Виробництво лікарських засобів

[ виправити ] текст може містити помилки, будь ласка перевіряйте перш ніж використовувати.

скачати

1. Організація виробництва лікарських засобів

На початку 1990-х років підприємства, що виробляли лікарські засоби знаходилися в підпорядкуванні Міністерства медичної промисловості СРСР. У 1992 році ці підприємства були перепідпорядковані Мінздравмедпрому Росії, створеному при об'єднанні Міністерства охорони здоров'я і Міністерства медичної промисловості. У 1996 році галузь була переведена у ведення Міністерства промисловості, а в березні 1997 р., після його розформування, фармацевтичні підприємства перейшли до Міністерства економіки Російської Федерації.
У той же період проводилася приватизація ряду підприємств. У результаті, до 1997 року склалася наступна структура власності.
Таблиця 6 - Структура власності фармацевтичних підприємств
Форма власності
Тип підприємства
Кількість підприємств
Державні
Виробничі
140
підприємства
Наукові
54
Акціонерні товариства
Виробничі
Відкритого типу
200
Виробничі
Закритого типу
159
Наукові
19
ТОВ й ТОВ
158
Малі підприємства
8
Кооперативи
9
Індивідуальні приватні підприємства
15
Всього
772
Як показав аналіз, до початку економічних реформ російська фармацевтична промисловість мала вкрай незбалансовану структуру. При значній кількості підприємств, що виробляють субстанції, були відсутні достатні потужності з виробництва готових форм.
Така структура галузі склалася в роки планової економіки, коли значна частина готових ліків проводилася підприємствами, розташованими в союзних республіках. Так, за даними Альфа-Капітал, Україна споживала 80% субстанцій, вироблених підприємствами РФ, а 40% готових форм, вироблених на Україну, ввозилося назад в РФ.
Таблиця 7 - Частка Російської Федерації в обсягах виробництва різних видів фармацевтичної продукції в СРСР до кінця 1980-х років
Вид продукції
Частка РФ
Субстанції вітамінів
74,8%
Субстанції антибіотиків
88,8%
Субстанції синтетичних лікарських засобів
86,9%
Готові форми
49,3%
Готові форми
44,3%
Крім незбалансованості структури виробництва, російська промисловість мала високі витрати при виробництві субстанцій, через що вони не могли конкурувати за ціною не тільки з китайськими, але навіть з європейськими виробниками. Крім цього велика частина субстанцій, вироблених російськими підприємствами, ставилася до застарілих і малоефективним засобів. Досить сказати, що було відсутнє виробництво препаратів таких необхідних груп, як противиразкові препарати, багато видів серцево-судинних засобів.
З 1993 р. почався процес активного розвитку дистрибуції, майже виключно за рахунок створення приватних оптових фірм. Це призвело до появи на внутрішньому ринку значної кількості імпортних медикаментів, оскільки саме ці ліки були найбільш привабливим об'єктом торгівлі для оптовиків. В основному це сталося через більш високої якості і більш різноманітного асортименту, а також більш високих цін реалізації, що давало можливість продавати ці препарати з більшою абсолютної націнкою, ніж продукцію вітчизняних підприємств.
Не менш важливою перевагою іноземних виробників були умови оплати. Багато компаній Західної та Східної Європи, а також інших регіонів надавали ліки на умовах відстрочки платежу на термін до 3 місяців і більше, чого не могли собі дозволити вітчизняні заводи, оборотні кошти яких були знецінені інфляцією.
Але найголовнішою причиною економічного неблагополуччя російських фармацевтичних компаній стала невідповідність асортиментів вимогам медицини і кінцевих споживачів. З одного боку, значна частина вироблених лікарських засобів була застарілою, тобто малоефективною, з великою кількістю побічних ефектів. З іншого боку, відсутнє виробництво багатьох необхідних препаратів.
У той же час можливості підприємств з модернізації та оновленню асортименту суттєво зменшилися, тому що обсяг інвестицій і державного фінансування постійно знижувався.
Таблиця 8 - Обсяг інвестицій у фармацевтичну промисловість
Роки
1994
1995
1996
Загальний обсяг інвестицій у фармацевтичну промисловість, в цінах 1996 р.
млрд. рублів
млн. дол
483,2
219,6
230,4
49,8
38,7
6,4
У тому числі з бюджету РФ
млрд. рублів
млн. дол
267
121,4
117,7
25,6
17,8
2,9
Це призвело до зниження обсягів виробництва лікарських засобів і завантаження потужностей, особливо значно для виробництва субстанцій. Тим не менш, до 1997 року намітилася тенденція до зростання обсягів виробництва. Так у 1997 році цей показник на 22% перевищував рівень 1996
Таблиця 9 - Зростання обсягів виробництва лікарських засобів
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
Обсяг виробництва, млрд. руб.
51,6
406,4
2311,7
3937
6097
7500
4442,2
Обсяг виробництва, млн. дол
400
1050
850
1080
1230
730,9
Випуск нарощували майже виключно виробники готових форм. Крім того, ряд підприємств, що раніше займалися синтезом субстанцій, змінили виробничий профіль, також перейшовши на випуск готових лікарських засобів. При цьому найбільш успішні підприємства активно розширювали асортимент, вводячи в нього "нові дженерики". Прикладами таких виробників є ИЧП Бринцалов, АТ Акрихин, ДП Мосхімфармпрепарати ім. Семашко.
У той же час, зростання споживчого попиту не позначилася на стані виробництва субстанцій - воно як і раніше падає, а підприємства, що займаються цього сектора, продовжують відчувати серйозні економічні труднощі. При цьому виробники готових лікарських засобів, як правило, використовують у виробництві імпортні субстанції.
Слід зазначити, що зростання виробництва був нерівномірним у тому, що стосується випуску препаратів, що відносяться до різних терапевтичних груп. Так виросло виробництво серцево-судинних і деяких інших препаратів, в той час, як випуск ліків з інших груп скоротився. Ця тенденція збереглася в 1998 році.

Таблиця 10 - Обсяги виробництва у січні-червні 1998 р.
Терапевтична група
Обсяг виробництва за перші 6 місяців 1998 р., млн. упаковок
Обсяг виробництва за перші 6 місяців 1998 р., млн. упаковок
Рівень виробництва в першому півріччі 1998р. по відношенню до того ж періоду 1997
Серцево-судинні, млн. упаковок
154,4
126,1
122%
Серцево-судинні препарати в ампулах, млн. ампул
119,4
97
123%
Онкологічні препарати, млн. упаковок
2,33
2,13
109%
Протитуберкульозні препарати, млн. упаковок
3,84
5
76,8%
Протиастматичні препарати, млн. упаковок
31,9
22,5
Протиастматичні препарати, млн. ампул
39,6
22,2
178,3
Однак, на нашу думку, існують методи підвищення ефективності виробництва лікарських препаратів. Застосування таких методів грунтується на дослідженні структури виробництва, яке показує, що застосування сучасних наукоємних технологій неможливо без глибокої інтеграції різних процесів. Тому, на наш погляд, доцільно розглянути проблеми створення інтегрованих виробництв у фармацевтичній галузі.

