1   2   3   4   5   6   7   8   9
Ім'я файлу: модуль епідемка.docx
Розширення: docx
Розмір: 805кб.
Дата: 10.05.2021
скачати
Пов'язані файли:
kursova_robota (2).docx
78869.rtf
Міністерство освіти і науки України.docx
Міжпредметні зв'язки педагогіки.docx
Соц.-правове забезпечення.docx
Горбик Катерина (1).pdf
клінічна імунологія.pptx
ДИПЛОМ Бойко.pdf
практика.pdf
Лекція 3 Основні етапи становлення і розвитку етнографії України
сімя 3.doc
Лабораторна робота 21 Бот ІІ курс 1 сем.pdf
проект.docx
76 (1).docx
4.18.7_Лекция 9 Инновационные технологии операционного менеджмен
СТАТТЯ ВВС.doc
Лантух Стаття.docx
колос.docx
Товарознавча характеристика нарізної батона в московській торгов
upload-1277755-1695793753502188044.docx
Біологія Реферат.docx
Вплив американської революції на вестфальську систему міжнародни
СМ 342 Завдання для папки з ресурсами в кризових ситуаціях (1).d
СМ 342 Завдання для папки з ресурсами в кризових ситуаціях (1).d

Принципи скринінгу[ред. | ред. код]


Доцільність введення скринінгу населення пов'язана з низкою запитань, зазначених вище. Хоча проведення деяких скринінгових тестів не вигідне, в цілому масові скринінгові обстеження забезпечують підвищення рівня здоров'я населення. Всесвітня організація охорони здоров'я в 1968 році розробила рекомендації щодо принципів скринінгу, які досі не втратили актуальність.

Основні положення:

  1. Захворювання повинне представляти важливу медичну проблему

  2. Повинно існувати лікування захворювання

  3. Можливості діагностики і лікування захворювання мають бути доступні

  4. Захворювання повинне мати прихований період

  5. Для захворювання повинен існувати метод дослідження

  6. Метод дослідження має бути прийнятний для використання в популяції

  7. Необхідно адекватно розуміти природний перебіг хвороби

  8. Повинна існувати погоджена політика в необхідності лікування

  9. Економічні витрати на виявлення випадків захворювання мають бути збалансовані із загальним об'ємом витрат

  10. Скринінг повинен здійснюватися безперервно, а не «раз і назавжди»


69. Математичне моделювання в епідеміології та їх значення.

МАТЕМАТИЧНЕ МОДЕЛЮВАННЯ

У ході використання аналітичних епідеміологічних методів здійснюється логічне моделювання — уявне відтворення механізму розвитку епідемічного процесу, що узгоджується з фактичними матеріалами про його прояви. За допомогою фізичного моделювання й інших експериментальних методів в епідеміології доводять правильність логічної моделі. При достатній вивченості механізму розвитку епідемічного процесу здійснюється математичне відтворення (прогнозування) проявів епідемічного процесу для різних умов його розвитку.

Розрізняють два методи математичного моделювання в епідеміології: формально-математичне й кількісне (Ш.Д. Мошковський). Формально-математичне моделювання — це прогнозування проявів епідемічного процесу на основі використання математичних формул, виведених із цифрових матеріалів, що характеризують фактичні прояви епідемічного процесу.

Кількісне моделювання епідемічного процесу базується на використанні математичних формул, параметрами яких є конкретні чинники ризику.

Елементи формально-математичного моделювання (прогнозування) використовуються при ретроспективному епідеміологічному аналізі. Кількісне моделювання — сфера наукових досліджень.
70. Планування превентивних заходів та контрзаходів.

Термін медичні контрзаходи відноситься до вакцин, протимікробних препаратів, терапевтичних засобів та діагностики, що стосуються наслідків хімічного, біологічного, радіологічного та ядерного впливу на здоров’я населення та здоров’я; пандемія грипу; та нових інфекційних захворювань. Вони накопичуються кількома країнами для захисту власного населення та міжнародними організаціями, такими як Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ), для міжнародної спільноти, як правило, для отримувачів з обмеженими ресурсами. 

Превентивна (або) профілактична медицина – це комплекс заходів, направлених на запобігання захворюванням та позбавлення факторів ризику.

