - видання наказів і розпоряджень, що визначають коло прав та обов'язків фахівця, систему відносин лікаря-клінічного фармаколога з іншими фахівцями лікувально-профілактичного закладу; організаційно-технічне та приладове оснащення кабінету, відділення, лабораторії; наявність комп'ютерної техніки, доступ в мережу Інтернет.
Чим зумовлені ці вимоги і чому вони є обов'язковими для лікаря-клінічного фармаколога?
Постійне вдосконалення професійної підготовки пов'язано з особливостями роботи спеціаліста цього профілю.
Враховуючи, що призначення ЛЗ згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 110 від 12.02.2007 р. «... здійснюється виходячи з тяжкості і характеру захворювання ...», знання питань, пов'язаних з конкретним захворюванням, є при призначенні фармакотерапії основним. Цей же наказ визначає порядок дозування ДС: «Разові, добові і курсові дози при призначенні лікарських засобів визначаються лікуючим лікарем виходячи з віку хворого, тяжкості» і характеру захворювання відповідно до стандартів медичної допомоги. І в цьому зв'язку роль клінічного фармаколога як консультанта й експерта зобов'язує його орієнтуватися і у вказаних питаннях.
Все вищезазначене має на увазі, що клінічний фармаколог вміє використовувати дані по фармакодинаміки і фармакокінетики лікарського засобу стосовно до конкретного клінічного випадку.
У визначенні В.А. Гусель і І.В. Маркової клінічна фармакологія має наступні розділи:
- Фармакодинаміка;
- Фармакокінетика;
- Взаємодія ЛЗ;
- Небажані ефекти ЛЗ та методи їх профілактики;
- Методи контролю ефективності та безпеки ЛЗ;
- Методи клінічного випробування ЛЗ.
При цьому передбачається, що фармакодинаміка багато в чому пояснює механізми розвитку основних клінічних і побічних ефектів в залежності від віку, статі хворого, характеру основного захворювання та супутньої патології. Знання фармакокінетики дозволяє вибрати оптимальний спосіб введення ЛС, його дозу, можливість поєднаного застосування препаратів, особливості дієти.
Враховуючи високу варіабельність фармакокінетичних характеристик препаратів, пов'язаних зі станом організму хворого і залежать від генетичних механізмів, тяжкості захворювання, у ряді випадків необхідно проводити лікарський моніторинг (визначення концентрації лікарської речовини в крові). Це дозволяє індивідуалізувати проведену лікарську терапію, підвищити її ефективність і безпеку. Такий підхід має істотне значення при призначенні ЛЗ з вузьким «терапевтичним вікном» або «терапевтичним діапазоном», тобто для речовин, які мають невеликий інтервал концентрацій від викликає мінімальний терапевтичний ефект до появи перших ознак побічної дії.
На фармакодинаміку і фармакокінетику лікарських засобів впливають і генетичні фактори. Саме фармакокінетика багато в чому пояснює індивідуальні особливості реакції на застосування ЛС, такі як низька або висока чутливість до препарату, непереносимість. Фармакокінетика має істотне значення для індивідуалізації фармакотерапії і при визначенні доцільності призначення декількох лікарських засобів.
Узгодження з завідувачем відділення, а в екстрених випадках - з відповідальним черговим лікарем або іншою особою, уповноваженою наказом головного лікаря лікувально-профілактичного закладу, а також клінічним фармакологом необхідно у випадках:
а) одномоментного призначення п'яти і більше ліків одному хворому
Поява вказівок, що обмежують кількість одномоментно призначуваних препаратів, пов'язано зі складністю визначення можливої користі і шкоди таких поєднань, тобто складністю прогнозування результатів взаємодії ЛЗ. «Під лікарським взаємодією розуміють вплив одного препарату на ефекти іншого при одночасному застосуванні. У результаті дії одного з лікарських засобів (або обох) послаблюється або посилюється або виникає новий ефект, не властивий кожному з них окремо »(Клінічна фармакологія по Гудману і Гілману, 2006). За даними різних авторів, до 25% застосовуються комбінацій потенційно небезпечні. Ризик розвитку побічних ефектів підвищується пропорційно кількості застосування препаратів. Враховуючи широке розповсюдження поліпрагмазії (призначення необгрунтовано великої кількості ЛЗ) і політерапіі (одночасне лікування всіх наявних у пацієнта захворювань), на що вказано в листі МОЗ РФ від 28.12.2000 р. «Про заходи щодо посилення контролю за призначенням ліків», лікарі всіх спеціальностей , в тому числі й клінічні фармакологи, повинні розуміти неефективність, потенційну небезпеку і економічну затратність такого підходу.