2. Створення інтегрованих виробництв лікарських засобів

Одним з основоположних принципів управління є формування організаційної структури компанії. В даний час у пошуках більш високої ефективності функціонування великі закордонні корпорації починають перебудовувати організаційну структуру. Суть змін полягає в прагненні використовувати переваги організацій зі "наскрізним" менеджментом перед менеджментом "вгору і вниз" у вертикально-орієнтованої ієрархії.
Сучасна наука виділяє сім змінних величин, від яких залежить якість організації технологічного процесу.
Найбільш повно такої концепції відповідає організація виробничих процесів усередині фармацевтичної компанії за принципом горизонтальної корпорації.
Модель горизонтальної корпорації йде далі, ніж попередні моделі; вона значною мірою знищує як ієрархію, так і кордони між підрозділами і функціями. Суть організації роботи за принципом горизонтальної корпорації - створення "ядра" менеджерів з таким традиційним напрямками, як фінанси, виробництво, людські ресурси. Хоча насправді й всі інші підрозділи повинні спільно брати участь у багатопрофільних командах, що працюють в таких ключових процесах, як розвиток видів продукції ФК або маркетинг. У результаті: організація може мати лише три чи чотири управлінських рівня між вищим керівником і персоналом, задіяним у виробничому процесі.
Відповідно до такої концепції, всі без винятку аспекти корпоративного буття грунтовно змінюються. Фармацевтична компанія організовує розробку нових видів продукції за принципом процесу замість, наприклад, принципу вузької завдання, такий, як прогнозування частки ринку для конкретного нового продукту.
Виробничі цілі замість того, щоб слідувати завданням прибутковості та інтересам акціонерів, пов'язуються із задоволенням клієнтів. Це дозволяє виділити виробництво конкретного виду продукції в окремий процес - технологічний ланцюжок. Технологічний ланцюжок - це сукупність технологічних етапів з виробництва виду продукції фармацевтичної компанії. З нашої точки зору управління ФК представляє собою схему в якій головним об'єктом управління є технологічний ланцюжок, в рамках якої проводиться конкретний фармацевтичний препарат, причому таких видів продукції може бути декілька.
Такий підхід ми вважаємо дуже перспективним. Бо в умовах перехідної економіки неможливо повністю виключити людей. Потрібно змінити процеси та управляти лише необхідною роботою, інакше незабаром може настати криза. Такі радикальні зміни в організаційній структурі фармацевтичної компанії, як нам представляється, дозволяють очікувати колосальних виграшів в продуктивності, що особливо важливо для галузі.
Коли ФК йде до горизонтально організованою і сфокусованої на споживачі структурі, з'являється реальна можливість досягти більшої ефективності в наступні кілька років, причому швидше ніж очікувалося.
Як правило сьогоднішні підприємства галузі витрачають величезну кількість енергії на свою внутрішню діяльність, наприклад, на управління взаємодією між цехами або передачу інформації знизу вгору і згори вниз. Горизонтальна структура виключає більшість з цих дій і всі ресурси підприємств-учасників ФК фокусує на споживачах.
Впровадження способів управління за принципом горизонтальної корпорації ускладнене тим, що виключення акуратно розташованих прямокутників з організаційної схеми управління підприємством, прийняте в командно-адміністративній системі, заради горизонтальної структури - часто дуже складне і болісне випробування, оскільки просте визначення процесів у конкретної фармацевтичної компанії може виявитися складним з точки зору свідомості і тривалим за часом процесом. Ситуація в технологічному ланцюжку трохи простіше, оскільки ланцюжок представляє собою закінчений процес, управляти яким за принципом горизонтальної корпорації набагато простіше.
Але існує небезпека, що перетворення об'єднання фармацевтичних підприємств може перетворитися на самоціль. Не існує єдиного рішення для всіх проблем підприємства. Насправді сучасні вертикальні організації можуть підходити до специфіки деяких індустрій виробництва більшою мірою, ніж горизонтальні.
Перед тим, як перекроювати організаційну схему, керівництво фармацевтичної компанії має зрозуміти, які споживачі її цікавлять і провести аналіз: що треба зробити задоволення їх вимог. І тільки після цього ФК повинна почати ідентифікувати ключові процеси для досягнення таких цілей, як зниження витрат або розробка нового виду продукції удвічі швидше, ніж раніше.
У ті часи, коли економіка була плановою, на промислових підприємствах створювали вертикальну структуру, яка повністю відповідала поняттям управління того часу. У доперебудовні часи її переваги були очевидні: у кожного є і всі розуміють, яке завдання на цьому місці слід виконувати. Найбільш важливі рішення приймалися нагорі. Але поки всі підприємства виконували загальну стратегічну задачу, все було ясно. Після руйнування командно-адміністративної системи, така організація виробництва утруднила розуміння стратегії конкретного підприємства і того, як вона пов'язана робота конкретної людини з цією стратегією. У результаті співробітництво між підрозділами часто брало тріумф над формальної організаційної схемою, що, на нашу думку, ускладнює модернізацію обладнання та реорганізацію виробничого процесу.
Бажання вийти на міжнародний ринок, посилюється світова конкуренція і ускорившееся технологічний розвиток змушують керівництво фармацевтичний компаній шукати нові шляхи організації виробничих процесів.
Деякі вітчизняні ФК прийняли нову форму корпоративної організації після того, як зазнали невдачі при спробі досягти нового рівня продуктивності шляхом простого об'єднання.
Мета горизонтальній корпорації завжди полягає у зміні вузького мислення армій фахівців, які робили свою кар'єру, піднімаючись в вертикальної ієрархії до верхньої частини функції. Сьогоднішня ситуація в економіці диктує нові умови. Тепер кожен співробітник ФК від працівника конкретного підприємства до керівника повинен бути націлений на виробництво як систему, в якій всі функції нерозривні. Для цього, на нашу думку, організаційна структура ФК, орієнтованої на споживача, повинна відповідати реаліям російської економічної ситуації, при цьому враховуючи накопичений зарубіжний досвід організації корпоративної діяльності.