Поряд з тим, як лікарі – практики та науковці намагаються боротися з симптомами тієї чи іншої хвороби, багато хто з них ставить питання профілактики та недопущення розвитку недугів. Адже набагато важливіше запобігти захворюванню, ніж потім його лікувати, ковтаючи гору пігулок чи вдаючись до більш серйозних заходів.

Сучасна епоха превентивної медицини розпочалася в середині 19 століття з відкриттям Луї Пастером (французький вчений, імунолог) ролі живих мікробів, як причини інфекцій. Завдяки цьому були розроблені перші вакцини. Це відкриття важко переоцінити, адже людство користується ним дотепер.

Засоби, які використовує превентивна медицина

Дії, направлені на профілактику охоплюють імунізацію проти хвороб, дотримання здорової дієти, режиму фізичних вправ, уникнення паління та вживання алкоголю. Також використовуються методи виявлення та подолання наявного захворювання до появи симптомів. Для прикладу можна навести лікування гіпертонії, щоб надалі виключити фактор ризику виникнення багатьох серцево-судинних захворювань та скринінг раку.

Існує три рівні профілактичної допомоги:

1Первинна

– спрямована на те, щоб уникнути розвитку захворювання або інвалідності;

2Вторинна

– виявлення хвороби на ранній стадії і недопущення її загострення;

3Третинна

– покращення якості життя та зменшення симптомів захворювання, яке вже існує.

Фахівці превентивної медицини зосереджуються на здоров’ї громад, конкретних груп населення та окремих людей. Вони розробляють та впроваджують способи запобігання захворюванням, зменшення випадків втрати працездатності та збереження здоров`я.

Щоб досягти цілей лікарі практикують оздоровчі візити, стандартні щеплення, обстеження (на артеріальний тиск, рак, холестерин, діабету). Педіатричний огляд існує на порушення слуху та зору, аутизм, ожиріння, та розумовий розвиток дитини. Дані обстеження направлені на профілактику хвороб конкретної людини.

Великий внесок роблять в це сімейні лікарі, які знають все оточення пацієнта та схильність до тих чи інших захворювань. Вони проводять профілактичну роботу серед населення своєї дільниці, перевіряють чи вчасно проведена вакцинація, при потребі направляють людей до вузьких спеціалістів, можуть порадити комплекс фізичних вправ чи оздоровчу дієту.

Організації та підприємства, що дотримуються законів держави та дбають про своїх працівників, відправляють їх на медогляди, щоб запобігти небезпеці поширення хвороб в колективі, запобігти пропускам роботи з поважних причин та оплаті лікарняних надалі.
71. Доказова медицина- визначення поняття та основні принципи.

Доказова медицина (ДМ) (evidence-based medicine) – розділ клінічної медицини, заснований на доказах, який передбачає пошук, порівняння, аналіз та втілення в практику отриманих доказів для використання в інтересах пацієнтів. ДМ передбачає використання найсучасніших доказів ефективності та безпечності діагностичних, профілактичних чи лікувальних заходів, отриманих під час проведення рандомізованих контрольованих клінічних досліджень, для прийняття клінічного рішення про їх застосування щодо кожного пацієнта. Наявні докази піддаються пошуку, порівнянню, узагальненню та широкому розповсюдженню для використання в інтересах пацієнтів.

  • Провідні принципи ДМ:

  • - Принцип використання науково-медичної інформації лише найвищого рівня доказовості.

Така інформація зосереджена в результатах клінічних досліджень, які проводяться виключно на людях, і узагальнена в клінічних рекомендаціях, систематичних оглядах, мета-аналізах, міжнародних консенсусах та ін.

  • - Принцип постійного оновлення інформації щодо досягнень медичної науки і клінічної практики.

Він сприяє прискоренню використання її для оптимізації діагностичного процесу, підвищення ефективності і безпечності будь-яких медичних втручань, покращення діяльності наукових закладів і національних органів охорони здоров’я. Цьому сприяють фахові видання, електронні бази даних, доступ до яких здійснюється за рахунок мережі Інтернет, і часте перевидання сучасних провідних довідників

  • - Принцип постійного знайомства всіх учасників медичної галузі з досягненнями науки і практики.

Створюються умови для повсякденного контролю своєї фахової діяльності шляхом співставлення її із світовими здобутками. Він сприяє покращенню результатів наукових і клінічних досліджень, підвищенню професіоналізму науковців, практичних лікарів, працівників державних органів охорони здоров’я всіх рівнів.

