Класифікація та оцінка впливу факторів зовнішнього середовища на споживчі властивості і якість медичних

Федеральне агентство з охорони здоров'я і соціального розвитку

ГОУ ВПО Новосибірський державний медичний університет

Кафедра управління та економіки фармації, медичного та фармацевтичного товарознавства

Контрольна робота № 4

За темою: Класифікація та оцінка впливу факторів зовнішнього

середовища на споживчі властивості і якість медичних товарів

З дисципліни: Медичне товарознавство

Новосибірськ - 2010

Зміст

Введення

1.Вліяніе факторів зовнішнього середовища на товари з металу і сплавів

2.Вліяніе факторів зовнішнього середовища на медичні товари з полімерних матеріалів

3.Вплив факторів зовнішнього середовища на лікарські засоби

Висновок

Список літератури

Тест № 4

Введення

Основні фактори, що викликають зміну властивостей товарів при транспортуванні, зберіганні та використанні, можна розділити за природою їх впливу на три групи:

- Фізико-хімічні - волога, температура, світло, кисень повітря та інші компоненти містяться в повітрі;

- Механічні - стиск, розтяг, вигин, удари, поштовхи, струс;

- Біологічні - вплив мікроорганізмів, комах, гризунів.

Види, розмір і характер пошкоджень, викликаних зазначеними факторами, визначаються хімічною природою і будовою товару, характером, інтенсивністю впливу на товар цих факторів і умов.

Для збереження споживних властивостей та якості медичних товарів необхідно знати і строго дотримуватися методи захисту, які можна класифікувати на групи в залежності від факторів, що впливають на товар.

Методи захисту медичних та фармацевтичних товарів від впливу факторів зовнішнього середовища

У залежності від природи вихідного матеріалу впливу факторів зовнішнього середовища різні, як і різні методи захисту товарів від них. ¹ Однак є загальні положення, які необхідно приймати до уваги.

Вплив факторів зовнішнього середовища на товари з металу і сплавів

Вироби з металу і їх сплавів у процесі транспортування, зберігання і експлуатації змінюють свої споживчі властивості в основному під впливом корозійних процесів, що відбуваються на поверхні виробу або в місцях їх з'єднання.

Корозія - це фізико-хімічна взаємодія металевого матеріалу і середовища, що призводять до погіршення споживчих властивостей металу, середовища або технічної системи, частинами якої вони є.

В основі корозії металів лежать хімічні реакції між металом і середовищем або між компонентами, які відбуваються на межі розділу фаз. Найчастіше це окислення металу.

3FeO + 2O ₂ = Fe ₃ O _4; Fe + H ₂ SO ₄ = FeSO ₄ + H ₂ ↑

Механізм корозії визначається типом корозійної середовища.

Розрізняють такі види корозії за механізмом дії:

- Хімічна - в середовищах не електролітах;

- Електрохімічна - в середовищах електролітах (розчини солей, кислот, лугів).

Хімічна корозія - взаємодія металу з корозійної середовищем, при якому окислення металу і відновлення окисного компонента корозійної середовища протікає в одному акті.

Електрохімічна корозія - руйнування металів і сплавів при впливі на них електролітів, коли іонізація атомів металу і відновлення окисного компонента корозійної середовища протікають не в одному акті та їх швидкості залежать від електродного потенціалу. Корозія металевого виробу завжди починається з його поверхні на межі метал - корозійне середовище, поступово поширюючись вглиб металу, іноді до наскрізного руйнування. ²

Корозію поділяють за умовами протікання і за характером руйнування.

За умовами протікання розрізняють такі основні види корозії:

- Атмосферна корозія - в ​​атмосфері повітря;

- Контактна корозія - в ​​середовищі електроліту при контакті металів з ​​різними електродними потенціалами;

- Біокорозії - під впливом життєдіяльності мікроорганізмів;

- Корозія при повному зануренні - корозія металу, повністю зануреного в рідку корозійну середовище;

- Корозія при неповному зануренні - корозія металу, частково зануреного в рідку корозійну середовище;

- Щілинна корозія - посилення корозії в щілинах і зазорах між двома металами.