Зміни в організації виробничого процесу неминуче призводять до реформування систем навчання, атестації та винагороди. У співробітників формується прихильність процесу а не босові, для цього усередині ФК застосовується процедура оплати праці за виконання завдання, а не у вигляді окладу. При цьому продуктивність кожного співробітника в рамках процесу аналізується тими, з ким він працює: його колегами, начальством, попереднім і в технологічному ланцюжку підприємствами.
Зміни умов роботи ведуть до кардинальної перебудови відносин власності, службового зростання, а також до трансформації індивідуальних цілей співробітників. У всьому цьому головне - взаємне співробітництво. Завдання полягає в тому, щоб люди з різних служб стали спілкуватися між собою, обговорювати спільні проблеми.
Тим не менш, рано ховати функціональний менеджмент. Жодна компанія остаточно не виключила функціональну спеціалізацію. І навіть захисники нової моделі не бачать можливості обійтися без менеджерів виробництва або фінансів. Рідкісний випадок, коли організація повністю побудована по вертикальному чи горизонтальному принципу. Більшість організацій - гібриди.
Горизонтальна корпорація є ідеєю, приносить гроші і все більше вимагає людей широкого мислення. Люди у новій моделі прагнуть змінювати ситуацію таким чином, щоб управляти процесом, а не іншими людьми.
У ФК, швидше за все, модернізація управління повинна починатися з добору нової команди керівників. Головна мета: "кожного завдання - ім'я, по батькові та прізвище". Людей у ​​команду підбирають з таким розрахунком, щоб не треба було пояснювати, що конкретно робити, а можна було ставити завдання по-крупному. Досвід російських компаній, які провели чи які проводять реорганізацію управління показує, що не потрібно боятися змінювати людей до тих пір, поки не буде знайдений відповідний для цієї роботи співробітник. При цьому, найбільш перспективним у складі непрошедших конкурсний відбір потрібно дати можливість навчатися для подальшого залучення їх до роботи в нових умовах.
Своїх найближчих помічників не слід контролювати по дрібницях. Робочий принцип для менеджерів такий: "кожен на своїй ділянці повинен розбиратися краще, ніж керівник, інакше навіщо він потрібен". Керівник, завдяки такому підходу, може зосереджуватися на важливих стратегічних питаннях.
Корпорація, оптимізуючи коло керівників, що у виробленні стратегічних рішень, виділяє те, що прийнято називати правлінням. Правління складається з декількох директорів за напрямками плюс генеральний директор. У такому складі правління збирається, наприклад, раз на тиждень, а далі кожен організує свою роботу так, як вважає за потрібне. Це, власне кажучи, і є команда, з якою вирішуються основні питання.
В управлінні, особливо в російських умовах, має активно використовуватися фінансове планування. Для ефективного функціонування, для оцінки можливостей і фіксації планових результатів, на нашу думку, необхідно складати і контролювати бюджети всіх технологічних ланцюжків. Причому роль бюджетного планування повинна постійно зростати: якщо спочатку фінансовий план використовували для того, щоб отримати контрольні цифри на майбутній період, то надалі корпорація може перетворити бюджети в основний інструмент узгодження інтересів різних служб. Спосіб - багаторазове уточнення бюджету з тим, щоб пов'язати з передбачуваними надходженнями грошей запити різних служб. Після цього можна використовувати фінансовий план для делегування повноважень і розподілу відповідальностей.
Повноваження по роботі в рамках процесу делегуються на нижчі рівні управління. Проте помилкою було б йти по шляху "холдингізації". Відцентрові тенденції в холдингу обов'язково з'являться, і треба буде витрачати сили на те, щоб їх долати. Зрозуміти, ефективно чи ні те або інше підрозділ, можна і не даючи йому самостійність, лише налагодивши нормальний облік. Керівники підрозділів постійно повинні працювати над тим, що їм доручено, наприклад, підвищувати якість продукції, займатися технологіями та обладнанням.
У зв'язку з вищесказаним, правління має надавати максимум самостійності підрозділам, але при цьому має їх жорстко контролювати. Це пов'язано з тим, що на російських підприємствах в цьому сенсі займаються імітацією управління, всіляко підкреслюючи самостійність підрозділів, тобто перекладають на них відповідальність.
Таким чином, фармацевтична компанія повинна бути розділена на технологічні ланцюжки, керовані командами фахівців, в кожній з яких є власний маркетинг, фінанси, постачання. З усіх великих відділів виділяються фахівці у певній галузі: розробники кінцевих продуктів, маркетологи, виробничники, технологи. У кожній технологічному ланцюжку створюються власні фінансово-економічні служби.
Усередині фармацевтичної компанії для того, щоб жорстко контролювати діяльність підрозділів, одночасно культивуючи самостійність, може бути введена система бюджетів, які технологічні ланцюжки повинні щоквартально захищати на правлінні. Тих, хто з цими зобов'язаннями не справляється, можна "санувати", а неефективні або безперспективні напрямки повинні бути безжально закриті.
Крім суто фінансових важелів контролю за підрозділами можна використовувати й інші. Наприклад, стратегічний маркетинг, який, на нашу думку, повинен проводитися на рівні керівництва ФК. Основні стратегічні рішення для притягнення або виключенню підприємств зі складу групи приймаються дирекцією у сфері виробництва і просування на ринок того чи іншого конкретного продукту. Керівництво може контролювати всі експортні замовлення, зокрема поставки обладнання через державні організації.
Проведене дослідження показало, що при організації роботи фармацевтичної компанії за принципом горизонтальної корпорації можуть досягатися наступні переваги в умовах перехідної економіки:
1. Мінімізація витрат, необхідних для функціонування всієї групи.
2. Створення іміджу групи, як наслідок, підвищення курсової вартості акцій підприємств - учасників.
3. Підвищення керованості за рахунок зниження числа проміжних ланок у схемі управління.
Все це призводить до створення умов для виходу підприємств - учасників ФК з кризи і формування передумов для успішного розвитку галузі.