  • - Принцип оптимальної діагностичної доцільності.

Він передбачає максимальне використання всіх нині прийнятих методів обстеження хворих, зокрема анамнестичних, фізикальних, інструментальних і лабораторних, причому в єдиному діагностичному комплексі

  • - Принцип раціональної фармакотерапії як основи для індивідуальних програм високоефективного, безпечного і економічно виправданого лікування будь-якого захворювання.

Він ґрунтується на оптимальному використанні трьох груп лікарських засобів і реанімаційних заходів (алгоритм фармакотерапії):

а) основних (базових) препаратів, які здатні докорінно змінити перебіг захворювання, стабілізувати його розвиток, ліквідувати небезпечні прояви, попередити катастрофу;

б) препаратів за спеціальними показаннями при наявності у хворих клінічно загрозливих синдромів, ускладнень, загострень супутніх захворювань, що також потребує медикаментозного втручання. Часто це наявні енцефалопатії чи коми, порушення дихання, або серцево-судинної, ниркової чи печінкової недостатності тощо;

в) додаткових засобів, які додаються до програми лікування з метою завершити фармакотерапію гострих захворювань, або забезпечити тривалу ремісію – хронічних патологічних станів.

  • - Принцип науково обґрунтованого прогнозу захворювання.

Лікар не завжди в змозі вилікувати хворого, але полегшити його страждання та надати йому і його близьким достовірну інформацію щодо неминучих несприятливих результатів захворювання зобов’язаний у будь-яких випадках. Тому прогноз, тобто завбачення можливих клінічних результатів захворювання і ймовірність їх виникнення в майбутньому, повинен ґрунтуватись на результатах таких же досліджень, які проводяться щодо діагностики і лікування

  • - Принцип постійного підвищення безпеки медичних втручань (діагностичних, медикаментозних, фізіотерапевтичних, хірургічних, організаційних).

Він досягається проведенням таких же клінічних досліджень, як і встановлення їх ефективності (переважно рандомізованих)

  • - Принцип стандартизації медичних втручань з метою використання лише найбільш ефективних, безпечних і економічно виправданих методів діагностики, профілактики і лікування з урахуванням типу лікувально-профілактичних закладів. Він ґрунтується на результатах клінічних досліджень, які проводяться з метою встановлення ефективності лікарських засобів, тих чи інших методів медичних втручань, а також на результатах досліджень щодо ефективності організаційних технологій. За результатами таких досліджень створюються відповідні клінічні рекомендації, тобто стандарти медичних втручань, наприклад, щодо лікування серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, інсульту, епілепсії, інфекційних захворювань та ін. У такі стандарти включається, перш за все, мінімальний об’єм необхідної допомоги хворим, який є обов’язковим для всіх медичних установ країни, а також оптимальна допомога, що здійснюється в міру можливості

  • - Принцип мінімізації економічних затрат на діагностику і лікування захворювань. Лікувальна тактика повинна ґрунтуватись на фармакоекономічних підходах

  • - Принцип колективної відповідальності за високу ефективність діагностичних і лікувальних технологій. Це, перш за все, відноситься до таких поширених захворювань як інсульт, інфаркт міокарда, гострі отруєння токсичними речовинами тощо. З позицій ДМ тепер у лікувальному процесі провідною стає усвідомлена дія не тільки лікаря, але й пацієнта, який має право на повну інформацію щодо стану свого здоров’я, суті захворювання, рівня ризику для життя, реальних підходів до лікування, позитивних та негативних наслідків кожного з існуючих методів

  • - Принцип постійної оптимізації діяльності національних систем охорони здоров’я з метою раціонального використання державних ресурсів і можливостей пацієнтів, організації перспективних національних проектів і програм, спеціальної підготовки та перепідготовки кадрів тощо. Він сприяє покращанню результатів роботи безпосередніх виконавців (науковців, лікарів, менеджерів), діяльності лікувально-профілактичних закладів і медичної галузі в цілому, формуванню державної політики щодо охорони здоров’я в цілому

  • Принцип рандомізації (random – випадковий) – «випадково відібраних груп» – став золотим стандартом медицини. Найбільш прийнятним і достовірним є рандомізоване дослідження з принципом подвійного сліпого контролю


72. Етичні проблеми при проведенні епідеміологічних досліджень.

