Еволюція стандартизації

Зміст:
Введення
1. Еволюція стандартизації
1.1 Коротка історія розвитку стандартизації
1.2 Виникнення міжнародної стандартизації
1.3 Еволюція стандартів якості
1.4 Еволюція стандартизації в Росії
1.5 Система Менеджменту Якості (СМЯ)
2. Питання: Функцію методичного посібника з розробки та прийняття системи якості виконує стандарт?
3. Завдання
Висновок
Список використаної літератури

Введення
Діяльність в галузі стандартизації в сучасному світі спрямована на виконання трьох соціально-економічних функцій:
• впорядкування об'єктів (продукції, робіт, послуг), що створюються в процесі науково-технічного творчої праці людини;
• встановлення у нормативних документах по стандартизації оптимальних організаційно-технічних, загальнотехнічних, технічних і натуральних техніко-економічних норм і вимог;
• правозастосування, тобто використання та дотримання оптимальних норм і вимог, встановлених у нормативних документах по стандартизації.
Основною темою даної контрольної роботи виступає Еволюція стандартизації.
Актуальність теми роботи зумовлена ​​тим, що розвиток в Росії ринкової економіки, розширення прав і економічної самостійності суб'єктів господарської діяльності, необхідність інтеграції України у світове економічне співтовариство зажадало відповідним чином забезпечити створення правової бази для формування технічного законодавства, широко застосовуваного в промислово розвинених країнах, для державного регулювання питань якості продукції, робіт і послуг, забезпечення єдиного механізму реалізації державної політики з питань стандартизації. Дані умови неможливо забезпечити без чіткого знання етапів розвитку науки стандартизації та аналізу накопиченого досвіду щодо її застосування.
Прийнятий вперше в нашій країні Закон Російської Федерації «Про стандартизацію» встановлює основні положення, принципи, поняття, порядок організації робіт у галузі стандартизації, які є єдиними і обов'язковими для всіх органів державного Управління, суб'єктів господарської діяльності (у тому числі громадян-підприємців), незалежно від їх відомчої належності і форм власності, а також громадських об'єднань.
Положення та вимоги Закону поширюються на виробників продукції, продавців, виконавців послуг (робіт), проектні, конструкторські, транспортні та інші організації та підприємства.
Закон визначає заходи державного захисту інтересів споживачів (окремих громадян та виробничих споживачів), а також держави в цілому, за допомогою розробки та застосування нормативних документів з стандартизації, встановлюють оптимальні вимоги до об'єктів стандартизації - продукції, робіт (виробничим процесам) і послуг (послуг населенню і виробничим послуг), порядок здійснення державного контролю та нагляду за дотриманням обов'язкових вимог державних стандартів.
Метою даної роботи виступає вивчення процесу еволюції стандартизації. Перед роботою стоять такі основні завдання:
- Вивчення та розкриття основних етапів еволюції науки - стандартизації;
- Рішення пропонується в завданні варіанту завдання;
- Відповідь на практичне питання щодо застосування стандартів.

1. Еволюція стандартизації
1.1 Коротка історія розвитку стандартизації
Ще в древньому Єгипті при будівництві користувалися цеглою постійного, "стандартного" розміру; при цьому спеціальні чиновники займалися контролем розмірів цегли. Чудові пам'ятники грецької архітектури - знамениті храми, їхні колони, портики зібрані з порівняно невеликого числа "стандартних" деталей. Стародавні римляни застосовували принципи стандартизації при будівництві водопроводів - труби цих водопроводів були постійного розміру.
У середні століття з розвитком ремесел методи стандартизації стали застосовуватися все частіше і частіше. Так, були встановлені єдині розміри ширини тканин, єдине кількість ниток в її основі, навіть єдині вимоги до сировини, що використовується в ткацькому виробництві.
У 1785 році французький інженер Леблан виготовив партію рушничних замків - 50 штук, кожен із яких мав важливою якістю - взаємозамінністю, і його можна було використовувати в будь-якому з рушниць без попередньої підгонки. У другій половині XIX століття роботи по стандартизації проводилися майже на всіх промислових підприємствах. Завдяки внутрішньозаводської стандартизації виготовлених виробів стала можливою раціоналізація процесів виробництва; основна мета, яку при цьому переслідували підприємці, - отримання більш високих прибутків [1]. Стандартизація розвивалася, перш за все, всередині окремих фірм, окремих підприємств. Проте надалі, в міру розвитку суспільного поділу праці, все більшого значення починала набувати стандартизація національна і лажі міжнародна.