3. Управління створенням і виробництвом нової фармацевтичної продукції

Управління роботами на стадіях життєвого циклу препарату

Після формування портфеля замовлень з'являється можливість приступити до розробки нового препарату з урахуванням життєвого циклу, що складається з ряду стадій, на яких ідея трансформуються в нову продукцію, здатну задовольнити вимоги споживачів.
Початковою стадією життєвого циклу є науково-дослідні роботи, які проводяться по єдиному технічним завданням. Науково-дослідна робота складається з наступних етапів: розробка ТЗ НДР; вибір напрямків досліджень; теоретичні та експериментальні дослідження; узагальнення та оцінка результатів НДР.
Технічне завдання визначає мету, зміст, порядок виконання робіт і спосіб реалізації результатів НДР і є обов'язковим документом для початку НДР. Цей документ узгоджується із замовником. Закінчена НДР обговорюється на науково-технічну раду або відповідної секції, на якому розглядається відповідність виконаних робіт ТЗ НДР, обгрунтованість висновків і рекомендацій і виноситься рішення про продовження роботи на наступних стадіях життєвого циклу.
Другою стадією життєвого циклу є дослідно-конструкторські роботи. На цій стадії розробляється конструкторська документація: технічна пропозиція, ескізний проект, технічний проект, робоча конструкторська документація. ДКР проводяться також для створення технологічного устаткування, потрібного для виготовлення дослідних зразків і партій виробів.
Розробка вироби завершується після усунення недоробок з зауважень приймальної комісії та затвердження акту приймання дослідного зразка, партії, До складу приймальної комісії можуть входити представники організації-розробника, організації-виробника та організації-споживача.
Наступними стадіями життєвого циклу є підготовка виробництва і вихід на потужність, тобто постановка продукції на виробництво.
Ці стадії включають заходи з організації виробництва нового виробу або освоєного іншими підприємствами.
Вихід на потужність відбудеться після завершення робіт з підготовки виробництва: пуск і перевірка технологічного обладнання; запуск у виробництво установчої серії; проведення кваліфікаційних випробувань виробів установчої серії; доопрацювання та коригування технологічної та іншої документації.
Установча серія або перша промислова партія виробів виготовляється для перевірки здатності даного виробництва забезпечити промисловий випуск продукції відповідно до вимог науково-технічної документації та споживачів. Зразки настановної партії, що пройшли приймально-здавальні та кваліфікаційні випробування, можуть бути представлені на ринку нововведень.
Всі розглянуті стадії життєвого циклу носять назву передвиробничий. Тут формується виріб, його якість; закладається технічний рівень виробу, його прогресивність.
Наступною стадією життєвого циклу є виробництво створеного вироби у відповідності зі сформованим портфелем замовлень.
Завершальною стадією життєвого циклу є експлуатація або споживання замовником чи споживачем, які використовують дану продукцію за призначенням або як комплектуючі вироби при виробництві іншої продукції.
Взаємовідносини між споживачем і виробником продукції визначається договором на поставку. Важливо забезпечити систематичне оновлення продукції за рахунок випуску нових виробів і зняття з виробництва застарілих.
Тривалість життєвого циклу в кожен конкретний період науково-технічного прогресу визначається фізичним і моральним терміном старіння техніки незалежно від термінів виконання та організації робіт за стадіями життєвого циклу і всередині них по етапах.
Вирішальний вплив на створення нововведення надає рівень наукового забезпечення. Саме на етапі наукових досліджень закладається потенціал нововведення, що матеріалізується через проектно-конструкторські розробки і виробництво. На цьому етапі, на нашу думку, доцільно широке застосування автоматизованих систем для моделювання хімічних процесів, проведення наукових досліджень та системного проектування. Це відкриває нові можливості:
¨ повністю використовуються прогресивні правила і принципи, закладені в пам'ять обчислювальних машин;
¨ скорочується час робіт;
¨ частина проектної інформації може передаватися прямо в експериментальне виробництво без проміжної розшифровки;
¨ стає можливим обробляти варіанти конструкцій виробів і технології виготовлення за допомогою комп'ютерів;
¨ проводити випробування виробів та їх елементів на працездатність, збирання, безвідмовність, ремонтопридатність, контрольованість, технологічність без витрат матеріалів, енергії, верстатного і робочого часу.
Перспективно застосування штучного інтелекту, так як це дозволить здійснювати глибокий аналіз можливих варіантів і виробляти компонування складний конструкцій.
Одним з методів вдосконалення машин на всіх стадіях життєвого циклу є функціонально-вартісний аналіз.