3. Етичні проблеми проведення клінічних досліджень

Клінічне випробування - це систематичне вивчення дії лікарського препарату на людину. Воно є необхідним етапом розробки будь-якого нового медикаменту. Його мета - виявити або підтвердити дії на організм і виявити побічні реакції на досліджуваний препарат. У зв'язку з цим клінічні випробування - найістотніша складова розробки лікарського засобу. На них припадає як мінімум 43% інвестицій від загальної кількості коштів, вкладених у розробку, дослідження, реєстрацію і виведення препарату на ринок.

Клінічні дослідження складаються з чотирьох фаз. Перша визначає безпеку й переносимість препарату, а також діапазон доз, в межах якого препарат добре переноситься. Найчастіше для неї набирають добровольців. Головна мета - вирішити, чи варто продовжувати роботу над новим препаратом, встановити, наскільки препарат безпечний для застосування, і, якщо вдасться, добрати дози, які згодом будуть використані під час випробувань.

Під час другої фази оцінюють ефективність і продовжують вивчати безпеку нового препарату. Для участі в таких клінічних випробуваннях запрошують пацієнтів із захворюванням, для лікування якого планують застосовувати створені ліки.

Завдання третьої фази - визначення ефективності й безпеки лікарського засобу і моніторинг тривалого користування в умовах, наближених до тих, в яких лікарський засіб використовуватимуть у разі його дозволу до медичного застосування, вивчення особливостей дії препарату при різному перебігу захворювання, порівняння ефективності. У дослідженнях третьої фази бере участь найбільша кількість пацієнтів (у середньому 1000-3000 осіб). Зазвичай такі випробування проводять одночасно в декількох країнах. На цьому етапі вивчаються клінічно значущі лікарські взаємодії, вплив віку, супутніх станів на дію препарату, характер найчастіших небажаних реакцій тощо.

Останню, четверту фазу зазвичай проводять після реєстрації препарату, щоб отримати докладнішу інформацію про безпеку й ефективність.

Серед затверджених у нашій країні міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань - переважно дослідження третьої фази, 2009 року не було затверджено жодне міжнародне клінічне випробування першої фази
73. Рівні доказовості та ступені рекомендацій.

74. Клінічні дослідження та їх ієрархія за достовірністю результатів.

Рівні доказовості і ступені рекомендацій

  • На практиці медичні працівники можуть користуватися безліччю потенційних джерел відомостей щодо медичних втручань :

■ матеріали досліджень, проведених медичними фахівцями або фахівцями з інших областей;

■ матеріали досліджень та інша інформація від фармацевтичних і інших компаній;

■ огляди досліджень і клінічні керівництва;

■ думки досвідчених фахівців (експертів);

■ думки колег;

■ свої особистий досвід;

■ свідоцтва пацієнтів, засновані на власному досвіді

Для лікаря найбільшу цінність мають дослідження, опубліковані в наукових медичних журналах. Це пояснюється тим, що статті в журналах проходять строгий відбір і редагування, що зменшує ймовірність отримати недоброякісну інформацію, або незрозуміле, неінформативне повідомлення.

У свою чергу наукові повідомлення в журналах не завжди містять результати оригінальних наукових досліджень. Це можуть бути також коментарі, дискусії. Публікуються в журналах поряд з медичними ще й біологічні дослідження, а також дослідження, виконані на тваринах .

Найбільш доказовою інформацією є наукові дослідження, що відрізняються тим, що вони є систематичним процесом, який проводиться згідно чітко розробленого протоколу, де прагнуть виключити або явно позначити власні пристрасті дослідника і дозволяють отримати результати, які є актуальними для пацієнтів / клієнтів і практикуючих медичних працівників, які працюють в даній області.

Ієрархія доказовості джерел інформації



Дані досліджень володіють різним рівнем доказовості. Використовуючи «піраміду доказовості» (рис. 1.) лікар завжди повинен віддавати перевагу результатами найбільш доказових досліджень. Стосовно до ефективності терапії і профілактики такими найбільш доказовими дослідженнями є рандомізовані клінічні дослдіження (РКД). У разі, коли є безліч РКД, систематичні огляди дозволяють врахувати розбіжності між ними і дізнатися узагальнену оцінку, що базується на всій сукупності РКД. Тому прийнято вважати, що висновки систематичних оглядів більш доказові, ніж результати окремих РКД

Градації (класи) та рівні доказів були розроблені в Оксфорді

  • Клас І — наявність консенсусу та/або доказів щодо ефективності, доцільності застосування та сприятливої дії процедури.