У 1891 році в Англії, а потім і в інших країнах була введена стандартна різьблення Вітворта (з дюймовими розмірами), згодом замінена в більшості країн різьбленням метричної. У 1846 році в Німеччині було уніфіковано ширина залізничної колії та зчіпні пристрої для вагонів; в 1869 році там же був вперше видано довідник, що містить розміри стандартних профілів катаного заліза. У 1870 році в ряді країн Європи були встановлені стандартні розміри цегли. Ці перші результати національної та міжнародної стандартизації мали величезне практичне значення для розвитку продуктивних сил. Проте це були лише перші кроки. В одній лише Німеччині через наявність на її території великої кількості маленьких держав було, як зазначав Енгельс, стільки типів заходів і терезів, скільки днів у році.
Одиниці виміру встановлювалися випадково: наприклад, "лікоть" відповідав довжині скіпетра Генріха I, широко поширена в багатьох країнах одиниця довжини "фут" відповідала довжині ступні Карла Великого. Пошуки більш обгрунтованих одиниць вимірювання почалися давно. Так, вже в 1790 році у Франції була створена одиниця довжини "метр", рівна десятимільйонна частини чверті довжини земного меридіана. Однак минуло 85 років, перш ніж перші 17 держав, що взяли участь у Міжнародній метричної конвенції в 1875 році в Парижі, погодилися прийняти в якості одиниці вимірювання довжини метр. Метрична конвенція і створення Міжнародного бюро мір і ваг з'явилися важливими віхами на шляху науково-технічного прогресу [2].
На кінець XIX століття і на початку XX століття були досягнуті великі успіхи в розвитку техніки, промисловості та концентрації виробництва. У зв'язку з цим у найбільш розвинених країнах з'явилося прагнення до організованої національної стандартизації, в більшості випадків завершилося створенням національних організацій зі стандартизації. Так, в 1901 році в Англії був створений Комітет стандартів, головним завданням якого було сприяння посиленню економічної могутності Британської імперії шляхом розробки та впровадження стандартів на сировину, промислові вироби, військову техніку.
Посилена мілітаризація багатьох країн на початку XX століття вимагала виробництва великої кількості озброєнь при обов'язковому дотриманні принципу взаємозамінності; це завдання можна було вирішити тільки за допомогою стандартизації. Тому не дивно, що під час першої світової війни і відразу після неї було засновано кілька національних організацій зі стандартизації, наприклад в Голландії ( 1916 р .), В Німеччині ( 1917 р .), У Франції, Швейцарії та США ( 1918 р .).
Після першої світової війни стандартизація стала все більше сприйматися як об'єктивна економічна необхідність. У цей час організації зі стандартизації були створені в Бельгії і Канаді ( 1919 р .), Австрії ( 1920 р .), Італії, Японії та Угорщини ( 1921 р .), Австралії, Швеції, Чехословаччини ( 1922 р .), Норвегії ( 1923 р .), Фінляндії і Польщі ( 1924 р .), Данії ( 1926 р .) Та в Румунії ( 1928 р .).
З розвитком монополістичного капіталізму стандартизація почала розвиватися також і в міжнародному масштабі. Постійне розширення міжнародного товарообміну і необхідність більш тісного співробітництва в галузі науки і техніки призвели до основи Міжнародної асоціації по стандартизації (ІСА). У 1939 році робота ІСА була перервана другою світовою війною [3].
У 1943 році в рамках Організації Об'єднаних Націй було створено Координаційний комітет з питань стандартизації з бюро в Лондоні і Нью-Йорку.
У 1946 році в Лондоні була заснована Міжнародна організація по стандартизації (ІСО), до складу якої увійшли 33 країни. В даний час ІСО є однією з найбільших міжнародних технічних організацій (її члени - 91 країна).
Крім ІСО роботи по стандартизації широко ведуться і в багатьох інших міжнародних і регіональних організаціях зі стандартизації. Наприклад, в рамках Європейського об'єднання вугілля і сталі була створена в 1953 році Координаційна комісія по сталі, яка уповноважена розробляти так звані європейські стандарти для шести країн (ФРН, Франції. Бельгії, Голландії, Італії, Люксембургу), які є членами цього об'єднання. На нараді в Парижі в березні 1961 р . з представників національних організацій з стандартизації країн, що належать до Європейського економічного співтовариства, Європейському суспільству вільної торгівлі, а також до Комісії з спільного ринку, було створено Комітет європейської координації стандартів. У завдання Комітету входить розробка загальних стандартів для країн, що входять до Європейського економічного співтовариства і в Європейське суспільство вільної торгівлі. У складі цього Комітету є багато робочих груп, головним чином за такими галузями промисловості, як металургія, будівництво, текстильна промисловість, суднобудування, нафтова промисловість та ін
1.2 Виникнення міжнародної стандартизації
Стандарти забезпечують якість продукції та послуг і в результаті - якість і безпеку нашого життя. З розвитком людського суспільства безперервно удосконалювалася трудова діяльність людей. Це проявлялося в створенні різних предметів, знарядь праці, нових трудових прийомів. При цьому люди прагнули відбирати і фіксувати найбільш вдалі результати трудової діяльності з метою їх повторного використання. Застосування в стародавньому світі єдиної системи заходів, будівельних деталей стандартного розміру, водопровідних труб стандартного діаметра - це приклади діяльності зі стандартизації, що на сучасному науковому мові іменується як «досягнення оптимального ступеня упорядкування в певній галузі шляхом встановлення положень для загального і багаторазового використання ... »[4].