Функціонально-вартісний аналіз

Функціонально-вартісний аналіз є методом комплексного техніко-економічного дослідження об'єкта з метою розвитку його корисних функцій при оптимальному співвідношенні між їх значимістю для споживача і витратами на їх здійснення.
Метод ФВА був розроблений у США і вперше застосований у 1947 році в компанії "Дженерал Електрик". Інженер Лоуренс Д. Майлс прийшов до висновку, що зниження витрат виробництва треба починати з аналізу споживчих властивостей виробу і технічних функцій складових його частин. У центр уваги ставилося питання, наскільки виправдані витрати з погляду отриманих властивостей товару, що задовольняють ті чи інші запити і потреби. Для отримання відповідних властивостей товару необхідні певні витрати. Тому важливі пропорції між корисністю окремих властивостей і понесеними витратами.
Не всі властивості товару є дуже корисними. У зв'язку з цим потрібно провести аналіз за схемою АВС. Необхідно виділити головні, другорядні і непотрібні чи зайві функції. Кошти слід витрачати на отримання головних функцій, в певній мірі - другорядних. Витрат на одержання зайвих функцій потрібно уникати.
Виняток зайвих функцій дозволяє знизити витрати на виробництво продукції при одночасному скороченні чи навіть підвищенні якості. Об'єктами ФВА можуть бути як споживчі властивості виробу в цілому, так і його окремих частин.
Однак всебічний і детальний аналіз споживчих властивостей виробу, технічних функцій складових його частин і пов'язаних з ними витрат не може бути виконаний одним фахівцем.
Тому до проведення ФВА рекомендується залучати фахівців різних відділів, що беруть участь у розробці, виробництві, маркетингу і збуті продукції.
Фахівці з маркетингу і збуту володіють інформацією про споживчий попит, капризи і коливання моди, розбираються в розстановці сил конкуруючих фірм.
Представники конструкторських бюро можуть запропонувати перспективні розробки з урахуванням попиту. Ці розробки повинні пройти через руки дизайнерів, що враховують естетичні і ергономічні вимоги до майбутнього виробу. Необхідна участь економістів, особливо бухгалтерів, що знають собівартість виробу, її складові. Працівники відділу постачання можуть подати відомості про можливості придбання матеріалів, сировини, комплектуючих виробів для розроблювальних видів виробів.
Тільки колективне, всебічний розгляд проблеми підвищення якості при одночасному зниженні собівартості може гарантувати успіх.
Для цього можуть бути сформовані групи фахівців під керівництвом одного з вищих керівників. У завдання цих груп буде входити вивчення виробів, що є об'єктом ФВА.
Групи можуть збиратися на нараду раз на тиждень або на два тижні і вносити пропозиції в обстановці невимушеності, вільного обговорення висловлених ідей.
Метод ФВА застосовується промисловими компаніями США, Англії, Франції та інших країн з розвиненою ринковою економікою.
Проведенню ФВА передує підготовчий етап, найбільш відповідальною частиною якого є створення аналітичної групи, про що говорилося вище. Чисельність групи залежить від розміру підприємства, обсягів майбутньої роботи і її періодичності.
Безпосередньою роботою по проведенню ФСА займаються дослідницькі групи, створювані за наказом керівника організації з найбільш кваліфікованих фахівців. У групу повинні входити фахівці різних напрямків, що дозволить розглянути проблеми всебічно, комплексно, в гармонійній зв'язку один з одним. Це важливо для повної і правильної оцінки функцій і витрат по досліджуваному проекту. Однак треба враховувати, що численна група є некерованої.
У західних країнах число учасників дослідницької групи 5-8 осіб. Потрібно виходити з того, що ФВА по окремому об'єкту не відноситься до глобальних аналітичних досліджень.
Керівник організації повинен поставити ясну мету перед усією групою і чіткі задачі перед кожним її членом, а також вказати терміни початку і закінчення робіт.
Члени дослідницької групи збираються на першу нараду, де їх знайомлять з важливістю і змістом майбутньої роботи. Ефективність наради залежить від поведінки керівника під час обговорюваних питань. Має значення і число проведених нарад. Кожне нарада має бути добре підготовлено, проводитися по-діловому, з обговоренням конкретних пропозицій і прийняттям дієвих рекомендацій.
Відзначимо, що до проведення ФВА можуть залучатися і консультанти з боку: науковці, викладачі вузів та ін
Мета ФВА - зниження витрат на виробництво, проведення робіт і надання послуг при одночасному підвищенні або збереженні якості виконуваної роботи.
Математично це виглядає так:
,
де:
ПС - споживча вартість аналізованого об'єкта, що представляє сукупність його споживчих властивостей;
З - витрати на досягнення необхідних споживчих властивостей.
При проведенні ФВА виходять з того, що аналізовані вироби є товаром, тобто споживною вартістю не для виробника, а споживача. Разом з тим споживча вартість не завжди оцінюється кількісними показниками. Може бути якісне і словесний опис. У цьому випадку застосовують бальні оцінки.
Склад і розмір витрат визначається виходячи з витрат, що формують повну собівартість продукції.
ФВА складається з кількох етапів: підготовчий, інформаційний, аналітичний, дослідницький, рекомендаційний, впроваджувальний.
На підготовчому етапі уточнюється об'єкт аналізу. Наприклад, в якості об'єкта дослідження може бути вибрано виріб, що випускається в масовому порядку, або викликає нарікання щодо якості. У першому випадку діє фактор масовості: навіть незначне зниження собівартості одиниці продукції приносить значні суми економії і додаткового прибутку від реалізації продукції. У другому випадку вибирається виріб, що має низьку якість або високу собівартість в порівнянні з аналогічними вітчизняними чи зарубіжними зразками. Аналіз подібної ситуації має значення в умовах розширення зовнішньоекономічних зв'язків, коли величезне значення має конкурентоспроможність продукції, призначеної на експорт.
Найбільш доцільним є ФСА по розроблюваної продукції, ще не запущеної у виробництво. Тут є час для внесення змін у конструкцію виробу чи технологію виробництва, перш ніж буде встановлено обладнання і укладені договори на постачання сировини, матеріалів, комплектуючих виробів та інструментів.
Вибір об'єкта дослідження повинен здійснюватися на основі обговорення пропонованих варіантів із залученням фахівців у конкретних областях.
Після вибору об'єкта дослідження створюється робоча група з фахівців, найбільш компетентних у проведенні ФВА по даному об'єкту. Про це керівник фірми створює відповідний наказ.
Наказом встановлюються терміни виконання аналітичних робіт по окремих етапах і відповідальність кожного учасника за конкретну ділянку роботи, визначається винагорода за виконання роботи.
Робота з ФВА буде вважатися виконаною за умови, якщо буде знайдений варіант виробу або процесу з низькою собівартістю та високою якістю.
Інформаційний етап припускає збір інформації про досліджуваному об'єкті: призначення, технічні можливості; якість; собівартість.
Вся інформація заноситься в спеціальні картки або комп'ютер. У подетальної картках докладно перелічуються функції окремих деталей, складових виріб, матеріал, з якого вони виготовлені.
Паралельно для порівняння показується вартість обробки деталі на стороні або вартість точно такої ж покупної деталі.
Усі служби та відділи підприємства надають у розпорядження групи по ФСА необхідну інформацію про виріб, а також пропозиції щодо поліпшення якості виробу і зниженні витрат на його виготовлення.
Велике значення надається оцінками споживачів.
Для наочності корисно представити виріб перед членами дослідницької групи в розібраному вигляді і демонструвати на спеціальному стенді. Деталі повинні розташовуватися в тому ж порядку, в якому вони збираються в готовий виріб. Корисно ознайомитися з аналогічною продукцією конкурентів.
Аналітичний етап припускає вивчення функцій виробу і витрат на їх забезпечення. Розглядається наступне коло питань:
1. Що за виріб?
2. Які його функції?
3. Які функції потрібні і корисні, а також які функції є зайвими і збільшують собівартість?
4. Яка справжня вартість?
5. Яким має стати виріб?
6. Яка була б його нова вартість?
Докладно описуються службові функції виробу в цілому і технічні функції окремих частин. Функції поділяються на основні, другорядні й непотрібні.
Відсікаючи непотрібні функції, одночасно відсікають зайві витрати. Аналіз може бути проведений з використанням схеми наступного типу.
Подібна схема не повинна бути надмірно великий, так як з-за великих розмірів втрачається наочність.
Одночасно можна побудувати іншу схему, де в підметі будуть ті ж деталі а в присудок - витрати на їх виробництво в розрізі окремих калькуляційних статей. Потім доцільно перейти до оцінки вагомості функцій і витрат на їх забезпечення. Оцінка здійснюється у наступних напрямках:
1. Як впливає дана деталь на вартість виробу в цілому?
2. Сумірні чи витрати на неї з її корисністю?
3. Чи потрібні даної деталі всі її характеристики?
4. Чи не можна подібну деталь виготовити більш дешевим способом?
5. Чи можна аналогічну деталь придбати на стороні по більш низькій ціні?
6. Чи можуть окремі її функції перенесені на інші деталі і т.д.
По четвертому пункту можуть бути виділені уточнюючі питання: чи можна замінити одні матеріалів іншими, більш дешевими; чи доцільно змінити постачальника, щоб мати матеріали по більш низькій ціні; можна використовувати принципово нові матеріали.
Питання, пов'язані з обробкою, припускають наступні уточнюючі аспекти: можливість заміни устаткування; зміни операцій; можливість відмови від деяких операцій та ін
На розглянутому етапі визначається питома вага окремих функцій у загальній сукупності споживчих властивостей виробу і зіставляється з питомою вагою витрат на одержання кожної функції.
Питома вага окремих функцій у загальній сукупності споживчих властивостей виробу називається коефіцієнтом важливості або значимості. Функції перераховуються по ступені убування їхньої важливості і зниження питомої ваги в загальній сукупності споживчих властивостей виробу.
При визначенні коефіцієнтів важливості можуть бути враховані параметри, найбільш важливі для споживача.
Таблиця 12 - Зіставлення коефіцієнтів значимості і коефіцієнтів витрат
Параметри
Значимість у%
Питома вага окремих параметрів по витратах в%
1
50
80
2
30
10
3
15
5
4
5
5
Разом
100
100
Ставлення питомої ваги параметра у витратах до значущості або важливості параметра називається коефіцієнтом витрат по окремих функціях.
У теорії та практиці ФСА виправдане співвідношення між витратами і функцією має бути рівним або близьким до 1. Якщо коефіцієнт витрат менше 1, співвідношення вважають більш сприятливим. При коефіцієнті, що перевищує 1, рекомендується вживати заходів щодо зниження витрат на отримання параметра. Для визначення значимості параметрів можуть бути використані ранжування, метод експертних оцінок.
На основі проведеного дослідження пропонується кілька варіантів рішення, кожний з яких має певні переваги і дає певний економічний ефект. Ці гідності можуть виявитися нерівнозначними: при значному підвищенні якості виробу в одному з варіантів ростуть витрати, а при іншому знижуються витрати, а якість залишається на колишньому рівні. Є і третій варіант, при якому якість поліпшується незначно, знижується собівартість, але менше, ніж при другому варіанті. Якому ж варіанту слід віддати перевагу?
Вибір варіанту є одним з найбільш відповідальних рішень. Тому на етапі аналітичної роботи необхідно провести економічні розрахунки і визначити вплив того чи іншого рішення на собівартість і рентабельність виробу.
Після вибору оптимального варіанта відбувається його захист на рівні керівництва фірми.
При цьому для кожного заходу, пов'язаного з розробкою нової продукції, характерні як загальні, так і специфічні роботи з впровадження.