Застосування ЛЗ завжди несе в собі ризик, але ступінь ризику істотно змінюється при збільшенні кількості призначених препаратів. Разом з тим необхідно пам'ятати, що побічний ефект - це невід'ємна властивість лікарського засобу, і прояв його шкідливого впливу на організм можна і потрібно прогнозувати.
Завдання лікаря - передбачити можливість несприятливих побічних реакцій, проводити їх профілактику, а при розвитку небажаного ефекту вміти його усувати.
У Російській Федерації систематизованих даних про побічні дії лікарських препаратів немає. Це пов'язано з різними причинами. В країні не був реалізований Наказ МОЗ РФ № 114 від 14.04.97 р. «Про створення Федерального центру по вивченню побічних дій ліків МОЗ Росії». До цих пір не створена система з виявлення та обліку несприятливих побічних реакцій. Однак лікарі повинні знати, що при виявленні побічних реакцій вони зобов'язані «... повідомляти федеральному органу виконавчої влади, до компетенції якого входить здійснення державного контролю та нагляду у сфері охорони здоров'я, та його територіальним органам про всі випадки побічних дій лікарських засобів та про особливості взаємодії лікарських засобів з іншими лікарськими засобами, які не відповідають відомостям про лікарські засоби, що містяться в інструкціях з їх застосування »(ст. 41 ФЗ« Про лікарські засоби »). Далі в Законі записано: «За неповідомлення або приховування відомостей, передбачених пунктом 1 цієї статті, особи, яким вони стали відомі за родом їх професійної діяльності, несуть дисциплінарну, адміністративну або кримінальну відповідальність відповідно до законодавства Російської Федерації».
Лікарська допомога населенню є проблемою не тільки клінічною, але і економічної. У цьому зв'язку доречно навести слова А. Донабедіана: «Найвища ціна лікарської допомоги виникає в тому випадку, коли лікування проводиться неправильно».
В економічній оцінці фармакотерапії зацікавлені особи, які відповідають за формування лікарської політики в країні, регіоні, конкретному ЛПУ. Оцінка витратності лікарської терапії важлива для всього суспільства в цілому і конкретного пацієнта. Прийняте міжнародним співтовариством визначення раціонального використання ліків: «... проведення фармакотерапії, адекватної клінічним станом пацієнта, в дозах, що відповідають його індивідуальним особливостям, протягом належного часу і за найнижчою вартістю" (Managing Drug Supply, 1997) - також передбачає економічну оцінку.
Економічна спрямованість аналізу передбачуваних схем лікування дозволяє співвіднести можливості держави і конкретних людей в оплаті ліків, при виборі конкретних препаратів при формуванні формулярних списків, підготовки стандартів лікування.
Саме ці обставини визначили потребу у появі та розвитку фармакоекономіки. За визначенням Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень (ISPOR, 1998), «Фармакоекономіка - область дослідження, оцінює особливості людей, компаній і ринку відносно застосування фармацевтичної продукції, медичних послуг, програм і аналізує вартість (витрати) і наслідки результати цього застосування». З метою уніфікації підходів до проведення і використання результатів клініко-економічних досліджень МОЗ РФ від 27.05.2002 р. № 163 було затверджено галузевий стандарт «Клініко-економічні дослідження. Загальні положення ». Одним із завдань, які повинні вирішуватися з урахуванням положень даного документа, є «обгрунтування вибору лікарських засобів та медичних технологій для розробки нормативних документів, що забезпечують їх раціональне застосування».
Ще одним напрямком сучасної медицини і фармації, в якому активно використовується методологія клінічної фармакології, є клінічні дослідження лікарських засобів. Робота в цій сфері вимагає від клінічного фармаколога не лише знань і умінь у сфері медицини, але й підготовки з юридичних і етичних питань.
Враховуючи, що клінічні випробування в останні роки мають тенденцію до розширення і проводяться в багатьох ЛПУ, це питання має перебувати під контролем клінічних фармакологів, що дозволить забезпечити високу якість виконання досліджень і підвищити їх безпеку для пацієнтів.