В епоху Відродження в зв'язку з розвитком економічних зв'язків між державами починають широко використовуватися методи стандартизації. Так, у зв'язку з необхідністю будівництва великої кількості судів у Венеції почала здійснюватися збірка галер із заздалегідь виготовлених деталей і вузлів (був використаний метод уніфікації).
У період переходу до машинного виробництва мали місце такі вражаючі досягнення стандартизації, як, наприклад, створення французом Лебланом в 1785 р . 50 збройових замків, кожен з яких був придатний для будь-якого з одночасно виготовлених рушниць без попередньої підгонки (приклад досягнення взаємозамінності і сумісності), з метою переходу до масового виробництва в Німеччині на королівському збройовому заводі був встановлений стандарт на рушниці, за яким калібр останніх був визначений в 13,9 мм ; В 1845 р . в Англії була введена система стандартизації кріпильних різьб, і тоді ж в Німеччині була стандартизована ширина залізничної колії.
Початком міжнародної стандартизації можна вважати прийняття в 1875 році представниками 19 держав Міжнародної метричної конвенції та установа Міжнародного бюро мір і ваг [5].
1.3 Еволюція стандартів якості
Почавшись тисячу років тому з розробки «мір і ваг» як основних характеристик будь-якого предмета, розвиток стандартів продовжується і зараз, і буде тривати стільки, скільки буде існувати людство.
Спочатку стандартизація якості охоплювала лише території окремих держав, але з розвитком міжнародної торгівлі цей процес поширювався по всіх континентах. Минулих тисяч років, тим не менше, виявилося недостатньо для того, щоб людство повністю перейшло на одноманітну систему мір і ваг (фути, фунти, галони і т. д.). У міру звершення нових наукових відкриттів почало різко зростати кількість уживаних стандартів якості. Почалася на початку минулого століття економічна глобалізація об'єктивно зажадала уніфікації всіх стандартів якості.
Наукове обгрунтування стандартизації форм організації праці ввів менеджер Ф. Тейлор. Його наукова організація праці (НОП) грунтувалася на систематичному вивченні технічних умінь робітників. Саме їм була запропонована концепція менеджменту, що включає системний підхід, кадровий менеджмент, ідею поділу відповідальності між виконавцями і управлінцями в забезпеченні ефективної та якісної роботи підприємства, наукове нормування праці. Принципи НОТ Ф. Тейлора відповідали системі управління якістю кожного окремо взятого виробу (послуги), оскільки будь-яке підприємство зацікавлене в максимальному зниженні випуску бракованих виробів або низькоякісних послуг, так як це завдає як прямий економічний, так і репутаційний збиток. На першому етапі теоретичних розробок та практичного впровадження контролю якості продукції, що випускається зусилля були зосереджені переважно на кінцевому етапі виробництва - контроль якості готової продукції. Однак незабаром стало ясно, що керувати треба якістю всіх процесів.
Точкою відліку у фазі розвитку системи менеджменту якості на основі процесного підходу вважаються роботи, виконані в 1924 р . у відділі технічного контролю фірми «Вестерн Електрик» (США) доктором Шухартом, в яких він розробив метод побудови діаграм, відомих сьогодні всьому світу як «контрольні карти Шухарта». Запропоновані Шухартом статистичні методи дали в руки управлінців інструмент, що дозволяє зосередити зусилля не на виявленні негідних виробів до їх відвантаження покупцю, а на збільшенні виходу придатних виробів в технологічному процесі.
Американські вчені Едвардс Демінг і Джозеф Джуран в 50-х роках минулого століття запропонували розглядати вдосконалення якості як циклічний процес. У стандарті ISO 9001:2000 «Система менеджменту якості. Вимоги »він розглядається як керівний принцип побудови системи менеджменту якості. В основі вдосконалення будь-якого процесу лежить цикл PDCA (plan - планування, розробка процесів; do - здійснення, впровадження процесів; check - перевірка, постійне контролювання процесів і продукції та act - дія щодо постійного поліпшення показників процесів) [6].