Управління процесом підготовки виробництва нової техніки

Підготовка виробництва до випуску нової техніки носить комплексний характер. Цей процес можна наочно представити на рис. 19.
КПП і ТПП - конструкторська і технологічна підготовка виробництва;
ОП - дослідне виробництво;
ОСПП - освоєння промислового виробництва;
ОЕ і ЕІСПП - організаційно-економічна і соціальна підготовка виробництва;
Пропп - програмне забезпечення виробництва.
КПС
ОСПП
ЕІ
ППІ
ВП
Про
П
ТПП
Про
КПП
НДР, ДКР
П
ПР


Рис. 19 - Підготовка виробництва нової техніки
Управління підготовкою виробництва входить в обов'язки функціональних менеджерів.
Підготовка виробництва ділиться на внутрішню і зовнішню. Зовнішню підготовку здійснюють проектні та науково-дослідні інститути, конструкторських бюро та інші організації.
Внутрішня підготовка проводиться безпосередньо на підприємстві. Створення нових конструкцій базується на результатах аналізу попиту на нову техніку, в яких сформульовані вимоги споживачів до технічних параметрів вироби, їх економічності.
Розробка конструкції виробу складається з наступних етапів:
¨ виконання необхідних розрахунків;
¨ експериментальні роботи;
¨ проектування, конструювання;
¨ виготовлення дослідних зразків;
¨ коригування конструкторської документації за результатами складання приймальної комісії досвідченого зразка, установчої серії, головний серії.
Після цього розробляється технологія виробництва:
¨ створення документації на технологічні процеси;
¨ проектування і виготовлення спеціального технологічного устаткування і оснащення.
Наступним етапом є постановка нової техніки на виробництво:
¨ поставка;
¨ монтаж;
¨ налагодження засобів технічного оснащення виробництва;
¨ приймальні випробування серійної та масової продукції.
Кожна стадія підготовки складається з наступних робіт: науково-дослідні; розрахункові, проектні, економічні. Перелічені роботи можуть виконуватися як на конкретних стадіях, так і повторюватися на кількох стадіях, відрізняючись змістом. Так, економічні розрахунки необхідні на всіх стадіях, вони виконуються з різним ступенем деталізації і уточнюються.
Порядок розробки і затвердження технічних завдань, випробувань дослідних зразків, проведення приймальних випробувань серійної та масової продукції; функції замовників, розробників, виробників і споживачів нової техніки регламентуються відповідними стандартами та методичними матеріалами.
Структура органів підготовки виробництва визначається такими факторами, як новизна, складність, тип виробництва, частота оновлення продукції.
На великих машинобудівних підприємствах з масовим і крупносерійним виробництвом підготовка виробництва нових виробів ведеться централізовано під керівництвом головного інженера. Головному інженеру підпорядковуються головний конструктор, головний технолог, начальник лабораторії, начальник планового відділу, економісти, соціологи, програмісти.
Обробка створюваних конструкцій відбувається в експериментальному цеху чи дослідному виробництві. Технологічна підготовка здійснюється в цехах.
На підприємствах з одиничним і дрібносерійним виробництвом застосовується децентралізована або змішана система підготовки виробництва. Одні підрозділи займаються конструюванням виробів, інші - технологічною підготовкою.
Як правило, на невеликих підприємствах конструкторська і технологічна підготовка зосереджена в технічному відділі, який підпорядковується головному інженеру.
Менеджери контролюють виконання графіка підготовки виробництва.
Відзначимо, що план підготовки виробництва складається на основі об'ємних і трудових нормативів і включає перелік об'єктів підготовки, обсяги робіт, терміни їх виконання по стадіях і етапах, кінцеві і найважливіші проміжні результати, тривалість підготовки, кошторис витрат.
Зміст і обсяг робіт конструкторської підготовки виробництва залежать від виду розроблюваних виробів, їх новизни і складності.
Конструкторська підготовка виробництва включає процеси формування комплексу інженерно-технічних рішень по об'єктах виробництва, які забезпечують готовність виробництва до оперативного освоєння і стабільному випуску нових виробів.
Конструкторська підготовка виробництва складається з: інженерного прогнозування; параметричної оптимізації об'єктів виробництва; дослідно-конструкторських робіт з використанням ФВА; забезпечення виробничої, експлуатаційної технологічності конструкції виробу.
Інженерне прогнозування здійснюється в контакті з інноваційним менеджером і має на меті виявити, які нововведення можуть з'явитися протягом прогнозованого періоду. На цій стадії визначаються терміни і порядок промислового освоєння нових виробів; темпи оновлення та масштаби розповсюдження нових технічних рішень, матеріалів, технологій. Встановлюються можливі обмеження розвитку об'єктів.
Параметрична оптимізація пов'язана із забезпеченням оптимальних параметрів і типорозмірів, обсягу продукції, що випускається.
У процесі дослідно-конструкторських робіт матеріалізуються ідеї конструктора у дослідних зразках, які будуть доведені до промислового виробництва.
Забезпечення технологічності конструкції необхідно для досягнення необхідної якості виробленої продукції.
Відпрацювання конструкції на технологічність здійснюється розробниками конструкторської та технологічної документації, підприємством-виробником та замовником.
Для оцінки технологічності конструкції застосовуються такі показники:
¨ трудомісткість виготовлення виробу, яка вимірюється у нормо-годинах;
¨ питома матеріаломісткість вироби, обумовлена ​​як відношення витрат матеріалу на один виріб до величини корисного ефекту.
Ці показники порівнюються з встановленими стандартами.
Організація розробки та контроль якості нового виробу проводиться за наступною схемою.
При виконанні конструювання за допомогою ЕОМ виділяють чотири етапи: пошук принципових рішень, розробка ескізного варіанту конструкції, уточнення та доопрацювання конструкції, розробка робочих креслень.
Технологічна підготовка виробництва являє собою сукупність заходів щодо забезпечення технологічної готовності виробництва. Технологічна готовність виробництва означає наявність повних комплектів конструкторської та технологічної документації, технологічного оснащення для випуску запланованого обсягу продукції з урахуванням встановлених техніко-економічних показників.
Менеджер забезпечує узгодженість у роботі конструкторів і технологів. Це важливо для забезпечення високого рівня стандартизації, уніфікації технологічних процесів та їх елементів, зниження трудомісткості і скорочення термінів підготовки виробництва.
Технологічні процеси діляться на типові і перспективні. Для типового технологічного процесу характерно єдність змісту і послідовність більшості технологічних операцій та переходів для групи виробів із загальними конструкторськими принципами.
Перспективний технологічний процес передбачає випередження або відповідність прогресивному світовому рівню розвитку технології виробництва. Управління проектуванням технологічного процесу здійснюється на основі маршрутних та операційних технологічних процесів.
Маршрутний технологічний процес оформляється маршрутною картою, в якій встановлюється перелік і послідовність технологічних операцій, тип обладнання, на якому ці операції будуть виконуватися; застосовувана оснащення; укрупнена норма часу без вказівки переходів і режимів обробки.
Операційний технологічний процес є більш детальним. Він деталізує технологію обробки та збирання до переходів і режимів обробки. Тут оформляються операційні карти технологічних процесів.
Перша партія нових машин виготовляється на базі маршрутного технологічного процесу. Технологічний процес перевіряється і уточнюється, проектується майбутня оснащення і орієнтовно визначається потреба в робочій силі, обладнанні і т. п. На основі маршрутного технологічного процесу виготовляється і збирається дослідний зразок виробу. Дослідний зразок пред'являється приймальної комісії.
Досвідчений зразок може бути також продемонстрований на спеціальних виставках з тим, щоб виявити споживачів нової техніки і сформувати портфель замовлень.
Менеджер спільно з технологами може брати участь у розробці методів технічного контролю, так як у будь-якої конструкції машин є деталі, які вимагають перевірки їх якості в процесах виготовлення і випробування.
Порушення технологічного процесу може призвести до браку, погіршення якості продукції, що випускається.
Менеджер повинен контролювати технологічну дисципліну, тобто дотримання точної відповідності технологічного процесу виготовлення виробу вимогам технологічної та конструкторської документації.
Розроблений технологічний процес повинен бути економічним і прогресивним. Економічність технічної підготовки виробництва забезпечується за кількома напрямками. Перш за все, встановлюється однаковість в застосовуваних методах обробки чи складання виробу, тобто досягається технологічна стандартизація.
Використання типових технологічних процесів дозволяє скоротити обсяг робіт з проектування нових технологічних процесів і тривалість періоду технологічної підготовки виробництва. Важливу роль в економії витрат часу грає стандартизація оснащення. Великий вплив роблять фактори, пов'язані з використанням дорогого, високопродуктивного обладнання.
Організація і управління процесом технологічної підготовки виробництва повинні бути націлені на застосування прогресивних технологічних процесів, обладнання, оснащення, засобів автоматизації виробничих процесів, принципів і методів роботи керівників і виконавців.
Для організації технологічної підготовки виробництва формується чи вдосконалюється організаційна структура служб технологічної підготовки, визначається її взаємозв'язку і взаємини з іншими службами, відповідальні виконавці, їх обов'язки та завдання.
Організаційна структура повинна відповідати наступним вимогам:
¨ раціональний розподіл функцій між службами ТПП;
¨ чітка організація документообігу;
¨ можливість швидкого реагування на рішення нових завдань;
¨ виключати дублювання функцій.
¨ ТПП здійснюється за планом, в якому міститься така інформація:
¨ склад, обсяг і терміни робіт;
¨ розподіл робіт з технологічним підрозділам і виробничим службам;
¨ план раціональної організації робіт, що враховує можливість скорочення термінів.
При плануванні ТПП враховуються тип виробництва, програма і номенклатура продукції, що випускається, складність виробів, наявність відповідних технологічних процесів, технологічного устаткування, оснащення, технічного рівня виробництва і управління.
Контроль за ходом ТПП передбачає виявлення відхилень, встановлення їх причин і прийняття оперативних управлінських рішень по нормалізації процесу підготовки виробництва.
Документація ТПП включає: технічне завдання; технічний проект, коли приймаються принципові технічні та організаційні рішення, які є основою для робочого проекту.
За обгрунтованість технологічних параметрів і якість продукції, що встановлюються в технологічній документації, відповідає головний технолог.
На діючому підприємстві можуть використовуватися різні варіанти організації підготовки виробництва нової техніки: підготовка і освоєння виробництва нового виробу ведеться із зупинкою діючого виробництва або паралельно з ним; організується модернізація виробленого вироби або експериментальне виробництво.
Таким чином, створення нової техніки - складний і багатогранний процес. Він тісно пов'язаний з наукою і виробництвом. Від рівня організації підготовки виробництва, від швидкості і точності виконання всіх необхідних робіт залежить тривалість шляху від наукових і технічних розробок до повного освоєння випуску нової техніки. Висока якість і завершеність робіт на всіх стадіях забезпечує досягнення запроектованих техніко-економічних показників. Вся система організації виробництва нової техніки повинна забезпечувати конкурентоспроможність нової продукції.