  • Клас ІІ — суперечливі докази та відсутність консенсусу щодо ефективності та доцільності застосування процедури

  • ІІА — «шальки терезів» доказів/консенсусу схиляються до ефективності та доцільності застосування процедури;

  • ІІB — «шальки терезів» доказів/консенсусу схиляються до неефективності та недоцільності застосування процедури;

  • Клас ІІІ — наявність консенсусу та/або доказів щодо неефективності та недоцільності застосування процедури, а в окремих випадках — навіть її шкідливості.

В свою чергу, ступінь доведеності ефективності та доцільності застосування процедури поділяють на три рівні достовірності

  • Рівень А — дані, отримані хоча б у двох рандомізованих дослідженнях;

  • Рівень В — дані, отримані в одному рандомізованому клінічному дослідженні та/або в мета-аналізі, або в кількох нерандомізованих дослідженнях;

  • Рівень С — консенсус переконань експертів, що ґрунтується на результатах досліджень та клінічній практиці.


75. Складові компоненти системи науково-доказової медицини (EBM-PICO).

Принцип PICO Застосовується для формування клінічного питання дослідження  Population (patient) – населення (пацієнт)  Intervention – втручання  Comparison – порівняння  Outcome – результат (PICOT – Time – час)

Доказова цінність знайденої інформації 1. Систематичні огляди та мета-аналізи 2. Рандомізовані контрольовані дослідження (РКД) з визначеними результатами 3. Рандомізовані контрольовані дослідження з невизначеними результатами 4. Когортні дослідження 5. Дослідження “випадок-контроль”(casecontrol study) 6. Поперечні (кроссекційні) дослідження 7. Опис окремих випадків (case study)
76. Пошук і вивчення нових лікарських засобів і технологій медичних втручань.

4.1. Клінічні дослідження лікарських засобів

Пошук нових лікарських засобів проводиться спочатку на експериментальних тваринах (доклінічні дослідження), потім на людях (клінічні дослідження).

Експериментальні дослідження. В процесі експериментальних досліджень вивчається загальна фармакологія "кандидата" у лікарські засоби (досліджуваної речовини, ДР), його фармакокінетика, метаболізм і токсичність. Вивчається фармакокінетика, біотрансформація і розподіл ДР у тканинах тварин, біодоступність, зв'язування з білками, виведення. Визначаються константи елімінації, абсорбції і екскреції, що дає уяву щодо швидкості виведення ДР із організму шляхом біотрансформації, швидкості її надходження із місць введення в кров і швидкості виведення з сечею, жовчю, калом, слиною та іи. Важливе значення має визначення періодів напівви- ведення, напівабсорбції, напіврозподілення та багатьох інших параметрів.

Особлива увага приділяється вивченню токсичності ДР, зокрема впливу на репродуктивну функцію, спадковий апарат (ге- патотоксичність, мутагенність), можливу канцерогенність тощо.

Після завершення експериментальних досліджень їх результати надходять у відповідні адміністративні органи для отримання дозволу на проведення клінічних дослідженьЦі організації дають дозвіл на проведення випробувань на людях за умови дотримання таких вимог:

  • представлена інформація щодо доклінічного випробування стверджує, що ДР може застосовуватись для лікування захворювань;

  • клінічні випробування адекватно розроблені і можуть дати достовірну інформацію щодо ефективності і безпечності ДР;

  • досліджувана речовина достатньо безпечна для випробувань на людях;

  • можливі клінічні випробування не піддають непотрібному ризику осіб, які беруть участь у дослідженні.

із сотень тисяч хімічних сполук, протестованих на початку процесу пошуку лікарського засобу, лише 10-20 сполук отримають право на продовження дослідження. З них тільки 5-10 перейде до клінічних досліджень

— • Але навіть фантастично підкупливі результати експериментальних досліджень не можуть бути використаними в лікувальній практиці без відповідних клінічних досліджень

Клінічне дослідження - це досить ретельно організоване про- спективне наукове медичне дослідження. Результати його повинні чітко відповідати на визначене коло питань щодо лікування конкретного хворого й продемонструвати надійність висновків.