1.4 Еволюція стандартизації в Росії
Перші згадки про стандарти в Росії відзначені в часи правління Івана Грозного, коли були введені для вимірювання гарматних ядер стандартні калібри - кружала. Петро I, прагнучи до розширення торгівлі з іншими країнами, не тільки ввів технічні умови, що враховують підвищені вимоги іноземних ринків до якості вітчизняних товарів, а й організував урядові бракеражному комісії в Петербурзі та Архангельську. В обов'язок комісій входила ретельна перевірка якості експортованого Росією сировини (деревини, льону, прядива та ін.)
Зміцнення торговельних зв'язків з сусідніми народами і ринкові відносини всередині країни вимагали порядок російські міри і ваги. Однак державна служба мір та ваг була заснована лише в 1845 році, після прийняття в 1842 році Положення про міри й ваги, згідно з яким на всій території країни вводилася єдина система російських мір і ваг. Були виготовлені перші зразки російських національних заходів - сажня і фунта. Тоді ж було створено перше метрологічне установа Росії - Депо зразкових мір і ваг, перетворене в 1893 році в Головну палату мір і ваг. (Див. Д. І. Менделєєв). Її діяльність мала два напрями: метрологічне - забезпечення єдності заходів, створення надійних методів вимірювань та їх еталонів та повірочне - забезпечення однаковості і вірності які діють у країні заходів і вимірювальних приладів. [7]
На початку XX століття значно розширилося застосування вимірювальних засобів, з'явилася складна контрольно-вимірювальна апаратура. Головна палата мір і ваг вперше визначила строгий порядок передачі вірних значень одиниць від еталонів до мір і вимірювальних приладів, що знаходяться в обігу. Співпраця з метрологічними установами інших країн сприяло тому, що в 1918 році був прийнятий Декрет Ради Народних Комісарів "Про введення міжнародної системи мір і ваг" та здійснено перехід на междунароную систему заходів - як основних одиниць вимірювання були прийняті метр і кілограм.

Введення метричної системи мір і ваг і слід вважати початком розвитку стандартизації в нашій країні.
У 1925 р . був створений перший центральний орган стандартизації - Комітет по стандартизації - при Раді Праці і Оборони. Основними завданнями Комітету були організація керівництва роботою відомств з розробки відомчих стандартів, а також затвердження та опублікування стандартів. Була введена категорія стандартів - загальносоюзний стандарт (ОСТ). У 1926 р . Комітет розробив перші загальносоюзні стандарти на селекційні сорти пшениці, чавун, прокат з чорних металів і на деякі товари народного споживання.
У 1940 році ЦК ВКПб і Раднарком СРСР постановою від 09 липня скасували порядок затвердження стандартів наркоматами, і при Раднаркомі СРСР був створений Всесоюзний комітет з стандартизації. Замість ОСТів і різних галузевих стандартів була введена категорія - державний загальносоюзний стандарт (ГОСТ). Надалі Всесоюзний комітет з стандартизації був перетворений в Комітет стандартів, мір і вимірювальних приладів при Раді Міністрів СРСР.
У 1968 р . відповідно до постанови Ради Міністрів СРСР від 11.01.1965 «Про поліпшення роботи по стандартизації в країні» вперше у світовій практиці був розроблений і затверджений комплекс державних стандартів "Державна система стандартизації» (ГСС). Відповідно до ГОСТ 1.0-68, були введені чотири категорії стандартів: державний стандарт Союзу РСР (ГОСТ), республіканський стандарт (РСТ), галузевий стандарт (ОСТ), стандарт підприємства (СТП).
Суттєвою віхою у розвитку стандартизації стало постанову Ради Міністрів СРСР від 07.01.1985 «Про організацію роботи по стандартизації в СРСР». У цій постанові головним завданням стандартизації була названа розробка системи нормативно-технічної документації, яка визначає прогресивні вимоги до продукції, правилам, що забезпечує її розробку, виробництво і вживання, а також контроль за правильністю використання цієї документації [8].
У постанові Ради Міністрів СРСР від 25.12.1990 № 1340 «Про вдосконалення організацій роботи по стандартизації» визначено завдання в умовах переведення економіки країни на ринкові відносини та інтеграції її в світовий економічний простір. У постанові реалізовані основні положення концепції державної системи стандартизації, головна ідея якої-приведення національної системи стандартизації у відповідність з міжнародною практикою. Основними положеннями постанови є: встановлення в стандартах двох категорій вимог до якості продукції - обов'язкових і рекомендованих (до обов'язкових відносять вимоги, що визначають безпеку, екологічність, взаємозамінність та сумісність продукції); перехід на пряме застосування в якості державних стандартів міжнародних і національних стандартів зарубіжних країн, якщо вимоги таких стандартів задовольняють потребам народного господарства.