За характером руйнування розрізняють наступні види корозії:

- Суцільна

а) рівномірна;

б) нерівномірна;

в) виборча;

- Місцева

а) плямами;

б) виразками;

в) точкова.

Найменш небезпечна суцільна рівномірна корозія, оскільки вона розташовується тонким шаром на поверхні металу і легко видаляється. Найбільш небезпечна точкова корозія, оскільки на поверхні виробу вона мало помітна і глибоко проникає вглиб виробу.

Крім того має місце:

- Межкристаллитная корозія - корозія, що поширюється по границях зерен металу;

- Ножова корозія - локалізований вид корозії металу в зоні сплавлення зварних з'єднань;

- Обесцінкованіе - виборче розчинення латуней й утворення на поверхні губчастого мідного осаду;

- Графітизація чавуну - виборча корозія сірого чавуну з руйнуванням фериту та перліту при збереженні графіту. ³

З метою поліпшення споживчих властивостей металевих виробів застосовують різні методи захисту від корозії.

Вплив на метали або сплав в процесі виготовлення:

- Термообробка;

- Обробка поверхні;

- Шліфування;

- Нанесення захисного покриття.

Вплив на корозійну середу.

Тимчасовий захист інструменту від контакту з агресивним середовищем - мастило інструменту консервуючими оліями або введення в упаковку інгібіторів корозії.

На практиці використовується комбінація всіх перерахованих методів.

З існуючих методів захисту від корозії особливої ​​уваги заслуговує один з найбільш ефективних, універсальних, а в деяких випадках і єдино можливий - метод інгібування корозійно-активного середовища.

Інгібітори - речовини, введення яких в корозійну середу в невеликих кількостях різко знижує або повністю пригнічує корозійний процес.

Як інгібіторів корозії медичних товарів з металів і сплавів використовують нітрит натрію, бензоат амонію, уротропін, біхромат калію, НДА (нітрит діціклогексіламіна), Г-2 (метанітробензоат гексаметіленаміна) та інші.

Всі металеві поверхні медичних виробів, у тому числі з металевими і неметалевими неорганічними покриттями підлягають консервації. Консервація товарів здійснюється в залежності від наступних факторів:

- Конструктивних особливостей виробів;

- Корозійної стійкості металу;

- Умов зберігання і транспортування;

- Терміну захисту без переконсервації.

Основними засобами консервації є інгібітори корозії, консерваційні олії (наприклад, масло НГ-203, що представляє собою масляний розчин сульфонату кальцію і окисленого петролатуму). В якості бар'єрного матеріалу використовують парафінований папір, пакети з поліетиленової або полівінілхлоридної пластифікованої плівки.

При консервації виробів розчинами інгібіторів корозії застосовується метод повного занурення в розчин (для нітриту натрію - при температурі 60-70 ⁰ С протягом 1-3 хвилин; для розчинів НДА або Г-2 при 15-30 ⁰ С протягом 2-3 хвилин ). Після обробки розчином інгібітору виріб сушать на повітрі або в сушильній шафі при температурі не вище 60 ⁰ С. Допускається зберігання оброблених розчином виробів у закритих шафах, ящиках при кімнатній температурі протягом однієї доби, але не більше. Для консервації може бути використано папір пакувальна антикорозійна згідно з ГОСТ 16295-70. Консервацію виробів цим папером виробляють одним з таких способів:

- Загортають у папір по одному або по кілька штук;

- Укладають в поліетиленовий пакет зі вставкою з цього паперу (дрібні медичні вироби);

- Упаковують в коробки, викладені цим папером.

Вироби, законсервовані цим папером, відразу ж упаковують в пакет з поліетиленової плівки.

Від механічних ушкоджень ріжучих крайок медичних інструментів захищають нанесенням спеціального складу шляхом занурення ріжучої частини виробу в розплав при температурі 60-120 ⁰ С і наступного охолодження при кімнатній температурі. Потім інструменти укладають у спеціальні гнізда ящиків або пеналів щоб уникнути утворення зазубрин і затуплення.