Звичайно, поява нового лікарського засобу на ринку можлива лише за умови попереднього тривалого і досить складного його клінічного дослідження. Рішення про можливість медичного застосування запропонованої речовини без систематичного вивчення на людині і отримання даних про достатню ефективність і безпечність - недопустиме.

Клінічні дослідження проводяться в наступні 4 фази

Перша фаза проводиться на 20-80 здорових добровольцях, звичайно молодих людях, з метою встановлення діапазону доз, в межах якого досліджувана речовина добре переноситься при одноразовому чи повторному введенні. Тут важливо отримати інформацію щодо переносимості і безпечності ДР для прийняття рішення про продовження чи припинення дослідження.

На цій фазі дослідження, яка продовжується від 6 до12 міс., як правило, відсіюється близько 1/3 "кандидатів" у лікарські засоби через їх погану переносимість чи недостатню адсорбцію. У випадку позитивних результатів дослідження продовжується: вивчаються фармакокінетичні параметри і, за можливості, фармакодинамічні ефекти, причому за відношенням до кожної дози, кожної лікарської форми і способу введення в організм.

Якщо в процесі проведення І фази клінічних досліджень виявляється залежність рівня концентрації речовини в крові і клінічного ефекту, то в подальшому вивчається кореляція між дозою і концентрацією в крові, визначається характер такої залежності. Вивчається також залежність ступеня позитивних і негативних ефектів від величини дози тощо.

Друга фаза клінічного дослідження - це перший досвід застосування ДР у пацієнтів з захворюванням, для лікування якого передбачається її використовувати. Головна мета - доказати клінічну ефективність при дослідженні на 200 - 600 хворих, визначити рівні терапевтичних доз ДР, схеми дозування та ін. Інколи цю фазу розділять на фазу На і фазу ІІб.

Дослідження на II фазі - це контрольовані дослідження, в яких ефекти ДР порівнюють з ефектами плацебо, стандартного лікарського засобу або контролем слугує група пацієнтів, які не отримують лікування взагалі. Чіткі критерії включення/не- включення в дослідження повинні передбачати, щоб контрольна група не відрізнялась від основної за складом та кількістю осіб, щоб вони були однаковими не тільки за статтю, віком, але й за важкістю захворювання і вихідним фоном лікування. Обов'язковою умовою є використання рандо- мізації при розподіленні пацієнтів на групи і сліпий метод дослідження

Під час проведення II фази досліджень здійснюють суворе моніторування позитивних ефектів і побічних проявів при застосуванні досліджуваної речовини.

Третя фаза клінічних досліджень являє собою суворі контрольовані дослідження, які проводяться з метою визначення безпечності і ефективності ДР в умовах, наближених до тих, в яких вона буде використана у випадку, коли отримає дозвіл на медичне застосування, тобто стане лікарським засобом. У цих дослідженнях беруть участь більше 2000, навіть понад 10 тис. (мегадослідження) хворих.

На цій фазі проводять контрольовані дослідження з плацебо, референтним препаратом або стандартним лікуванням. Можуть проводитись також неконтрольовані клінічні дослідження, як сліпі, так і відкриті.

При цьому лікарський засіб повинен мати одну або декілька наступних переваг перед існуючими:

  • бути більш ефективним, ніж відомі препарати аналогічної дії;

  • мати кращу переносимість (при однаковій ефективності);

  • бути ефективним у тих випадках, коли лікування відомими препаратами безрезультатне;

  • бути вигіднішим економічно;

  • мати простіший метод застосування;

  • мати зручнішу лікарську форму;

  • при комбінованій терапії повинен підвищувати ефективність вже існуючих засобів, не збільшуючи їх токсичність.

Четверта фаза клінічних досліджень (постмаркетингові дослідження) проводиться після ліцензування (реєстрації) лікарського препарату з метою отримання ще більшої інформації щодо безпечності і ефективності. Результати цієї фази можуть бути використані для:

  • удосконалення схем дозування препарату;

  • встановлення строків лікування;

  • взаємодії ЛЗ з їжею і (або) іншими препаратами;

  • порівняльного аналізу з іншими стандартними курсами лікування;

  • застосування в інших вікових групах або у пацієнтів інших категорій;

  • впливу окремих ефектів лікарського засобу на виживання (зниження або підвищення рівнів смертності);

  • результатів тривалого застосування у пацієнтів різних груп.

Такі дані вкрай необхідні для створення клінічних рекомендацій щодо використання їх у медичній практиці (див. нижче).
77. Методика формулювання клінічного запитання/ завдання.