Освіта у 1992 році незалежних держав на території колишнього Радянського Союзу зажадало пошуку нових форм співпраці цих країн в галузі стандартизації, метрології та сертифікації. Уряди держав - учасниць СНД, визнаючи необхідність проведення в цій області узгодженої технічної політики, підписаною 13 березня 1992 року Угода про проведення узгодженої політики в галузі стандартизації, метрології та сертифікації. [9] Відповідно до Угоди був створений Міждержавна рада по стандартизації, метрології та сертифікації, в завдання якого входила організація робіт по стандартизації (а також метрології та сертифікації) на міждержавному рівні. Підписання Угоди, подальша розробка державних стандартів РФ послужили початком формування російської системи стандартизації.
Визначною подією в історії стандартизації стало прийняття в 1993 р . Закону РФ «Про стандартизацію», який визначив заходи державного захисту інтересів споживачів за допомогою розробки та застосування нормативних документів зі стандартизації. З введенням цього Закону було здійснено перехід від загальної обов'язковості стандартів, встановлений законодавством СРСР, до стандартів, що містить як обов'язкові, так і рекомендовані вимоги. Ця тенденція отримала продовження через 10 років: у 2003 р . почався перехід до повністю добровільним стандартам.
Для періоду 1992-2001 рр.. характерні такі напрями розвитку російської системи стандартизації: розвиток міждержавної стандартизації відповідно до Угоди від 13.03.1992; активізація робіт з гармонізації російських стандартів з міжнародними у зв'язку з необхідністю освоєння міжнародного ринку і підготовкою до вступу в СОТ; першочергове розроблення державних стандартів на продукцію та послуги , що підлягають обов'язковій сертифікації; впровадження міжнародних стандартів ISO серії 9000 і створення вітчизняних систем якості, які відповідають цим стандартам.
Період 2002-2003 рр.. ознаменувався прийняттям 27.12.2002 Федерального закону "Про технічне регулювання" і набранням ним чинності з 01.07.2003. Прийняття даного Закону поклало початок реорганізації системи стандартизації, яка необхідна для вступу Росії до СОТ і усунення технічних бар'єрів у торгівлі [10].
1.5 Система Менеджменту Якості (СМЯ)
У англійською варіанті - Quality Management System. Можливі два варіанти російського перекладу до того ж з різною смисловим навантаженням: система якісного управління і система управління якістю. Якщо в першому варіанті зміст зрозумілий, то в другому виникає неминуче питання: управління якістю чого? Кінцевого продукту або послуги? Або діяльності самого підприємства? Якщо виходити з того, що ЗМК - це засіб для досягнення високої якості процесів управління підприємством з метою отримання заданих кінцевих результатів, тобто задоволеності споживача якістю виробленого продукту або послуги, то правильним у смисловому плані буде переклад «система управління (менеджменту) якістю ». Цей варіант охоплює як досягнення стандартів якості кінцевого продукту, що задовольняють споживача, так і впровадження якісного управління підприємством.
Поняття «якість» у СМЯ є багатогранним. Воно включає якість економічних розрахунків, технологічного обладнання та технології виробництва підприємства, екологічних параметрів, соціально-психологічних відносин, етичних норм, правових відносин і т. д. При цьому домінантою, безумовно, є якість кінцевого продукту. Головна цільова настанова СМЯ, побудована на основі стандартів ISO серії 9000, - забезпечення якості продукції, необхідного замовником, і надання йому доказів у здатності підприємства зробити це. Основним принципом СМЯ є принцип безперервного вдосконалення, без якого система швидко відмирає.
Основна вимога СМЯ, створеної згідно зі стандартом ISO 9001, говорить: «Документуйте те, що робиш; роби те, що задокументовано». Якщо порушити цю вимогу, то система управління якістю припинить функціонувати, тому що підприємство не зможе підтвердити відповідність реальних процедур документованим.
Вимоги стандарту дають загальну основу, що дозволяє встановити процедури, стандарти роботи та індикатори задоволеності споживачів. Крім надання гарантії споживачеві, Комітету може використовуватися в наступних цілях:
· Забезпечення загальної структури для координації та зв'язку між підрозділами;
· Поліпшення ефективності та результативності процесів;
· Визначення завдань і концентрація зусиль на потреби покупців;
· Досягнення і підтримка бажаного якості продукції та послуг для задоволення заявлених покупцем потреб;
· Створення бази для поліпшення діяльності як окремого співробітника, так і підприємства в цілому [11]. СМЯ, впроваджена на підприємстві відповідно до стандарту ISO 9001 в одній країні, порівнянна з СУЯ, яка грунтується на тому ж стандарті в іншій країні. Така порівнянність приносить безумовні вигоди підприємствам.

2. Питання: Функцію методичного посібника з розробки та прийняття системи якості виконує стандарт?
Функцію методичного посібника з розробки та застосування системи якості виконує стандарт ІСО-9000:
1) 9004
2) 9001
3) 9000
Коротко розкриємо зміст МС ІСО серії 9000.