Використання знань в області клінічної фармакології лікарями інших спеціальностей передбачає їх вміння застосовувати дані з фармакокінетики і фармакодинаміки з метою вибору препарати для лікування конкретного пацієнта. Лікарі, фармацевтичні працівники повинні розуміти і вміти застосовувати на практиці інформацію, яка міститься в інструкції по застосуванню ЛЗ для фахівців, і вміти роз'яснювати дані, які містяться в інструкціях для пацієнтів (у листках-вкладишах).
Значення клінічної фармакології важко переоцінити при роботі зі створення стандартів діагностики та лікування захворювань, при реалізації програми додаткового лікарського забезпечення.
Для більш ефективного використання потенціалу клінічної фармакології в Росії необхідно створити службу клінічної фармакології, що має інтегровані зв'язки по горизонталі і по вертикалі. Це забезпечить оптимальне використання фінансових ресурсів, що виділяються на лікарські засоби, дозволить проводити раціональну фармакотерапію в умовах стаціонару та амбулаторно-поліклінічного закладу.
Завдання КФ:
1) випробування нових фармакологічних засобів;
2) розробка методів найбільш ефективного та безпечного застосування лікарських препаратів;
3) клінічні дослідження та переоцінка старих препаратів;
4) інформаційне забезпечення і консультативна допомога медичним працівникам.
Вирішує питання, такі як:
1) вибір лікарського препарату для лікування конкретного хворого,
2) визначення найбільш раціональних лікарських форм і режиму їх застосування;
3) визначення шляху введення лікарської речовини;
4) нагляд за функціонуванням лікарського засобу;
5) попередження та усунення побічних реакцій лікарської речовини.
Значення фармакології для клініки підкреслюється і тим, що за останні роки в самостійну дисципліну виділилася клінічна фармакологія, що вивчає взаємодію лікарських речовин з організмом людини (переважно в умовах патології).
Природно, що найважливішим завданням фармакології є пошук нових лікарських засобів. Основний шлях їх створення - це хімічний синтез. Використовуються також природні сполуки з рослин, тканин тварин, мінералів. Багато цінних препарати є продуктами життєдіяльності грибів, мікроорганізмів. Найважливішу роль відіграють клітинна і генна інженерія. Пошук та випробування нових лікарських коштів грунтуються на тісній співпраці фармакологів з хіміками та клініцистами.
Мета клінічної фармакології - навчити лікаря вибирати найбільш ефективні та безпечні лікарські засоби при конкретній патології тільки на основі знання клініко-фармакологічної характеристики препарату, а також методів контролю терапевтичної ефективності та безпеки застосування ліків.
Висновки
· Використання препаратів в реальній практиці дозволяє отримати нові відомості про їх дію у хворих різних вікових груп, з супутньою патологією, з різним метаболічним статусом.
· Особистий досвід у застосуванні лікарських засобів небезпечний і через формування стереотипності мислення.
· Застосування ЛЗ не терпить шаблону, воно вимагає глибоких знань, застосування науково обгрунтованих методів індивідуалізації фармакотерапії.
· «Введення в практичній охороні здоров'я фахівців, що займаються клінічної фармакологією, дозволило поліпшити проведення індивідуальної фармакотерапії, сприяло профілактиці, своєчасному виявленню та лікуванню побічних дій ліків, забезпечило більш доцільне складання заявок на лікарські препарати та здійснення контролю за правильністю їх використання».
· Завдання лікаря - передбачити можливість несприятливих побічних реакцій, проводити їх профілактику, а при розвитку небажаного ефекту вміти його устранятьЕкономіческая спрямованість аналізу передбачуваних схем лікування дозволяє співвіднести можливості держави і конкретних людей в оплаті ліків, при виборі конкретних препаратів при формуванні формулярних списків, підготовки стандартів лікування . Саме ці обставини визначили потребу у появі та розвитку фармакоекономіки.
· Найважливішим завданням фармакології є пошук нових лікарських засобів.
Література
1. В. Мальована Фармакологія. конспект лекцій
2. http://www.terramedica.spb.ru/1 2008/syleimanov.htm журнал для лікарів усіх спеціальностей
3. http://www.kgsha.ru/site/disciplin.php?fakult=2&kaf=15