Контроль цін на лікарські засоби здійснюється відповідно до Постанови Уряду Російської Федерації від 9 листопада 2001 року № 782 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» (далі Положення № 782).
Відповідно до даного документа держава регулює ціни на лікарські засоби, що включені до переліку найважливіших і життєво необхідних лікарських засобів. Державній реєстрації підлягають ціни на лікарські засоби як вітчизняного, так і імпортного виробництва.
«Державне регулювання цін на лікарські засоби здійснюється шляхом державної реєстрації граничних відпускних цін російських та іноземних організацій-виробників на лікарські засоби і встановлення граничних оптових і граничних роздрібних надбавок до цін на ці лікарські засоби» (пункт 2 Положення № 782).
Державна реєстрація граничних відпускних цін виробників на лікарські засоби передбачає подання виробником або іншим юридичною особою за дорученням виробника документів, зазначених у пункті 5 Положення № 782, погодження та реєстрацію граничної відпускної ціни, внесення її до Державного реєстру цін на лікарські засоби, видачу виробнику або іншому юридичній особі за дорученням виробника виписки з наказу про реєстрацію ціни за формою, яка затверджується Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку (пункт 4 Положення № 782).
Відповідно до пункту 5 Положення № 782:
«Для державної реєстрації граничної відпускної ціни виробника на лікарський засіб виробник або інша юридична особа за дорученням виробника представляє у Федеральну службу по нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку наступні документи, які надаються в 2 примірниках:
а) заяву про реєстрацію граничної відпускної ціни за формою, яка затверджується Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку;
б) копія документа, що підтверджує наявність ліцензії на виробництво лікарських засобів;
в) копія реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
г) дані про міжнародна непатентована та присвоюється виробником при державній реєстрації у встановленому порядку найменування лікарського засобу, коді лікарського засобу відповідно до діючої в Російській Федерації класифікацією, форми випуску, дозування, кількості в споживчій упаковці та штрих-коді за формою, яка затверджується Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку;
д) обгрунтування російським виробником граничної відпускної ціни на лікарський засіб у рублях за одиницю продукції (споживчу упаковку) на умовах «франко-склад підприємства», що містить звітні показники про обсяги реалізації продукції за півріччя, що передує даті подання граничної відпускної ціни на державну реєстрацію, і прогнозовані на подальше півріччя дані з обсягів її реалізації (у натуральному та вартісному вираженні), собівартості і прибутку, за формою, що затверджується Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку за погодженням з Федеральною службою по тарифах;
е) обгрунтування іноземним виробником граничної відпускної ціни на лікарський засіб в іноземній валюті і в рублях за курсом Центрального банку Російської Федерації на дату реєстрації ціни за одиницю продукції (споживчу упаковку) на умовах «поставка без оплати мита» з урахуванням витрат, пов'язаних з митним оформленням вантажу (сплатою мита та митних зборів за митне оформлення), із зазначенням обсягів реалізації лікарського засобу на території Російської Федерації за півріччя, що передує даті подання граничної відпускної ціни на державну реєстрацію (у натуральному та вартісному вираженні в іноземній валюті), обсягів продажу даного лікарського засобу в державі виробника та інших державах, де воно зареєстроване, розмірів ставок ввізного мита на нього та збору за митне оформлення за формою, що затверджується Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку за погодженням з Федеральною службою по тарифах ».
Лікарський засіб, ціна на яке зареєстрована, вноситься до державного реєстру зареєстрованих граничних відпускних цін. При цьому виробникові видається реєстраційне свідоцтво.
Відпускна ціна, за якою виробник продає лікарський засіб, може бути менше або дорівнює ціні державної реєстрації. Реалізовувати лікарські засоби за ціною, що перевищує зареєстровану, законодавством заборонено.
Крім того, на лікарські засоби встановлюються граничні оптові та роздрібні надбавки. Їх розміри затверджуються актами органів виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації.
Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації в Наказі від 22 жовтня 2003 року № 493 «Про затвердження форми для надання даних про розміри встановлених в суб'єктах Російської Федерації граничних оптових і граничних роздрібних надбавок до цін на життєво необхідні і найважливіші лікарські засоби» затверджено форму для представлення даних про розміри встановлених в суб'єктах Російської Федерації граничних оптових і граничних роздрібних надбавок до цін на життєво необхідні і найважливіші лікарські засоби.