МС ІСО 9000 -1: 94 "Загальне керівництво якістю і стандарти по забезпеченню якості. Керівні вказівки по вибору і застосування".
Стандарт має вступну частину, визначає ключові терміни, а також дає тлумачення договірних і не договірних умов і типів стандартів. Стандарт ІСО 9000 містить основні принципи реалізації політики керівництва та забезпечення якості. Він роз'яснює взаємозв'язок між різними поняттями в галузі якості і визначає правила використання трьох моделей, наведених в ISO 9001, ISO 9002 і ІСО 9003.
Основними цілями організації в області забезпечення якості є:
· Досягнення, підтримка та прагнення до постійного поліпшення якості роботи;
· Постійне задоволення всіх встановлених і очікуваних вимог споживачів та інших зацікавлених осіб. Кожне підприємство (організація) має п'ять груп зацікавлених осіб табл. 2.1
· Забезпечення внутрішнього керівництву та іншим працівникам в тому, що вимоги до якості виконуються і підтримуються, і що відбувається поліпшення якості;
· Забезпечення впевненості споживачів, і інших зацікавлених осіб у досягнення вимог до якості;
· Забезпечення впевненості в тому, що вимоги до системи якості виконуються.
Таблиця 2.1. Зацікавлені особи

Зацікавлені особи	Типові вимоги або запити
Споживачі	Якість продукції
Працівники	Кар'єра і задоволення роботою
Власники	Показники інвестування
Субпідрядники	Можливість безперервного підприємництва
Суспільство	Відповідальне управління

При цьому стандарт МС ІСО 9000-1 дає рекомендації з вибору тієї системи якості, яка потрібна в залежності від конкретних дій. Наприклад, критеріями, які повинні враховуватися при виборі тієї чи іншої системи, є ступінь складності процесу проектування, завершеність проекту (за результатами випробувань або експлуатації продукції), складність виробничого процесу (можливість використання розробки нових процесів, їх кількість, різноманітність і ін), характеристики вироби, екологічні чинники та ін
МС ІСО 9001-94: "Системи якості - модель для забезпечення якості при проектуванні, розробці, виробництві, монтажі й обслуговуванні".
Стандарт встановлює вимоги щодо системи якості, які застосовуються, якщо контракт, укладений двома сторонами, вимагає демонстрації здатності постачальника проектувати, розробляти і поставляти продукцію. Ця модель найбільш жорстка для постачальника.
МС ІСО 9002-94 "Системи якості. Модель для забезпечення якості при виробництві і монтажі". Стандарт встановлює вимоги до системи якості, які застосовуються, якщо за контрактом, що укладається між двома сторонами, постачальник повинен продемонструвати свою здатність до поставки відповідної продукції за розробленим проектом . Ця модель є проміжною за рівнем вимог до постачальника.
МС ІСО 9003-94 "Системи якості. Модель для забезпечення якості при остаточному контролі і випробуваннях".
Стандарт обумовлює вимоги системи якості, які застосовуються, якщо за контрактом, що укладається між двома сторонами, постачальник повинен продемонструвати здатність здійснювати контроль і остаточні випробування для вирішення питання про прийняття кінцевого продукту. Ця модель найменш жорстка для постачальника.
Вимоги встановлені в ISO 9001, ISO 9002 і ИСО 9003 є додатковими по відношенню до технічних вимог, встановленим на продукцію. Ці стандарти встановлюють вимоги, що визначають які елементи необхідно включати в систему якості. Однак не завжди система якості буде складатися з усіх пропонованих елементів. У деяких ситуаціях вони можуть адаптуватися шляхом додавання або вилучення певних вимог до системи якості. Як видно з назв стандартів ISO серії 9000, підприємства, які впроваджують системи якості, можуть включати в неї всі етапи життєвого циклу продукції, починаючи від проектування (розробки) і закінчуючи її експлуатацією (МС ІСО 9001), або тільки частину з них, наприклад контроль якості кінцевої продукції (МС ІСО 9003).
Іншими словами, якщо модель за стандартом ИСО 9003 означає: "Уявіть мені докази, що поставка відповідає сформульованим вимогам", то за стандартом ІСО 9002; "Доведіть мені, що Ваш виробничий апарат дозволить Вам виконати необхідну постачання", а за стандартом ISO 9001: "Доведіть, що Ви можете здійснювати нагляд за необхідної поставкою з моменту її розробки".
Стандарти ІСО 9001-9003 називають "контрактними". Вони носять нормативний характер, на відміну від рекомендаційного ІСО 9000-1 і 9004-1, і призначені для зовнішніх цілей підприємства.
Міжнародною організацією зі стандартизації ІСО передбачено перегляд стандартів серії 9000 через кожні чотири роки, з метою їх актуалізації. У 1994 році була опублікована друга версія стандартів ІСО 9000-94 на системи якості. До цього часу число підприємств, які сертифікували свої системи якості на відповідність цим стандартам, перевищила в світі 500 тис.