Композицію для захисту гострих крайок готують змішуванням воску бджолиного - 60 мас. ч, каніфолі - 40 мас.ч. ⁴

Вплив факторів зовнішнього середовища на медичні товари з полімерних матеріалів

Вироби з полімерних матеріалів піддаються старінню чи атмосферної ерозії. При цьому відбувається фізико-хімічні процеси, що призводять до зміни складу, структури полімеру, а отже, і споживчих властивостей під дією факторів зовнішнього середовища. Хоча вологість може відігравати певну роль у виникненні ерозії, тим не менш основне значення має процес фотоокислення або фотоініційованого окислення, оскільки енергії ультрафіолетового, а іноді і видимого світлового випромінювання виявляється достатньо для того, щоб розірвати хімічні зв'язки, при цьому, чим менше довжина хвилі, тим вища ефективність цього процесу.

При старінні полімерів протікають такі фізико-хімічні процеси:

- Деструкція - розрив хімічних зв'язків в основному ланцюзі макромолекул;

- Структурування - утворення нових зв'язків між макромолекулами, тобто утворення нових хімічних сполук;

- Кристалізація - освіта високоупорядоченних кристалічних областей (кристалітів);

- Аморфізація - освіта аморфної структури.

Змінюються також механічні (міцність при розриві, ударі і т.д.) і естетичні (зміна забарвлення, глянцю і ін) властивості вироби.

Основні зовнішні ознаки старіння полімерних матеріалів наступні:

- Підвищення твердості;

- Підвищення крихкості;

- Поява клейкості (гумові вироби);

- Втрата еластичності;

- Зміна забарвлення;

- Поява зморшок і тріщин на поверхні. ⁵

При старінні медичних товарів з гуми вироби втрачають пружні і механічні властивості. Спочатку з'являються деякі ділянки ущільнення і затвердіння, потім мережа дрібних зморшок, відбувається часткове зміна кольору (ранні ознаки). Надалі гума робить сухий, крихкою, ламкою, з'являються неглибокі тріщини (добре помітні без лупи) по яких надалі відбувається руйнація вироби (пізні ознаки старіння).

З метою поліпшення споживчих властивостей виробів з полімерних матеріалів застосовують різні методи захисту від дії факторів зовнішнього середовища:

Методи активного захисту спрямовані на ослаблення впливу від чинників зовнішнього середовища за рахунок використання раціональної упаковки.

Методи пасивного захисту спрямовані на підвищення стабільності полімеру шляхом використання різних стабілізаторів, які вводяться до складу полімеру (термостабілізатора, светостабилизаторов, антиоксиданти, неланцюговим інгібітори)

Комбіновані методи.

Вплив факторів зовнішнього середовища на лікарські засоби

Відповідно до ФЗ «Про лікарські засоби» до лікарських засобів відносяться речовини рослинного, тваринного чи синтетичного походження, які мають фармакологічну активність, а також отримані з крові, плазми крові, органів, тканин людини або тварини, рослин, методами синтезу або із застосуванням біотехнологій. Таким чином, найчастіше діючою речовиною для отримання лікарських препаратів є:

- Мінеральні сполуки;

- Тканини і органи тварин;

- Рослини;

- Мікроорганізми;

- Продукти хімічного синтезу. ⁶

З точки зору споживчих властивостей лікарських препаратів представляє інтерес вплив факторів зовнішнього середовища, які впливають на них в процесі виробництва, транспортування і зберігання.

Існують три основні групи факторів зовнішнього середовища, які впливають на властивості лікарських засобів. Це:

а) фізико-хімічні - волога повітря, гази, температура, світло, агресивні середовища (окислювачі, кислоти, луги);

б) механічні - стиск, розтяг, удар, вібрація;

в) біологічні, мікроорганізми, комахи, тварини.

Всі лікарські речовини, що є хімічними сполуками умовно можна розділити на кілька великих груп залежно від хімічної будови і впливу на них факторів зовнішнього середовища.

Перша група - речовини, легко піддаються гідролізу. До них відносяться, складні ефіри (ацетилсаліцилова кислота, атропіну сульфат та ін); речовини, що є солями сильної кислоти і слабкої основи (новокаїну гідрохлорид, папаверину гідрохлорид, атропіну сульфат та ін) і навпаки (гексенал). Дану групу речовин необхідно берегти від вологи, вуглекислого газу, впливу кислот, лугів, в тому числі від лужності скла. При прийманні розчинів лікарських препаратів на основі таких лікарських засобів слід звертати увагу на їх прозорість, тому що в результаті гідролізу часто утворюються нерозчинні з'єднання.