Досліджуване питання - це невизначеність проблеми, яку можна оскаржити, дослідити та проаналізувати, щоб надати корисну інформацію. [1] Успішний дослідницький проект залежить від того, наскільки добре дослідник формулює дослідницьке питання на основі проблем, з якими стикаються щоденні дослідницькі дії та клінічна практика. Основні питання дослідницького проекту надають важливу інформацію для вирішення того, чи є тема актуальною, досліджуваною та значущою. Добре сформульоване питання дослідження потребує надзвичайної конкретності та точності, що спрямовує на реалізацію проекту, маючи на увазі виявлення змінних та сукупності інтересів. Клінічні питання можна класифікувати як фонові, так і на перший план. Чому це важливо?

Визначення типу запитання допоможе вам вибрати найкращий ресурс, на якому можна отримати відповідь.

Фонові запитання вимагають загальних знань про хворобу, хворобу, стан, процес чи річ. Ці типи запитань зазвичай задають питання про те, хто, що, де, коли, як і чому стосується таких речей, як розлад, тест або лікування тощо.

Наприклад

Наскільки надмірна вага вважається жінкою, яка вважається легкою ожирінням?

Питання на передньому плані вимагають конкретних знань для обґрунтування клінічних рішень. Ці питання, як правило, стосуються конкретного пацієнта або певної групи населення. Питання переднього плану, як правило, є більш конкретними та складними порівняно з фоновими питаннями. Досить часто питання на передньому плані досліджують порівняння, такі як два препарати, два способи лікування, два діагностичні тести тощо. Запитання на перший план можна додатково класифікувати на один з 4 основних типів: лікування / терапія, діагностика, прогноз чи етіологія / шкода.

Наприклад

Чи ефективний Crixivan у порівнянні з плацебо для уповільнення темпів функціональних порушень у пацієнта чоловічої статі 45 років із хворобою Лу Геріга?

За даними Центру доказової медицини (CEBM), "однією з фундаментальних навичок, необхідних для занять МШМ, є постановка чітко сформованих клінічних питань. Щоб принести користь пацієнтам та клініцистам, такі питання повинні мати безпосереднє відношення до проблем пацієнтів. і сформульовано таким чином, щоб спрямовувати ваш пошук на відповідні та точні відповіді ".

Добре побудоване клінічне питання на перший план повинно містити всі чотири компоненти. Модель PICO - це корисний інструмент, який допомагає вам організувати та зосередити своє запитання на перший план у пошуковому запиті. Поділ на елементи PICO допомагає визначити пошукові терміни / поняття, які слід використовувати у пошуку літератури.

P = Пацієнт, Проблема, Населення (Як би Ви описали групу подібних до Вас пацієнтів? Які найважливіші характеристики пацієнта?)

I = втручання, прогностичний фактор, вплив (яке основне втручання ви розглядаєте? Що ви хочете зробити з цим пацієнтом?)

C = Порівняння (Що ви сподіваєтеся порівняти із втручанням: інше лікування, препарат, плацебо, інший діагностичний тест тощо? Важливо включити цей елемент і бути якомога конкретнішим.)

O = Результат (Що ви намагаєтесь досягти, виміряти, вдосконалити чи вплинути? Результати можуть бути орієнтованими на хвороби чи пацієнта)

Результат - це ефект втручання. У типових клінічних умовах клініцист повинен знати про фонові та основні питання залежно від досвіду щодо конкретного захворювання та терапії. Після того, як отримано відповіді на фонові запитання, розглядаються більш складні питання. Клінічні питання виникають із центральних питань клінічної роботи. [2] Наприклад, виявлення причин або факторів ризику (етіологічні питання), порівняння діагностичних тестів на основі чутливості та специфічності (діагностичний запит), визначення найкращих варіантів лікування (терапевтичне питання) та результатів лікування (прогностичне питання).

Після визначення питання на перший план застосовується підхід PICO. Розбиття запитання на частини робить його легким та зручним для пошуку. Як видно з цього випадку, є кілька відповідних питань, наприклад: які наслідки пов'язані з повторною інфекцією вуха, які можливі наслідки тривалого застосування антибіотика,
78. Мета-аналіз та його роль в доказовій медицині.

1   2   3   4   5   6   7   8   9

скачати

© Усі права захищені
написати до нас