На сьогоднішній день ідеологія управління якістю ІСО версії 1994 року вже не відповідає вимогам сучасного ринку. Основною концепцією перегляду і підготовки стандартів ІСО 9000-2000 є їх зближення з ідеологією TQM, тому що ефективні системи якості, які відповідають цим вимогам ринку інтегруються в цьому понятті.
У лютому 1999р. технічним комітетом 176 (ІСО ТК/176) був завершений другий перегляд МС ІСО 9001 - 2000 р . (ISO / ПСК 2 9001:2000). Після офіційного опублікування, третє видання ISO 9001 замінить друге. Одним з важливих моментів зміни є приведення в порядок і об'єднання стандартів для зручності у використанні. Будуть вилучені стандарти ІСО 9002-94 та ISO 9003-94, у зв'язку з включенням їх у нову версію стандарту 9001 - 2000 р . Організаціям, раніше застосовували вищеназвані стандарти, рекомендується використовувати стандарт ІСО 9001-2000 "за допомогою обмеження області застосування, виключаючи певні вимоги".
Необхідно звернути увагу на те, що змінено назву стандарту 9001-94. Тепер замість "Системи якості. Модель забезпечення якості при проектуванні, розробці, виробництві, монтажі й обслуговуванні" він називається "Системи загального керівництва якістю. Вимоги". Як видно, з назви виключений термін "забезпечення якості". Це сталося внаслідок того, що даний стандарт встановлює вимоги, орієнтовані не тільки на забезпечення відповідності якості продукції і (або) послуги, але також включає потребу організації в демонстрації її можливостей добитися задоволеності споживачів.
МС ІСО 9004-94 також переглянутий і представлений у новій версії ІСО 9004-2000 "Системи загального керівництва якістю. Методичні вказівки щодо здійснення поліпшень". Обидва вищеназваних стандарту розроблені для спільного використання, але їх можна буде застосовувати і як самостійні документи. Структура цих стандартів однакова, проте області дії різні.
ІСО 9001 - встановлює вимоги до системи загального керівництва якістю, що застосовуються як засіб гарантування відповідності продукції і (або) послуги, і може використовуватися з метою сертифікації.
ISO 9004 - надає методичну допомогу з усіх аспектів системи загального керівництва якістю з метою поліпшення загальних якісних показників підприємства (організацій). Однак він не призначений в якості керівництва по відповідності ІСО 9001.

3. Завдання
Значення електричної міцності електроізоляційного металу, виготовленого на першому заводі, становить 4 кВ / мм, на другому - 5. Базове значення цього показника становить 6 кВ / мм.
Розрахуйте відносні показники якості.
Показник якості продукції - це кількісна характеристика одного або декількох властивостей продукції, які складають її якість продукції, що розглядається стосовно до певних умов її створення, експлуатації або споживання.
Номенклатура споживчих властивостей і показників якості продукції (ПС і ПКП) - це сукупність властивостей і показників, що обумовлюють задоволення реальних або передбачуваних потреб. Кожен вид продукції характеризує своя номенклатура показників якості, яка залежить від призначення продукції. У продукції багатоцільового призначення, ця номенклатура може бути дуже численною. Показник якості продукції може виражатися в різних одиницях (наприклад, км / год, годинах на відмову), балах, а також може бути безрозмірним.
У випадку лінійної залежності між значеннями оцінки і значеннями споживчих показників, як зазначено в умові цієї задачі користуються такою формулою:
Q = Pб/P1, З2 ... Pn
де q. - Значення оцінки г-го відносного показника якості.
При використанні попередньо побудованих оціночних шкал спочатку визначають значення споживчого показника якості оцінюваного товару, а потім за шкалою оцінки - значення оцінки цього показника і його смислове трактування.
За умовою задачі нам дано 3 значення:
Базове - 6 кВ / мм
Завод № 1 - 4 кВ / мм
Завод № 2 - 5 кВ / мм
Таким чином, при розрахунку відносних показників базове значення буде прийнято за 1. Використовуючи зазначену формулу розраховуємо відносні показники якість по відношенню до базового:
Завод № 1. = 4 / 6 = 0,7
Завод № 2 = 5 / 6 = 0,8
Після розрахунку відносні показники якості будуть виглядати наступним чином:
Базове - 1
Завод № 1 - 0,7
Завод № 2 - 0,8
Висновок
Багато галузей російської економіки змушені екстерном пройти шлях, який зайняв в інших країнах десятиліття. Фармацевтична галузь не є винятком. Однак навіть вкрай обмежені терміни не можуть скасувати необхідної послідовності дій. Першим кроком, який необхідно зробити роздрібному ланці фармацевтичної галузі, є повсюдне впровадження Системи менеджменту якості на основі стандартів ISO 9000:2000, після чого (або в кращому разі паралельно з цим) стане можливим застосування національних стандартів Належної аптечної практики, які ще належить розробити.