Друга група - легко окислюються речовини. Це група дуже різноманітна і широка. Це і спирти, і альдегіди, і феноли, і первинні аміни, і похідні піразолу, піридину, речовини з частково гідрованих структурою. Дану групу речовин необхідно захищати від дії світла, кисню, каталізаторів.

Третя група - кристалогідрати (Na ₂ HASO ₄ - 7 H ₂ O, Na ₂ S ₂ O ₃ - 5 H ₂ O, Na ₂ B ₄ O ₇ - 10 H _2). Їх необхідно берегти як від зволоження, так і від вивітрювання кристалізаційної води. Це має велике значення, так як дозування препарату робиться з урахуванням кількості молекул води і при перелічених вище процесах можлива зміна дози в бік зменшення або збільшення, можливе передозування, що небезпечно для отруйних і сильнодіючих речовин.

Більшість ліків схильне хімічному розкладанню. Один із наслідків розкладання полягає в тому, що з плином часу фармакологічна активність лікарського препарату зменшується. При розкладанні можуть змінюватися фізичні властивості лікарського препарату, наприклад забарвлення; можуть також з'являтися шкідливі для організму людини продукти розкладання, що представляє серйозну небезпеку. ⁷

Знання механізму і швидкості перебігу хімічних процесів, що відбуваються при зберіганні, транспортуванні та експлуатації лікарських препаратів, дає можливість усувати або сповільнювати хід хімічних реакцій, а отже, збільшувати термін придатності, підвищуючи стабільність лікарських речовин.

Термін придатності - тривалість зберігання лікарського препарату, протягом якого він зберігає фізико-хімічні, фармакологічні та терапевтичні властивості без змін. Термін придатності регламентується державної фармакопеєю. Для більшості препаратів термін придатності від 2 до 5 років.

Методи захисту лікарських препаратів від дії факторів зовнішнього середовища аналогічні тим, що були перераховані для полімерних матеріалів.

Звичайно як ланцюгових інгібіторів застосовують антиоксиданти: токоферол, гідросульфіт натрію, метабісульфіт, унітіол, ронгаліт, бутильований гідроксіанізол.

Також для запобігання окислення можуть додаватися агенти, наприклад метабісульфіт натрію. Ця сполука є неланцюговим інгібітором, оскільки швидкість його взаємодії з киснем повітря вище, ніж діючої речовини.

Стабільність лікарських засобів багато в чому залежить не тільки від їх хімічного складу, але і від властивостей пакувального матеріалу, зокрема проникності і світлопропускання.

Упаковка надійно захищає лікарські препарати і від дії ультрафіолетового випромінювання. Наприклад, тара з помаранчевого стела не пропускає світло з довжиною хвилі ≤ 470 нм і надійно захищає з'єднання, чутливих до ультрафіолетового випромінювання.

Полімерна плівка, що містить УФ-абсорбенти захищає таблетки від дії світла. А що містить неланцюговим інгібітори - від дії кисню. Наприклад, плівка з вінілацетату, що містить оксибензон як УФ-абсорбенту, є ефективною при фотолітіческом розпаді таблеток сульфазомідіна і уповільнює зміна їх кольору.

Висновок

При виборі умов зберігання і транспортування товарів медичного призначення на всіх етапах товароруху необхідно враховувати властивості товару, необхідність захисту від механічних впливів, необхідність захисту від атмосферних впливів (кисень, світло, температура).

Требования к хранению и транспортированию медицинских и фармакологических товаров регламентируются государственными стандартами, санитарными нормами и правилами, методическими рекомендациями, нормативной внутриведомственной документацией.

Общие требования, предъявляемые в данных документах к организации хранения и транспортирования медицинских фармацевтических товаров направлены на сохранение их потребительных свойств. ⁸

Список літератури

Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товроведение: учебник для вузов/ О.А. Васнецова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. -608с.

Васнецова О.А. Фармакоэкономические аспекты маркетинга в здравоохранении. – М.: Книжный мир. 2005. - 350 с.

Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. учебное пособие (курс). – Курск: КГМУ, 2005. – 520 с.

Ліфиць І.М. Основы стандартизации, метрологии и управления качеством товаров. Учебник, 9-е изд., перераб. и доп., ВУЗ – Юрайт, Высшее образование, 2009. – 315 с.

Умаров С.З. и др. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 368 с.

Тест № 4

1. Манипуляционные знаки - это

знаки для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара;

знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

знаки, предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей Среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действие по предупреждению опасности.

знаки, информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологически безопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

2. Потребительская товарная информация – это

основные сведения о товаре, имеющие решающее значение для идентификации и предназначенные для всех субъектов рыночных отношений;

сведения о товаре, дополняющие основную информацию и предназначенные для изготовителей, поставщиков и продавцов, но малодоступные потребителю;

сведения о товаре, предназначенные для создания потребительских предпочтений, показывающие выгоды применения конкретного товара и нацеленные на потребителей.

3. Предупредительные знаки – это

знаки для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара;

знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

знаки, предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действия по предупреждению опасности.

знаки, информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологически безопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

4. Средства товарной информации:

маркировка;

технические документы;

нормативные документы;

справочная, учебная и научная литература;

реклама и пропаганда;

все вышеперечисленное.

5. Экологические знаки - это

знаки для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара;

знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

знаки, предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действие по предупреждению опасности.

знаки, информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологически безопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

6. Вид и наименование товара, его сорт, масса нетто, наименование завода-изготовителя, дата выпуска, срок хранения относятся к

основополагающей товарной информации;

коммерческой товарной информации;

потребительской товарной информации

7. Размерные знаки - это

знаки для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара;

знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

знаки, предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действие по предупреждению опасности.

знаки, информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологически безопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

8. найдите ошибку. В зависимости от места осуществления различают следующие виды фальсификации:

технологическую

предреализационную

производственную

9. В зависимости от номенклатуры требований к товару различают следующие виды товарной экспертизы:

товароведная

санитарно-гигиеническая

ветеринарная

экологическая

все вышеперечисленное.

10. Обман за счет значительных отклонений параметров товара (масса, объем, длина) называется фальсификацией:

качественной

количественной

ассортиментной

стоимостной

информационной

11. найдите ошибку. Различают следующие виды фальсификации в зависимости от объекта фальсификации:

ассортиментная

качественная

количественная

стоимостная

информационная

технологическая

12. Обман путем реализации низкокачественных товаров по ценам высококачественных или товаров меньших размерных характеристик по ценам больших, называется:

стоимостной фальсификацией

качественной фальсификацией

количественной фальсификацией

13. Медицинские приборы – это:

изделия медицинской техники, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения измерительной информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью.

изделия медицинской техники, предназначенные для лечебного или профилактического воздействия на организм человека, либо для замещения или коррекции функций органов и систем организма.

изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала при диагностических, лечебных и профилактических мероприятиях, а также при уходе за больными.

14. НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ КОМПЛЕКС НОРМ, ПРАВИЛ, ТРЕБОВАНИЙ К ОБЪЕКТУ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УТВЕРЖДЕННЫЙ КОМПЕТЕНТНЫМ ОРГАНОМ НАЗЫВАЕТСЯ

стандарт

упаковка

партия товара

стандартизация

техническое условие

15. НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ КОМПЛЕКС ТРЕБОВАНИЙ К КОНКРЕТНЫМ ТИПАМ, МАРКАМ И АРТИКУЛАМ ПРОДУКЦИИ НАЗЫВАЕТСЯ

стандарт

вкладыш

аннотация

инструкция

техническое условие

16. найдите ошибку. Основными задачами стандартизации являются:

разработка нормативных требований к качеству продукции

разработка нормативных требований к качеству исходного сырья

проведение товароведческого анализа

совершенствование системы терминологии и обозначений

разработка международных рекомендаций и стандартов

17. найдите ошибку. К КАТЕГОРИЯМ СТАНДАРТОВ ОТНОСяТСЯ

отраслевой

ведомственный

государственный

республиканский

стандарт предприятия