4. Управління технічним рівнем та якістю нової продукції

У ринковій економіці зрівняні права виробників і споживачів нововведень. Вони самі знаходять себе на ринку. При цьому їх мотивації виходять з фінансового виграшу і максимізації споживчого ефекту. Іншими словами, зв'язок між виробником і споживачем здійснюється через реальні, визначені ринком фінансові та цінові критерії. Потрібно враховувати, що споживач має вибір між нововведеннями. Саме споживач вибирає найбільш кращі властивості. Якість нової продукції визначається як ступінь відповідності вимогам споживачів.
Показники якості визначаються технічними умовами, контролюються виробниками.
Технічний рівень продукції контролюється на наступних стадіях життєвого циклу:
¨ на стадії розробки;
¨ на стадії виробництва;
¨ на стадії експлуатації.
Оцінка технічного рівня виробляється виробниками і споживачами.
Виробники можуть орієнтуватися на кращі вітчизняні та світові аналоги, вимоги міжнародних і національних стандартів, результати попередніх і приймальних випробувань дослідних зразків.
Підвищення технічного рівня продукції означає втілення в ній нових і не реалізованих раніше науково-технічних знань. Підвищення технічного рівня забезпечує позитивний ефект від експлуатації нових виробів.
Застосовується диференційований підхід до оцінки технічного рівня машин і устаткування, що належать різним "нішах". Це означає, що враховується не тільки виробнича операція, що виконується машиною, але і "ніша", де вона реалізується.
У кожному технічної нововведенні втілені наявні на конкретний момент науково-технічні знання. Безумовно, науково-технічні знання не піддаються безпосередньому кількісному вимірюванню. Тому технічні нововведення мають відносну оцінку на основі порівняння машин і устаткування, призначених для реалізації аналогічних виробничих функцій. Іншими словами, технічний рівень виявляється шляхом порівняння оцінюваного виробу з кращим, у сенсі технічних можливостей, світовим рівнем.
Розрізняють технічний і техніко-економічний рівень.
Під технічним рівнем розуміють ступінь втілення в новій продукції накопичених знань про найбільш повне і точному виконанні виробничих цілей відповідно до функціонального призначення.
Під техніко-економічним рівнем розуміють ступінь втілення в продукції науково-технічних знань про найбільш повне і точному виконанні виробничої мети найбільш економічним способом.
З позицій споживача техніко-економічний рівень представляється як компроміс між вигодою, одержуваної від цього рівня і витратами на придбання відповідного обладнання. З позицій же виробника - компроміс між відпускною ціною на виріб з певним рівнем досконалості і витратами на його забезпечення. У такій постановці йдеться скоріше не про техніко-економічному рівні, а про конкурентоспроможному технічному рівні.
Відзначимо, що існує єдиний світовий конкурентоспроможний рівень конкретних видів техніки. При оцінці достоїнств машин і устаткування враховують не тільки технічні, але й економічні характеристики.
Підвищення технічного рівня - процес, пов'язаний зі створенням і впровадженням в практику ресурсозберігаючої техніки, тобто в порівнянні з заміщається аналогами нова техніка повинна володіти: більш високою продуктивністю, єдиної потужністю, надійністю і економічністю як у виробництві, так і в експлуатації. При цьому техніці, що займає різні виробничі "ніші", відповідають свої пріоритетні напрямки підвищення технічного рівня. Так, для одних машин важливо домогтися підвищення продуктивності, для інших - потужності чи іншого параметра функціонального призначення. Удосконалення техніки пов'язано з підвищенням її надійності і довговічності.
Надійність визначається виходячи з інтересів споживачів. Надійність є одним з головних властивостей виробу, визначає його ефективність.
Вирішальний вплив на досконалість техніки робить рівень наукового забезпечення, тому що саме на етапі наукових досліджень закладається потенціал нововведень, що матеріалізується через проектно-конструкторські роботи у виробництво.
Тут потрібно звернути увагу на роль автоматизованих систем наукових досліджень і проектування, що відкривають принципово нові можливості. Принципово нові можливості означають: повне використання прогресивних правил і принципів, закладених в пам'ять машини, скорочення часу робіт; частина проектної інформації може передаватися прямо в експериментальне виробництво без проміжної розшифровки; з'являється можливість відпрацьовувати варіанти конструкцій виробів і технології виготовлення на комп'ютерах і проводити випробування виробів і їх елементів на працездатність, збирання, безвідмовність, ремонтопридатність, контрольованість, технологічність без витрат матеріалів, енергії та інших ресурсів. Розширення застосування штучного інтелекту дозволить проводити глибокий аналіз можливих варіантів складних конструкцій.
Слід зазначити, що в країнах з ринковою економікою системи управління технічним рівнем і якістю роблять акцент на запобігання помилок саме на стадії наукових і конструкторських пророблень, щоб запобігти виникненню дефекту або усунути його, не доводячи до остаточної стадії виробництва виробу.
Превентивна концепція управління технічним рівнем і якістю є перспективною і для вітчизняних виробників. Для цього потрібно приділяти пріоритетну увагу створенню таких умов:
¨ наявності виробничого устаткування, здатного за своїми характеристиками підтримувати необхідний рівень продукції;
¨ оснащення устаткування мікропроцесорними пристроями контролю, діагностики та регулювання роботи;
¨ наявність інформаційного, програмного і апаратного забезпечення роботи обладнання;
¨ наявність необхідного резерву виробничих потужностей для підтримки стабільного режиму роботи;
¨ забезпечення ефективного технічного обслуговування та ремонту, критерієм надійності якого є стабільність параметрів технологічних процесів і відсутність шлюбу.
Виявлення дефектів на ранніх стадіях сприяє досягненню високого технічного рівня і якості продукції.
Визначальною передумовою досягнення світового технічного рівня є наявність кваліфікованих кадрів.
Досвід Японії підтверджує, що тільки завдяки цілеспрямованій роботі по вихованню почуття відповідальності за технічний рівень створюваних машин і устаткування, за якість роботи вдалося досягти лідируючого положення в технологічному відношенні. Сьогодні Японія має самим грамотним у світі персоналом з точки зору володіння і застосування науки управління технічним рівнем і якістю продукції.
Для Росії одним з факторів підвищення технічного рівня вітчизняної продукції є міжнародне співробітництво в галузі науки і техніки, зокрема, закупівля за кордоном ліцензій, впровадження в практику міжнародних стандартів.
У даному випадку під ліцензією розуміється надання іноземним контрагентом за певну винагороду прав на використання винаходів, промислових зразків, "ноу-хау", технічної документації та інших науково-технічних досягнень і послуг типу інжиніринг. Все це оформлюється спеціальною угодою.
Може бути продаж ліцензій і на власне велике нововведення, що буде сприяти контролю за технічним рівнем певного виду продукції.
Найважливішим фактором підвищення конкурентоспроможності продукції на світовому ринку є створення системи сертифікації.
Сертифікація широко поширена у світовій практиці. Поряд з національними функціонують і міжнародні системи. Наприклад, Міжнародна організація по стандартизації, Міжнародна електротехнічна комісія, Європейська економічна комісія та інші.
Сертифікація - комплекс дій, за допомогою яких незалежною стороною перевіряється і засвідчується відповідність продукції вимогам певних нормативно-технічних документів. Наявність на продукцію сертифіката, виданого авторитетним органом, що має великий кредит довіри, полегшує висновку внутрішніх договорів, вихід продукції на світовий ринок.
Відзначимо, що в багатьох країнах з ринковою економікою не може бути представлена ​​на внутрішній ринок продукція, яка не має сертифіката, що підтверджує її відповідність вимогам стандарту.
Сертифікація передбачає здійснення наступних процедур: проведення типових випробувань і державний нагляд за якістю сертифікованої продукції шляхом періодичних випробувань її зразків; оцінка умов виробництва.
Після проведення типових випробувань видається сертифікат відповідності на продукцію, а після оцінки умов виробництва, крім сертифіката на продукцію видається атестат виробництва, що підтверджує здатність виробництва забезпечувати протягом певного часу відповідну якість.
Оцінка нової продукції на відповідність світовому технічному рівню включає чотири основних етапи:
¨ визначення номенклатури показників, необхідних для оцінки;
¨ формування групи аналогів встановлення значень їх показників;
¨ виділення базових зразків з групи аналогів;
¨ зіставлення оцінюваного зразка з базовими зразками.
Номенклатура показників, що застосовується для оцінки, повинна забезпечувати порівнянність різних зразків продукції одного виду, прийматися однаковою для всіх аналогів і оцінюваної продукції. Вона формується з урахуванням міжнародних стандартів. Крім оціночних, номенклатура включає класифікаційні показники. Ці показники дозволяють віднести наявні на світовому ринку зразки до групи аналогів оцінюваного виробу. До класифікаційним показниками, наприклад, відносяться параметри типорозмірів продукції; показники наявності додаткових пристроїв або властивостей продукції; показники виконання продукції, що визначають область її застосування; показники, що визначають групу споживачів та ін
До групи аналогів при оцінці продукції входять перспективні і експериментальні зразки, надходження яких на світовий ринок прогнозується на період випуску оцінюваної продукції. Оцінюючи своєї продукції в цю групу входять зразки, що реалізуються на світовому ринку.
Для прогнозу значень показників перспективних зразків проводяться:
¨ аналіз сформованих тенденцій змін значень показників;
¨ патентні дослідження та оцінка термінів реалізації перспективних технічних рішень, спрямованих на поліпшення показників даного виду продукції.
Після формування групи базових зразків проводиться попарне їх порівняння з оцінюваним виробом. Результати порівнянь можуть бути наступними:
¨ оцінюється, поступається базовому, якщо вона поступається йому хоча б по одному показнику, не перевищуючи його за жодним з інших;
¨ оцінюється, рівноцінна базовому зразку, якщо значення всіх її показників збігаються зі значеннями показників базового зразка;
¨ продукція перевищує світовий рівень, якщо перевершує кожен базовий зразок.
Оцінка технічного рівня машин і устаткування на стадії серійного виробництва передбачає спостереження за її сертифікацією. Показники сертифікації є індикаторами міжнародного визнання.
Розглянуті напрями управління технічним рівнем і якістю нової продукції мають наскрізний характер від мікро-до макрорівня.
Однак на мікрорівні існує внутрішня система управління технічним рівнем і якістю нової продукції.
Велику допомогу тут може надати застосування вибіркового методу. Вибірковий метод корисний, коли проводяться сертифікаційні випробування і оцінюється міцність, надійність та інші параметри нової продукції. Вибірковий метод може бути застосований і для контролю стабільності технологічних процесів.
Статистична теорія застосовує два основні методи контролю: дискретний і безперервний. При дискретному методі перевірка виробів здійснюється при прийомі партії і на виході з виробництва. Безперервний контроль передбачає регулярне спостереження за ходом і результатами процесу виробництва.
Виробник контролює якість нової техніки на всіх стадіях виробництва. Якість нової техніки, придбаної споживачем, оцінюється через якість виробленої на ній продукції.
Для вирішення обох завдань корисна так звана "мала вибірка".
Суть методу полягає в тому, що з усієї сукупності відбирається мале число одиниць n. Для кожної вибірки обчислюються вибіркова середня ( ) Або частка і вибіркова дисперсія ( 2):