Створення однакового підходу до вирішення питань забезпечення якості, усунення відмінностей і гармонізація вимог на міжнародному рівні було покладено на міжнародну організацію зі стандартизації ІСО. Міжнародні стандарти ISO серії 9000 з'явилися в кінці 80-х років. Застосування цих стандартів на системи якості, розроблених в рамках технічного комітету (ISO / TC 176), згодом, стало одним з найбільш ефективних шляхів вирішення проблеми забезпечення якості продукції (робіт, послуг) на підприємствах (організаціях).
У Росії три стандарти, а саме ISO 9001, ISO 9002, ИСО 9003 були прийняті в якості національних як ГОСТ 40.9001-88, ГОСТ 40.9002-88 і ГОСТ 40.9003-88. (Введені в дію з 1 січня 1989 р .). Постановою Держстандарту Росії від 17.07.96 № 460 на основі переглянутих стандартів ІСО введені ДСТУ ISO 9001-96, ДСТУ ISO 9002-96, ДСТУ ISO 9003-96. Моделі забезпечення якості, встановлені у вищеперелічених стандартах, є три чітко помітні форми вимог до системи якості, придатні для демонстрації постачальником своїх можливостей та оцінки цих можливостей зовнішніми сторонами. На основі стандартів ІСО 9000 і 9004 (не отримали статусу національних) фахівцями були розроблені рекомендації із застосування вищеназваних стандартів.
Основоположними стандартами з комплексу стандартів ІСО є - ІСО (9000-1, 9001, 9002, 9003, 9004-1, 8402).
МС ІСО 9000 -1: 94 "Загальне керівництво якістю і стандарти по забезпеченню якості. Керівні вказівки по вибору і застосування" містить основні принципи реалізації політики керівництва та забезпечення якості, роз'яснює взаємозв'язок між різними поняттями в галузі якості і визначає правила використання трьох моделей, наведених в ISO 9001, ISO 9002 і ІСО 9003. Стандарт дає рекомендації з вибору тієї системи якості, яка потрібна в залежності від конкретних дій.
МС ІСО 9001-94: "Системи якості - модель для забезпечення якості при проектуванні, розробці, виробництві, монтажі й обслуговуванні" встановлює вимоги щодо системи якості, які застосовуються, якщо контракт, укладений двома сторонами, вимагає демонстрації здатності постачальника проектувати, розробляти і поставляти продукцію. МС ІСО 9002-94 "Системи якості. Модель для забезпечення якості при виробництві і монтажі" встановлює вимоги до системи якості, які застосовуються, якщо за контрактом, що укладається між двома сторонами, постачальник повинен продемонструвати свою здатність до поставки відповідної продукції за розробленим проектом. МС ІСО 9003-94 "Системи якості. Модель для забезпечення якості при остаточному контролі і випробуваннях" обумовлює вимоги системи якості, які застосовуються, якщо за контрактом, що укладається між двома сторонами, постачальник повинен продемонструвати здатність здійснювати контроль і остаточні випробування для вирішення питання про приймання кінцевого продукту. У МС ІСО 9004-1-94 "Загальне керівництво якістю й елементи системи якості. Керівні вказівки" розглядаються всі елементи системи якості.

Список використовуваної літератури:
1. Аристов О.В. Управління якістю: Учеб. для студентів вузів. 2004р.
2. Варакута С.А. Управління якістю продукції: навч. посібник. - М.: ИНФРА-М, 2001. - 205 с.
3. Гиссин В.І. Управління якістю: навч. посібник для вузів. - 2-е вид., Доп. і перераб. - Ростов н / Д: МарТ, 2003. - 395 с. : Іл. - (Економіка і упр.).
4. Глічев Ал. В. Основи управління якістю продукції. М., АМІ, 2001 354 с.
5. Зорін Ю. В. Стандартизація, метрологія та сертифікація продукції, процесів та послуг: Навчальний посібник. посібник 2000.
6. Мінько З.В. Якість та конкурентоспроможність: СПб. 2004р.
7. Новіщкій Н.І., Олексюк В.М. Управління якістю продукції: Учеб. посібник для студентів вузів. Мінськ. 2003р.
8. Окрепилов В.В. Управління якістю ізд.2. Москва, вид. Економіка, 2002.
9. Огвоздін Ю. В. Управління якістю. Основи теорії і практики: Навчальний посібник. - М.: Видавництво "Дело та сервіс", 2002 р . - 160 с.
10. Федюкін В.К. Основи кваліметрії: Управління якістю продукції: Учеб. посіб. М. 2004р.