Виробник чи інша юридична особа за дорученням виробника зобов'язаний передати аптечного закладу накладні та протокол узгодження цін, що необхідні для правильного визначення ціни реалізації лікарського засобу. У протоколі зазначаються:
відпускна ціна виробника;
ціна державної реєстрації.
На підставі цих цін аптечний заклад і визначає продажну вартість лікарського засобу.
Приклад 1.
Аптека «Здоров'я», що знаходиться на території міста Москви, придбала наступні лікарські засоби:
в організації оптової торгівлі - корвалол за ціною 17 рублів за одну упаковку;
безпосередньо у виробника - вугілля активоване за ціною 9 рублів за одну упаковку.
Корвалол і вугілля активоване входять до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів.
Разом з накладними аптеці були передані протоколи погодження цін на лікарські засоби. Згідно з протоколами ціна державної реєстрації однієї упаковки корвалолу дорівнює 18 рублів, ціна реєстрації однієї упаковки активованого вугілля становить 10 рублів.
Законодавчо було встановлено наступні граничні розміри роздрібних торговельних надбавок:
при прямих поставках від виробника - 35 відсотків;
при поставках через організацію оптової торгівлі - 25 відсотків;
Роздрібні ціни однієї упаковки корвалолу і вугілля активованого були розраховані так:
корвалол - 17 рублів + 18 рублів х 25% = 21,50 рубля,
активоване вугілля - 9 рублів + 10 рублів х 35% = 12,50 рубля.
Таким чином, ціна, за якою аптека «Здоров'я» може продавати одну упаковку корвалолу, дорівнює 21,50 рубля, а ціна однієї упаковки активованого вугілля становить 12,50 рубля.
Закінчення приклад.
У кожному регіоні встановлені свої правила формування цін на ліки, які відпускаються безкоштовно або з 50-відсотковою знижкою. Наприклад, в місті Москві вартість таких препаратів (за винятком наркотичних) не може перевищувати 20% від зареєстрованої граничної відпускної ціни ліків. Це встановлено Постановою Уряду міста Москви від 23 квітня 2002 року № 303-ПП «Про державне регулювання цін на лікарські засоби».
Також в Московській області, вартість коштів, які відпускаються за пільговими рецептами, не залежить прямо від зареєстрованої граничної відпускної ціни. Згідно з Постановою Уряду Московської області від 29 грудня 2001 року № 457/49 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби», в даному регіоні гранична роздрібна надбавка на такі ліки не може перевищувати 20%.
Розраховуючи продажну ціну ліків, аптеки додають до його оптовою ціною граничну роздрібну надбавку. Як правило, вона залежить від покупної ціни ліків без ПДВ. Аптеки, які застосовують систему оподаткування у вигляді єдиного податку на поставлений дохід, ПДВ не платять. Тому таким аптекам дозволено обчислювати надбавку з урахуванням ПДВ.
Приклад 2.
Аптека «Здоров'я» відпускає ліки за безкоштовними і пільговими рецептами. Аптека здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами і, отже, застосовує систему оподаткування у вигляді єдиного податку на поставлений дохід.
У жовтні аптека придбала 100 упаковок метронідозолу по 115 рублів за упаковку (в тому числі ПДВ за ставкою 10% - 10,50 рубля).
Припустимо, що гранична роздрібна надбавка для ліків, що відпускаються за безкоштовними і пільговими рецептами, дорівнює 20 відсоткам. Таким чином, аптека «Здоров'я» може встановити продажну ціну на Метронідозол не вище ніж 138 рублів 115 рублів + (115 рублів х 20%).
Закінчення приклад.
Реалізуючи лікарські засоби за безкоштовним рецептом, аптечна установа фактично продає їх не хворому, а місцевому органу охорони здоров'я.
Бухгалтерський облік ведеться з використанням рахунку 76 «Розрахунки з різними дебіторами і кредиторами» субрахунок «Розрахунки з територіальним органом управління охорони здоров'я».
При продажу ліків з 50-процентною знижкою в бухгалтерському обліку аптечного закладу потрібно показати виручку від продажу лікарських засобів, при якій одна половина припадає на покупця, інша - на територіальний орган управління охорони здоров'я.