; ;
,;
.
Величина n-1 називається числом ступенів свободи для дисперсії. Це - число варіантів, які можуть мати довільні значення, не змінюючи величини середньої.
У малій вибірці дисперсія генеральної сукупності невідома, тому для її оцінки використовується дисперсія малої вибірки ( 2). Для оцінки параметрів генеральної сукупності за результатами малих вибірок використовується розподіл Стьюдента.
Для кожного значення n в таблицях розподілу Стьюдента є t - функція та своє розподіл.
Середня і гранична помилки малої вибірки визначаються за формулами:
де
, Де t - нормоване відхилення.
Статистичні методи можуть бути корисні, коли потрібно визначити очікувані результати при внесенні змін або удосконалень в конструкцію машини.
Для цього необхідно провести серію випробувань і проаналізувати їх результати. Середні значення параметрів удосконалених виробів порівнюються з параметрами контрольної партії, виготовленої в колишніх умовах.
Розрахунок може бути виконаний із застосуванням середніх лінійних відхилень. При оцінці ступеня удосконалення техніки важливо відповісти на питання, наскільки нова техніка більш прогресивна і який конкретно ефект отримає споживач від її використання.
Випробування техніки - це процес, пов'язаний з послідовною зміною станів у часі. Наприклад, комп'ютер в даний час справний, а через якийсь час перестав працювати. Сталася подія, зване відмовою. Відмови є характеристиками надійності.
Характеристика надійності заснована на двійковій оцінці стану елементів і виробів: працездатне, непрацездатне. Відмова - це подія, в результаті якого окремий елемент або весь пристрій не працює. Відмова розглядається як випадкова подія. Всі характеристики надійності носять імовірнісний характер.
Крім знання технічних характеристик і технології експерт повинен володіти ситуацією на ринку нововведень, щоб віддати перевагу саме тій техніці, яка буде користуватися попитом на ринку. Експерту необхідно висловитися і щодо ціни на нову техніку.
Експерти відбирають сукупність параметрів, що характеризують кожен представлений зразок техніки з точки зору експлуатаційних, технологічних, конструкторських, ергономічних та інших властивостей.
Між різними характеристиками техніки існує взаємозалежність. Тому може бути застосовано регресійний аналіз для оцінки взаємозв'язку характеристик.
Після визначення параметрів експерти оцінюють їх значущість. Кожен експерт виставляє оцінки параметрами і планує їх. Потім обробляються й аналізуються результати експертизи.
Найбільш бажаний метод парних порівнянь з використанням бальних оцінок.
Зразки техніки пред'являються попарно одному або декільком експертам. Експерт віддає перевагу одному об'єкту в порівнянні з іншим чи вважає їх рівними, використовуючи нормовану шкалу. Наприклад, може бути застосована шкала з сімома поділами. Порівнюються зразки А і В. Оцінка переваги може здійснюватися за наступним принципом:
¨ сильне перевагу А;
¨ перевагу А;
¨ слабке перевагу А;
¨ відсутність переваги;
¨ слабке перевагу В;
¨ перевагу В;
¨ сильне перевагу В.
Результати експертного опитування вважаються надійними, якщо узгодженість думок експертів висока. Ступінь узгодженості думок експертів оцінюється шляхом розрахунку коефіцієнта конкордації:
,
де:
m - кількість оцінюваних варіантів
N - кількість експертів
S - різниця між сумою квадратів сум і середнім квадратом суми рядків.
Інноваційні менеджери підприємства-виробника і підприємства-споживача можуть бути спостерігачами в експертній комісії, але не брати участь в оцінці пред'явленого зразка.
При визначенні переваги враховується і ціна нової техніки, що важливо як для підприємства-виробника, так і для підприємства-споживача.
Ціна відображає економічні інтереси. Ціна споживання - витрати, пов'язані з придбанням нової техніки: транспортування, монтаж, навчання персоналу та ін Для споживача важливий мінімум ціни споживання, а не продажної ціни. До цього прагнуть багато західні фірми-виробники, пропонуючи споживачеві провести розрахунок витрат на експлуатацію техніки, що придбається.
Управління якістю готової нової техніки важливо для правильного відображення в специфікаціях всіх якісних параметрів, що має значення для виходу на ринок та організації системи післяпродажного обслуговування.
Додати в блог або на сайт

Цей текст може містити помилки.

Медицина | Курсова
175.7кб. | скачати


Схожі роботи:
Взаємодія лікарських засобів
Застосування лікарських засобів
Сертифікація лікарських засобів
Фальсифікація лікарських засобів
Стандартизація та сертифікація лікарських засобів
Ліцензування виробництва лікарських засобів
Просування лікарських засобів на ринку
Взаємодія і несумісність лікарських засобів
Фармакодинаміка і фармакокінетика лікарських засобів
© Усі права захищені
написати до нас
Рейтинг@Mail.ru